CN105748968A - 一种用于巨幼细胞性贫血辅助治疗的药丸及制备方法 - Google Patents

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CN105748968A
CN105748968A CN201410772466.3A CN201410772466A CN105748968A CN 105748968 A CN105748968 A CN 105748968A CN 201410772466 A CN201410772466 A CN 201410772466A CN 105748968 A CN105748968 A CN 105748968A
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王洁
宋刚
孙玉萍
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王洁
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Abstract

本发明公开了一种用于巨幼细胞性贫血辅助治疗的药丸及制备方法,属中药领域。本发明药物有效成分的原料组成及重量份数为:谷芽63g~80g;淮小麦60g~78g;大枣57g~75g;龙眼肉55g~71g;黄芪53g~68g;当归50g~65g;党参46g~60g;橙皮43g~57g;熟地40g~55g;白芍37g~52g;枸杞子35g~50g;白术33g~47g;茯苓30g~45g;桃仁27g~40g;厚朴25g~37g;补骨脂23g~35g;肉苁蓉20g~33g;大腹皮15g~30g;甘草12g~25g;五味子10g~22g;路路通7g~18g;马鞭草6g~15g;鸡血藤4g~12g;降香2g~7g。本发明选用药材的药性相适相辅,针对病因对症下药,有补肾助阳、健脾和胃、补气补血、活血通经、祛瘀消肿、养心安神之功效,吸收效果好,疗效显著,无毒副作用及临床不良反应,经临床验证对巨幼细胞性贫血具有很好的辅助治疗效果。

Description

一种用于巨幼细胞性贫血辅助治疗的药丸及制备方法
所属技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域,尤其涉及一种用于巨幼细胞性贫血辅助治疗的药丸及制备方法。
背景技术
[0002] 巨幼细胞性贫血系脱氧核糖核酸(DNA)合成的生物化学障碍及DNA复制速度减缓所致的疾病。影响到骨髓造血细胞一一红细胞系、粒细胞系及巨核细胞系而形成贫血,甚至全血细胞减少。骨髓造血细胞的特点是胞核与胞质的发育及成熟不同步,前者较后者迟缓,其结果形成了形态、质和量以及功能均异常的细胞。
[0003] 西医研究证明:巨幼细胞性贫血主要是叶酸、维生素B12、在机体内缺乏引起DNA合成障碍所致的大细胞贫血。可因食物中叶酸、维生素D12来源减少,消化功能差,吸收障碍,机体有慢性疾病(如肿瘤、糖尿病等),需要增加或排泄过多等引起,占老年人贫血患病率的3% -4%。本病西医治疗主要是针对病因采取相应措施积极治疗原发病,并在治疗前作叶酸、维生素B12的含量测定,如果单纯缺乏叶酸,则用叶酸,10mg,3次/d,口服;如果单纯缺乏维生素B12,则每天应用维生素B1250 μ g,肌注;如果两者均缺乏,则合用,血红蛋白恢复正常后巩固I个月即可。
[0004] 巨幼细胞性贫血的中医病因分析主要为:禀赋不足因虚致病,父母体虚,胎中失养,喂养失当等因素,为体质不强的主要原因,可使脏腑失健,气血不足,阴阳失调;饮食不节谷虚气盛,谷虚气虚,而气血精微来源于饮食。摄入不足是本病的重要病因之一;饮食偏嗜饮食单一或偏食气味不合,则可导致营养不足,精气乏源气血无以化生之变;烦劳过度,损伤五脏适当的劳作,为人们正常生活以及保持健康所需;大病久病,失于调理大病久病之后,邪气过盛,脏所损伤,日久而成虚劳;久病而成虚劳者,随疾病性质的不同,损耗人体的阴血。
[0005]目前该病的治疗主要是以西医为主,根据病因诊断补充叶酸或维生素B12来予以治疗,该方法只是从表面的病因出发进行治疗,并没有根本上解决问题,治愈后还有复发的可能。在治疗期间加以中医辅助调理治疗,则效果更佳。中医对本病尚无明确的治疗方案,多在病人治疗期间开些健牌和胃,益气养血的药方来辅助治疗。本发明所述药丸是经过长期临床医疗验证总结制成,具有补肾助阳、健脾和胃、补气补血、活血通经、祛瘀消肿、养心安神之功效,治病求源标本兼治,可加快病人的治愈速度,提高治疗效果,防止复发,对各种原因引起的巨幼细胞性贫血均具有很好的疗效。
发明内容
[0006] 本发明提供了一种用于巨幼细胞性贫血辅助治疗的药丸及制备方法,具有补肾助阳、健脾和胃、补气补血、活血通经、祛瘀消肿、养心安神之功效,治病求源标本兼治,对各种原因引起的巨幼细胞性贫血均具有很好的疗效。
[0007] 为实现上述目的,本发明的技术方案实施如下:
[0008] —种用于巨幼细胞性贫血辅助治疗的药丸,制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0009] 谷芽63g〜80g淮小麦60g〜78g大率57g〜75g龙眼肉55g〜71g黄苗53g〜68g
[0010] 当归50g〜65g党参46g〜60g橙皮43g〜57g熟地40g〜55g白芍37g〜52g
[0011] 枸紀子35g〜50g白术33g〜47g茯等30g〜45g桃仁27g〜40g厚朴25g〜37g
[0012] 补骨脂23g〜35g肉灰蓉20g〜33g大腹皮15g〜30g甘草12g〜25g五味子1g 〜22g
[0013] 路路通7g〜18g马鞭草6g〜15g鸡血藤4g〜12g降香2g〜7g
[0014]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0015] 谷芽65g〜77g淮小麦63g〜75g大率60g〜71g龙眼肉57g〜70g黄苗55g〜65g
[0016] 当归53g〜63g党参50g〜58g澄皮47g〜55g熟地43g〜51g白苟40g〜50g
[0017] 枸紀子38@〜47g白术35g〜45g茯等33g〜42g桃仁30g〜37g厚朴28g〜35g
[0018] 补骨脂25g〜32g肉苁蓉23g〜30g大腹皮20g〜27g甘草15g〜22g五味子12g 〜19g
[0019] 路路通1g〜15g马鞭草9g〜12g鸡血藤6g〜1g降香3g〜6g
[0020] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0021] 谷芽75g淮小麦70g大枣67g龙眼肉65g黄芪62g当归58g
[0022] 党参55g橙皮52g熟地47g白芍45g枸杞子42g白术40g
[0023] 茯苓38g桃仁35g厚朴32g补骨脂30g肉苁蓉25g大腹皮24g
[0024] 甘草20g五味子15g路路通12g马鞭草Ilg鸡血藤8g降香5g
[0025] —种用于巨幼细胞性贫血辅助治疗的药丸的制备方法,包括以下工艺步骤:
[0026] (I)将谷芽、淮小麦洗净后晾干,粉碎后研末,过120目细筛,得细粉,备用;
[0027] (2)将大枣、龙眼肉、橙皮、黄芪、枸杞子、补骨脂、大腹皮、甘草、路路通、马鞭草等中药洗净后与步骤(I)中所得的细粉混合均匀,放入容器中,在容器中加入6〜8倍量的水,加热煮沸2〜3小时,冷却后取浸液;在剩余的药渣中再加入4〜6倍量的水,加热煮沸I〜2小时,冷却后浸液;合并两次所得浸液,加热,蒸发浓缩为相对密度1.15〜1.25的稠膏,备用;
[0028] (3)将当归、党参、熟地、白芍、茯苓、桃仁、肉苁蓉、五味子、鸡血藤洗净放入容器中,加入3〜5倍量的绍兴黄酒,煮沸后放凉,继续浸泡3〜4小时,取浸液;在剩余的药渣中再加入2〜3倍量的绍兴黄酒,煮沸后放晾,继续浸泡2〜3小时,取浸液;合并两次所得浸液,加蒸蒸发浓缩为相对密度1.15〜1.25的稠膏,备用;
[0029] (4)将白术放入铁锅中,文火微炒,炒至表皮变黄后,喷洒即墨老酒,继续炒至表皮焦黄后,取出放凉,粉碎研末,过120目细筛,得细粉,备用;
[0030] (5)将厚朴置锅中加热翻炒至干,药材表面颜色稍深为度,筛去碎肩,粉碎研末,过120目细筛,得细粉,备用;
[0031] (6)将降香洗净晾干后,粉碎研末,过120目细筛,得细粉,备用;
[0032] (7)将步骤⑵、步骤(3)所得的稠膏,与步骤⑷、步骤(5)、步骤(6)中所得的细粉混合,加入炼蜜搅拌均匀后,制备为每粒Sg的药丸。
[0033] 本发明所用中药的药性如下:
[0034] 谷芽:味甘;性平。归脾;胃经。消食化积;健脾开胃。主治脾虚失运,宿食不化,嗳腐吞酸,腹胀泄泻,食欲不振。《本草纲目》:快脾开胃,下气和中,消食化积。
[0035] 淮小麦:味甘;性平。入心经。养心安神。主治神志不宁;失眠等症。《金匮要略》载治脏躁,能敛虚汗,并有益气、养心、除热功用,可用于阴虚发热,骨蒸劳热等证。”淮小麦善于养心以宁神志,对于神志失常以及夜寐不安等心神不宁之症,常配合甘草、大枣同用,有养心安神作用。
[0036] 大枣:味甘;温。归脾;胃经。补脾胃;益气血;安心神;调营卫;和药性。主治:脾胃虚弱;气血不足;食少便溏;倦怠乏力;心悸失眠;妇人脏躁;营卫不和。《本经》:主心腹邪气,安中养脾,助十二经。平胃气,通九窍,补少气、少津液,身中不足,大惊,四肢重,和百药。现代医学研究证明:大枣含有大量蛋白质,脂肪,糖类,胡萝卜素,B族维生素,维生素C,维生素P及磷、钙,铁与环磷酸腺苷等营养成份,并且具有维生素王之美称。大枣具有补虚益气,养血安神,健脾和胃的功效,是脾胃虚弱病人不错的保健营养品。
[0037] 龙眼肉:味甘;性温。入心;肾;肝;脾经。补心脾;益气血;安心神。主治心脾两虚、气血不足所致的惊悸;怔忡;失眠;健忘;血虚萎黄;月经不调;崩漏。《得配本草》载:“益脾胃,葆心血,润五脏,治怔忡。”现代医学研究证实,龙眼肉对心肌遭受低温、高温和缺氧刺激有明显的保护作用,对奥杜盎氏小芽胞癣菌有抑制作用,此外还有镇静和健胃作用。
[0038] 黄芪:味甘;性温。入心;肺;脾;肾经。补气固表;利尿;托毒排脓;生肌敛疮。主治气短心悸;倦怠;乏力;自汗;盗汗;久泻;脱肛;体虚浮肿;子宫脱垂;慢性肾炎;痈疽难溃;或溃久不敛。《新华本草纲要》载:“有补气固表、托毒排脓、生肌的功能。”现代医学研究证实,黄芪主要成分为黄芪总黄酮、黄芪总多糖、黄芪总皂苷和氨基酸等,具有利尿降压、消炎镇痛、强心、抗氧自由基生成及提高机体免疫功能等多种药理作用,可从多方面作用于机体,改善心血管、脑血管、糖尿病、肾病等相关血管性病变患者的血流动力学和血管内皮细胞等功能。
[0039] 当归:味甘;辛;性温。归肝、心、脾经。补血活血;调经止痛;润肠通便。主治血虚萎黄;眩晕心悸;虚寒腹痛;风湿痹痛;跌扑损伤;痈疽疮疡。《本草正》载:“其味甘而重,故专能补血,其气轻而辛,故又能行血,能养营养血,补气生精,安五脏,强形体,益神志,凡有形虚损之病,无所不宜。”现代医学研究证实,当归具有抗菌、消炎作用,对慢性风湿关节炎急性发作有明显的抑制作用。
[0040] 党参:味甘;性平。归脾;肺经。健脾补肺;益气生津。主治脾胃虚弱;食少便溏;四肢乏力;肺虚喘咳;气短自汗;气血两亏诸证。《德配本草》载清肺金,补元气,开声音,助筋力。”现代医学研究证实,党参能调节胃肠运动、抗溃疡、增强免疫功能,对兴奋和抑制两种神经过程都有影响,能升高红细胞、血红蛋白、网织红细胞,还有延缓衰老和抗氧化、抗辐射、降压的作用。
[0041] 橙皮:味辛而微苦,性温。入脾、肺经。行气健脾;降逆化痰。主治:脾胃气滞之脘腹胀满;恶心呕吐;食欲不振;痰壅气逆之咳嗽痰多;胸隔满闷;梅核气。《四川中药志》:行气化痰,健脾温胃。治食欲不振,胸腹满胀作痛,腹中雷鸣及大便或溏或泻。
[0042] 熟地:味甘;性温;归肝;肾经。补血滋润;益精填髓。主治血虎萎黄;眩晕心悸;肝肾阴亏;腰膝酸软;肾虚喘促。《本草汇言》载久病阴伤,新产血败,在所必需者也。”现代医学研究证实,熟地可增强GSH-Px活性,降低血清中LPO的含量,提高血浆AD浓度,此外与骨髓造血系统亦有密切相关的作用。
[0043] 白芍:味苦;性平。入肝;脾经。养血柔肝,缓中止痛;敛阴收汗。主治胸腹胁肋疼痛,泻痢腹痛,自汗盗汗,阴虚发热。《别录》载通顺血脉,缓中,散恶血,逐贼血,去水气,利膀胱、大小肠,消痈肿,治时行寒热,中恶腹痛,腰痛。”现代医学研究证实,白芍能调节免疫,增强巨噬细胞和白细胞的吞噬功能,调节T淋巴细胞和体液的免疫功能,有保肝、解痉、镇痛、镇静、抗凉、降温作用,此外还对平滑肌有抑制作用,增强耐缺氧、抗氧化和抗疲劳的作用。
[0044] 枸杞子:味甘;性平。归肝•’肾;肺经。养肝;滋肾;润肺。主治肝肾亏虚;头晕目眩;目视一清;腰膝酸软;阳痿贵精;虚劳咳嗽;消渴引饮。《本草正》载明耳目,添精固髓,健骨强筋,善补劳伤,尤止消渴。”现代医学研究证实,枸杞子可调节机体免疫功能、能有效抑制肿瘤生长和细胞突变,具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等方面的作用。
[0045] 白术:味苦;甘;性温。归脾;胃经。健脾益气;燥湿利水;止汗;安胎。主治脾气虚弱;神疲乏力;食少腹胀;大便溏薄;水饮内停;小便不利;水肿;痰饮眩晕;湿痹酸痛;气虚自汗;胎动不安。《本经逢原》载术,生用有除湿益燥,消痰利水,治风寒湿痹,死肌痉疸,散腰脐间血,及冲脉为病,逆气里急之功;制熟则有和中补气,止渴生津,止汗除热,进饮食,安胎之效。”现代医学研究证实,白术有强壮和提高机体抗病能力的作用,增强网状内皮系统的吞■功能,增强白细胞吞■金黄色匍甸球菌的功能,对白细胞减少症有升白作用,提尚淋巴细胞转化率,促进细胞免疫功能,对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿色链球菌、肺炎球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、枯草杆菌有不同程度的抑制作用,对絮状表皮癣菌、星形奴卡菌、堇色毛癣菌、同心性毛癣菌等皮肤真菌有一定的抑制作用。
[0046] 茯苓:味甘;淡;性平。入心;脾;肺;肾经。渗湿利水;健脾和胃;宁心安神。主治小便不利;水肿胀满;痰饮咳逆;呕吐;脾虚食少;泄渲;心悸不安;失眠健忘;遗精白浊。《别录》载止消渴,好睡,大腹,淋沥,膈中痰水,水肿淋结。开胸腑,调脏气,伐肾邪,长阴,益气力,保神守中。”现代医学研究证实,茯苓对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、变形杆菌等均有抑制作用,能杀死钩端螺旋体等细菌,对消化系统、血液系统及中枢神经系统具有一定的保护作用,此外茯苓聚糖含量很高,可抗肿瘤活性。
[0047] 桃仁:味苦;甘;性平。归心;肝;大肠经。活血祛瘀;润肠通便;止咳平喘。主治经闭;痛经;癥瘕痞块;跌扑损伤;肠燥便秘。《本经逢原》载:“桃仁,为血瘀血闭之专药。苦以泄滞血,甘以生新血,治热入血室,瘀积症瘕,经闭,疟母,心腹痛,亦散肝经之血结。”现代医学研究证实,桃仁醇提液可增加静脉血管流量,舒张血管,能增加股动脉血流量,降低血管阻力,对血管壁有直接扩张作用,维持体温和保护内脏,此外还有抑制血液凝固和溶血作用。
[0048] 厚朴:味苦;辛;性温。入脾;胃;大肠经。行气消积;燥湿除满;降逆平喘。主治食积气滞;腹胀便秘;湿阻中焦;脘痞吐泻;痰壅气逆;
[0049] 胸满咳喘。《别录》载:“温中益气,消痰下气。疗霍乱及腹痛胀满,胃中冷逆及胸中呕不止,泄痢淋露,除惊,去留热心烦满,厚肠胃。”现代医学研究证实,厚朴具有影响胃肠活动,抗菌,抗病毒,抗变态反应,松驰肌肉,抑制中枢神经,抗过敏和维持调节口腔细菌的作用。
[0050] 补骨脂:味辛;苦;性温。归肾;心包;脾;胃;肺经。补肾助阳;纳气平喘;温脾止泻。主治:肾阳不足;下元虚冷;腰膝冷痛;阳痿精;尿频;遗尿;肾不纳气;虚喘不止;脾肾两虚;大便久泻;白癜风;斑秃;银肩病。《玉楸药解》:温暖水土,消化饮食,升达脾胃,收敛滑泄、遗精、带下、溺多、便滑诸证。《医林纂要》:治虚寒喘嗽。现代医学研究证明:补骨脂能扩张冠状动脉,兴奋心脏,提高心脏功率。能收缩子宫及缩短出血时间,减少出血量。有雌激素样作用,能增强阴道角化,增加子宫重量。有致光敏作用,内服或外涂皮肤,经日光或紫外线照射,可使局部皮肤色素沉着。能增强免疫和内分泌功能,调节神经系统功能,促进骨髓造血。能舒张支气管平滑肌。此外尚有止血、抗肿瘤、延缓衰老、抑菌及杀虫作用。
[0051] 肉苁蓉:味甘;咸;性温。归肾;大肠经。补肾阳;益精血;润肠道。主治肾阳虚衰;腰痛脚弱。《本经》载:“主五劳七伤,补中,除茎中寒热痛,养五脏,强阴,益精气。”《本草汇言》载:“温而不热,补而不峻,暖而不燥,滑而不泄,故有从容之名。”现代医学研究证实,肉苁蓉对体液及细胞免疫均有增强作用,能促进淋巴细胞Ea花结的形成。
[0052] 大腹皮:味辛;性微温。入脾;胃;大肠;小肠经。下气宽中;行水消肿。主治胸腹胀闷冰肿;脚气;小便不利。《本草再新》载泻肺,和胃气,利湿追风,宽肠消肿,理腰脚气,治疟疾泻痢。“现代医学研究证实,大腹皮能提高肠管紧张性,减少收缩幅度,具有调节肠平滑肌的功能。
[0053] 甘草:味甘;性平。归心;肺;脾;胃经。补脾益气;清热解毒;祛痰止咳;缓急止痛;调和诸药。主治脾胃虚弱;倦怠乏力;心悸气短;咳嗽痰多;脘腹四脚挛急疼痛;痈肿疮毒;缓解药物毒性。《本草纲目》载:“诸药中甘草为君。治七十二种乳石毒,解一千二百般草本毒,调和从药有功。”现代医学研究证实,甘草有较强的解毒作用,还有抗溃疡、抗炎症、镇痉镇咳、降血压、降血脂、抗癌作用,广泛用于治疗咽喉炎、喉炎、气管炎、支气管炎、哮喘、咳嗽、咳血等疾病,此外还具有抗胃溃疡、抗胃炎作用。
[0054] 五味子:味辛;苦;性温。收敛固涩;益气生津;补肾宁心;祛风利湿;理气活血。主治风湿骨痛;跌打损伤;胃痛;月经不调;肾炎。《本经》载主益气,咳逆上气,劳伤羸度,补不足,强阴。”现代医学研究证实,五味子含有丰富的有机酸、维生素、类黄酮、植物固醇及有强效复原作用的木酚素,它也是兼具精、气、神三大补益的少数药材之一,能益气强肝、增进细胞排除废物的效率、供应更多氧气、营造和运用能量、提高记忆力及性持久力。
[0055] 路路通:味苦;性平。归肝、胃、膀胱经。行气止痛,祛风除湿,活血通络。主治风湿痹痛;肢体麻木;手足拘挛;脘腹疼痛;经闭;乳汁不通;水肿胀满;湿疹。《纲目拾遗》:楓果,树似白杨,内圆如蜂窝,即路路通。其性大能通行十二经穴,故《救生苦海》治水肿胀用之,以其能搜逐伏水也。现代医学研究表明,路路通的醇提取物白桦脂酮酸CCI4对肝细胞、关节炎肿胀有很好的抑制作用。
[0056] 马鞭草:味苦;辛;性微寒。入肝;脾经。清热解毒;活血通经;利水消肿;截疟。主治感冒发热;咽喉肿痛;牙龈肿痛;黄疸;痢疾;血瘀经闭;痛经;癥瘕;水肿;小便不利;疟疾;痈疮肿毒;跌打损伤。《天宝本草》载:“利小便,平肝泻火。治赤疮,火眼。”现代医学研究表明,马鞭草有拟副交感作用,水-醇提取液有抗炎、镇痛作用,所含的马鞭草甙对交感神经末梢兴奋有抑制作用,此外还能缓解下半身水肿。
[0057] 〃鸡血藤:味苦;微甘;性温。归心;脾经。活血舒筋;养血调经。主治手足麻木;肢体瘫痪;风湿痹痛。《饮片新参》载去瘀血,生新血,流利经脉,治暑痛,风血痹症。”现代医学研究证实,鸡血藤具有补血作用,能增加血细胞数量,升高血红蛋白,有抗噬菌体作用。
[0058] 降香:味辛,性温。归心、肝、脾经。行气活血,止痛,止血。用于脘腹疼痛,肝郁胁痛,胸痹刺痛,跌扑损伤,外伤出血。.《本经逢原》:降真香色赤,入血分而下降,故内服能行血破滞,外涂可止血定痛。又虚损吐红,色瘀味不鲜者宜加用之,其功与花蕊石散不殊。
[0059] 本发明与现有技术相比,具有以下有益效果:
[0060] 本发明选用药材药性相适相辅,针对引发巨幼细胞性贫血的病因对症下药,有补肾助阳、健脾和胃、补气补血、活血通经、祛瘀消肿、养心安神之功效,吸收效果好,疗效显著,无毒副作用及临床不良反应,经临床验证对巨幼细胞性贫血具有很好的辅助治疗效果。
具体实施方式
[0061 ] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0062] 实施例1
[0063] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0064] 谷芽63g〜80g淮小麦60g〜78g大率57g〜75g龙眼肉55g〜71g黄苗53g〜68g
[0065] 当归50g〜65g党参46g〜60g澄皮43g〜57g熟地40g〜55g白苟37g〜52g
[0066] 枸紀子35g〜50g白术33g〜47g茯等30g〜45g桃仁27g〜40g厚朴25g〜37g
[0067] 补骨脂23g〜35g肉灰蓉20g〜33g大腹皮15g〜30g甘草12g〜25g五味子1g 〜22g
[0068] 路路通7g〜18g马鞭草6g〜15g鸡血藤4g〜12g降香2g〜7g
[0069] 本发明药物制备方法的工艺步骤为:
[0070] (I)将谷芽、淮小麦洗净后晾干,粉碎后研末,过120目细筛,得细粉,备用;
[0071] (2)将大枣、龙眼肉、橙皮、黄芪、枸杞子、补骨脂、大腹皮、甘草、路路通、马鞭草等中药洗净后与步骤(I)中所得的细粉混合均匀,放入容器中,在容器中加入6〜8倍量的水,加热煮沸2〜3小时,冷却后取浸液;在剩余的药渣中再加入4〜6倍量的水,加热煮沸I〜2小时,冷却后浸液;合并两次所得浸液,加热,蒸发浓缩为相对密度1.15〜1.25的稠膏,备用;
[0072] (3)将当归、党参、熟地、白芍、茯苓、桃仁、肉苁蓉、五味子、鸡血藤洗净放入容器中,加入3〜5倍量的绍兴黄酒,煮沸后放凉,继续浸泡3〜4小时,取浸液;在剩余的药渣中再加入2〜3倍量的绍兴黄酒,煮沸后放晾,继续浸泡2〜3小时,取浸液;合并两次所得浸液,加蒸蒸发浓缩为相对密度1.15〜1.25的稠膏,备用;
[0073] (4)将白术放入铁锅中,文火微炒,炒至表皮变黄后,喷洒即墨老酒,继续炒至表皮焦黄后,取出放凉,粉碎研末,过120目细筛,得细粉,备用;
[0074] (5)将厚朴置锅中加热翻炒至干,药材表面颜色稍深为度,筛去碎肩,粉碎研末,过120目细筛,得细粉,备用;
[0075] (6)将降香洗净晾干后,粉碎研末,过120目细筛,得细粉,备用;
[0076] (7)将步骤⑵、步骤(3)所得的稠膏,与步骤⑷、步骤(5)、步骤(6)中所得的细粉混合,加入炼蜜搅拌均匀后,制备为每粒Sg的药丸。
[0077] 用法用量:口服,每日3次每次I丸,重症患者每日3次每次2丸,饭前一小时以温开水送服,10天为一个疗程。
[0078] 实施例2
[0079] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0080] 谷芽65g〜77g淮小麦63g〜75g大率60g〜71g龙眼肉57g〜70g黄苗55g〜65g
[0081] 当归53g〜63g党参50g〜58g橙皮47g〜55g熟地43g〜51g白芍40g〜50g
[0082] 枸紀子38@〜47g白术35g〜45g茯等33g〜42g桃仁30g〜37g厚朴28g〜35g
[0083] 补骨脂25g〜32g肉苁蓉23g〜30g大腹皮20g〜27g甘草15g〜22g五味子12g 〜19g
[0084] 路路通1g〜15g马鞭草9g〜12g鸡血藤6g〜1g降香3g〜6g
[0085] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0086] 实施例3
[0087] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0088] 谷芽75g淮小麦70g大枣67g龙眼肉65g黄芪62g当归58g
[0089] 党参55g橙皮52g熟地47g白芍45g枸杞子42g白术40g
[0090] 茯苓38g桃仁35g厚朴32g补骨脂30g肉苁蓉25g大腹皮24g
[0091] 甘草20g五味子15g路路通12g马鞭草Ilg鸡血藤8g降香5g
[0092] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0093] 临床资料:
[0094] 1、病例选择
[0095] 选择我院或外院确诊的巨幼细胞性贫血患者50例临床观察,病人随机分成两组。治疗组25例,其中男性7例,女性18例,年龄22〜65岁,平均年龄43.6岁。对照组25例,其中男性8例,女性17例,年龄19〜67岁,平均年龄41.4岁。两组资历基本一致,无显著差异,具有可比性。
[0096] 2、治疗组与对照组患者均根据病因诊断进行相应的西医传统治疗,治疗组的患者另外加服本发明药物,每日3次每次I丸,重症患者每日3次每次2丸,饭前一小时以温开水送服,10天为一个疗程,服用3个疗程。
[0097] 3、疗效判定:
[0098] (I)治愈:临床症状消失,血液检测各项生化指标完全恢复正常。
[0099] (2)好转:临床症状有所改善或基本消失,大部分血液检测各项生化指标恢复正常,但还有少部分离正常水平还有差异。
[0100] (3)无效:临床症状有所改善,但血液检测各项生化指标离正常水平还有很大差升。
[0101] 4、结果
[0102] 治疗组中治愈13例,好转9例,无效3例,治愈率52%,总有效率88%。
[0103] 对照组中治愈8例,好转12例,无效5例,治愈率32%,总有效率80%。
[0104] 以上结果显示,治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0105] 典型病例举例:
[0106] 1、王XX,女,58岁。该患者脸色不好,没有力气,还时常感觉手麻、脚麻、舌头痛,担心是“小中风”。去神经内科就诊,头颅CT无异常,因脸色苍白,有贫血可能,后转血液科就诊,经血常规检查,结果,老人被明确诊断为维生素B12和叶酸缺乏的巨幼细胞性贫血。给予维生素B12肌肉注射和叶酸片口服治疗,并辅助服用本发明所述药丸3个疗程后,临床症状消失,血常规检查已恢复正常,已痊愈。
[0107] 2、何XX,男,48岁。患者I年前因溃疡病实行胃大部切除术,近3个月来头晕、乏力、四肢发麻,舌呈〃牛肉舌〃状改变,来院就诊后,血常规检查发现,该患者MCV明显高于正常参考值,MCHC也有降低,说明红细胞体积明显增大,而血红蛋白浓度也相对降低,结合病史,该患者胃大部切除I年,导致维生素B12及叶酸缺乏,而“牛肉舌”是巨幼细胞性贫血的典型特征性表现,确诊为巨幼细胞性贫血。给予维生素B12肌肉注射和叶酸片口服治疗,并辅助服用本发明所述药丸3个疗程后,临床症状消失,血常规检查已基本恢复正常,遵医嘱继续服用药丸2个疗程进行巩固治疗。
[0108] 经过长期的临床医疗验证,本发明所述的药丸,方中补骨脂、肉苁蓉等中药补肾助阳、填精生髓;方中白芍、熟地、五味子、枸杞子等中药养血柔肝、补肾宁心;方中黄芪、党参、白术、当归、龙眼肉等中药健脾益气、补血活血、益气安神;方中厚朴、大腹皮、茯苓、橙皮、谷芽等中药健脾和胃、行气消积;方中马鞭草、桃仁、鸡血藤等中药活血通经、祛瘀消肿;方中淮小麦、甘草、大枣等中药养心安神、调和诸药;方中所选药材的药性相适相辅,针对病因对症下药,有补肾助阳、健脾和胃、补气补血、活血通经、祛瘀消肿、养心安神之功效,吸收效果好,疗效显著,无毒副作用及临床不良反应,经临床验证对巨幼细胞性贫血具有很好的辅助治疗效果,可以明显辅助加快本病的治疗进程,提高治疗效果,减少本病治愈后的后遗症,从根本上调理病人的身体,加强其体质,减少病人本病复发的可能性。

Claims (4)

1.一种用于巨幼细胞性贫血辅助治疗的药丸,其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 谷芽63g〜80g淮小麦60g〜78g大率57g〜75g龙眼肉55g〜71g黄苗53g〜68g当归50g〜65g党参46g〜60g橙皮43g〜57g熟地40g〜55g白苟37g〜52g枸t己子35g〜50g白术33g〜47g茯等30g〜45g桃仁27g〜40g厚朴25g〜37g补骨脂23g〜35g肉苁蓉20g〜33g大腹皮15g〜30g甘草12g〜25g五味子1g〜22g路路通7g〜18g马鞭草6g〜15g鸡血藤4g〜12g降香2g〜7g。
2.根据权利要求1所述的一种用于巨幼细胞性贫血辅助治疗的药丸,其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 谷芽65g〜77g淮小麦63g〜75g大率60g〜71g龙眼肉57g〜70g黄苗55g〜65g当归53g〜63g党参50g〜58g橙皮47g〜55g熟地43g〜51g白苟40g〜50g枸t己子38g〜47g白术35g〜45g茯等33g〜42g桃仁30g〜37g厚朴28g〜35g补骨脂25g〜32g肉苁蓉23g〜30g大腹皮20g〜27g甘草15g〜22g五味子12g〜19g路路通1g〜15g马鞭草9g〜12g鸡血藤6g〜1g降香3g〜6g。
3.根据权利要求1所述的一种用于巨幼细胞性贫血辅助治疗的药丸,其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 谷芽75g淮小麦70g大枣67g龙眼肉65g黄芪62g当归58g党参55g橙皮52g熟地47g白芍45g枸杞子42g白术40g茯苓38g桃仁35g厚朴32g补骨脂30g肉苁蓉25g大腹皮24g甘草20g五味子15g路路通12g马鞭草Ilg鸡血藤8g降香5g。
4.一种用于巨幼细胞性贫血辅助治疗的药丸的制备方法,其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将谷芽、淮小麦洗净后晾干,粉碎后研末,过120目细筛,得细粉,备用; (2)将大枣、龙眼肉、橙皮、黄芪、枸杞子、补骨脂、大腹皮、甘草、路路通、马鞭草等中药洗净后与步骤(I)中所得的细粉混合均匀,放入容器中,在容器中加入6〜8倍量的水,加热煮沸2〜3小时,冷却后取浸液;在剩余的药渣中再加入4〜6倍量的水,加热煮沸I〜2小时,冷却后浸液;合并两次所得浸液,加热,蒸发浓缩为相对密度1.15〜1.25的稠膏,备用; (3)将当归、党参、熟地、白芍、茯苓、桃仁、肉苁蓉、五味子、鸡血藤洗净放入容器中,加入3〜5倍量的绍兴黄酒,煮沸后放凉,继续浸泡3〜4小时,取浸液;在剩余的药渣中再加入2〜3倍量的绍兴黄酒,煮沸后放晾,继续浸泡2〜3小时,取浸液;合并两次所得浸液,加蒸蒸发浓缩为相对密度1.15〜1.25的稠膏,备用; (4)将白术放入铁锅中,文火微炒,炒至表皮变黄后,喷洒即墨老酒,继续炒至表皮焦黄后,取出放凉,粉碎研末,过120目细筛,得细粉,备用; (5)将厚朴置锅中加热翻炒至干,药材表面颜色稍深为度,筛去碎肩,粉碎研末,过120目细筛,得细粉,备用; (6)将降香洗净晾干后,粉碎研末,过120目细筛,得细粉,备用; (7)将步骤(2)、步骤(3)所得的稠膏,与步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)中所得的细粉混合,加入炼蜜搅拌均匀后,制备为每粒Sg的药丸。
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