CN104873729A - 一种治疗血瘀型产后恶露不绝的中药及制备方法 - Google Patents

一种治疗血瘀型产后恶露不绝的中药及制备方法 Download PDF

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CN104873729A CN201510309713.0A CN201510309713A CN104873729A CN 104873729 A CN104873729 A CN 104873729A CN 201510309713 A CN201510309713 A CN 201510309713A CN 104873729 A CN104873729 A CN 104873729A
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Abstract

本发明提供了一种治疗血瘀型产后恶露不绝的中药及制备方法,中药包括以下原料药材:匙叶草、波缘楤木、补血薯、冬里麻、酒饼叶、绵藤、西红花、碧桃干、赤阳子、串铃草、单条草、复生草、发痧藤、红升麻、管南香、金丝梅、假连翘和藏三七。本发明的中药具有起效快、疗效确切、无明显毒副作用、用药简单的优势。

Description

一种治疗血瘀型产后恶露不绝的中药及制备方法
技术领域
本发明涉及药学技术领域,尤其涉及一种治疗血瘀型产后恶露不绝的中药及制备方法。
背景技术
恶露是指孕妇分娩后,阴道排出的暗红色的液体,其中含有血液、坏死的蜕膜组织、细菌及黏液等。因其变化反映了子宫的复旧情况,故恶露问题在产妇自身的产后保健中处于重要地位。正常恶露有血腥味,但不臭,而且一般情况下,在产后3周左右就干净。若超过3周以上仍淋漓不净者,则为产后恶露不绝。
产后恶露不尽是子宫复旧不良和宫内胎盘胎膜残留等的结果,其影响因素很多,主要可能与术前宫口未开,影响术后恶露的排出、术中擦拭宫腔过度,损伤内膜影响产后修复、剖宫产子宫切口愈合欠佳、术后产妇卧床时间长、活动量小,影响子宫复旧、感染等有关。
产后恶露不绝容易导致产后感染、盆腔炎、子宫内膜炎、附件炎、宫腔粘连,甚至继发不孕等,给患者及家庭造成精神负担,影响产褥期恢复,更严重影响着产妇的身心健康。
产后恶露不绝相当于西医之胎盘、胎膜残留、产后子宫复旧不良型产后出血,其发病可由于产程过长、产生操劳过度、产后体虚、慢性消耗性疾病、产时失血过多引起。在治疗上,西医一般采用加速宫缩以止血,及补血,继以抗生素控制感染等,经过治疗虽能缓解症状,但有一定的不良反应,治疗效果不甚理想。
中医学认为,本病病理主要是气血运行失常,血瘀气滞。临症中认为本病实为本虚标实之证。本虚即为脾肾虚,标实即为血瘀。妇人妊养胞胎,需消耗阴血;分娩时用力、出汗、产伤失血及产后哺乳又加重气血之损耗;气血亏虚,冲任不固,此既为妇人产后的特殊生理状态,也是产后病多虚之病因,故世人皆日“产后百节空虚”。若产妇肾气足则精可化气生血,脾健运则气血生化不竭,气血渐旺,血海渐充,任脉通盛而胞宫自荣,缩宫摄血而恶露可绝。若妇人平素脾胃虚弱或元气素虚,复伤于妊娠、分娩,气损血耗则脾肾之虚更甚。脾失健运则气血生化匮乏,统摄无权;肾虚则精亏血少无以化生气血濡养冲任,命门火衰,不能温煦胞宫;产妇耗伤之气血不能得到及时补养,冲任不固而致恶露不止。本病病位虽在冲任、胞宫,变化在气血,但本在于脾肾亏虚,标实即为血瘀。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于,提供一种治疗血瘀型产后恶露不绝的中药及制备方法,中药具有起效快、疗效确切、无明显毒副作用和用药简单的优势。
为了解决上述技术问题,本发明提供了一种治疗血瘀型产后恶露不绝的中药,包括以下原料药材:匙叶草、波缘楤木、补血薯、冬里麻、酒饼叶、绵藤、西红花、碧桃干、赤阳子、串铃草、单条草、复生草、发痧藤、红升麻、管南香、金丝梅、假连翘和藏三七。
所述中药中各原料药材的重量份数比如下:匙叶草30~40份,波缘楤木15~25份,补血薯15~25份,冬里麻5~15份,酒饼叶10~20份,绵藤30~40份,西红花5~15份,碧桃干5~15份,赤阳子10~20份,串铃草15~25份,单条草5~15份,复生草10~20份,发痧藤10~20份,红升麻15~25份,管南香30~40份,金丝梅5~15份,假连翘15~25份和藏三七25~35份。
所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:匙叶草30~35份,波缘楤木15~20份,补血薯15~20份,冬里麻5~10份,酒饼叶10~15份,绵藤30~35份,西红花5~10份,碧桃干5~10份,赤阳子10~15份,串铃草15~20份,单条草5~10份,复生草10~15份,发痧藤10~15份,红升麻15~20份,管南香30~35份,金丝梅5~10份,假连翘15~20份和藏三七30~35份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:匙叶草33份,波缘楤木16份,补血薯18份,冬里麻6份,酒饼叶11份,绵藤32份,西红花7份,碧桃干8份,赤阳子13份,串铃草18份,单条草7份,复生草11份,发痧藤14份,红升麻20份,管南香32份,金丝梅5份,假连翘16份和藏三七32份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:匙叶草30份,波缘楤木20份,补血薯15份,冬里麻10份,酒饼叶15份,绵藤35份,西红花5份,碧桃干5份,赤阳子10份,串铃草16份,单条草10份,复生草15份,发痧藤10份,红升麻15份,管南香35份,金丝梅10份,假连翘20份和藏三七34份。
其中:当所述中药的剂型为片剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获得300目~400目的超微细粉;
第三步,将第二步获得的超微细粉,加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
其中:当所述中药的剂型为胶囊剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获得300目~400目的超微细粉;
第三步,在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁,进行混匀处理,即得胶囊内容物;所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15~0.5:0.15~0.5,将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中,即得胶囊剂成品。
本发明的有益效果:本发明提供的中药具有起效快、疗效确切、无明显毒副作用、用药简单的优势。
具体实施方式
本发明提供了一种治疗血瘀型产后恶露不绝的中药,包括以下原料药材:匙叶草、波缘楤木、补血薯、冬里麻、酒饼叶、绵藤、西红花、碧桃干、赤阳子、串铃草、单条草、复生草、发痧藤、红升麻、管南香、金丝梅、假连翘和藏三七。
其中,中药中各原料药材的药理如下:
匙叶草:【别名】红客妈叶、红虾蟆叶。【来源】药材基源:为龙胆科植物匙叶草的全草。【性味】苦;辛;性寒。【归经】肺;肝;大肠经。【功能主治】活血化瘀;清热止咳。主腹内血瘀痞块;劳伤咳嗽。【摘录】《中华本草》
波缘楤木:【别名】红刺脑包、顶天刺、龙牙楤木、三百棒、紫红伞。【来源】药材基源:为五加科植物波缘楤木的根。【性味】味苦;辛;性凉。【功能主治】活血化瘀;通经止痛;祛风除湿。主跌打损伤;骨折;痞块;经闭;痛经;劳伤疼痛;风湿痛。【摘录】《中华本草》
补血薯:【别名】七叶薯、血参、七爪金龙。【来源】药材基源:为薯蓣科植物七叶薯蓣的块茎。【性味】辛;微甘;凉。【功能主治】化瘀止血;消肿止痛。主肺劳咳血;肝脾肿大;痛经;产后腹痛;跌打损伤。【摘录】《中华本草》
冬里麻:【别名】柳莓(《植物学大辞典》),水麻(《中国树木分类学》),水麻柳(《贵州植药调查》),水苏麻(《贵州草药》)。【来源】为荨麻科植物水麻的枝叶、根。全年可采。【性味】甘,凉。【功能主治】解表清热,活血,利湿。治小儿急惊风,麻疹不透,风湿性关节炎,咳血,痢疾,跌打损伤,毒疮。【摘录】《中药大辞典》
酒饼叶:【别名】山橘叶(《岭南采药录》),狗牙花(《中国树木分类学》),鸡爪校(《陆川本草》),宝塔子、鸡爪香、鸡爪兰(《南宁市药物志》),串珠酒饼叶、串珠(《广东中药》Ⅱ),鸡爪藤(《中国经济植物志》),鸡爪风(《广西民间常用中草药手册》)。【来源】为番荔枝科植物假鹰爪的叶。夏、秋采收,洗净,晒干或鲜用。【性味】苦辛,温。【功能主治】祛风,利湿,止痛,杀虫。治风湿骨痛,疟疾,水肿,跌打损伤,风疹,疥癣,烂脚。【摘录】《中药大辞典》
绵藤:【别名】粉背南蛇藤、博根藤、麻妹条、落霜红、来阿片[苗语]。【来源】卫矛科绵藤Celastrus gemmatus Loes.,以根、叶入药。【性味】辛,平。【功能主治】化瘀消肿,止血生肌。主治跌打红肿,刀伤。【摘录】《全国中草药汇编》
西红花:【别名】藏红花、番红花。【来源】本品为鸢尾科番红花属植物番红花Crocus sativus L.的干燥柱头。【性味】甘,平。【归经】归心、肝经。【功能主治】活血化瘀,凉血解毒,解郁安神。用于经闭症瘕,产后瘀阻,温毒发斑,忧郁痞闷,惊悸发狂。【摘录】《中国药典》
碧桃干:【别名】桃枭、鬼髑髅、桃奴、枭景、干桃、气桃、阴桃子、桃干、瘪桃干。【来源】药材基源:为蔷薇科植物桃或山桃的幼果。【性味】酸、苦;平。【归经】肺、肝经。【功能主治】敛汗涩精,活血止血,止痛。主盗汗;遗精;吐血;疟疾;心腹痛;妊娠下血。【摘录】《中华本草》
赤阳子:【别名】救军粮、赤果、纯阳子、火把果(《滇南本草》),红子(《分类草药性》),救兵粮(《中国种子植物分类学)),水沙子(《四川中药志》)。【来源】为蔷薇科植物火棘的果实。秋季果实成熟时采摘,晒干。【性味】①《滇南本草》:"味甘酸。"。【功能主治】健脾消积,活血止血。治痞块,食积,泄泻,痢疾,崩漏,产后血瘀。【摘录】《中药大辞典》
串铃草:【别名】毛尖茶、野洋芋。【来源】药材基源:为唇形科植物串铃草的根或全草。【性味】味甘;苦;性温。【功能主治】祛风除湿;活血止痛。主风湿性关节炎;感冒;跌打损伤;体虚发热。【摘录】《中华本草》
单条草:【别名】星宿菜、灵疾草、金鸡胆、白水花、水硼砂、节节黄。【来源】药材基源:为报春花科植物泽珍珠菜的全草或根。【性味】苦;性凉。【归经】脾;肾经。【功能主治】清热解毒;活血止痛;利温消肿。主咽喉肿痛;痈肿疮毒;乳痈;毒蛇咬伤;跌打骨折;风湿痹痛;脚气水。【摘录】《中华本草》
复生草:【别名】扁竹兰、扁竹参、叉柱岩菖蒲、九节莲。【来源】百合科复生草Tofieldia divergens Bur.etFranch.[Tofieldiayunnanensis Franch.],以全草入药。【性味】淡,平。【功能主治】利尿,调经,滋阴补虚。主治水肿,头晕,耳鸣,小儿营养不良,月经不调,胃痛,小儿腹泻。【摘录】《全国中草药汇编》
发痧藤:【别名】过山龙、惊风红、夜牵牛、虎三头、大木菊、软骨山川、藤牛七、蔓斑鸠菊。【来源】药材基源:为菊科植物毒根斑鸠菊的藤茎和根。【性味】味苦;辛;性微温;有毒。【功能主治】祛风解表;舒筋活络。主感冒;疟疾;喉痛;牙痛;风火赤眼;风湿痹痛;腰肌劳损;跌打损伤。【摘录】《中华本草》
红升麻:【别名】黄力花、接骨草、泽兰(《云南中草药》)。【来源】为菊科植物异叶泽兰的全草。夏、秋采收。【性味】《云南中草药》:"甘苦,微温。"【功能主治】①《云南中草药》:"活血去瘀,除湿止痛。"②《昆明民间常用草药》:"活血祛瘀,调经行水。"【摘录】《中药大辞典》
管南香:【别名】萝卜防己、大叶马兜铃、圆叶马兜铃、金银袋、大叶山总管。【来源】马兜铃科马兜铃属植物广西马兜铃Aristolochia kwangsiensisChun etHow[A.shukangii Chun etHow],以根入药。全年可采,洗净晒干。【性味】甘、苦,凉。【功能主治】清热解毒,理气止痛,凉血止血。用于急性胃肠炎,胃、十二指肠溃疡,咽喉炎,肺结核,跌打损伤;外用治外伤出血,痈疮肿毒。【摘录】《全国中草药汇编》
金丝梅:【别名】金丝桃、猪拇柳、土连翘、芒种花、黄花香、山栀子、打破碗花、过路黄、大叶黄、大田边黄、黄木、金香、端午花。【来源】药材基源:为藤黄科植物金丝梅的全株。【性味】苦;寒。【归经】肝;肾;膀胱经。【功能主治】清热利湿解毒;疏肝通络;祛瘀止痛。主湿热淋病;肝炎;感冒;扁桃体炎;疝气偏坠;筋骨疼痛;跌打损伤。【摘录】《中华本草》
假连翘:【别名】番仔刺、篱笆树、洋刺、花墙刺、桐青、白解。【来源】药材基源:为马鞭草科植物假连翘的果实。【性味】味甘;微辛;性温;小毒。【归经】肝经。【功能主治】截疟;活血止痛。主疟疾;跌打伤痛。【摘录】《中华本草》
藏三七:【来源】药材基源:为五加科植物假人参的块根。【性味】味微苦;甘;性温。【功能主治】化瘀止血;消肿定痛。主吐血;衄血;血痢;血崩;产后恶露不尽;跌打损伤。【摘录】《中华本草》
所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:匙叶草30~40份,波缘楤木15~25份,补血薯15~25份,冬里麻5~15份,酒饼叶10~20份,绵藤30~40份,西红花5~15份,碧桃干5~15份,赤阳子10~20份,串铃草15~25份,单条草5~15份,复生草10~20份,发痧藤10~20份,红升麻15~25份,管南香30~40份,金丝梅5~15份,假连翘15~25份和藏三七25~35份。
所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为:匙叶草30~35份,波缘楤木15~20份,补血薯15~20份,冬里麻5~10份,酒饼叶10~15份,绵藤30~35份,西红花5~10份,碧桃干5~10份,赤阳子10~15份,串铃草15~20份,单条草5~10份,复生草10~15份,发痧藤10~15份,红升麻15~20份,管南香30~35份,金丝梅5~10份,假连翘15~20份和藏三七30~35份。
所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为:匙叶草33份,波缘楤木16份,补血薯18份,冬里麻6份,酒饼叶11份,绵藤32份,西红花7份,碧桃干8份,赤阳子13份,串铃草18份,单条草7份,复生草11份,发痧藤14份,红升麻20份,管南香32份,金丝梅5份,假连翘16份和藏三七32份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:匙叶草30份,波缘楤木20份,补血薯15份,冬里麻10份,酒饼叶15份,绵藤35份,西红花5份,碧桃干5份,赤阳子10份,串铃草16份,单条草10份,复生草15份,发痧藤10份,红升麻15份,管南香35份,金丝梅10份,假连翘20份和藏三七34份。
所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为:所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为:
其中:当所述中药的剂型为片剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获得300目~400目的超微细粉;
第三步,将第二步获得的超微细粉,加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
其中:当所述中药的剂型为胶囊剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获得300目~400目的超微细粉;
第三步,在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁,进行混匀处理,即得胶囊内容物;所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15~0.5:0.15~0.5,将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中,即得胶囊剂成品。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
实施例1 片剂
取匙叶草330g,波缘楤木160g,补血薯180g,冬里麻60g,酒饼叶110g,绵藤320g,西红花70g,碧桃干80g,赤阳子130g,串铃草180g,单条草70g,复生草110g,发痧藤140g,红升麻200g,管南香320g,金丝梅50g,假连翘160g和藏三七320g。
其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为95%的乙醇,加热回流3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓度为95%的乙醇,加热回流3小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时,粉碎,过筛,获得400目的超微细粉;
第三步,将第二步获得的超微细粉,加入相对于其质量0.1倍的微晶纤维素、0.05倍乳糖、0.1倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.005倍硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
实施例2 胶囊剂
取匙叶草300g,波缘楤木200g,补血薯150g,冬里麻100g,酒饼叶150g,绵藤350g,西红花50g,碧桃干50g,赤阳子100g,串铃草160g,单条草100g,复生草150g,发痧藤100g,红升麻150g,管南香350g,金丝梅100g,假连翘200g和藏三七340g。
其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为95%的乙醇,加热回流3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓度为95%的乙醇,加热回流3小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时,粉碎,过筛,获得300目的超微细粉;
第三步,在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁,进行混匀处理,即得胶囊内容物;所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15:0.15,将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中,即得胶囊剂成品。
毒性实验:
急性毒性实验:以本发明实施例1制备的片剂、实施例2制备的胶囊剂分别溶解在蒸馏水中,分别以临床日用量的150、200倍分别给2组小白鼠投食投药,观察7日;结果所有小白鼠健存,其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常,未见毒性反应。对白鼠口腔和破损皮肤进行刺激性试验,未见有刺激性反应和其它不良反应。
长期毒性实验:将本发明实施例1制备的片剂、实施例2制备的胶囊剂对小鼠按18.25和32.46g生药/kg溶解在水中,对2组小鼠分别连续用药12周,每天2次,及停药4周后,结果表明:本发明中药对2组试验小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药12周及停药4周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。
临床资料:
病例选择:取来源于住院及门诊病人的120例病患,21~35岁;顺产后病例30例,剖宫产术后病例70例,中孕引产后20例;病程25~96天,其中25~40天55例,40~60天40例,60天以上为25例。所有病例行B超检查,若宫腔内回声或积液直径大于50mm,治疗前均行清宫术。120例病人随机分为两组。中药治疗组60例,21~34岁,平均年龄(26.73±2.54)岁,病程25~94天,平均病程(36.38±2.24)天;西药对照组60例,23~35岁,平均年龄(27.31±2.84)岁,病程27~96天,平均病程(37.62±3.31)天。两组资料经统计学处理,差异无显著性意义(P>0.05),具有可比性。
诊断标准:
西医诊断参照《现代中西医妇科学》诊断为子宫复旧不全,产后血性恶露持续3周或以上,中医诊断与辨证分型诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》和《中医妇科学》产后恶露不绝的诊断及辨证分型标准。
中医辨证分型标准:血瘀型:产后3周恶露不止,量少或多,挟有血块,色紫黯,小腹胀痛。舌紫黯或有紫斑,脉弦细而涩。
排除标准:不符合诊断标准,合并血小板减少等凝血功能机制障碍者,合并肝肾功能不全,造血系统等原发疾病,精神病不合作患者,过敏体质者。
治疗方法:
中药治疗组:服用本发明实施例1制备的片剂,每次3片,每日3次,早、中、晚各一次,7天为1个疗程,治疗2个疗程。
西药对照组:肌注缩宫素10mg,每日1次;口服头孢拉定2粒,每日3次7天为1个疗程,治疗2个疗程。
疗效评价标准:参照《中医病证诊断疗效标准》拟定。治愈:服药后阴道出血停止,临床症状消失,B超见宫腔内异常回声区、宫腔及盆腔积液消失;显效:阴道出血较前减少2/3,临床症状减轻,B超见宫腔及盆腔积液减少;无效:临床症状及B超均无改善。
治疗结果:参见表1至表2,从表1可以看出,采用本发明的中药治疗产后恶露不绝,相对于西药在治疗效果上,具有显著的改进;从表2可以看出,采用本发明的中药治疗产后恶露不绝,相对于西药,在治疗疗程上显著缩短。
表1两组临床疗效比较例(%)
组别 例数 痊愈(%) 显效(%) 无效(%) 总有效率
治疗组 60 54(90%) 6(10%) 0 100%
对照组 60 18(30%) 32(53.33%) 10(16.67%) 83.33%
表2两组痊愈患者恶露停止时间比较例(%)
组别 例数 治疗5天 治疗5-10天 治疗10-14天
治疗组 54 44(81.5%) 10(18.5%) 0
对照组 18 4(22.2%) 9(50%) 5(27.8%)
根据上述临床统计以及上述表格内容可知,本发明提供的中药具有起效快、疗效确切、无明显毒副作用、用药简单的优势;同时,根据临床观察和B超检查,本发明的中药能够改善微循环,促进子宫平滑肌收缩,有助于子宫内膜的更新与炎症的消退,还可使宫内残留的胎盘、胎膜自动排出,清除宫腔瘀积。
具体病例:谢女士,28岁。剖宫产后36天因恶漏不净来我院就诊。证见:恶露不止,量多,挟有血块,色紫黯,小腹胀痛。舌有紫斑,脉弦细而涩。诊断为血瘀型产后恶露不绝。服用本发明实施例1制备的片剂,每日3次,每次3片,服药8天后,阴道出血停止,临床症状消失,B超见宫腔内异常回声区、宫腔及盆腔积液消失,痊愈。随访3个月,月经正常,体质恢复如常。
以上所述,仅是本发明的较佳实施例而已,并非是对本发明作其它形式的限制,任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容,依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型,仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗血瘀型产后恶露不绝的中药,其特征在于,包括以下原料药材:匙叶草、波缘楤木、补血薯、冬里麻、酒饼叶、绵藤、西红花、碧桃干、赤阳子、串铃草、单条草、复生草、发痧藤、红升麻、管南香、金丝梅、假连翘和藏三七。
2.如权利要求1所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为:匙叶草30~40份,波缘楤木15~25份,补血薯15~25份,冬里麻5~15份,酒饼叶10~20份,绵藤30~40份,西红花5~15份,碧桃干5~15份,赤阳子10~20份,串铃草15~25份,单条草5~15份,复生草10~20份,发痧藤10~20份,红升麻15~25份,管南香30~40份,金丝梅5~15份,假连翘15~25份和藏三七25~35份。
3.如权利要求1或2所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为:匙叶草30~35份,波缘楤木15~20份,补血薯15~20份,冬里麻5~10份,酒饼叶10~15份,绵藤30~35份,西红花5~10份,碧桃干5~10份,赤阳子10~15份,串铃草15~20份,单条草5~10份,复生草10~15份,发痧藤10~15份,红升麻15~20份,管南香30~35份,金丝梅5~10份,假连翘15~20份和藏三七30~35份。
4.如权利要求1至3所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为:匙叶草33份,波缘楤木16份,补血薯18份,冬里麻6份,酒饼叶11份,绵藤32份,西红花7份,碧桃干8份,赤阳子13份,串铃草18份,单条草7份,复生草11份,发痧藤14份,红升麻20份,管南香32份,金丝梅5份,假连翘16份和藏三七32份。
5.如权利要求1至4所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为:匙叶草30份,波缘楤木20份,补血薯15份,冬里麻10份,酒饼叶15份,绵藤35份,西红花5份,碧桃干5份,赤阳子10份,串铃草16份,单条草10份,复生草15份,发痧藤10份,红升麻15份,管南香35份,金丝梅10份,假连翘20份和藏三七34份。
6.如权利要求1至5所述的中药,其特征在于,所述中药的剂型为片剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获得300目~400目的超微细粉;
第三步,将第二步获得的超微细粉,加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
7.如权利要求1至5所述的中药,其特征在于,所述中药的剂型为胶囊剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获得300目~400目的超微细粉;
第三步,在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁,进行混匀处理,即得胶囊内容物;所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15~0.5:0.15~0.5,将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中,即得胶囊剂成品。
8.一种权利要求1至5所述的中药的制备方法,其特征在于,所述中药的剂型为片剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获得300目~400目的超微细粉;
第三步,将第二步获得的超微细粉,加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
9.一种权利要求1至5所述中药的制备方法,其特征在于,所述中药的剂型为胶囊剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获得300目~400目的超微细粉;
第三步,在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁,进行混匀处理,即得胶囊内容物;所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15~0.5:0.15~0.5,将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中,即得胶囊剂成品。
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