CN105148039A - 一种用于缓解肿瘤放疗后反应的中药药丸及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于缓解肿瘤放疗后反应的中药药丸及制备方法，属中药领域。本发明药物有效成分的原料组成及重量份数为：麦冬、太子参、大枣、生地、龙眼肉、山萸肉、白术、黄精、枸杞子、茯苓、黑芝麻、当归、川芎、夜交藤、柏子仁、黄芪、延胡索、五味子、石斛、牡丹皮、八月札、红曲、藿香、甘草、鱼腥草。本发明选用药材药性相适相辅，针对病因对症下药，有补益肝肾、健脾益气、和胃止呕、活血祛瘀、滋阴清热、清热解毒、理气止痛、养心安神之功效，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对肿瘤放疗后的毒副反应治疗效果较好。

Description

一种用于缓解肿瘤放疗后反应的中药药丸及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于缓解肿瘤放疗后反应的中药药丸及制备方法。

背景技术

放疗就是放射治疗，指利用射线对细胞的杀伤作用来杀死体内恶变的细胞，从而达到治疗恶性肿瘤的目的。放射治疗是一种针对肿瘤的物理疗法，现已成为治疗恶性肿瘤的一个重要手段，对于许多癌症可以产生较好效果。放疗可以迅速作用于局部或全身，近期治疗效果较好，但是放疗副作用也很大，它们在杀伤肿瘤细胞的同时，也杀伤正常组织的细胞，而这些细胞与组织是人体重要的免疫防御系统，破坏了人体的免疫系统，癌细胞就可能迅速发展，导致病情加重，甚至缩短患者的生命。放疗后病人可出现一系列局部和全身的不良反应，表现为虚弱、乏力、头晕、头痛、厌食，个别有恶心、呕吐等，特别是腹部照射和大面积照射时，反应较重。

放疗后病人可出现一系列局部和全身的不良反应，表现为虚弱、乏力、头晕、头痛、厌食，个别有恶心、呕吐等，特别是腹部照射和大面积照射时，反应较重。目前西医一般对症治疗，或服用一些止痛及抗生素类药物予以治疗，并无特效药物，而且副作用大，具有一定的药物依赖性。

中医认为，放疗导致的机体损害称为“火邪热毒”，因此养阴清热是放疗后中医调养的大原则。本发明所述的药丸是经长期的临床验证总结而成，针对病因对症下药，具有补益肝肾、健脾益气、和胃止呕、活血祛瘀、滋阴清热、清热解毒、理气止痛、养心安神之功效，可扶正固本、补气养血，提高机体免疫力，改善血液循环，缓解放疗毒副反应，减轻患者痛苦，提高生存质量，达到彻底康复的目的。

发明内容

本发明提供了一种用于缓解肿瘤放疗后反应的中药药丸及制备方法，具有补益肝肾、健脾益气、和胃止呕、活血祛瘀、滋阴清热、清热解毒、理气止痛、养心安神之功效，治病求源标本兼治，对各种肿瘤放疗后反应均具有很好的疗效。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于缓解肿瘤放疗后反应的中药药丸，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

麦冬65～82g太子参62～78g大枣59～75g生地55～72g龙眼肉52～68g

山萸肉48～65g白术45～61g黄精43～57g枸杞子40～55g茯苓37～52g

黑芝麻35～49g当归32～46g川芎29～43g夜交藤27～40g柏子仁25～37g

黄芪22～35g延胡索20～32g五味子18～28g石斛15～25g牡丹皮12～21g

八月札10～18g红曲8～15g藿香5～12g甘草3～8g鱼腥草1～5g

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

麦冬68～78g太子参65～75g大枣62～72g生地58～68g龙眼肉55～65g

山萸肉51～62g白术48～57g黄精46～54g枸杞子43～52g茯苓40～49g

黑芝麻38～46g当归35～43g川芎32～40g夜交藤30～37g柏子仁28～34g

黄芪25～32g延胡索23～29g五味子21～25g石斛18～22g牡丹皮15～19g

八月札12～16g红曲10～13g藿香7～10g甘草4～6g鱼腥草2～4g

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

麦冬75g太子参72g大枣68g生地64g龙眼肉61g

山萸肉58g白术54g黄精51g枸杞子48g茯苓45g

黑芝麻42g当归38g川芎35g夜交藤33g柏子仁31g

黄芪28g延胡索25g五味子23g石斛20g牡丹皮17g

八月札14g红曲12g藿香8g甘草5g鱼腥草3g

一种用于缓解肿瘤放疗后反应的中药药丸的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将麦冬、太子参、大枣、生地、山萸肉、黄精、黑芝麻、夜交藤、石斛、牡丹皮、八月札、红曲、藿香、甘草、鱼腥草洗净、晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入6～8倍量的水，加热煮沸2～3小时，冷却后取浸液；在剩余的药渣中再加入4～6倍量的水，加热煮沸1～2小时，冷却后浸液；合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.15～1.25的稠膏，备用；

(2)将龙眼肉、枸杞子、茯苓、当归、五味子放入容器中，加入3～5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3～5小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继续浸泡2～4小时，取浸液；合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10～1.20的稠膏，备用；

(3)将白术、川芎放入铁锅中，文火微炒，炒至表皮变黄后，喷洒即墨老酒，继续炒至表皮焦黄后，取出放凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(4)取黄芪洗净，加定量的米醋拌匀，闷润至醋被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热炒干，取出晾凉。筛去碎屑，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(5)将延胡索洗净晾干，加定量的黄酒拌匀，闷透，文火加热，炒干，取出放凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(6)将柏子仁洗净烘干，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(7)将步骤(1)、步骤(2)所得的稠膏，与步骤(3)、步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)中所得的细粉混合，加入炼蜜搅拌均匀后，制备为每粒8g的药丸。

本发明所用中药的药性如下：

麦冬：味甘；微苦；性微寒。归心；肺；胃经。养阴生津；润肺清心。主治肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。《名医别录》载：“麦冬疗身重目黄，心下支满，虚劳客热，口干烦渴，止呕吐，愈痿蹶，强阴益精，消谷调中，保神，定肺气，安五脏，令人肥健。”现代医学研究证实，麦冬含有多种甾体皂甙、胡萝卜素、粘液质、糖类、豆甾醇等成分，有升高白细胞，延长抗体存在时间的作用，同时提高免疫功能和核酸合成率，促进抗体、补体、干扰素、溶菌酶等免疫物质的产生，有增强正气、加强抗邪作用。

太子参：味甘；微苦；性微寒。归脾、肺经。补益脾肺；益气生津。主治脾胃虚弱；食欲不振；倦怠无力；气阴两伤；干咳痰少；自汗气短；以及温病后期气虚津伤；内热口渴；或神经衰弱，心悸失眠，头昏健忘，小儿夏季热。《陕西中草药》：补气益血，健脾生津。治病后体虚，肺虚咳嗽，脾虚腹泻，小儿虚汗，心悸，口干，不思饮食。现代医学研究证明：太子参对机体具有适应原样作用，即能增强机体对各种有害刺激的防御能力，还可增强人体内的物质代谢。

大枣：味甘；温。归脾；胃经。补脾胃；益气血；安心神；调营卫；和药性。主治脾胃虚弱；气血不足；食少便溏；倦怠乏力；心悸失眠；妇人脏躁；营卫不和。《本草汇言》：沈氏曰，此药甘润膏凝，善补阴阳、气血、津液、脉络、筋俞、骨髓，一切虚损，无不宜之。如龙谭方治惊悸怔忡，健忘恍惚，志意昏迷，精神不守，或中气不和，饮食无味，百体懒重，肌肉瘦,此属心、脾二藏元神亏损之证，必用大枣治之。佐用陈皮，调畅中脘虚滞之痰。

生地：味甘；苦；性微寒。归心；肝；肾经。滋阴清热；凉血补血。主治热病烦渴；内热消渴；骨蒸劳热；温病发斑；血热所致的吐血；崩漏；尿血；便血；血虚萎黄；眩晕心悸；血少经闭。《日华子本草》载：“治惊悸劳劣，心肺损，吐血，鼻衄，妇人崩中血晕，助筋骨。”现代医学研究证实，生地是有效的免疫增强剂，包含对人体有好处的多类氨基酸、糖类，并且有强心、利尿、降压、降糖、保肝、抑菌、升高血细胞等药理作用。

龙眼肉：味甘；性温。入心；肾；肝；脾经。补心脾；益气血；安心神。主治心脾两虚、气血不足所致的惊悸；怔忡；失眠；健忘；血虚萎黄；月经不调；崩漏。《得配本草》载：“益脾胃，葆心血，润五脏，治怔忡。”现代医学研究证实，龙眼肉对心肌遭受低温、高温和缺氧刺激有明显的保护作用，对奥杜盎氏小芽胞癣菌有抑制作用，此外还有镇静和健胃作用。

山萸肉：味酸；性微温，归肝；肾经。补益肝肾；收敛固脱，主治：腰头晕目眩；耳聋耳鸣；腰膝酸软；跹精滑精；小便频数；虚汗不止；妇女崩漏。《医学入门》：山茱萸本涩剂也，何以能通发邪？盖诸病皆系下部虚寒，用之补养肝肾，以益其源，则五脏安利，闭者通而利者止，非若他药轻飘疏通之谓也。现代医学研究表明：山萸肉具有抗菌、调节免疫、降血糖、降血脂、抗氧化、抗癌、抗艾滋病、强心等功能。

白术：味苦；甘；性温。归脾；胃经。健脾益气；燥湿利水；止汗；安胎。主治脾气虚弱；神疲乏力；食少腹胀；大便溏薄；水饮内停；小便不利；水肿；痰饮眩晕；湿痹酸痛；气虚自汗；胎动不安。《本经逢原》载：“术，生用有除湿益燥，消痰利水，治风寒湿痹，死肌痉疸，散腰脐间血，及冲脉为病，逆气里急之功；制熟则有和中补气，止渴生津，止汗除热，进饮食，安胎之效。”现代医学研究证实，白术有强壮和提高机体抗病能力的作用，增强网状内皮系统的吞噬功能，增强白细胞吞噬金黄色葡萄球菌的功能，对白细胞减少症有升白作用，提高淋巴细胞转化率，促进细胞免疫功能，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿色链球菌、肺炎球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、枯草杆菌有不同程度的抑制作用，对絮状表皮癣菌、星形奴卡菌、堇色毛癣菌、同心性毛癣菌等皮肤真菌有一定的抑制作用。

黄精：味甘；性平。入脾；肺；肾经。养阴润肺；补脾益气；滋肾填精。主治阴虚劳嗽；肺燥咳嗽；脾虚乏力；食少口干；消渴；肾亏腰膝酸软；阳痿遗精；耳鸣目暗；须发早白；体虚羸瘦；风癞癣疾。《本草逢原》载：“宽中益气，使五藏调和，肌肉充盛，骨髓强坚，皆是补阴之功。”现代医学研究证实，黄精对肾上腺素引起的血糖升高有显著的抑制作用，对常见致病真菌有不同程度的抑制作用，升高肝脏超氧化物歧化酶活性，降低心肌脂褐质含量降低，增强对缺氧的耐受力，此外还有抗病毒功效。

枸杞子：味甘；性平。归肝；肾；肺经。养肝；滋肾；润肺。主治肝肾亏虚；头晕目眩；目视一清；腰膝酸软；阳痿贵精；虚劳咳嗽；消渴引饮。《本草正》载：“明耳目，添精固髓，健骨强筋，善补劳伤，尤止消渴。”现代医学研究证实，枸杞子可调节机体免疫功能、能有效抑制肿瘤生长和细胞突变，具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等方面的作用。

茯苓：味甘；淡；性平。入心；脾；肺；肾经。渗湿利水；健脾和胃；宁心安神。主治小便不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄渲；心悸不安；失眠健忘；遗精白浊。《别录》载：“止消渴，好睡，大腹，淋沥，膈中痰水，水肿淋结。开胸腑，调脏气，伐肾邪，长阴，益气力，保神守中。”现代医学研究证实，茯苓对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、变形杆菌等均有抑制作用，能杀死钩端螺旋体等细菌，对消化系统、血液系统及中枢神经系统具有一定的保护作用，此外茯苓聚糖含量很高，可抗肿瘤活性。

黑芝麻：味甘；性平。归肝；脾；肾经。补益肝肾；养血益精；润肠通便。用于头晕眼花，耳鸣耳聋，须发早白，病后脱发，肠燥便秘。现代医学研究证明：黑芝麻具有降血糖作用、促肾上腺作用、抗炎作用及对心血管有一定作用。

当归：味甘；辛；性温。归肝、心、脾经。补血活血；调经止痛；润肠通便。主治血虚萎黄；眩晕心悸；虚寒腹痛；风湿痹痛；跌扑损伤；痈疽疮疡。《本草正》载：“其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。”现代医学研究证实，当归具有抗菌、消炎作用，对慢性风湿关节炎急性发作有明显的抑制作用。

川芎：味辛；性温。归肝；胆；心包经。活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛。主治癓瘕肿块；胸胁疼痛；头痛眩晕；风寒湿痹；跌打损伤；痈疽疮疡。《本草正》载：“散风寒，治痛，破瘀蓄，通血脉，解结气，逐疼痛，排脓消肿，逐血通经。”现代医学科学研究发现，川芎提取液对抑制白血病细胞有一定作用，制剂有一定的抗菌作用，尤其是对伤寒杆菌、副伤寒杆菌、霍乱弧菌、绿脓杆菌及致病性皮肤真菌等均有抑制作用，川芎所含的川芎嗪、阿魏酸纳具有活血化瘀功效，可扩张冠状动脉，增进冠脉流量，缓解心绞痛，并具有抗血栓形成作用，所含的川芎内酯有平滑肌解痉和抑制肠肌、子宫收缩等作用。

夜交藤：味甘；微苦；性平。入心；肝经。养心安神；祛风；通络。主治失眠；多梦；血虚身痛；肌肤麻木；风湿痹痛；风疹瘙痒。《饮片新参》载：“养肝肾，止虚汗，安神催眠，补中气，行经络，通血脉，治劳伤。”现代医学研究证实，夜交藤含有大黄素、大黄素甲醚，与戊巴比妥钠呈协同作用，有显著的镇静、催眠作用，尤其是延长慢波睡眠时相。

柏子仁：味甘；性平。归心；肾；大肠经。养心安神；敛汗；润肠通便。主治惊悸怔忡；失眠健忘；盗汗；肠燥便秘。《药品化义》载：“香气透心，体润滋血，主治心神虚怯，惊悸怔忡，颜色憔悴，肌肤燥痒，皆养心血之功也。”现代医学研究证实，柏子仁含有大量不饱和脂肪酸、少量挥发油和多种维生素、皂苷、植物甾醇和蛋白质，提高机体免疫力，多用于治疗变异性心绞痛和风湿性冠心病。

黄芪：味甘；性温。入心；肺；脾；肾经。补气固表；利尿；托毒排脓；生肌敛疮。主治气短心悸；倦怠；乏力；自汗；盗汗；久泻；脱肛；体虚浮肿；子宫脱垂；慢性肾炎；痈疽难溃；或溃久不敛。《新华本草纲要》载：“有补气固表、托毒排脓、生肌的功能。”现代医学研究证实，黄芪主要成分为黄芪总黄酮、黄芪总多糖、黄芪总皂苷和氨基酸等，具有利尿降压、消炎镇痛、强心、抗氧自由基生成及提高机体免疫功能等多种药理作用，可从多方面作用于机体，改善心血管、脑血管、糖尿病、肾病等相关血管性病变患者的血流动力学和血管内皮细胞等功能。

延胡索：味辛；苦；性温；无毒。入肝；胃；心；肺；脾经。活血；散瘀；理气；止痛。主治心腹腰膝诸痛；月经不调；症瘕；崩中；产后血晕；恶露不尽；跌打损伤。《纲目》载：“能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛，用之中的，妙不可言。活血，利气，止痛，通小便。”现代医学研究表明，延胡索有显著的镇痛、镇静、催眠、安定作用，兴奋胃肠平滑肌，显著扩张冠状血管，能引起垂体促肾上腺皮质激素的分泌，对肌肉有松驰作用。

五味子：味辛；苦；性温。收敛固涩；益气生津；补肾宁心；祛风利湿；理气活血。主治风湿骨痛；跌打损伤；胃痛；月经不调；肾炎。《本经》载：“主益气，咳逆上气，劳伤羸度，补不足，强阴。”现代医学研究证实，五味子含有丰富的有机酸、维生素、类黄酮、植物固醇及有强效复原作用的木酚素，它也是兼具精、气、神三大补益的少数药材之一，能益气强肝、增进细胞排除废物的效率、供应更多氧气、营造和运用能量、提高记忆力及性持久力。

石斛：味甘；性微寒。归胃；肺；肾经。生津益胃；滋阴清热；润肺益肾；明目强腰。主治热病伤津；口干烦渴；胃阴不足；胃痛干呕；肺燥干咳；虚热不退；阴伤目蝉；腰膝软弱。《本草正》载：“石斛益精强阴，壮筋补虚，健脚膝，驱冷痹，却惊悸，定心志，有从容分解之妙，故能退火、养阴、除烦、清肺下气，亦止消渴热汗。”现代医学研究证实，石斛能显著增强巨噬细胞的吞噬作用，能抑制考的松或环磷酰胺所致的免疫，有显著的免疫激活作用，对环磷酰胺所致的白细胞下降有保护作用，并能明显提高鼻咽癌患者NK细胞的活性，能促进唾液、胃液、肠液分泌，能扩张微血管，增加血流，增强心肌收缩力，此外还有解热、镇痛等作用。

牡丹皮：味辛苦；性凉，微寒，归心；肝；肾；肺经。清热；活血散瘀。主治：温热病热入血分；发斑；吐衄；热泪盈眶病菌后期热伏阴分发热；阴虚骨蒸潮热；血滞经闭；痛经；痈肿疮毒；跌扑伤痛；风湿热痹。《本草纲目》：牡丹皮，治手足少阴、厥阴四经血分伏火。盖伏火即阴火也，阴火即相火也，古方惟以此治相火，故仲景肾气丸用之。后人乃专以黄蘖治相火，不知丹皮之功更胜也。赤花者利，白花者补，人亦罕悟，宜分别之。

八月札：昧微苦，性平。归肝、胃、膀胱经。疏肝和胃，活血止痛，软坚散结，利小便。主治肝胃气滞，脘腹、胁助胀痛，饮食不消，下痢便泄，疝气疼痛，腰痛，经闭痛经，瘿瘤瘰疬，恶性肿瘤。《陕西中草药》：疏肝益肾，健脾和胃。治消化不良，腹痛，泻痢，疝气，子宫下坠。

红曲：味甘；性温；无毒。归肝；脾；胃；大肠经。活血化瘀；健脾消食。主治饮食积滞；脘腹胀满；赤白下痢；产后恶露不尽；跌打损伤。《本草衍义补遗》：活血消食，健脾暖胃，赤白痢下水谷。现代医学研究证明：红曲发酵后可分离到辅酶Q10，辅酶Q10又名癸烯醌，是细胞代谢及细胞呼吸的激活剂，能改善线粒体呼吸功能，促进氧化磷酸化反应。它本身又是细胞自身产生的天然氧化剂，能抑制线粒体的过氧化，有保护生物膜结构完整性的功能。对免疫有非特异的增强作用，能提高吞噬细胞的吞噬率，增加抗体的产生，改善T细胞功能。

藿香：味辛；性微温。归脾；胃；肺经。芳香化湿；和胃止呕；祛暑解表。主治湿阻中焦之脘腹痞闵；食欲不振；呕吐；泄泻；外感暑湿之寒热头痛；湿温初起的发热身困；胸闵恶心；鼻渊；手足癣。《本草再新》："解表散邪，利湿除风，清热止渴。治呕吐霍乱，疟，痢，疮疥。梗：可治喉痹，化痰、止咳嗽。"

甘草：味甘；性平。归心；肺；脾；胃经。补脾益气；清热解毒；祛痰止咳；缓急止痛；调和诸药。主治脾胃虚弱；倦怠乏力；心悸气短；咳嗽痰多；脘腹四脚挛急疼痛；痈肿疮毒；缓解药物毒性。《本草纲目》载：“诸药中甘草为君。治七十二种乳石毒，解一千二百般草本毒，调和从药有功。”现代医学研究证实，甘草有较强的解毒作用，还有抗溃疡、抗炎症、镇痉镇咳、降血压、降血脂、抗癌作用，广泛用于治疗咽喉炎、喉炎、气管炎、支气管炎、哮喘、咳嗽、咳血等疾病，此外还具有抗胃溃疡、抗胃炎作用。

鱼腥草：味辛；性寒。入肝；肺经。清热解毒；排脓消痈；利尿通淋。主治肺痈吐脓；痰热喘咳；喉哦；热痢；痈肿疮毒；热淋。《常用中草药手册》载：“消炎解毒，利尿消肿。治上呼吸道感染，肺脓疡，尿路炎症及其它部位化脓性炎症，毒蛇咬伤。”现代医学研究证实，鱼腥草可以增强WBC的吞噬能力，提高机体免疫力，对各种微生物均有抑制作用，此外还有显著的拮抗、抗病毒、利尿、镇痛、镇咳、止血、抑制浆液分泌、促进组织再生、镇静、抗惊作用。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明选用药材，药性相适相辅，针对病因对症下药，有补益肝肾、健脾益气、和胃止呕、活血祛瘀、滋阴清热、清热解毒、理气止痛、养心安神之功效，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，能提高机体免疫力，改善血液循环，缓解放疗毒副反应，减轻患者痛苦，提高生存质量，达到彻底康复的目的。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

麦冬65～82g太子参62～78g大枣59～75g生地55～72g龙眼肉52～68g

山萸肉48～65g白术45～61g黄精43～57g枸杞子40～55g茯苓37～52g

黑芝麻35～49g当归32～46g川芎29～43g夜交藤27～40g柏子仁25～37g

黄芪22～35g延胡索20～32g五味子18～28g石斛15～25g牡丹皮12～21g

八月札10～18g红曲8～15g藿香5～12g甘草3～8g鱼腥草1～5g

本发明药物制备方法的工艺步骤为：

(1)将麦冬、太子参、大枣、生地、山萸肉、黄精、黑芝麻、夜交藤、石斛、牡丹皮、八月札、红曲、藿香、甘草、鱼腥草洗净、晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入6～8倍量的水，加热煮沸2～3小时，冷却后取浸液；在剩余的药渣中再加入4～6倍量的水，加热煮沸1～2小时，冷却后浸液；合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.15～1.25的稠膏，备用；

(2)将龙眼肉、枸杞子、茯苓、当归、五味子放入容器中，加入3～5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3～5小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继续浸泡2～4小时，取浸液；合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10～1.20的稠膏，备用；

(3)将白术、川芎放入铁锅中，文火微炒，炒至表皮变黄后，喷洒即墨老酒，继续炒至表皮焦黄后，取出放凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(4)取黄芪洗净，加定量的米醋拌匀，闷润至醋被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热炒干，取出晾凉。筛去碎屑，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(5)将延胡索洗净晾干，加定量的黄酒拌匀，闷透，文火加热，炒干，取出放凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(6)将柏子仁洗净烘干，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(7)将步骤(1)、步骤(2)所得的稠膏，与步骤(3)、步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)中所得的细粉混合，加入炼蜜搅拌均匀后，制备为每粒8g的药丸。

用法用量：口服，每日3次，每次1丸，饭前一小时以温开水或温黄酒送服，10天为一个疗程。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

麦冬68～78g太子参65～75g大枣62～72g生地58～68g龙眼肉55～65g

山萸肉51～62g白术48～57g黄精46～54g枸杞子43～52g茯苓40～49g

黑芝麻38～46g当归35～43g川芎32～40g夜交藤30～37g柏子仁28～34g

黄芪25～32g延胡索23～29g五味子21～25g石斛18～22g牡丹皮15～19g

八月札12～16g红曲10～13g藿香7～10g甘草4～6g鱼腥草2～4g

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

麦冬75g太子参72g大枣68g生地64g龙眼肉61g

山萸肉58g白术54g黄精51g枸杞子48g茯苓45g

黑芝麻42g当归38g川芎35g夜交藤33g柏子仁31g

黄芪28g延胡索25g五味子23g石斛20g牡丹皮17g

八月札14g红曲12g藿香8g甘草5g鱼腥草3g

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择

选择我院接诊的患者80例临床观察，病人随机分成两组。治疗组40例，其中男性25例，女性15例，年龄42～75岁，平均年龄62.3岁。对照组40例，其中男性24例，女性16例，年龄44～77岁，平均年龄61.4岁。两组资历基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、治疗组患者服用本发明药物，口服，每日3次，每次1丸，饭前一小时以温开水或温黄酒送服，10天为一个疗程。对照组根据诊断出的肿瘤放疗后反应症状，分别予以传统的西医治疗手段。

3、疗效判定：

(1)治愈：放疗后反应症状基本消失，身体状况明显增强。

(2)好转：放疗后反应症状明显缓解，身体状况有所好转。

(3)无效：症状同施治前无明显差异。

4、结果

治疗组中治愈27例，好转9例，无效4例，治愈率67.5％，总有效率90％。

对照组中治愈12例，好转19例，无效9例，治愈率30％，总有效率77.5％。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、孙××，男，55岁。该患者因肿瘤接受放疗后，出现面色苍白、头昏目眩、毛发干枯、食欲减退、呕吐、嗜睡口渴等反应症状，服用本发明的药物，口服，每日3次，每次1丸，饭前一小时以温开水送服，10天为一个疗程。服用2个疗程后，不良反应症状完全消失，身体状况明显好转。

2、王××，女，68岁。患者因肿瘤接受放疗后，出现身体乏力、心慌气短、踡卧嗜睡、口燥咽干、午后潮热等不良症状，服用本发明的药物，口服，每日3次，每次1丸，饭前一小时以温开水送服，10天为一个疗程。经服用3个疗程后，不良反应症状完全消失，身体状况明显好转。

本发明所述的药丸是经长期临床验证总结配置而成，药材的药性相适相辅，针对病因对症下药，方中太子参、白术、黄精等中药可健脾益气、养阴润肺；方中大枣、茯苓等中药可健脾和胃、养心安神；方中山萸肉、枸杞子、黑芝麻等中药可养肝滋肾、养血益精；方中当归可补血活血；方中石斛、生地、麦冬等中药可滋阴清热、润肺清心；方中延胡索、川芎等中药可活血祛瘀、理气止痛；方中黄芪、五味子等中药可补气固表、生肌敛疮；方中鱼腥草、牡丹皮等中药可清热解毒；方中红曲、藿香等中药可健脾消食、和胃止呕；方中甘草可祛痰止咳、调和诸药；方中诸药合用，可扶正固本、健脾养阴、活血化瘀、清热解毒，能提高机体免疫力，改善血液循环，减轻患者痛苦，有效的缓解放疗的毒副反应，提高生存质量，达到彻底康复的目的。

Claims (4)

1.一种用于缓解肿瘤放疗后反应的中药药丸，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

麦冬65～82g太子参62～78g大枣59～75g生地55～72g龙眼肉52～68g

山萸肉48～65g白术45～61g黄精43～57g枸杞子40～55g茯苓37～52g

黑芝麻35～49g当归32～46g川芎29～43g夜交藤27～40g柏子仁25～37g

黄芪22～35g延胡索20～32g五味子18～28g石斛15～25g牡丹皮12～21g

八月札10～18g红曲8～15g藿香5～12g甘草3～8g鱼腥草1～5g。

2.根据权利要求1所述的一种用于缓解肿瘤放疗后反应的中药药丸，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

麦冬68～78g太子参65～75g大枣62～72g生地58～68g龙眼肉55～65g

山萸肉51～62g白术48～57g黄精46～54g枸杞子43～52g茯苓40～49g

黑芝麻38～46g当归35～43g川芎32～40g夜交藤30～37g柏子仁28～34g

黄芪25～32g延胡索23～29g五味子21～25g石斛18～22g牡丹皮15～19g

八月札12～16g红曲10～13g藿香7～10g甘草4～6g鱼腥草2～4g。

3.根据权利要求1所述的一种用于缓解肿瘤放疗后反应的中药药丸，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

麦冬75g太子参72g大枣68g生地64g龙眼肉61g

山萸肉58g白术54g黄精51g枸杞子48g茯苓45g

黑芝麻42g当归38g川芎35g夜交藤33g柏子仁31g

黄芪28g延胡索25g五味子23g石斛20g牡丹皮17g

八月札14g红曲12g藿香8g甘草5g鱼腥草3g。

4.一种用于缓解肿瘤放疗后反应的中药药丸的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

(1)将麦冬、太子参、大枣、生地、山萸肉、黄精、黑芝麻、夜交藤、石斛、牡丹皮、八月札、红曲、藿香、甘草、鱼腥草洗净、晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入6～8倍量的水，加热煮沸2～3小时，冷却后取浸液；在剩余的药渣中再加入4～6倍量的水，加热煮沸1～2小时，冷却后浸液；合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.15～1.25的稠膏，备用；

(2)将龙眼肉、枸杞子、茯苓、当归、五味子放入容器中，加入3～5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3～5小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继续浸泡2～4小时，取浸液；合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10～1.20的稠膏，备用；

(3)将白术、川芎放入铁锅中，文火微炒，炒至表皮变黄后，喷洒即墨老酒，继续炒至表皮焦黄后，取出放凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(4)取黄芪洗净，加定量的米醋拌匀，闷润至醋被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热炒干，取出晾凉。筛去碎屑，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(5)将延胡索洗净晾干，加定量的黄酒拌匀，闷透，文火加热，炒干，取出放凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(6)将柏子仁洗净烘干，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(7)将步骤(1)、步骤(2)所得的稠膏，与步骤(3)、步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)中所得的细粉混合，加入炼蜜搅拌均匀后，制备为每粒8g的药丸。