CN104491285A - 一种治疗肝胆郁热型突发性耳聋的中药及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗肝胆郁热型突发性耳聋的中药及制备方法，中药各原料药材包括：洋虫、当归、分心木、磨盘草、石菖蒲、菊花、水皂角、人中黄、水竹叶、黄藤、木通、凌霄花、车前、槐花、青黛、苏合香、莎草、猪牙皂和瓦草。本发明的有益效果：本发明中药，根据中医辨证施治原则，对肝胆郁热型突发性耳聋的针对性强，有确切疗效，见效快，毒副作用小且复发率低。

Description

一种治疗肝胆郁热型突发性耳聋的中药及制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗肝胆郁热型突发性耳聋的中药及制备方法。

背景技术

听觉系统中传音、感音及其听觉传导通路中的听神经和各级中枢发生病变，引起听功能障碍，产生不同程度的听力减退，统称为耳聋。一般认为语言频率平均听阈在26dB以上时称之为听力减退或听力障碍。根据听力减退的程度不同，又称之为重听、听力障碍、听力减退、听力下降等。

突发性耳聋或称“特发性突发性聋”，简称“突发性聋”或“突聋”，是指突然发生的、原因不明的感音神经性听力损失。主要临床表现为单侧听力下降，可伴有耳鸣、耳堵塞感、眩晕、恶心、呕吐等。1.耳聋：多为单侧耳聋，发病前多无先兆，少数患者则先有轻度感冒、疲劳或情绪激动史。耳聋发生突然，患者的听力一般在数分钟或数小时内下降至最低点，少数患者可在3天以内听力损失方达到最低点。2.耳鸣：可为始发症状，大多数患者可于耳聋时出现耳鸣，但耳鸣也可发生于耳聋之后。经治疗后，多数患者听力可以提高，但耳鸣可长期存在。3.眩晕：一部分患者可伴有不同程度的眩晕，多为旋转性眩晕，伴恶心、呕吐。可与耳聋同时出现，或于耳聋发生前后出现。4.其他：少数患者可有耳闷堵感、压迫感或麻木感。

突发性聋治疗目前多采用综合治疗的方法，有效率在70％左右。开始治疗的时间与预后有一定的关系，因此应该在发病后7～10天内尽早治疗。

1.糖皮质激素

具有抗炎、抗病毒和免疫抑制的作用，可缓解血管内皮水肿，增加内耳血液供应，目前是突发性聋的重要治疗。

2.溶栓和抗凝药物

突发性聋患者的血浆纤维蛋白原水平较正常人显著升高，红细胞聚集和血浆黏稠度也呈显著升高，提示血液黏滞度在突发性聋发病中起重要作用。

3.神经营养类药物

常用的神经营养类药物有三磷酸腺苷(ATP)和维生素类等。ATP是一种辅酶，是机体能量的主要来源。因其具有改善机体代谢的作用，已经成为治疗突发性聋的主要药物之一。

4.高压氧治疗

由于毛细血管细胞水肿，耳蜗血流减少导致耳蜗缺氧，部分突发性聋患者外淋巴氧压降低，因此治疗的最终目的是恢复耳蜗内的氧压。高压氧治疗可以减轻内耳水肿和缺血缺氧损害，改善内耳循环，也能明显提高血液及组织细胞的氧分压和血浆中的容血量和在组织中的弥散半径，加快内耳毛细胞和前庭神经纤维的修复，还能减少血小板聚集、降低血液的黏稠度，因而可以用于突发性聋的治疗。治疗效果与患病时间相关。随着治疗经验的积累，高压氧结合药物和其他治疗手段的疗效优于单一的高压氧疗法。经过临床观察，高压氧治疗结合一定的心理护理措施效果更佳，对突发性聋患者采取个性化的心理疏导，患者的心理压力减轻，能够很好的配合治疗，使治疗得以顺利的进行，获得较好的临床疗效。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，针对现有西医治疗方式有效率低的现状，提供了一种治疗肝胆郁热型突发性耳聋的中药及制备方法，本发明中药对肝胆郁热型突发性耳聋的有确切疗效，有效率高、针对性强、见效快、毒副作用小且复发率低。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗肝胆郁热型突发性耳聋的中药，所述中药各原料药材包括：洋虫、当归、分心木、磨盘草、石菖蒲、菊花、水皂角、人中黄、水竹叶、黄藤、木通、凌霄花、车前、槐花、青黛、苏合香、莎草、猪牙皂和瓦草。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：洋虫30～40份、当归20～30份、分心木10～20份、磨盘草30～40份、石菖蒲15～25份、菊花10～20份、水皂角20～30份、人中黄5～15份、水竹叶10～20份、黄藤20～30份、木通10～20份、凌霄花10～20份、车前5～15份、槐花20～30份、青黛10～20份、苏合香5～15份、莎草20～30份、猪牙皂5～15份和瓦草10～20份。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：洋虫30～35份、当归20～25份、分心木15～20份、磨盘草35～40份、石菖蒲20～25份、菊花15～20份、水皂角25～30份、人中黄5～10份、水竹叶10～15份、黄藤20～25份、木通15～20份、凌霄花10～15份、车前10～15份、槐花25～30份、青黛15～20份、苏合香5～10份、莎草20～25份、猪牙皂5～10份和瓦草10～15份。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：洋虫32份、当归21份、分心木16份、磨盘草40份、石菖蒲23份、菊花18份、水皂角25份、人中黄6份、水竹叶12份、黄藤22份、木通16份、凌霄花15份、车前13份、槐花27份、青黛18份、苏合香9份、莎草20份、猪牙皂6份和瓦草11份。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：洋虫34份、当归24份、分心木18份、磨盘草37份、石菖蒲25份、菊花20份、水皂角27份、人中黄9份、水竹叶11份、黄藤24份、木通18份、凌霄花12份、车前14份、槐花26份、青黛16份、苏合香6份、莎草23份、猪牙皂8份和瓦草13份。

当上述任意一种所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5～8倍的醇浓度为70％～80％的乙醇，加热回流90～150分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～3倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热回流60～90分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～3小时，粉碎过筛获得300～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.1～0.3倍的淀粉、0.005～0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

当上述任意一种所述中药的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4～6倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热回流2～4小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为90％～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～3小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2～4倍的淀粉，混合，获得散剂。

本发明的有益效果：本发明中药，根据中医辨证施治原则，对肝胆郁热型突发性耳聋的针对性强，有确切疗效，见效快，毒副作用小且复发率低。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗肝胆郁热型突发性耳聋的中药，其原料药材包括：洋虫、当归、分心木、磨盘草、石菖蒲、菊花、水皂角、人中黄、水竹叶、黄藤、木通、凌霄花、车前、槐花、青黛、苏合香、莎草、猪牙皂和瓦草。

所述中药中各原料药材的药理如下：

洋虫：为拟步虫科动物洋虫的全虫。拉丁植物动物矿物名：Martianusdermestoides(Chevrolata)。味辛；甘；性温。归肺；胃；大肠经。温中理气；活血止痛；祛风除湿。主心胃气痛；腹胀吐泻；跌情报检索损伤；半身不遂；肢体痿痹；劳伤咳嗽；月经下调；赤白带下。《中华本草》

当归：甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。《中国药典》

分心木：为胡桃科植物胡桃果核内的木质隔膜。拉丁植物动物矿物名：Juglans regia L.[J.orientis Dode；J.sinensis(C.DC.)Dode]。苦；涩；性平。归脾；肾经。涩精缩尿；止血止带；止泻痢。主遗精滑泄；尿频遗尿；崩漏；带下，泄泻；痢疾。《中华本草》

磨盘草：为锦葵科植物磨盈草的全草。拉丁植物动物矿物名：Abutilonindicum(L.)Sweet[Sida indica L.]。甘；淡；性凉。归肺；肾经。疏风清热；化痰止咳；消肿解毒。主感冒；发热；咳嗽；泄泻；中耳炎；耳聋；咽炎；腮腺炎；尿路感染；疮痈肿毒；跌打损伤。《中华本草》

石菖蒲：辛、苦，温。归心、胃经。化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。《中国药典》

菊花：甘、苦，微寒。归肺、肝经。散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。《中国药典》

水皂角：为豆科植物豆茶决明的全草。甘苦，平。①《贵阳民间药草》："甘，寒，无毒。"②《东北常用中草药手册》："甘微苦，平。"清肝明目，和脾利水。治目花，夜盲，偏头痛，水肿，脚气，黄疸。①《贵州民间方药集》："利尿，泻热，镇咳，补肾虚，清心，明日。"②《民间常用草药汇编》："和脾消胀。治黄疸。"③《贵阳民间药草》："清肝，明目。"④《东北常用中草药手册》："清热利尿，健胃通便。治水肿，肾炎，口渴，咳嗽，慢性便秘。"《中药大辞典》

人中黄：为甘草末置竹币筒内，于人粪坑中浸渍一定时间后的制成品。拉丁植物动物矿物名：Glycyrrhiza uralensis Fisch。味甘；咸；性寒。归心；胃经。清热凉血；泻火解毒。主天行热病；温病发斑；大热烦渴；痘疮血热；丹毒；疮疡。《中华本草》

水竹叶：为鸭跖草科植物水竹叶的全草。拉丁植物动物矿物名：Murdanniatriguetra(Wall.)Bruckn.[Aneilema triquetum Wall.]甘；寒。归肺；膀胱经。清热解毒；利尿。主发热；咽喉肿痛；肺热喘咳；咳血；热淋；热痢；痈疖疔肿；蛇虫咬伤。《中华本草》

黄藤：为防己科植物黄藤的根茎或叶。拉丁植物动物矿物名：Fibraurearecisa Pierre[F.tincruria Lour.]苦；性寒。归心；肝经。清热解毒；利湿。主急性扁桃体炎，咽喉炎，上呼吸道感染；结膜炎；黄疸；胃肠炎；痢疾；小儿消化不良；饮食中毒；输卵管炎；急慢性子宫内膜炎；急性盆腔炎；阴道炎；疮疖；烧烫伤。《中华本草》

木通：为木通科植物木通、三叶木通或白木通的滕茎。苦；性寒。归心；脾；肾；小肠；膀胱经。清热利尿；活血通脉。主小便赤赤；淋浊；水肿；胸中烦热；喉喉疼痛；口舌生疮；风湿痹痛；乳汁不通；经闭；痛经。《中华本草》

凌霄花：为柴葳科植物凌霄Campsis grandiflora(Thunb.)K.Schum.或美洲凌霄Campsis radicans(L.)Seem.的干燥花及根。花：甘、酸，寒。归肝、心包经。花：凉血，化瘀，祛风。用于月经不调，经闭癓瘕，产后乳肿，风疹发红，皮肤瘙痒，痤疮。《中国药典》

车前：为车前草科植物车前及平车前的全株。甘，寒。《得配本草》："根、叶：入手太阳、阳明气分。"《本草再新》："叶：入肝、脾二经。"利水，清热，明目，祛痰。治小便不通，淋浊，带下，尿血，黄疸，水肿，热肉，泄泻，鼻衄，目赤肿痛，喉痹乳蛾，咳嗽，皮肤溃疡。《中药大辞典》

槐花：为豆科植物槐Sophora japonica L.的干燥花及花蕾。苦，微寒。归肝、大肠经。凉血止血，清肝泻火。用于便血，痔血，血痢，崩漏，吐血，衄血，肝热目赤，头痛眩晕。《中国药典》

青黛：为爵床科植物马蓝Baphicacanthus cusia(Nees)Bremek.、蓼科植物蓼蓝Polygonum tinctorium Ait.或十字花科植物菘蓝Isatisindigotica Fort.的叶或茎叶经加工制得的干燥粉末或团块。咸，寒。归肝经。清热解毒，凉血，定惊。用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫。《中国药典》

苏合香：为金缕梅科枫香属植物苏合香树Liquidambar orientalis Mill.的树干渗出的香树脂，经加工精制而成。辛，温。归心、脾经。开窃，辟秽，止痛。用于中风痰厥，猝然昏倒，胸腹冷痛，惊痫。《中国药典》

莎草：为莎草料植物莎草的茎叶。拉丁植物动物矿物名：Cyperusrotundus L.味苦；辛；性凉。归肝；肺经。行气开郁；祛风止痒；宽胞利痰。主胸闷不舒；风疹瘙痒；痈伴随肿毒。《中华本草》

猪牙皂：豆科皂荚属植物皂荚Gleditsia sinensis Lam.因受外伤等影响而结出的畸形小荚果。辛、咸，温；有小毒。归肺、大肠经。祛痰开窍，散结消肿。用于中风口噤，昏迷不醒，癫痫痰盛，关窍不通，喉痹痰阻，顽痰喘咳，咯痰不爽，大便燥结；外治痈肿。《中国药典》

瓦草：为石竹科植物瓦草的根。苦；辛；性凉。归肺；肾经。镇痛；清热；利尿；化痰。主跌打损伤；风湿疼痛；胃脘痛；热淋；肺热咳嗽；外伤出血；疮疖肿毒。《中华本草》

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：洋虫30～40份、当归20～30份、分心木10～20份、磨盘草30～40份、石菖蒲15～25份、菊花10～20份、水皂角20～30份、人中黄5～15份、水竹叶10～20份、黄藤20～30份、木通10～20份、凌霄花10～20份、车前5～15份、槐花20～30份、青黛10～20份、苏合香5～15份、莎草20～30份、猪牙皂5～15份和瓦草10～20份。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：洋虫30～35份、当归20～25份、分心木15～20份、磨盘草35～40份、石菖蒲20～25份、菊花15～20份、水皂角25～30份、人中黄5～10份、水竹叶10～15份、黄藤20～25份、木通15～20份、凌霄花10～15份、车前10～15份、槐花25～30份、青黛15～20份、苏合香5～10份、莎草20～25份、猪牙皂5～10份和瓦草10～15份。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：洋虫32份、当归21份、分心木16份、磨盘草40份、石菖蒲23份、菊花18份、水皂角25份、人中黄6份、水竹叶12份、黄藤22份、木通16份、凌霄花15份、车前13份、槐花27份、青黛18份、苏合香9份、莎草20份、猪牙皂6份和瓦草11份。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：洋虫34份、当归24份、分心木18份、磨盘草37份、石菖蒲25份、菊花20份、水皂角27份、人中黄9份、水竹叶11份、黄藤24份、木通18份、凌霄花12份、车前14份、槐花26份、青黛16份、苏合香6份、莎草23份、猪牙皂8份和瓦草13份。

当上述任意一种所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5～8倍的醇浓度为70％～80％的乙醇，加热回流90～150分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～3倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热回流60～90分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～3小时，粉碎过筛获得300～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.1～0.3倍的淀粉、0.005～0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

当上述任意一种所述中药的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4～6倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热回流2～4小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为90％～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～3小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2～4倍的淀粉，混合，获得散剂。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。

实施例1：胶囊剂

取洋虫320g、当归210g、分心木160g、磨盘草400g、石菖蒲230g、菊花180g、水皂角250g、人中黄60g、水竹叶120g、黄藤220g、木通160g、凌霄花150g、车前130g、槐花270g、青黛180g、苏合香90g、莎草200g、猪牙皂60g和瓦草110g；

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量7倍的醇浓度为75％的乙醇，加热回流120分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量3倍的醇浓度为90％的乙醇，加热回流80分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎3小时，粉碎过筛获得400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.26倍的微晶纤维素、0.28倍的淀粉、0.025倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

实施例2：散剂

取洋虫340g、当归240g、分心木180g、磨盘草370g、石菖蒲250g、菊花200g、水皂角270g、人中黄90g、水竹叶110g、黄藤240g、木通180g、凌霄花120g、车前140g、槐花260g、青黛160g、苏合香60g、莎草230g、猪牙皂80g和瓦草130g；

其制备方法包括以下步骤：

第一步：将各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5倍的醇浓度为95％的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓度为90％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎3小时，粉碎，过筛，获得400目的超微细粉；

第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量3.25倍的淀粉，混合，获得散剂。

毒性实验：

急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重22～30g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药胶囊剂溶解在水中，(浓度为7.30g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为36.5生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>36.5生药/kg，每日最大给药量为73.0生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为6.4g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.107g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以26g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的682倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药实施例1胶囊剂对小鼠按13.12、19.03和37.45g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：全部116例病例均为我院门诊或住院患者，其中，男性52例，女性64例，年龄23～62岁，病程3天～28天。随机分为治疗组和对照组，其中治疗组58人，其中，男性25例，女性33例，年龄23～61岁，病程3天～26天。对照组58人，其中，男性27例，女性31例，年龄23～62岁，病程3天～28天。两组年龄、病变部位、临床表现及病情严重程度比较差异均无统计学意义(p>0.05)。

诊断标准：①突然发生的非波动性感音神经性听力损失，经常是中度或重度听力损失；②病因不清楚；③伴有耳鸣，眩晕，恶心以及呕吐等，但不反复发作；④除了第VII颅神经外，其他无颅神经受损症状；⑤经实验室，影像学，前庭功能检查排除如血液或血管疾病，听神经瘤，梅尼埃病，圆窗膜破裂，脑血管意外等疾病。

中医辨证标准：肝胆郁热型：患者耳鸣如闻潮声或风雪之声，耳鸣时轻时重，病情和患者精神状态有关，常在郁怒之后发生或加重，可兼耳胀耳痛感。此外，患者全身可见头痛，眩晕，面红目赤，口苦咽干，或夜寐不安，烦躁不宁，急躁易怒，或胁肋胀痛，经常便秘，小便发黄等。

纳入标准：1、符合突发性耳聋诊断标准者；2、符合肝胆郁热型中医辨证标准；3、病情在1个月之内；4、7天内没有接受过针对突发性耳聋治疗者；5、非哺乳期或正准备妊娠的妇女。

治疗方法：

治疗组：给予本发明实施例1胶囊剂每日3次，每次5粒，7天为1个疗程，连用2个疗程；

对照组：给予常规低分子右旋糖酐500ml，辅酶A100U、三磷酸腺苷(ATP)40mg、蛇抗栓酶0.5U以及维生素、激素等治疗，1次/d，伴有眩晕的患者加用盐酸倍他啶注射液，7天为1个疗程，连用2个疗程。

疗效判断标准：按照中华医学会耳鼻喉科学会制定的突发性耳聋诊断依据和疗效分级判定。痊愈：0.25～4kHz各频率听域恢复至正常或达到健耳水平或达到患病前的听力水平；显效：0.25～4kHz各频率平均听力提高30dB以上；有效：O.25～4kHz各频率平均听力提高15～30dB；无效：0.25～4kHz各频率平均听力提高在15dB以下。

统计学处理：检测数据应用SPSS13.0统计软件处理,计数资料以例数和百分数表示,计数资料采用x检验,P<0.05为差异有统计学意义。

治疗结果：两组分别治疗2个疗程后，统计结果参见表1。从表1可以看出，采用本发明的中药治疗肝胆郁热型突发性耳聋的，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进。

表1两组分别治疗2个疗程后两组疗效比较(例)：

组别	n	痊愈	显效	有效	无效	总有效
							治疗组	58	32	14	11	1	57(98.29％)
对照组	58	11	23	12	12	46(79.31％)

表2两组分别治疗2个疗程后痊愈人数和时间比较例(％)

组别	例数	用药5天	用药10天	用药14天
					治疗组	32	5(15.6％)	21(65.6％)	6(18.8％)
对照组	11	0(0％)	5(45.5％)	6(54.5％)

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势；同时对治疗组痊愈的32例患者以及对照组痊愈的11例患者分别随访半年，结果统计，治疗组无复发，复发率为0％；对照组11例患者，复发2人，复发率18.2％。

具体病例：赵某，女性，46岁。因左耳堵胀感11天、耳聋、耳鸣5天入院求诊。根据临床症状、查体与听力学检查的结果，除外其他疾病引起的听力下降后，临床诊断为突发性耳聋。进一步根据：患者耳鸣如闻风雪之声，耳鸣时轻时重，病情和患者精神状态有关，常在郁怒之后发生，兼有耳胀耳痛感，头痛，面红目赤，口苦咽干，烦躁不宁，急躁易怒，小便发黄等，中医辨证诊断为肝胆郁热型突发性耳聋。给予本发明中药实施例1胶囊剂每天3次，每次5粒，治疗8天后，耳聋耳鸣基本消失，继续服用至12天痊愈，随访半年未复发。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗肝胆郁热型突发性耳聋的中药，其特征在于，所述中药各原料药材包括：洋虫、当归、分心木、磨盘草、石菖蒲、菊花、水皂角、人中黄、水竹叶、黄藤、木通、凌霄花、车前、槐花、青黛、苏合香、莎草、猪牙皂和瓦草。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：洋虫30～40份、当归20～30份、分心木10～20份、磨盘草30～40份、石菖蒲15～25份、菊花10～20份、水皂角20～30份、人中黄5～15份、水竹叶10～20份、黄藤20～30份、木通10～20份、凌霄花10～20份、车前5～15份、槐花20～30份、青黛10～20份、苏合香5～15份、莎草20～30份、猪牙皂5～15份和瓦草10～20份。

3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：洋虫30～35份、当归20～25份、分心木15～20份、磨盘草35～40份、石菖蒲20～25份、菊花15～20份、水皂角25～30份、人中黄5～10份、水竹叶10～15份、黄藤20～25份、木通15～20份、凌霄花10～15份、车前10～15份、槐花25～30份、青黛15～20份、苏合香5～10份、莎草20～25份、猪牙皂5～10份和瓦草10～15份。

4.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：洋虫32份、当归21份、分心木16份、磨盘草40份、石菖蒲23份、菊花18份、水皂角25份、人中黄6份、水竹叶12份、黄藤22份、木通16份、凌霄花15份、车前13份、槐花27份、青黛18份、苏合香9份、莎草20份、猪牙皂6份和瓦草11份。

5.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：洋虫34份、当归24份、分心木18份、磨盘草37份、石菖蒲25份、菊花20份、水皂角27份、人中黄9份、水竹叶11份、黄藤24份、木通18份、凌霄花12份、车前14份、槐花26份、青黛16份、苏合香6份、莎草23份、猪牙皂8份和瓦草13份。

6.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5～8倍的醇浓度为70％～80％的乙醇，加热回流90～150分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～3倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热回流60～90分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～3小时，粉碎过筛获得300～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.1～0.3倍的淀粉、0.005～0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

7.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4～6倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热回流2～4小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为90％～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～3小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2～4倍的淀粉，混合，获得散剂。

8.一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5～8倍的醇浓度为70％～80％的乙醇，加热回流90～150分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～3倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热回流60～90分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～3小时，粉碎过筛获得300～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.1～0.3倍的淀粉、0.005～0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

9.一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4～6倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热回流2～4小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为90％～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～3小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2～4倍的淀粉，混合，获得散剂。