CN105582507A - 一种用于治疗女性痛经的足浴粉及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中药领域,尤其涉及一种用于治疗女性痛经的足浴粉,所述足浴粉包括以下重量份数的组分:艾叶药渣15-25份、蜂窝草8-15份、益母草8-12份、延胡索6-12份、生姜3-10份、当归2-8份以及玫瑰花3-6份。本发明足浴粉对痛经,特别是原发性痛经具有显著的治疗效果,其具有活血调经,散寒止痛等功效,还具有疗效好,副作用低,使用方便等优点。
Description
技术领域
本发明属于中药领域,尤其涉及一种用于治疗女性痛经的足浴粉及其制备方法。
背景技术
痛经为最常见的妇科症状之一,指行经前后或月经期出现下腹部疼痛、坠胀,伴有腰酸或其他不适,症状严重影响生活质量者。痛经分为原发性痛经和继发性两类,原发性痛经指生殖器官无器质性病变的痛经,占痛经90%以上;继发性痛经指由盆腔器质性疾病引起的痛经。原发性痛经的病因主要有以下几方面:月经时子宫内膜前列腺素含量增高,PGF2α含量升高时造成痛经的主要原因,PGF2α含量高可引起子宫平滑肌过强收缩,血管痉挛,造成子宫缺血、乏氧状态而出现痛经;血管加压素、内源性缩宫素以及β-内啡肽等物质的增加;精神、神经因素。
原发性痛经在青春期多见,常在初潮后1~2年内发病,疼痛多自月经来潮后开始,最早出现在经前12小时,以行经第1日疼痛最剧烈,持续2~3日后缓解;疼痛常呈痉挛性,位于下腹部耻骨上,可放射至腰骶部和大腿内侧;可伴有恶心、呕吐、腹泻、头晕、乏力等症状,严重时面色发白、出冷汗;妇科检查无异常发现。
中药足浴是用中药煎煮取汁泡脚的一种治疗方法,是我国传统外治法的一个重要的组成部分,《黄帝内经》记载:阴脉集于足下,而聚于足心,谓经脉之行;三经皆起于足。足部与全身脏腑经络关系密切,足掌有300多处穴位、67个反射区,是人体的一个缩影,故有人称足是人类的“第二心脏”。卵巢反射区在双脚脚掌足跟中夹处及双脚外踝后下方跟骨腱前方的三角形区域。通过中药足浴和足部按摩刺激,可以改善全身血液循环,调节各脏腑器官功能,改善卵巢病理变化,提高机体自我防御及免疫力,达到治病防病的目的。
中国专利申请201510197978.6公开了一种治疗女性气滞血瘀型痛经的足浴泡脚中药,所述中药由青皮30-35g、乌药25-30g、益母草30-35g、川芎15-20g、红花10-15g制成,该中药经过发明人多年临床经验,针对女性气滞血瘀型痛经对症下药。但是该药物适用范围较小,对于原发性痛经治疗效果不显著。
发明内容
本发明为了弥补现有技术的不足,提供了一种用于治疗女性痛经的足浴粉,使用本发明足浴粉对痛经,特别是原发性痛经具有显著的治疗效果,其具有活血调经,散寒止痛等功效,还具有疗效好,副作用低,使用方便等优点。此外,本发明还提供该足浴粉相应的制造工艺。
为了实现上述目的,本发明的技术方案如下:一种用于治疗女性痛经的足浴粉,所述足浴粉包括以下重量份数的组分:艾叶药渣15-25份、蜂窝草8-15份、益母草8-12份、延胡索6-12份、生姜3-10份、当归2-8份以及玫瑰花3-6份。
优选地,所述足浴粉包括以下重量份数的组分:艾叶药渣20份、蜂窝草12份、益母草10份、延胡索9份、生姜6份、当归5份以及玫瑰花4份。
优选地,所述足浴粉包括以下重量份数的组分:艾叶药渣15份、蜂窝草8份、益母草8份、延胡索6份、生姜3份、当归2份以及玫瑰花3份。
优选地,所述足浴粉包括以下重量份数的组分:艾叶药渣25份、蜂窝草15份、益母草12份、延胡索12份、生姜10份、当归8份以及玫瑰花6份。
优选地,所述足浴粉还包括竹碳粉6-15份。
优选地,所述艾叶药渣为艾叶经超临界二氧化碳萃取后的残留药渣。
一种用于治疗女性痛经的足浴粉的制备方法,包括以下步骤:
S1:取蜂窝草、益母草、胡椒、延胡索、生姜、当归以及玫瑰花,分别洗净,干燥粉碎成粗粉,过60-80目筛,加入溶媒浸提1-3次,浸提时间为1-3d,所述溶媒为75%乙醇以及65%异丙醇组成的复合溶媒,过滤合并滤液,减压蒸馏除去乙醇和异丙醇,浓缩,得到在65℃检测相对密度为1.20-1.30的浸膏,备用;
S2:往上述浸膏中加入艾叶药渣,混合均匀,在15℃-25℃下进行超微粉碎,过200-300目筛,即得所述足浴粉。
优选地,所述复合溶媒中75%乙醇与65%异丙醇的体积比为5:2。
优选地,所述足浴粉包括以下重量份数的组分:艾叶药渣15-25份、蜂窝草8-15份、益母草8-12份、延胡索6-12份、生姜3-10份、当归2-8份以及玫瑰花3-6份。
优选地,所述足浴粉包括以下重量份数的组分:艾叶药渣20份、蜂窝草12份、益母草10份、延胡索9份、生姜6份、当归5份以及玫瑰花4份。
优选地,所述足浴粉包括以下重量份数的组分:艾叶药渣15份、蜂窝草8份、益母草8份、延胡索6份、生姜3份、当归2份以及玫瑰花3份。
优选地,所述足浴粉包括以下重量份数的组分:艾叶药渣25份、蜂窝草15份、益母草12份、延胡索12份、生姜10份、当归8份以及玫瑰花6份。
优选地,所述足浴粉还包括竹碳粉6-15份。
优选地,所述步骤S2还包括往所述浸膏中加入竹碳粉。
优选地,所述艾叶药渣为艾叶经超临界二氧化碳萃取后的残留药渣。
本发明所用中药材的来源、性味、归经及功效:
艾叶:本品为菊科植物艾的干燥叶;味辛、苦,性温;归肝、脾、肾经;散寒止痛,温经止血。
蜂窝草:唇形科绣球防风属植物蜂窝草的全草;味苦、辛,性温;疏风散寒,化痰止咳。
益母草:本品为唇形科植物益母草的新鲜或干燥地上部分;其味苦、辛,性微寒;归肝、心经;活血调经,利尿消肿。
延胡索:本品为罂粟科植物延胡索的干燥块茎;味辛、苦,性温;归肝、脾经;活血,利气,止痛。
生姜:本品为姜科植物姜的新鲜根茎;性味辛,微温;归肺、脾、胃经;解表散寒,温中止呕,化痰止咳。
当归本品为伞形科植物当归的干燥根;味甘,性温;归肝、心、脾经;补血活血、调经止痛、润肠通便。
玫瑰花:本品为蔷薇科植物玫瑰的干燥花蕾;性味甘、微苦,温;归肝、脾经;行气解郁,和血,止痛。
本发明足浴粉采用复合溶媒提取得到亚油酸、益母草碱、延胡乙素、生姜多糖、藁本内酯以及香茅醇,配合艾叶药渣协同达到调经止痛,养血安神,补血活血,活血调经等功效,治疗痛经特别是原发性痛经具有显著的效果。
与现有技术相比,本发明具有如下技术优势:
1、本发明艾叶药渣中含有大量未能完全提取的有效成分,对艾叶药渣的重新利用将节约大量的生产成本,同时变废为宝。
2、本发明提供的制备方法得到的足浴粉有效成分含量最高,使得制备原料物尽其用,降低了生产成本,便于工业大规模生产,具有安全,无副作用的优点。
3、本发明提供的足浴粉能够疏通经络,改善血液循环,调节人体激素平衡,抑制前列腺素的产生,从源头上根治原发性痛经,具有活血调经,散寒止痛,补血活血等功效,还具有疗效好,便于使用等优点。
具体实施方式
本领域技术人员应理解,以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发明的实践中发挥良好作用的技术。然而,在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变,并仍然获得相同或相似的结果,而不脱离本发明的精神和范围。
实施例1:用于治疗女性痛经的足浴粉。
本发明实施例1足浴粉包括以下重量份数的组分:艾叶药渣20份、蜂窝草12份、益母草10份、延胡索9份、生姜6份、当归5份以及玫瑰花4份。
制备方法:
S1:取艾叶,洗净干燥粉碎成粗粉,过20目筛,置于超临界二氧化碳萃取装置中,加入所述粗粉重量的40%体积分数为75%的乙醇,调控二氧化碳流量为15L/h,萃取压力为25MPa,萃取温度为50℃,萃取时间为1.5h,减压分离得艾叶药渣,备用;
S2:取蜂窝草、益母草、延胡索、生姜、当归以及玫瑰花,分别洗净,干燥粉碎成粗粉,过70目筛,加入溶媒浸提2次,浸提时间为2d,所述溶媒为75%乙醇以及65%异丙醇组成的复合溶媒,过滤合并滤液,减压蒸馏除去乙醇和异丙醇,浓缩,得到在65℃检测相对密度为1.25的浸膏,备用;
S3:将S1所得艾叶药渣与S2所得浸膏合并,混合均匀,在20℃下进行超微粉碎,过250目筛,即得所述足浴粉,其中,所述复合溶媒中75%乙醇与65%异丙醇的体积比为5:2。
实施例2:用于治疗女性痛经的足浴粉。
本发明实施例2足浴粉包括以下重量份数的组分:艾叶药渣15份、蜂窝草8份、益母草8份、延胡索6份、生姜3份、当归2份以及玫瑰花3份。
制备方法如实施例1。
实施例3:用于治疗女性痛经的足浴粉。
本发明实施例3足浴粉包括以下重量份数的组分:艾叶药渣25份、蜂窝草15份、益母草12份、延胡索12份、生姜10份、当归8份、玫瑰花6份以及竹碳粉10份。
S1:取艾叶,洗净干燥粉碎成粗粉,过20目筛,置于超临界二氧化碳萃取装置中,加入所述粗粉重量的45%体积分数为75%的乙醇,调控二氧化碳流量为18L/h,萃取压力为22MPa,萃取温度为55℃,萃取时间为2h,减压分离得艾叶药渣,备用;
S2:取蜂窝草、益母草、延胡索、生姜、当归以及玫瑰花,分别洗净,干燥粉碎成粗粉,过70目筛,加入溶媒浸提2次,浸提时间为3d,所述溶媒为75%乙醇以及65%异丙醇组成的复合溶媒,过滤合并滤液,减压蒸馏除去乙醇和异丙醇,浓缩,得到在65℃检测相对密度为1.25的浸膏,备用;
S3:将S1所得艾叶药渣与S2所得浸膏合并,加入竹碳粉,混合均匀,在20℃下进行超微粉碎,过250目筛,即得所述足浴粉,其中,所述复合溶媒中75%乙醇与65%异丙醇的体积比为5:2。
实施例4:用于治疗女性痛经的足浴粉。
本发明实施例4足浴粉包括以下重量份数的组分:艾叶药渣18份、蜂窝草10份、益母草9份、延胡索10份、生姜8份、当归6份、玫瑰花5份以及竹碳粉12份。
制备方法如实施例3。
对比例1:用于治疗女性痛经的足浴粉。
本发明对比例1足浴粉包括以下重量份数的组分:艾叶药渣20份、蜂窝草12份、益母草10份、延胡索9份、生姜6份、当归5份和月季花5份。
制备方法参考实施例1。
用于治疗女性痛经的足浴粉质量测试
注:质量测试标准:外观:外观应为自由流动粉末,不含团块;含水量:<1.5%;pH:5-9;热贮稳定性:54±2℃贮存14d,有效成分分解率<10%。
试验一、不同溶媒提取试验
溶媒配比是浸渍提取的关键,本试验采用4种不同配比的混合溶媒分别与纯乙醇提、纯异丙醇提工艺比较,其中复合溶媒配比是按75%乙醇和65%异丙醇的体积计算,采用的蜂窝草、益母草、延胡索、生姜、当归和玫瑰花7种中药来源、重量一致。
表1常温浸提试验条件
根据上述确定的试验条件,分别对蜂窝草、益母草、延胡索、生姜、当归以及玫瑰花6种中药的有效成分进行含量检测,结果见下表2:
表2不同配比溶媒所得有效成分含量测定结果
由表2可知,复合溶媒提取整体有效成分的总含量最高,纯75%乙醇提取所得含量适中,纯65%异丙醇提取所得含量最低,因此以复合溶媒的提取效果最好。其中复合溶媒的不同配比中,以本发明配比5:2最高。
临床疗效观察
临床资料:
1、病例选择:根据《妇产科学》、《中医妇科学》、《中药新药临床研究指导原则》选择原发性痛经患者300例,按照随机数字表分成5组,每组60人,所有患者病程均在半年至10年之间,年龄在18岁至35岁之间,各组患者在年龄、病程、病情等方面没有统计学差异;
1.1病例入选标准
(1)年龄18-35岁,门诊及住院符合观察的患者;
(2)根据《妇产科学》、《中医妇科学》、《中药新药临床研究指导原则》诊断的痛经患者;
(3)临床表现有周期性下腹胀痛,甚则拒按,或冷痛,得温则轻;月经紫暗,有血块,
或乳胀,或情志不舒,或畏寒肢冷等,舌淡红或紫暗,有瘀斑,脉弦或紧或沉。
1.2病例排除标准
(1)继发性痛经患者;
(2)中医辨证不属于痛经的患者及有崩漏患者;
(3)合并心、脑、肾和造血系统等严重原发性疾病和精神病患者;
(4)过敏体质患者。
1.3病例脱落
(1)未按规定服药、主动退出试验者;
(2)对试验药物过敏或出现其他不良反应者,但应记入不良反应中评价。
2、治疗方法
(1)实施例1组:本发明实施例1足浴粉(6g/袋),每日1次,每次取1小袋足浴粉置于1L沸水中搅拌均匀,加入适量温水调至适宜温度,泡脚25分钟,2天为一疗程,连续20个疗程;
(2)实施例3组:本发明实施例3足浴粉(6g/袋),每日1次,每次取1小袋足浴粉置于1L沸水中搅拌均匀,加入适量温水调至适宜温度,泡脚25分钟,2天为一疗程,连续20个疗程;
(3)对比例1组:本发明对比例1足浴粉(6g/袋),每日1次,每次取1小袋足浴粉置于1L沸水中搅拌均匀,加入适量温水调至适宜温度,泡脚25分钟,2天为一疗程,连续20个疗程;
(4)对比例2组;选取表2中的3号溶媒配比,按照本发明实施例3的足浴粉配方及制法做成完整的足浴粉(6g/袋),每日1次,每次取1小袋足浴粉置于1L沸水中搅拌均匀,加入适量温水调至适宜温度,泡脚25分钟,2天为一疗程,连续20个疗程;
(5)对照组:威尔泰气血双和泡脚粉(四川草木香生物产业科技有限公司,5g×30小袋),每日1次,每次取1小袋足浴粉置于1L沸水中搅拌均匀,加入适量温水调至适宜温度,泡脚30分钟,2天为一疗程,连续20个疗程。
3、疗效观察参照《中药新药临床研究指导原则》进行痛经程度判断。
3.1痛经疗效指标
(1)显效:泡脚后腹痛明显减轻,其余症状好转,不服止痛药能坚持工作;
(2)有效:泡脚后腹痛减轻,其余症状好转,服止痛药能坚持工作;
(3)无效:腹痛及其余症状无改善者。
3.3统计学分析应用SPSS13.0软件进行统计学处理,数据以表示,计数资料用x2检验,计量资料用t检验。
3.4疗效结果
表4疗效结果
由表4可知,本发明实施例1、实施例3足浴粉治疗痛经具有显著的效果,总有效率均在90%以上,而对照组仅为82%,对比例1组由于将本发明实施例3中的玫瑰花替换成具有等同功效的月季花,其效果不如实施例1和实施例3,说明本发明各组分相互协同,对比例2组复合溶媒配比不同,其效果也有所降低。
由于已经通过以上较佳实施例描述了本发明,在本发明的精神和/或范围内,任何针对本发明的替换/或组合来实施本发明,对于本领域的技术人员来说都是显而易见的,且包含在本发明之中。
Claims (10)
1.一种用于治疗女性痛经的足浴粉,其特征在于,所述足浴粉包括以下重量份数的组分:艾叶药渣15-25份、蜂窝草8-15份、益母草8-12份、延胡索6-12份、生姜3-10份、当归2-8份以及玫瑰花3-6份。
2.如权利要求1所述的用于治疗女性痛经的足浴粉,其特征在于,所述足浴粉包括以下重量份数的组分:艾叶药渣20份、蜂窝草12份、益母草10份、延胡索9份、生姜6份、当归5份以及玫瑰花4份。
3.如权利要求1所述的用于治疗女性痛经的足浴粉,其特征在于,所述足浴粉还包括竹碳粉6-15份。
4.如权利要求1或2所述的用于治疗女性痛经的足浴粉,其特征在于,所述艾叶药渣为艾叶经超临界二氧化碳萃取后的残留药渣。
5.一种用于治疗女性痛经的足浴粉的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1:取蜂窝草、益母草、延胡索、生姜、当归、玫瑰花,分别洗净,干燥粉碎成粗粉,过60-80目筛,加入溶媒浸提1-3次,浸提时间为1-3d,所述溶媒为75%乙醇以及65%异丙醇组成的复合溶媒,过滤合并滤液,减压蒸馏除去乙醇和异丙醇,浓缩,得到在65℃检测相对密度为1.20-1.30的浸膏,备用;
S2:往上述浸膏中加入艾叶药渣,混合均匀,在15℃-25℃下进行超微粉碎,过200-300目筛,即得所述足浴粉。
6.如权利要求5所述的用于治疗女性痛经的足浴粉的制备方法,其特征在于,所述复合溶媒中75%乙醇与65%异丙醇的体积比为5:2。
7.如权利要求5所述的用于治疗女性痛经的足浴粉的制备方法,其特征在于,所述足浴粉包括以下重量份数的组分:艾叶药渣15-25份、蜂窝草8-15份、益母草8-12份、延胡索6-12份、生姜3-10份、当归2-8份以及玫瑰花3-6份。
8.如权利要求7所述的用于治疗女性痛经的足浴粉的制备方法,其特征在于,所述足浴粉还包括竹碳粉6-15份。
9.如权利要求7所述的用于治疗女性痛经的足浴粉的制备方法,其特征在于,所述艾叶药渣为艾叶经超临界二氧化碳萃取后的残留药渣。
10.如权利要求8所述的用于治疗女性痛经的足浴粉的制备方法,其特征在于,所述步骤S2还包括往所述浸膏中加入竹碳粉。
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