CN104797413A - 医用挤出成型双层管及输液袋产品 - Google Patents
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Abstract
一种医用挤出成型双层管，其从外侧插通树脂制医用被接合部件，并利用加热引起的粘连使其紧密接合，其特征在于：内层使用聚乙烯、聚丙烯、苯乙烯系弹性体、烯烃系弹性体、或者该等的混合物或以该等为主要成分且熔点为所述加热温度以下的材料；外层使用聚丙烯、苯乙烯系弹性体、烯烃系弹性体、或者该等的混合物或以该等为主要成分且熔点高于所述加热温度的材料，外层的厚度为管整体厚度的2％～5％。
Description
技术领域
本发明涉及一种医用挤出成型双层管以及使用了该管的输液袋产品，特别是涉及一种在加热杀菌时管彼此或者管与其他部件不会发生粘连的医用挤出成型双层管以及操作性能优异的输液袋产品。
背景技术
医用管所要求的性能可列举有：对于药液等的安全性、可挠性、与被接合部件的接合性等。
例如，患者在家中使用的腹膜透析袋等的输液袋，为了保持卫生性，以包装用树脂薄膜进行单独包装，并以规定温度加热后进行流通。此时，医用管与输液袋的其他的被接合部件之间，通过利用了热负荷的粘连而紧密接合。
由此，在装入了管的产品的制造过程中，能够实现工艺数量的减少、粘合剂等使用材料的减少、过度包装的抑制等。换句话说，可提高产品的制造效率。
然而，现有技术中存在以下的问题。
利用粘连进行的紧密接合中，在与被接合部件等的期望的接合位置较佳，但也会发生管与管的粘连或管与包装用树脂薄膜的粘连。因此，存在患者难以剥离包装用树脂薄膜、产品的操作性能不良的问题。
另一方面，考虑到所需的性能和使用表现、制造容易性，医用管存在材料难以变更的问题。一般来说，在加热杀菌时的温度下，较柔软的材料能够与被接合部件较好地紧密接合(但是也会发生不必要的粘连)，相反地，较硬的材料则不会发生不必要的粘连(但是与期望的被接合部件也不会紧密接合)。因此，目前的实际情况是，对于要求具有适当可挠性的医用管，即使会发生不必要的粘连也在使用可挠性材料。
以往，如日本专利特公平1-31389所公开的那样，也提出了减少管表面和被接合部件的接触面积的方法，但是仅停留在可缓解粘连的现象，而无法消除粘连的问题。
此外，为了防止管与包装用树脂薄膜等的粘连，也可考虑嵌插无纺布等其他片材的方法，但是考虑到会增加产品制造工艺数量和废弃物，以及从价格的角度出发未必是优选的。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本专利特公平1-31389号公报
专利文献2：日本专利特开2012-130439号公报
发明内容
发明要解决的课题
本发明是鉴于上述的问题而做的，其目的在于提供一种具有较佳的可挠性、产品操作性能优异、且可维持产品制造效率的医用挤出成型双层管。
此外，其目的还在于提供一种操作性能优异的输液袋产品。
用于解决课题的方法
技术方案1的医用挤出成型双层管中，从外侧插通树脂制医用被接合部件，并利用加热引起的粘连使其紧密接合，其特征在于：双层管的内层使用聚乙烯、聚丙烯、苯乙烯系弹性体、烯烃系弹性体、或者该等的混合物或以该等为主要成分且熔点为所述加热温度以下的材料，双层管的外层使用聚丙烯、苯乙烯系弹性体、烯烃系弹性体、或者该等的混合物或以该等为主要成分且熔点高于所述加热温度的材料，外层的厚度为管整体厚度的2％～5％。
即，根据技术方案1的发明，能够提供一种具有较佳的可挠性、产品操作性能优异、且可维持产品制造效率的医用挤出成型双层管。具体地，能够提供一种医用挤出成型双层管，其通过采用限定了厚度比的双层结构，增加了材料的选择余地，确保了可挠性，保持了与被接合部件的利用粘连而进行的紧密接合的同时，接合部以外具有耐粘连性。
再者，外层由于与内层相比有相对熔点较高、较硬的趋势，所以，从使其与现有管具有相同可挠性的观点出发，优选外装的厚度为管整体厚度的3％以上且4％以下。加热温度没有特别限定，比如可以在110℃～130℃左右。例如，以120℃进行加热时，内层选择熔点为120℃以下、外层选择熔点为高于120℃的材料。
例如，苯乙烯系弹性体为在现有医用管中也使用的可挠性材料，有熔点为约120℃以下的。因此，单独作为内层材料使用较佳。或者，即使与熔点更高的其他材料混合，由于在120℃气氛下，苯乙烯系弹性体部分会发生软化或者熔化，所以用于内层较佳。
另一方面，例如，由于聚丙烯熔点高于160℃，虽然可挠性差但在120℃不熔化且不会发生粘连，所以作为外层材料使用较佳。
技术方案2所述的输液袋产品，其特征在于：将装入了技术方案1中所述的医用挤出成型双层管的输液袋收容于包装用树脂薄膜后进行加热，使医用挤出成型双层管紧密接合。
即，根据技术方案2的发明，能够提供一种操作性优异的输液袋产品。具体地，能够提供一种包装用树脂薄膜易剥离、管与管也不会发生粘连、不会导致废弃物增加的输液袋产品。
发明的效果
根据本发明，能够提供一种具有较佳的可挠性、产品操作性能优异、且可维持产品制造效率的医用挤出成型双层管(技术方案1)。还能够提供一种操作性能优异的输液袋产品(技术方案2)。
具体实施方式
以下，对本发明的实施方式进行详细说明。
本发明的医用挤出成型双层管为具有内层和外层的双层结构，内层使用可挠性材料，外层采用熔点较高的材料。
首先，进行预备试验。内层准备两种均用于现有医用管中的、熔点为120℃以下的苯乙烯系弹性体的复合材料，外层使用各公司的聚丙烯，外层的厚度为整体厚度的4～14％，进行管的挤出成型。
作为评价项目，检查与包装用树脂薄膜之间有无粘连。具体地，将管载置于由聚酰胺系合成纤维与聚丙烯的双层片材构成的包装用树脂薄膜的聚丙烯侧(包装内侧材料)，以120℃进行规定时间的加热并检查有无粘连。
此外，也评价了管的可挠性。但是，以片面的试验数值很难对管的可挠性进行评价。因此，用手实际尝试各种弯曲，基于感官上的感受将其与以往产品进行比较并予以评价。
评价结果示于表1。此外，表中也一并示出了外层材料的弯曲模量。
[表1]
X:氢化苯乙烯-丁二烯橡胶与聚丙烯的混合材料
Y:氢化苯乙烯-丁二烯橡胶与丙烯-乙烯-丁烯橡胶的混合材料
PP：聚丙烯
○：良好，△：稍微有点困难，×有困难
从表1可知，外层厚度占比适当低至大约6％以下，才可以获得较佳的可挠性。
接下来，根据上述预备试验的结果，探讨了外层所占比例和内层的材料。即，内层使用以氢化苯乙烯-丁二烯橡胶(熔点约为120℃)为主要成分、且改变了聚丙烯(熔点约为160℃)的添加量的复合材料，外层使用聚丙烯(熔点约为160℃)且将其厚度变更为8％～2％，进行了试验。
评价项目除了与预备试验相同的有无发生粘连和可挠性以外，还就插入被接合部件的难易度、以及使用夹具夹住管进行止液的操作性，基于感官感受进行了评价。结果示于表2。
[表2]
c1～c3：C公司产品的聚丙烯
对比试验2和试验7，即使外层的厚度相同，如果内层的PP的添加比例较少，则管整体变软有损插入性。此外，对比试验2和试验3可知，外层的厚度即使增加1％，管整体也会变硬。
另一方面，对比试验2、试验3和试验4，这些的外层厚度均较薄，如果如试验4那样非常薄的话，则耐粘连性差。此外，对比试验1和试验5，虽然外层相当厚，但或者可挠性差，或者发生了粘连。
综上，可确认相比于内层的材料构成，外层的厚度对管的可挠性、插入性、以及耐粘连性影响较大。即，可判断为外层的厚度优选为整体的3％以上且4％以下，如果综合考虑内层材料、其配比、管的粗细、长度、用途等，则可在2％～5％的范围内设定。此外，如果低于2％，则由于挤出成型时的不均匀而容易发生粘连，如果超过5％，则管会变硬。
此外，本发明并不局限于上述的实施方式，内层可使用聚乙烯、聚丙烯、苯乙烯系弹性体、烯烃系弹性体、或者该等的混合物或以该等为主要成分且熔点为用于通过与被接合部件的粘连而进行紧密接合的加热温度以下的材料，外层可使用聚丙烯、苯乙烯系弹性体、烯烃系弹性体、或者该等的混合物或以该等为主要成分且熔点高于所述加热温度的材料。根据用途的不同适当选择具备医用管所要求的特性或物理性质的材料即可。
产业上的利用可能性
本发明的管优选用于通过粘连与被接合部件进行紧密接合的用途。
Claims (2)
1.一种医用挤出成型双层管，其从外侧插通树脂制医用被接合部件，并利用加热引起的粘连使其紧密接合，其特征在于：
内层使用聚乙烯、聚丙烯、苯乙烯系弹性体、烯烃系弹性体、或者该等的混合物或以该等为主要成分且熔点为所述加热温度以下的材料，
外层使用聚丙烯、苯乙烯系弹性体、烯烃系弹性体、或者该等的混合物或以该等为主要成分且熔点高于所述加热温度的材料，
外层的厚度为管整体厚度的2％～5％。
2.一种输液袋产品，其特征在于：
将装入了权利要求1所述的医用挤出成型双层管的输液袋收容于包装用树脂薄膜后进行加热，使医用挤出成型双层管紧密接合。
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