CN104703638A - 栓体、医疗用组件以及医疗系统 - Google Patents
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Abstract
一种栓体，能够拆装地安装于医疗用组件的流体口，栓体的盖部具有被贯穿部，当在栓体安装于流体口的状态下将流体处理装置的圆筒管状的连接部与流体口能够通液地连接时，连接部能够在被贯穿部处贯穿盖部，该被贯穿部的厚度为0.2mm～3.0mm，并且由弯曲弹性模量为100～1500MPa的软质合成树脂或肖氏A硬度为40～90的弹性体形成，该栓体还具备在连接部插入至栓体内部的状态下与连接部液密地抵接的连接部密封部。能够通过不拆下栓体的简单方法来卫生地连接医疗用组件与流体处理装置。
Description
技术领域
本发明涉及栓体、医疗用组件以及医疗系统，所述栓体能够拆装地安装于能够与流体处理装置的圆筒管状连接部通液地连接的医疗用组件的流体口，所述医疗用组件由该栓体覆盖流体口而成，所述医疗系统连接有该医疗用组件和流体处理装置。作为该医疗用组件，可以举出以血液、血浆为代表的体液的体外循环治疗所使用的医疗用具或广泛地用于使医疗用途的液体流通并对其进行处理的过滤器等。
背景技术
作为一直以来众所周知的技术，已知有在具备流体口的医疗用组件上连接流体处理装置，并对医疗用组件流通流体来进行流体处理的技术。这是将与要处理的液体、处理目的相应的组件连接于流体处理装置来进行希望的处理的技术，特别地，广范用于对体液或血液、药液、水等液体进行处理的医疗用途。
作为医疗用组件的例子，可以举出以血液、血浆为代表的体液的体外循环治疗所使用的医疗用具，例如，人工肾脏、血液过滤透析器、血液过滤器，血浆成分分离器、血浆分离器、白血球除去器、血液成分吸附器等，或者可以举出广泛地用于使医疗用途的液体流通并对其进行处理的组件，例如，透析液等用的过滤器等，上述医疗用组件均在主体壳体内部填充有中空纤维或/及吸附材料等功能材料，并在该壳体上具备一个以上的用于通液的流体口。
特别地，内毒素捕捉过滤器(ETRF)组件为了将透析液内所包含的被称为内毒素的毒素过滤并除去而连接于透析装置来使用，该内毒素捕捉过滤器组件是在圆筒容器上具备多个中空圆筒状流体口，并在容器内部填充中空纤维或/及吸附材料等功能材料而成的。
在内毒素的除去中，透析液在ETRF组件的内部流通，经由流体口输送至透析装置。为了防止污染，需要使透析装置的连接部与流体口液密地、不产生泄漏地连接。
另外，由于是医疗用途，因此要求卫生地使用，在将ETRF组件连接于透析装置时，使用的同时细心注意不要用手触碰流体口、连接部或将流体口长时间暴露在空气中而导致不必要的细菌繁殖。
另外，在事先向ETRF组件内部填充有液体的情况下，有时为了使液体不会从流体口漏出而将栓体能够拆装地安装于流体口，在这种情况下，因上述的理由而一边注意不触碰流体口、并且不使填充液漏出污染周围，一边将栓体拆下，进行连接于透析装置的操作。在此，作为透析装置的连接部，例如如非专利文献1所示，由合成树脂或金属构成，为了卫生且可靠地进行连接而优选使用硬质塑料或不锈钢制品。
ETRF组件在使用一段时间后需要进行更换，每次更换都需要注意上述那样的内容，成为更换作业的负担。
因此，如专利文献1、专利文献2所述，提出有不用手触碰流体口地、以简单的操作连接医疗用组件的方法。但是，在上述方法中，需要以流体口开口的状态进行连接，因此在组件内部事先填充有液体的情况下，不但无法防止液体从流体口大量漏出，而且存在因流体口露出而导致因细菌带来意想不到的污染的隐患。
再有，为了使用这样的连接方法，需要具有与保持单元(holderunit)的连接部相吻合的特别形状的流体口的ETRF组件，无法安装一般情况下广泛使用的连接部，缺乏替代性。
另外，在专利文献3中涉及流体口与连接部的连接方法，记载了连接部贯穿栓体的内部帽并插入其内部。但是，在连接连接部时需要将保护帽拆下而使内部帽露出的情况并未改变。另外，用于防止从连接部的液漏的连接部密封部(例如O形环(14a))设置在该内部帽的外侧。
这样，需要栓体的拆下作业，另外，在连接部密封部位于栓体的盖部的外侧的情况下，连接部密封部始终处于露出至外部的状态，存在在以手握持组件的情况下误接触，或与空气接触而导致不必要的细菌繁殖的隐患。
另外，在专利文献4中记载有图1所示的构成的、安装于流体口500的栓体。记载有如下结构，在该栓体中，盖部700中的被连接部600按压而开口的部分的厚度较厚，利用该盖部700的厚度来将连接部600密封。但是，该情况下，为了贯穿厚度较大的盖部700而需要使连接部600的直径较细，成为阻碍在连接部内部流通的处理液的流动的主要原因。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开2003－320025号公报
专利文献2：日本特开平11－70164号公报
专利文献3：日本专利第4196994号公报
专利文献4：日本特开2005－102782号公报
非专利文献
非专利文献1：日东工器株式会社产品目录“联接器”(2006年秋版)P.98
发明内容
发明所要解决的课题
因此本发明的目的在于，提供一种安装于医疗用组件的栓体，在与流体处理装置连接时，无需特别注意就能够卫生地进行连接，另外，即使在医疗用组件的内部填充有液体的情况下也能够不会使填充液泄露地可靠地进行连接，即使在使处理液体以规定的流量流通时也能够可靠地封闭液体，并且，能够通过以往的拆下栓体的方法在一般的流体处理装置上连接医疗用组件栓体，并且还提供由该栓体进行覆盖而成的医疗用组件、以及医疗系统。
用于解决课题的方法
为解决上述课题，本发明的栓体能够拆装地安装于医疗用组件的流体口，该栓体具有：主体部；与上述医疗用组件的流体口液密地抵接的中空圆筒形状的流体口密封部；开口部；以及设置于与上述开口部相反一侧并用于封闭并保护上述流体口的盖部，该栓体的特征在于，
上述盖部具有被贯穿部，当在上述栓体安装于上述流体口的状态下将流体处理装置的圆筒管状的连接部与上述流体口能够通液地连接时，上述连接部能够在上述被贯穿部处贯穿上述盖部，
上述被贯穿部至少包括上述盖部的径向的中心部，厚度为0.2mm～3.0mm，并且由弯曲弹性模量为100～1500MPa的软质合成树脂或肖氏A硬度为40～90的弹性体形成，
上述栓体还具备在上述连接部插入至上述栓体的内部的状态下与上述连接部液密地抵接的连接部密封部。
在本发明中，相对于现有技术而优异的特征在于，能够将具有用于保护流体口的盖部的栓体在保持安装于流体口的状态下与流体处理装置的连接部连接从而开通流路。因此，在栓体的盖部上存在能够通过上述连接部贯穿的被贯穿部。根据该构成，无需如上述的现有技术所记载那样拆下保护帽就能够将流体处理装置的连接部与流体口连接。再有，在本发明中，将用于与插入至栓体内部的连接部抵接而保持液密性的连接部密封部设置在连接部插入盖部内部的位置，使该连接部密封部液密地抵接于连接部。在该连接部密封部如上所述地液密地抵接于连接部的情况下，也需要确保用于通液的流路，因此优选在栓体的内壁等上设置成环状。如上所述，作为现有技术，记载有使盖部变厚来提高与连接部的密封性的方法，但仅限于能够适用的连接部的直径较细的情况，另外，存在用于贯穿连接部且可靠地进行密封的材质的选择等较为困难的情况。在本发明中，通过将该连接部密封部设置在盖部的内侧，即使在仅通过盖部无法保持液密的密封性的情况下也能够实现液密的密封，另外，由于该密封部不露出至盖部的外部，因此能够期待卫生方面的改善。再有，盖部上的被贯穿部至少包含盖部的径向的中心部，厚度为0.2mm～3.0mm，并且由弯曲弹性模量为100～1500MPa的软质合成树脂或是肖氏A硬度为40～90的弹性体形成，由此，能够通过该栓体将流体口容易地封闭，并且在将连接部按压于被贯穿部时能够容易地贯穿。
另外，本发明也能够提供一种栓体，其用于如下用途：在将流体口与流体处理装置的连接部连接的情况下，连接部贯穿栓体的盖部上的被贯穿部而形成流路。即，本发明提供一种栓体，其能够拆装地安装于医疗用组件的流体口，该栓体具有：主体部；与上述医疗用组件的流体口液密地抵接的中空圆筒形状的流体口密封部；开口部；以及设置于与上述开口部相反一侧并用于封闭并保护上述流体口的盖部，该栓体的特征在于，
上述栓体具备在流体处理装置的圆筒管状的连接部插入至上述栓体的内部的状态下与上述连接部液密地抵接的连接部密封部，并且，
上述栓体用于如下用途：当在上述栓体安装于上述流体口的状态下不将上述栓体从流体口拆下，将上述流体口与上述连接部能够通液地连接时，上述连接部贯穿上述盖部上的被贯穿部而形成流路。
在这样的用途中，能够在将栓体安装于流体口的状态下，不将栓体从流体口拆下地将流体口与流体处理装置的连接部连接。然而，由于栓体能够拆装地安装于流体口，因此也能够从流体口拆下栓体而与流体处理装置的连接部连接，能够根据操作人员的判断而选择。
在这样的用途的栓体中，优选的是，上述被贯穿部至少包含上述盖部的径向的中心部，厚度为0.2mm～3.0mm，并且由弯曲弹性模量为100～1500MPa的软质合成树脂或肖氏A硬度为40～90的弹性体形成。
在上述本发明的栓体中，优选采用如下结构，上述主体部为合成树脂制且形成为中空圆筒形状，在该主体部的内周面上具有上述流体口密封部，在栓体覆盖流体口时上述流体口密封部抵接于上述流体口的外周面。
另外，优选采用如下构成，上述盖部与合成树脂制的框体一体地成形，上述框体与上述主体部通过超声波熔接而一体化。
本发明的医疗用组件由栓体能够拆装地覆盖该医疗用组件的流体口而成，上述栓体具有：主体部；与上述流体口液密地抵接的中空圆筒形状的流体口密封部；开口部；以及设置于与上述开口部相反一侧并用于封闭并保护上述流体口的盖部，上述医疗用组件的特征在于，
上述盖部具有被贯穿部，当在上述栓体安装于上述流体口的状态下将流体处理装置的圆筒管状的连接部与上述流体口能够通液地连接时，上述连接部能够在上述被贯穿部处贯穿上述盖部，
上述被贯穿部至少包括上述盖部的径向的中心部，厚度为0.2mm～3.0mm，并且由弯曲弹性模量为100～1500MPa的软质合成树脂或肖氏A硬度为40～90的弹性体形成，
另外，上述栓体具备在上述连接部插入至上述栓体的内部的状态下与上述连接部液密地抵接的连接部密封部。
另外，本发明也能够提供一种医疗用组件，其由栓体能够拆装地覆盖上述医疗用组件的流体口而成，上述栓体具有：主体部；与上述流体口液密地抵接的中空圆筒形状的流体口密封部；开口部；以及设置于与上述开口部相反一侧并用于封闭并保护上述流体口的盖部，上述医疗用组件的特征在于，
上述栓体具备在流体处理装置的圆筒管状的连接部插入至上述栓体的内部的状态下与上述连接部液密地抵接的连接部密封部，并且，
上述栓体用于如下用途：当在上述栓体安装于上述流体口的状态下不将上述栓体从流体口拆下，将上述流体口与上述连接部能够拆装地连接时，上述连接部贯穿上述盖部上的被贯穿部而形成流路。在该医疗用组件中，也能够采用如下结构，上述被贯穿部至少包含上述盖部的径向的中心部，厚度为0.2mm～3.0mm，并且由弯曲弹性模量为100～1500MPa的软质合成树脂或肖氏A硬度为40～90的弹性体形成。
在上述那样的医疗用组件中，也能够采用如下结构，该医疗用组件为内毒素捕捉过滤器组件。
再有，本发明的医疗系统具有医疗用组件以及流体处理装置，上述医疗用组件由栓体能够拆装地覆盖上述医疗用组件的流体口而成，上述栓体具有：主体部；与上述流体口液密地抵接的中空圆筒形状的流体口密封部；开口部；以及设置于与上述开口部相反一侧并用于封闭并保护上述流体口的盖部，上述医疗系统的特征在于，
上述医疗系统是经过如下工序而成的：
上述流体处理装置的圆筒管状的连接部贯穿被贯穿部而插入至上述栓体的内部，上述被贯穿部至少包含上述盖部的径向的中心部，
并且，上述插入后的连接部与上述栓体的内部所具备的连接部密封部液密地抵接而被开通一个流路。
发明的效果
根据本发明，能够提供一种栓体，能够以不将用于保护流体口的栓体本身拆下的状态将流体口与流体处理装置连接，因此能够无需特别注意地以简单的方法卫生地连接，另外，即使在医疗用组件的内部以规定流量填充有液体的情况下也能够不使填充液泄漏地、迅速且可靠地进行密封以及连接，并且即使通过以往的拆下栓体的方法也能够在一般的流体处理装置上连接医疗用组件，还提供由该栓体进行覆盖而成的医疗用组件、以及医疗系统。
附图说明
图1是表示在现有技术的栓体上连接有连接部的状态的流体口部的局部剖视图。
图2是表示将本发明的一实施方式的栓体安装于ETRF组件的一个例子的ETRF组件的局部截面表示侧视图。
图3是表示透析装置中的鲁尔锁紧(luer lock)形状的连接部的一个例子的立体剖视图。
图4是表示透析装置中的镶套(slip in)形状的连接部的一个例子的立体剖视图。
图5是表示透析装置中的联接器形状的连接部的一个例子的立体剖视图。
图6是形状与透析装置中的连接部为联接器形状的情况相适应的流体口的一个例子的立体剖视图。
图7是表示本发明中的连接部的连接方法的一个例子的剖视图。
图8是例示本发明的一实施方式的栓体安装于医疗用组件的流体口的状态的立体剖视图。
图9是表示本发明的其他实施方式的栓体和连接部的立体剖视图。
图10是表示本发明的另一其他实施方式的栓体和连接部的立体剖视图。
具体实施方式
以下，关于本发明，与实施方式一同进行详细地说明。
就本发明的栓体而言，其能够拆装地安装于医疗用组件的流体口，能够封闭流体口并保护流体口。在此，保护流体口是指起到如下作用：防止发生流体口或其内部露出至空气中而导致不必要的细菌附着、繁殖的情况；防止发生处理时人的手不经意地触碰导致不必要的细菌附着、繁殖的情况；以及防止发生在组件内部填充有液体或气体的情况下该流体向外部泄漏的情况。
以下，对将本发明适用于ETRF组件的栓体的情况进行说明，但下述为优选的方式，例示并不限于这些情况。
图2表示在流体口51、52上安装有栓体31、32的状态下的ETRF组件100。ETRF组件100是用于除去透析液所包含的毒素的医疗用组件，其在圆筒形状的主体壳1的内部作为功能部而收纳有中空丝膜4的束，并充满填充水。对于功能部的形态而言并不特别限于中空丝膜，除此之外还可以列举出吸附体、平膜、珠等。
在ETRF组件100上设置有流体口51、52，其配置、数量能够根据使用方法而任意地决定，但是一般情况下如图2所示，在其主体壳1的长度方向端部两处(例如端盖(header)2上)和与主体壳1的轴正交方向上的两处，分别突出有流体口，并均与组件内部连通。
在各流体口的前端，分别能够拆装地安装有各栓体，封闭并保护流体口。作为主体壳1的材质，例如可以适当地使用聚丙烯、聚碳酸酯、聚苯乙烯等，并通过注射成型来制造，由此能够与流体口一体地成形，并且能够高精度地大量制作。
透析装置的连接部由合成树脂或金属构成，为了卫生且可靠地进行连接而适当使用改性聚苯醚等硬质塑料或不锈钢。连接部为圆筒形状并且是具有用于通液的流通口的管状，一般情况下流通口截面的直径适当地使用3mm～20mm。
流体口的形状是任意的，但JIS T3250(2012)4.4.4所记载的透析液侧口的形状在医疗用流体处理的领域广泛地使用，因此在ETRF组件中也能够适当地使用。
另外，连接部具有如下流通口，即，在上述流体口安装有栓体的状态下上述连接部能够插入至上述流体口的内径中的范围内，该流通口尽可能大，由此能够降低通液时的流路阻力，能够确保必要的流量。
例如，JIS T3250(2012)所记载的透析液口的外径为12.4mm，因此其内径一般情况下为8mm～10mm。在这样的口上安装有栓体的情况下，若连接部靠近口内部的部分的外径为6.0mm～9.5mm，则从确保通液时的流量的角度出发而优选。
另外，栓体优选具有在上述口安装有栓体的状态下能够通过按入上述连接部而贯穿栓体的盖部的被贯穿部。
透析装置中的各种形状的连接部和流体口如图3～图5所例示。
图3是鲁尔锁紧流体口53和鲁尔锁紧连接部62的情况的立体剖视图，图4是镶套流体口54和镶套连接部63的情况的立体剖视图，图5是联接器流体口55和联接器连结部64的情况的立体剖视图。这些情况下的液体的泄漏较少因此优选使用，特别是，使用联接器形状的方法可靠性较高因此使用的较多。例如，在透析装置中的连接部为联接器形状的连接部的情况下，若表示与之适合的形状的上述ETRF组件100的流体口51的一个例子，则成为图6所示的形状。另外，在使用上述联接器形状的情况下，流体口的形状选用上述JIS T3250(2012)4.4.4所记载的透析液口的形状即可。
在此，在将上述那样的ETRF组件以现有方法连接于透析装置的情况下，首先操作者用手将栓体拆下，接下来将透析装置的连接部安装于ETRF组件的流体口，使得能够流通。此时，在组件内部填充有液体的情况下，为使其填充水不会泄露而污染周围，需要慎重地安装连接部。在存在多个流体口的情况下，需要对其一个一个地进行与上述相同的作业。
另一方面，图7是表示本发明中的连接部的连接方法的一个例子的剖视图，在本发明中为如下构造，即，不拆下任何栓体31，在栓体31封闭并保护流体口51的状态下，将连接部6按抵于设置于栓体31的与开口部311相反一侧的盖部7、优选该盖部7的中央附近，由此，连接部6成为贯穿盖部7上的被贯穿部71而打通流路的构造，连接部6插入至栓体31的盖部7的内部。因此，能够用于如下用途：在使流体口51与流体处理装置的连接部6连接时，连接部6贯穿盖部7上的被贯穿部71而形成流路。
插入至栓体31内部的连接部6的外周部分与位于栓体31的盖部7内部的连接部密封部9在整周范围内抵接，由此能够液密地进行密封。同样地，位于栓体31内部的流体口密封部10与流体口51在整周范围内抵接，由此能够液密地进行密封。此外，在图7中，附图标记11表示罩。
在该状态下，流体口51与栓体31的密封状态被保持，并且连接部6也与栓体31成为密封状态。
根据上述连接方法，能够不将栓体31拆下而维持着栓体31封闭并保护流体口51的状态实施连接部6的连接作业，因此能够在不会产生填充液的泄漏，另外，不会使流体口51露出至外部的情况下，实现通液。在该方法中，不需要一个一个地拆下栓体31，因此也能够采用如下的方法，即，仅通过在具备连接部6的保持件等上安装安装有栓体31的状态的组件100，来连接流体口51与透析装置。
上述连接方法中的连接部6为在内部具备通液孔的圆筒形状，由合成树脂或金属构成，为了卫生且可靠地连接而适当使用硬质塑料或不锈钢制品。连接部6为圆筒形状且为具有用于通液的流通口的管状，一般情况下适当地使用流通口截面的直径为3mm～20mm的连结部6。
图7中的连接部6表示连接于本发明的栓体31的流体处理装置的连接部6的一个例子，连接部6的前端优选具有角度，以使得能够在按压于盖部7时容易地贯穿该盖部7。连接部6的外周或内周的、与连接部密封部9抵接的部分优选在图7的上下方向上平坦，但也可以具备与栓体31抵接并用于限制连接部6的插入深度的层差或肋。另外，在连接部6上也可以具有保护其前端的罩(省略图示)。
流体口密封部10可以与流体口51的外周面以及内周面这两个面中的任一个抵接，在与外周面抵接的方式的情况下，若例如图8所示地形成为环状，则能够通过在其内壁中插入流体口51而使其与流体口51紧密接触。在该情况下，主体部8由合成树脂的中空圆筒体形成，通过与主体部8的内周壁一体地形成而使流体口密封部10被合成树脂的主体部8包围从而形状稳定且密封性提高，因此优选。
另一方面，在流体口密封部与流体口51的内周面抵接的方式的情况下，例如如图9、图10所示地，在主体部82上将流体口密封部101形成为环状，能够通过将该流体口密封部101按入流体口51内而使其与流体口51紧密接触。在图示例中，在设置有这样的流体口密封部101的情况下，能够通过使主体部82为合成树脂制的一个部件并且使流体口密封部101从盖部侧突出地形成而构成为一个部件。在图示例中，在流体口密封部101的前端部内周面侧形成有连接部密封部91。
另外，在图9所示的方式中，在主体部82的盖部侧外周设置有例如合成树脂制的框体81，相对于该框体81一体成形有罩11。在该情况下，流体口51存在于流体口密封部101与罩11之间。在图10所示的方式中，不具备图9所示那样的合成树脂制的框体，在该情况下，例如，也能够由相同的材质形成具有被贯穿部71的盖部、主体部82、流体口密封部101、连接部密封部91。该材质并没有特别地限定，例如能够使用橡胶等。
图7、图8所示那样的流体口密封部抵接于流体口的外周面的形态与图9、图10所示那样的流体口密封部抵接于流体口的内周面的形态相比，能够使流体口密封部的内部空间较大，因此从对插入内部的连接件的大小的限制较少这一点出发而优选。
另外，在本发明中，流体口密封部若由肖氏A硬度40～90的弹性体形成则能够得到良好的密封性，因此优选。例如，可以使用硅橡胶、三元乙丙橡胶(以下称为EPDM橡胶)、丁腈橡胶等合成橡胶或弹性体等。特别地，因为能够使用注射成型高精度地大量制造而优选使用热塑性弹性体。
另外，在本发明中，盖部配备于栓体中的在与开口部相反一侧封闭流体口的位置。盖部中的至少包含中央部分的一部分形成有被贯穿部，在与连接部连接时被按压的连接部能够贯穿该被贯穿部。在此，也可以是整个盖部由被贯穿部形成。被贯穿部优选由弯曲弹性模量为100MPa以上且1500MPa以下、更优选1200MPa以下、进一步优选1000MPa以下的软质合成树脂，或者肖氏A硬度为40以上、更优选70以上、另一方面为90以下、更优选85以下的弹性体形成，通过像这样形成，能够封闭流体口并且在按压连接部时能够容易地贯穿。
对盖部的材质而言，例如作为合成树脂而优选使用聚丙烯、聚乙烯等，作为弹性体而优选使用硅橡胶、EPDM橡胶、丁腈橡胶等合成橡胶或弹性体(elastomer)等。特别地，从能够使用注射成型高精度地大量制造这一点出发更优选使用热塑性弹性体。
另外，关于盖部上的被贯穿部的厚度，为了使连接部容易贯穿而优选不足5.0mm，更优选为3.0mm以下，进一步优选为1.5mm以下，特别优选为1.0mm以下，通过选用这样的厚度，连接部容易贯穿。若被贯穿部的厚度为5.0mm以上，则按压连接部的情况下的开口容易程度变差。另外，虽然厚度的下限没有特别限定，但为了保持盖部的强度而优选为0.1mm以上，更优选为0.2mm以上。
尝试在使连接部贯穿栓体的状态下利用被贯穿部防止在连接部内部流通的处理液的泄漏的情况下，需要增加被贯穿部与连接部的接触面积，自然而然地需要使被贯穿部的厚度变大。但是，由于与被贯穿部的厚度相关的两个问题相互对立，因此难以兼顾被贯穿部的开口容易程度和连接部的液密性。但是在本发明中，通过由较薄的部件构成被贯穿部，并在其内部构成连接部密封部，从而能够兼顾被贯穿部的开口容易程度和连接部的液密性。
在盖部上的被贯穿部中的一部分上，也可以设置成为开口的起点的脆弱部，以使得连接部被按压时容易开口，在不降低盖部的强度的范围内，能够设置厚度为0.1mm以上的脆弱部。
另外，当被贯穿部的水平方向上的形状为圆形或椭圆形时，其内径(椭圆的情况下换算为假定为等面积的正圆时的内径)优选为7.0mm以上、更优选为9.0mm以上。另一方面，优选为15mm以下、更优选为11mm以下。
流体口在如上所述地为JIS T3250(2012)4.4.4所记载的透析液侧口的形状的情况下，靠近连接部的流体口的部分的外径如上所述地，优选在6.0mm～9.5mm的范围内，在该情况下，当被贯穿部的内径过大时，存在在按入连接部时，薄膜形状的被贯穿部延伸而产生按入变形，成为损害开口容易程度的原因的情况。另外，当被贯穿部的内径过小时，存在开口的薄膜能够变形的空间不足而成为损害开口容易程度的原因的情况。因此优选上述的范围。
开口的被贯穿部以追随连接部被向主体部内部按入的方式变形，因此若在主体部内部设置供被贯穿部的变形回避的空间，则因为更容易开口而优选。
另外，能够在被贯穿部的周围一体地形成合成树脂制的框体来作为盖部。因为被贯穿部较薄地形成的情况较多，因此若仅这样的话存在形状不稳定的情况，但通过将被贯穿部固定于合成树脂制的框体而能够使其稳定(例如图9所示的构成)。
在由合成树脂形成盖部中的框体与主体部的情况下，能够通过利用超声波熔接将它们彼此固定来作为栓体。
另外，如图8、图9所示，具备以在将栓体装配于流体口时覆盖流体口的方式形成的圆筒形状的罩，通过形成能够使罩与流体口相互卡合的突起或凹陷，能够起到在从产品发货到使用时为止防止栓体不经意地分离的锁定功能，并且也能够通过拔出或扭转栓体等简单的动作来将栓体拆下。另外，通过用罩覆盖流体口外周，不会不经意地接触流体口，从这一点出发也优选。
连接部密封部配备于栓体的盖部的内侧，是在连接部被按入并贯穿盖部上的被贯穿部而插入栓体的盖部的内部的位置上与连接部液密地抵接的部分。可以是栓体的侧壁的整面为连接部密封部，但由于连接部的拆下变得困难，因此优选如图7等所示地设置环状的突起，例如考虑设置于主体部或罩的侧壁的方式。
通过使连接部密封部为环状而能够液密地抵接于连接部的圆筒部，因而优选。另外，在连接部密封部与连接部液密地抵接的状态下，需要使从连接部流入的液体能够在流体口以及组件内通液。此时，能够任意地设置为使中空圆筒状的连接部密封部覆盖在流体处理装置的连接部的外周而抵接或者插入至内周而抵接，但如上所述，通过抵接于外周，对连接部密封部的大小的限制变少，因而优选。
连接部密封部若由肖氏A硬度为40～90的弹性体形成则能够得到良好的密封性。例如，可以使用硅橡胶、EPDM橡胶、丁腈橡胶等合成橡胶或弹性体等。通过使用热塑性弹性体能够使用注射成型高精度地大量制造，从这一点出发而优选。
另一方面，在流体处理装置的连接部上具备密封机构(例如O形环、密封垫、垫圈)，并且不在栓体上设置连接部密封部而是将连接部抵接于栓体或流体口而进行密封的构成，存在上述密封机构的润湿部受到细菌的不必要的污染的可能性，因此清洗或更换等卫生管理繁杂，无法满足本发明的目的。
另外，在本发明中，连接部密封部存在于盖部的内侧，并且在插入有连接部的状态不会露出至外部，能够卫生地使用。另外，由于连接部不具有密封机构，因此无需将连接部的形状设置得复杂，其清洗或更换等卫生管理极为容易。
实施例
以下，示出本发明的栓体的实施例，但本发明并不限定于该实施例。
比较例1
一种ETRF组件，其在聚苯乙烯树脂制主体壳内插入中空丝膜束并在内部填充水而成，该主体壳具备四处流体口，在长度方向上的两处具备镶套式流体口，在与长度方向正交的方向上的两处具备符合JIS T3250(2011)4.4.4的联接器式流体口，并且EPDM橡胶制的栓以覆盖流体口的方式安装在上述四处流体口上，在该ETRF组件中，拆下上述各EPDM橡胶制的栓，安装透析装置的连接部。在组件长度方向上的流体口上安装镶套式连接部，在与组件的轴正交的方向上的流体口上安装联接器式连接部。
其结果是，拆下栓并安装连接部的作业在全部四处进行时所需时间为28秒，填充液泄漏3cc。
实施例1
一种ETRF组件，其在主体壳内插入中空丝膜束并在内部填充水而成，该主体壳具备四处流体口，且组件长度方向、和与组件的长度方向正交的方向均为符合JIS T3250(2011)4.4.4的联接器式的流体口，在该ETRF组件中，安装本发明的栓体，并安装透析装置的连接部。连接部为合成树脂制管形状，连接部的前端按压盖部的中央附近并将其贯穿。
栓体的盖部的中央附近的连接部所贯穿的部分、流体口密封部、连接部密封部分别由肖氏A硬度70度的苯乙烯类热塑性弹性体构成。盖部通过与合成树脂制的框体双色一体成形而形成，流体口密封部以及连接部密封部通过与合成树脂制的罩双色一体成形而形成。盖部上的连接部被按压而开口的部分即被贯穿部的厚度为0.5mm，被贯穿部周围的厚度为1mm。框体、主体部以及罩使用高密度聚乙烯，并将它们通过超声波熔接而一体地固定。
在盖部的中央按压连接部而插入主体内部的作业在全部四处进行时所需时间为9秒，填充液未泄露。另外，安装时流体口并没有露出至外部。
工业实用性
本发明的栓体能够适用于栓体能够拆装地覆盖于流体口而成的所有的医疗用组件以及具备该组件的医疗系统，特别适合ETRF组件以及具备ETRF组件的医疗系统。
附图标记说明
1 主体壳
2 端盖
31 栓体
311 开口部
32 栓体
4 中空丝膜
51 流体口
52 流体口
53 鲁尔锁紧流体口
54 镶套流体口
55 联接器流体口
6 透析装置的连接部
62 鲁尔锁紧连接部
63 镶套连接部
64 联接器连结部
7 盖部
71 贯穿部
8 主体部
81 框体
82 主体部
9 连接部密封部
91 连接部密封部
10 流体口密封部
101 流体口密封部
11 罩
100 ETRF组件
500 流体口
600 连接部
700 盖部
Claims (10)
1.一种栓体，其能够拆装地安装于医疗用组件的流体口，该栓体具有：主体部；与所述医疗用组件的流体口液密地抵接的中空圆筒形状的流体口密封部；开口部；以及设置于与所述开口部相反一侧并用于封闭并保护所述流体口的盖部，所述栓体的特征在于，
所述盖部具有被贯穿部，当在所述栓体安装于所述流体口的状态下将流体处理装置的圆筒管状的连接部与所述流体口能够通液地连接时，所述连接部能够在所述被贯穿部处贯穿所述盖部，
所述被贯穿部至少包括所述盖部的径向的中心部，厚度为0.2mm～3.0mm，并且由弯曲弹性模量为100～1500MPa的软质合成树脂或肖氏A硬度为40～90的弹性体形成，
所述栓体还具备在所述连接部插入至所述栓体的内部的状态下与所述连接部液密地抵接的连接部密封部。
2.一种栓体，其能够拆装地安装于医疗用组件的流体口，该栓体具有：主体部；与所述医疗用组件的流体口液密地抵接的中空圆筒形状的流体口密封部；开口部；以及设置于与所述开口部相反一侧并用于封闭并保护所述流体口的盖部，所述栓体的特征在于，
所述栓体具备在流体处理装置的圆筒管状的连接部插入至所述栓体的内部的状态下与所述连接部液密地抵接的连接部密封部，并且，
所述栓体用于如下用途：当在所述栓体安装于所述流体口的状态下不将所述栓体从流体口拆下，将所述流体口与所述连接部能够通液地连接时，所述连接部贯穿所述盖部上的被贯穿部而形成流路。
3.根据权利要求2所述的栓体，其特征在于，
所述被贯穿部至少包含所述盖部的径向的中心部，厚度为0.2mm～3.0mm，并且由弯曲弹性模量为100～1500MPa的软质合成树脂或肖氏A硬度为40～90的弹性体形成。
4.根据权利要求1～3中任一项所述的栓体，其特征在于，
所述主体部为合成树脂制且形成为中空圆筒形状，在所述主体部的内周面上具有所述流体口密封部，在栓体覆盖流体口时所述流体口密封部抵接于所述流体口的外周面。
5.根据权利要求1～4中任一项所述的栓体，其特征在于，
所述盖部与合成树脂制的框体一体地成形，
所述框体与所述主体部通过超声波熔接而一体化。
6.一种医疗用组件，其由栓体能够拆装地覆盖所述医疗用组件的流体口而成，所述栓体具有：主体部；与所述流体口液密地抵接的中空圆筒形状的流体口密封部；开口部；以及设置于与所述开口部相反一侧并用于封闭并保护所述流体口的盖部，所述医疗用组件的特征在于，
所述盖部具有被贯穿部，当在所述栓体安装于所述流体口的状态下将流体处理装置的圆筒管状的连接部与所述流体口能够通液地连接时，所述连接部能够在所述被贯穿部处贯穿所述盖部，
所述被贯穿部至少包括所述盖部的径向的中心部，厚度为0.2mm～3.0mm，并且由弯曲弹性模量为100～1500MPa的软质合成树脂或肖氏A硬度为40～90的弹性体形成，
另外，所述栓体具备在所述连接部插入至所述栓体的内部的状态下与所述连接部液密地抵接的连接部密封部。
7.一种医疗用组件，其由栓体能够拆装地覆盖所述医疗用组件的流体口而成，所述栓体具有：主体部；与所述流体口液密地抵接的中空圆筒形状的流体口密封部；开口部；以及设置于与所述开口部相反一侧并用于封闭并保护所述流体口的盖部，所述医疗用组件的特征在于，
所述栓体具备在流体处理装置的圆筒管状的连接部插入至所述栓体的内部的状态下与所述连接部液密地抵接的连接部密封部，并且，
所述栓体用于如下用途：当在所述栓体安装于所述流体口的状态下不将所述栓体从流体口拆下，将所述流体口与所述连接部能够拆装地连接时，所述连接部贯穿所述盖部上的被贯穿部而形成流路。
8.根据权利要求7所述的医疗用组件，其特征在于，
所述被贯穿部至少包含所述盖部的径向的中心部，厚度为0.2mm～3.0mm，并且由弯曲弹性模量为100～1500MPa的软质合成树脂或肖氏A硬度为40～90的弹性体形成。
9.根据权利要求6～8中任一项所述的医疗用组件，其特征在于，
所述医疗用组件为内毒素捕捉过滤器组件。
10.一种医疗系统，其具有医疗用组件以及流体处理装置，所述医疗用组件由栓体能够拆装地覆盖所述医疗用组件的流体口而成，所述栓体具有：主体部；与所述流体口液密地抵接的中空圆筒形状的流体口密封部；开口部；以及设置于与所述开口部相反一侧并用于封闭并保护所述流体口的盖部，所述医疗系统的特征在于，
所述医疗系统是经过如下工序而成的：
所述流体处理装置的圆筒管状的连接部贯穿被贯穿部而插入至所述栓体的内部，所述被贯穿部至少包含所述盖部的径向的中心部，
并且，所述插入后的连接部与所述栓体的内部所具备的连接部密封部液密地抵接而被开通一个流路。
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