JP2005522280A - 経皮入口器具 - Google Patents

Abstract

経皮入口器具は、カテーテル（９）に受入れるための通過通路又は輸送路（８）を備えた底壁（７）を含んでいる本体（１）と、カテーテル（９）の端部（１１）の中へ挿入される端部（１１）を含んでいる管状要素（１０）と、そして開口（８）の周り及び管状要素の周囲の周りにそれぞれシールしてカテーテルの外壁及び内壁を締め付けるために、前記通路開口の周りで前記底壁に対抗して管状要素（１０）の端部を締め付けるためのクランピング手段（５，３８，６１，６２）を含んでいる。

Description

本発明は、請求項１の前文の中で定義されたような経皮入口器具に関する。

ＷＯ−８９／０６８９７は、入口の中で外部導管の一端およびカテーテルの一端を解放可能に接続するためのシーリングカップリングまたはユニオンを含んでいる経皮器具を教えている。そのカテーテルは、体内へ伸びている。

例えば、ＰＣＴ ＳＥ−８７／００２１に記載されている入口自体は、適当にはチタニウムからできており、そして一般にカップ形状を有し、その壁は安定な組織内部成長を容易にするスロットおよび開口を好ましくは含んでいる環状フランジをその外側に支承している。

カップの上端部は、キャップまたは蓋上の対応するネジ山と協働するネジ山を持っている。弾性シーリングプラグは、カップを実質的に充満するようにカップの中へ挿入することができる。

本体はキャップネジ接続の助けにより軸方向へ圧縮することができ、それによって本体は放射方向にふくれ、そしてカップに対してその内壁のまわりをシールし、それによってプラグの中の中央チャンネルを効果的に閉じる。

外部導管はプラグのチャンネルを通して押し付けられることができ、そして、それによってプラグの下のカップ底部空間と連通して配置されることができる。

カテーテルは、カップ／入口の底壁の中の開口を通って伸びている。底壁の内側に配置されているのは、カテーテルの端部のため開口を含んでいるプレートである。このカテーテルの端部は頭を含み、それはカテーテルがプレートの開口を通過して引き抜かれるのを防止する。

キャップ又は蓋が開けられ、そしてプラグが取り外された時、プレートはグリップしてそして持ち上げることができ、カテーテルはそれと共に底部開口を経由して入口を通して引き抜かれる。

底壁は、通過開口の周りの外側上にホースが固定されるニップルを含んでいる。ホースの内径は、それらの間に隙間シールを形成するように、カテーテルの外径よりわずかに大きい。

入口と患者の身体との間の隙間シールは、挿入及び引き抜きの両方においてホースを通してカテーテルを容易に引っ張ることができるように十分に大きくなければならない。

本発明の一つの目的は、入口の底壁に対抗してカテーテルの外部周囲をシールするための簡単でかつ安全な構造を提供する入口の配置を提供することである。

他の目的は、カテーテルへシール接続され、そしてカテーテルの中へそれを通して選択された薬物を注入するための注射針によって穴を開けることができるスリーブをシールして仕切る膜を含むことができるように前記構造を設計することである。

さらなる目的は、カテーテルを快適に除去することができ、そして清浄後または新しいカテーテルと交換することができる構造を提供することである。

これらの目的は、本発明により完全または部分的に達成させる。

本発明は、独立項の中に定義されている。

本発明のさらなる具体例は、従属項から明らかになるであろう。

本発明の重要な特徴は、プラスチック材料のような弾力性材料よりなるカテーテル端部に存在し、それはその通路開口の周りで底壁に対抗してシールするように押し付けられ、同時に、カテーテル端部の中へ挿入された管状要素の周りに接続しているカテーテルの内側周囲をシールすることである。

この管状要素は、例えばネジ山による接続をもって、カテーテルホースをその周囲で管状要素と底壁を通る開口の縁の間にシールして締め付けるように、入口の底壁に対抗して締め付けることができる。

本発明の一つの好ましい具体例の中では、管状要素はカテーテルホースの中へ挿入され、そして底壁の方向へ向って先細になった円錐形を有する。

さらに、底壁の中の通路開口も円錐形状を有し、そのためスリーブの円錐部及び通路開口が互いに軸方向に協働し合う時、締め付け力がカテーテルホースの長手区域に沿って伝搬する。

本発明の一つの好ましい具体例の中では、管状要素の通過通路チャンネルはシール要素によって仕切られる。このシール要素は刺通することができる自己シール膜の形を持つことができる。

したがって、膜は薬剤がカテーテルを通して患者の中へ注入されることを許容するために、注入シリンジのカニューレで刺通することができる。

カテーテルの端へ挿入された管状要素の端部は、管状要素が引き抜かれる時にカテーテルが管状要素を伴うことを許容する、接着剤による接続または幾つかの他の適切な接続手段によりカテーテルへ接続される。

カテーテルおよび管状手段は、好都合には出荷時互いへ固定されるであろう。

本発明による構造の結果、入口の底壁の中の通路開口はシールして仕切られるであろう。

今や、本発明は例示として添付した図面に関連して詳細に述べられるであろう。

図１は、本発明による入口配置の概略的な軸断面図である。

図１は、本体１が組織層２（例えば、腹壁）に公知の方法でしっかりと固定されている入口を示す。入口本体は、一般に外側に向いたカップ形状を有する。また、入口本体は、本体１が組織２の中で特に確実に固定されることを保証する開口（図示せず）を含む、周囲で伸びた外部アンカリングフランジ３を含む。

入口本体１の底壁の中には、カテーテルホース９を受入れるための通路開口８が備えられる。開口８は、内部方向に向って円錐形に狭くなっている。開口８の内径は、カテーテルが開口８を通して快適に挿入されることを許容するようにカテーテルの外径よりわずかに大きい。

管状要素１０、すなわちスリーブは、カテーテル９の端部に受け入れられる外形が円錐形の端部１１を備える。スリーブ１０及びカテーテル９は、好ましくは一体に接続される。接続は前記端部１１の周辺部の周りに好都合にシール配置され、そして接着剤による接続、溶接による接続、または図１の中に示されるような接続結合の形態を有し、そこでは、受入れられたカテーテルの端は、スリーブの端１１の周囲を好ましくは前記スリーブの端の周囲の周りに配置される１又はそれ以上のスリーブ保持ビード２４により弾力的に締め付けられる。

ビード２４は、スリーブ１０からカテーテルが引き抜かれるのを困難にするようにし向けたこぶ又はかかりの形状を備えることができる。管状スリーブ１０の端の円錐面は、通路開口８の円錐面に一致している。円錐面はおよそ１０°でよい。

図示されたスリーブ１０はその外側端に、本体の中でスリーブの外側端部を中心に位置させるように本体１の内側円筒壁面に極めて接近して端が横たわっている環状フランジ１６を含む。スリーブ１０の端部１１は、カテーテルホース９を介して底部開口８中に中心決めされる。

本体の内壁は、その外側端で内部ネジ山６１を含んでいる。本体１の中には、内側ネジ山６１と協働する外側ネジ山６２を備えるネジ５が受け入れられる。ネジ５はその外側部上にネジまわし２８を含み、それは図示されたケースにおいてくぼみの形を有する。ネジ５は、対応している構造（ピン）を備える工具の助けを借りて本体１に関して回転させることができる。

外径が本体１の内径に一致しているワッシャー又はプレート３８は、スリーブ１０とネジ５の間に置かれる。円筒形ワッシャーは全体がまたは少なくともその中央領域が好都合にはエラストマー材料からできている。

ネジ５は、スリーブ１０の方向に向って円錐形に先細になっており、そして好ましくは弾性力のある本体１４により充填されかつシールして仕切られる中央通過通路開口１５を有する。

図示されているように、スリーブ１０の通過チャンネル１２はその外側部において内側ネジ山の形をとるカップリング手段１７を含んでいる。

適切な工具の助けを借りてネジ５を回転させると、カテーテルホース９の端部がスリーブ１０の円錐形の端部１１と、対応している底部開口８の円錐形の壁面との間にしっかりと締め付けられて動かなくなるように、スリーブ１０に対抗して軸圧が生じる結果となる。このため、ホース９の内側周囲はスリーブの端部１１に対抗してシールされるであろうし、そしてホースの外側周囲は開口８の壁面に対抗してシールされるであろう。

注入用カニューレは、スリーブ１０の通過通路１２を経由してカテーテルホース９の中へ流体を注入するために本体１４及びワッシャー３８を通して挿入させることができる。

本体およびワッシャー１４，３８は、カニューレが引き抜かれた時、好ましくは公知の方法によって自己シールされるであろう。

カテーテルホース９は交換又は洗浄することを目的として引き抜くため、ネジ５及びワッシャー３８を取り外し、そして次に外側でネジ山が切られた端部を有する工具をスリーブの内側ネジ山に接続することができ、その後、スリーブ１０を本体１からカテーテル９と一緒に引き抜くことができる。

カテーテルホース９は公知の方法によりガイドワイヤー上で取り換えることができ、その場合工具は好都合にはガイドワイヤーへ自由通過を提供するように設計される。

この技術における熟練者は、ネジ８及び本体の内側ネジ山６１以外の締め付け手段の助を借りて、スリーブ１０がホース９の端部に対抗して調整可能に締め付けられることができることを認識するであろう。

ネジ５の開口１５は、カニューレが開口１５及びワッシャー３８を通過して、そして通過通路チャンネル１２の中へ挿入される時にカニューレのための案内として機能するように、スリーブ１０の方向に向って狭くなる円錐形状を有することが示されている。

開口１５の円錐形は図の中に示されているようなものとほぼ同じであり、そして通過通路１２の自由径と一致する最小の直径を有している。

勿論、ワッシャー３８はネジ５に接続することができ、そして前記ワッシャーのエラストマー材料はネジ５の通過通路１５の中の弾性力のある本体１４と一体をなしてもよい。

図示された本体１は拡大された直径の外側エッジビード４１を備えており、そしてふたまたはカバー（図示せず）を本体１の外部を解放可能に仕切るために備えることができる。

膜１４はフランジ１６と連結又は提携させることができ、そしてスリーブ１０とフランジ１６との間で可能な接続が、好ましくは互いに対抗してフランジ及びスリーブを押し付けることによりぴったりと形成されるであろう。

例えば、フランジ１６及びスリーブの下部分は、フランジ１６及びスリーブの下部分を相互に回転可能とするぴったりした接続を確立する別々の要素でも良い。この接続は、スリーブがその周りを一般に対称的に回転するスリーブ１０の中心軸に関して回転対称とすることができる。

接続は、入口構造中に中心決めされたスリーブ下部の上端を保持するために好都合に形成される。

本発明による入口構造の概略的な軸断面図である。

Claims (10)

1. 周囲壁及びカテーテル（９）を取り入れる通過通路用開口（８）を含んでいる底壁により境界が定められたくぼみを含んでいる入口本体（１）と、管状要素（１０）とを備え、管状要素（１０）は該カテーテル（９）の端部の中へ挿入される端部（１１）を備えており、入口構造は該開口（８）の端部の周り及び該管状要素の端部（１１）の周囲の周りでそれぞれ該カテーテルの外側及び内側壁に対抗して該管状要素（１０）の端部（１１）を締め付けるためのクランピング手段（５，３８，６１，６２）を含んでいる経皮入口器具であって、
   該クランピング手段は該管状要素に関して回転することができるネジ（５）を含んでおり；該ネジ（５）は該くぼみの周囲壁上の内側ネジ山と協働する外側ネジ山（６２）を含んでおり；該管状要素（１０）は、該入口本体（１）から該環状要素（１０）を引き抜くための工具へ連結することができる連結部分（１７）を備えており；そして該管状要素は、該管状要素を該入口本体から引き抜く時前記カテーテルを一緒に引き抜くために該カテーテルへ接続されていることを特徴とする経皮入口器具。
2. 該カテーテルの端部の中へ挿入される該管状要素の端部（１１）は、該通過通路開口（８）の方向へ向って円錐形に先細になっており；そして該通過通路開口（８）は、該管状要素（１０）に隣接した円錐形部（１１）に一致する円錐形に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の入口器具。
3. 該管状要素（１０）の通過通路（１２）は、注入シリンジのカニューレにより刺通することができ、かつ該カニューレを引き抜いた後で自己シールするシーリング要素（１４，３８）により仕切られていることを特徴とする請求項１又は２に記載の入口器具。
4. 前記連結部分は該管状要素の内面上に内側ネジ山を含んでおり；そして該工具は前記内側ネジ山と協働する外側ネジ山を含んでいることを特徴とする請求項１ないし３のいずれかに記載の入口器具。
5. 該シーリング要素はネジ（５）と該管状要素との間に配置されたエラストマーワッシャー又はインサート（３８）を含んでおり、そのため前記ネジと前記管状要素との間の圧縮に応答して該ワッシャーが該ネジ及び該管状要素に対抗して、そしてまた該本体（１）の内壁に対抗してシールすることができ、それによって該ワッシャー（３８）はカニューレによって刺通することができ、かつ好ましくは該カニューレが引き抜かれる時に自己シールすることを特徴とする請求項３又は４に記載の入口器具。
6. 該ネジの通過通路開口（１５）は、該管状要素（１０）の方向に向って円錐形に先細になっていることを特徴とする請求項４又は５に記載の入口器具。
7. 前記ネジの通過通路開口（１５）は、刺通可能な自己シール材料からなる本体（１４）により仕切られていることを特徴とする請求項４ないし６のいずれかに記載の入口器具。
8. 該カテーテル（９）は、接着剤による接続、溶接による接続、摩擦力による接続、またはかかりによる接続のようなユニオン（２４）により該管状要素（１０）へ接続される端部を備えており、そのため該カテーテルホースは前記本体から前記要素が引き抜かれる時に該管状要素によって軸方向へ一緒に引き抜くことができることを特徴とする請求項１ないし７のいずれかに記載の入口器具。
9. 該ネジ（５）は該管状要素から分離されていることを特徴とする請求項１ないし８のいずれかに記載の入口器具。
10. 少なくとも該管状要素に接続されたカテーテル端部は、エラストマー材料からなることを特徴とする請求項１ないし９のいすれかに記載の入口器具。

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