CN105748968A - 一种用于巨幼细胞性贫血辅助治疗的药丸及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于巨幼细胞性贫血辅助治疗的药丸及制备方法，属中药领域。本发明药物有效成分的原料组成及重量份数为：谷芽63g～80g；淮小麦60g～78g；大枣57g～75g；龙眼肉55g～71g；黄芪53g～68g；当归50g～65g；党参46g～60g；橙皮43g～57g；熟地40g～55g；白芍37g～52g；枸杞子35g～50g；白术33g～47g；茯苓30g～45g；桃仁27g～40g；厚朴25g～37g；补骨脂23g～35g；肉苁蓉20g～33g；大腹皮15g～30g；甘草12g～25g；五味子10g～22g；路路通7g～18g；马鞭草6g～15g；鸡血藤4g～12g；降香2g～7g。本发明选用药材的药性相适相辅，针对病因对症下药，有补肾助阳、健脾和胃、补气补血、活血通经、祛瘀消肿、养心安神之功效，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对巨幼细胞性贫血具有很好的辅助治疗效果。

Description

一种用于巨幼细胞性贫血辅助治疗的药丸及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于巨幼细胞性贫血辅助治疗的药丸及制备方法。

背景技术

巨幼细胞性贫血系脱氧核糖核酸(DNA)合成的生物化学障碍及DNA复制速度减缓所致的疾病。影响到骨髓造血细胞——红细胞系、粒细胞系及巨核细胞系而形成贫血，甚至全血细胞减少。骨髓造血细胞的特点是胞核与胞质的发育及成熟不同步，前者较后者迟缓，其结果形成了形态、质和量以及功能均异常的细胞。

西医研究证明：巨幼细胞性贫血主要是叶酸、维生素B12、在机体内缺乏引起DNA合成障碍所致的大细胞贫血。可因食物中叶酸、维生素D12来源减少，消化功能差，吸收障碍，机体有慢性疾病(如肿瘤、糖尿病等)，需要增加或排泄过多等引起，占老年人贫血患病率的3％-4％。本病西医治疗主要是针对病因采取相应措施积极治疗原发病，并在治疗前作叶酸、维生素B12的含量测定，如果单纯缺乏叶酸，则用叶酸，10mg，3次/d，口服；如果单纯缺乏维生素B12，则每天应用维生素B1250μg，肌注；如果两者均缺乏，则合用，血红蛋白恢复正常后巩固1个月即可。

巨幼细胞性贫血的中医病因分析主要为：禀赋不足因虚致病，父母体虚，胎中失养，喂养失当等因素，为体质不强的主要原因，可使脏腑失健，气血不足，阴阳失调；饮食不节谷虚气盛，谷虚气虚，而气血精微来源于饮食。摄入不足是本病的重要病因之一；饮食偏嗜饮食单一或偏食气味不合，则可导致营养不足，精气乏源气血无以化生之变；烦劳过度，损伤五脏适当的劳作，为人们正常生活以及保持健康所需；大病久病，失于调理大病久病之后，邪气过盛，脏所损伤，日久而成虚劳；久病而成虚劳者，随疾病性质的不同，损耗人体的阴血。

目前该病的治疗主要是以西医为主，根据病因诊断补充叶酸或维生素B12来予以治疗，该方法只是从表面的病因出发进行治疗，并没有根本上解决问题，治愈后还有复发的可能。在治疗期间加以中医辅助调理治疗，则效果更佳。中医对本病尚无明确的治疗方案，多在病人治疗期间开些健牌和胃，益气养血的药方来辅助治疗。本发明所述药丸是经过长期临床医疗验证总结制成，具有补肾助阳、健脾和胃、补气补血、活血通经、祛瘀消肿、养心安神之功效，治病求源标本兼治，可加快病人的治愈速度，提高治疗效果，防止复发，对各种原因引起的巨幼细胞性贫血均具有很好的疗效。

发明内容

本发明提供了一种用于巨幼细胞性贫血辅助治疗的药丸及制备方法，具有补肾助阳、健脾和胃、补气补血、活血通经、祛瘀消肿、养心安神之功效，治病求源标本兼治，对各种原因引起的巨幼细胞性贫血均具有很好的疗效。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于巨幼细胞性贫血辅助治疗的药丸，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

谷芽63g～80g淮小麦60g～78g大枣57g～75g龙眼肉55g～71g黄芪53g～68g

当归50g～65g党参46g～60g橙皮43g～57g熟地40g～55g白芍37g～52g

枸杞子35g～50g白术33g～47g茯苓30g～45g桃仁27g～40g厚朴25g～37g

补骨脂23g～35g肉苁蓉20g～33g大腹皮15g～30g甘草12g～25g五味子10g～22g

路路通7g～18g马鞭草6g～15g鸡血藤4g～12g降香2g～7g

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

谷芽65g～77g淮小麦63g～75g大枣60g～71g龙眼肉57g～70g黄芪55g～65g

当归53g～63g党参50g～58g橙皮47g～55g熟地43g～51g白芍40g～50g

枸杞子38g～47g白术35g～45g茯苓33g～42g桃仁30g～37g厚朴28g～35g

补骨脂25g～32g肉苁蓉23g～30g大腹皮20g～27g甘草15g～22g五味子12g～19g

路路通10g～15g马鞭草9g～12g鸡血藤6g～10g降香3g～6g

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

谷芽75g淮小麦70g大枣67g龙眼肉65g黄芪62g当归58g

党参55g橙皮52g熟地47g白芍45g枸杞子42g白术40g

茯苓38g桃仁35g厚朴32g补骨脂30g肉苁蓉25g大腹皮24g

甘草20g五味子15g路路通12g马鞭草11g鸡血藤8g降香5g

一种用于巨幼细胞性贫血辅助治疗的药丸的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将谷芽、淮小麦洗净后晾干，粉碎后研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(2)将大枣、龙眼肉、橙皮、黄芪、枸杞子、补骨脂、大腹皮、甘草、路路通、马鞭草等中药洗净后与步骤(1)中所得的细粉混合均匀，放入容器中，在容器中加入6～8倍量的水，加热煮沸2～3小时，冷却后取浸液；在剩余的药渣中再加入4～6倍量的水，加热煮沸1～2小时，冷却后浸液；合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.15～1.25的稠膏，备用；

(3)将当归、党参、熟地、白芍、茯苓、桃仁、肉苁蓉、五味子、鸡血藤洗净放入容器中，加入3～5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3～4小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～3倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继续浸泡2～3小时，取浸液；合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.15～1.25的稠膏，备用；

(4)将白术放入铁锅中，文火微炒，炒至表皮变黄后，喷洒即墨老酒，继续炒至表皮焦黄后，取出放凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(5)将厚朴置锅中加热翻炒至干，药材表面颜色稍深为度，筛去碎屑，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(6)将降香洗净晾干后，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(7)将步骤(2)、步骤(3)所得的稠膏，与步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)中所得的细粉混合，加入炼蜜搅拌均匀后，制备为每粒8g的药丸。

本发明所用中药的药性如下：

谷芽：味甘；性平。归脾；胃经。消食化积；健脾开胃。主治脾虚失运，宿食不化，嗳腐吞酸，腹胀泄泻，食欲不振。《本草纲目》：快脾开胃，下气和中，消食化积。

淮小麦：味甘；性平。入心经。养心安神。主治神志不宁；失眠等症。《金匮要略》载：“治脏躁，能敛虚汗，并有益气、养心、除热功用，可用于阴虚发热，骨蒸劳热等证。”淮小麦善于养心以宁神志，对于神志失常以及夜寐不安等心神不宁之症，常配合甘草、大枣同用，有养心安神作用。

大枣：味甘；温。归脾；胃经。补脾胃；益气血；安心神；调营卫；和药性。主治：脾胃虚弱；气血不足；食少便溏；倦怠乏力；心悸失眠；妇人脏躁；营卫不和。《本经》：主心腹邪气，安中养脾，助十二经。平胃气，通九窍，补少气、少津液，身中不足，大惊，四肢重，和百药。现代医学研究证明：大枣含有大量蛋白质，脂肪，糖类，胡萝卜素，B族维生素，维生素C，维生素P及磷、钙，铁与环磷酸腺苷等营养成份，并且具有维生素王之美称。大枣具有补虚益气，养血安神，健脾和胃的功效，是脾胃虚弱病人不错的保健营养品。

龙眼肉：味甘；性温。入心；肾；肝；脾经。补心脾；益气血；安心神。主治心脾两虚、气血不足所致的惊悸；怔忡；失眠；健忘；血虚萎黄；月经不调；崩漏。《得配本草》载：“益脾胃，葆心血，润五脏，治怔忡。”现代医学研究证实，龙眼肉对心肌遭受低温、高温和缺氧刺激有明显的保护作用，对奥杜盎氏小芽胞癣菌有抑制作用，此外还有镇静和健胃作用。

黄芪：味甘；性温。入心；肺；脾；肾经。补气固表；利尿；托毒排脓；生肌敛疮。主治气短心悸；倦怠；乏力；自汗；盗汗；久泻；脱肛；体虚浮肿；子宫脱垂；慢性肾炎；痈疽难溃；或溃久不敛。《新华本草纲要》载：“有补气固表、托毒排脓、生肌的功能。”现代医学研究证实，黄芪主要成分为黄芪总黄酮、黄芪总多糖、黄芪总皂苷和氨基酸等，具有利尿降压、消炎镇痛、强心、抗氧自由基生成及提高机体免疫功能等多种药理作用，可从多方面作用于机体，改善心血管、脑血管、糖尿病、肾病等相关血管性病变患者的血流动力学和血管内皮细胞等功能。

当归：味甘；辛；性温。归肝、心、脾经。补血活血；调经止痛；润肠通便。主治血虚萎黄；眩晕心悸；虚寒腹痛；风湿痹痛；跌扑损伤；痈疽疮疡。《本草正》载：“其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。”现代医学研究证实，当归具有抗菌、消炎作用，对慢性风湿关节炎急性发作有明显的抑制作用。

党参：味甘；性平。归脾；肺经。健脾补肺；益气生津。主治脾胃虚弱；食少便溏；四肢乏力；肺虚喘咳；气短自汗；气血两亏诸证。《德配本草》载：“清肺金，补元气，开声音，助筋力。”现代医学研究证实，党参能调节胃肠运动、抗溃疡、增强免疫功能，对兴奋和抑制两种神经过程都有影响，能升高红细胞、血红蛋白、网织红细胞，还有延缓衰老和抗氧化、抗辐射、降压的作用。

橙皮：味辛而微苦，性温。入脾、肺经。行气健脾；降逆化痰。主治：脾胃气滞之脘腹胀满；恶心呕吐；食欲不振；痰壅气逆之咳嗽痰多；胸隔满闷；梅核气。《四川中药志》：行气化痰，健脾温胃。治食欲不振，胸腹满胀作痛，腹中雷鸣及大便或溏或泻。

熟地：味甘；性温；归肝；肾经。补血滋润；益精填髓。主治血虎萎黄；眩晕心悸；肝肾阴亏；腰膝酸软；肾虚喘促。《本草汇言》载：“久病阴伤，新产血败，在所必需者也。”现代医学研究证实，熟地可增强GSH-Px活性，降低血清中LPO的含量，提高血浆AD浓度，此外与骨髓造血系统亦有密切相关的作用。

白芍：味苦；性平。入肝；脾经。养血柔肝，缓中止痛；敛阴收汗。主治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热。《别录》载：“通顺血脉，缓中，散恶血，逐贼血，去水气，利膀胱、大小肠，消痈肿，治时行寒热，中恶腹痛，腰痛。”现代医学研究证实，白芍能调节免疫，增强巨噬细胞和白细胞的吞噬功能，调节T淋巴细胞和体液的免疫功能，有保肝、解痉、镇痛、镇静、抗凉、降温作用，此外还对平滑肌有抑制作用，增强耐缺氧、抗氧化和抗疲劳的作用。

枸杞子：味甘；性平。归肝；肾；肺经。养肝；滋肾；润肺。主治肝肾亏虚；头晕目眩；目视一清；腰膝酸软；阳痿贵精；虚劳咳嗽；消渴引饮。《本草正》载：“明耳目，添精固髓，健骨强筋，善补劳伤，尤止消渴。”现代医学研究证实，枸杞子可调节机体免疫功能、能有效抑制肿瘤生长和细胞突变，具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等方面的作用。

白术：味苦；甘；性温。归脾；胃经。健脾益气；燥湿利水；止汗；安胎。主治脾气虚弱；神疲乏力；食少腹胀；大便溏薄；水饮内停；小便不利；水肿；痰饮眩晕；湿痹酸痛；气虚自汗；胎动不安。《本经逢原》载：“术，生用有除湿益燥，消痰利水，治风寒湿痹，死肌痉疸，散腰脐间血，及冲脉为病，逆气里急之功；制熟则有和中补气，止渴生津，止汗除热，进饮食，安胎之效。”现代医学研究证实，白术有强壮和提高机体抗病能力的作用，增强网状内皮系统的吞噬功能，增强白细胞吞噬金黄色葡萄球菌的功能，对白细胞减少症有升白作用，提高淋巴细胞转化率，促进细胞免疫功能，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿色链球菌、肺炎球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、枯草杆菌有不同程度的抑制作用，对絮状表皮癣菌、星形奴卡菌、堇色毛癣菌、同心性毛癣菌等皮肤真菌有一定的抑制作用。

茯苓：味甘；淡；性平。入心；脾；肺；肾经。渗湿利水；健脾和胃；宁心安神。主治小便不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄渲；心悸不安；失眠健忘；遗精白浊。《别录》载：“止消渴，好睡，大腹，淋沥，膈中痰水，水肿淋结。开胸腑，调脏气，伐肾邪，长阴，益气力，保神守中。”现代医学研究证实，茯苓对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、变形杆菌等均有抑制作用，能杀死钩端螺旋体等细菌，对消化系统、血液系统及中枢神经系统具有一定的保护作用，此外茯苓聚糖含量很高，可抗肿瘤活性。

桃仁：味苦；甘；性平。归心；肝；大肠经。活血祛瘀；润肠通便；止咳平喘。主治经闭；痛经；癓瘕痞块；跌扑损伤；肠燥便秘。《本经逢原》载：“桃仁，为血瘀血闭之专药。苦以泄滞血，甘以生新血，治热入血室，瘀积症瘕，经闭，疟母，心腹痛，亦散肝经之血结。”现代医学研究证实，桃仁醇提液可增加静脉血管流量，舒张血管，能增加股动脉血流量，降低血管阻力，对血管壁有直接扩张作用，维持体温和保护内脏，此外还有抑制血液凝固和溶血作用。

厚朴：味苦；辛；性温。入脾；胃；大肠经。行气消积；燥湿除满；降逆平喘。主治食积气滞；腹胀便秘；湿阻中焦；脘痞吐泻；痰壅气逆；

胸满咳喘。《别录》载：“温中益气，消痰下气。疗霍乱及腹痛胀满，胃中冷逆及胸中呕不止，泄痢淋露，除惊，去留热心烦满，厚肠胃。”现代医学研究证实，厚朴具有影响胃肠活动，抗菌，抗病毒，抗变态反应，松驰肌肉，抑制中枢神经，抗过敏和维持调节口腔细菌的作用。

补骨脂：味辛；苦；性温。归肾；心包；脾；胃；肺经。补肾助阳；纳气平喘；温脾止泻。主治：肾阳不足；下元虚冷；腰膝冷痛；阳痿精；尿频；遗尿；肾不纳气；虚喘不止；脾肾两虚；大便久泻；白癜风；斑秃；银屑病。《玉楸药解》：温暖水土，消化饮食，升达脾胃，收敛滑泄、遗精、带下、溺多、便滑诸证。《医林纂要》：治虚寒喘嗽。现代医学研究证明：补骨脂能扩张冠状动脉，兴奋心脏，提高心脏功率。能收缩子宫及缩短出血时间，减少出血量。有雌激素样作用，能增强阴道角化，增加子宫重量。有致光敏作用，内服或外涂皮肤，经日光或紫外线照射，可使局部皮肤色素沉着。能增强免疫和内分泌功能，调节神经系统功能，促进骨髓造血。能舒张支气管平滑肌。此外尚有止血、抗肿瘤、延缓衰老、抑菌及杀虫作用。

肉苁蓉：味甘；咸；性温。归肾；大肠经。补肾阳；益精血；润肠道。主治肾阳虚衰；腰痛脚弱。《本经》载：“主五劳七伤，补中，除茎中寒热痛，养五脏，强阴，益精气。”《本草汇言》载：“温而不热，补而不峻，暖而不燥，滑而不泄，故有从容之名。”现代医学研究证实，肉苁蓉对体液及细胞免疫均有增强作用，能促进淋巴细胞Ea花结的形成。

大腹皮：味辛；性微温。入脾；胃；大肠；小肠经。下气宽中；行水消肿。主治胸腹胀闷；水肿；脚气；小便不利。《本草再新》载：“泻肺，和胃气，利湿追风，宽肠消肿，理腰脚气，治疟疾泻痢。“现代医学研究证实，大腹皮能提高肠管紧张性，减少收缩幅度，具有调节肠平滑肌的功能。

甘草：味甘；性平。归心；肺；脾；胃经。补脾益气；清热解毒；祛痰止咳；缓急止痛；调和诸药。主治脾胃虚弱；倦怠乏力；心悸气短；咳嗽痰多；脘腹四脚挛急疼痛；痈肿疮毒；缓解药物毒性。《本草纲目》载：“诸药中甘草为君。治七十二种乳石毒，解一千二百般草本毒，调和从药有功。”现代医学研究证实，甘草有较强的解毒作用，还有抗溃疡、抗炎症、镇痉镇咳、降血压、降血脂、抗癌作用，广泛用于治疗咽喉炎、喉炎、气管炎、支气管炎、哮喘、咳嗽、咳血等疾病，此外还具有抗胃溃疡、抗胃炎作用。

五味子：味辛；苦；性温。收敛固涩；益气生津；补肾宁心；祛风利湿；理气活血。主治风湿骨痛；跌打损伤；胃痛；月经不调；肾炎。《本经》载：“主益气，咳逆上气，劳伤羸度，补不足，强阴。”现代医学研究证实，五味子含有丰富的有机酸、维生素、类黄酮、植物固醇及有强效复原作用的木酚素，它也是兼具精、气、神三大补益的少数药材之一，能益气强肝、增进细胞排除废物的效率、供应更多氧气、营造和运用能量、提高记忆力及性持久力。

路路通：味苦；性平。归肝、胃、膀胱经。行气止痛，祛风除湿，活血通络。主治风湿痹痛；肢体麻木；手足拘挛；脘腹疼痛；经闭；乳汁不通；水肿胀满；湿疹。《纲目拾遗》：枫果，树似白杨，内圆如蜂窝，即路路通。其性大能通行十二经穴，故《救生苦海》治水肿胀用之，以其能搜逐伏水也。现代医学研究表明，路路通的醇提取物白桦脂酮酸CCI4对肝细胞、关节炎肿胀有很好的抑制作用。

马鞭草：味苦；辛；性微寒。入肝；脾经。清热解毒；活血通经；利水消肿；截疟。主治感冒发热；咽喉肿痛；牙龈肿痛；黄疸；痢疾；血瘀经闭；痛经；癓瘕；水肿；小便不利；疟疾；痈疮肿毒；跌打损伤。《天宝本草》载：“利小便，平肝泻火。治赤疮，火眼。”现代医学研究表明，马鞭草有拟副交感作用，水-醇提取液有抗炎、镇痛作用，所含的马鞭草甙对交感神经末梢兴奋有抑制作用，此外还能缓解下半身水肿。

"鸡血藤：味苦；微甘；性温。归心；脾经。活血舒筋；养血调经。主治手足麻木；肢体瘫痪；风湿痹痛。《饮片新参》载：“去瘀血，生新血，流利经脉，治暑痧，风血痹症。”现代医学研究证实，鸡血藤具有补血作用，能增加血细胞数量，升高血红蛋白，有抗噬菌体作用。

降香：味辛，性温。归心、肝、脾经。行气活血，止痛，止血。用于脘腹疼痛，肝郁胁痛，胸痹刺痛，跌扑损伤，外伤出血。.《本经逢原》：降真香色赤，入血分而下降，故内服能行血破滞，外涂可止血定痛。又虚损吐红，色瘀味不鲜者宜加用之，其功与花蕊石散不殊。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明选用药材药性相适相辅，针对引发巨幼细胞性贫血的病因对症下药，有补肾助阳、健脾和胃、补气补血、活血通经、祛瘀消肿、养心安神之功效，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对巨幼细胞性贫血具有很好的辅助治疗效果。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

谷芽63g～80g淮小麦60g～78g大枣57g～75g龙眼肉55g～71g黄芪53g～68g

当归50g～65g党参46g～60g橙皮43g～57g熟地40g～55g白芍37g～52g

枸杞子35g～50g白术33g～47g茯苓30g～45g桃仁27g～40g厚朴25g～37g

补骨脂23g～35g肉苁蓉20g～33g大腹皮15g～30g甘草12g～25g五味子10g～22g

路路通7g～18g马鞭草6g～15g鸡血藤4g～12g降香2g～7g

本发明药物制备方法的工艺步骤为：

(1)将谷芽、淮小麦洗净后晾干，粉碎后研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(2)将大枣、龙眼肉、橙皮、黄芪、枸杞子、补骨脂、大腹皮、甘草、路路通、马鞭草等中药洗净后与步骤(1)中所得的细粉混合均匀，放入容器中，在容器中加入6～8倍量的水，加热煮沸2～3小时，冷却后取浸液；在剩余的药渣中再加入4～6倍量的水，加热煮沸1～2小时，冷却后浸液；合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.15～1.25的稠膏，备用；

(3)将当归、党参、熟地、白芍、茯苓、桃仁、肉苁蓉、五味子、鸡血藤洗净放入容器中，加入3～5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3～4小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～3倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继续浸泡2～3小时，取浸液；合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.15～1.25的稠膏，备用；

(4)将白术放入铁锅中，文火微炒，炒至表皮变黄后，喷洒即墨老酒，继续炒至表皮焦黄后，取出放凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(5)将厚朴置锅中加热翻炒至干，药材表面颜色稍深为度，筛去碎屑，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(6)将降香洗净晾干后，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(7)将步骤(2)、步骤(3)所得的稠膏，与步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)中所得的细粉混合，加入炼蜜搅拌均匀后，制备为每粒8g的药丸。

用法用量：口服，每日3次每次1丸，重症患者每日3次每次2丸，饭前一小时以温开水送服，10天为一个疗程。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

谷芽65g～77g淮小麦63g～75g大枣60g～71g龙眼肉57g～70g黄芪55g～65g

当归53g～63g党参50g～58g橙皮47g～55g熟地43g～51g白芍40g～50g

枸杞子38g～47g白术35g～45g茯苓33g～42g桃仁30g～37g厚朴28g～35g

补骨脂25g～32g肉苁蓉23g～30g大腹皮20g～27g甘草15g～22g五味子12g～19g

路路通10g～15g马鞭草9g～12g鸡血藤6g～10g降香3g～6g

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

谷芽75g淮小麦70g大枣67g龙眼肉65g黄芪62g当归58g

党参55g橙皮52g熟地47g白芍45g枸杞子42g白术40g

茯苓38g桃仁35g厚朴32g补骨脂30g肉苁蓉25g大腹皮24g

甘草20g五味子15g路路通12g马鞭草11g鸡血藤8g降香5g

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择

选择我院或外院确诊的巨幼细胞性贫血患者50例临床观察，病人随机分成两组。治疗组25例，其中男性7例，女性18例，年龄22～65岁，平均年龄43.6岁。对照组25例，其中男性8例，女性17例，年龄19～67岁，平均年龄41.4岁。两组资历基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、治疗组与对照组患者均根据病因诊断进行相应的西医传统治疗，治疗组的患者另外加服本发明药物，每日3次每次1丸，重症患者每日3次每次2丸，饭前一小时以温开水送服，10天为一个疗程，服用3个疗程。

3、疗效判定：

(1)治愈：临床症状消失，血液检测各项生化指标完全恢复正常。

(2)好转：临床症状有所改善或基本消失，大部分血液检测各项生化指标恢复正常，但还有少部分离正常水平还有差异。

(3)无效：临床症状有所改善，但血液检测各项生化指标离正常水平还有很大差异。

4、结果

治疗组中治愈13例，好转9例，无效3例，治愈率52％，总有效率88％。

对照组中治愈8例，好转12例，无效5例，治愈率32％，总有效率80％。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、王××，女，58岁。该患者脸色不好，没有力气，还时常感觉手麻、脚麻、舌头痛，担心是“小中风”。去神经内科就诊，头颅CT无异常，因脸色苍白，有贫血可能，后转血液科就诊，经血常规检查，结果，老人被明确诊断为维生素B12和叶酸缺乏的巨幼细胞性贫血。给予维生素B12肌肉注射和叶酸片口服治疗，并辅助服用本发明所述药丸3个疗程后，临床症状消失，血常规检查已恢复正常，已痊愈。

2、何××，男，48岁。患者1年前因溃疡病实行胃大部切除术，近3个月来头晕、乏力、四肢发麻，舌呈"牛肉舌"状改变，来院就诊后，血常规检查发现，该患者MCV明显高于正常参考值，MCHC也有降低，说明红细胞体积明显增大，而血红蛋白浓度也相对降低，结合病史，该患者胃大部切除1年，导致维生素B₁₂及叶酸缺乏，而“牛肉舌”是巨幼细胞性贫血的典型特征性表现，确诊为巨幼细胞性贫血。给予维生素B12肌肉注射和叶酸片口服治疗，并辅助服用本发明所述药丸3个疗程后，临床症状消失，血常规检查已基本恢复正常，遵医嘱继续服用药丸2个疗程进行巩固治疗。

经过长期的临床医疗验证，本发明所述的药丸，方中补骨脂、肉苁蓉等中药补肾助阳、填精生髓；方中白芍、熟地、五味子、枸杞子等中药养血柔肝、补肾宁心；方中黄芪、党参、白术、当归、龙眼肉等中药健脾益气、补血活血、益气安神；方中厚朴、大腹皮、茯苓、橙皮、谷芽等中药健脾和胃、行气消积；方中马鞭草、桃仁、鸡血藤等中药活血通经、祛瘀消肿；方中淮小麦、甘草、大枣等中药养心安神、调和诸药；方中所选药材的药性相适相辅，针对病因对症下药，有补肾助阳、健脾和胃、补气补血、活血通经、祛瘀消肿、养心安神之功效，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对巨幼细胞性贫血具有很好的辅助治疗效果，可以明显辅助加快本病的治疗进程，提高治疗效果，减少本病治愈后的后遗症，从根本上调理病人的身体，加强其体质，减少病人本病复发的可能性。

Claims (4)

1.一种用于巨幼细胞性贫血辅助治疗的药丸，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

谷芽63g～80g淮小麦60g～78g大枣57g～75g龙眼肉55g～71g黄芪53g～68g当归50g～65g党参46g～60g橙皮43g～57g熟地40g～55g白芍37g～52g枸杞子35g～50g白术33g～47g茯苓30g～45g桃仁27g～40g厚朴25g～37g补骨脂23g～35g肉苁蓉20g～33g大腹皮15g～30g甘草12g～25g五味子10g～22g路路通7g～18g马鞭草6g～15g鸡血藤4g～12g降香2g～7g。

2.根据权利要求1所述的一种用于巨幼细胞性贫血辅助治疗的药丸，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

谷芽65g～77g淮小麦63g～75g大枣60g～71g龙眼肉57g～70g黄芪55g～65g当归53g～63g党参50g～58g橙皮47g～55g熟地43g～51g白芍40g～50g枸杞子38g～47g白术35g～45g茯苓33g～42g桃仁30g～37g厚朴28g～35g补骨脂25g～32g肉苁蓉23g～30g大腹皮20g～27g甘草15g～22g五味子12g～19g路路通10g～15g马鞭草9g～12g鸡血藤6g～10g降香3g～6g。

3.根据权利要求1所述的一种用于巨幼细胞性贫血辅助治疗的药丸，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

谷芽75g淮小麦70g大枣67g龙眼肉65g黄芪62g当归58g党参55g橙皮52g熟地47g白芍45g枸杞子42g白术40g茯苓38g桃仁35g厚朴32g补骨脂30g肉苁蓉25g大腹皮24g甘草20g五味子15g路路通12g马鞭草11g鸡血藤8g降香5g。

4.一种用于巨幼细胞性贫血辅助治疗的药丸的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

(1)将谷芽、淮小麦洗净后晾干，粉碎后研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(2)将大枣、龙眼肉、橙皮、黄芪、枸杞子、补骨脂、大腹皮、甘草、路路通、马鞭草等中药洗净后与步骤(1)中所得的细粉混合均匀，放入容器中，在容器中加入6～8倍量的水，加热煮沸2～3小时，冷却后取浸液；在剩余的药渣中再加入4～6倍量的水，加热煮沸1～2小时，冷却后浸液；合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.15～1.25的稠膏，备用；

(3)将当归、党参、熟地、白芍、茯苓、桃仁、肉苁蓉、五味子、鸡血藤洗净放入容器中，加入3～5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3～4小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～3倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继续浸泡2～3小时，取浸液；合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.15～1.25的稠膏，备用；

(4)将白术放入铁锅中，文火微炒，炒至表皮变黄后，喷洒即墨老酒，继续炒至表皮焦黄后，取出放凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(5)将厚朴置锅中加热翻炒至干，药材表面颜色稍深为度，筛去碎屑，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(6)将降香洗净晾干后，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(7)将步骤(2)、步骤(3)所得的稠膏，与步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)中所得的细粉混合，加入炼蜜搅拌均匀后，制备为每粒8g的药丸。