发明内容
本发明提供了一种用于女性内分泌紊乱调理的药丸及制备方法,具有补气益血,活血化瘀,扶正固本之功效,治病求源标本兼治,对各种原因引起的女性内分泌紊乱均具有很好的疗效。
为实现上述目的,本发明的技术方案实施如下:
一种用于女性内分泌紊乱调理的药丸,制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
麦冬63g~80g大枣60g~77g枸杞子57g~75g佛手55g~72g黑芝麻52g~68g龙眼肉48g~65g党参45g~61g黄芪43g~57g熟地40g~55g当归37g~52g甘草35g~47g茯神32g~45g阿胶30g~42g桃仁27g~40g制首乌25g~37g白术22g~35g枳实20g~33g云苓18g~30g肉苁蓉15g~27g郁金12g~24g香附10g~20g王不留行8g~17g玫瑰花7g~15g合欢花5g~12g益母草3g~9g
制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
麦冬66g~75g大枣64g~74g枸杞子60g~72g佛手58g~70g黑芝麻55g~65g龙眼肉52g~62g党参48g~57g黄芪45g~55g熟地42g~52g当归40g~50g甘草38g~45g茯神35g~42g阿胶33g~40g桃仁30g~37g制首乌28g~35g白术25g~32g枳实23g~30g云苓20g~27g肉苁蓉18g~25g郁金15g~20g香附12g~17g王不留行10g~14g玫瑰花9g~12g合欢花7g~10g益母草5g~7g
制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
麦冬72g大枣70g枸杞子67g佛手64g黑芝麻60g龙眼肉57g党参55g黄芪52g熟地47g当归45g甘草42g茯神38g阿胶35g桃仁33g制首乌30g白术28g枳实25g云苓24g肉苁蓉22g郁金18g香附15g王不留行12g玫瑰花10g合欢花8g益母草6g
一种用于女性内分泌紊乱调理的药丸的制备方法,包括以下工艺步骤:
(1)将麦冬、大枣、枸杞子、佛手、黑芝麻、龙眼肉、甘草、茯神、白术、枳实、云苓、王不留行、玫瑰花、合欢花、益母草洗净、晾干后混合均匀,放入容器中,在容器中加入6~8倍量的水,加热煮沸2~3小时,冷却后取浸液;在剩余的药渣中再加入4~6倍量的水,加热煮沸1~2小时,冷却后浸液;合并两次所得浸液,加热,蒸发浓缩为相对密度1.15~1.25的稠膏,备用;
(2)将党参、熟地、当归、桃仁、制首乌、肉苁蓉洗净放入容器中,加入3~5倍量的绍兴黄酒,煮沸后放凉,继续浸泡3~5小时,取浸液;在剩余的药渣中再加入2~4倍量的绍兴黄酒,煮沸后放晾,继续浸泡2~4小时,取浸液;合并两次所得浸液,加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10~1.20的稠膏,备用;
(3)将香附粉碎后放入容器,在容器中加入3~4倍量的陈醋,浸泡4~6小时后,取浸液;在剩余的药渣中再加入2~3倍量的陈醋,浸泡3~4小时后,取浸液;合并两次所得浸液,加入2~3倍量的水,加热蒸发浓缩为相对密度1.30~1.40的稠膏,备用;
(4)取郁金洗净切片,加定量的米醋拌匀,闷润至醋被吸尽后,置炒制容器内,用文火加热炒干,取出晾凉。筛去碎屑,粉碎研末,过120目细筛,得细粉,备用;
(5)取净黄芪,加入炼熟的蜂蜜与少许开水,拌匀后稍闷,炒至黄色至深黄色,不粘手时取出,烘干粉碎研末,过120目细筛,得细粉,备用;
(6)将阿胶粉碎后研末,过120目细筛,得细粉,备用;
(7)将步骤(1)、步骤(2)、步骤(3)所得的稠膏,与步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)中所得的细粉混合,加入炼蜜搅拌均匀后,制备为每粒10g的药丸。
本发明所用中药的药性如下:
麦冬:味甘;微苦;性微寒。归心;肺;胃经。养阴生津;润肺清心。主治肺燥干咳,阴虚痨嗽,喉痹咽痛,津伤口渴,内热消渴,心烦失眠,肠燥便秘。《名医别录》载:“麦冬疗身重目黄,心下支满,虚劳客热,口干烦渴,止呕吐,愈痿蹶,强阴益精,消谷调中,保神,定肺气,安五脏,令人肥健。”现代医学研究证实,麦冬含有多种甾体皂甙、胡萝卜素、粘液质、糖类、豆甾醇等成分,有升高白细胞,延长抗体存在时间的作用,同时提高免疫功能和核酸合成率,促进抗体、补体、干扰素、溶菌酶等免疫物质的产生,有增强正气、加强抗邪作用。
大枣:味甘;温。归脾;胃经。补脾胃;益气血;安心神;调营卫;和药性。主治:脾胃虚弱;气血不足;食少便溏;倦怠乏力;心悸失眠;妇人脏躁;营卫不和。《本经》:主心腹邪气,安中养脾,助十二经。平胃气,通九窍,补少气、少津液,身中不足,大惊,四肢重,和百药。现代医学研究证明:大枣含有大量蛋白质,脂肪,糖类,胡萝卜素,B族维生素,维生素C,维生素P及磷、钙,铁与环磷酸腺苷等营养成份,并且具有维生素王之美称。大枣具有补虚益气,养血安神,健脾和胃的功效,是脾胃虚弱病人不错的保健营养品。
枸杞子:味甘;性平。归肝;肾;肺经。养肝;滋肾;润肺。主治肝肾亏虚;头晕目眩;目视一清;腰膝酸软;阳痿贵精;虚劳咳嗽;消渴引饮。《本草正》载:“明耳目,添精固髓,健骨强筋,善补劳伤,尤止消渴。”现代医学研究证实,枸杞子可调节机体免疫功能、能有效抑制肿瘤生长和细胞突变,具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等方面的作用。
佛手:味辛;苦;性温。入肝;胃;脾;肺经。疏肝解郁、理气和中、燥湿化痰、健脾和胃。主治肝气郁结之胁痛;胸闷;肝胃不和;脾胃气滞之脘腹胀痛;喛气;恶心;久咳痰多。《本草再新》载:“治气舒肝,和胃化痰,破积,治噎膈反胃,消症瘕瘰疬。”现代医学研究证实,佛手有平喘祛痰作用,对抗气管收缩,迅速缓解胃、肠和胆囊的张力增加,延长惊厥发生时间,预防心律失常,增加强毛血管的抵抗力,减少肾上腺维生素C的排出,此外还有抗炎、抗微生物活性的作用。
黑芝麻:性平,味甘。归肝经、肾经、大肠经。补益肝肾;养血益精;润肠通便。用治肝肾不足所致的头晕耳鸣、腰脚痿软、须发早发、肌肤干燥;肠燥便秘;妇人乳少;痈疮湿疹;风癞疬疡;小儿瘰疬;汤火伤;痔疮。现代研究证明:黑芝麻含脂肪油、芝麻素、维生素E及多种微量元素等。具有降低血糖、增加肝脏及肌肉中糖原的含量、增加肾上腺中抗坏血栓及胆固醇含量、抗衰老、通便、抑制肾上腺皮质功能等作用。
龙眼肉:味甘;性温。入心;肾;肝;脾经。补心脾;益气血;安心神。主治心脾两虚、气血不足所致的惊悸;怔忡;失眠;健忘;血虚萎黄;月经不调;崩漏。《得配本草》载:“益脾胃,葆心血,润五脏,治怔忡。”现代医学研究证实,龙眼肉对心肌遭受低温、高温和缺氧刺激有明显的保护作用,对奥杜盎氏小芽胞癣菌有抑制作用,此外还有镇静和健胃作用。
党参:味甘;性平。归脾;肺经。健脾补肺;益气生津。主治脾胃虚弱;食少便溏;四肢乏力;肺虚喘咳;气短自汗;气血两亏诸证。《德配本草》载:“清肺金,补元气,开声音,助筋力。”现代医学研究证实,党参能调节胃肠运动、抗溃疡、增强免疫功能,对兴奋和抑制两种神经过程都有影响,能升高红细胞、血红蛋白、网织红细胞,还有延缓衰老和抗氧化、抗辐射、降压的作用。
黄芪:味甘;性温。入心;肺;脾;肾经。健脾补中、升阳举陷、益卫固表、利尿、托毒生肌。主治气短心悸;倦怠;乏力;自汗;盗汗;脾气虚证及脾虚中气下陷之久泻脱肛;体虚浮肿;子宫脱垂;慢性肾炎;小便不利;气血亏虚痈疽难溃。《新华本草纲要》载:“有补气固表、托毒排脓、生肌的功能。”现代医学研究证实,黄芪主要成分为黄芪总黄酮、黄芪总多糖、黄芪总皂苷和氨基酸等,具有利尿降压、消炎镇痛、强心、抗氧自由基生成及提高机体免疫功能等多种药理作用,可从多方面作用于机体,改善心血管、脑血管、糖尿病、肾病等相关血管性病变患者的血流动力学和血管内皮细胞等功能。
熟地:味甘;性温;归肝;肾经。补血滋润;益精填髓。主治血虎萎黄;眩晕心悸;肝肾阴亏;腰膝酸软;肾虚喘促。《本草汇言》载:“久病阴伤,新产血败,在所必需者也。”现代医学研究证实,熟地可增强GSH-Px活性,降低血清中LPO的含量,提高血浆AD浓度,此外与骨髓造血系统亦有密切相关的作用。
当归:味甘;辛;性温。归肝、心、脾经。补血活血;调经止痛;润肠通便。主治血虚萎黄;眩晕心悸;虚寒腹痛;风湿痹痛;跌扑损伤;痈疽疮疡。《本草正》载:“其味甘而重,故专能补血,其气轻而辛,故又能行血,能养营养血,补气生精,安五脏,强形体,益神志,凡有形虚损之病,无所不宜。”现代医学研究证实,当归具有抗菌、消炎作用,对慢性风湿关节炎急性发作有明显的抑制作用。
甘草:味甘;性平。归心;肺;脾;胃经。补脾益气;清热解毒;祛痰止咳;缓急止痛;调和诸药。主治脾胃虚弱;倦怠乏力;心悸气短;咳嗽痰多;脘腹四脚挛急疼痛;痈肿疮毒;缓解药物毒性。《本草纲目》载:“诸药中甘草为君。治七十二种乳石毒,解一千二百般草本毒,调和从药有功。”现代医学研究证实,甘草有较强的解毒作用,还有抗溃疡、抗炎症、镇痉镇咳、降血压、降血脂、抗癌作用,广泛用于治疗咽喉炎、喉炎、气管炎、支气管炎、哮喘、咳嗽、咳血等疾病,此外还具有抗胃溃疡、抗胃炎作用。
茯神:味甘;淡;性平。入心;脾经。宁心;安神;利水。主治惊悸;健忘;失眠;惊痫;小便不利。《药性论》载:“主惊痫,风虚,五劳,安神定志,补劳乏;主心下急痛坚满,小肠不利。”临床医学研究表明,茯神有显著的镇静作用,并能避免其他镇静药物的嗜睡作用。
阿胶:味甘;性平。入肝;肺;肾经。补血;止血;滋阴;润燥。主治血虚证;虚劳咯血;吐血;尿血;便血;血痢;妊娠下血;崩漏;阴虚心烦失眠;肺虚燥咳;虚风内动之痉厥抽搐。《本草纲目》载:“男女一切风病,骨节疼痛,水气浮肿,虚劳咳嗽喘急,肺痿唾脓血,及痈疽肿毒。和血滋阴,除风润燥,化痰清肺,利小便,调大肠。”现代医学研究证实,阿胶有强大的补血作用,疗效优于铁剂,能调节肌酐与肌酸水平,防止维生素E氧化破坏,促进正钙平衡,防治进行性肌营养障碍,此外还有升高血压和抗休克作用。
桃仁:味苦;甘;性平。归心;肝;大肠经。活血祛瘀;润肠通便;止咳平喘。主治经闭;痛经;癓瘕痞块;跌扑损伤;肠燥便秘。《本经逢原》载:“桃仁,为血瘀血闭之专药。苦以泄滞血,甘以生新血,治热入血室,瘀积症瘕,经闭,疟母,心腹痛,亦散肝经之血结。”现代医学研究证实,桃仁醇提液可增加静脉血管流量,舒张血管,能增加股动脉血流量,降低血管阻力,对血管壁有直接扩张作用,维持体温和保护内脏,此外还有抑制血液凝固和溶血作用。
制首乌:味苦;甘;涩;性微温。入肝;肾经。养血滋阴;润肠通便;截疟;祛风;解毒。主治血虚头昏目眩;心悸;失眠;肝肾阴虚之腰膝酸软;须发早白;耳鸣;遗精;肠燥便秘;久疟体虚;风疹瘙痒;疮痈;瘰疬;痔疮。《药品化义》载:“益肝,敛血,滋阴。治腰膝软弱,筋骨酸痛,截虚疟,止肾泻,除崩漏,解带下。”现代医学研究证实,制首乌可明显增高血液细胞数及血红蛋白含量,降低免疫复合物花环率,对肝细胞DNA复制有明显增强作用,提高体内超氧化物歧化酶的活性。
白术:味苦;甘;性温。归脾;胃经。健脾益气;燥湿利水;止汗;安胎。主治脾气虚弱;神疲乏力;食少腹胀;大便溏薄;水饮内停;小便不利;水肿;痰饮眩晕;湿痹酸痛;气虚自汗;胎动不安。《本经逢原》载:“术,生用有除湿益燥,消痰利水,治风寒湿痹,死肌痉疸,散腰脐间血,及冲脉为病,逆气里急之功;制熟则有和中补气,止渴生津,止汗除热,进饮食,安胎之效。”现代医学研究证实,白术有强壮和提高机体抗病能力的作用,增强网状内皮系统的吞噬功能,增强白细胞吞噬金黄色葡萄球菌的功能,对白细胞减少症有升白作用,提高淋巴细胞转化率,促进细胞免疫功能,对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿色链球菌、肺炎球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、枯草杆菌有不同程度的抑制作用,对絮状表皮癣菌、星形奴卡菌、堇色毛癣菌、同心性毛癣菌等皮肤真菌有一定的抑制作用。
枳实:味苦;辛;性寒。入脾;胃;肝;心经。破气消积;化痰除痞。主治积滞内停;痞满胀痛;大便秘结;泻痢后重;结胸;胃下垂;子宫脱垂;脱肛。《药品化义》载:“枳实专泄胃实,开导坚结,故主中脘以治血分,疗脐腹间实满,消痰癖,祛停水,逐宿食,破结胸,通便闭,非此不能也。若皮肤作痒,因积血滞于中,不能营养肌表,若饮食不思,因脾郁结不能运化,皆取其辛散苦泻之力也。为血分中之气药,惟此称最。”枳实能缓解小肠痉挛,增加胃肠收缩节律,促使胆囊收缩,增加奥狄氏括约肌张力,抑制血栓形成,特别是具有抗溃疡的功效。
云苓:性平淡,味甘和,无毒性。归心、肺、脾经。健脾、安神、镇静、利尿,也能促进身体免疫能力。用于益气安神,健脾和胃,祛除湿热,行水止泄,治疗气虚劳伤、心腹胀满、水肿、腹泻、健忘、失眠等症。云苓的主要生物活性成分含茯苓酸、层孔酸、去氢层孔酸、松苓酸等三类化合物和茯苓聚糖等多种成分。具有抗发炎、抗氧化、调节免疫、镇静、止吐等作用。云苓菌核中含有大量的β-茯苓聚糖,还有茯苓酸、齿孔酸、块苓酸、松苓酸等。此外尚含麦角甾醇、胆碱、腺嘌呤、卵磷脂等是非常好的药材。
肉苁蓉:味甘;咸;性温。归肾;大肠经。补肾阳;益精血;润肠道。主治肾阳虚衰;腰痛脚弱。《本经》载:“主五劳七伤,补中,除茎中寒热痛,养五脏,强阴,益精气。”《本草汇言》载:“温而不热,补而不峻,暖而不燥,滑而不泄,故有从容之名。”现代医学研究证实,肉苁蓉对体液及细胞免疫均有增强作用,能促进淋巴细胞Ea花结的形成。
郁金:味辛;苦;性寒。入心;肝;胆经。活血止痉;行气解郁;清心凉血;疏肝利胆。主治胸腹胁肋诸痛;妇女痛经;经闭;癓瘕结块;热病神昏;癫狂;惊痫;吐血;衄血;血淋;砂淋;黄疸。《本草备要》载:“行气,解郁;泄血,破瘀。凉心热,散肝郁,能开肺金之郁。”现代医学研究证实,郁金富含郁金多糖,具有增强网状内皮系统活性,醇提物对纤维蛋白原有明显的影响,能降低主动脉中总胆固醇和甘油三酯含量。
香附:味辛;性微寒;无毒。归肝;肺;脾;胃;三焦经。疏肝解郁;调经止痛;理气调中;安胎。用治肝胃不和、气郁不舒、胸腹胁肋胀痛、痰饮痞满、月经不调、崩漏带下等。《纲目》载:“散时气寒疫,利三焦,解女郁,消饮食积聚,痰饮痞满,跗肿,腹胀,脚气,止心腹、肢体、头、目、齿、耳诸痛,痈疽疮疡,吐血,下血,尿血,妇人崩漏带下,月经不调,胎前产后百病。”现代医学研究证明,香附能调节神经系统功能,有强心、减慢心率、降低血压、防治高脂血和动脉粥样硬化等作用。本品还有松弛平滑肌和雌激素样作用,有抗炎、保肝利胆等药理作用。
王不留行:味苦;性平。入肝;胃经。活血通经;下乳消痈。主治妇女经行腹痛;经闭;乳汁不通;乳痈;痈肿。《本草述》载:“此味应入肝,肝固血脏,更司小水,故治淋不可少,且风脏即血脏,绎甄权治风毒、通血脉二语,乃见此味于厥阴尤切。”现代医学研究证实,王不留行能调节生理功能,影响机体代谢,明显增高体内第二信使物质cAMP的含量。
玫瑰花:味甘;微苦;温;无毒。归肝;脾经。理气解郁;和血调经。主治;肝气郁结所致胸膈满闷,脘胁胀痛,乳房作胀,月经不调,痢疾,泄泻,带下,跌打损伤痈肿.《本草再新》:舒肝胆之郁气,健脾降火。治腹中冷痛,胃脘积寒,兼能破血。现代医学研究证明:玫瑰花提取物对人免疫缺陷病病毒(艾滋病病毒)、白血病病毒和T细胞白血病病毒均有抗病毒作用。玫瑰油有促进胆汁分泌的作用。儿茶精类物质有烟酸样作用,可用于放射病的综合治疗,并有抗肿瘤作用。
合欢花:味甘;微苦;性平。归心;脾经。养心安神;和血止痛。主治:心悸失眠;健忘多梦;牙痛;筋骨痛;腰腿麻木;跌打伤痛。《泉州本草》:"治风湿性关节炎,神经衰弱,失眠,心悸,哮喘。
益母草:味辛;苦;性微进。归肝;肾;心包经。活血调经;利尿消肿;清热解毒。主治月经不调;经闭;胎漏难产;胞衣不下;产后血晕;瘀血腹痛;跌打损伤;小便不利;水肿;痈肿疮疡。《本草求真》载:“消水行血,去疯生新,调经解毒,为胎前胎后要剂。”现代医学研究表明,益母草所含的益母草碱等对子宫有兴奋作用,抗血小板聚集、凝集,改善冠脉循环、保护心脏,增强心脏收缩力,直接兴奋呼吸中枢,驰缓肠管紧张性,此外还有中枢抑制、细菌抑制等作用。
本发明与现有技术相比,具有以下有益效果:
本发明选用药材君、臣、左、使诸理皆备,药性相适相辅,针对引发女性内分泌紊乱的病因对症下药,有疏肝健脾、滋肾养血、补气补血、活血调经、理气调中、宁心安神之功效,吸收效果好,疗效显著,经临床验证对女性内分泌紊乱调理效果较好。
实施例3
本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
麦冬72g大枣70g枸杞子67g佛手64g黑芝麻60g龙眼肉57g党参55g黄芪52g熟地47g当归45g甘草42g茯神38g阿胶35g桃仁33g制首乌30g白术28g枳实25g云苓24g肉苁蓉22g郁金18g香附15g王不留行12g玫瑰花10g合欢花8g益母草6g
本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料:
1、病例选择
选择我院或外院确诊的女性内分泌紊乱患者60例临床观察,病人随机分成两组。治疗组30例,年龄26~50岁,平均年龄37.6岁。对照组30例,年龄27~52岁,平均年龄36.4岁。两组资历基本一致,无显著差异,具有可比性。
2、治疗组患者服用本发明药物,每日3次,每次1丸,饭前一小时以温开水送服,15天为一个疗程,服用3个疗程。对照组根据诊断出的女性内分泌紊乱的类别,予以传统西医激素调节等治疗手段。
3、疗效判定:
(1)治愈:临床症状基本消失,皮肤及精神状态明显改善。
(2)好转:临床症状有所改善,皮肤及精神状态有所改善。
(3)无效:症状同施治前无明显差异。
4、结果
治疗组中治愈13例,好转14例,无效3例,治愈率43.3%,总有效率90%。
对照组中治愈9例,好转12例,无效9例,治愈率30%,总有效率70%。
以上结果显示,治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例:
1、孙××,女,35岁,职员。该患者最近身体突然感觉不适,脸上突然出现了很多痘痘,面色发暗、容易急躁发怒、易疲倦。后来来院问诊,诊断为女性内分泌紊乱,经服用本发明所述的药丸2个疗程,脸上痘痘明显减轻,面色变好,精神状态变好,继续服用本发明所述药丸2个疗程,症状基本消失,已痊愈。
2、何××,女,28岁,工人。患者自述,白天要上班,晚上要上课学习,每天只能睡4-6小时,近来脸上常长痘痘,而且不健康的发黄发黑,月经也不正常。来院问诊后,诊断为女性内分泌紊乱,经服用本发明所述的药丸3个疗程,上述症状基本消失,面色变好,精神状态变好,已痊愈。
经过长期的临床医学验证,本发明所述的药丸对症下药,方中枸杞子、黑芝麻等中药可补益肝肾、养血益精;方中郁金、香附、玫瑰花、佛手等中药疏肝解郁、理气调中;方中黄芪、党参等中药健脾益气、托毒生肌;方中当归、阿胶、制首乌等中药补血活血、养血滋阴;方中桃仁、益母草等中药活血祛瘀、润肠通便;方中大枣、龙眼肉、茯神等中药益气血、安心神;方中甘草可补脾益气、调和诸药。方中药材药性相适相辅,具有疏肝健脾、滋肾养血、补气补血、活血调经、理气调中、宁心安神之功效,吸收效果好,疗效显著,经临床验证对女性内分泌紊乱调理效果较好。