CN104689244A - 一种治疗心脾血虚型病毒性心肌炎的中药丸及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗心脾血虚型病毒性心肌炎的中药丸及制备方法，其中，包括以下原料药材：蕨麻、红门兰、白首乌、福寿草、糖芥、党参、薤白、远志、茯神、甘草、郁金、枳壳、玉竹、手掌参、麦冬、五味子、三七、延胡索、白药子、栀子、柴胡、蒲公英、乌蔹莓、野荞麦、女贞子、黄芪和蜂蜜。本发明的有益效果是：本发明的中药丸主治心脾血虚型病毒性心肌炎，具有强心健脾，益气养阴的功效，能够起到清热解毒、活血化瘀、清心定悸、去除病邪及调节机体阴阳气血的作用，药症相符，切中病机，起效快，药效直达病灶，且制作工艺简便，具有无毒副作用，成本低廉，不易产生耐药性，愈后不易复发的优点。

Description

一种治疗心脾血虚型病毒性心肌炎的中药丸及制备方法

技术领域

本发明涉及药学技术领域，尤其涉及一种治疗心脾血虚型病毒性心肌炎的中药丸及制备方法。

背景技术

病毒性心肌炎是指病毒感染引起的心肌局限性或弥漫性的急性或慢性炎症病变，属于感染性心肌疾病，是最常见的感染性心肌炎。近年来随着检测技术的提高，发现多种病毒可引起心肌炎，其发病率呈逐年增高趋势，是遍及全球的常见病和多发病。本病如若治疗不及时，常发生心律失常，心力衰竭，心脏性猝死及扩张型心肌病等并发症，重症者可危及生命。

病因

多种病毒可引起心肌炎，其中以引起肠道和上呼吸道感染的病毒感染最多见。柯萨奇病毒A组、柯萨奇病毒B组、艾可（ECHO）病毒、脊髓灰质炎病毒为常见致心肌炎病毒，其中柯萨奇病毒B组病毒是最主要的病毒。其他如腺病毒、流感、副流感病毒、麻疹病毒、腮腺炎病毒、乙型脑炎病毒、肝炎病毒、带状疱疹病毒、巨细胞病毒和艾滋病病毒等。

中医认为正气不足，温热邪毒乘虚侵心为本病发病主因，瘀血、痰浊为病变过程中的病理产物，耗气伤阴，血脉阻滞为主要病理变化。病初以邪实正虚，虚实夹杂为主，后期则以正气亏虚，心之气阴不足，痰瘀阻滞为主。

临床表现

病毒性心肌炎患者临床表现取决于病变的广泛程度和部位，轻者可无症状，重者可出现心力衰竭、心源性休克和猝死。患者常在发病前1～3周有上呼吸道或肠道感染史，表现为发热、全身酸痛、咽痛、倦怠、恶心、呕吐、腹泻等症状，然后出现心悸、胸闷、胸痛或心前区隐痛、头晕、呼吸困难、水肿，甚至发生Adams-Stokes综合征；极少数患者出现心力衰竭或心源性休克。

分型

中医根据病人的具体病情和体质将病毒性心肌炎分为以下几种：

1、邪毒犯心：先有发热，全身酸痛，头痛，咽喉疼痛，咳嗽，流涕等症，数天后出现心烦心悸，胸部闷痛，小便短赤，大便秘结。脉来疾数或结代，心律不齐，舌尖偏红，苔黄厚腻。

2、心脾血虚：心悸气短，动则加甚，平时经常头晕目眩，面色无华，倦怠无力，纳呆腹胀，大便偏稀或溏薄，脉象细弱或见结代，舌淡苔薄。

3、气阴两虚：心悸怔忡，胸闷气短，低热，心烦，口干咽燥，盗汗或自汗，面色少华，失眠多梦，神疲乏力。舌质淡红或偏红，少津，脉细弱兼数或结代。

4、气滞血瘀：经常胸闷，心悸怔忡，心前区间隙性刺痛感，有时向肩背部放射，且痛处固定不移，颈部可见青筋暴露，口唇紫绀，舌质紫黯，边有瘀点，脉以细涩结代为主。

检查

1、血液生化检查 急性期可出现白细胞计数增高、血沉增快、C反应蛋白、血清肌酸磷酸激酶同工酶（CK-MB）、血清肌钙蛋白T、血清肌钙蛋白I增加。

2、病毒学检查 可从咽拭子、粪便、心肌组织中分离病毒或用PCR技术检测病毒RNA；血清中检测特异性抗病毒抗体滴定度。

3、心电图 ST-T改变，常见T波倒置或降低，也可有ST段轻度移位；各种心律失常，以室性心律失常和房室传导阻滞多见。

4、胸部X线 病情轻者可正常；病情重者可有心影增大。

5、超声心动图 病情轻者可正常；病情重者可有左心室增大、室壁运动减低、心脏收缩功能异常、心室充盈异常等。

6、放射性核素心肌显像 可显示心肌细胞坏死区的部位和范围，敏感性高，特异性低。

7、心内膜心肌活检 为有创检查，主要用于病情危重、治疗反应差、病因不明的患者。阳性结果是诊断心肌炎的可靠证据。由于病毒性心肌炎病变可为局灶性，因取材误差可出现阴性结果。

注意事项

患病毒性心肌炎后，一般应休息3个月。以后如无症状，可逐步恢复工作与正常学习，但仍应注意不要劳累，1年内不能从事体力劳动与运动。此外，要注意合理饮食，多食新鲜蔬菜、水果，保证营养平衡。要保证有足够的睡眠与休息，避免感冒，否则易复发。反复发作可转变为慢性心肌炎、心肌病、危害终身。

目前，西医认为，病毒对心肌组织的直接损害﹑细胞介导的细胞毒作用和随后继发产生的自体免疫过程是病毒性心肌炎的主要发病机制，无特效疗法，导致患者长期得不到有效治疗，经久不愈，给患者的生活以及精神带来极大的痛苦。

但中医治疗病毒性心肌炎而中医学根据其整体观念的特色，从正邪两方面探讨其病因病机，辨证论治，强调正气在本病发生及其愈后转归的重要地位，此认识亦为病毒性心肌炎的治疗开拓了思路，即心病治心而不专于心，还要调整其他脏腑功能以利于心，抓住“虚、毒、瘀”三个临床分期的病机关键，从去除病邪与调节机体阴阳气血、扶助正气入手进行治疗,取得了较好的疗效。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种治疗心脾血虚型病毒性心肌炎的中药丸，具有强心健脾，益气养阴的功效，能够起到清热解毒、活血化瘀、清心定悸、去除病邪及调节机体阴阳气血的作用，药症相符，切中病机，起效快，药效直达病灶，且制作工艺简便，具有无毒副作用，成本低廉，不易产生耐药性，愈后不易复发的优点。

为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗心脾血虚型病毒性心肌炎的中药丸，其中，包括以下原料药材：蕨麻、红门兰、白首乌、福寿草、糖芥、党参、薤白、远志、茯神、甘草、郁金、枳壳、玉竹、手掌参、麦冬、五味子、三七、延胡索、白药子、栀子、柴胡、蒲公英、乌蔹莓、野荞麦、女贞子、黄芪和蜂蜜。

其中，所述中药丸中各原料药材的重量份数比可以优选为：蕨麻10-32份、红门兰7-28份、白首乌8-34份、福寿草5-10份、糖芥11-23份、党参15-36份、薤白9-26份、远志12-30份、茯神11-28份、甘草10-23份、郁金8-19份、枳壳13-27份、玉竹6-15份、手掌参14-33份、麦冬9-24份、五味子8-20份、三七13-31份、延胡索10-23份、白药子7-27份、栀子8-19份、柴胡18-35份、蒲公英15-32份、乌蔹莓9-20份、野荞麦11-23份、女贞子8-17份、黄芪13-27份和蜂蜜12-25份。

其中，所述中药丸中各原料药材的重量份数比还可以优选为：蕨麻11-31份、红门兰8-26份、白首乌9-33份、福寿草6-9份、糖芥12-22份、党参16-35份、薤白9-24份、远志13-28份、茯神12-27份、甘草11-22份、郁金9-18份、枳壳14-25份、玉竹6-14份、手掌参15-32份、麦冬10-22份、五味子9-19份、三七15-30份、延胡索12-21份、白药子8-25份、栀子8-18份、柴胡19-33份、蒲公英16-31份、乌蔹莓9-18份、野荞麦12-22份、女贞子9-15份、黄芪14-26份和蜂蜜13-24份。

其中，所述中药丸中各原料药材的重量份数比又可以优选为：蕨麻28份、红门兰15份、白首乌30份、福寿草6份、糖芥19份、党参33份、薤白12份、远志24份、茯神20份、甘草18份、郁金9份、枳壳22份、玉竹7份、手掌参32份、麦冬13份、五味子16份、三七28份、延胡索20份、白药子23份、栀子14份、柴胡30份、蒲公英27份、乌蔹莓11份、野荞麦21份、女贞子13份、黄芪26份和蜂蜜22份。

其中，所述药物中各原料药材的重量份数比又可以优选为：蕨麻30份、红门兰11份、白首乌31份、福寿草7份、糖芥20份、党参34份、薤白15份、远志23份、茯神22份、甘草19份、郁金12份、枳壳21份、玉竹9份、手掌参31份、麦冬15份、五味子17份、三七29份、延胡索18份、白药子20份、栀子15份、柴胡31份、蒲公英29份、乌蔹莓10份、野荞麦21份、女贞子12份、黄芪24份和蜂蜜20份。

其中，所述中药丸中各原料药材的重量份数比还可以优选为：蕨麻29份、红门兰9份、白首乌30份、福寿草6份、糖芥17份、党参32份、薤白18份、远志27份、茯神25份、甘草21份、郁金13份、枳壳23份、玉竹10份、手掌参30份、麦冬14份、五味子15份、三七29份、延胡索20份、白药子18份、栀子17份、柴胡31份、蒲公英28份、乌蔹莓13份、野荞麦20份、女贞子14份、黄芪25份和蜂蜜23份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗心脾血虚型病毒性心肌炎的中药丸的制备方法，其制备方法包括以下步骤：

第一步，先将上述药物按比例混合，蜂蜜除外，置于烤箱中烘干，去除杂质后冷却；

第二步，将冷却后混合药物用打粉机打成细粉，过120-140目筛，装入消毒盆内备用；

第三步，以药粉的重量按以1：1.2-1.5的比例配好蜂蜜；

第四步，将蜂蜜置入锅中熬制，先用武火熬沸，然后改为文火慢熬，并注意观察蜂蜜的颜色，当蜂蜜泛黄沫时，停止蜜炼；

第五步，将第四步熬炼好的蜂蜜倒入第二步所得药粉内，同时用粗竹筷在药粉内搅拌，将药粉和蜂蜜在消毒盆内和成团状，混入少量甘油制成中药丸，每粒重量为5克，干燥后即得成品。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗心脾血虚型病毒性心肌炎药物的剂型：片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、糖衣片剂、胶囊剂、软胶囊剂、口服液、硬胶囊剂、口含剂、冲剂、蜜丸剂、颗粒剂、散剂、丹剂、溶液剂、糖浆剂。

所述药物，药物在使用时煎汤剂服用，每日1剂，水煎分两次服，每20天为一疗程；当本药物为口含剂、丸剂、胶囊剂或片剂使用时，一日3次，每次1粒，每20天为一疗程。

本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是：利用我国传统的中医理论，强心健脾，益气养阴为主，提供了一种治疗心脾血虚型病毒性心肌炎的中药丸，能够起到清热解毒、活血化瘀、清心定悸、去除病邪及调节机体阴阳气血的作用，药症相符，切中病机，起效快，药效直达病灶，且制作工艺简便，具有无毒副作用，成本低廉，不易产生耐药性，愈后不易复发的优点。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗心脾血虚型病毒性心肌炎的中药丸，其中，包括以下原料药材：蕨麻、红门兰、白首乌、福寿草、糖芥、党参、薤白、远志、茯神、甘草、郁金、枳壳、玉竹、手掌参、麦冬、五味子、三七、延胡索、白药子、栀子、柴胡、蒲公英、乌蔹莓、野荞麦、女贞子、黄芪和蜂蜜。

其中，蕨麻、红门兰、白首乌、福寿草、糖芥、党参、薤白、远志、茯神和甘草强心健脾、清心定悸；郁金、枳壳、玉竹、手掌参、麦冬、五味子、三七和延胡索益气养阴、活血化瘀；白药子、栀子、柴胡、蒲公英、乌蔹莓、野荞麦、女贞子、黄芪和蜂蜜清热解毒、扶正祛邪。

其中，上述原料药材的药理如下：

蕨麻：别名人参果、莲菜花、延寿果，蔷薇科委陵菜属植物鹅绒委陵菜以块根入药，夏季采挖，洗净晒干；味甘，性平。归脾、胃经；气血，健脾胃，生津止渴，利湿。用于病后贫血，营养不良，脾虚腹泻，风湿痹痛。

红门兰：别名宽叶红门兰，兰科红门以全草入药，分布内蒙古、黑龙江、甘肃、新疆、四川、西藏；味甘，性平；归心、肾经；心，补肾，生津，止渴，健脾胃。治烦躁口渴，不思饮食，阴液不足，月经不调。

白首乌：别名山东何首乌、泰山何首乌，为萝藦科牛皮消属植物戟叶牛皮消，以块根入药。4～5月或10～11月菜块根，晒干。味苦、薇苦，性平；归肝、肾、脾胃经；强筋骨，益精血，健脾消食，解毒疗疮。主腰膝酸软，阳痿遗精，头晕耳鸣，心悸失眠，食欲不振，小儿疳积，产后乳汁稀少，疮痈肿痛，毒蛇咬伤。

福寿草：别名献岁菊（《台湾府志》）、雪莲（《西域见闻录》）、长春菊（《事物绀珠》）、岁菊（《漳州府志》）、冰里花、顶冰花（《东北植物药图志》）、冰凉花、雪莲花（《药材学》）、冰郎花（《吉林中草药》），为毛茛科植物侧金盏花的带根全草。4月间挖取带根全草，切段，晒干。味苦，性平，有小毒；强心，利尿。治心悸，水肿，癫痫。

糖芥：别名冈托巴（藏名），为十字花科植物披散糖芥的种子。8～9月采收成熟果实。晒干，打下种子。味苦、辛，性寒；归肺、胃经；健脾和胃，利尿强心。主脾胃不和，食积不化及心力衰竭之浮肿。

党参：味甘，性平；归脾、肺经；补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

薤白：味辛、苦，性温；归肺、胃、大肠经；通阳散结，行气导滞。用于胸痹疼痛，痰饮咳喘，泄痢后重。

远志：味苦、辛、性温；归心、肾、肺经；安神益智，祛痰，消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。

茯神：味甘淡，性平。归心、脾经。宁心，安神，利水。治心虚惊悸，健忘，失眠，惊痫，小便不利。

甘草：味甘，性平，归心、肺、脾、胃经 。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

郁金：味辛、苦，性寒；归肝、心、肺经。行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经,胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。

枳壳：味苦、辛、酸，性温；归脾、胃经；理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂。

玉竹：味甘，性微寒；归肺、胃经；养阴润燥，生津止渴。用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴。

手掌参：味甘，性平；入肺、脾、胃经；补益气血，生津止渴。治肺虚咳喘，虚劳消瘦，神经衰弱，久泻，失血，带下，乳少，慢性肝炎。

麦冬：味甘，微苦，性微寒；归心、肺、胃经；养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘；咽白喉。

五味子：味酸、甘，性温；归肺，心、肾经；收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。

三七：味甘、微苦，性温；归肝、胃经；散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。

延胡索：味辛、苦，性温；归肝、脾经；活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。

白药子：别名白药脂、盘花地不容、山乌龟、金线吊乌龟、金线吊葫芦、金丝吊鳖，为防己科千金藤属植物头花千金藤，以块根入药。全年可采，秋末冬初采收为好，除去须根，洗净，切片晒干备用。味苦，性寒；入脾、肺、肾三经；清热解毒，凉血止血，散瘀消肿。用于急性肝炎，细菌性痢疾，急性阑尾炎，胃痛，内出血，跌打损伤，毒蛇咬伤；外用治流行性腮腺炎，淋巴结炎，神经性皮炎。

栀子：味苦，性寒；入心、肝、肺、胃经；清热，泻火，凉血。治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。

柴胡：味苦，性微寒；归肝、胆经；和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。

蒲公英：味苦、甘，性寒；归肝、胃经；清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。

乌蔹莓：别名母猪藤、红母猪藤、五爪龙、五叶藤、五龙草，为葡萄科植物乌蔹莓的全草。夏、秋采集，切段，晒干或鲜用。味苦、酸，性寒；归心、肝、胃三经；解毒消肿，活血散瘀，利尿，止血。用于咽喉肿痛、目翳，咯血，血尿，痢疾；外用治痈肿，丹毒，腮腺炎，跌打损伤，毒蛇咬伤。

野荞麦：味辛、苦，性凉；清热解毒，活血散淤，健脾利湿。用于咽喉肿痛，肺脓疡，脓胸，肺炎，胃痛，肝炎，痢疾，消化不良，盗汗，痛经，闭经，白带；外用治淋巴结结核，痈疖肿毒，跌打损伤。

女贞子：味甘、苦，性凉；归肝、肾经；滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。

黄芪：味甘，性温；归肺、脾经；补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

蜂蜜：性味甘，平。归肺、脾、大肠经。补中，润燥，止痛，解毒，用于脘腹虚痛，肺燥干咳，肠燥便秘；外治疮疡不敛，水火烫伤。

其中，中药丸中各原料药材的重量份数比可以优选为：蕨麻10-32份、红门兰7-28份、白首乌8-34份、福寿草5-10份、糖芥11-23份、党参15-36份、薤白9-26份、远志12-30份、茯神11-28份、甘草10-23份、郁金8-19份、枳壳13-27份、玉竹6-15份、手掌参14-33份、麦冬9-24份、五味子8-20份、三七13-31份、延胡索10-23份、白药子7-27份、栀子8-19份、柴胡18-35份、蒲公英15-32份、乌蔹莓9-20份、野荞麦11-23份、女贞子8-17份、黄芪13-27份和蜂蜜12-25份。

其中，中药丸中各原料药材的重量份数比还可以优选为：蕨麻11-31份、红门兰8-26份、白首乌9-33份、福寿草6-9份、糖芥12-22份、党参16-35份、薤白9-24份、远志13-28份、茯神12-27份、甘草11-22份、郁金9-18份、枳壳14-25份、玉竹6-14份、手掌参15-32份、麦冬10-22份、五味子9-19份、三七15-30份、延胡索12-21份、白药子8-25份、栀子8-18份、柴胡19-33份、蒲公英16-31份、乌蔹莓9-18份、野荞麦12-22份、女贞子9-15份、黄芪14-26份和蜂蜜13-24份。

其中，中药丸中各原料药材的重量份数比又可以优选为：蕨麻28份、红门兰15份、白首乌30份、福寿草6份、糖芥19份、党参33份、薤白12份、远志24份、茯神20份、甘草18份、郁金9份、枳壳22份、玉竹7份、手掌参32份、麦冬13份、五味子16份、三七28份、延胡索20份、白药子23份、栀子14份、柴胡30份、蒲公英27份、乌蔹莓11份、野荞麦21份、女贞子13份、黄芪26份和蜂蜜22份。

其中，中药丸中各原料药材的重量份数比又可以优选为：蕨麻30份、红门兰11份、白首乌31份、福寿草7份、糖芥20份、党参34份、薤白15份、远志23份、茯神22份、甘草19份、郁金12份、枳壳21份、玉竹9份、手掌参31份、麦冬15份、五味子17份、三七29份、延胡索18份、白药子20份、栀子15份、柴胡31份、蒲公英29份、乌蔹莓10份、野荞麦21份、女贞子12份、黄芪24份和蜂蜜20份。

其中，中药丸中各原料药材的重量份数比还可以优选为：蕨麻29份、红门兰9份、白首乌30份、福寿草6份、糖芥17份、党参32份、薤白18份、远志27份、茯神25份、甘草21份、郁金13份、枳壳23份、玉竹10份、手掌参30份、麦冬14份、五味子15份、三七29份、延胡索20份、白药子18份、栀子17份、柴胡31份、蒲公英28份、乌蔹莓13份、野荞麦20份、女贞子14份、黄芪25份和蜂蜜23份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗心脾血虚型病毒性心肌炎的中药丸的制备方法，其制备方法包括以下步骤：

第一步，先将上述药物按比例混合，蜂蜜除外，置于烤箱中烘干，去除杂质后冷却；

第二步，将冷却后混合药物用打粉机打成细粉，过120-140目筛，装入消毒盆内备用；

第三步，以药粉的重量按以1：1.2-1.5的比例配好蜂蜜；

第四步，将蜂蜜置入锅中熬制，先用武火熬沸，然后改为文火慢熬，并注意观察蜂蜜的颜色，当蜂蜜泛黄沫时，停止蜜炼；

第五步，将第四步熬炼好的蜂蜜倒入第二步所得药粉内，同时用粗竹筷在药粉内搅拌，将药粉和蜂蜜在消毒盆内和成团状，混入少量甘油制成中药丸，每粒重量为5克，干燥后即得成品。

所述药物组合物，药物在使用时煎汤剂服用，每日1剂，水煎分两次服，每20天为一疗程；当本药物为口含剂、丸剂、胶囊剂或片剂使用时，一日3次，每20天为一疗程。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1  本发明实施例提供了一种治疗心脾血虚型病毒性心肌炎的中药丸，由以下重量的原料药材制得：蕨麻28g、红门兰15g、白首乌30g、福寿草6g、糖芥19g、党参33g、薤白12g、远志24g、茯神20g、甘草18g、郁金9g、枳壳22g、玉竹7g、手掌参32g、麦冬13g、五味子16g、三七28g、延胡索20g、白药子23g、栀子14g、柴胡30g、蒲公英27g、乌蔹莓11g、野荞麦21g、女贞子13g、黄芪g和蜂蜜22g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，先将上述药物按比例混合，蜂蜜除外，置于烤箱中烘干，去除杂质后冷却；

第二步，将冷却后混合药物用打粉机打成细粉，过120目筛，装入消毒盆内备用；

第三步，以药粉的重量按以1：1.2-1.5的比例配好蜂蜜；

第四步，将蜂蜜置入锅中熬制，先用武火熬沸，然后改为文火慢熬，并注意观察蜂蜜的颜色，当蜂蜜泛黄沫时，停止蜜炼；

第五步，将第四步熬炼好的蜂蜜倒入第二步所得药粉内，同时用粗竹筷在药粉内搅拌，将药粉和蜂蜜在消毒盆内和成团状，混入少量甘油制成中药丸，每粒重量为5克，干燥后即得成品。

实施例2  本发明实施例提供了一种治疗心脾血虚型病毒性心肌炎的中药丸，由以下重量的原料药材制得：蕨麻30g、红门兰11g、白首乌31g、福寿草7g、糖芥20g、党参34g、薤白15g、远志23g、茯神22g、甘草19g、郁金12g、枳壳21g、玉竹9g、手掌参31g、麦冬15g、五味子17g、三七29g、延胡索18g、白药子20g、栀子15g、柴胡31g、蒲公英29g、乌蔹莓10g、野荞麦21g、女贞子12g、黄芪24g和蜂蜜20g。

    其制备方法包括以下步骤：

第一步，先将上述药物按比例混合，蜂蜜除外，置于烤箱中烘干，去除杂质后冷却；

第二步，将冷却后混合药物用打粉机打成细粉，过140目筛，装入消毒盆内备用；

第三步，以药粉的重量按以1：1.2-1.5的比例配好蜂蜜；

第四步，将蜂蜜置入锅中熬制，先用武火熬沸，然后改为文火慢熬，并注意观察蜂蜜的颜色，当蜂蜜泛黄沫时，停止蜜炼；

第五步，将第四步熬炼好的蜂蜜倒入第二步所得药粉内，同时用粗竹筷在药粉内搅拌，将药粉和蜂蜜在消毒盆内和成团状，混入少量甘油制成中药丸，每粒重量为5克，干燥后即得成品。

实施例3  本发明实施例提供了一种治疗心脾血虚型病毒性心肌炎的中药丸，由以下重量的原料药材制得：蕨麻29g、红门兰9g、白首乌30g、福寿草6g、糖芥17g、党参32g、薤白18g、远志27g、茯神25g、甘草21g、郁金13g、枳壳23g、玉竹10g、手掌参30g、麦冬14g、五味子15g、三七29g、延胡索20g、白药子18g、栀子17g、柴胡31g、蒲公英28g、乌蔹莓13g、野荞麦20g、女贞子14g、黄芪25g和蜂蜜23g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，先将上述药物按比例混合，蜂蜜除外，置于烤箱中烘干，去除杂质后冷却；

第二步，将冷却后混合药物用打粉机打成细粉，过130目筛，装入消毒盆内备用；

第三步，以药粉的重量按以1：1.2-1.5的比例配好蜂蜜；

第四步，将蜂蜜置入锅中熬制，先用武火熬沸，然后改为文火慢熬，并注意观察蜂蜜的颜色，当蜂蜜泛黄沫时，停止蜜炼；

第五步，将第四步熬炼好的蜂蜜倒入第二步所得药粉内，同时用粗竹筷在药粉内搅拌，将药粉和蜂蜜在消毒盆内和成团状，混入少量甘油制成中药丸，每粒重量为5克，干燥后即得成品。

急性毒性试验：

应用NIH小鼠40只，SPF级，雌雄各半，体重18～22g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例1制备的中药丸溶解在水中，（浓度为6.58g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg（即单次给药剂量为32.9生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的中药丸LD50>32.9生药/kg，每日最大给药量为65.8生药/kg/日。本发明的药物临床用药量为4.4g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.073g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以20g计）口服灌胃本发明的药物的耐受量为临床用量的901倍。因此本发明实施例1的中药丸急性毒性低，临床用药安全。

长期毒性实验：

本发明实施例2的中药丸对小鼠按10.78、20.35和33.48g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药丸对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明实施例2的中药丸对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

本发明实施例3的中药丸对小鼠按10.78、20.35和33.48g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药丸对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明实施例3的中药丸剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

选取200例心脾血虚型病毒性心肌炎患者作为研究对象, 其中，男112例, 女88例; 年龄15-68岁不等。随机分为两组，中药丸治疗组服用本发明实施例3所得中药丸，西药对照组服用转移因子胶囊和果糖二磷酸钠口服溶液。两组患者的一般情况如性别、年龄、病程等无统计学差异，具有可比性。

　  中药丸治疗组：100人，男59人，女41人；

西药对照组：100人，男53人，女47人。

诊断标准：

根据《中国病毒性心肌炎的诊断标准》对病毒性心肌炎的临床诊断依据有：      1、心功能不全、心源性休克或心脑综合征；

2、心脏扩大(X线、超声心动图检查具有表现之一) ；

3、心电图改变:以R 波为主的2 个或2 个以上主要导联( Ⅰ、Ⅱ、aVF、V5) 的ST2T改变持续4 天以上伴动态变化,窦房传导阻滞、房室传导阻滞,完全性右或左束支阻滞,成联律、多形、多源、成对或并行性早搏,非房室结及房室折返引起的异位性心动过速,低电压(新生儿除外) 及异常Q 波；

4、CK-MB 升高或心肌肌钙蛋白(cTnI 或cTnT) 阳性。

中医对心脾血虚型病毒性心肌炎的诊断标准：心悸气短，动则加甚，平时经常头晕目眩，面色无华，倦怠无力，纳呆腹胀，大便偏稀或溏薄，脉象细弱或见结代，舌淡苔薄。

治疗方法：

中药丸治疗组：服用本发明实施例3制备的中药丸，每次1粒，每日3次，20天为一个疗程；

西药对照组：服用转移因子胶囊，每次2粒，每日3次；果糖二磷酸钠口服溶液，每次20ml，每日3次，20天为一个疗程。

疗效判定标准：

治愈：患者心悸气短、头晕目眩等病症全部消失，各项诊断检查指标正常。

有效：患者所有症状均有明显减轻，各项指标趋于正常。

无效：患者症状没有好转或更加严重。

治疗结果：

1、采用本发明实施例3所得中药丸治疗心脾血虚型病毒性心肌炎，治疗40天后，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进。

中药丸治疗组，共100人，其中82人治愈，17人有效，1人无效，总有效率达99%；

西药对照组，共100人，其中58人治愈，23人有效，19人无效，总有效率达81%。

由此可见，本发明实施例3所得中药丸治疗心脾血虚型病毒性心肌炎相对西药，有效率高。

2、采用本发明实施例3所得中药丸治疗心脾血虚型病毒性心肌炎，治疗40天后，治愈和有效的人数，相对于西药在治疗疗程上显著缩短。

中药丸治疗组，治愈和有效人数99人，其中第1-20天，22人，占22.2%；第21-30天，38人，占38.4%；第31-40天，39人，占39.4%。

西药对照组，治愈和有效人数81人，其中第1-20天， 6人，占7.4%；第21-30天，13人，占16%；第31-40天，62人，占76.6%。

由此可见，本发明实施例3所得中药丸治疗心脾血虚型病毒性心肌炎相对西药，疗效快。

根据以上疗效表述的临床统计可知，本发明实施例3所得中药丸具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势。

典型病例：陈某，男性，28岁，有呼吸道感染史，随后出现心悸胸闷，气短疲乏，心烦少寐，舌淡红，脉结代，心电图示：频发室早（时呈二联律），超声心动示：室间隔斑片状强回声。检查诊断为病毒性心肌炎，中医辨证为心脾血虚型。服用本发明实施例1所得中药丸，每日3次，每次1粒，服用16天患者症状明显好转，服用至第22天患者症状全部消失，各项检查指标正常，治愈，随访半年健康未复发。

典型病例：路某，女性，32岁，心前隐痛，心悸气短，倦怠乏力，痰多白粘，舌淡胖边有齿痕，苔白，脉、濡缓、时有歇止。检查诊断为心脾血虚型病毒性心肌炎。服用本发明实施例2所得中药丸，每日3次，每次1粒，服用21天后诸症全部消失，各项检查指标正常，患者对疗效非常满意，至今康复后未复发。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种治疗心脾血虚型病毒性心肌炎的中药丸，其特征在于，包括以下原料药材：蕨麻、红门兰、白首乌、福寿草、糖芥、党参、薤白、远志、茯神、甘草、郁金、枳壳、玉竹、手掌参、麦冬、五味子、三七、延胡索、白药子、栀子、柴胡、蒲公英、乌蔹莓、野荞麦、女贞子、黄芪和蜂蜜。

2.如权利要求1所述的治疗心脾血虚型病毒性心肌炎的中药丸，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：蕨麻10-32份、红门兰7-28份、白首乌8-34份、福寿草5-10份、糖芥11-23份、党参15-36份、薤白9-26份、远志12-30份、茯神11-28份、甘草10-23份、郁金8-19份、枳壳13-27份、玉竹6-15份、手掌参14-33份、麦冬9-24份、五味子8-20份、三七13-31份、延胡索10-23份、白药子7-27份、栀子8-19份、柴胡18-35份、蒲公英15-32份、乌蔹莓9-20份、野荞麦11-23份、女贞子8-17份、黄芪13-27份和蜂蜜12-25份。

3.如权利要求1或2所述的治疗心脾血虚型病毒性心肌炎的中药丸，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：蕨麻11-31份、红门兰8-26份、白首乌9-33份、福寿草6-9份、糖芥12-22份、党参16-35份、薤白9-24份、远志13-28份、茯神12-27份、甘草11-22份、郁金9-18份、枳壳14-25份、玉竹6-14份、手掌参15-32份、麦冬10-22份、五味子9-19份、三七15-30份、延胡索12-21份、白药子8-25份、栀子8-18份、柴胡19-33份、蒲公英16-31份、乌蔹莓9-18份、野荞麦12-22份、女贞子9-15份、黄芪14-26份和蜂蜜13-24份。

4.如权利要求1至3任一所述的治疗心脾血虚型病毒性心肌炎的中药丸，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：蕨麻28份、红门兰15份、白首乌30份、福寿草6份、糖芥19份、党参33份、薤白12份、远志24份、茯神20份、甘草18份、郁金9份、枳壳22份、玉竹7份、手掌参32份、麦冬13份、五味子16份、三七28份、延胡索20份、白药子23份、栀子14份、柴胡30份、蒲公英27份、乌蔹莓11份、野荞麦21份、女贞子13份、黄芪26份和蜂蜜22份。

5.如权利要求1至3任一所述的治疗心脾血虚型病毒性心肌炎的中药丸，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：蕨麻30份、红门兰11份、白首乌31份、福寿草7份、糖芥20份、党参34份、薤白15份、远志23份、茯神22份、甘草19份、郁金12份、枳壳21份、玉竹9份、手掌参31份、麦冬15份、五味子17份、三七29份、延胡索18份、白药子20份、栀子15份、柴胡31份、蒲公英29份、乌蔹莓10份、野荞麦21份、女贞子12份、黄芪24份和蜂蜜20份。

6.如权利要求1至3任一所述的治疗心脾血虚型病毒性心肌炎的中药丸，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：蕨麻29份、红门兰9份、白首乌30份、福寿草6份、糖芥17份、党参32份、薤白18份、远志27份、茯神25份、甘草21份、郁金13份、枳壳23份、玉竹10份、手掌参30份、麦冬14份、五味子15份、三七29份、延胡索20份、白药子18份、栀子17份、柴胡31份、蒲公英28份、乌蔹莓13份、野荞麦20份、女贞子14份、黄芪25份和蜂蜜23份。

7.如权利要求1至6任一所述的治疗心脾血虚型病毒性心肌炎的中药丸，其特征在于，该中药丸制备方法包括以下步骤：

第一步，先将上述药物按比例混合，蜂蜜除外，置于烤箱中烘干，去除杂质后冷却；

第二步，将冷却后混合药物用打粉机打成细粉，过120-140目筛，装入消毒盆内备用；

第三步，以药粉的重量按以1：1.2-1.5的比例配好蜂蜜；

第四步，将蜂蜜置入锅中熬制，先用武火熬沸，然后改为文火慢熬，并注意观察蜂蜜的颜色，当蜂蜜泛黄沫时，停止蜜炼；

第五步，将第四步熬炼好的蜂蜜倒入第二步所得药粉内，同时用粗竹筷在药粉内搅拌，将药粉和蜂蜜在消毒盆内和成团状，混入少量甘油制成中药丸，每粒重量为5克，干燥后即得成品。