CN105267399A

CN105267399A - 一种用于治疗风湿关节炎寒热错杂证的药物

Info

Publication number: CN105267399A
Application number: CN201510746130.4A
Authority: CN
Inventors: 吴斌
Original assignee: Ningbo Youmeike New Material Co Ltd
Current assignee: Ningbo Youmeike New Material Co Ltd
Priority date: 2015-11-06
Filing date: 2015-11-06
Publication date: 2016-01-27

Abstract

本发明涉及一种用于治疗风湿关节炎寒热错杂证的药物，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：羌活10份、红花6份、黄花香15份、毛草龙15份、路路通8份、红木香9份、扶芳藤8份、紫葛18份。本发明运用：羌活散表寒，祛风湿，利关节，止痛；红花活血通经，散瘀止痛；黄花香、毛草龙清热利湿；路路通活络通经；红木香理气通络；扶芳藤散瘀止血，舒筋活络；紫葛清热补虚，散瘀通络；诸药合用，共奏温经散寒、清热除湿、活血通络之功效，有效治疗风湿关节炎寒热错杂证。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗风湿关节炎寒热错杂证。

Description

一种用于治疗风湿关节炎寒热错杂证的药物

技术领域

本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗风湿关节炎寒热错杂证的药物。

背景技术

类风湿关节炎(RA)是一种以慢性、对称性、多关节非化脓性炎症为主要临床表现的全身性自身免疫病。晚期关节可出现不同程度的僵直和畸形。RA中医归属为“痹证”“旭痹”范畴。风、寒、湿、热、痰、瘀、虚为本病基本病因，而其辨证的关键在于分清病性寒热之所属。临证类风湿关节炎往往有寒痹兼热象或热痹兼有寒象者，辨为寒热错杂证。

“寒热错杂”一词原本是对《伤寒论》诸痞证的病机概括，主要是以方测证归纳而来。张仲景在《伤寒论》中涉及寒热互见、寒热并治的内容颇多，较为详细地阐述了寒热错杂理论。古人对于痹证的寒热错杂现象亦有较多论述，《金匮要略·中风历节病脉证治》提出“诸肢节疼痛，身体旭赢，脚肿如脱，头眩短气．温温欲吐，桂枝芍药知母汤主之”。如吴鞠通在《温病条辨·中焦湿温》中阐述痹证认为“因于寒者固多，痹之兼乎热者亦复不少。误用辛温，其害立见”。

寒热错杂证，即寒证和热证交错，同时出现的病症。临床上不论是寒证兼见热象，或热证兼见寒象，或寒热并见皆可归为寒热错杂证。类风湿关节炎寒热错杂证常见的大致有以下几种表现：肢体关节作痛、肿胀，自觉局部灼热，关节活动不灵，可涉及一个或多个关节，又感畏风恶寒，脉象紧数，舌苔黄白相间；关节红肿热痛，或伴见结节红斑．但局部畏寒喜热，且得寒痛不减，苔黄或白，脉弦或紧或数；关节冷痛，沉重，局部喜暖，但伴有身热不扬，口渴不喜饮；肢体关节疼痛较剧，逢寒更甚，局部畏寒喜暖、变形、伸屈不便．伴见午后潮热，夜卧盗汗。舌质红、苔薄白；又如，寒邪所致之典型痛痹症状，但舌苔色黄；或临床一派热痹表现，但观其舌苔色白而厚．皆属寒热错杂之象。

西药中，激素是治疗RA的常用药物，许多学者，根据中医基本理论，观察激素使用以后的症候，认为激素乃“纯阳”之品，应用后中医症候易往热毒证、阴虚阳亢证及阴虚燥热证转变。临床中，我们也发现，如果RA患者长期、过量或不规则应用激素，可使中医证候向阴虚阳亢、阴虚燥热方面转化，从而出现寒热错杂证。临床表现为既有肢体关节疼痛、痛有定处、得温则减的风寒湿痹之象，又有温热药物耗伤阴津而出现口干、舌红、小便涩、大便干的阴津耗伤化热之象，由此形成外有风寒湿、内有阴伤化热的寒热错杂证。

祛风散寒是治疗痹证的常用方法，遣方多用辛温苦燥之剂．但是辛温苦燥之剂更易化燥伤阴，对阳常有余、阴常不足的痹证患者最易造成寒热错杂之势。

本发明所涉及药材研究现状如下：

羌活【来源】药材基源：为伞形科植物羌活或宽叶羌活的根茎和根。拉丁植物动物矿物名：1.NotopterygiumincisumTingexH.T.Chang2.NotopterygiumforbesiideBoiss.(N.fran-chetiideBoiss)【性味】味辛；苦；性温【归经】归膀胱；肾经【功能主治】散表寒；祛风湿；利关节；止痛。主外感风寒；头痛无汗；油印寒湿痹；风水浮肿；疮疡肿毒【用法用量】内服：煎汤，3-10g；或入丸、散。

红花【来源】本品为菊科植物红花CarthamustinctoriusL.的干燥花。【性味】辛，温。【归经】归心、肝经。【功能主治】活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。【用法用量】3～9g。【注意】孕妇慎用。

黄花香【性味】苦；寒【功能主治】清热利湿；解毒散瘀。主湿热黄疸；淋病；泄泻；痢疾；黄水疮；烫火伤；毒蛇咬伤；跌打损伤；筋骨疼痛【用法用量】内服：煎汤，15-30g。外用：鲜叶适量，捣敷患处。

毛草龙【别名】草里金钗、锁匙筒、水仙桃、针筒草、水秧草、水灯香、水香蕉、扫锅草、草龙、假黄车、假蕉。【来源】药材基源：为柳叶菜科植物水丁香的全草。采收和储藏：夏、秋季采收地上部分，洗净，鲜用或晒干。【性味】味苦；微辛；性寒。【归经】【功能主治】清热利湿；解毒消肿。主感冒发热；小儿疳热；咽喉肿痛；口舌生疮；高血压；水肿；湿热泻痢；淋痛；白浊；带下；乳痈；疔疮肿毒；痔疮；烫火伤；毒蛇咬伤。【用法用量】内服：煎汤，15～30g。【摘录】《中华本草》。

路路通【别名】枫实、枫木上球、枫香果、枫果、聂子、狼目、枫球子、狼眼、枫树球、九空子。【来源】本品为金缕梅科植物枫香树的干燥成熟果序。冬季果实成熟后采收，除去杂质，干燥。【性味】苦，平。【归经】归肝、肾经。【功能主治】祛风活络，利水通经。用于关节痹痛，麻木拘挛，水肿胀满，乳少经闭。【用法用量】内服：煎汤，5～9g。【注意】凡经水过多及孕妇忌用。【摘录】《中华本草》。

红木香【来源】为木兰科植物长梗南五味子的根或根皮。【性味】辛；苦；性温【归经】脾；胃；肝经【功能主治】理气止痛；祛民通络；活血消肿。主胃痛；腹痛；风湿痹痛；痛经；月经不调；产后腹痛；咽喉肿痛；痔疮；无名肿毒；跌打损伤伤【用法用量】内服：煎汤，9～15g；或研末，1～1．5g。外用：适量，煎汤洗；或研粉调敷。【注意】孕妇慎用。

扶芳藤【来源】卫矛科卫矛属植物扶芳藤Euonymusfortunei（Turcz.）Hand.-Mazz.，以茎、叶入药。夏秋或全年可采，切段晒干。【性味】苦、甘，温。【功能主治】散瘀止血，舒筋活络。用于咯血，月经不调，功能性子宫出血，风湿性关节痛；外用治跌打损伤，骨折，创伤出血。【用法用量】2～4钱。水煎或泡酒服。外用适量，研粉撒患处或捣烂敷患处。

紫葛【来源】药材基源：为葡萄科植物异叶蛇葡萄的根皮。拉丁植物动物矿物名：AmpelopsishumulifoliaBungevar.heterophylla（Thunb.）K.Koch.［A.heterophylla（Thunb.）Sieb.etZucc.；A.brevipedunculata（Maxim.）Trautv.var.maximowiczii（Regle）Rehd］【性味】甘；微苦；寒；无毒【功能主治】清热补虚；散瘀通络；解毒。主产后心烦口渴；中风半身不遂；跌打损伤；痈肿恶疮【用法用量】内服：煎汤，15-30g。外用：适量，捣敷。

发明内容

本发明旨在提供一种用于治疗风湿关节炎寒热错杂证的药物，通过选择合适的药材及其配比，达到安全有效治愈风湿关节炎寒热错杂证的目的。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种用于治疗风湿关节炎寒热错杂证的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：羌活10份、红花6份、黄花香15份、毛草龙15份、路路通8份、红木香9份、扶芳藤8份、紫葛18份。

下面结合中医理论说明本发明的有益效果：

发明人认为，寒热错杂证，原因有以下4点：①素体阳盛，感受寒湿之邪，邪易化热；②素体阳虚，感受热邪，邪易寒化；③寒湿痹阻证过用温燥药，邪易热化；④病程日久，寒湿之邪郁而化热。故治宜温经散寒、清热除湿、活血通络。

本发明运用：羌活散表寒，祛风湿，利关节，止痛；红花活血通经，散瘀止痛；黄花香、毛草龙清热利湿；路路通活络通经；红木香理气通络；扶芳藤散瘀止血，舒筋活络；紫葛清热补虚，散瘀通络；诸药合用，共奏温经散寒、清热除湿、活血通络之功效，有效治疗风湿关节炎寒热错杂证。

下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：

1、临床资料

1.1一般资料

选择风湿病科风湿关节炎寒热错杂证患者80例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组40例，男12例，女28例；年龄21～66岁；病程9个月～22a。对照组40例，男7例，女33例；年龄21～65岁；病程8个月～20a。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P<0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准

类风湿寒热错杂证辨证标准可参照《中国风湿病学》的类风湿关节炎“寒热错杂证”标准：关节肿痛而热，屈伸不利，晨僵，遇寒加重，得温则舒，或有关节畸形，舌质淡红或偏红，舌苔薄白或黄．脉弦数或缓。

1.3排除病例标准

①除规定药物外，长期服用其他药物且未能停服者；②合并其他重度风湿病患者；③合并心、脑、肝、肾、造血系统等严重疾病或活动性溃疡者；④妊娠或哺乳期妇女，精神病患者等；⑤根据研究者的判断，认为不宜人选者。

2、试验方法

2.1治疗方法

治疗组口服本发明按照具体实施例1制得的煎剂，每日3次。疗程8周。

对照组口服来氟米特片(由江苏省亚邦爱普森药业有限公司生产)，每次10mg，每日1次，睡前口服。疗程8周。

2.2观察方法

实验室检查：观测两组治疗前后类风湿因子(RF)、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)的变化。

安全性检测：观测两组治疗前后的生命指征，血、尿、大便常规，以及肝、肾功能等。

3、疗效标准与治疗结果

3.1疗效标准

参照《中华风湿病学》中RA的病情改善评估标准。评估指标：①休息痛；②日常生活能力；③医生评价；④患者评价；⑤急性期反应物(ESR或CRP)。

ACR70：患者压痛和肿胀关节数(28个)有70％的改善，以及以上5项评估指标中至少3项有70％的改善。

ACR50：患者压痛和肿胀关节数(28个)有50％的改善，以及以上5项评估指标中至少3项有50％的改善。

ACR20：患者压痛和肿胀关节数(28个)有20％的改善，以及以上5项评估指标中至少3项有20％的改善。

3.2治疗结果见表1

表1两组临床总疗效比较

组别	n	ACR70	ACR50	ACR20	<ACR20	总有效率
							治疗组	40	15	17	5	3	92.5%
对照组	40	14	6	11	9	77.5%

不良反应统计见表2

表2不良反应统计

组别	n	胃肠道	白细胞异常	皮疹	肝功能损害
						治疗组	40	2	0	0	0
对照组	40	6	0	0	0

由以上结果可见本发明用于治疗风湿关节炎寒热错杂证用药安全，痊愈率高，具有推广应用的价值。

具体实施方式

为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。

实施例1

称取：羌活10克、红花6克、黄花香15克、毛草龙15克、路路通8克、红木香9克、扶芳藤8克、紫葛18克；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120克，即得符合正常成人一天用量的煎剂。

用于治疗风湿关节炎寒热错杂证。口服，每日分早中晚三次服用。

实施例2

称取：羌活10克、红花6克、黄花香15克、毛草龙15克、路路通8克、红木香9克、扶芳藤8克、紫葛18克；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。

实施例3

称取：羌活10克、红花6克、黄花香15克、毛草龙15克、路路通8克、红木香9克、扶芳藤8克、紫葛18克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。

Claims

1.一种用于治疗风湿关节炎寒热错杂证的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：羌活10份、红花6份、黄花香15份、毛草龙15份、路路通8份、红木香9份、扶芳藤8份、紫葛18份。

2.如权利要求1所述的用于治疗风湿关节炎寒热错杂证的药物，其特征在于，其制备方法为：称取：羌活10份、红花6份、黄花香15份、毛草龙15份、路路通8份、红木香9份、扶芳藤8份、紫葛18份；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120份，即得煎剂；上述份均是指重量份。

3.如权利要求1所述的用于治疗风湿关节炎寒热错杂证的药物，其特征在于，其制备方法为：称取：羌活10份、红花6份、黄花香15份、毛草龙15份、路路通8份、红木香9份、扶芳藤8份、紫葛18份；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得散剂；上述份均是指重量份。

4.如权利要求1所述的用于治疗风湿关节炎寒热错杂证的药物，其特征在于，其制备方法为：称取：羌活10份、红花6份、黄花香15份、毛草龙15份、路路通8份、红木香9份、扶芳藤8份、紫葛18份；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得胶囊剂；上述份均是指重量份。