CN105920413A - 一种治疗小儿支气管肺炎的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗小儿支气管肺炎的中药及其制备方法，中药中包括以下原料药材：珍珠莲、岩葱、牛含水、蓑草、乌棒子、毛贯众、金瓜核、石防风、二郎剑、老鼠簕、龙骨风、野京豆、鸭皂树根、小叶三点金、灰藋、青鱼胆草、止咳草和算盘七。本发明的有益效果:本发明中药能够结合西医常规方法治疗小儿支气管肺炎，使用方便，治疗效果更好，无毒副作用和不良反应，制备工艺简单。

Description

一种治疗小儿支气管肺炎的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种治疗小儿支气管肺炎的中药及其制备方法。

背景技术

支气管肺炎(bronchopneumonia)又称小叶肺炎，为小儿最常见的肺炎。发展中国家小儿肺炎的发病率明显高于发达国家，病死率和玹死亡率更高于发达国家，和其他发展中国家相似，小儿肺炎是威胁我国儿童健康的严重疾病，无论是发病率还是病死率均居首位。

根据急性起病，呼吸道症状及体征，一般临床诊断不难，必要时可做X线透视，胸片检查，或咽试子，气管分泌物细菌培养或病毒分离，其它病原学检查包括抗原和抗体检测，白细胞明显升高和粒细胞增多，血清C反应蛋白升高时有助于细菌性肺炎的诊断，白细胞减低或正常，则多属病毒性肺炎。1、一般症状：起病急骤或迟缓，骤发的有发热，拒食或呕吐，嗜睡或烦躁，喘憋等症状，发病前可先有轻度的上呼吸道感染数日，早期体温多在38～39℃，亦可高达40℃左右，大多为驰型或规则发热。弱小婴儿大多起病迟缓，发热不高，咳嗽和肺部体征均不明显，常见拒食，呛奶，呕吐或呼吸困难。2、呼吸系统的症状及体征：咳嗽及咽部痰声，一般早期就很明显，呼吸增快，每分钟可达40～80次，使呼吸和脉搏的比例自1∶4上升为1∶2左右，常见呼吸困难，严重者呼气时有呻吟声，鼻翼扇动，三凹征，口周功批甲青紫，有些患儿头向后仰，以使呼吸通畅，若患儿被动地向前屈颈时，抵抗很明显，这种现象应和颈肌强直区别。胸部体征早期常不明显，或仅有呼吸音变粗或稍减低，以后可听到中，粗湿罗音，有轻微的叩诊浊音，数天后，可闻细湿罗音或捻发音，病灶融事扩大时，可听到管状呼吸音，并有叩诊浊音，如果发现一侧肺有叩诊实音或/和呼吸音消失，则应考虑有无合并胸腔积液或脓胸。WHO儿童急性呼吸道感染防治规划特别强调呼吸加快是肺炎的主要表现，呼吸急促指：幼婴＜2月龄，呼吸≥60次；2～12月以下龄，呼吸≥50次；1～5岁以下，呼吸≥40次，重症肺炎指征为激惹或嗜睡，拒食，下胸壁凹陷和紫绀，这为基层医务人员和初级卫生保健工作者提供简单可行的诊断依据，值得推广。3、其它系统的症状及体征：较多见于重症患者。(1)消化道症状：婴幼儿患肺炎时，常伴发呕吐，腹泻，腹痛等消化道症状，呕吐常发生在强烈的咳嗽之后，腹胀严重时致膈肌上升，压迫胸部，更加重呼吸困难，有时下叶肺炎可引起急性腹痛，应与腹部外科痢疾鉴别。(2)循环系统症状：较重肺炎患儿可出现脉搏加速，每分钟160～200次/分或以上，与体温升高和呼吸困难不相称，肝脏显著增大或在短时间内加大，面色苍白，唇发绀，或颜面，四肢浮肿，尿少，则为充血性心力衰竭的征象，有时四肢发凉，口周灰白，脉搏微弱，则为末梢循环衰竭。(3)神经系统症状：常见烦躁不安，嗜睡，或两者交替出现，幼婴易发生惊厥，多由于高热或缺钙所致，如惊厥之同时有明显嗜睡或烦躁，和持续性昏迷，甚至发生强直性肌痉挛，偏瘫或其它脑征，则可能并发中枢神经系统病变如脑膜脑炎，中毒性或缺氧性脑病。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种疗效确切且毒性作用小的治疗小儿支气管肺炎的中药及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗小儿支气管肺炎的中药，所述中药包括以下原料药材：珍珠莲、岩葱、牛含水、蓑草、乌棒子、毛贯众、金瓜核、石防风、二郎剑、老鼠簕、龙骨风、野京豆、鸭皂树根、小叶三点金、灰藋、青鱼胆草、止咳草和算盘七。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：珍珠莲20～30份、岩葱15～35份、牛含水10～30份、蓑草20～35份、乌棒子30～45份、毛贯众18～35份、金瓜核20～38份、石防风5～20份、二郎剑15～25份、老鼠簕20～35份、龙骨风30～45份、野京豆15～30份、鸭皂树根20～38份、小叶三点金5～25份、灰藋10～20份、青鱼胆草15～30份、止咳草25～35份和算盘七20～30份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：珍珠莲25～30份、岩葱20～33份、牛含水15～20份、蓑草20～28份、乌棒子30～35份、毛贯众25～30份、金瓜核20～30份、石防风10～15份、二郎剑15～20份、老鼠簕25～30份、龙骨风35～43份、野京豆20～25份、鸭皂树根25～30份、小叶三点金5～15份、灰藋10～18份、青鱼胆草15～28份、止咳草25～30份和算盘七20～27份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：珍珠莲26份、岩葱22份、牛含水16份、蓑草25份、乌棒子32份、毛贯众29份、金瓜核22份、石防风15份、二郎剑16份、老鼠簕28份、龙骨风36份、野京豆25份、鸭皂树根26份、小叶三点金10份、灰藋12份、青鱼胆草19份、止咳草26份和算盘七23份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：珍珠莲28份、岩葱30份、牛含水18份、蓑草23份、乌棒子35份、毛贯众23份、金瓜核26份、石防风12份、二郎剑18份、老鼠簕27份、龙骨风42份、野京豆22份、鸭皂树根29份、小叶三点金13份、灰藋16份、青鱼胆草25份、止咳草29份和算盘七26份。

当所述中药的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将珍珠莲、岩葱、牛含水、蓑草、乌棒子、老鼠簕、龙骨风、野京豆和小叶三点金混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原理药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时，冷藏温度0℃-6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药口服液成品。

当所述中药的剂型为含片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将珍珠莲、岩葱、牛含水、蓑草、乌棒子和毛贯众按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4～6倍的醇浓度90％～95％的乙醇溶解，加热回流2～4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2～4倍的醇浓度85％～95％的乙醇溶解，加热回流1～2小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8～1.2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90％～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将金瓜核、石防风、二郎剑、老鼠簕、龙骨风、野京豆、鸭皂树根和小叶三点按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度85％～95％的乙醇加热回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～5倍的水溶解，加热煎煮2～4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～3倍的水溶解，加热煎煮1～2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物质量0.05～0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05～0.1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.01～0.05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。

本发明的有益效果:本发明中药能够结合西医常规方法治疗小儿支气管肺炎，使用方便，治疗效果更好，无毒副作用和不良反应，制备工艺简单。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗小儿支气管肺炎的中药，中药中包括以下原料药材：珍珠莲、岩葱、牛含水、蓑草、乌棒子、毛贯众、金瓜核、石防风、二郎剑、老鼠簕、龙骨风、野京豆、鸭皂树根、小叶三点金、灰藋、青鱼胆草、止咳草和算盘七。

各种原料药材的药理如下：

珍珠莲：【来源】为毛茛科植物毛发唐松草的根。秋、冬采集。晒干。【性味】苦，寒。【功能主治】清热解毒，消炎止泻。治小儿高热，惊风，肺炎，膀胱炎，百日咳，脚气病，肠炎，痢疾。【摘录】《中药大辞典》

岩葱：【别名】树葱、老鼠尾巴。【来源】药材基源：为兰科植物棒叶鸢尾兰的全草。【性味】辛；微苦；凉。【归经】肾；膀胱经。【功能主治】清热解毒；散瘀止血。主支气管炎；肺炎；肝炎；尿路感染；中耳炎；疮痈；骨折；外伤出血。【摘录】《中华本草》

牛含水：【别名】多德草、紫花草、刺儿草、倒打草、道爪草、牛汉水、牛哈水。【来源】药材基源：为玄参科植物野胡麻的根及全草。【性味】味苦；性凉。【功能主治】清热解毒；祛风止痒。主呼吸道感染；小儿肺炎；气管炎；扁桃体炎；急性乳腺炎；淋巴结炎；尿道感染；荨麻疹；湿疹；皮肤瘙痒；神经衰弱。【摘录】《中华本草》

蓑草：【别名】萦草、山草、龙须草、羊单、山茅草。【来源】药材基源：为禾本科植物拟金茅的全草或根茎。【性味】甘；淡；凉。【功能主治】清热解毒；凉血散瘀。主感冒；小儿肺炎；肺痨咯血；衄血；尿血；经行不畅；热淋；乳腺炎；荨麻疹；外伤出血。【摘录】《中华本草》

乌棒子：【别名】水黄杨木。【来源】为远志科植物尾叶远志，以根入药。四季可采，洗净，晒干。【功能主治】止咳平喘，清热利湿。用于咳嗽，支气管炎，黄疸型肝炎。【摘录】《全国中草药汇编》

毛贯众：【别名】小龙骨、小贯众、蕨难脑、蕨务子、细叶土凤尾、雌鸡尾。【来源】药材基源：为鳞毛蕨科植物阔鳞鳞毛蕨的根茎。【性味】苦；寒。【归经】肺；大肠经。【功能主治】清热解毒；平喘；止血敛疮；驱虫。主感冒；目赤捉痛；气喘；便血；疮毒溃烂；烫伤；钩虫病。【摘录】《中华本草》

金瓜核：【别名】瓜子金(《广州植物态》)，望水王仙桃、乳汁藤(《广西药植名录》)，瓜子核、树上瓜子、眼树莲、瓜子藤(《常用中草药彩色图谱》)，石仙桃、小耳环、上树瓜子(《广西中草药》)，上树鳖、翼鱼草(广州空军《常用中草药手册》)。【来源】为萝藦科植物瓜子金的全株。同属植物南瓜子金亦同等入药。【性味】《常用中草药彩色图谱》："甘微酸，寒"。【功能主治】清热化痰，凉血解毒。治肺热咳血，小儿疳积，痢疾，疔肿疖疮。【摘录】《中药大辞典》

石防风：【别名】前胡。【来源】药材基源：为伞形科植物石防风的根。【性味】苦辛；凉味苦；辛；性微寒。【归经】归肺；肝经。【功能主治】散风清热；降气祛痰。主感冒；咳嗽；痰喘；头风眩痛。【摘录】《中华本草》

二郎剑：【别名】见血草。【来源】药材基源：为菊科植物长穗兔耳风的全草。【性味】味苦；酸；性凉。【功能主治】散瘀清热；止咳平喘。主跌打损伤；血瘀肿痛；毒蛇咬伤；肺热咳嗽；哮喘。【摘录】《中华本草》

老鼠簕：【别名】木老鼠簕、水老鼠簕、茛芀花。【来源】爵床科老鼠簕属植物老鼠簕，以全株或根入药。全年可采，洗净晒干。【性味】微咸，凉。【功能主治】清热解毒，消肿散结，止咳平喘。用于淋巴结肿大，急、慢性肝炎，肝脾肿大，胃痛，咳嗽，哮喘。【摘录】《全国中草药汇编》

龙骨风：【别名】飞天蠄蟧、大贯众。【来源】药材基源：为桫椤科植物桫椤的茎。【性味】微苦；平。【归经】肾；胃；肺经。【功能主治】祛风除湿；活血通络；止咳平喘；清热解毒；杀虫。主风湿痹痛；肾虚腰痛；跌打损伤；小肠气痛；风火牙痛；咳嗽；哮喘；疥癣；蛔虫病；蛲虫病及预防流感。【摘录】《中华本草》

野京豆：【别名】勒勒叶。【出处】始载于《新华本草纲要》。【来源】药材基源：为豆科植物小叶干花豆的根。采收和储藏：秋季采收，切段晒干。【性味】苦；寒。【归经】肺经。【功能主治】清热解毒；截疟。主风热感冒；咽喉肿痛；疟疾。【各家论述】《新华本草纲要》：根：味苦，性寒，有清热解毒，截疟的功能。用于间日疟、恶性疟，感冒、咽喉炎、扁桃体炎。【摘录】《中华本草》

鸭皂树根：【别名】洋梅花刺根。【出处】出自福建晋江《中草药手册》。【来源】药材基源：为豆科植物金合欢的根。采收和储藏：根全年均可采挖，除去泥土，切片，晒干。【性味】酸；苦；寒。【归经】肺；肝经。【功能主治】清热解毒，消痈排脓，祛风除湿。主疟疾，丹毒，肺结核，结核性脓疡，骨髓炎，风湿性关节炎。【摘录】《中华本草》

小叶三点金：【别名】斑鸠窝、辫子草、碎米柴、爬地香、哮灵草、小叶山绿豆。【来源】为豆科三蚂蝗属植物小叶三点金草，以根及全草入药。夏秋采集，洗净切片，晒干。【性味】甘，平。【功能主治】健脾利湿，止咳平喘，解毒消肿。用于小儿疳积，黄疸，痢疾，咳嗽，哮喘，支气管炎；外用治毒蛇咬伤，痈疮溃烂，漆疮，痔疮。【摘录】《全国中草药汇编》

灰藋：【别名】金锁天、灰藜、水落藜、灰条、灰涤菜、灰蒴、灰苋、灰苋菜、灰灰莱、土蚕药、沙苋菜。【出处】出自《雷公炮炙论》。【来源】药材基源：为藜科植物小藜的全草。采收和储藏：3～4月采收，洗净，去杂质，鲜用或晒干。【性味】苦；甘；性平。【功能主治】疏风清热；解毒去湿；杀虫。主风热感冒；腹泻；痢疾；荨麻疹；疮疡肿毒；疥癣；湿疮；齿(若虫)疳疮；白癜风；虫咬伤。【摘录】《中华本草》

青鱼胆草：【别名】蔓龙胆、鱼胆草、对叶林、抽筋草喷七、鱼鳅藤。【来源】药材基源：为龙胆科植物峨眉双蝴蝶的全草。【性味】辛；苦；性凉。【归经】肺；肝；脾经。【功能主治】疏风清热；健脾利湿；杀虫。主风热咳嗽；黄疸；风湿痹痛；蛔虫病。【摘录】《中华本草》

止咳草：【别名】水芙蓉、麻雀草、紫苏草、水薄荷、通关草、水管草。【来源】玄参科石龙尾属植物香石龙尾，以全草入药。全年可采，洗净，鲜用或晒干。【性味】辛、微涩，凉。【功能主治】清肺止咳，解毒消肿。用于感冒，咳嗽，百日咳，毒蛇咬伤，痈疮肿毒。【摘录】《全国中草药汇编》

算盘七：【别名】竹林消、女楂。【来源】药材基源：为百合科植物腋花扭柄花的根。【性味】甘；微寒。【功能主治】清肺止咳；健脾和胃。主肺热咳嗽；阴虚劳嗽；脾胃不和之少食；欲呕。【摘录】《中华本草》

所述中药中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：珍珠莲20～30份、岩葱15～35份、牛含水10～30份、蓑草20～35份、乌棒子30～45份、毛贯众18～35份、金瓜核20～38份、石防风5～20份、二郎剑15～25份、老鼠簕20～35份、龙骨风30～45份、野京豆15～30份、鸭皂树根20～38份、小叶三点金5～25份、灰藋10～20份、青鱼胆草15～30份、止咳草25～35份和算盘七20～30份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：珍珠莲25～30份、岩葱20～33份、牛含水15～20份、蓑草20～28份、乌棒子30～35份、毛贯众25～30份、金瓜核20～30份、石防风10～15份、二郎剑15～20份、老鼠簕25～30份、龙骨风35～43份、野京豆20～25份、鸭皂树根25～30份、小叶三点金5～15份、灰藋10～18份、青鱼胆草15～28份、止咳草25～30份和算盘七20～27份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：珍珠莲26份、岩葱22份、牛含水16份、蓑草25份、乌棒子32份、毛贯众29份、金瓜核22份、石防风15份、二郎剑16份、老鼠簕28份、龙骨风36份、野京豆25份、鸭皂树根26份、小叶三点金10份、灰藋12份、青鱼胆草19份、止咳草26份和算盘七23份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：珍珠莲28份、岩葱30份、牛含水18份、蓑草23份、乌棒子35份、毛贯众23份、金瓜核26份、石防风12份、二郎剑18份、老鼠簕27份、龙骨风42份、野京豆22份、鸭皂树根29份、小叶三点金13份、灰藋16份、青鱼胆草25份、止咳草29份和算盘七26份。

当所述中药的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将珍珠莲、岩葱、牛含水、蓑草、乌棒子、老鼠簕、龙骨风、野京豆和小叶三点金混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原理药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时，冷藏温度0℃-6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药口服液成品。

当所述中药的剂型为含片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将珍珠莲、岩葱、牛含水、蓑草、乌棒子和毛贯众按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4～6倍的醇浓度90％～95％的乙醇溶解，加热回流2～4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2～4倍的醇浓度85％～95％的乙醇溶解，加热回流1～2小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8～1.2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90％～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将金瓜核、石防风、二郎剑、老鼠簕、龙骨风、野京豆、鸭皂树根和小叶三点按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度85％～95％的乙醇加热回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～5倍的水溶解，加热煎煮2～4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～3倍的水溶解，加热煎煮1～2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物质量0.05～0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05～0.1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.01～0.05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。

实施例1：本发明制备的口服液

取珍珠莲260g、岩葱220g、牛含水160g、蓑草250g、乌棒子320g、毛贯众290g、金瓜核220g、石防风150g、二郎剑160g、老鼠簕280g、龙骨风360g、野京豆250g、鸭皂树根260g、小叶三点金100g、灰藋120g、青鱼胆草190g、止咳草260g和算盘七230g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将珍珠莲、岩葱、牛含水、蓑草、乌棒子、老鼠簕、龙骨风、野京豆和小叶三点金混合，加相对于混合物5倍量醇浓度为65％的乙醇回流提取3次，每次3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30的膏体，备用；

第二步，将剩余原理药材按比例混合，加相对于混合物4倍量水，煮沸3小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，60℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为40小时，冷藏温度3℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.002；所述加热处理的时间为40分钟，温度为110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药口服液成品。

实施例2：本发明制备的含片剂

取珍珠莲280g、岩葱300g、牛含水180g、蓑草230g、乌棒子350g、毛贯众230g、金瓜核260g、石防风120g、二郎剑180g、老鼠簕270g、龙骨风420g、野京豆220g、鸭皂树根290g、小叶三点金130g、灰藋160g、青鱼胆草250g、止咳草290g和算盘七260g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将珍珠莲、岩葱、牛含水、蓑草、乌棒子和毛贯众按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的6倍的醇浓度95％的乙醇溶解，加热回流4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的4倍的醇浓度95％的乙醇溶解，加热回流2小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将金瓜核、石防风、二郎剑、老鼠簕、龙骨风、野京豆、鸭皂树根和小叶三点按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的4倍的醇浓度85％～95％的乙醇加热回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于65℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的4倍的水溶解，加热煎煮3小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2倍的水溶解，加热煎煮2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物质量0.08倍的羧甲基淀粉钠、0.1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。

毒性实验：

急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重20～34g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药口服液溶解在水中，(浓度为8.69g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为43.45生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的口服液LD50>43.45生药/kg，每日最大给药量为86.9生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为8.43g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.141g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以27g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的616倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药实施例1口服液对三组小鼠(每组20只)按13.24、25.47和42.35g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：所有120例病例均来源于本院门诊及住院的小儿支气管肺炎患者，患儿年龄6个月～6岁，男85例，女35例。将患儿随机分为治疗组与对照组，两组各60例。治疗组60例中，男42例，女18例，年龄6个月～6岁；病程1～17d。对照组60例中，男43例，女17例，年龄8个月～6岁；病程1～15d。治疗组与对照组在性别、年龄、病程和临床症状等各方面比较无明显差异，具有可比性。

诊断标准：根据湖南省医院协会编写的《临床疾病诊断与疗效判断标准》中小儿支气管肺炎的诊断标准。一、多见于2岁以内儿童，先有上呼吸道感染的症状。二、主要症状：发热、咳嗽、气促。三、主要体征：呼吸增快，发绀，肺部啰音。四、肺部X线检查：可见双肺有点状或小斑片状影，或融合成大片状阴影。五、外周血检查：细菌性肺炎白细胞计数升高，中性粒细胞增多。有核左移现象。病毒性肺炎的白细胞计数大多正常或偏低，亦有少数升高者。

治疗方法：

对照组：采用西医常规综合治疗，包括青霉素或头孢类抗生素等合适的敏感抗生素抗炎治疗，及退热、镇静、止咳平喘、输氧、糖皮质激素等对症治疗，以及并发症的对症治疗等，可根据患儿情况适当补液以维持水和电解质酸碱平衡；7天为一个疗程。

治疗组：在对照组治疗基础上，同时口服本发明中药实施例1口服液，每次15ml，每天3次；7天为一个疗程。

疗效判断标准：治愈：精神、食欲正常，体温稳定在正常范围内；咳嗽、气促、发绀及肺部啰音等症状、体征消失；胸部X线检查恢复正常。好转：精神、食欲有所改善，体温有波动；咳嗽、气促、发绀及肺部啰音等症状、体征减轻；胸部X线检查肺部斑片状阴影部分吸收。无效：治疗后症状及体征，X线检查均无明显改善或加重。

治疗结果：两组分别治疗7天后，统计结果参见表1。

表1两组分别治疗7天后临床疗效比较(单位：例)

组别	例数	治愈	好转	无效	总有效率
						治疗组	60	49	9	2	58(96.67％)
对照组	60	40	11	9	51(85％)

从表1可以看出，治疗组采用本发明的中药，配合西医治疗小儿支气管肺炎，相对于对照组，在治疗效果上，具有显著的改进。

不良反应：对照组和治疗组，治疗过程中，均未出现肝肾功能损害或其他明显不良反应。

具体病例：赵某，男，5岁，患儿五天前流涕，轻咳，患者家属给患儿服用自备感冒药及止咳化痰药，服用两天不见好转，第三天晚上患儿突然发热，体温38.5度，隧到附近诊所就针，诊断上呼吸道感染，给予肌注退热针处理(具体用药不详)，次日早晨不退热，咳嗽咳痰加重，痰带血丝至本院求诊。经检查，结合X线胸片和痰涂片确诊为小儿支气管肺炎。给予对照组的西医常规退热、止咳化痰、抗生素等综合治疗，同时口服发明实施例1的口服液，每次15ml，每日3次；治疗5天后，精神、食欲正常，体温稳定在正常范围内；咳嗽、气促、发绀及肺部啰音等症状、体征消失；胸部X线检查恢复正常，治愈，随访3个月无复发。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗小儿支气管肺炎的中药，其特征在于，所述中药包括以下原料药材：珍珠莲、岩葱、牛含水、蓑草、乌棒子、毛贯众、金瓜核、石防风、二郎剑、老鼠簕、龙骨风、野京豆、鸭皂树根、小叶三点金、灰藋、青鱼胆草、止咳草、算盘七和花被单。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：珍珠莲20～30份、岩葱15～35份、牛含水10～30份、蓑草20～35份、乌棒子30～45份、毛贯众18～35份、金瓜核20～38份、石防风5～20份、二郎剑15～25份、老鼠簕20～35份、龙骨风30～45份、野京豆15～30份、鸭皂树根20～38份、小叶三点金5～25份、灰藋10～20份、青鱼胆草15～30份、止咳草25～35份和算盘七20～30份。

3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：珍珠莲25～30份、岩葱20～33份、牛含水15～20份、蓑草20～28份、乌棒子30～35份、毛贯众25～30份、金瓜核20～30份、石防风10～15份、二郎剑15～20份、老鼠簕25～30份、龙骨风35～43份、野京豆20～25份、鸭皂树根25～30份、小叶三点金5～15份、灰藋10～18份、青鱼胆草15～28份、止咳草25～30份和算盘七20～27份。

4.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：珍珠莲26份、岩葱22份、牛含水16份、蓑草25份、乌棒子32份、毛贯众29份、金瓜核22份、石防风15份、二郎剑16份、老鼠簕28份、龙骨风36份、野京豆25份、鸭皂树根26份、小叶三点金10份、灰藋12份、青鱼胆草19份、止咳草26份和算盘七23份。

5.如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：珍珠莲28份、岩葱30份、牛含水18份、蓑草23份、乌棒子35份、毛贯众23份、金瓜核26份、石防风12份、二郎剑18份、老鼠簕27份、龙骨风42份、野京豆22份、鸭皂树根29份、小叶三点金13份、灰藋16份、青鱼胆草25份、止咳草29份和算盘七26份。

6.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，当所述中药的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将珍珠莲、岩葱、牛含水、蓑草、乌棒子、老鼠簕、龙骨风、野京豆和小叶三点金混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原理药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时，冷藏温度0℃-6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药口服液成品。

7.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，当所述中药的剂型为含片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将珍珠莲、岩葱、牛含水、蓑草、乌棒子和毛贯众按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4～6倍的醇浓度90％～95％的乙醇溶解，加热回流2～4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2～4倍的醇浓度85％～95％的乙醇溶解，加热回流1～2小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8～1.2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90％～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将金瓜核、石防风、二郎剑、老鼠簕、龙骨风、野京豆、鸭皂树根和小叶三点按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度85％～95％的乙醇加热回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～5倍的水溶解，加热煎煮2～4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～3倍的水溶解，加热煎煮1～2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物质量0.05～0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05～0.1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.01～0.05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。

8.一种权利要求1至5所述的中药的制备方法，其特征在于，当所述中药的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将珍珠莲、岩葱、牛含水、蓑草、乌棒子、老鼠簕、龙骨风、野京豆和小叶三点金混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原理药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时，冷藏温度0℃-6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药口服液成品。

9.一种权利要求1至5所述的中药的制备方法，其特征在于，当所述中药的剂型为含片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将珍珠莲、岩葱、牛含水、蓑草、乌棒子和毛贯众按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4～6倍的醇浓度90％～95％的乙醇溶解，加热回流2～4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2～4倍的醇浓度85％～95％的乙醇溶解，加热回流1～2小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8～1.2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90％～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将金瓜核、石防风、二郎剑、老鼠簕、龙骨风、野京豆、鸭皂树根和小叶三点按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度85％～95％的乙醇加热回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～5倍的水溶解，加热煎煮2～4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～3倍的水溶解，加热煎煮1～2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物质量0.05～0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05～0.1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.01～0.05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。