CN104887964A - 一种治疗积痰阻脉型眩晕的中药及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗积痰阻脉型眩晕的中药及制备方法，中药各原料药材包括：红门兰、老君须、菊花参、山峰西番莲、望江南子、酸果藤、虎刺、三白草根、三果木皮、血风藤、红子根、莲房、凌霄花、多蕊蛇菰、金金棒、萱草根、硬飘拂草和坠桃草。本发明的有益效果：本发明中药对积痰阻脉型眩晕有确切疗效，针对性强、见效快、毒副作用小且复发率低。

Description

一种治疗积痰阻脉型眩晕的中药及制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗积痰阻脉型眩晕的中药及制备方法。

背景技术

眩晕是人体对空间关系的定向或平衡感觉障碍，是一种自身或外景运动错觉或幻觉。发作时多数患者感觉周围事物在旋转，少数患者出现视物摆动或摇晃(他动感眩晕)；也可有自身在一定平面上转动、倾倒、沉浮或摇晃(自动感眩晕)。临床上可分为前庭系统性眩晕(真性眩晕)和非前庭系统性眩晕(头昏)，病因较复杂。

中医认为，眩晕可由风、痰、虚引起，故有“无风不作眩”、“无痰不作眩”、“无虚不作眩”等说法。眩是指视物昏花或眼前发黑；晕是指自感身体或外界景物旋转摆动，站立不稳。二者常同时发生，故统称为眩晕。轻度眩晕者闭目即止。重度眩晕者如坐车舟，或伴有恶心呕吐、心慌出汗、甚至肢体偏斜欲倒等症状。眩晕是中老年人常见的一种症状。它可由现代医学中的多种疾病引起，如美尼尔氏综合症、内耳前庭及迷路感染、内耳前庭神经炎、高血压、低血压、贫血、糖尿病、白细胞减少症、脑动脉硬化症、神经官能症等。

目前，常用于治疗眩晕的药物主要有吩噻嗪类、抗组织胺类、莨菪类等药物，普遍存在不能对症治疗，有效率低，见效慢，副作用多，易复发等缺点。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种治疗积痰阻脉型眩晕的中药及制备方法，本发明中药对积痰阻脉型眩晕有确切疗效，针对性强、见效快、毒副作用小且复发率低。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗积痰阻脉型眩晕的中药，所述中药各原料药材包括：红门兰、老君须、菊花参、山峰西番莲、望江南子、酸果藤、虎刺、三白草根、三果木皮、血风藤、红子根、莲房、凌霄花、多蕊蛇菰、金金棒、萱草根、硬飘拂草和坠桃草。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：红门兰40～50份、老君须20～30份、菊花参30～40份、山峰西番莲30～40份、望江南子10～20份、酸果藤10～20份、虎刺20～30份、三白草根15～25份、三果木皮10～20份、血风藤20～30份、红子根5～15份、莲房10～20份、凌霄花20～30份、多蕊蛇菰5～15份、金金棒25～35份、萱草根10～20份、硬飘拂草20～30份和坠桃草15～25份。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：红门兰40～45份、老君须25～30份、菊花参35～40份、山峰西番莲30～35份、望江南子15～20份、酸果藤10～15份、虎刺20～25份、三白草根15～20份、三果木皮10～15份、血风藤25～30份、红子根5～10份、莲房15～20份、凌霄花25～30份、多蕊蛇菰10～15份、金金棒30～35份、萱草根10～15份、硬飘拂草20～25份和坠桃草15～20份。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：红门兰45份、老君须26份、菊花参37份、山峰西番莲33份、望江南子17份、酸果藤13份、虎刺22份、三白草根16份、三果木皮11份、血风藤27份、红子根6份、莲房16份、凌霄花25份、多蕊蛇菰12份、金金棒31份、萱草根12份、硬飘拂草23份和坠桃草18份。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：红门兰42份、老君须28份、菊花参40份、山峰西番莲32份、望江南子19份、酸果藤11份、虎刺24份、三白草根18份、三果木皮12份、血风藤29份、红子根8份、莲房19份、凌霄花28份、多蕊蛇菰14份、金金棒33份、萱草根15份、硬飘拂草21份和坠桃草17份。

其中，当所述中药制剂的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将红门兰、老君须、菊花参、山峰西番莲、望江南子、酸果藤、虎刺和三白草根混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时，冷藏的温度为2℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

其中，当所述中药的剂型为含片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将红门兰、老君须、菊花参、山峰西番莲、望江南子和酸果藤按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4～6倍的醇浓度90％～95％的乙醇溶解，加热回流2～4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2～4倍的醇浓度85％～95％的乙醇溶解，加热回流1～2小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8～1.2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90％～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将凌霄花、多蕊蛇菰、金金棒、萱草根、硬飘拂草和坠桃草按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度85％～95％的乙醇加热回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～5倍的水溶解，加热煎煮2～4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～3倍的水溶解，加热煎煮1～2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物质量0.05～0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05～0.1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.01～0.05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。

本发明的有益效果：本发明中药对积痰阻脉型眩晕有确切疗效，针对性强、见效快、毒副作用小且复发率低。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗积痰阻脉型眩晕的中药，其原料药材包括：红门兰、老君须、菊花参、山峰西番莲、望江南子、酸果藤、虎刺、三白草根、三果木皮、血风藤、红子根、莲房、凌霄花、多蕊蛇菰、金金棒、萱草根、硬飘拂草和坠桃草。

所述中药中各原料药材的药理如下：

红门兰：【别名】宽叶红门兰。兰科红门兰，以全草入药。甘，平。强心，补肾，生津，止渴，健脾胃。【摘录】《全国中草药汇编》

老君须：【别名】婆婆针线包(《草木便方》)，正骨草、婆婆衣、绒针(《民间常用草药汇编》)，白薇、竹灵消(《四川中药志》)，恶牛皮消、牛角风，九连台(《陕西中草药》)。为萝藦科植物雪里蟠桃的根及根茎(亦有用全株者)。夏、秋采挖，除去地上部分，晒干。辛，平。补肾，健脾，化毒。治虚痨久嗽，浮肿，白带，月经不调，瘰疬，疮疥。【摘录】《中药大辞典》

菊花参：【别名】金钱参、一颗松(《滇南本草》)，半边钱(《昆明民间常用草药》)。为龙胆科植物肉根龙胆的根。夏、秋采集。洗净晒干。《滇南本草》："味苦微甘，性微寒。"益肺肾，退虚热。治肺虚咳嗽，肾虚遗精、遗尿，虚劳发热不退。【摘录】《中药大辞典》

山峰西番莲：【别名】石山南星、燕子尾。为西番莲科植物山峰西番莲的根。味甘；微苦；性温。健胃消食；祛湿止痛；补肾调经。主食欲不振；风湿腰痛；阳痿早泄；月经不调；妇科杂症。【摘录】《中华本草》

望江南子：【别名】槐豆(《救荒本草》)，野鸡子豆(《福建民间草药》)，金角子、金角儿(《江苏植药志》)，江南豆(《中国药植图鉴》)，水爪豆(《广西药植名录》)，风寒豆、黄豇豆(《江苏药材志》)。为豆科植物望江南的荚果或种子。秋季果实成热时采收，剪下荚果，晒干。甘苦，凉，有毒。清肝明目，健胃，通便，解毒。治目赤肿痛，头晕头胀，消化不良，胃痛，腹痛，痢疾，便秘。《广西中药志》："清肝，明目，治头晕。"【摘录】《中药大辞典》

酸果藤：【别名】酸藤子、酸藤果、山盐酸鸡、酸醋藤、入地龙、信筒子。紫金牛科信筒子属植物酸果藤Embelialaeta(L.)Mez(E.obovataHemsl.)，以根、叶及果实入药。根、叶全年可采，根洗净切片晒干，叶晒干或鲜用；夏季采果，蒸熟晒干。根、叶：酸，平。果：甘、酸，平。果：强壮，补血。用于闭经，贫血，胃酸缺乏。【摘录】《全国中草药汇编》

虎刺：【别名】绣花针、伏牛花、千口针、针上叶、老鼠刺、鸟不踏、黄鸡脚。茜草科虎刺属植物虎刺Damnacanthus indicus Gaertn.f.，以根或全株入药。全年可采，洗净，切碎，鲜用或晒干。甘、苦，平。祛风利湿，活血止痛。用于肝炎，风湿筋骨痛，跌打损伤，龋齿痛。【摘录】《全国中草药汇编》

三白草根：【别名】三白根(《补缺肘后方》)，塘边藕(《王草药性备要》)，地藕(《眼科要览》)，百节藕(《植物名实图考长编》)，过塘藕、水莲藕(《广西中兽医药植》)，白莲藕(《广西中药志》)，九节藕(《扛西民间草药验方》)，天性草根(《中草药始肿瘤资料选编》)。为三白草科植物三白草的根茎。7～9月挖掘地下根茎，去净泥土，置热水中浸泡数分钟，取出晒干。甘辛，寒。利水除湿，清热解毒。治脚气胫肿，淋浊，带下，痈肿，疥癣。【摘录】《中药大辞典》

三果木皮：为使君子科植物三果木的树皮。味辛；甘；性平。补气活血；解毒敛疮。主体虚乏力；心悸气短；跌打瘀肿；骨折；疮疡。【摘录】《中华本草》

血风藤：【别名】青藤、铁牛入石、青筋藤(广州部队《常用中草药手册》)。为鼠李科植物翼核果的根、茎。全年可采，洗净切片晒干。甘，温。补益气血，祛风活络。治气血亏损，风湿疼痛，跌打损伤。【摘录】《中药大辞典》

红子根：为蔷薇科植物火棘的根。9～10月采挖，洗净，晒干。《四川中药志》："性平，味酸涩，无毒。"治虚劳骨蒸，闭经，跌打损伤。【摘录】《中药大辞典》

莲房：【别名】莲蓬。本品为睡莲科植物莲NelumbonuciferaGaertn.的干燥花托。秋季果实成熟时采收，除去果实，晒干。苦、涩，温。归肝经。化瘀止血。用于崩漏，尿血，痔疮出血，产后瘀阻，恶露不尽。【摘录】《中国药典》

凌霄花：【别名】紫葳、五爪龙、红花倒水莲、倒挂金钟、上树龙、上树蜈蚣、白狗肠、吊墙花、堕胎花。本品为柴葳科植物凌霄Campsisgrandiflora(Thunb.)K.Schum.或美洲凌霄Campsis radicans(L.)Seem.的干燥花及根。夏、秋二季花盛开时采收，干燥。根春秋采，洗净，切片晒干。花：甘、酸，寒。根：苦，凉。花：归肝、心包经。花：凉血，化瘀，祛风。用于月经不调，经闭癓瘕，产后乳肿，风疹发红，皮肤瘙痒，痤疮。根：活血散瘀，解毒消肿。用于风湿痹痛，跌打损伤，骨折，脱臼，急性胃肠炎。【摘录】《中国药典》

多蕊蛇菰：【别名】土苁蓉、通天蜡烛(《广西药植名录》)，木菌子(《海南植物志》)。为蛇菰科植物多蕊蛇菰的全株。秋季采收。滋阴补肾。治血虚，出血，淋病。【摘录】《中药大辞典》

金金棒：【别名】小五爪龙、金棒锤(《陕西中草药》)。为蔷薇科植物绢毛细蔓委陵菜的块根。秋季挖取，晒干。甘，平。生津止渴，补阴，除虚热，治虚劳白带，虚喘。【摘录】《中药大辞典》

萱草根：【别名】漏芦果、漏芦根果(《滇南本草》)，地人参(《分类草药性》)，黄花菜根(《山东中药》)。为百合科植物萱草、黄花萱草或小萱草的根。秋季采挖，除去茎苗及细根，洗净泥土，晒干。甘，凉。《雷公炮制药性解》："入脾、肺二经。"利水，凉血。治水肿，小便不利，淋浊，带下，黄疸，衄血，便血，崩漏，乳痈。【摘录】《中药大辞典》

硬飘拂草：【别名】毛蜂子、茅草箭、透骨风。为莎草科植物硬飘拂草的根。春、夏采收。性微寒，味甘。滋阴润燥，补虚益损。治虚弱头晕，痨伤盗汗，久咳。【摘录】《中药大辞典》

坠桃草：【别名】一根葱、秤砣草、双肾草。为兰科植物葱叶兰的全草。味淡；性温。滋阴益肾。主疝气；白浊；带下。【摘录】《中华本草》

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：红门兰40～50份、老君须20～30份、菊花参30～40份、山峰西番莲30～40份、望江南子10～20份、酸果藤10～20份、虎刺20～30份、三白草根15～25份、三果木皮10～20份、血风藤20～30份、红子根5～15份、莲房10～20份、凌霄花20～30份、多蕊蛇菰5～15份、金金棒25～35份、萱草根10～20份、硬飘拂草20～30份和坠桃草15～25份。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：红门兰40～45份、老君须25～30份、菊花参35～40份、山峰西番莲30～35份、望江南子15～20份、酸果藤10～15份、虎刺20～25份、三白草根15～20份、三果木皮10～15份、血风藤25～30份、红子根5～10份、莲房15～20份、凌霄花25～30份、多蕊蛇菰10～15份、金金棒30～35份、萱草根10～15份、硬飘拂草20～25份和坠桃草15～20份。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：红门兰45份、老君须26份、菊花参37份、山峰西番莲33份、望江南子17份、酸果藤13份、虎刺22份、三白草根16份、三果木皮11份、血风藤27份、红子根6份、莲房16份、凌霄花25份、多蕊蛇菰12份、金金棒31份、萱草根12份、硬飘拂草23份和坠桃草18份。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：红门兰42份、老君须28份、菊花参40份、山峰西番莲32份、望江南子19份、酸果藤11份、虎刺24份、三白草根18份、三果木皮12份、血风藤29份、红子根8份、莲房19份、凌霄花28份、多蕊蛇菰14份、金金棒33份、萱草根15份、硬飘拂草21份和坠桃草17份。

其中，当所述中药制剂的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将红门兰、老君须、菊花参、山峰西番莲、望江南子、酸果藤、虎刺和三白草根混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时，冷藏的温度为2℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

其中，当所述中药的剂型为含片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将红门兰、老君须、菊花参、山峰西番莲、望江南子和酸果藤按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4～6倍的醇浓度90％～95％的乙醇溶解，加热回流2～4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2～4倍的醇浓度85％～95％的乙醇溶解，加热回流1～2小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8～1.2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90％～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将凌霄花、多蕊蛇菰、金金棒、萱草根、硬飘拂草和坠桃草按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度85％～95％的乙醇加热回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～5倍的水溶解，加热煎煮2～4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～3倍的水溶解，加热煎煮1～2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物质量0.05～0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05～0.1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.01～0.05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。

实施例1：口服液剂

取红门兰450g、老君须260g、菊花参370g、山峰西番莲330g、望江南子170g、酸果藤130g、虎刺220g、三白草根160g、三果木皮110g、血风藤270g、红子根60g、莲房160g、凌霄花250g、多蕊蛇菰120g、金金棒310g、萱草根120g、硬飘拂草230g和坠桃草180g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将红门兰、老君须、菊花参、山峰西番莲、望江南子、酸果藤、虎刺和三白草根混合，加相对于混合物5倍量醇浓度为65％的乙醇回流提取4次，每次3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物5倍量水，煮沸4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为40小时，冷藏的温度为4℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001；所述加热处理的时间为40分钟，温度为110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

实施例2：含片剂

取红门兰420g、老君须280g、菊花参400g、山峰西番莲320g、望江南子190g、酸果藤110g、虎刺240g、三白草根180g、三果木皮120g、血风藤290g、红子根80g、莲房190g、凌霄花280g、多蕊蛇菰140g、金金棒330g、萱草根150g、硬飘拂草210g和坠桃草170g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将红门兰、老君须、菊花参、山峰西番莲、望江南子和酸果藤按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的6倍的醇浓度95％的乙醇溶解，加热回流4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的4倍的醇浓度95％的乙醇溶解，加热回流2小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将凌霄花、多蕊蛇菰、金金棒、萱草根、硬飘拂草和坠桃草按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3倍的醇浓度85％的乙醇加热回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的4倍的水溶解，加热煎煮3小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的3倍的水溶解，加热煎煮2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物质量0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.01倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。

毒性实验：

急性毒性实验：应用小鼠80只，雌雄各半，体重24～32g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药口服液剂溶解在水中，(浓度为7.30g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为36.5生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的口服液剂LD50>36.5生药/kg，每日最大给药量为73.0生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为6.4g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.107g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以28g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的682倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药实施例1口服液剂对小鼠按13.12、19.03和37.45g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：全部120例病例均为我院门诊或住院患者，男性55人，女性65人，年龄26～72岁。其中，伴美尼尔氏综合症18例、椎基底动脉供血不足20例、内耳疾病22例、高血压26例、低血压19例、神经官能症15例。随机分为治疗组和对照组，其中治疗组60人，男性28人，女性32人，年龄26～72岁；其中，伴美尼尔氏综合症9例、椎基底动脉供血不足10例、内耳疾病11例、高血压13例、低血压10例、神经官能症7例。对照组60人，男性27人，女性33人，年龄27～71岁；其中，伴美尼尔氏综合症9例、椎基底动脉供血不足10例、内耳疾病11例、高血压13例、低血压9例、神经官能症8例。两组年龄、性别、病程、病变部位、临床表现及病情严重程度比较差异均无统计学意义(p>0.05)。

诊断标准：

所有患者的诊断符合西医《神经病学》中眩晕的诊断标准，同时参考国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》确定诊断标准：1、头晕目眩，视物旋转，轻者闭目即止，重者如坐车船，甚则扑倒；2、可伴恶心呕吐，眼球震颤，耳鸣耳聋，汗出，面色苍白等；3、慢性起病逐渐加重，或急性起病，或反复发作；4、测血压，查血色素，红细胞计数，电测听，脑干诱发电位，眼震电图及颈椎x线摄片，所有患者均经心电图、CT、MRI等必要检查；5、应注意排除肿瘤、严重血液病以及颅内压增高症等。

本发明中的积痰阻脉型患者，需要经以下中医辨证分型标准进一步分型。积痰阻脉型：眩晕，旋转感，摇摆或倾倒感。兼证：耳鸣耳聋，呕恶汗出，形体肥胖，神疲乏力，肢体不遂；舌质胖有齿痕，苔白腻，脉滑数。

治疗方法：

治疗组：给予本发明实施例1口服液剂每日3次，每次20ml，1周为1疗程，连续服用2个疗程；

对照组：给予利多卡因按2mg/kg加入5％葡萄糖液250ml中静滴，1次/d，消旋山崀宕碱片(6542)每次一片(10mg)，每日3次，7天为1疗程，连用2个疗程。

疗效判断标准：参考国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》。痊愈：眩晕症状及相关体征消失，辅助检查基本正常，随访1年未复发；好转：眩晕症状明显缓解，辅助检查有改善，随访半年有轻度眩晕发作；无效：眩晕症状无改善，辅助检查无改善。

治疗结果：两组分别治疗1个疗程后，统计结果参见表1和表2。从表1可以看出，采用本发明的中药治疗积痰阻脉型眩晕，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的中药治疗积痰阻脉型眩晕，相对于西药，在治疗疗程上显著缩短。

表1 两组分别治疗2周后两组疗效比较(例)：

组别	n	痊愈	好转	无效	总有效
						治疗组	60	40	18	2	58(96.7％)
对照组	60	25	26	9	51(85％)

表2 两组分别治疗2周后分阶段治愈人数及治愈率比较例(％)

组别	治疗5天	治疗10天	治疗14天
				治疗组(治愈率)	8(13.3％)	30(50％)	40(66.7％)
对照组(治愈率)	3(5％)	17(28.3％)	25(41.7％)

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的中药具有起效快、有效率高、疗效确切和不易复发的优势。

在治疗过程中，治疗组未出现任何不良反应；对照组出现7例嗜睡、3例肌肉震颤、2例呼吸抑制、12例口干、3例面红以及3例心跳加快等不良反应，因此相对于西药，本发明中药还具有安全性高和无毒副作用的优势。

具体病例：杨某，男性，46岁。因眩晕，耳聋耳鸣等入院，经CT等各种检查，确诊为眩晕。根据中医典型症状：眩晕，旋转感，倾倒感。兼证：耳鸣耳聋，呕恶汗出，形体肥胖，神疲乏力，肢体不遂；舌质胖有齿痕，苔白腻，脉滑数，进一步诊断为积痰阻脉型眩晕。给予本发明中药实施例1口服液剂每日3次，每次20ml，治疗7天后，眩晕症状及相关体征消失，随访1年未复发，痊愈。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗积痰阻脉型眩晕的中药，其特征在于，所述中药各原料药材包括：红门兰、老君须、菊花参、山峰西番莲、望江南子、酸果藤、虎刺、三白草根、三果木皮、血风藤、红子根、莲房、凌霄花、多蕊蛇菰、金金棒、萱草根、硬飘拂草和坠桃草。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：红门兰40～50份、老君须20～30份、菊花参30～40份、山峰西番莲30～40份、望江南子10～20份、酸果藤10～20份、虎刺20～30份、三白草根15～25份、三果木皮10～20份、血风藤20～30份、红子根5～15份、莲房10～20份、凌霄花20～30份、多蕊蛇菰5～15份、金金棒25～35份、萱草根10～20份、硬飘拂草20～30份和坠桃草15～25份。

3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：红门兰40～45份、老君须25～30份、菊花参35～40份、山峰西番莲30～35份、望江南子15～20份、酸果藤10～15份、虎刺20～25份、三白草根15～20份、三果木皮10～15份、血风藤25～30份、红子根5～10份、莲房15～20份、凌霄花25～30份、多蕊蛇菰10～15份、金金棒30～35份、萱草根10～15份、硬飘拂草20～25份和坠桃草15～20份。

4.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：红门兰45份、老君须26份、菊花参37份、山峰西番莲33份、望江南子17份、酸果藤13份、虎刺22份、三白草根16份、三果木皮11份、血风藤27份、红子根6份、莲房16份、凌霄花25份、多蕊蛇菰12份、金金棒31份、萱草根12份、硬飘拂草23份和坠桃草18份。

5.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：红门兰42份、老君须28份、菊花参40份、山峰西番莲32份、望江南子19份、酸果藤11份、虎刺24份、三白草根18份、三果木皮12份、血风藤29份、红子根8份、莲房19份、凌霄花28份、多蕊蛇菰14份、金金棒33份、萱草根15份、硬飘拂草21份和坠桃草17份。

6.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药制剂的剂型为口服液，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将红门兰、老君须、菊花参、山峰西番莲、望江南子、酸果藤、虎刺和三白草根混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时，冷藏的温度为2℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

7.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为含片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将红门兰、老君须、菊花参、山峰西番莲、望江南子和酸果藤按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4～6倍的醇浓度90％～95％的乙醇溶解，加热回流2～4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2～4倍的醇浓度85％～95％的乙醇溶解，加热回流1～2小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8～1.2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90％～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将凌霄花、多蕊蛇菰、金金棒、萱草根、硬飘拂草和坠桃草按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度85％～95％的乙醇加热回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～5倍的水溶解，加热煎煮2～4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～3倍的水溶解，加热煎煮1～2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物质量0.05～0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05～0.1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.01～0.05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。

8.一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为口服液，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将红门兰、老君须、菊花参、山峰西番莲、望江南子、酸果藤、虎刺和三白草根混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时，冷藏的温度为2℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

9.一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为含片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将红门兰、老君须、菊花参、山峰西番莲、望江南子和酸果藤按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4～6倍的醇浓度90％～95％的乙醇溶解，加热回流2～4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2～4倍的醇浓度85％～95％的乙醇溶解，加热回流1～2小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8～1.2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90％～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将凌霄花、多蕊蛇菰、金金棒、萱草根、硬飘拂草和坠桃草按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度85％～95％的乙醇加热回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～5倍的水溶解，加热煎煮2～4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～3倍的水溶解，加热煎煮1～2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物质量0.05～0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05～0.1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.01～0.05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。