CN110613506A - 具有可伸缩混合杆的骨水泥施加器和用于生产骨水泥的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及骨水泥施加器,它包括:料筒,该料筒具有内部空间并在前侧包括料筒头部,该料筒头部具有用于从内部空间排出骨水泥的分配开口;分配柱塞,该分配柱塞用于从内部空间排出骨水泥、布置在料筒的内部空间中以便可沿料筒头部的方向移动;托座,该托座的内部布置有单体液体容器,该托座在料筒的后侧插入料筒中并可在料筒中移动;混合杆,该混合杆与紧固到其上的混合器一起布置在料筒的内部空间中,该混合器紧固在混合杆的面向料筒头部的前侧上,混合杆在另一侧连接到托座的面向料筒头部的前侧,该混合杆可分离地连接托座,当托座沿料筒头部的方向被推进时,与托座分离的混合杆可被推入托座中。本发明还涉及使用骨水泥施加器生产骨水泥的方法。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于储存和混合骨水泥(骨胶泥)粉末和单体液体以及用于施加由骨水泥粉末和单体液体一起混合而成的膏状骨水泥的骨水泥施加器。本发明还涉及一种使用所述骨水泥施加器生产骨水泥的方法。
本发明的主题是一种用于骨水泥的储存、混合和施加的骨水泥施加器。该骨水泥施加器优选以具有集成的挤出设备的封闭式预装混合系统的形式实施。骨水泥施加器优选非常适合和/或旨在用于关节成形术、椎体成形术和椎体后凸成形术。为此目的,还提出了用于混合和施加聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的方法。
背景技术
聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)骨水泥基于查恩利先生的开创性工作(Charnley,J.:Anchorage of the femoral head prosthesis of the shaft of the femur(股骨的骨体的股骨头假体的锚固).J.Bone Joint Surg.42(1960)28-30.)。常规PMMA骨水泥由单体液体组分和粉末组分组成。单体组分通常含有单体甲基丙烯酸甲酯和溶解于其中的活化剂(N,N-二甲基-对甲苯胺)。也被称为骨水泥粉末的粉末组分包括一种或多种聚合物、不透射线物和引发剂过氧化二苯甲酰,所述聚合物基于甲基丙烯酸甲酯和共聚单体如苯乙烯、丙烯酸甲酯或类似的单体通过聚合反应、优选地悬浮聚合反应来制备。在粉末组分和单体组分的混合期间,粉末组分中的聚合物在甲基丙烯酸甲酯中的膨胀生成膏团,该膏团能被塑性成形且是实际的骨水泥或骨水泥膏团。在粉末组分和单体组分的混合期间,活化剂(N,N-二甲基-p-甲苯胺)与过氧化二苯甲酰反应同时形成自由基。因此形成的自由基引发甲基丙烯酸甲酯的自由基聚合反应。在进行甲基丙烯酸甲酯的聚合反应时,骨水泥膏团的粘度增大直到骨水泥膏团凝固为止。
PMMA骨水泥能通过借助刮板在适当的混合烧杯中混合骨水泥粉末和单体液体而被混合。这会导致气泡被封闭骨水泥膏团中,其可对固化的骨水泥的机械性能产生负面影响。
已经提出了用于防止骨水泥膏团中出现空气夹杂物的大量的真空注水泥系统,其中,在此出于示例性目的将列举如下一些:US 6 033 105 A、US 5 624 184 A、US 4 671263 A、US 4 973 168 A、US 5 100 241 A、WO 99/67015 A1、EP 1 020 167 A2、US 5 586821 A、EP 1 016 452 A2、DE 36 40 279 A1、WO 94/26403 A1、EP 1 005 901 A2、EP 1 886647 A1、US 5 344 232 A。为了混合水泥组分,所述混合系统包含混合杆,该混合杆可以从外部手动操作并且具有混合叶片以作为附接到其上的混合器。产生真空需要外部真空泵。所述真空泵通常由压缩空气驱动并根据文丘里原理来产生真空。手动挤出设备用于从料筒中挤出混合的骨水泥。所述挤出设备可以可逆地连接到料筒,以用于挤出水泥膏团。在挤出过程之后,挤出设备与料筒分离、被清洁并重新消毒。消耗的料筒被丢弃。
注水泥系统是注水泥技术的发展,在该系统中骨水泥粉末和单体液体两者都已经被包装在混合设备的分开的隔室中且仅在施加水泥之前才在注水泥系统中彼此混合。所述封闭的完全预装的混合设备已在EP 0 692 229 A1、DE 10 2009 031 178 B3、US 5 997544 A、US 6 709 149 B1、WO 00/35506 A1、EP 0 796 653 A2和US 5 588 745 A中被提出。
专利DE 10 2009 031 178 B3公开了一种作为完全预装混合设备的储存和混合设备,其中产生水泥膏团所需的起始组分已经被储存在储存和混合设备中并且可以在储存和混合设备中被组合和混合。储存和混合设备包括用于封闭水泥料筒的两部件式分配柱塞。能透气的消毒柱塞和不能透气的密封柱塞的组合在该背景下被使用。封闭真空混合系统的这种原理在由Heraeus Medical GmbH制造和销售的封闭注水泥系统PRO中实施。对于单体转移和在真空中混合,需要外部真空泵,其通常由压缩空气驱动。同样,单独的可手动操作的挤出设备用于挤出混合的水泥膏团。
DE 10 2016 121 607 A1提出了一种完全预装的混合系统,其具有容纳用于生产骨水泥的骨水泥粉末的料筒。在料筒中设置有分配柱塞,并且在料筒的下游布置有容纳单体液体容器的托座。分配柱塞位于托座的后侧,并且可以用于压碎单体液体容器并将单体液体从托座挤出到料筒中。该系统不涉及借助于混合器手动混合起始组分。
在迄今为止提到的具有混合器的真空混合系统中,在水泥组分的混合之后,混合杆必须在骨水泥的施加之前从混合系统中折断或拉出。因此,已知的方法和设备的缺点在于,折断混合杆的过程可能与骨水泥施加器的泄漏有关,并且总是需要折断和拉出混合杆的过程作为额外的工作步骤。此外,折断的混合杆作为另一个需要丢弃的独立部件会干扰手术。不具有混合器的骨水泥施加器需要很大的努力才能使骨水泥充分混合。此外,骨水泥的多个部分也可能没有充分混合。这些需要被去除或保留,或者可能对骨水泥的质量有不利影响。
发明内容
本发明的目的是开发一种用于储存、混合和施加聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的骨水泥施加器,借助于该骨水泥施加器可以克服现有技术的缺点。在混合之前,骨水泥粉末和单体液体将被储存在所述骨水泥施加器中的单独隔室中。从单体液体容器向骨水泥粉末中的单体转移应当在不施加外部提供的真空的情况下进行。该混合将使用混合器借助于混合杆在封闭设备中适当地进行,使得医疗用户不会直接暴露于骨水泥粉末或单体液体。在水泥组分被混合之后,将省略通过拉出和/或折断混合杆来从混合系统中移除混合杆。由此产生的骨水泥应该可以从骨水泥施加器手动挤出,而不必将外部挤出设备连接到该设备。
因此,本发明的一个目的是开发一种完全自主的预装混合系统,该系统容许混合水泥组分并且挤出混合的骨水泥而不需要额外的设备,例如外部真空泵和挤出设备。
本发明的目的通过一种用于储存和混合骨水泥粉末和单体液体以及用于施加由骨水泥粉末和单体液体混合在一起的膏状骨水泥的骨水泥施加器来满足本发明的目的,该骨水泥施加器包括:
A)料筒,它具有用于骨水泥的混合的柱形内部空间,其中,该料筒在前侧上包括具有分配开口的料筒头部,所述分配开口用于从所述内部空间排出骨水泥;
B)分配柱塞,它用于从内部空间经分配开口排出所混合的骨水泥,其中,该分配柱塞布置在料筒的内部空间中以便可在(朝向)料筒头部的方向上沿着内部空间的柱体轴线移动,其中,骨水泥粉末在分配柱塞与料筒头部之间被容纳料筒的内部空间中;
C)托座(容器,接插器),其中,单体液体容器被布置在该托座的内部,其中该单体液体容器容纳单体液体并且可以在托座的内部被打开,其中,托座在与料筒的前侧相对的料筒的后侧上被插入到料筒中,并且可在料筒中移动;和
D)混合杆,其中,该混合杆在混合器固定在其上的状态下布置在料筒的内部空间中,其中,该混合器固定到混合杆的面向料筒头部的前侧,其中,该混合杆在与混合器相对的一侧上连接到托座的面向料筒头部的前侧,使得具有混合器的混合杆可以在内部空间中移动以用于通过分配柱塞相对于(抵靠)料筒的运动来将骨水泥粉末与单体液体混合,以及其中,混合杆连接到托座以便可分离(拆分),并且当托座在料筒头部的方向上被推进时,与托座分离的混合杆可以被推入托座中。
优选地,托座至少可在内部空间的柱体轴线的方向上在料筒中轴向移动。在这种情况下,特别优选的是,托座的至少多个区域可以被插入或拧入料筒的内部空间中。
托座优选是安瓿支架。
本发明可以将具有混合杆的托座的一部分、特别是托座的面向料筒头部的封闭件设置成与托座的其余部分分离。
优选地,单体液体容器是由玻璃或塑料材料制成的安瓿。可以特别可靠地打开由玻璃或塑料制成的安瓿。此外,单体液体可以储存在作为单体液体容器的所述安瓿中特别长的时间。替代的单体液体容器可以是例如涂覆的膜袋。
托座优选被设计为安瓿支架。在这种情况下特别优选的是,安瓿支架适合并且设置用于保持由玻璃或塑料制成的安瓿。
料筒的内部空间具有柱形几何形状,该柱形几何形状具有圆形覆盖区(印记,截面,footprint)。柱形形状是可借以实现料筒的内部空间的最简单形状。柱形形状在几何上应理解为任何覆盖区为大致柱形的形状,即不仅仅是具有圆形覆盖区的柱体。但是,料筒的内部空间需要具有旋转对称的对称性,这意味着需要具有圆形覆盖区的柱形形状,因为否则将不可能将托座拧入内部空间中或者相对于内部空间的内壁在其前侧上充分密封托座。
本发明可以优选地将用于储存和混合的分配开口设置成由可以打开的封闭件封闭。这提供了封闭的预装混合系统。
在这种情况下,本发明可以将封闭件设置成通过螺纹或卡口封闭件以可分离方式连接到料筒头部。
本发明可以将封闭件设置成以液密方式或以气密和液密方式封闭分配开口。
这确保了在骨水泥被混合时,没有骨水泥粉末、单体液体和骨水泥可以从料筒的内部空间泄漏。
除了起始组分、单体液体容器和可能存在的任何密封件之外,根据本发明,骨水泥施加器的所有部件优选由塑料、特别是热塑性材料组成。如果单体液体容器由塑料材料构成,则它需要由脆性可破碎塑料材料组成。密封件优选由硅树脂或橡胶组成。
本发明可以将混合杆设置成通过挤压在触靠料筒头部的混合器上和/或通过相对于混合器旋转或拧紧托座来与托座分离,该混合器被固定以防在内部空间中旋转。
通过这种方式,通过使托座相对于在料筒头部的区域中固定在该托座上的混合器移动,可以将混合杆与托座分离。因此,不需要具有用于将混合杆与分配柱塞分离的单独装置。这简化了骨水泥施加器的设计。
此外,本发明可以将托座的前侧设置为形成用于从内部空间排出骨水泥的分配柱塞,其中分配柱塞优选是柱形的。
结果,混合杆不需要被引导通过单独的分配柱塞以便可以沿内部空间的柱体轴线的方向移动。但这是不利的,因为混合器不能到达内部空间的界定分配柱塞前侧的区域并且因此在该区域中不会发生混合。然而,如果将骨水泥施加器保持成料筒头部向下,则骨水泥粉末和泄漏的单体液体由于重力的作用而聚集在界定料筒头部的内部空间的前部区域中,并且因此可以由混合器到达并混合。此外,骨水泥中混合得最差的部分可以保留在骨水泥施加器中,例如料筒的死体积中。
作为替代,本发明可以将带有分配柱塞的内部空间设置成被分成前部部分和后部部分,其中内部空间的前部部分由料筒头部和分配柱塞界定,内部空间的后部部分由分配柱塞和托座界定,其中,混合杆被引导通过分配柱塞中的贯通部,并被支承成可在贯通部中轴向移动,其中混合器和骨水泥粉末布置在内部空间的前部部分中,并且其中可以借助于托座沿料筒头部的方向推动分配柱塞。
通过这种方式,可以确保骨水泥在其中混合的内部空间的整个前部部分可以被混合器到达并因此可以被混合。为此目的,优选将混合器向上拉至分配柱塞。结果,混合器可以到达内部空间的前部部分的所有区域,并且可以用骨水泥施加器生产充分混合的骨水泥。
优选地,分配柱塞包括由孔盘覆盖或具有布置在其中的孔盘的通道,或者分配柱塞包括由孔盘覆盖或具有分别布置在每个中的孔盘的多个通道。所述一个或多个通道则将内部空间的前部部分连接到内部空间的后部部分,其中连接部对单体液体和气体是可透过的,但是由于孔隙过滤器或其它措施而对骨水泥粉末是不可透过的。
如果分配柱塞被设置为料筒的内部空间中的单独部件,则本发明可以将分配柱塞设置成以压配合的方式在内部空间中固定在料筒上,其中分配柱塞优选地包括与内部空间相匹配的柱形或圆形外周。
这提供了简易的方式,它一方面允许混合杆滑过分配柱塞而不使分配柱塞相对于料筒移动,但另一方面,分配柱塞可以由托座沿料筒头部的方向推动而没有太大的阻力,以便将骨水泥挤出料筒并使通过分配柱塞的骨水泥脱气。
此外,本发明可以设想,分配柱塞不能通过混合杆在分配柱塞中的贯通部中的运动而在内部空间内移动。
这确保混合器可以到达料筒的内部空间的前部部分的所有区域,因此可以实现骨水泥的良好混合。
根据一个优选改进方案,本发明可以设想,分配柱塞包括至少一个通道,其对骨水泥粉末是不可透过的并且对单体液体和气体是可透过的。
通过这种方式,单体液体可以经分配柱塞流到骨水泥粉末,而骨水泥粉末不能事先朝单体液体容器的方向流动。这确保骨水泥仅在内部空间的位于分配柱塞与料筒头部之间的部分中产生。
此外,根据本发明,托座可以被插入到内部空间中直到由托座上的外螺纹形成的第一限位止挡部,并且可以通过外螺纹拧入料筒中的在其后侧上的内螺纹中或拧入料筒的后侧上的环中的内螺纹中,直至第二限位止挡部,其中在托座运动到第一限位止挡部期间混合杆不能与托座分离,并且混合杆可以通过将托座拧入料筒中或料筒上来与托座分离。
通过这种方式,可以容易地操作骨水泥施加器。这也实现的是,混合杆不是在骨水泥正被混合时而是仅在所混合的骨水泥的挤出期间与托座分离,所述挤出通过将托座拧入料筒中、即料筒的后侧上的内螺纹中或环上的内螺纹中而发生。
根据本发明可以将打开设施布置在托座上,所述打开设施可以被从外部操作并且可以被用于打开托座内部的单体液体容器。
通过这种方式,单体液体容器可以当处于托座的内部的同时被从外部打开。这防止使用者暴露于单体液体并防止骨水泥生产所预期和需要的单体液体损失。
在这种情况下,本发明可以将单体液体容器设置成通过将打开设施插入或拧入托座中来打开,其中单体液体容器位于托座的内部。
通过这种方式,整个骨水泥施加器可以通过推入或拧入其部件(将打开设施推入和/或拧入到托座中以及将托座推入和/或拧入到料筒中)来操作。通过这种方式,骨水泥施加器特别容易使用。
在这种情况下,本发明则可以将单体液体容器设置成由玻璃或塑料材料制成的安瓿,其中安瓿包括安瓿头部、柱形安瓿本体和位于安瓿头部对面的安瓿基部,其中安瓿头部具有比安瓿本体小的直径并且借助于肩部连接到安瓿本体,其中打开设施包括套筒,该套筒在插入或拧入期间推到安瓿的肩部上。
套筒优选地以中空柱体的形式实施,其中可以设置用于气体交换的开口,以便防止骨水泥施加器中的任何过压。
借助于套筒可以在安瓿上施加均匀的压力,从而可以实现安瓿的可再现的打开。
由于打开设施包括在插入和/或拧入期间推到安瓿的肩部上的套筒,所以安瓿基部被推到托座内部的突起上,因此安瓿在安瓿基部处被打开,从而允许单体液体流出。
在这种情况下,本发明可以将打开设施的套筒设置成在与料筒头部相对的一侧从托座中突出,其中套筒优选从托座突出得足够远,从而确保套筒完全插入或拧入套筒中以使安瓿破裂。
通过这种方式,套筒可被特别容易地推入托座中,由此可以打开安瓿。
此外,本发明可以将打开设施设置成包括封闭罩帽,该封闭罩帽可以沿料筒头部的方向拧到托座的后侧上,其中沿料筒头部的方向被拧紧的封闭罩帽将套筒推入托座中并因此打开托座内部的安瓿。
被拧上的封闭罩帽允许套筒被大力推入托座中并因此甚至允许打开由玻璃制成的稳定安瓿。
此外,本发明可以将封闭罩帽设置成包括内螺纹,并将托座设置成包括匹配的后侧外螺纹,并且封闭罩帽的内部形成用于托座的限位止挡部。
限位止挡部与封闭罩帽的内螺纹的面向料筒头部的端部之间的距离对应于封闭罩帽的内螺纹的完整和/或最大螺距。
该设计允许提供特别紧凑的骨水泥施加器,其可以容易且可靠地操作。
此外,本发明提出将托座的壁中的至少一个气体供应开口设置成将托座的内部连接到骨水泥施加器的周围(周围环境),其中该至少一个气体供应开口可以通过插入或拧入打开设施中来封闭,特别是可以通过插入或拧入套筒中来封闭。
借助于气体供应开口,托座的内部以及—通过连接部—骨水泥施加器的料筒的内部空间也可以用消毒气体如环氧乙烷消毒。同时,在打开单体液体容器之前,通过套筒封闭气体供应开口,使得单体液体不会经气体供应开口向外泄漏。
此外,本发明可以将托座的内部以液体可透过的方式连接到料筒的内部空间,其中,优选地,托座的面向料筒头部的前侧包括至少一个液体可透过的通道,为此分配柱塞包括至少一个液体可透过的通道。
在适当定位骨水泥施加器(料筒头部朝下)时,这确保了单体液体可以容易地在分配柱塞与料筒头部之间从托座流出到料筒的内部空间中。
优选地,托座的内部以液体可透过的方式连接到料筒的内部空间,但对于骨水泥粉末是不可透过的,其中分配柱塞特别优选地包括至少一个液体可透过且骨水泥粉末不可透过的通道。为此目的,特别优选在分配柱塞上或分配柱塞中布置孔盘。
为骨水泥施加器的更容易的组装,本发明可以将料筒头部设置为可以被拧到料筒上的料筒盖,其中料筒盖以气密和液密的方式在料筒的前侧密封料筒的内部空间,以及其中分配开口布置在料筒盖中。
这允许骨水泥施加器被特别容易且廉价地组装。因此,在料筒头部封闭料筒之前,骨水泥施加器的其它部分可以容易地插入到否则为柱形的料筒中。
此外,本发明可以将料筒设置成在其后侧上包括内螺纹和/或包括具有内螺纹的环,它允许托座被拧入,其中在托座上设置有与料筒的内螺纹或环的内螺纹匹配的外螺纹。
通过这种方式,托座可以在料筒的内部空间中被强制推进,使得混合杆可以方便地与托座分离。
此外,本发明可以设想将用于打开单体液体容器的心轴布置在托座的指向托座内部的一侧。
通过这种方式,单体液体容器可以在托座内的限定位置处打开。
在这种情况下,本发明可以将混合杆设置成一直延伸到心轴和混合杆中以在混合杆与托座分离时推动通过心轴,或者将心轴设置为混合杆的延伸部分并且将心轴设置为在混合杆与托座分离时也与托座分离。
这两种措施允许混合杆在骨水泥正从料筒的内部空间被分配时被可靠地推入托座中,而混合杆在此同时不会卡在托座中、例如在打开的单体液体容器的碎片上。
因此,本发明可以将托座中的混合杆设置成适当地布置在指向托座内部的心轴内,使得混合杆可以经心轴被推入托座的内部。
通过这种方式,混合杆被有针对性地推动通过由心轴产生的单体液体容器中的开口并进入单体液体容器中。为此目的,混合杆优选由比心轴和托座硬的材料制成。例如,混合杆可以由金属组成,心轴以及托座可以由塑料材料组成。
本发明也可以将混合杆设置成在其与托座的连接部中包括具有外螺纹的圆盘,其中该圆盘被拧入托座的面向料筒头部的前侧上的匹配的内螺纹中,其中圆盘的外螺纹和托座前侧上的内螺纹优选是左旋螺纹。
通过这种方式,具有圆盘的混合杆可以通过左旋转动与托座的前侧分离,并且当托座被推入或拧入料筒的内部空间中时,带有圆盘的混合杆可以被推入托座的内部。
本发明可以将分配柱塞设置成相对于内部空间的侧向内壁密封,以使得分配柱塞可在内部空间内以气密方式移动。
通过这种方式,骨水泥不能在分配柱塞与料筒的内壁之间被挤出骨水泥施加器。此外,通过分配柱塞的运动可以在料筒的内部空间中产生负压。
优选地,本发明可以将托座设置成在其与料筒头部相对的后侧上具有比料筒的内部空间大的直径。
这实现了限位止挡部,托座可以移动到料筒的内部空间中直到该限位止挡部。通过这种方式,可以防止分配柱塞被以很大的力推靠在料筒头部上并因此经由混合器使料筒头部变形并且在此过程中在这些位置意外破坏骨水泥施加器。
根据一个特别优选的改进方案,本发明可以将具有螺纹、优选内螺纹的环设置成布置在料筒的后侧上,其中托座包括与该环的螺纹匹配的反螺纹、特别是匹配的外螺纹,其中,该环连接到托座以便可通过相对于料筒的柱形内部空间的柱体轴线沿轴向方向相对于料筒移动或拧紧它而移动。
通过这种方式,即使当混合杆的混合器在内部空间中触靠料筒头部时,托座也可以被拧入环的螺纹中并且因此可以被推入料筒的内部空间中,并且料筒的反螺纹通过将环拉离或拧离料筒头部以使得托座的反螺纹与环的螺纹接合并因此可以被拧入料筒中来形成用于托座的限位止挡部。
因此,可以移动或拧紧的环的目的是允许托座在混合过程中如此深地插入到内部空间中,使得料筒头部的内壁被混合器刮擦。在混合正在进行时,托座的外螺纹必定还不能与料筒和/或环的后侧上的螺纹接合,因为否则将不可能进行手动混合。然而,在混合过程之后,必须使托座的反螺纹与料筒上的环或紧固在其上的装置的螺纹接合。在该要求与用于混合料筒的内部空间的内容物的托座的自由轴向移动性之间似乎存在冲突。此外,需要相对强的力来推动混合杆通过中空心轴。这意味着用户首先需要用蛮力相对于料筒头部移动托座以便通过心轴刺穿混合杆并且从而使托座与料筒的后侧上的螺纹接合,或者必须存在一装置,该装置在混合过程完成之后在料筒与托座之间建立连接,以使得托座与料筒后侧上的螺纹接合。对于没有用锤子敲击的“无力”连接,具有螺纹的环被布置成使得它可以沿纵向方向移动或拧到料筒上。
环可以被设置为滑环或螺纹环。
对于具有环的骨水泥施加器,本发明可以在料筒的后侧上为环设置限位止挡部,超过该限位止挡部,该环将不能沿远离料筒头部的方向移动,从而使环仅可沿远离料筒头部的方向移动或旋拧有限的距离。
通过这种方式,环不能与料筒分离,并且托座可以经由作为连接装置的环被拧入料筒中。
如果环以可移位的方式紧固在料筒上、即如果它被设置为滑环,则该环优选通过翅片固定以防扭转。在施加期间,使用者在混合发生之后尽可能地相对于料筒头部推动托座。然后,使用者使可移位的滑环移位或将螺旋型螺纹环沿托座的方向拧紧。然后,使用者将托座拧入环的螺纹中并沿料筒头部的方向拧紧托座。首先,混合杆被推动通过中空心轴和/或与托座分离开。然后,如果适用的话,托座推到单独的分配柱塞上,并且在打开料筒头部之后,将水泥膏团挤出已经为此目的被打开的料筒头部中的分配开口。在托座沿料筒头部的方向的向前运动的过程中,混合杆浸入托座中和/或排空的单体液体容器中。最后,滑环沿料筒头部的方向移动,直到分配柱塞撞击混合器的后侧。
具有螺纹环(螺纹套筒)的第二变型以相同的方式工作。不同之处在于,在混合过程发生之后,螺纹环沿安瓿支架的方向在料筒的外螺纹上旋转而不是被推动。最后,螺纹环沿着料筒头部的方向旋转,直到带有孔盘的柱塞撞击混合器的后侧。
本发明的目的还通过一种用于借助于根据本发明的骨水泥施加器生产骨水泥的方法来满足,该方法包括以下步骤:
A)打开托座内部的单体液体容器,单体液体从单体液体容器流出,其中单体液体从托座流出并进入料筒的内部空间内的骨水泥粉末中;
B)交替地将托座拉出和推入料筒的内部空间中,其中所述运动使混合器在料筒的内部空间中移动,并由此将骨水泥粉和单体液混合在一起以形成骨水泥;
C)通过托座的相对于料筒的旋拧运动或旋转运动和/或通过将托座压入料筒的内部空间中,使混合杆与托座分离;
D)打开分配开口;以及
E)通过打开的分配开口将骨水泥从料筒的内部空间挤出,其中通过分配柱塞将骨水泥从料筒的内部空间挤出,并通过将托座推入或拧入料筒的内部空间中来驱动分配柱塞,其中混合杆被推入托座中。
对于具有较低粘度的骨水泥,可以首先将托座从料筒的内部空间中拉出,并且通过这种方式,混合器可以首先沿料筒的内部空间的后侧的方向被拉离料筒头部。
对于具有较高粘度的骨水泥,托座最初需要被推入托座的内部空间中,并且在此过程中,混合器需要首先沿料筒头部的方向从后侧被推动。当供应单体液体时,这防止了在接合处产生稳定的凝胶层作为骨水泥粉末和单体液体的反应产物,它不再能被更多供应的单体液体透过。
本发明可以将分配柱塞设置成作为单独的部件布置在料筒的内部空间中,并且将分配柱塞设置成包括至少一个通道,该通道对骨水泥粉末是不可透过的并且对单体液体和气体是可透过的,其中单体液体在步骤A)中经分配柱塞流入料筒的内部空间的被分配柱塞和料筒头部界定的前部部分中,并且在步骤E)中,通过托座沿料筒头部的方向推动分配柱塞。
这确保了骨水泥粉末可以与单体液体完全混合。
在这种情况下,本发明可以设想,在步骤E)中,当托座被推入或拧入料筒的内部空间时,经分配柱塞中的所述至少一个通道从骨水泥挤出该骨水泥中包含的气体。
通过这种方式,骨水泥在挤出期间经分配柱塞脱气。
此外,本发明可以在步骤A)中通过将打开设施推入或拧入托座中来防止单体液体容器被打开。
这使得该方法对用户而言特别容易实现。此外,可以提供用于打开单体液体容器的限定的力,从而可以实现单体液体容器的可再现的打开。
在这种情况下,本发明可以设想在步骤A)中将单体液体容器推到托座内部的心轴和托座上并因此将其打开,其中单体液体容器优选是由玻璃或塑料材料制成的安瓿,该安瓿由心轴在安瓿的安瓿基部处打开。
这也用于在限定位置打开单体液体容器并因此使单体液体容器的打开过程可再现。
在这种情况下,本发明也可以将心轴设置成由混合杆推入托座中或将混合杆设置成刺穿心轴并在步骤E)中经心轴被推入托座中。
这确保了混合杆可以被无阻力地通过打开的单体液体容器或通过其碎片被推入托座中并进入打开的单体液体容器中。
此外,本发明可以将托座设置成在步骤B)中线性移动并在步骤C)和E)中被拧入料筒中,其中步骤A)中的线性运动由托座上作为限位止挡部的螺纹限定,其中螺纹用于在步骤C)和E)中将托座拧入到料筒中。
这可以防止混合杆在混合过程中已经与托座分离。此外,它因此防止在混合过程中已经在分配开口的封闭件上施加大力,并且防止骨水泥在混合过程完成之前已经从料筒中离开。此外,骨水泥因此可以通过螺旋式过程强制地从料筒的内部空间排出。
根据本发明的方法的优选改进方案可以将托座的内部设置成在步骤A)之前以气体可透过的方式连接到骨水泥施加器的周围,其中在单体液体容器正被打开的同时在步骤A)之前或在步骤A)期间封闭托座的内部。
这允许托座的内部和料筒的内部空间—即包括其内容物的整个骨水泥施加器—通过诸如环氧乙烷的消毒气体进行消毒。同时,一旦单体液体容器已在托座内打开,单体液体就不能从托座中离开。
本发明可以将骨水泥施加器设置成在步骤A)之前以料筒头部朝下的状态下被保持或设置,其中在步骤A)和B)期间料筒头部优选地保持向下定向,使得单体液体在重力作用下流入料筒的内部空间中。
通过这种方式,不需要额外的泵来将单体液体转移到料筒的内部空间中而到达骨水泥粉末。
此外,本发明可以将单体液体的任何剩余部分设置成在托座在步骤B)期间插入料筒的内部空间的过程中被推入料筒的内部空间中。
这使得单体液体尽可能完全地转移到骨水泥粉末中,以便获得所需的骨水泥粉末与单体液体的混合比并因此产生具有所需性能的骨水泥。
此外,本发明可以将托座设置成在步骤C)之前完全插入到料筒的内部空间中,使得混合器在料筒的内部空间中触靠料筒头部,其中混合杆在步骤C)中与托座分离并且在步骤E)中通过托座被进一步推入或拧入料筒中而被推入托座中。
通过这种方式,可以以简单且有力的方式将混合杆与托座分离。
最后,本发明可以设想将具有螺纹的环布置在料筒的后侧上,并且托座包括匹配的反螺纹,其中,在步骤B)之后和步骤C)之前,相对于料筒的柱形内部空间沿轴向方向推动或旋拧该环以使其远离料筒头部,使得托座的反螺纹与环的螺纹接合,并且在步骤C)和E)期间,托座被拧入环的螺纹中,并且在此过程中,托座沿料筒头部的方向在料筒的内部空间中移动,使得在步骤C)中,触靠料筒头部的内侧的混合杆与托座分离,并且在步骤E)中,分离的混合杆被推入托座中,并且分配柱塞被托座的前侧沿料筒头部的方向推动。
结果,实现了上面参照具有环的骨水泥施加器指出的优点。
本发明基于以下出乎意料的发现:提供可以与托座分离的混合杆以及可以缩回到托座中的混合杆允许提供这样的骨水泥施加器,其中混合杆不需要从骨水泥施加器中被拉出并且其中当使用骨水泥施加器分配骨水泥时,混合杆不需要被折断并移除。出乎意料的是,其中布置有单体液体容器的托座可以用于容纳混合杆。结果,在骨水泥挤出期间,混合杆不会妨碍分配柱塞的运动。此外,由于托座在内部空间的后侧部分中移动,可以选择使用托座的前侧作为分配柱塞或至少使用托座直接驱动分配柱塞。结果,托座的轴向运动既可以用于混合料筒的内部空间中的骨水泥,又可以用于排出骨水泥和/或驱动分配柱塞。
一旦单体液体容器被打开,由于混合杆和单体液体容器相继布置在骨水泥施加器中,因此混合杆被推入已经排空了单体液体的托座内的中空单体液体容器中。根据本发明的骨水泥施加器是预装混合系统,并且可以在没有预先组装步骤的情况下操作。单体转移不需要外部真空源。骨水泥的分配通过中空柱形托座的手动旋拧运动进行,所述托座在其面向料筒头部的前侧形成分配柱塞或在料筒的内部空间中驱动分配柱塞。该旋拧运动产生足够的挤出力,以便能甚至将高粘度的骨水泥从料筒中挤出并且还用于使混合杆与托座分离。骨水泥施加器的部件基本上可以通过塑料注射成型来生产,并且优选地由廉价的热塑性材料构成。O形圈由医疗技术中常见的弹性体如硅树脂或EPDM(乙烯、丙烯和二烯的三元共聚物)组成。
用于储存、混合和施加的根据本发明的示例性骨水泥施加器包括:
a)中空柱形料筒,其中在料筒的前端上布置有用于料筒盖(作为料筒头部)的紧固装置,其中在料筒的相对的后侧端上在料筒的内壁上布置有内螺纹;
b)料筒盖,它通过紧固装置以气密和液密的方式连接到料筒的前端,其中料筒盖具有分配开口;
c)封闭止挡件,它以气密和可分离的方式布置在料筒盖的分配开口中;
d)作为托座的中空柱形的安瓿支架,它至少在第一区段中在其护套表面处具有外螺纹,并且在第二区段中不具有螺纹;
e)安瓿支架的前侧上的封闭件,它在纵向侧上封闭中空柱形的安瓿支架,其中,带有混合器的混合杆以可分离的方式附接在封闭件的面向料筒头部的侧面上,其中,该封闭件的相对侧连接到心轴;
f)分配柱塞,它可以在料筒中轴向移动、对气体和液体是可透过的而对骨水泥粉末颗粒是不可透过的、并且在料筒中布置在混合器与安瓿支架的封闭件之间;
g)容纳单体液体的单体液体容器,它的基部侧布置在安瓿支架中的心轴上方一定距离处;
h)作为打开设施的一部分的可移位套筒,它以适当方式在单体液体容器上方布置在中空柱形的安瓿支架中以便可轴向移动,从而使带有套筒的打开设施突出超过中空柱形的安瓿支架的边缘;
i)中空柱形的安瓿支架的中空封闭罩帽,它在一侧上是封闭的,其中用于中空柱形的安瓿支架的内螺纹和限位止挡部布置在中空封闭罩帽中,其中封闭罩帽的下部外边缘与限位止挡部之间的距离优选小于套筒的外端部与套筒从其中突出的安瓿支架的窄侧的边缘之间的距离;
j)任选地,中空柱形的安瓿支架的护套表面中的至少一个通气开口,其中通过轴向移动套筒可以以气密方式封闭该通气开口;
k)骨水泥粉末,它布置在料筒的内部空间的前部部分中,该前部部分由料筒的内壁、料筒盖和分配柱塞形成;
l)其中,中空柱形的安瓿支架通过或可以通过其外螺纹拧入料筒的内螺纹中;并且
m)在单体液体容器已被打开后,至少混合杆可以移动到安瓿支架或单体液体容器的中空空间中。
将具有混合杆和心轴的封闭件设计为单个部件是有利的。与具有混合杆和心轴的两件式或三件式封闭件相比,这明显减少了组装工作。具有混合杆和心轴的单件式封闭件可有利地通过塑料注射成型来制造。
本发明可以将封闭件设置成通过压配合以可分离的方式固定在中空柱形的安瓿支架中。在这种情况下,封闭件可以是锥形的并且可以被支承在中空柱形的安瓿支架的锥形座中。封闭件的锥体沿料筒头部的方向逐渐变细。在中空柱形的安瓿支架沿料筒头部的方向运动时,具有混合元件的混合杆支撑在料筒盖的内侧上并将锥形封闭件推出其座。然后带有封闭件和的心轴和混合杆进入安瓿支架的内部和打开的单体液体容器。
在另一实施方案变型中,中空柱形的安瓿支架中的封闭件的内部部分具有拧入中空柱形的安瓿支架的内螺纹中的外螺纹,其中封闭件的内部部分优选地具有左旋外螺纹。当中空柱形的安瓿支架旋转时,它沿料筒头部的方向移动。带有混合元件的混合杆被压入盖的内部。随着对盖的接触压力增加,混合杆不再可以与安瓿支架一起旋转。封闭件的内部部分然后旋转出中空柱形的安瓿支架的内螺纹。封闭件的内部部分离开其在中空柱形的安瓿支架中的座,并与心轴和混合杆一起被推入打开的单体液体容器中。
在另一实施方案变型中,在已打开单体液体容器之后将混合杆压入封闭件中并穿过封闭件和心轴。然后,将混合杆插入安瓿支架中。
本发明可以将中空柱形的安瓿支架设置成在其柱形头部侧具有等于或小于中空柱形料筒的内径的直径,并且可以将中空柱形的安瓿支架设置成可通过其头部侧以气密方式在料筒中轴向移动。
此外,本发明可以将套筒设置成被设计为中空柱体,其中套筒的柱形护套搁置在单体液体容器上,并且其中套筒在中空空间的内部或在套筒的端部上通过气密的分隔壁封闭。
此外,本发明可以将封闭件的内部部分设置成具有小于单体液体容器的内径的外径。通过这种方式,具有心轴和混合杆的封闭件的内部部分可以被容易地推入打开的单体液体容器的内部。
根据本发明的用于使用根据本发明的骨水泥施加器混合和施加聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的示例性方法可以通过按以下给出的次序进行的以下步骤来实施:
a)将骨水泥施加器竖直地定位成使料筒头部向下;
b)在料筒头部的方向上旋拧封闭罩帽,该封闭罩帽被拧到作为托座的中空柱形的安瓿支架上;
c)借助于封闭罩帽在料筒头部的方向上移动套筒;
d)任选地,借助于套筒封闭中空柱形的安瓿支架中的至少一个气体供应开口;
e)通过轴向移动套筒来使单体液体容器在心轴的方向上移动;
f)用心轴破坏单体液体容器的基部;
g)单体液体经封闭件以及可透过气体和液体的分配柱塞流出到料筒的内部空间中以到达骨水泥粉末;
h)在混合杆当混合骨水泥粉末和单体液体时同时向后运动期间,使中空柱形的安瓿支架与料筒头部相对地缩回;
i)向前移动安瓿支架,从而在混合杆在混合骨水泥粉和单体液时同时向后运动期间,通过单体液体上方的过压将剩余的单体液体转移通过闭合件以及可透过气体和液体的分配柱塞;
j)多次重复步骤h)和i);
k)由聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥与单体液体的混合物生产骨水泥;
l)从分配开口移除封闭止挡件;
m)沿料筒头部的方向旋拧中空柱形的安瓿支架,其中带有混合元件的混合杆落在盖(料筒头部)的内侧,并将封闭件的内部部分沿料筒基部的方向推出其在中空柱形的安瓿支架中的锥形座;
n)将带有心轴和混合杆的封闭件插入打开的单体液体容器中;以及
o)通过安瓿支架的旋拧运动将聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥沿料筒头部的方向挤出。
用于使用根据本发明的骨水泥施加器混合和施加聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的示例性替代方法可以通过按以下给出的次序进行的以下步骤进行:
a)将骨水泥施加器竖直地定位成使料筒头部向下;
b)沿料筒头部的方向旋拧封闭罩帽,该封闭罩帽被旋拧到作为托座的中空柱形的安瓿支架上;
c)借助于封闭罩帽沿料筒头部的方向移动套筒;
d)借助于套筒封闭中空柱形的安瓿支架中的至少一个气体供应开口;
e)通过轴向移动套筒来使单体液体容器沿心轴的方向移动;
f)用心轴破坏单体液体容器的基部;
g)单体液体经封闭件以及可透过气体和液体的分配柱塞流出并进入料筒的内部空间的前部部分中,从而到达骨水泥粉末;
h)在混合杆当混合骨水泥粉末和单体液体时同时向后运动期间,使中空柱形的安瓿支架与料筒头部相对地缩回;
i)使安瓿支架向前移动,从而在混合杆在混合骨水泥粉末和单体液体时同时向后运动期间,通过单体液体上方的过压将剩余的单体液体转移通过封闭件以及可透过气体和液体的分配柱塞;
j)多次重复步骤h)和i);
k)从聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥粉末和单体液体的混合物产生骨水泥;
l)从分配开口移除封闭止挡件;
m)沿料筒头部的方向旋拧中空柱形的安瓿支架,其中带有混合元件的混合杆落在盖的内侧,并沿料筒基部的方向从中空柱形的安瓿支架的内螺纹旋松封闭件的内部部分的外螺纹;
n)将带有心轴和混合杆的封闭件插入到打开的单体液体容器中;以及
o)通过安瓿支架的螺旋运动将聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥沿料筒头部的方向挤出。
用于使用根据本发明的骨水泥施加器混合和施加聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的另一示例性替代方法可以通过按以下给出的次序进行的以下步骤进行:
a)将骨水泥施加器竖直地定位成使料筒头部向下;
b)沿料筒头部的方向旋拧封闭罩帽,该封闭罩帽被旋拧到中空柱形的托座上;
c)借助于封闭罩帽沿料筒头部的方向移动套筒;
d)借助于套筒封闭中空柱形的托座中的至少一个气体供应开口;
e)通过轴向移动套筒来使单体液体容器沿心轴的方向移动;
f)用心轴破坏单体液体容器的基部;
g)单体液体经封闭件以及可透过气体和液体的分配柱塞流出并进入料筒的内部空间的前部部分中,从而到达骨水泥粉末;
h)在混合杆当混合骨水泥粉末和单体液体时同时向后运动期间,使中空柱形的托座与料筒头部相对地缩回;
i)使托座向前移动,从而在混合杆当混合骨水泥粉末和单体液体时同时向后运动期间,通过单体液体上方的过压将剩余的单体液体转移通过封闭件以及可透过气体和液体的分配柱塞;
j)多次重复步骤h)和i);
k)从聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥粉末和单体液体的混合物产生骨水泥;
l)从分配开口移除封闭止挡件;
m)沿料筒头部的方向旋拧中空柱形的托座,其中带有混合元件的混合杆落在盖的内侧并刺穿封闭件和心轴;
n)将混合杆插入到打开的单体液体容器中;以及
o)通过托座的旋拧(螺旋)运动将聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥沿料筒头部的方向挤出。
骨水泥的挤出通过使用托座和/或安瓿支架驱动分配柱塞来进行。
附图说明
下面将基于十二个示意图说明本发明的又一些示例性实施例,但不限制本发明的范围。在附图中:
图1:示出了根据本发明的用于生产骨水泥膏团的第一示例性骨水泥施加器的示意性截面图;
图2:示出了根据图1的根据本发明的第一骨水泥施加器的示意性透视外部视图;
图3:示出了根据图1和2的根据本发明的第一骨水泥施加器的示意性侧视图;
图4:示出了具有打开的单体液体容器的根据图1至3的根据本发明的第一骨水泥施加器的示意性截面图,以用于说明根据本发明的方法的工作流程;
图5:示出了其中托座插入到料筒中的根据图1至4的根据本发明的第一骨水泥施加器的示意性截面图,以用于说明根据本发明的方法的工作流程;
图6:示出了其中已在分配骨水泥之后将托座拧入料筒中的根据图1至5的根据本发明的第一骨水泥施加器的示意性截面图,以用于说明根据本发明的方法的工作流程;
图7:示出了根据本发明的用于生产骨水泥膏团的第二示例性骨水泥施加器的示意性透视外视图;
图8:示出了根据图1至7的根据本发明的第二骨水泥施加器的示意性透视截面图,其中起始组分未处于储存状态;
图9:示出了不具有起始组分的根据图7和8的根据本发明的第二骨水泥施加器的示意性透视截面图,该第二骨水泥施加器具有打开的单体液体容器以用于说明根据本发明的方法的工作流程;
图10:示出了具有打开的单体液体容器的根据图9的根据本发明的第二骨水泥施加器的示意性截面图;
图11:示出了根据图7至11的根据本发明的第二骨水泥施加器的示意性截面图,其中托座已插入到料筒中以用于说明根据本发明的方法的工作流程;以及
图12:示出了根据图7至11的根据本发明的第二骨水泥施加器的示意性截面图,其中托座已在分配骨水泥之后拧入料筒中以说明根据本发明的方法的工作流程。
具体实施方式
图1-6是根据本发明的用于储存骨水泥48的起始组分3、4并用于混合骨水泥膏团48的第一骨水泥施加器的图示。在这种情况下,图1和4-6以根据本发明的第一骨水泥施加器的四个截面图的形式示出了使用根据本发明的第一骨水泥施加器实施的根据本发明的方法的工作流程。
根据本发明的第一骨水泥施加器包括由塑料制成的管状料筒1,其形成骨水泥施加器的前部(在图1-6中位于底部)部分。骨水泥施加器的后侧后部部分由托座2形成。骨水泥施加器用于生产由单体液体3和骨水泥粉末4产生的骨水泥48(参见图5和6)。单体液体3和骨水泥粉末4是骨水泥48的起始组分3、4。单体液体3被容纳于作为用于单体液体3的单体液体容器的可以破裂并且由玻璃或塑料材料制成的安瓿5中,其中安瓿5被插入到托座2中。料筒1在其内部形成容纳骨水泥粉末4的柱形内部空间11。因此,骨水泥施加器也非常适合于储存单体液体3和骨水泥粉末4。
料筒1在其前侧(图中的底部)上包括作为料筒头部的料筒盖6。在料筒盖6中设置有分配开口。根据骨水泥施加器的一个替代变型,多个气体供应开口(未示出)可以位于托座2的侧壁中,可以经所述多个气体供应开口从骨水泥施加器的内部吸出气体,并且可以经所述多个气体供应开口充入诸如环氧乙烷的气体以用于对骨水泥施加器内部进行消毒。
混合杆7紧固在托座2的前侧,并从托座2的前侧向上延伸到骨水泥粉4位于其中的料筒1的前部部分中。
内螺纹8位于料筒1的后侧端上。托座2在其外侧上包括外螺纹9,该外螺纹的直径小于料筒1的内螺纹8的直径。托座2在后部区域中以螺纹管的方式成形,并且在其内侧包括安瓿5插入其中的柱形腔室。在前部区域中,托座2在其外侧呈柱形,其中四个突出的条状部47平行于托座2的柱体轴线设置在托座2的外表面上。安瓿5具有柱形安瓿本体,该安瓿本体的直径与托座2的内侧匹配。在料筒1的内侧,该料筒1形成柱形内部空间11。内部空间11的柱形几何形状和托座2的腔室的柱形几何形状对应于具有圆形覆盖区的柱体。
混合器10紧固在混合杆7的前侧,该混合器呈现具有周围刮环的混合叶片的形式。刮环的存在允许到达刚好在内部空间11的内壁处的区域。
托座2在其前侧由作为前侧的封闭件的具有多个通路36的壁界定,其中托座2的前侧上的壁在其圆形底面处朝向前方封闭该腔室。分配柱塞12在料筒1的柱形内部空间11中布置成可沿柱形内部空间11的轴向方向移动,并以压配合的方式布置在内部空间11中。混合杆7被引导通过分配柱塞12中的中央通路,使得混合杆7可以相对于分配柱塞12移动,在这种情况下分配柱塞12不在料筒1的内部空间中移动。在托座2缩回的情况下,混合器10触靠分配柱塞12的前侧。结果,混合器10可以到达内部空间11的在侧面由料筒1、在前部由料筒盖6并且在后部由分配柱塞12界定的整个前部部分。结果,确保了骨水泥粉末4在该区域中与单体液体3的完全混合。
分配柱塞12包括穿过分配柱塞12的多个通道14,它们围绕分配用于混合杆7的中央通路以环形布置在分配柱塞12中并且将分配柱塞12的前侧连接到分配柱塞12的后侧,从而将料筒1的内部空间11的两侧彼此连接。通道14由环形孔隙过滤器16覆盖。孔隙过滤器16对来自料筒1的内部空间11的骨水泥粉末4是不可透过的,并且对单体液体3和气体是可透过的。结果,防止骨水泥粉末4进入托座2的内部。
分配柱塞12的外径大于托座2的外螺纹9。柱形分配柱塞12的外径与料筒1的内部空间11的内径相配合。分配柱塞12密封料筒1的内部空间11。
打开设施18设置在托座2的后侧上,并且可被用于在分配柱塞12的方向上推动安瓿5以便在托座2内打开安瓿5,使得托座2中的单体液体3流出。为此目的,打开设施18包括双阶梯套筒20,其中套筒20的前侧形成中空柱体,安瓿5的安瓿头部部布置在该中空柱体中。因此,打开设施18的套筒20可以推到安瓿5的肩部21上,以便沿分配柱塞12的方向向前推动安瓿并因此打开该安瓿。由于套筒20压在肩部21上,因此力经安瓿本体被引导到安瓿5的安瓿基部27。安瓿本体的壁非常稳定,使得安瓿5不会在该区域中破裂。因此,安瓿5可以在安瓿基部27处破裂。
在这种情况下,套筒20触靠在托座2的内壁上并在托座2的内部的后侧的区域中覆盖它。托座2的后侧端部由打开设施18的封闭罩帽22覆盖。在套筒20中设置有垂直于套筒20的柱形几何形状的轴线的壁,其中在该壁中设置有开口23。该开口23防止在托座2插入料筒1期间形成气弹簧。此外,如果空气可以流过开口23,则单体液体3可以更容易地流出托座2。为了施加,骨水泥施加器需要被保持或设置成料筒盖6朝下,如图1-6中所示。套筒20紧固在螺旋型封闭罩帽22上。封闭罩帽22包括与托座2的外螺纹9配合的内螺纹24。
封闭罩帽22—或者可能是打开设施18—被旋拧(但不是一直到限位止挡部)到托座2的后侧上并且因此紧固到其上。重要的是,封闭罩帽22可以被进一步拧到托座2上,并且套筒20可以通过这种方式更深地插入托座2中,以允许安瓿5在托座2中打开。
在托座2的后侧上,螺纹9中设置有周向沟槽,托架形式的固定元件26插入到该沟槽中。固定元件26防止封闭罩帽22被意外拧到托座2上,并因此防止打开设备18被意外操作。固定元件26可以通过拉下该固定元件26而在即将使用骨水泥施加器之前被拆下。打开设施18然后被拧入托座2中。
为了防止封闭罩帽22沿错误方向旋转并因此防止托座2在其后侧上打开,设置了反向运动锁(图1-6中未示出)。该反向运动锁防止封闭罩帽22分离和/或防止打开设施18与托座2分离。例如,可以将反向运动锁实施为锁定盘形式的螺杆锁定装置或通过一对楔形锁盘或类似的措施实施。
为了能方便地用手转动打开设施18和托座2以及为了能方便地将托座2插入和拉出料筒1,该打开设施的后侧端配置有手柄28。为了相对于托座2的内壁密封套筒2,在套筒20的最前面的外周上的周向沟槽中设置有两个由橡胶制成的周向密封件30。套筒20在外侧上渐变(分级)并因此形成除了由封闭罩帽22形成的限位止挡部之外的限位止挡部,其中限位止挡部防止打开设施18被进一步拧到和/或拧入托座2上和/或其中。
同样,分配柱塞12的外周上布置有两个沟槽,两个由橡胶制成的周向密封件32位于所述沟槽中并且在纵向方向彼此间隔开一定距离。密封件32相对于料筒1的内部空间11密封分配柱塞12,并且将料筒1的内部空间11分离成前部部分和后部部分,骨水泥粉末4布置在前部部分中。
在托座2的指向料筒盖6前壁上布置有用于使安瓿5破裂的心轴34。为此目的,心轴34指向托座2的内部。为了打开安瓿5,安瓿5可以由套筒20推到心轴34上,直到安瓿5的安瓿基部27被推入安瓿本体中。心轴34具有钝的末端,其目的是使力在安瓿基部27的中间区域上作用在安瓿5上以使得安瓿基部27与安瓿本体的侧壁之间的连接部中的预定断裂部位被利用。用于此目的的力通过套筒20施加。套筒20具有与安瓿5的安瓿本体大致相同的直径。在这种情况下,安瓿5的安瓿头部布置在套筒20的内部。这使得安瓿5在套筒20的区域中不会破裂,因为柱形的安瓿本体非常稳定,而心轴34可以相对容易地从前部被推入安瓿5中。
混合杆7在心轴34内部被紧固在托座2上。心轴34借助于预定的破裂部位连接到托座2,使得施加在混合杆7上的压力使混合杆7切断来自托座2的心轴34,使得在末端带有心轴34的混合杆7可以移动通过托座2的前底面。或者,托座2的前侧的内部圆盘(未示出)可以借助于螺纹连接到托座2,使得心轴34可以借助于所述圆盘通过托座2相对于混合杆7的旋转而与托座2的其余部分分离开,混合杆7为此目的固定到料筒盖6上,使得混合杆7可以再次相对于托座2的其余部分移动。
多个通路36围绕心轴34布置,并且将托座2的内部连接到料筒1的内部空间11。单体液体3可以经通路36流入料筒1的内部空间11中,如图4所示。
料筒1的前侧由料筒盖6关闭。在料筒盖6的中间形成有界定料筒盖6中的分配开口的插口37。用于封闭分配开口的封闭件38被拧入插口37中并因此以可分离的方式紧固。可以经由翼型件39以翼形螺钉的方式操作封闭件38。料筒盖6通过内螺纹40被拧到料筒1前侧上的外螺纹42上。料筒盖6另外借助于周向密封件43相对于料筒1被密封。
料筒1的内部空间11的前部部分具有布置在其中的混合器10,借助于该混合器10,可以通过混合器10的手动运动来混合内部空间11的前部部分的内容物。混合器10的手动运动通过将托座2插入和拔出料筒1来进行。即,这也使得紧固到托座2的前侧的混合杆7以线性方式来回移动。在这种情况下,混合杆7移动通过分配柱塞12中的贯通部,紧固在混合杆7上的混合器10在料筒1的内部空间11的前部部分中移动。
料筒1的后侧上的内螺纹8具有比内部空间11大的直径。具有与内螺纹8匹配的外螺纹45的螺旋环44被拧入内螺纹8中。螺旋环44在其内侧上具有与托座2的外螺纹9匹配的内螺纹46。因此,托座2可以被拧入螺旋环44的内螺纹46中(参见图6)。
另外,螺旋环44的内螺纹46用作用于将托座2插入到料筒1中的限位止挡部。即,当托座2被插入到料筒1中直到限位止挡部时,托座2的外螺纹9与完全拧入料筒1的后侧上的内螺纹8中的螺旋环44的内螺纹46相遇。同时,适当地选择混合杆7的长度,使得混合器10在内部空间11的前侧触靠料筒盖6。通过这种方式,内部空间11的前侧处的骨水泥48也可以由混合器10到达并混合。
封闭件38稍微突出到料筒1的内部空间11中。在混合器10的面向料筒盖6的前侧设置有凹部,该凹部容纳封闭件38的突出到内部空间11中的部分。通过这种方式,也可以混合触靠封闭件38和料筒盖6的骨水泥48,当封闭件38被移除并且混合器10在骨水泥48的分配期间触靠料筒盖6(参见图6)时,具有该凹部也提供了流到骨水泥48的自由横截面。
下面基于图1-6说明根据本发明的方法的工作流程。最初,骨水泥施加器处于起始状态(参见图1-3)。在这种状态下,骨水泥施加器已经被包装并用环氧乙烷消毒。环氧乙烷可以经打开设施18中的间隙并且经开口23进入托座2的内部,并且可以经通路36、孔隙过滤器16和通道14进入料筒1的内部空间11。在这种情况下,在真空室或负压室中发生气体交换。在这种状态下(参见图1-3),骨水泥施加器被拆包。
固定元件26首先被拉脱。骨水泥施加器被保持为料筒盖6向下。随后,将打开设施18拧入托座2中。如前面一样,骨水泥施加器被保持为料筒盖6向下。在这种情况下,套筒20沿向下的方向推动安瓿5的肩部21。随后,安瓿5以其安瓿基部27被推到心轴34上,并且安瓿5在其安瓿基部27处破裂。这种状态在图4中示出。
单体液体3在通路36的区域中从打开的安瓿5离开。由于骨水泥施加器被保持为料筒盖6向下,所以单体液体3在重力驱动下立即向下经通路36、孔隙过滤器16和通道14流入料筒1的内部空间11并分布在骨水泥粉末4中(参见图4)。为加速单体转移,可将托座2推入和拉出料筒1。
骨水泥48的混合和/或骨水泥48的起始组分3、4的混合通过将托座2插入和拉出料筒1进行,而混合器10同时在料筒1的内部空间11中移动。在这种情况下,混合器10到达分配柱塞12与料筒盖6之间的内部空间11中的所有空间。为引导该运动,在托座2的外侧在不具有外螺纹9的前部区域中布置有触靠螺旋环44的内螺纹46的条状部47。条状部47防止托座2在混合过程中摆动。所述间隙允许空气逸出,否则空气将被封装在螺旋环44、托座2的外壁、料筒1的内壁和密封件32之间。这防止在骨水泥48和/或起始组分3、4正被混合时在该区域中必须克服气弹簧的力工作。
最后,成功将骨水泥48混合并将托座2完全插入到料筒1中,使得混合器10触靠料筒盖6。这种情形在图5中示出。
为了能将托座2拧入螺旋环44的内螺纹46中,在骨水泥48已被混合之后需要稍微将螺旋环44从料筒1的内螺纹8拧出。结果,螺旋环44的内螺纹46可以与托座2的外螺纹9接合。在这种情况下不必使螺旋环44与料筒1完全分离。为此可以设置合适的连接装置(未示出)。通过这种方式,托座2可以被拧入螺旋环44中并因此被拧入料筒1中。结果,托座2可以被强制推入料筒1中。混合器10的前部触靠料筒盖6,使得混合杆7不会错位。由混合杆7传递的压力使心轴34与托座2的前壁分离,或者混合杆7刺穿心轴34。同时,以压配合方式被支承的分配柱塞12与托座2分离并也沿料筒盖6的方向被驱动。
当托座2被进一步拧入料筒1中时,骨水泥48经打开的分配开口从料筒1的内部空间11排出。为此目的,首先从分配开口拧下封闭件38,并且将分配管49拧入插口37的内螺纹中。为此,分配管49具有与插口37的内螺纹匹配的外螺纹。骨水泥48在混合器10与料筒盖6之间经分配开口和插口37被压入分配管49中。随后,骨水泥48流出分配管49并准备好施加(参见图6)。
在骨水泥48的挤出过程中,骨水泥48中的气体夹杂物经孔隙过滤器16被向上推入托座2中,从而产生脱气的骨水泥48。
作为分配管49的替代方案,具有套管针(未示出)的软管可以紧固到插口37上,骨水泥48可以在X射线控制下经该软管施加至难以到达的位置。
图7-12示出了根据本发明的用于储存骨水泥48的起始组分3、4并于混合骨水泥48的第二替代性骨水泥施加器的图示。在这种情况下,这些附图还以根据本发明的第二骨水泥施加器的五个截面图的形式示出了根据本发明的方法的工作流程,其使用根据本发明的第二骨水泥施加器实现。
根据本发明的第二骨水泥施加器的设计与根据图1-6的根据本发明的第一骨水泥施加器的设计大致相似。根据本发明的第二骨水泥施加器包括由塑料制成的管状料筒51,它形成骨水泥施加器的前部(图7-12中在底部)部分。骨水泥施加器的后侧后部由托座52形成。骨水泥施加器用于生产由单体液体3和骨水泥粉末4产生的骨水泥48(参见图11和12)。因此,起始组分3、4与根据图1至6的第一示例性实施例中使用的起始组分相同。同样,单体液体3被容纳在作为用于单体液体3的单体液体容器的可以破裂并且由玻璃或塑料材料制成的相同安瓿5中,其中安瓿5插入(塞入)到托座52中。料筒51在其内部形成容纳骨水泥粉末4的柱形内部空间61。因此,该骨水泥施加器也非常适合于储存单体液体3和骨水泥粉末4。
料筒51在其前侧(图中在底部)上包括作为料筒头部的料筒盖56。在料筒盖56中设置有分配开口。混合杆57固定在托座52的前侧上,并从托座52的前侧一直延伸到骨水泥粉末4位于其中的料筒51的前部部分中。
托座52在其外侧上包括外螺纹59。托座52在后部区域中以螺纹管的方式成形,并且在其内部包括安瓿5插入到其中的柱形腔室。在前部区域中,托座52在其外侧呈柱形,其中在托座52的外表面上设置有四个平行于托座52的柱体轴线的突出的条状部97。安瓿5具有柱形安瓿本体,该安瓿本体的直径与托座2的内侧相匹配。在料筒51的内部,料筒51形成柱形内部空间61。该内部空间61的柱形几何形状和托座52的腔室的柱形几何形状对应于具有圆形覆盖区的柱体。
混合器60以具有围绕的刮环的混合叶片的形式紧固在混合杆57的前侧上。刮环的存在允许到达紧贴内部空间61的内壁的区域。
托座52在其前侧上由作为前侧的封闭件并具有多个通路86的壁界定,其中托座52的前侧上的壁在其圆形底面处朝向前部封闭腔室。分配柱塞62在料筒51的内部空间61中布置成能沿该柱形内部空间61的轴向方向移动,并且以压配合的方式布置在内部空间61中。混合杆57被引导通过分配柱塞62中的中央通路,使得混合杆57可以相对于分配柱塞62移动,而在这种情况下分配柱塞62不在料筒51的内部空间中移动。在托座52缩回的情况下,混合器60触靠分配柱塞62的前侧。结果,混合器60可以到达内部空间61的整个前部部分,该部分在侧面上由料筒51界定、在前部由料筒盖56界定、在后部由分配柱塞62界定。结果,确保了骨水泥粉末4在该区域中与单体液体3的完全混合。
分配柱塞62包括穿过分配柱塞62的多个通道64,它们围绕用于混合杆57的中央通路呈环形布置在分配柱塞62中并且将分配柱塞62的前侧连接到分配柱塞62的后侧,从而将料筒51的内部空间61的两侧彼此连接。通道64由环形的孔隙过滤器66覆盖。孔隙过滤器66对来自料筒51的内部空间61的骨水泥粉末4是不可透过的,并且对单体液体3和气体是可透过的。结果,防止骨水泥粉末4进入托座52的内部。
分配柱塞62包括比托座52的外螺纹59大的外径。柱形分配柱塞62的外径与料筒51的内部空间61的内径相配合。分配柱塞62密封料筒51的内部空间61。
打开设施68设置在托座52的后侧上并且可用于沿分配柱塞62的方向推动安瓿5以便在托座52的内部打开安瓿5,使得托座52中的单体液体3流出。为此目的,打开设施68包括双阶梯套筒70,其中套筒70的前侧形成中空柱体,安瓿5的安瓿头部布置在该中空柱体中。因此,打开设施68的套筒70可以推到安瓿5的肩部21上,以便沿分配柱塞62的方向将其推到前部并从而打开它。由于套筒70压在肩部21上,力经安瓿本体被引导到安瓿5的安瓿基部27。安瓿本体的壁非常稳定,使得安瓿5在该区域中不会破裂。因此,安瓿5可以在安瓿基部27处破裂。
在这种情况下,套筒70触靠托座52的内壁并在托座52内部的后侧区域中覆盖它。托座52的后侧端部由打开设备68的封闭罩帽72覆盖。在套筒70中设置有与套筒70的柱体几何形状的轴线垂直的壁,其中在壁中设置有开口73。开口73防止在托座52插入到料筒51期间形成气弹簧。此外,如果空气可以流过开口73,则单体液体3可以更容易地流出托座52。为了施加,需要将骨水泥施加器保持或设置成料筒盖56朝下,如图7-12所示。套筒70紧固在螺旋式封闭罩帽72上。封闭罩帽72包括与托座52的外螺纹59相配合的内螺纹74。
封闭罩帽72或打开设施68本身被稍微—但不是一直到限位止挡部—拧到托座52的后侧上并因此紧固在该托座上。重要的是,封闭罩帽72可以在托座52上被进一步旋拧,并且套筒70可以通过这种方式更深地插入到托座52中,以允许在托座52中打开安瓿5。
在托座52的后侧上,在螺纹59中设置有周向沟槽,支架形式的固定元件76插入到该周向沟槽中。固定元件76防止封闭罩帽72在托座53上被意外地旋拧,从而防止打开设备68被意外操作。通过拉脱固定元件76,可以刚好在使用骨水泥施加器之前分离固定元件76。然后可以将打开设施68拧入托座52中。
为了防止封闭罩帽72沿错误方向旋转并因此防止托座52在其后侧上被打开,设置了反向运动锁(图7-12中未示出)。该反向运动锁防止封闭罩帽72和/或打开装置68从托座52分离。反向运动锁可以例如被实施为锁定盘形式的螺钉锁或通过一对楔形锁盘或类似的措施实施。
为了能方便地用手旋转打开设施68和托座52,并且为了能方便地将托座52插入和拉出料筒51,它的后侧端配备有手柄78。为了相对于托座52的内壁密封套筒70,在套筒70的最前面的外周上的周向沟槽中布置有两个由橡胶制成的周向密封件80。套筒70在外侧渐变,并且形成除了由封闭罩帽72形成的限位止挡部之外的限位止挡部,其中限位止挡部防止打开设备68被进一步向托座52上和/或内旋拧。
同样,分配柱塞62的外周上布置有两个沟槽,两个由橡胶制成的周向密封件82位于所述沟槽中并且在纵向方向上彼此间隔开一定距离。密封件82将分配柱塞62相对于料筒51的内部空间61密封,并且将料筒51的内部空间61分成前部部分和后部部分,骨水泥粉末4被布置在前部部分中。
在托座52指向料筒盖56的前壁上布置有用于使安瓿5破裂的心轴84。为此目的,心轴84指向托座52的内部。为了打开安瓿5,安瓿5可以由套筒70推到心轴84上,直到安瓿5的安瓿基部27被推入安瓿本体中。心轴84具有钝的末端,其目的是使力在安瓿基部27的中间区域上作用在安瓿5上,使得安瓿基部27与安瓿本体的侧壁之间的连接部中的预定断裂部位被利用。用于此目的的力经由套筒70施加。套筒70具有与安瓿5的安瓿本体大致相同的直径。在这种情况下,安瓿5的安瓿头部布置在套筒70的内侧。这使得安瓿5不在套筒70的区域中破裂,因为柱形安瓿本体非常稳定,而心轴84可以相对容易地从前部被推入安瓿5中。
混合杆57在心轴84内固定托座52上。心轴84借助于预定的断裂部位连接到托座52,使得施加在混合杆57上的压力致使混合杆57从托座52切断(分开,分离)心轴84,以使在末端带有心轴84的混合杆57可以移动通过托座52的前底面。或者,托座52的前侧的内部圆盘(未示出)可以借助于螺纹连接到托座52,使得心轴84可以借助于所述圆盘通过托座52相对于混合杆57的旋转而与托座52的剩余部分分离,它为此固定在料筒盖56上,使得混合杆57可以再次相对于托座52的剩余部分移动。
多个通道86围绕心轴84布置,并且将托座51的内部连接到料筒51的内部空间61。单体液体3可以经通道86流入料筒51的内部空间61中,如图10所示。
料筒51的前侧由料筒盖56封闭。在料筒盖56的中间形成有界定料筒盖56中的分配开口的插口87。用于封闭分配开口的封闭件88被拧入插口87中并因此以可拆分的方式紧固。封闭件88可以经由翼型件89以翼形螺钉的方式操作。料筒盖56通过内螺纹90被拧到料筒51的前侧上的外螺纹92上。料筒盖56另外借助于周向密封件93相对于料筒51被密封。
料筒51的内部空间61的前部部分具有布置在其中的混合器60,借助于该混合器60,可以通过混合器60的手动运动来混合内部空间61的前部部分的内容物。混合器60的手动运动通过将托座52插入到料筒51中和从料筒51中拔出托座52而发生。也就是说,这也使得紧固在托座52的前侧上的混合杆57以线性方式来回移动。在这种情况下,混合杆57移动通过分配柱塞62中的贯通部,并且紧固在混合杆57上的混合器60在料筒51的内部空间61的前部部分中移动。
两部分式滑环94紧固在料筒51的后侧上。料筒51的后侧上的限位止挡部95防止滑环94与料筒51分离。滑环94的两个部分彼此牢固地连接,以使滑环94能被组装到限位止挡部95上。料筒51的外壁具有沟槽58,其与设置在滑环94的区域中的滑环94的突起接合,使得滑环94只能沿着沟槽58线性移动。滑环94在其内侧上具有与托座52的外螺纹59匹配的内螺纹96。因此,托座52可以被拧入滑环94的内螺纹96中(参见图12)。
另外,滑环94的内螺纹96用作用于将托座52插入到料筒51中的限位止挡部。即,当托座52插入到料筒51中直到限位止挡部时,托座52的外螺纹59与滑环94的内螺纹96相遇,滑环94被沿料筒盖56的方向充分推动。同时,适当地选择混合杆57的长度,使得混合器60在内部空间61的前侧触靠料筒盖56。通过这种方式,内部空间61的前侧处的骨水泥48也可以被混合器60到达并混合。
封盖88稍微突出到料筒51的内部空间61中。在混合器60的面向料筒盖56的前侧上设置有凹部,该凹部容纳封闭件88的突出到内部空间61中的部分。通过这种方式,触靠封闭件88和料筒盖56的骨水泥48也可以被混合,并且当在骨水泥48的分配期间封闭件88被移除并且混合器60触靠料筒盖56时(参见图12),具有该凹部也提供了流向骨水泥48的自由横截面。
下面基于图7-12说明根据本发明的方法的工作流程。最初,骨水泥施加器处于起始状态(参见图7和8)。在这种状态下,骨水泥施加器已经被包装并用环氧乙烷消毒。环氧乙烷可以经打开设施68中的间隙并经开口73进入托座52的内部,并且可以经通道86、孔隙过滤器66和通道64进入料筒51的内部空间61。在这种情况下,气体交换在真空室或负压室中发生。在这种状态下(参见图7和8),骨水泥施加器正被拆包。
首先拔出固定元件76。将骨水泥施加器保持成料筒盖56向下。随后,将打开设施68拧入托座52中。如前所述,将骨水泥施加器保持成料筒盖56向下。在这种情况下,套筒70沿向下的方向推动安瓿5的肩部21。随后,安瓿5通过其安瓿基部27被推到心轴84上,并且安瓿5在其安瓿基部27处破裂。所述情形在图9和10中被示出。
单体液体3在通路86的区域中从打开的安瓿5离开。由于骨水泥施加器被保持成料筒盖56向下,单体液体3在重力驱动下立即向下经通路86、孔隙过滤器66和通道64流入料筒51的内部空间61并分布在骨水泥粉末4中(参见图10)。为了加速单体转移,可以将托座52推入料筒51中和从料筒51中拔出。
骨水泥48的混合和/或骨水泥48的起始组分3、4的混合通过将托座52插入和拔出料筒51而进行,而混合器60同时在料筒51的内部空间61中移动。在这种情况下,混合器60到达分配柱塞62与料筒盖56之间的内部空间61中的所有空间。为了引导该运动,在托座52的外侧上在不具有外螺纹59的前部区域中布置有触靠滑环94的内螺纹96的条状部97。条状部97防止托座52在混合过程中摆动。所述间隙允许空气逸出,否则空气将被封闭在滑环94、托座52的外壁、料筒51的内壁和密封件82之间。这防止在骨水泥48和/或起始组分3、4正被混合时必须在该区域中抵抗气弹簧的力工作。
最后,骨水泥48被成功地混合并且托座52完全插入到料筒51中,使得混合器60触靠料筒盖56。这种情形在图11中示出。
为了能将托座52拧入滑环94的内螺纹96中,在骨水泥48已被混合之后,滑环94被拉出料筒51直到限位止挡部95。结果,滑环94的内螺纹96可以与托座52的外螺纹59接合。由于限位止挡部95,滑环94不能完全与料筒51分离。通过这种方式,托座52可以被拧入滑环94中并因此拧入料筒51中。结果,托座52可以被强制推入料筒51中。混合器60的前部触靠料筒盖56,使得混合杆57不能错位。由混合杆57传递的压力使心轴84与托座52的前壁分离或混合杆57刺穿心轴84。同时,以压配合方式被支承的分配柱塞62与托座分离,并沿料筒盖56的方向被驱动。
当托座52被进一步拧入料筒51时,骨水泥48经打开的分配开口从料筒51的内部空间61排出。为此目的,首先从分配开口拧下封闭件88,并将分配管49拧入插口87的内螺纹中。为此目的,分配管49具有与插口87的内螺纹匹配的外螺纹。骨水泥48在混合器60与料筒56之间被挤压,经分配开口和插口87进入分配管49。随后,骨水泥48流出分配管49并准备好施加(参见图12)。
在骨水泥48的挤出过程中,骨水泥48中的气体夹杂物经孔隙过滤器66被向上推入托座52中,从而产生脱气的骨水泥48。
作为分配管49的替代方案,具有套管针(未示出)的软管可以紧固到插口87上,骨水泥48可以在X射线控制下通过该插口87在难以到达的位置施加。
在前面的说明中以及在权利要求、附图和示例性实施例中所公开的本发明的特征可以单独地或以任何组合形式来实施本发明的各种实施例。
附图标记列表
1,51 料筒
2,52 托座/安瓿支架
3 单体液体
4 骨水泥粉末
5 安瓿
6,56 料筒盖/料筒头部
7,57 混合杆
8 内螺纹
9,59 外螺纹
10,60 混合器/混合叶片
11,61 内部空间
12,62 分配柱塞
14,64 通道
16,66 孔隙过滤器
18,68 打开设备
20,70 套筒
21 肩部
22,72 封闭罩帽
23,73 开口
24,74 内螺纹
26,76 固定元件
27 安瓿基部
28,78 手柄
30,80 密封件
32,82 密封件
34,84 心轴
36,86 通路
37,87 插口
38,88 密封件
39,89 翼型件
40,90 内螺纹
42,92 外螺纹
43,93 密封件
44 螺旋环
45 外螺纹
47 条状部
48 骨水泥
49 分配管
58 沟槽
94 滑环
95 限位止挡部。
Claims (16)
1.一种骨水泥施加器,用于储存和混合骨水泥粉末(4)和单体液体(3)以及用于施加由所述骨水泥粉末(4)和所述单体液体(3)一起混合而成的膏状骨水泥(48),该骨水泥施加器包括:
料筒(1,51),该料筒具有用于骨水泥(48)的混合的柱形内部空间(11,61),其中,所述料筒(1,51)在前侧上包括料筒头部(6,56),该料筒头部具有用于从所述内部空间(11)排出骨水泥(48)的分配开口;
分配柱塞(12,62),该分配柱塞用于将所混合的骨水泥(48)从所述从内部空间(11,61)经由所述分配开口排出,其中,所述分配柱塞(12,62)布置在所述料筒(1,51)的内部空间(11,61)中,以便能在所述料筒头部(6,56)的方向上沿所述内部空间(11,61)的柱体轴线移动,其中,所述骨水泥粉末(4)在所述分配柱塞(12,62)与所述料筒头部(6,56)之间被容纳在所述料筒(1,51)的内部空间(11,61)中;
托座(2,52),其中,在该托座(2,52)的内部布置有单体液体容器(5),其中,所述单体液体容器(5)容纳所述单体液体(3)并且能在所述托座(2,52)的内部被打开,其中,所述托座(2,52)在所述料筒(1,51)的与该料筒(1,51)的前侧相对的后侧上插入到所述料筒(1,51)中,并且能在所述料筒(11,5)中移动;以及
混合杆(7,57),其中,带有紧固在其上的混合器(10,60)的该混合杆(7,57)布置在所述料筒(1,51)的内部空间(11,61)中,其中,所述混合器(10,60)紧固在所述混合杆(7,57)的面向所述料筒头部(6,56)的前侧上,其中,所述混合杆(7,57)在与所述混合器(10,60)相对的一侧上连接到所述托座(2)的面向所述料筒头部(6,56)的前侧,从而使带有混合器(10,60)的混合杆(7,57)能在所述内部空间(11,61)中移动,以用于通过所述分配柱塞(12,62)的相对于所述料筒(1,51)的运动来将所述骨水泥粉末(4)与所述单体液体(3)混合,以及其中,所述混合杆(7,57)以可分离的方式连接到所述托座(2,52),当所述托座(2,52)在料筒头部(6,56)的方向上被推进时,从所述托座(2,52)分离的所述混合杆(7,57)能被推入所述托座(2,52)中。
2.根据权利要求1所述的骨水泥施加器,其特征在于,
通过在触靠所述料筒头部(6,56)的所述混合器(10,60)上挤压和/或通过抵着在所述内部空间(11,61)中被固定成不能旋转的混合器(10,60)旋转或旋拧所述托座(2,52),所述混合杆(7,57)能从所述托座(2,52)分离。
3.根据权利要求1或2所述的骨水泥施加器,其特征在于,
所述托座(2,52)的前侧形成用于将骨水泥(48)从所述内部空间(11,61)排出的所述分配柱塞(12,62),其中,所述分配柱塞(12,62)优选为柱形。
4.根据权利要求1或2所述的骨水泥施加器,其特征在于,
带有所述分配柱塞(12,62)的所述内部空间(11,61)被分成前部部分和后部部分,其中,所述内部空间(11,61)的前部部分由所述料筒头部(6,56)和所述分配柱塞(12,62)界定,所述内部空间(11,61)的后部部分由所述分配柱塞(12,62)和所述托座(2,52)界定,其中,所述混合杆(7,57)被引导通过所述分配柱塞(12,62)中的贯通部,并且被支承成能在所述贯通部中轴向移动,其中,所述混合器(10,60)和所述骨水泥粉末(4)布置在所述内部空间(11,61)的前部部分中,以及其中,所述分配柱塞(12,62)能借助于所述托座(2,52)在所述料筒头部(6,56)的方向上被推动。
5.根据前述权利要求中任一项所述的骨水泥施加器,其特征在于,
所述分配柱塞(12,62)包括至少一个通道(14,64),该至少一个通道对于骨水泥粉末(4)是不可透过的并且对于单体液体(3)和气体是可透过的。
6.根据前述权利要求中任一项所述的骨水泥施加器,其特征在于,
所述托座(2,52)能被插入所述内部空间(11,61)中直至由该托座(2,52)上的外螺纹(9,59)形成的第一限位止挡部,并且能通过所述外螺纹(9,59)被旋拧入所述料筒(1,51)中的在其后侧上的内螺纹中或被旋拧入所述料筒(1,51)的后侧上的环(44,94)中的内螺纹(46,96)中直至第二限位止挡部,其中,在所述托座(2,52)的直至所述第一限位止挡部的运动期间所述混合杆(7,57)不能从所述托座(2,52)分离,以及,所述混合杆(7,57)能通过将所述托座(2,52)向所述料筒(1,51)中旋拧而从所述托座(2,52)分离。
7.根据前述权利要求中任一项所述的骨水泥施加器,其特征在于,
在所述托座(2,52)上布置有打开设施(18,68),所述打开设施能从外部被操作并且能被用于打开位于所述托座(2,52)内部的所述单体液体容器(5)。
8.根据前述权利要求中任一项所述的骨水泥施加器,其特征在于,
所述托座(2,52)的内部以液体可透过的方式连接到所述料筒(1,51)的内部空间(11,61),其中,优选地,为此目的,所述托座(2,52)的面向所述料筒头部(6,56)的前侧包括至少一个液体可透过的通路(36,86)且所述分配柱塞(12,62)包括至少一个液体可透过的通道(14,64)。
9.根据前述权利要求中任一项所述的骨水泥施加器,其特征在于,
所述料筒头部(6,56)是能被拧到料筒(1,51)上的料筒盖(6,56),其中,该料筒盖(6,56)在料筒的前侧以气密和液密的方式密封所述料筒(1,51)的内部空间(11,61),以及其中,所述分配开口布置在该料筒盖(6,56)中,优选布置在所述料筒盖(6,56)中的插口(37,87)中。
10.根据前述权利要求中任一项所述的骨水泥施加器,其特征在于,
所述料筒(1,51)在其后侧上包括允许所述托座(2,52)被旋拧入的内螺纹(8)和/或带有内螺纹(46,96)的环(44,94),其中,在所述托座(2,52)上设置有与所述料筒(1,51)的内螺纹(8)或所述环(44,94)的内螺纹(46,96)匹配的外螺纹(9,59)。
11.根据前述权利要求中任一项所述的骨水泥施加器,其特征在于,
在所述托座(2,52)的指向该托座(2,52)的内部的一侧上布置有用于打开所述单体液体容器(5)的心轴(34,84)。
12.根据前述权利要求中任一项所述的骨水泥施加器,其特征在于,
所述混合杆(7,57)在该混合杆的与所述托座(2,52)的连接部中包括具有外螺纹的圆盘,其中,所述圆盘被旋拧入所述托座(2,52)的面向所述料筒头部(6,56)的前侧上的匹配内螺纹中,其中,所述圆盘的外螺纹和所述托座(2,52)的前侧上的内螺纹优选是左旋螺纹。
13.根据前述权利要求中任一项所述的骨水泥施加器,其特征在于,
所述托座(2,52)在该托座的与所述料筒头部(6,56)相对的后侧上具有比所述料筒(1,51)的内部空间(11,61)大的直径。
14.根据前述权利要求中任一项所述的骨水泥施加器,其特征在于,
在所述料筒(1,51)的后侧上布置有环(44,94),该环具有螺纹(46,96)、优选具有内螺纹(46,96),其中,所述托座(2,52)包括与所述环(44,94)的螺纹(46,96)匹配的反螺纹(9,59)、特别是匹配的外螺纹(9,59),以及其中,所述环(44,94)连接到所述料筒(1,51)以便能通过相对于所述料筒(1,51)的柱形内部空间(11,61)的柱体轴线在轴向方向上相对于料筒(1,51)使该环移位或旋拧该环而移动。
15.用于利用根据前述权利要求中任一项所述的骨水泥施加器生产骨水泥(48)的方法,该方法包括以下步骤:
A)打开位于托座(2,52)内部的单体液体容器(5),从而单体液体(3)从该单体液体容器(5)流出,其中,所述单体液体(3)从所述托座(2,52)中流出到所述料筒(1,51)的内部空间(11,61)中的骨水泥粉末(4)中;
B)交替地将所述托座(2,52)拉出和推入所述料筒(1,51)的内部空间(11,61),其中,该运动使混合器(10,60)在所述料筒(1,51)的内部空间(11,61)中移动,由此骨水泥粉末(4)和单体液体(3)混合在一起而形成骨水泥(48);
C)通过所述托座(2,52)的相对于所述料筒(1,51)的旋拧运动或旋转运动和/或通过将所述托座(2,52)压入所述料筒(1,51)的内部空间(11,61)中,使混合杆(7,57)从托座(2,52)分离;
D)打开分配开口;以及
E)将骨水泥(48)从所述料筒(1,51)的内部空间(11,61)经由打开的分配开口挤出,其中,通过分配柱塞(12,62)将所述骨水泥(48)从所述料筒(1,51)的内部空间(11,61)挤出,通过将所述托座(2,52)向所述料筒(1,51)的内部空间(11,61)中旋拧入来驱动所述分配柱塞(12,62),以及其中,将所述混合杆(7,57)推入所述托座(2,52)中。
16.根据权利要求15所述的方法,其特征在于,
所述分配柱塞(12,62)作为单独的部件布置在所述料筒(1,51)的内部空间(11,61)中,所述分配柱塞(12,62)包括至少一个通道(14,64),该至少一个通道对于骨水泥粉末(4)是不可透过的并且对于单体液体(3)和气体是可透过的,其中,
在步骤A)中,单体液体(3)经所述分配柱塞(12,62)流入所述料筒(1,51)的内部空间(11,61)的由分配柱塞(12,62)和料筒头部(6,56)界定的前部部分中;在步骤B)中,混合杆(7,57)移动通过所述分配柱塞(12,62)中的贯通部;在步骤E)中,通过所述托座(2,52)在所述料筒头部(6,56)的方向上推动所述分配柱塞(12,62)。
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