CN102008627A - 治疗糖尿病性视网膜病变的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗糖尿病性视网膜病变的中药制剂，其特征在于由如下重量份数的中药原料制成：生黄芪20～30份，生地黄12～20份，枸杞子20～30份，山药25～35份，葛根20～30份，丹参15～30份，三七粉3～8份，茺蔚子12～20份，泽泻6～15份，枳壳8～12份，昆布15～25份和海藻15～25份。诸药合用，共凑益气养阴、生津止渴、活血化瘀、利水化痰之功，使气阴补、痰瘀去、血脉通、双目得养、诸症得愈。治疗糖尿病性视网膜病变具有疗效确切、见效快、无不良反应、耐受性好、药源易得、成本低廉且服用方便等特点。

Description

治疗糖尿病性视网膜病变的中药制剂

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗糖尿病性视网膜病变的中药制剂。

背景技术

糖尿病(DM)是影响全身各个脏器和组织血管的糖代谢紊乱疾病，其中糖尿病性视网膜病变(DR)为糖尿病的严重并发症之一。随着生活水平的逐步提高，DM患者的寿命延长，DR的发病率却逐年增加，已成为主要的致盲性眼病。主要临床表现为视力逐渐下降，眼底视网膜以血管瘤、出血、渗出、棉絮状斑、新生血管、增生性改变等眼底变化为主。迄今为止，DR的发病机制尚未完全明了，治疗上未取得突破性进展，特别对视网膜微血管病变不断恶化的遏止无能为力。

西医对于单纯型DR一般采用全身治疗，用药物和饮食严格控制血糖。对于增殖型DR则考虑局部疗法如激光光凝疗法、玻璃体切除术等，激光光凝疗法和玻切手术受条件的限制和有一定的适应症及并发症，患者不易接受，故这些治疗方法总体疗效不够理想。而中医对DR早有认识，并且在此治疗方面积累了丰富的经验。祖国医学指出，精血亏损、目睛失养是导致本病的主要原因。本病的主要病机为气阴两虚、痰浊瘀血、目络阻滞、目睛失养。治疗以滋养肝肾、益气养阴、活血通络为主。常分三种证型，气阴两虚型、肝肾亏虚型和阴阳两虚型。

鉴于中医在防治糖尿病并发症方面的优势，运用现代医学知识及其研究方法的手段，结合中医理论，寻找治疗DR的有效方法，已成为中医药研究的一项新任务。近年来有大量的临床报道显示，中医治疗DR的研究取得了一定进展，初步展示了中医学在防治DR方面的优势。

如张懿先运用中医辨证方法分5型治疗糖尿病视网膜病变48例：1、阴虚胃热型，以滋阴养胃、清热润燥，方用玉女煎加减；2、肝肾阴虚型，以滋补肝肾，方用杞菊地黄汤加减；3、肺肾阴虚型，以滋阴清热、益气生津，方用增液汤和芍药甘草汤加减；4、阴虚火旺型，以滋阴降火，方用知柏地黄汤加减；5、阴损及阳型，以补肾温阳，方用金匮肾气丸加减，总有效率达86.08％。

弓荣全等用冠心宁注射液联合多贝斯治疗DR76例，治疗结果显效38例，有效26例，无效12例，总有效率84.2％。

李兵等用滋阴疏肝法以柴胡、当归、枸杞、苍术、佛手、菟丝子、知母、生熟地、黄芪、天花粉、赤芍、生甘草等为基本方法治疗，总有效率87％。

刘玲等用糖目清(生地、生黄芪、淫羊藿、当归、麦冬、枸杞子、绞股蓝、地骨皮、泽泻、葛根等)治疗30例，有效率为91.3％、对照组口服杞菊地黄丸治疗有效率为82.0％。

我们经过十几年的临床观察，系统观察治疗96例、156只眼。这些病例均以气阴两虚、痰瘀互结为DR的发病之本，因虚而致瘀，气阴两虚、脾虚气弱，痰浊内生、痰瘀并走于脉络而引起的眼部一系列病变。故确立了益气养阴、生津止渴、活血化瘀、利水化痰的治疗原则，并研制成中药制剂糖网增视胶囊治疗糖尿病视网膜病变。将养阴、健脾、益气、活血、利水、化痰、软坚散结的治法巧妙的结合，治疗DR疗效确切，并且发挥整体调节优势。在有效降糖的同时，通过益气养阴、活血化痰等治疗，能降低血液粘稠度和血脂，改善微循环，有效延缓DR的发生和发展。适用于DR各型各期治疗，尤其对DR单纯型疗效显著，对激光和玻切术后的患者也能巩固疗效并能延缓病情发展。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种具有益气养阴、生津止渴、活血化瘀、利水化痰之功效的治疗糖尿病性视网膜病变的中药制剂，治疗糖尿病性视网膜病变疗效确切、见效快、无不良反应、耐受性好、成本低廉且服用方便。

本发明治疗糖尿病性视网膜病变的中药制剂，其特征在于由如下重量份数的中药原料制成：生黄芪20～30份，生地黄12～20份，枸杞子20～30份，山药25～35份，葛根20～30份，丹参15～30份，三七粉3～8份，茺蔚子12～20份，泽泻6～15份，枳壳8～12份，昆布15～25份和海藻15～25份。

优选组成：生黄芪25份，生地黄15份，枸杞子25份，山药30份，葛根25份，丹参20份，三七粉5份，茺蔚子15份，泽泻9份，枳壳10份，昆布20份和海藻20份。

本发明又称“糖网增视胶囊”，可以制成中药学上可接受的各种内服制剂，优选胶囊制剂。

制备方法：将中药原料按常规方法炮制后置于干燥箱中加热，恒温条件下干燥4小时，混合均匀，置于粉碎机中粉碎，过80目筛，最后用硬胶囊分装器分装入瓶。每粒胶囊含生药0.35克，每瓶60粒。经辐射灭菌、检验后入库。

用法及用量：每次6～8粒，日服三次，一个月为一疗程。

本发明药理分析如下：

生黄芪：性微温，味甘。能补脾益气，补肺固表，托疮生肌，利尿消肿。用于脾胃气虚；中气下陷，脏器下垂(脱肛、子宫脱垂、胃下垂等)；肺气虚弱，咳喘短气；气虚自汗，易于感冒；气虚水肿，小便不利；气血不足，贫血萎黄，或肢体麻木，或疮疡、创口不易愈合；消渴(糖尿病)。黄芪对体外培养的视网膜神经细胞有较好保护作用，能明显的降低血小板粘附率及血液粘稠度，减少血栓形成并能使损伤的红细胞变形能力得到显著改善。

生地黄：清热生津，养阴，凉血，止血。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，咽喉肿痛，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。生地黄能抑制动物实验性高血糖，地黄的提取物有增进血凝作用，能缩短凝血时间。

枸杞子：味甘，性平。补肾益精，养肝明目，补血安神，生津止渴，润肺止咳。治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目玄，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。枸杞子可增强机体的免疫功能，具有保护糖尿病大鼠视网膜组织氧化损伤的作用，可使大鼠血糖呈明显而持久的下降，显著提高生物体内SOD活性及免疫机能，对抗氧化损伤。

山药：山药又叫薯芋、薯药、延章、玉延等。我国食用山药已有3000多年的历史，自古以来，它就被誉为补虚佳品，备受称赞。据现代药学分析，山药含有丰富的淀粉、蛋白质、无机盐和多种维生素(如维生素B1、维生素B2、烟酸、抗坏血酸、胡萝卜素)等营养物质，还含有多量纤维素以及胆碱、粘液质等成分。

葛根：性凉，味甘、辛。解表退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、高血压颈项强痛、口渴、消渴、麻疹不透、热痢、泄泻。葛根有效成分异黄酮对糖尿病视网膜中央动脉与中央静脉血流均有明显改善。葛根素是异黄酮的化合物，具有抑制血小板聚集，降低血液粘度，改善微循环的作用。

丹参：性微寒，味苦。归心、肝经。活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。主治月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠，肝脾肿大，心绞痛。丹参具有扩张外周血管、降低外周阻力、改善微循环、抗凝、抑制血小板聚集、促进纤溶、抑制血栓形成，并能降血脂、提高机体耐缺氧能力、促进组织的修复也可加速对氧自由基的清除，改善眼底视网膜的营养之功效。

三七粉：富含三七皂苷、三七多糖、三七素、黄酮等有效成分，具有止血、活血化瘀、消肿定痛、滋补强壮、抗疲劳、耐缺氧、抗衰老、降血脂、降血糖、提高机体免疫功能等作用。

茺蔚子：性微寒，味辛、苦。归心包、肝经。活血调经、清肝明目，用于目赤肿痛或目生翳膜。生茺蔚子长于清肝明目。

泽泻：性寒，味甘、淡。归肾、膀胱经。利水渗湿，泄热通淋。主小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精。

枳壳：性微寒，味苦、酸。归肺、脾、肝、胃、大肠经。主治胸隔痞满，胁肋胀痛，食积不化，脘腹胀满，下痢后重，脱肛，子宫脱垂。

昆布：性寒，味咸。软坚散结，消痰，利水。用于瘿瘤、瘰疬、睾丸肿痛、痰饮水肿。

海藻：性寒，味苦、咸。归肺、脾、肾、肝胃经。具有清热、软坚散结的功效，软坚、消痰、利水、退肿。主瘰疬、瘿瘤、积聚、水肿、脚气、睾丸肿痛。

本发明：以黄芪、枸杞健脾补肾、滋养肾阴为君药，二者为伍，以奏益气养阴之功。生地黄、山药等为臣药，以加强健脾补肾、益气养阴功效。枳壳、丹参、三七粉、茺蔚子行气活血化瘀，兼通血脉；泽泻、昆布、海藻，利水化痰、软坚散结共为佐药。葛根生津止渴，载药上行直达眼病所在为使药。诸药合用，共奏益气养阴、生津止渴、活血化瘀、利水化痰之功，使气阴补、痰瘀去、血脉通、双目得养、诸症得愈。

疗效判断：

显效：视力提高四行以上，眼底视网膜出血、渗出，微血管瘤及视网膜水肿等有三项以上减轻；玻璃体积血完全吸收或由重度浑浊变为轻度浑浊；眼底荧光血管造影渗漏减少，毛细血管无灌注区面积减小，新生血管渗漏面积减小。

有效：0.1以下的视力，以光感、手动、30cm指数、0.02、0.04、0.06、0.08每项为一级，视力提高2～3级，0.1以上的视力，视力提高2～3行；眼底出血、渗出，微血管瘤及视网膜水肿等有一项以上减轻或玻璃体积血有所吸收。

无效：视力和眼底无变化。

治疗结果：通过对96例156只眼糖尿病性视网膜病变(DR)患者，服用糖网增视胶囊临床观察，每服6～8粒，日服三次，一个月为一疗程。共观察6个疗程，停药后随访半年、1年、5年。治疗糖尿病性视网膜病变(DR)显效55只眼，占35.256％，有效94只眼，占60.256％，无效7只眼，占4.487％，总有效率为95.512％。研究结果提示，糖网增视胶囊对糖尿病性视网膜病变(DR)有较好的治疗作用，研究中未发现糖网增视胶囊引起的不良反应。

以下列举几个典型病例：

病例1：患者崔某某，女，61岁。因糖尿病史8年余，视力下降半年，于1994年3月来我院诊为“糖尿病视网膜病变”右眼II期，左眼III期。用血栓通、维生素B族、维生素C等治疗半年无效，给予本发明糖网增视胶囊治疗3个疗程，症状完全缓解，经检查一切正常，随诊1年无复发。

病例2：患者李某某，女，48岁，因查出糖尿病史三年余，右眼视物不清1年余，左眼失明半年。在省立医院诊断为“糖尿病性视网膜病变”，右眼为单纯型III期，左眼为增殖型V期，西药治疗半年无效。于2005年8月来我院就诊，给予本发明糖网增视胶囊治疗6个疗程。右眼视力提高4行以上，眼底视网膜出血、渗出、水肿均明显减轻，左眼玻璃体积血大部分吸收，眼底荧光血管造影毛细血管无灌注区面积减小，新生血管渗漏面积减小。血糖正常，随诊2年，眼症状未再加重。

病例3：患者翟某某，女，47岁。因糖尿病双眼视物不清2周余，来院就诊诊断为“糖尿病视网膜病变”右眼单纯型II期，左眼增殖型IV期，应用维脑路通、维生素E治疗8月余无效。于1999年2月来我院就诊，给予本发明“糖网增视胶囊”治疗5个疗程，血糖值正常，右眼视力提高了5行，左眼提高3行，右眼底出血、渗出消失，左眼底出血、渗出大部分吸收，新生血管消失，黄斑水肿消失。随诊3年，未再复发。

本发明的有益效果如下：

本发明具有益气养阴、生津止渴、活血化瘀、利水化痰之功，使气阴补、痰瘀去、血脉通、双目得养、诸症得愈。治疗糖尿病性视网膜病变疗效确切、见效快、无不良反应、耐受性好、药源易得、成本低廉且服用方便，各项实验室安全性指标检测也未发现与药物有关的异常改变。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步描述。

实施例1

一种治疗糖尿病性视网膜病变的中药制剂：生黄芪25份，生地黄15份，枸杞子25份，山药30份，葛根25份，丹参20份，三七粉5份，茺蔚子15份，泽泻9份，枳壳10份，昆布20份和海藻20份。

制备方法：将中药原料按常规方法炮制后置于干燥箱中加热，恒温条件下干燥4小时，混合均匀，置于粉碎机中粉碎，过80目筛，最后用硬胶囊分装器分装入瓶。每粒胶囊含生药0.35克，每瓶60粒。经辐射灭菌、检验后入库。

实施例2

一种治疗糖尿病性视网膜病变的中药制剂：生黄芪20份，生地黄20份，枸杞子20份，山药35份，葛根30份，丹参30份，三七粉3份，茺蔚子20份，泽泻15份，枳壳12份，昆布15份和海藻15份。

制备方法同实施例1。

实施例3

一种治疗糖尿病性视网膜病变的中药制剂：生黄芪30份，生地黄18份，枸杞子30份，山药25份，葛根20份，丹参15份，三七粉8份，茺蔚子12份，泽泻6份，枳壳8份，昆布25份，海藻25份。

制备方法同实施例1。

实施例4

一种治疗糖尿病性视网膜病变的中药制剂：生黄芪20份，生地黄12份，枸杞子25份，山药35份，葛根20份，丹参25份，三七粉7份，茺蔚子20份，泽泻12份，枳壳10份，昆布20份，海藻20份。

制备方法同实施例1。

Claims (3)

1.一种治疗糖尿病性视网膜病变的中药制剂，其特征在于由如下重量份数的中药原料制成：生黄芪20～30份，生地黄12～20份，枸杞子20～30份，山药25～35份，葛根20～30份，丹参15～30份，三七粉3～8份，茺蔚子12～20份，泽泻6～15份，枳壳8～12份，昆布15～25份和海藻15～25份。

2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病性视网膜病变的中药制剂，其特征在于由如下重量份数的中药原料制成：生黄芪25份，生地黄15份，枸杞子25份，山药30份，葛根25份，丹参20份，三七粉5份，茺蔚子15份，泽泻9份，枳壳10份，昆布20份和海藻20份。

3.根据权利要求1所述的治疗糖尿病性视网膜病变的中药制剂，其特征在于制剂为胶囊制剂。