CN104816888A - 储存和混合骨水泥的装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于储存、混合和施加聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的装置和利用该装置制造聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的方法。装置具有：第一容器；出料柱塞，其能够在第一容器中移动，将第一容器所含之物通过与出料柱塞对置的出料管挤出，出料管能够转动并且穿过在第一容器的与出料柱塞对置一侧内的通道沿纵向移动；混合装置，设置在第一容器内并且固定在出料管上，能够通过出料管的运动而在第一容器内运动，以便混合第一容器所含之物；至少一个第二容器设置在第一容器上，其内部空间相对于第一容器的内部空间通过可打开的封闭件封闭，并且在与封闭件对置的一侧由定量给料柱塞限定；第一容器的至少一个界面由能够运动的容量补偿部件形成。

Description

储存和混合骨水泥的装置
技术领域
本发明涉及一种用于储存、混合和施加聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的装置和利用这种装置制造聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥膏的方法。
因而本发明主题是一种用于储存和混合聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的装置，聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥在混合前、储存期间由液体或膏状第一成分A和与其分离的粉末状或膏状第二成分B组成，本发明主题还是用于混合和在可以施加的情况下施加这两种成分(如果期望也施加一种额外药物制剂)的方法。
背景技术
在医药行业，十几年来将聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥(PMMA骨水泥)用于持久机械固定全髋关节假体。其基于粉末液体体系，其中，甲基丙烯酸甲酯通常用作为单体。近来也建议一种聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥，其以应用水泥膏为基础(DE 10 2007 050 762 B3，DE 10 2008 030 312 A1，DE 10 2007 052 116 A1)。在这些骨水泥中，两种水泥膏分开储存在适当的填充筒内。这种填充筒往往被称为双成分填充筒(也称为2K填充筒)。除了至少一种单体和适当的聚合物之外，填充筒各自还包含氧化还原引发剂体系的组分。
常用于聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的单体是甲基丙烯酸甲酯。氧化还原引发剂体系通常由过氧化物、促进剂和也许合适的还原剂组成。只有在氧化还原引发剂体系所有成分协同工作时，才会形成自由基。因此氧化还原引发剂体系的成分在独立水泥膏中布置成无法触发自由基聚合。水泥膏在适当组合情况下是储存稳定的。仅在将两种水泥膏混合成一种水泥膏时，先前分开储存在两种膏体中的氧化还原引发剂体系成分发生反应，其中，形成触发至少一种单体的自由基聚合的化学基。自由基聚合随后导致在消耗单体情况下形成聚合物，此时 水泥膏硬化。为了混合水泥膏，通常应用静态混合器，其安装于填充了水泥膏的双成分填充筒上。
在从填充筒挤出两种水泥膏时，这两种水泥膏被推压穿过静态混合器。因而挤出和混合过程同时进行。为了在静态混合器内混合水泥膏需要较高的挤出力，这是因为静态混合器内的压力下降在混合部件上非常高。由此需要使用功率强劲的气动或机械挤出装置，以实现水泥膏的挤出和最优混合。气动或机械挤出装置在技术上是复杂和昂贵的。相反，目前通常在基于粉末液体体系的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥中手动操作的挤出枪是廉价的，它们适用于这种水泥，然而在应用静态混合器情况下对于挤出和混合骨水泥膏而言功率不够强劲。
在传统双成分填充筒中，成分A与成分B的体积比为1:1、1:2和1:10。待利用静态混合器混合的成分的容量越不均匀，越难以产生均匀混合的骨水泥膏。因而在体积比较大时需要非常多的混合螺旋。所需混合螺旋数量越多，混合过程中在静态混合器中的压力下降也越大。需要存在膏状的一个成分，而第二成分可以是液体或粉末状或者同样是膏状。静态混合器必须用非常大的力挤压这些成分和/或膏体。由于手动操作的挤出装置的性质，最大可能的挤出力是受限的。
在粘合剂和密封剂工业中，多年以来系统被证实是有效的。在此，在储存容器内储存膏体。在混合棒内包含第二液体成分，第二液体成分通过结合在混合棒内的阀与膏体分开。在操作阀时，液体流入膏体，之后可以手动混合液体和膏体。
然而这种系统的缺点是，阀系统只适用于粘稠介质。在膏状聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥中常见的甲基丙烯酸甲酯单体无法利用该阀持久与膏体分开。此外，在这种系统中，通过如下方式补偿在混合棒在不可压缩的膏体中的轴向混合运动期间出现的容量波动，即：首先，填充筒是软的，因而可以变形和/或膨胀，其次，用于混合棒的通道不完全密封，从而混合后的膏体可以漏出并且少量空气可以被吸入混合后的膏体。膏状聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥需要形状稳定、坚固的填充筒，这是因为相对粘稠的膏状聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥膏只能用较大的挤出力从储存容器和/或填充筒挤出。此外，对于骨水泥来说， 无法使用下述混合系统：其中发生少量膏体意外漏出并且空气被吸入膏体。这不但影响手术室内的清洁，而且由于空气进入而在机械方面削弱水泥膏，这是因为气泡在硬化水泥中成为裂纹引发部位并因而削弱了硬化后的骨水泥的稳定性。所以，系统不能用于膏状聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥。
发明内容
相应地，本发明的目的是克服现有技术的缺点。尤其应当开发一种简单和廉价的储存和混合聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的装置，利用所述装置可以在排除空气的情况下储存至少一种聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥成分，其中，混合水泥成分之后，应当可以利用常见的价廉的手动操作的水泥枪送出水泥膏。在此，聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥主成分应当是水泥膏，第二成分可以是膏状或者优选以粉末形式存在。混合时不允许发生水泥膏意外漏出以及在混合过程中由于体积波动而使水泥膏内吸入空气。在膏体体积比为1:10至1:30情况下，装置也应当适用于确保可靠混合这两种成分，进而得到均匀的水泥膏。骨水泥的这两种成分应当可以分开储存并且通过操作封闭装置可靠地汇合在一起。
本发明的另一个目的是：确保尽量不会因打开或剪开薄膜(例如包装或保护膜)而在水泥膏内留下残留物。将第二成分输入主成分的开口应当具有在混合成分时尽量不发生变化的可再现的横截面面积。此外，出料管的朝向在其中正在混合成分的容器的开口始终具有预定的横截面面积。所述横截面应当尽量不改变。
本发明另一目的在于，在完成混合水泥成分和完成打开封闭件之后，水泥膏必须能穿过该装置的出料管，其中，在挤出水泥膏期间必须确保出料管的开口不会被打开的封闭件堵塞。此外应当提供一种应用待发展的装置混合膏状聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的方法。
本发明任务通过一种用于储存、混合和施加聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的装置解决，所述装置具有用于骨水泥的膏状第一成分的第一容器、在第一容器中可移动设置的出料柱塞和用于混合第一容器所含 之物的混合装置，所述出料柱塞将第一容器所含之物通过与出料柱塞对置的出料管挤出，其中，出料管可转动并且可穿过在第一容器的与出料柱塞对置的一侧内的通道沿纵向移动，其中，混合装置设置在第一容器内并且固定在出料管上，使得能够通过移动出料管来使混合装置在第一容器内运动以便混合第一容器所含之物，其中，用于骨水泥的至少一种第二成分的至少一个第二容器设置在第一容器上，其中，至少一个第二容器的内部空间相对于第一容器的内部空间通过可打开的封闭件封闭，并且至少一个第二容器在与封闭件对置的一侧由定量给料柱塞限定，并且其中第一容器的至少一个界面由可移动的容量补偿部件形成。
根据本发明，骨水泥的成分可以包含在第一容器和至少一个第二容器内。
优选的是，第一成分是无空气的。优选的是，第二成分为粉末状或膏状，尤其优选的是为自灭菌的膏体。自灭菌的膏体例如可以包含过氧化氢。优选的是，所述至少一个第二容器的一个或多个第二容器包含如在EP 2 596 812 A1中所述类型的自灭菌的膏体。
就操作连接而言，出料管与出料柱塞对置设置，在原则上足以实现本发明思想。不需要精确的几何对置。这同样适用于至少一个第二容器的封闭件和定量给料柱塞。在此也适用的是，对置侧通过压力传递得到，因而对于实现本发明思想而言，不需要在几何上对置地定位定量给料柱塞和封闭件。
优选的是，容量补偿部件可以通过能够在第一容器的柱形内部空间中沿轴向移动的一个或两个柱体实现。作为另外一种选择或附加地，容量补偿部件也可以通过可弹性变形的外壳或膜片构成。
根据一个优选的改进方式，本发明也可以规定，可通过向第二容器的定量给料柱塞施加压力而打开至少一个第二容器的封闭件，从而使第一容器与第二容器相连。
由此，可以从外部很容易地使一个第二容器或多个第二容器向第一容器打开。同时，可以使用打开一个封闭件或多个封闭件的同一压力将一个第二容器所含之物或者多个第二容器所含之物转移进入 第一容器。因此，只需要操作一次一个定量给料柱塞或多个定量给料柱塞，就能够打开一个封闭件或多个封闭件，并且将一个第二容器所含之物或多个第二容器所含之物送入第一容器。
根据本发明，优选的是，封闭件是封闭塞子或封闭盖罩，其在其封闭状态下插入在第一容器与至少一个第二容器之间的分隔壁的开口内并且封闭该开口。
根据本发明一个改进方式，混合装置具有至少两个混合叶片，它们设置在出料管的朝向第一容器内部的端部上并且从出料管沿径向向外延伸进入第一容器。
具有上述形状的混合叶片可以确保完全混合第一容器全部所含之物。
在本文中，根据本发明，混合叶片的轴向高度大于封闭件的最大外直径，其中，混合叶片之间的空间足以接纳至少封闭件或多个封闭件。
由此确保，一个封闭件或多个封闭件插在混合叶片和第一容器内部空间的包含出料管的通道的前侧之间，从而不会阻止拉出出料管，并且防止从第一容器进一步拉出出料管。
根据本发明装置的一个优选实施方式，装置具有两个第二容器，这两个第二容器在对置两侧通过各自的封闭件和各自的定量给料柱塞限定，所述定量给料柱塞用于送出第二容器所含之物。
利用两个所述第二容器可以给水泥混合物输入第三种成分和/或额外的药物制剂。根据本发明，优选的是，通过填充辅助件，例如根据本发明优选的是定量给料斗，将第三种成分(优选是抗生素或抗生素的混合物)填充到或可填充到第二容器内，其中，填充辅助件具有填充管插口，其与第二容器的远离第一容器的端部配合。因此，根据本发明，该装置可以具有所述填充辅助件，其可代替定量给料柱塞设置在第二容器或其中一个第二容器的敞开端部内。
根据本发明，至少一个封闭件通过可变形的连接件，尤其是弹性连接片与环相连，其中，该环可设置在第一容器内部并且能够围绕出料管运动，从而连接件可借助该环在出料管上沿轴向移动，或者该 环固定在导向管上，该导向管设置在第一容器的用于出料管的通道内并且引导出料管。
优选的是，根据本发明，该环自身可以被实施为套筒。通过该环可以防止一个封闭件或多个封闭件在第一容器内自由移动并妨碍混合装置的混合、可运动性和/或水泥膏的挤出。尤其是，封闭件不会盖在进入出料管的末端开口上，因而不会阻碍混合后的水泥膏的流动。
作为另外一种选择，也可以将一个封闭件或多个封闭件固定在混合装置上，使得通过将出料管推入第一容器也打开一个封闭件或多个封闭件以及进而一个第二容器或多个第二容器。为了防止至少一个第二容器意外打开，根据本发明，出料管借助锁定装置以可脱开的方式固定或能够固定到至少一个第二容器上。
为了防止骨水泥或初始成分意外漏出，根据本发明，在出料管内设置可沿轴向移动的芯件，所述芯件封闭出料管的朝向第一容器内部的端部，其中，优选的是，在芯件上设置环形的密封环，所述密封环相对于出料管内壁密封芯件。
由此可以确保，在混合或填充一种或多种成分时，没有未制成和未混合的水泥膏从至少一个第二容器进入出料管或者从出料管漏出。
根据本发明，当封闭件打开时，一个第二容器所含之物或多个第二容器所含之物可利用定量给料柱塞的帮助转移进入第一容器；之后，第一容器和一个第二容器或多个第二容器所含之物在第一容器内可利用混合装置相互混合。
由此确保装置的可简单操作性。
为了简化根据本发明的装置操作，出料柱塞相对于第一容器可锁定或者锁定，优选的是在第一容器的与出料管对置的端部上可锁定或者锁定。
由此防止出料柱塞在对第一容器进行填充和灭菌时发生意外的干扰移动。
根据本发明，特别优选的是，第一容器具有柱形内部空间，第 一容器的内部空间中的出料柱塞具有与柱形内部空间的底面相配合的形状。
柱形形状是最简单的形状，利用其可以实现第一容器以及进而实现该装置。柱形内部空间可以在几何形状方面理解为具有任意底面的一般柱体，即，不仅是具有圆形底面的柱体。因此，内部空间可以是具有任意底面的直筒，也就是说具有非圆形或圆形底面。然而，根据本发明，具有圆形底面的圆柱形内部空间是优选的。这种几何形状使得第一容器的所有区域对于混合装置而言都是特别好接近的。出料柱塞同样是圆柱形的，优选通过密封件紧贴第一容器的圆柱形内部空间的壁。特别优选的是，在出料柱塞的面对内部空间的一侧设置擦拭件，擦拭件用于防止在推进出料柱塞时已混合的骨水泥膏因受到推压而越过出料柱塞并在该装置后部漏出。在第一容器是优选的圆柱体几何形状时，混合装置具有混合叶片，这些混合叶片的尺寸等于或优选略微小于(例如小0.1mm)圆柱形内部空间的内直径。
具有圆形底面的圆柱形几何形状以最简单方式实现装置的设计。特别优选的是，第一容器的外表面也相应是圆柱形的，并且容器壁至少90％具有相同厚度。这样，第一容器在侧向可以大致被构造为简单的管。
此外，根据本发明，一个第二容器或多个第二容器具有柱形内部空间，一个第二容器或多个第二容器内部空间中的定量给料柱塞具有与柱形内部空间的底面配合的形状，或者定量给料柱塞具有与对应的柱形内部空间的底面配合的形状。
这种对称性具有和第一容器的对称性相同的优点。
本发明一个特别优选的实施方式可以如此实现，即：容量补偿部件通过出料柱塞实现，其中，出料柱塞由前出料柱塞和限位柱塞这两个部分构成，它们可相对彼此运动地支承在第一容器内，限位柱塞限制前出料柱塞运动离开第一容器的运动，其中，限位柱塞能够在第一容器内锁定，其中，限位柱塞优选具有可从外部松开的卡止机构，所述卡止机构与第一容器上的对应卡止机构接合。
因为出料柱塞总归必须可移动地设置在第一容器内，所以出料 柱塞也可以用作可移动的容量补偿部件。相应地，不再需要单独的附加可移动部分，借此可以将装置制造成本保持得较低。
在本文中，可以在限位柱塞内设置气体通孔和/或在限位柱塞和第一容器之间设置气体通孔，所述一个或多个气体通孔适用于从前出料柱塞和限位柱塞之间排出气体和向前出料柱塞和限位柱塞之间填充气体。
由此可以确保可以对前出料柱塞和限位柱塞之间的中间空间抽真空并且可以利用灭菌气体给中间空间灭菌。此外还可以将压缩空气输入中间空间，以便将前出料柱塞压入第一容器内部，从而将第一容器所含之物和/或混合后的水泥膏挤出。
在出料柱塞用作为容量补偿部件的本发明装置中，可取的是，在前出料柱塞上设置导向件，所述导向件在限位柱塞的配合开口内被引导，其中，导向件优选是柱形销，其延伸进入限位柱塞的适当柱形通道内。
通过该措施可以实现前出料柱塞在运动时不歪斜并且因此不会妨碍前出料柱塞在第一容器内继续运动。
根据本发明另一改进方式，在该装置的储存状态下，可打开的锁定件阻止前出料柱塞相对于限位柱塞的轴向运动。
结果，不会因为两个部分(前出料柱塞和限位柱塞)相对彼此的运动而妨碍第一容器的填充和装置的灭菌。
根据本发明进一步改进的方式，前出料柱塞通过弹性弹簧支承为可相对于限位柱塞运动，其中，弹簧设置在前出料柱塞和限位柱塞之间并将前出料柱塞压入第一容器内部空间。如果存在导向件和/或销，那么弹簧优选围绕导向件和/或销设置。
由此实现，当由于例如反复推入和拉出带混合装置的出料管以混合第一容器所含之物而使第一容器的容量发生反复变化时，通过弹性弹簧使前出料柱塞主动返回期望位置。
根据本发明，尤其有利的是：在可移动的前出料柱塞和限位柱塞之间的空间的体积至少等于以下两者之和，其中，第一者为：在出料管完全推入第一容器时出料柱塞的位于第一容器内的部分的体积 与在出料管最大程度地从第一容器拉出时的出料柱塞的位于第一容器内的部分的体积之间的体积差；第二者为：第二成分的体积或者一个第二容器内部空间的体积或多个第二容器内部空间的体积。
通过该结构确保了出料柱塞作为容量补偿部件，其可接纳第一容器所含之物的全部体积变化。
根据本发明的另一优选实施方式，至少一个容量补偿部件象在轴承中那样通过弹性弹簧支承为可相对于第一容器移动，由此弹簧朝向第一容器的内部空间方向推压容量补偿部件。
由此实现了：在通过反复推入和拉出带混合装置的出料管以混合第一容器所含之物而使第一容器容量发生反复变化时，通过弹性弹簧使容量补偿部件主动返回原始位置。
根据本发明，在至少一个定量给料柱塞的外表面上设置至少一个多孔的透气密封环，从而使由至少一个第二容器的内壁、封闭件和定量给料柱塞构成的空间能够和周围环境空气进行气体交换。
根据本发明，作为另外一种选择或作为附加，定量给料柱塞具有至少一个透气多孔盘，从而使由至少一个第二容器的内壁、封闭件和定量给料柱塞构成的空间能够和周围环境空气进行气体交换。
由此，可以抽空至少一个第二容器所含之物和利用灭菌气体对第二容器灭菌。
根据本发明的另一改进方式，至少一个定量给料柱塞具有至少一个定向卡止件，卡止件能够与第二容器内表面上的至少一个对应卡止部接合，使得在完成卡入之后，定量给料柱塞不能再返回运动离开所述或这些第二容器。
由此确保，在利用出料柱塞挤出已制成的水泥混合物时，水泥混合物只能通过出料管送出并且不能通过至少一个第二容器漏出。
此外，根据本发明，用于骨水泥的至少一个第二成分的至少一个第二容器设置在和用于出料管的通道相同的一侧，尤其是与用于出料管的通道相邻地设置在第一容器上。
通过此设计简化了装置的操作。这尤其适用于以下情况：出料柱塞用作为容量补偿部件，螺旋盖拧接到围绕出料管或出料管的通道 的螺纹上并用于推进定量给料柱塞。
根据本发明进一步改进的方式，在至少一个第二容器(其优选设置在第一容器头部上)内插入独立的第三空心柱体，第三空心柱体包含骨水泥成分并且通过定量给料柱塞和封闭塞子封闭。优选的是，封闭塞子通过可移动连接片与第二空心柱体相连。
通过该措施，简化了装置的制造，因为独立的第三空心柱体可以填充骨水泥成分和/或骨水泥添加剂，并且独立的第三空心柱体只需在填充之后才插入其中的一个第二容器中。
根据本发明，在设置在第一容器头部(即，前部)上的第二容器内设置独立的空心柱体，空心柱体包含骨水泥第三成分并通过封闭塞子和定量给料柱塞封闭，其中，封闭塞子利用可运动连接片与第一空心柱体相连；在设置在第一容器头部上的另一个第二容器内设置另一个独立的空心柱体，该另一个空心柱体包含药物制剂并通过封闭塞子和定量给料柱塞封闭，其中，该封闭塞子利用可运动连接片与第二空心柱体相连。
此外，根据本发明，可沿轴向移动的出料柱塞具有导向件，导向件与出料柱塞的导向部接合。
在本文中，所述第二定量给料柱塞具有用于出料柱塞的导向件的导向部，第二定量给料柱塞具有至少一个卡止件，该卡止件可通过施加外部压力脱开并且将第二定量给料柱塞可逆地固定在第一容器的内壁上。
本发明的目的还通过利用根据前述权利要求之一所述的装置制造聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥(PMMA骨水泥)的方法解决，其特征在于以下步骤：
A)提供该装置，其中，向第一容器填充PMMA骨水泥的液体或膏状第一成分，向至少一个第二容器填充PMMA骨水泥的优选粉末状或膏状的第二成分；
B)通过推进定量给料柱塞来打开至少一个第二容器，通过继续推进定量给料柱塞来将第二成分从至少一个第二容器的送入第一容器，其中，在将第二成分引入第一容器时，第一容器所含之物的体积 变化通过至少一个容量补偿部件的运动补偿；和
C)通过混合装置的运动来混合第一容器内的两种成分，其中，混合装置的运动与将与混合装置相连的出料管反复推入和拉出第一容器相关联，其中，在混合期间第一容器所含之物的体积变化通过至少一个容量补偿部件的运动来补偿。
在本文中，在步骤C)之后，将芯件从出料管取出，之后执行步骤D)，在步骤D)中，通过向第一容器内推进出料柱塞来通过出料管施加已混合的骨水泥。
根据本发明的方法的一个改进方式，按下述方式混合第一容器所含之物：通过移动出料管进出第一容器来使与出料管相连的混合装置在第一容器内运动，其中，优选的是，还通过转动出料管来使混合装置在第一容器内转动。
结果，因为只操作一个可运动部件(即出料管)，所以本发明方法可以特别简单地执行，从而降低了错误操作的可能性。此外，即使在整洁的手术室之外的不利条件下，也可以容易地混合成分。
另外，根据本发明方法，在步骤A)之前，对第一容器的内部和至少一个第二容器的内部进行排气和灭菌，其中，为此优选的是，锁定限位柱塞、前出料柱塞和/或容量补偿部件，并随后为第一容器填充骨水泥的第一成分，为至少一个第二容器填充骨水泥的第二成分，其中，优选的是，与此同时或随后将抗生素或抗生素的混合物填充到至少一个第二容器内。
借此确保所含之物是无菌的。由此可以避免病人感染。
根据本发明方法的一个优选实施方式，完成混合之后，朝向离开第一容器的方向移出或拉出出料管，使得混合装置紧贴在第一容器的前部内表面上。
此外，根据本发明，一个定量给料柱塞或多个定量给料柱塞在完全推入之后通过卡止部不可逆地固定在所述至少一个第二容器上。
因此，根据本发明，在执行所述方法时，通过容量补偿部件补偿在第一容器中出现的体积变化。
如果出料柱塞可以通过锁定件锁定，那么根据本发明，在将至 少一个第二容器所含之物转移进入或加入第一容器之前，松开出料柱塞的锁定件，使得出料柱塞可沿轴向自由移动。
本发明基于以下惊人的发现：通过设计根据本发明的装置和使用根据本发明方法，允许以简单方式提供混合和施加骨水泥的可能性，骨水泥的各单独的成分具有1:10以及更高的不同混合比例。通过设置可轻松操作且容易接近并包含低剂量成分的多个第二容器或一个第二容器，使用者可以轻松地将低剂量成分添加到主成分中。由于存在容量补偿部件，所以可以防止水泥膏或初始成分在混合时从装置漏出并从而污染外部环境和/或骨水泥。该结构可以简单且低成本地制造、灭菌和填充初始成分。此外，使用者还可以通过定量给料斗添加其他添加剂，例如针对患者的特殊抗生素混合物或其他药剂。
根据本发明的装置的结构一个实例例如是用于储存和混合聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的装置，其由以下部分组成：
a)柱形储存容器，其具有填充了膏状成分A的第一容器， 
b)出料管，其可沿轴向移动穿过第一容器头部上的通道，其中，出料管在朝向第一容器的一侧包含两个或多个混合叶片，
c)插入出料管的芯件，其在出料管的面对第一容器的一侧上可逆地封闭出料管，
d)至少一个空心柱体，其与第一容器相连，其中，空心柱体构成填充了成分B的第二容器，
e)沿轴向只能朝向第一容器挤出的封闭塞子，其将第一容器与第二容器分开，
f)至少一个定量给料柱塞，其可沿轴向移动地设置在所述至少一个空心柱体中，
g)其中，第二容器在所述空心柱体中通过封闭塞子和定量给料柱塞限定，
h)可沿轴向移动的出料柱塞(前出料柱塞)，其限定第一容器，
i)第二柱塞(限位柱塞)，其设置在前出料柱塞后方，其中，第二柱塞通过可由外部作用松开的卡止件固定在(第一容器的)填充筒内壁上，其中，第二柱塞具有至少一个气体通孔，该气体通孔连接 第一容器的位于可沿轴向移动的前出料柱塞和第二柱塞之间的空间和周围环境空气，和
j)其中，在可移动的前出料柱塞和第二限位柱塞之间的空间的体积至少等于以下两者之和：成分B的体积；当出料管沉入第一容器的沉入深度最大时的出料管的体积。
在此优选的是，两个空心柱体具有各自的封闭塞子和可沿轴向运动的定量给料柱塞。
根据本发明的方法例如可通过如下步骤实现，即：
a)首先松开出料柱塞的锁定件，使得出料柱塞可沿轴向自由移动，
b)通过朝向封闭塞子推动至少一个定量给料柱塞，使得塞子从空心柱体进入其内有膏状成分A的第一容器，通过继续移动定量给料柱塞来将成分B压入第一容器内的膏状成分A内，
c)在定量给料柱塞达到储存容器头部的内侧之后，通过卡止部将定量给料柱塞不可逆地固定在空心柱体中，
d)随后，通过出料管的轴向和切向运动，利用混合装置将成分B与膏状成分A混合成水泥膏C，
e)完成混合之后，朝向储存容器头部的方向移动出料管，使得混合装置紧贴在储存容器(第一容器)的内表面上，
f)之后将芯件从出料管拔出，然后朝向储存装置头部的方向移动限位柱塞和位于其上方的前出料柱塞，由此将水泥膏C从第一容器经过出料管挤出到外部环境中，和
g)在步骤b、c和d期间，通过前出料柱塞的轴向运动补偿由于压入成分B以及推入和拉出带混合叶片的出料管导致的第一容器的容量变化。
根据本发明的另一个方法例如可以通过如下步骤实现，即：
a)首先松开出料柱塞的锁定件，使得出料柱塞可沿轴向自由移动，
b)朝向封闭塞子推动第一定量给料柱塞，使得塞子从空心柱体进入其内有膏状成分A的第一容器，通过继续移动第一定量给料柱塞 来将药物制剂压入第一容器内的膏状成分A内，
c)在第一定量给料柱塞达到储存容器头部的内侧之后，通过卡止部将定量给料柱塞不可逆地固定在空心柱体中，
d)之后朝向封闭塞子推动第二定量给料柱塞，使得塞子从空心柱体进入其内有膏状成分A的第一容器，通过继续移动第二定量给料柱塞来将成分B1压入第一容器内的膏状成分A内，
e)在第二定量给料柱塞达到储存容器头部的内侧之后，通过卡止部将第二定量给料柱塞不可逆地固定在空心柱体中，
f)之后通过轴向和切向移动带混合装置的出料管，将成分B1和药物制剂与膏状成分A混合成水泥膏C，
g)完成混合之后，朝向储存容器头部的方向移动出料管，使得混合装置紧贴在储存容器的内表面上，
h)之后将芯件从出料管拔出，然后朝向储存装置头部的方向移动限位柱塞和位于其上方的前出料柱塞，由此将水泥膏C从第一容器经过出料管挤出到外部环境中，和
i)在步骤b、c和d期间，通过前出料柱塞的轴向运动补偿由于压入药物制剂和成分B1以及推入和拉出带混合叶片的出料管导致的第一容器的容量变化。
附图说明
以下结合八个示意性视图描述本发明其它实施例，然而这些视图和描述并非用于限制本发明的保护范围。在图中：
图1是已插入填充斗的本发明装置的示意性侧视图；
图2是根据图1的装置转过90°的示意性侧视图；
图3是本发明装置的一部分的示意性剖视图；
图4是图3所示装置的示意性透视剖视图；
图5是根据图3和图4的装置的示意性透视剖视图，其中，定量给料柱塞已推入；
图6是用于本发明装置的、被设计为容量补偿部件的两部分式出料柱塞的示意性透视图；
图7是用于本发明装置的、被设计为容量补偿部件的两部分式出料柱塞的示意性剖视图；以及
图8是定量给料柱塞已推入的本发明装置的示意性侧视图。
具体实施方式
为简便起见，在附图中，相同或相似部件有时使用相同的附图标记表示。剖视面用阴影线示出。
图1示出本发明装置1的示意性侧视图，图2示出根据图1的装置1旋转90°后的示意性侧视图。装置1是用于保藏、储存、混合和施加骨水泥和/或其成分的骨水泥填充筒系统1。装置1及其零件基本上由塑料例如通过注塑成型制造。装置1具有带圆柱形内部空间的圆柱形第一容器2。医用多成分骨水泥(优选PMMA骨水泥)的膏状第一成分和/或主成分位于第一容器2的内部空间内。
两个另外的(第二)容器4、5设置在第一容器2前端(图1和图2上方)，并且分别通过开口(未示出)与第一容器2相连，其中，在这两个开口中都设有封闭件(未示出)，封闭件用于封闭开口，进而将第一容器2与第二容器4、5和/或它们的内部空间分开。在第一个第二容器4的与开口相反的一侧，通过定量给料柱塞6封闭第二容器4。第一个第二容器4填充有骨水泥第二成分，其可以是粉末状或膏状。
另一个第二容器5的第二定量给料柱塞(未示出)已被取出并且定量给料斗8插入由此打开的另一个第二容器5(第二个第二容器5)，利用定量给料斗可以将药物制剂(例如抗生素)、制剂混合物、骨水泥的其他成分或由它们组成的混合物填充到另一个第二容器5内。随后按照与第一定量给料柱塞6相同的方式插入第二定量给料柱塞。定量给料斗8可以实现在手术期间在使用前不久填入附加成分和制剂。
出料管10穿过第一容器2的气密通道(未示出)、在第二容器4、5的两个开口之间和/或这两个第二容器4、5之间被导入第一容器2。用于施加已制成的骨水泥混合物的出料管10能够沿纵向(在 图1和图2中从上向下以及从下向上)移动，并且象在轴承中那样支承在气密通道内，以便能够转动。在第一容器2内部，在出料管10上设置呈两个或更多个混合叶片形式的混合装置(未示出)，它们从出料管10沿径向朝向第一容器2内壁延伸到或者几乎延伸到第一容器2内壁。这样，可以移动出料管10以便混合第一容器2所含之物。出料管10的前开口(在图1和图2上方)利用手柄件12封闭。手柄件12与出料管10内部的杆相连，该杆延伸至在出料管10的朝向第一容器2内部的端部上的芯件(未示出)并与该芯件相连。该芯件密封出料管10。出料管10优选由透明塑料制成，从而当通过出料管10施加成品骨水泥混合物时，从外部可以看清：已混合的骨水泥膏在出料管10中已经前进到什么位置。
利用手柄件12和杆的帮助可以将芯件从出料管10拉出，由此打开出料开口，即装置1就可以用于施加已混合的骨水泥膏了。
围绕出料管10设置带内螺纹(未示出)的螺旋盖14，该螺旋盖可以拧接到第一容器2前端的配对外螺纹16上。如果定量给料柱塞6插入两个第二容器4、5，则可以通过装上、推压和拧上螺旋盖14而将定量给料柱塞6推入第二容器4、5。由此，两个第二容器4、5所含之物向两个第二容器4、5的封闭件施加朝向第一容器2的压力，从而使得通向第一容器2的开口中的封闭件从这些开口脱开并被推入第一容器2。由此这两个第二容器4、5朝向第一容器2打开。
通过继续推进定量给料柱塞6，使得这两个第二容器4、5所含之物转移进入第一容器2所含之物内。图8示出定量给料柱塞6已完全推入时的装置1侧视图。第一容器2内由此出现的容量增加利用容量补偿部件来接纳。在底部侧(图1和图2下方)插入第一容器2的两部分式出料柱塞18在此设置为容量补偿部件。出料柱塞18的更靠近第一容器2内部的第一前出料柱塞(未示出)象在轴承中那样被支承为能够沿第一容器2的对称轴线纵向移动。在出料柱塞18的底部侧的第二部分(限位柱塞)与出料柱塞18的前出料柱塞之间设置钢制弹簧(未示出)，该钢制弹簧将前出料柱塞推入第一容器2内部。作为容量补偿部件的出料柱塞18不仅可以接纳填入第二容器4、5 所含之物造成的容量变化，还可以接纳由于把出料管10推入和拉出第一容器2所造成的容量变化。两部分式出料柱塞18的工作原理将利用图6和图7更详细地说明。
在出料柱塞18上设置用于操作锁定件的元宝螺钉20，通过转动元宝螺钉20就能够以可拆开的方式将出料柱塞18的两个部分彼此锁定，使得前出料柱塞和限位柱塞无法再相对彼此沿轴向移动。这种锁定对于填充第一容器2以及通过抽真空并填充灭菌气体来对第一容器2进行灭菌而言是有利的。为了防止前出料柱塞意外移动，优选的是，直到将两个第二容器4、5所含之物被导入第一容器2之前，锁定件保持封闭。在将混合完毕的水泥膏从装置1和/或出料柱塞18输出之前，拔出并取下元宝螺钉20。这样，水泥枪挺杆可以向限位柱塞的背面施加压力，以便推进出料柱塞18的两个柱塞，并从而将第一容器2所含之物(制成的骨水泥混合物)推出。或者，也可以利用压缩气体的帮助仅推动前出料柱塞。为此，必须在限位柱塞中设有一个或多个气体通道。
图3示出本发明装置1的一部分的放大示意性剖视图，图4示出图3所示部分的示意性透视剖视图。装置1具有带圆柱形内部空间的第一容器2。在该圆柱形内部空间中，在底部侧(图3至图5的下方)设置圆柱形出料柱塞(图3至图5不可见)，该圆柱形出料柱塞沿第一容器2内部空间的对称轴线和/或纵轴线方向装配并且能够移动和可拆开地锁定。
第一容器2的前端(图3至图5的上方)局部被第二容器4、5覆盖。在第二容器4、5的朝向第一容器2的开口内分别设置塞子22，根据具体情况，所述塞子将第二容器4、5与第一容器2分开，或者所述塞子将这些容器的内部空间彼此分开。在两个第二容器4、5的前端，它们分别通过两个定量给料柱塞6、24封闭。定量给料柱塞6、24的外部形状对应于第二容器4、5的内部形状，定量给料柱塞6、24可沿第二容器4、5的纵向(图3至图5从上向下)移动，使得可以利用定量给料柱塞6、24将第二容器4、5的所含之物压入第一容器2。
两个第二容器4、5和定量给料柱塞6、24是带肾形底面(也就是说，垂直于柱体轴线的肾形横截面)的柱体并且环绕出料管10相邻设置。
通过推入定量给料柱塞6、24，将塞子22从通往第一容器2的开口挤出。随后，将第二容器4、5所含之物压入第一容器2。图5示出装置1的图3和图4也示出的部分的示意性透视剖视图，其中，定量给料柱塞24已完全推入其中一个第二容器5。在定量给料柱塞6、24上侧设置卡止件26，其与第二容器4、5外表面上的对应卡止部28接合。一旦定量给料柱塞6、24被完全推入，则卡止件26就卡入对应卡止部28，使得定量给料柱塞6、24无法离开第二容器4、5。由此确保，当利用出料柱塞挤出第一容器2所含之物时，制成的骨水泥混合物不会被挤入第二容器4、5以及经过第二容器4、5挤出。
相反地，在手术期间，制成的骨水泥混合物通过出料管10被挤出并且可以通过其尖端施加至患者骨头。为此，首先必须利用与芯件30相连的杆32的帮助，从出料管10拉出从内部封闭出料管10的芯件30。芯件30使用环形的密封件34(例如橡胶制成的O形环)相对于出料管10内壁密封。芯件30位于出料管10的朝向第一容器2内部的端部上。
在出料管10的该端部上还设有混合叶片36，它们从出料管10沿径向朝向第一容器2内壁延伸，与第一容器2内壁的距离为0.1mm或者甚至更小。
两个塞子22通过两个连接片38与围绕出料管10设置的环40相连。利用连接片38和该环40的帮助，使得塞子22不会在第一容器2内自由移动并妨碍或妨害利用混合装置36混合第一容器2所含之物。此外，利用环40和连接片38防止了塞子22意外地堵在出料管10的汇入口前方并由此阻止制成的骨水泥混合物流入出料管10。
螺旋盖14设置在两个定量给料柱塞6、24前方，并且能够围绕出料管10转动。螺旋盖14具有内螺纹42，该内螺纹可以拧接到两个第二容器4、5前方的外螺纹16上，由此将定量给料柱塞6、24推入第二容器4、5。定量给料柱塞6、24具有透气开口(未示出)。
装置1的各种单独部分通过橡胶制成的密封环44、45相对彼此密封，从而可以给第一容器2抽真空，并且第一容器2所含之物在通过出料柱塞施加压力时不能经过中间空间而被挤出。
出料管10通过导向管46在第一容器2内导向移动并且利用密封环44密封。(第一容器2的)填充筒的头部(在其上构成两个第二容器4、5)以带卡止部的盖罩形式插接在圆柱体(其构成第一容器2的壁)和导向管46上。填充筒的头部利用密封环45相对于第一容器2的圆柱体壁密封。
图6示出本发明装置的、被构造为容量补偿部件的两部分式出料柱塞18的示意性透视图，图7示出被构造为容量补偿部件的两部分式出料柱塞18的示意性剖视图，出料柱塞18能够插入根据图1至图5和图8的装置1。出料柱塞18的前部(图6的上方)第一部分(即前出料柱塞50)被支承为能够相对于出料柱塞18的后部第二部分(即限位柱塞52)移动。在出料柱塞18的两个部分50、52之间设置由钢或弹性塑料制成的弹性弹簧54，该弹簧将前出料柱塞50向上压入第一容器内部，即在图6和图7中向上推压。
在限位柱塞52中设置透气通道(未示出)，透气通道允许空气从两个部分50、52之间的中间空间漏出，以便允许利用灭菌气体给所述中间空间灭菌，以及也许利用气体压力的帮助推进前出料柱塞50而不必移动限位柱塞52。在前出料柱塞50的上边缘设置环形的擦拭唇56。当前出料柱塞50插入第一容器2时，擦拭唇56紧贴第一容器2内壁，并确保骨水泥残留物不会留在第一容器2内和/或骨水泥不会从装置1后侧渗出。
可以利用元宝螺钉20松开的锁定件被用于相对限位柱塞52锁定前出料柱塞50。通过多个设置在限位柱塞52外周、且可沿径向向内弯曲的卡止件58(例如突出的弹簧或板条)，限位柱塞52与相应设置在第一容器2内壁上的对应卡止机构(未示出)(例如环形的凹槽)相连，从而当限位柱塞52一旦被插入，就无法轻易从第一容器2取下。
在出料柱塞18上设置元宝螺钉20用于操作锁定件，其中，通 过转动元宝螺钉20，出料柱塞18的两个部分50、52能够以可松开的方式彼此锁定，从而前出料柱塞50和限位柱塞52不再能够相对彼此沿轴向移动。这种锁定机构对于填充第一容器2和通过抽真空和填充灭菌气体给两个部分50、52之间的中间空间灭菌而言是有利的。为了防止出料柱塞50意外相对于限位柱塞52移动，直至即将把两个第二容器4、5所含之物加入第一容器2之前，锁定件优选保持封闭。
在将已混合的水泥膏从装置和/或出料柱塞18排出之前，拔出并取下元宝螺钉20。这样，水泥枪挺杆可以向限位柱塞52的背面施加压力，以便推进出料柱塞18的两个部分50、52，从而将所含之物(制成的骨水泥混合物)从第一容器2推出。或者，也可以利用压缩气体的帮助仅推进前出料柱塞50。为此，必须在限位柱塞52中或附近设有一个或多个气体通道。
带正方形或矩形底面的柱形销形式的导向件60固定在前出料柱塞50的圆柱体轴线上，并且延伸进入限位柱塞52的凹腔。导向件60防止前出料柱塞50倾斜以及进而歪斜。
根据图7的剖视图可以看到，锁定件怎样工作以及怎样利用元宝螺钉20进行操作。元宝螺钉20包含具有两个不同直径的柄杆。前细柄杆可以被推入前出料柱塞50的导向件60内的配合细凹腔。通过第一卡口锁62可以把细柄杆与导向件60锁定。在粗柄杆上设置第二卡口锁64，其可以把粗柄杆与限位柱塞52锁定。由此可以利用由柄杆的两个不同直径的部分、卡口锁62、64和元宝螺钉20构成的锁定件的帮助将前出料柱塞50与限位柱塞52牢固相连。
限位柱塞52的卡止机构58设置在可弯曲的连接片上，并在插入时与第一容器2的内壁上的环形凹槽接合，其中，所述凹槽设置在第一容器2的后部区域中。限位柱塞52具有气体通路(未示出)，通过该气体通路可以将前出料柱塞50和限位柱塞52之间的空气抽出或者向前出料柱塞50和限位柱塞52之间输入气体。
通过连接片和卡止机构58，可以手动从外部从第一容器2的壁上松开限位柱塞52。为此，第一容器2内壁上的对应卡止机构和/或凹槽如此紧靠第一容器2的后端部设置，即：使得连接片的后部分突 出超出第一容器2的后边缘。
图8示出定量给料柱塞已推入的本发明装置1的示意性侧视图。螺旋盖14已完全拧接到外螺纹上。在此过程中，已打开的第二容器4、5所含之物已完全转移进入第一容器2。
通过转动、推入和拉出出料管10，与其相连的混合部件在第一容器2内部运动，从而混合第一容器2所含之物。混合之后，从第一容器2内部空间拉出(图7向上)出料管10直至止挡。在此过程中，松开的塞子22靠在混合装置36的混合叶片36之间的尺寸足够大的中间空间中。随后，利用手柄件12的帮助从出料管10中拉出出料管10内部的芯件30，从而装置1向外打开。
通过将出料柱塞18或前出料柱塞50推入第一容器2，将混合好的骨水泥膏从第一容器2经过出料管10排出以便可以施加。
装置1及其各个部分的结构在很多地方围绕对称轴线是对称的，所述对称轴线相对于附图和/或相对于该对称轴线位于其内的对称平面来说是竖直的。
对于实施本发明的各种实施方式来说，上述说明、权利要求、附图和实施例公开的本发明特征不管单独还是任意组合都是很重要的。
附图标记列表 
1       装置/骨水泥填充筒系统
2       第一容器
4       第一个第二容器
5       第二个第二容器
6、24    定量给料柱塞
8       定量给料斗/填充辅助件
10       出料管
12       手柄件
14       螺旋盖
16       外螺纹
18       出料柱塞
20       元宝螺钉
22       塞子/封闭件
26       卡止件
28       对应卡止机构
30       芯件
32       杆
34       密封件
36       混合叶片/混合装置
38       连接片
40       环
42       内螺纹
44，45    密封环
46       导向管
50       前出料柱塞
52       限位柱塞
54       弹簧
56       擦拭唇
58       卡止机构/弹簧
60       导向件/销
62       用于导向件的卡口锁
64       用于限位柱塞的卡口锁。

Claims (22)

1.一种用于储存、混合和施加聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的装置(1)，所述装置具有：
用于骨水泥的膏状第一成分的第一容器(2)，
出料柱塞(18)，其设置成能够在所述第一容器(2)移动，并且用于将所述第一容器(2)所含之物通过与所述出料柱塞(18)对置的出料管(10)挤出，其中，所述出料管(10)设置成能够转动并且穿过在所述第一容器(2)的与所述出料柱塞(18)对置一侧内的通道沿纵向移动，以及
用于混合所述第一容器(2)所含之物的混合装置(36)，其中，所述混合装置(36)设置在所述第一容器(2)内并且固定在所述出料管(10)上，从而能够通过所述出料管(10)的运动而使所述混合装置(36)在所述第一容器(2)内运动，以便混合所述第一容器(2)所含之物，
其中，用于骨水泥的至少一种第二成分的至少一个第二容器(4、5)设置在所述第一容器(2)上，
其中，所述至少一个第二容器(4、5)的内部空间相对于所述第一容器(2)的内部空间通过可打开的封闭件(22)封闭，并且所述至少一个第二容器(4、5)在与所述封闭件(22)对置的一侧由定量给料柱塞(6、24)限定，并且
其中，所述第一容器(2)的至少一个界面由能够运动的容量补偿部件(50)形成。
2.根据权利要求1所述的装置(1)，其特征在于，
所述至少一个第二容器(4、5)的所述封闭件(22)能够通过向所述第二容器(4、5)的所述定量给料柱塞(6、24)施加压力而被打开，从而使得所述第一容器(2)与所述第二容器(4、5)相连。
3.根据权利要求1或2所述的装置(1)，其特征在于，
所述混合装置(36)具有至少两个混合叶片(36)，所述混合叶片设置在所述出料管(10)的朝向所述第一容器(2)内部的端部上并且从所述出料管(10)沿径向向外延伸进入所述第一容器(2)。
4.根据权利要求3所述的装置(1)，其特征在于，
所述混合叶片(36)的轴向高度大于所述封闭件(22)的最大外直径，其中，所述混合叶片(36)之间的空间足以接纳至少所述封闭件(22)或多个所述封闭件(22)。
5.根据前述权利要求之一所述的装置(1)，其特征在于，
所述装置(1)具有两个第二容器(4、5)，这两个第二容器在两个对置侧通过各自的封闭件(22)和各自的定量给料柱塞(6、24)限定，所述定量给料柱塞用于排出所述第二容器(4、5)所含之物。
6.根据前述权利要求之一所述的装置(1)，其特征在于，
所述至少一个封闭件(22)通过可变形的连接件(38)，尤其是弹性连接片(38)，与环(40)相连，其中，所述环(40)设置在所述第一容器(2)内部并且能够围绕所述出料管(10)移动，从而使得所述连接件(38)能够通过所述环(40)在所述出料管(10)上沿轴向移动，或者所述环(40)固定在导向管(46)上，所述导向管设置在用于所述第一容器(2)的所述出料管(10)的通道内并且引导所述出料管(10)。
7.根据前述权利要求之一所述的装置(1)，其特征在于，
在所述出料管(10)内设置有能够沿轴向移动的芯件(30)，所述芯件封闭所述出料管(10)的朝向所述第一容器(2)内部的端部，其中，优选的是，在所述芯件(30)上设置环形的密封环(34)，所述密封环相对于所述出料管(10)的内壁密封所述芯件(30)。
8.根据前述权利要求之一所述的装置(1)，其特征在于，
所述出料柱塞(18)相对于所述第一容器(2)能够锁定或者锁定，优选的是，在所述第一容器(2)的与所述出料管(10)对置的端部上所述出料柱塞(18)相对于所述第一容器(2)能够锁定或者锁定。
9.根据前述权利要求之一所述的装置(1)，其特征在于，
所述容量补偿部件(50)是通过所述出料柱塞(18)实现的，
其中，所述出料柱塞(18)设计成由前出料柱塞(50)和限位柱塞(52)这两个部分构成，所述前出料柱塞(50)和所述限位柱塞(52)被支承在所述第一容器(2)内并且能够相对彼此运动，并且所述限位柱塞(52)限制所述前出料柱塞(50)离开所述第一容器(2)的运动，
其中，所述限位柱塞(52)能够被锁定在所述第一容器(2)内，
其中，所述限位柱塞(52)优选具有卡止部(58)，所述卡止部(58)能够从外部脱开并且与所述第一容器(2)上的对应卡止部接合。
10.根据权利要求9所述的装置(1)，其特征在于，
在所述限位柱塞(52)内设置气体通孔和/或在所述限位柱塞(52)和所述第一容器(2)之间设置气体通孔，一个或多个所述气体通孔适于从所述前出料柱塞(50)和所述限位柱塞(52)之间排出气体和向所述前出料柱塞(50)和所述限位柱塞(52)之间填充气体。
11.根据权利要求9或10所述的装置(1)，其特征在于，
在所述前出料柱塞(50)上设置导向件(60)，所述导向件在所述限位柱塞(52)中的配合开口内被引导，其中，优选的是，所述导向件(60)是延伸进入所述限位柱塞(52)中的配合柱形通道内的柱形销(60)。
12.根据权利要求9至11中任一项所述的装置(1)，其特征在于，
在所述装置(1)处于其储存状态时，可松开的锁定件(62、64)阻止所述前出料柱塞(50)相对于所述限位柱塞(52)的轴向运动。
13.根据前述权利要求之一所述的装置(1)，其特征在于，
至少一个容量补偿部件(50)象在轴承中那样通过弹性弹簧(54)支承以便能够相对于所述第一容器(2)运动，其中，所述弹簧(54)朝向所述第一容器(2)的内部空间推压所述容量补偿部件(50)。
14.根据前述权利要求之一所述的装置(1)，其特征在于，
在所述至少一个定量给料柱塞(6、24)的外表面上设置至少一个多孔的透气密封环，使得能够在由所述至少一个第二容器(4、5)的内壁、所述封闭件(22)和所述定量给料柱塞(6、24)形成的空间与周围环境空气之间进行气体交换。
15.根据前述权利要求之一所述的装置(1)，其特征在于，
所述至少一个定量给料柱塞(6、24)具有至少一个定向卡止件(26)，所述卡止件能够以适当的方式与所述第二容器(4、5)外表面上的至少一个对应卡止部(28)接合，使得在完成卡入之后，所述定量给料柱塞(6、24)不能再反向运动离开所述第二容器(4、5)。
16.根据前述权利要求之一所述的装置(1)，其特征在于，
用于所述骨水泥的至少一个第二成分的所述至少一个第二容器(4、5)在与用于所述出料管(10)的所述通道相同的一侧，尤其是在用于所述出料管(10)的所述通道的附近设置在所述第一容器(2)上。
17.一种利用根据前述权利要求之一所述的装置(1)制造聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的方法，其特征在于以下步骤：
A)提供所述装置(1)，其中，向所述第一容器(2)填充PMMA骨水泥的液体或膏状第一成分，向所述至少一个第二容器(4、5)填充PMMA骨水泥的优选为粉末状或膏状的第二成分；
B)通过推进所述定量给料柱塞(6、24)来打开所述至少一个第二容器(4、5)，并且通过继续推进所述定量给料柱塞(6、24)来将所述第二成分从所述至少一个第二容器(4、5)输出至所述第一容器(2)内，其中，在将所述第二成分引入所述第一容器(2)内时所述第一容器(2)所含之物的体积变化通过所述至少一个容量补偿部件(50)的运动来补偿；以及
C)通过所述混合装置(36)的运动来混合所述第一容器(2)内的两种成分，其中，所述混合装置(36)的运动与将与所述混合装置(36)相连的所述出料管(10)反复推入和拉出所述第一容器(2)相关联，其中，在混合期间所述第一容器(2)所含之物的体积变化通过所述至少一个容量补偿部件(50)的运动来补偿。
18.根据权利要求17所述的方法，其特征在于，
在步骤C)之后，从所述出料管(10)取下芯件(30)，之后执行步骤D)，在步骤D)中，通过在所述第一容器(2)内推进所述出料柱塞(18)来通过所述出料管(10)施加已混合的骨水泥。
19.根据权利要求17或18所述的方法，其特征在于，
通过下述方式混合所述第一容器(2)所含之物：通过移动所述出料管(10)进出所述第一容器(2)来使与所述出料管(10)相连的混合装置(36)在所述第一容器(2)内运动，其中，优选的是，还通过转动所述出料管(10)来使所述混合装置(36)在所述第一容器(2)内转动。
20.根据权利要求17至19之一所述的方法，其特征在于，
在步骤A)之前，对所述第一容器(2)的内部和所述至少一个第二容器(4、5)的内部进行排气和灭菌，其中，为此优选的是，锁定所述限位柱塞(52)、所述前出料柱塞(50)和/或所述容量补偿部件(50)，并随后为所述第一容器(2)填充骨水泥的第一成分，为所述至少一个第二容器(4、5)填充骨水泥的第二成分，其中，优选的是，与此同时或随后将抗生素或抗生素的混合物填充到至少一个第二容器(4、5)内。
21.根据权利要求17至20之一所述的方法，其特征在于，
在完成混合之后，朝向离开所述第一容器(2)的方向移动所述出料管(10)，使得所述混合装置(36)紧贴在所述第一容器(2)的前部内表面上。
22.根据权利要求17至21之一所述的方法，其特征在于，
所述一个定量给料柱塞(6、24)或多个定量给料柱塞(6、24)在完全推入之后通过卡止机构(26、28)不可逆地固定在所述至少一个第二容器(4、5)上。
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