CN104666461A

CN104666461A - 一种治疗类风湿关节炎的药物及其制备方法

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Publication number: CN104666461A
Application number: CN201510073378.9A
Authority: CN
Inventors: 李江; 童宏龙; 王文春; 陈秋霞
Original assignee: Guiyang College of Traditional Chinese Medicine
Current assignee: Guiyang College of Traditional Chinese Medicine
Priority date: 2015-02-12
Filing date: 2015-02-12
Publication date: 2015-06-03

Abstract

本发明公开了一种治疗类风湿关节炎的药物，该药物主要由黑骨藤和金铁锁制成，所述药物具有祛风湿、化瘀止痛的功效。用于感受风寒湿邪，肝肾不足，气血亏虚，正虚邪恋，寒热错杂所致RA的证候，疗效确切。无副作用，用药疗程短。

Description

一种治疗类风湿关节炎的药物及其制备方法

发明领域：

本发明涉及一种治疗类风湿关节炎的药物及制备方法，属于中药的技术领域。

技术背景：

类风湿关节炎(RA)是以慢性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变(皮下结节、心包炎、胸膜炎、肺炎、周围神经炎等)为主要临床表现的、病因未明的，尚无特异性诊断指标的自身免疫性疫病。其突出的临床表现为反复发作的对称性的多发性小关节炎，以手、腕、足等关节最常受累，早期呈现红、肿、热、痛和功能障碍，晚期关节可出现不同程度的强硬和畸形，并有骨和骨骼肌萎缩，是一种致残率较高的疾病，是世界五大医学难题之一，也是我国未来重点拟攻克的十大疾病之一。我国的流行病学调查结果显示，RA的患病率为0.35％，而女性患者是男性患者的2-3倍。西医短期治疗症状改善效果较好，但未能解决其根本问题。同时，长期大量应用抗生素，容易出现药物的耐受性，药物的副作用情况也较为严重。常用的中药品种治疗风湿病的范围过于宽泛，所以对RA的治疗并无明显的针对性，近期疗效不理想，服药疗程长等缺点。现阶段对RA的研究在学界已成为重点和热点，研究水平已经深入到细胞水平、分子水平，乃至基因水平，但由于RA病因极其复杂，到目前为止医学界仍没有攻克RA这一世界性难题。随着世界范围回归自然趋势的发展，民族药以独特的治疗效果也越来越受到世界范围的关注，神奇独特的苗药对于RA的治疗成为一种可能。

发明内容：

本发明提供了一种治疗类风湿关节炎的药物及其制备方法，所述药物具有祛风湿、化瘀止痛的功效。用于感受风寒湿邪，肝肾不足，气血亏虚，正虚邪恋，寒热错杂所致类风湿关节炎的证候，疗效确切。无毒副作用，用药疗程短。

为解决以上技术问题，本发明采用以下技术方案实现：

一种治疗类风湿关节炎的药物，按照重量份计算，主要由黑骨藤1-10份和金铁锁0.5-5份制备而成。

一种治疗类风湿关节炎的药物，按照重量份计算，主要由黑骨藤1-10份、金铁锁0.5-5份和白芍1-10份制备而成。

一种治疗类风湿关节炎的药物，按照重量份计算，主要由黑骨藤1-10份、白芍1-10份、金铁锁0.5-5份和三七0.5-5份制备而成。

具体地说，前述的治疗类风湿关节炎的药物，按照重量份计算，主要由黑骨藤4-8份、白芍4-8份、金铁锁0.5-1.5份和三七0.5-1.5份制备而成。

更具体地说，前述的治疗类风湿关节炎的药物，按照重量份计算，主要由黑骨藤6份、白芍6份、金铁锁1份和三七1份制备而成。

前述的治疗类风湿关节炎的药物的制备方法为：取方中药材，与药物中可以接受的药用辅料进行组合，并按照常规的制备方法进行加工，制成相应的药物制剂。

具体地说，前述的治疗类风湿关节炎的药物的制备方法为：取方中药材，加入4-8倍量60％-85％的乙醇，回流提取1-3次，每次0.5-3h，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至浸膏，减压干燥，粉碎，与药物中可以接受的药用辅料进行组合，并按照常规的制备方法进行加工，制成相应的药物制剂。

更具体地说，前述的治疗类风湿关节炎的药物的方法为：取方中药材，用6倍量70％的乙醇回流提取2次，每次1.5h，合并提取液，用200目药筛滤过，滤液回收乙醇，于－0.08Mpa，75℃下减压浓缩至60℃时相对密度为1.32-1.35的浸膏，于－0.08Mpa，60℃下减压干燥，粉碎成粉，与药物中可以接受的药用辅料进行组合，并按照常规的制备方法进行加工，制成相应的药物制剂。

所述药物制剂为胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂、片剂、丸剂、口服液、散剂或丹剂。

所述胶囊剂这样制备：取方中药材，用6倍量70％的乙醇回流提取2次，每次1.5h，合并提取液，用200目药筛滤过，滤液回收乙醇，于－0.08Mpa，75℃下减压浓缩至60℃时相对密度为1.32-1.35的浸膏，于－0.08Mpa，60℃下减压干燥，粉碎成粉，过80目筛，加入制成量25％的混合辅料混匀，混合辅料由微晶纤维素和玉米淀粉以1:1的比例混合制成，用70％乙醇为润湿剂制颗粒，制成颗粒后于60℃干燥，再过12目筛1次，并用60目筛分出细粉，填装胶囊，即得。

所述颗粒剂这样制备：取方中药材，用6倍量70％的乙醇回流提取2次，每次1.5h，合并提取液，用200目药筛滤过，滤液回收乙醇，于－0.08Mpa，75℃下减压浓缩至60℃时相对密度为1.32-1.35的浸膏，于－0.08Mpa，60℃下减压干燥，粉碎成粉，过80目筛，加入制成量10％的糊精和10％的阿斯巴甜，混合均匀，以70％乙醇制粒，干燥，即得。

所述片剂这样制备：取方中药材，用6倍量70％的乙醇回流提取2次，每次1.5h，合并提取液，用200目药筛滤过，滤液回收乙醇，于－0.08Mpa，75℃下减压浓缩至60℃时相对密度为1.32-1.35的浸膏，于－0.08Mpa，60℃下减压干燥，粉碎成粉，过80目筛，加入制成量20％的淀粉和制成量3％的硬脂酸镁，混匀，用90％乙醇为润湿剂制颗粒，压片，即得。

本发明所述的药物主要由黑骨藤和金铁锁制备而成。其中，黑骨藤为萝摩科植物黑龙骨Periplocaforrestii Schltr的根或全株，苦、凉、有小毒，活血通经，祛风湿，治跌打损伤，风湿痹疼，口腔炎，咽喉炎，乳腺炎，月经不调等。金铁锁为石竹科植物金铁锁Psammosilene tunicoides W.C.Wu et C.Y.Wu的干燥根，味苦、辛，性温，有小毒，归肝经，祛风除湿，有散瘀止痛，解毒消肿的功效，用于风湿痹痛，胃脘冷痛，跌打损伤，外伤出血；外治疮疖，蛇虫咬伤。

本发明药物运用特色苗药黑骨藤和金铁锁进行组方，具有祛风镇痛，化瘀止痛之功效。用于感受风寒湿邪，肝肾不足，气血亏虚，正虚邪恋，寒热错杂所致RA的证候。

本发明人在研究过程中发现还可加入白芍，白芍(拉丁学名：Paeonialactiflora Pall.)也称白花芍药，是毛茛科芍药属植物干燥的根，性凉，味苦、酸，微寒，具有补血养血、平抑肝阳、柔肝止痛、敛阴止汗等功效，适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。在上述药物中加入白芍后，由于白芍补益肝肾，可增加药物祛风镇痛，化瘀止痛的功效。

本发明人在研究过程中发现在加入白芍之后，还可以加入三七，其疗效比黑骨藤、金铁锁和白芍进行组方时更好。其中，三七(拉丁学名：Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen)五加科植物三七干燥的根和根茎，其性温，味甘、微苦，具有显著的活血化瘀、消肿定痛功效，主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。

本发明药物在黑骨藤、金铁锁和白芍的基础上加入三七，运用黑骨藤、金铁锁君臣二药祛风镇痛，佐以白芍补益肝肾，使药三七以化瘀止痛，四药共奏祛风化瘀止痛之功效。用于感受风寒湿邪，肝肾不足，气血亏虚，正虚邪恋，寒热错杂所致RA的证候。

本发明所述的药物中，由于方中的有效成分主要为醇溶性成分，故采用醇提的方法进行提取，提取时具有较大影响的因素是乙醇浓度、乙醇用量、提取时间以及提取次数。结合黑骨藤、金铁锁皂苷、生物碱与黄酮类成分的极性考虑，选择乙醇浓度分别为50％、70％、90％；另外按照处方量称取药物，为使不浪费和增加成本，选择溶媒量为4倍、5倍、6倍；此外，考虑生产的实际情况，提取时间太短提取不完全，提取时间过长则费时，成本高，因此提取时间选择是30min、60min、90min；提取次数按常规方法，选择提取次数分别是1次、2次、3次，为此，我们采用正交试验设计法，筛选出最佳的提取工艺条件。

本发明进行了大量的实验研究，以下为本发明实验研究的结果：

实验例1：工艺实验研究：

1正交试验因素水平安排

以乙醇浓度(A)、乙醇倍数(B)、提取时间(C)、提取次数(D)为考察指标。因素水平见表1。

表1 提取工艺因素水平表

2正交设计

本研究选用L₉(3⁴)正交表安排实验，以干膏得率、槲皮素-3-O-α-L-吡喃阿拉伯糖苷及总皂苷含量总评分为考察指标优选提取工艺。具体方法为：称取黑骨藤、金铁锁、白芍和三七四味处方药材混合粗粉9份，每份60g，按L₉(3⁴)正交试验安排表进行试验，合并提取液，浓缩至100mL，取60mL药液置于干燥至恒重的蒸发皿中，水浴挥干溶剂后，60℃真空干燥得到干浸膏，计算得膏率；其余药液按槲皮素-3-O-α-L-吡喃阿拉伯糖苷及总皂苷含量测定要求处理，测定槲皮素-3-O-α-L-吡喃阿拉伯糖苷及总皂苷含量。含量测定结果表2，结果分析见表3。

总评分＝(槲皮素-3-O-α-L-吡喃阿拉伯糖苷含量测定值/槲皮素-3-O-α-L-吡喃阿拉伯糖苷含量最大值)×40％+(总皂苷含量测定值/总皂苷含量最大值)×40％+(干膏得率测定值/干膏得率最大值)×20％。

表2 正交试验安排及试验结果

表3 正交试验方差分析表

F_0.05(2，2)＝4.460

由表2直观分析可以看出，四个因素对处方中槲皮素-3-O-α-L-吡喃阿拉伯糖苷及总皂苷含量的提取影响大小分别为：A>B>D>C，即乙醇浓度>乙醇倍量>提取次数>提取时间；从方差分析表3可知，各因素对处方中槲皮素-3-O-α-L-吡喃阿拉伯糖苷及总皂苷含量提取均无显著性影响。据直观分析，确定最佳提取工艺条件为A₂B₃C₃D₂，即处方药材加入6倍量70％乙醇，提取2次，每次1.5h。

3工艺验证试验

称取处方药材粗粉3份，每份60g，按照上述处方提取的最佳条件A₂B₃C₃D₂进行乙醇回流提取的验证试验，提取液浓缩至100mL，并按本研究HPLC法供试品溶液和紫外-可见分光光度法供试品溶液制备和测定方法进行样品处理、测定，验证最佳提取方法是否可靠。结果见表4。

表4 最佳提取条件验证试验结果

表4表明：槲皮素-3-O-α-L-吡喃阿拉伯糖苷的平均含量为0.2893mg·g^-1，RSD％为1.16％；总皂苷含量的平均值为64.1114mg·g^-1，RSD％值为1.04％。说明该工艺合理可行、可重复。

实验例2：药效实验研究：

1材料

1.1试剂和试药

雷公藤多苷片(湖南千金协力药业有限公司，批号：20130901)；Freund's完全佐剂(美国Sigma公司生产，批号：051M8725)；色谱甲醇(科密欧化学国际有限公司生产，批号20110216)；生理盐水(贵州科伦药业有限公司，批号：B130421A)；SOD、MDA试剂盒(南京建成生物工程研究所)。

药物1：按照下述方法进行制备：

处方：黑骨藤6kg、白芍6kg、金铁锁1kg、三七1kg。

工艺：取方中药材，用6倍量70％的乙醇回流提取2次，每次1.5h，合并提取液，用200目药筛滤过，滤液回收乙醇，于－0.08Mpa，75℃下减压浓缩至60℃时相对密度为1.32-1.35的浸膏，于－0.08Mpa，60℃下减压干燥，粉碎成粉，过80目筛，加入制成量25％的混合辅料混匀，混合辅料由微晶纤维素和玉米淀粉以1:1的比例混合制成，用70％乙醇为润湿剂制颗粒，制成颗粒后于60℃干燥，再过12目筛1次，并用60目筛分出细粉，填装胶囊，即得胶囊剂。

药物2：按照下述方法进行制备：

处方：黑骨藤6kg、金铁锁1kg。

1.2器材

软皮尺(无弹性，最小刻度为0.1cm)；电子分析天平(型号：JA2003N)；721型可见分光光度计；CT10R型大容量台式冷冻离心机；电子恒温水浴锅(型号：DZKW-4)；101-1型电热鼓风恒温干燥箱。

1.3动物

SD大鼠由贵阳医学院提供，56只，雄性，体重200±50g。

2方法与结果

2.1分组和造模

SD大鼠56只，先适应性喂养2d，随机分成7组，即空白对照组、模型组、阳性药物组(雷公藤多苷片)、药物1(中，高，低剂量)及药物2组，每组8只。记录每只大鼠的左后肢踝关节周长并且称重后，将大鼠置于5～7℃，深2cm的冷水中20min，并同时给予18m·s^-1风力，1次/d，连续14d，造模的第1d，空白组每只左后足趾皮内注射生理盐水0.1mL/10g，其余各组大鼠每只左后足趾皮下注射Freund's完全佐剂0.1mL/10g致炎，每隔3d，测定并记录每只大鼠的左后肢踝关节肿胀情况。

2.2给药溶液的配制与给药

2.2.1给药溶液的配制

雷公藤多苷片50片研碎，用700mL蒸馏水稀释，相当于每100mL含有雷公藤多苷71.4mg。取药物1胶囊内容物加水溶解分别配制成低剂量4.725mg/ml、中剂量9.45mg/ml和高剂量18.90mg/ml的三个剂量浓度。另取药物2胶囊内容物加水溶解配制成12mg/ml的剂量浓度。

2.2.2给药

造模完成，按1mL·100g^-1剂量灌胃给药，对照组同时给予等量的生理盐水，2次/d，连续给药14d。测定并记录每只大鼠的左后肢踝关节肿胀情况，并分别于给药前跟末次给药1h后记录大鼠痛阈情况；在末次给药后24h后处死大鼠。

2.3指标测定

2.3.1大鼠足肿胀的测定

足肿胀的测量方法：给药前与给药后在大鼠脚踝同一位置以软皮尺测量踝关节周长。

2.3.2大鼠痛阈的测定

将大鼠固定，用医用酒精擦净鼠尾，待大鼠冷静后，将鼠尾末端5cm长度放入50℃水浴锅中，开始记录时间，当鼠尾甩出水面后停止记录时间，擦干鼠尾，待冷却后同样方法再测2次，求平均值作为痛阈值。

2.3.3大鼠足炎性组织中前列腺素E₂(PGE₂)的测定

在踝关节上0.5cm处剪下炎性肿胀足，称重，生理盐水5mL浸泡1h，取出足爪，离心浸泡液，吸取上清液1mL，加入1mol·L^-1的KOH甲醇溶液，在50℃水浴锅中水域加热20min，用甲醇稀释至10mL，于波长278nm处测定其吸光度。以每克炎性组织相当的吸光度数值表示PGE₂的含量。

2.3.4大鼠血清中丙二醛(MDA)含量、超氧化物歧化酶(SOD)活性的测定

MDA、SOD测定方法：按试剂盒说明书进行操作。

3结果

3.1对大鼠足肿胀的影响

结果见表5。注射佐剂后，给药前一天的数据与正常组相比，经t检验(P<0.01)，说明大鼠左足肿胀度明显增加，表示炎症模型造模成功。给药5d后，阳性药物组、药物1高、中剂量组能有效抑制大鼠踝关节肿胀情况，与模型组比较，具有显著性差异(P<0.05，P<0.01)。给药10天后药物2组能有效抑制大鼠踝关节肿胀情况，与模型组比较，具有显著性差异(P<0.05)。

表5 本发明胶囊对大鼠足肿胀的影响(n＝8)

注：给药前，与空白对照组相比，**P<0.01；给药后，与模型组相比#P<0.05，##P<0.01。

3.2对大鼠痛阈的影响

结果见表6。给药前、后模型组大鼠痛阈增加值较正常组少，具有显著性差异(P<0.05)，表明造模后大鼠对疼痛刺激更敏感。雷公藤多苷片组、药物1组和药物2组痛阈增加值较高，与模型组比较具有显著性差异(P<0.05)。

表6对大鼠痛阈反应的影响(n＝8)

注：与空白对照组相比，*P<0.05；

给药后，与模型组相比#P<0.05。

3.3对大鼠足炎性组织中前列腺素E₂(PGE₂)的影响和血清中丙二醛(MDA)含量、超氧化物歧化酶(SOD)活性的影响

结果见表7。模型组炎症部位PEG₂含量明显高于空白组，具有显著性差异(P<0.01)。与模型组比较：药物1中、低剂量组、阳性药物组和药物2组PEG₂含量明显降低，具有显著性差异(P<0.05)；药物1高剂量组，PEG₂含量极明显降低，具有极显著性差异(P<0.01)。另外，模型组大鼠血清中MDA含量高与正常组相比，具有显著性差异(P<0.05)；阳性药物组、药物1组和药物2组MDA含量存在降低趋势，但与模型组比较，无显著性差异。模型组大鼠血清中SOD活性明显低于正常组，具有显著性差异(P<0.05)；阳性药物组、药物1高、中剂量SOD活性升高，与模型组比较，具有显著性差异(P<0.05)。

表7 对大鼠各指标影响

注：与空白对照组相比，*P<0.05；给药后，与模型组相比#P<0.05，##P<0.01。

结论：由以上实验结果可知，本发明的胶囊剂可抑制大鼠踝关节肿胀，增加大鼠尾末端的痛阈值，降低大鼠模型组炎症部位PEG₂含量(减轻了炎症反应作用)。降低MDA的含量，增加SOD活性。

实验例3：毒理实验研究

1实验药物：

药物1：按照下述方法进行制备：

处方：黑骨藤6g、金铁锁1g。

工艺：取方中药材，用6倍量70％的乙醇回流提取2次，每次1.5h，合并提取液，用200目药筛滤过，滤液回收乙醇，于－0.08Mpa，75℃下减压浓缩至60℃时相对密度为1.32-1.35的浸膏，即得。

药物2：按照下述方法进行制备：

处方：黑骨藤6g、白芍6g、金铁锁1g、三七1g。

2实验方法

昆明种小鼠，经预试，分为两组：药物1组和药物2组，分别一次灌胃相应药物2mg/20g，未引起死亡，限于药物的浓度与给药体积不能增大，不能测出半数致死量(LD₅₀)，故进行最大耐受量测定实验。

选择健康昆明种小鼠40只，体质量(20±2)g，雌雄各半，分为两组：药物1组和药物2组，于24小时内分2次灌服相应药物，总计量达到150g/kg，此剂量相当于成人日服量的200倍。

3实验结果

药物1组和药物2组小鼠给药后观察7天，未见不良反应，全部健康活泼，体质量增加，无死亡。

与现有技术相比，本发明主要选用黑骨藤和金铁锁组方，还可加入白芍或者白芍和三七，具有祛风湿、化瘀止痛的功效。用于感受风寒湿邪，肝肾不足，气血亏虚，正虚邪恋，寒热错杂所致RA的证候，疗效确切。无毒副作用，用药疗程短。达到了发明目的。

具体实施方式：

实施例1：

处方：黑骨藤6kg、白芍6kg、金铁锁1kg、三七1kg。

用法用量：口服，一次3-5粒，一日3次。

实施例2：

处方：黑骨藤1kg、白芍1kg、金铁锁0.5kg、三七0.5kg。

工艺：取方中药材，用6倍量70％的乙醇回流提取2次，每次1.5h，合并提取液，用200目药筛滤过，滤液回收乙醇，于－0.08Mpa，75℃下减压浓缩至60℃时相对密度为1.32-1.35的浸膏，于－0.08Mpa，60℃下减压干燥，粉碎成粉，过80目筛，加入制成量10％的糊精和10％的阿斯巴甜，混合均匀，以70％乙醇制粒，干燥，即得颗粒剂。

用法用量：用开水冲服，一次15g，一日3次。

实施例3：

处方：黑骨藤10kg、白芍10kg、金铁锁5kg、三七5kg。

工艺：取方中药材，用6倍量70％的乙醇回流提取2次，每次1.5h，合并提取液，用200目药筛滤过，滤液回收乙醇，于－0.08Mpa，75℃下减压浓缩至60℃时相对密度为1.32-1.35的浸膏，于－0.08Mpa，60℃下减压干燥，粉碎成粉，过80目筛，加入制成量20％的淀粉和制成量3％的硬脂酸镁，混匀，用90％乙醇为润湿剂制颗粒，压片，即得片剂。

用法用量：口服，一次3-5片，一日3次

实施例4：

处方：黑骨藤10kg、金铁锁5kg。

用法用量：口服，一次3-5片，一日3次。

实施例5：

处方：黑骨藤10kg、白芍10kg、金铁锁5kg。

取方中药材，用6倍量70％的乙醇回流提取2次，每次1.5h，合并提取液，用200目药筛滤过，滤液回收乙醇，于－0.08Mpa，75℃下减压浓缩至60℃时相对密度为1.32-1.35的浸膏，于－0.08Mpa，60℃下减压干燥，粉碎成粉，过80目筛，加入制成量25％的混合辅料混匀，混合辅料由微晶纤维素和玉米淀粉以1:1的比例混合制成，用70％乙醇为润湿剂制颗粒，制成颗粒后于60℃干燥，再过12目筛1次，并用60目筛分出细粉，填装胶囊，即得胶囊剂。

用法用量：口服，一次3-5粒，一日3次。

Claims

1.一种治疗类风湿关节炎的药物，其特征在于：按照重量份计算，主要由黑骨藤1-10份和金铁锁0.5-5份制备而成。

2.一种治疗类风湿关节炎的药物，其特征在于：按照重量份计算，主要由黑骨藤1-10份、金铁锁0.5-5份和白芍1-10份制备而成。

3.一种治疗类风湿关节炎的药物，其特征在于：按照重量份计算，主要由黑骨藤1-10份、白芍1-10份、金铁锁0.5-5份和三七0.5-5份制备而成。

4.如权利要求3所述治疗类风湿关节炎的药物，其特征在于：按照重量份计算，主要由黑骨藤4-8份、白芍4-8份、金铁锁0.5-1.5份和三七0.5-1.5份制备而成。

5.如权利要求4所述治疗类风湿关节炎的药物，其特征在于：按照重量份计算，主要由黑骨藤6份、白芍6份、金铁锁1份和三七1份制备而成。

6.一种如权利要求1-5中任一项所述治疗类风湿关节炎的药物的制备方法，其特征在于：取方中药材，与药物中可以接受的药用辅料进行组合，并按照常规的制备方法进行加工，制成相应的药物制剂。

7.如权利要求6所述治疗类风湿关节炎的药物的制备方法，其特征在于：取方中药材，加入4-8倍量60％-85％的乙醇，回流提取1-3次，每次0.5-3h，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至浸膏，减压干燥，粉碎，与药物中可以接受的药用辅料进行组合，并按照常规的制备方法进行加工，制成相应的药物制剂。

8.如权利要求7所述治疗类风湿关节炎的药物的方法，其特征在于：取方中药材，用6倍量70％的乙醇回流提取2次，每次1.5h，合并提取液，用200目药筛滤过，滤液回收乙醇，于－0.08Mpa，75℃下减压浓缩至60℃时相对密度为1.32-1.35的浸膏，于－0.08Mpa，60℃下减压干燥，粉碎成粉，与药物中可以接受的药用辅料进行组合，并按照常规的制备方法进行加工，制成相应的药物制剂。

9.如权利要求6-8中任一项所述治疗类风湿关节炎的药物的制备方法，其特征在于：所述药物制剂为胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂、片剂、丸剂、口服液、散剂或丹剂。

10.如权利要求9所述治疗类风湿关节炎的药物的制备方法，其特征在于：所述胶囊剂这样制备：取方中药材，用6倍量70％的乙醇回流提取2次，每次1.5h，合并提取液，用200目药筛滤过，滤液回收乙醇，于－0.08Mpa，75℃下减压浓缩至60℃时相对密度为1.32-1.35的浸膏，于－0.08Mpa，60℃下减压干燥，粉碎成粉，过80目筛，加入制成量25％的混合辅料混匀，混合辅料由微晶纤维素和玉米淀粉以1:1的比例混合制成，用70％乙醇为润湿剂制颗粒，制成颗粒后于60℃干燥，再过12目筛1次，并用60目筛分出细粉，填装胶囊，即得。