CN112206283A - 一种缓解体力疲劳的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

一种缓解体力疲劳的中药组合物及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN112206283A
CN112206283A CN202011107740.7A CN202011107740A CN112206283A CN 112206283 A CN112206283 A CN 112206283A CN 202011107740 A CN202011107740 A CN 202011107740A CN 112206283 A CN112206283 A CN 112206283A
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
traditional chinese
chinese medicine
medicine composition
extraction
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202011107740.7A
Other languages
English (en)
Inventor
唐坤
解春艳
郭红珍
李战永
林童
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Langfang Normal University
Original Assignee
Langfang Normal University
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Langfang Normal University filed Critical Langfang Normal University
Priority to CN202011107740.7A priority Critical patent/CN112206283A/zh
Publication of CN112206283A publication Critical patent/CN112206283A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/481—Astragalus (milkvetch)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/105—Plant extracts, their artificial duplicates or their derivatives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/25—Araliaceae (Ginseng family), e.g. ivy, aralia, schefflera or tetrapanax
    • A61K36/258—Panax (ginseng)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/898—Orchidaceae (Orchid family)
    • A61K36/8984—Dendrobium
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/1623—Sugars or sugar alcohols, e.g. lactose; Derivatives thereof; Homeopathic globules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P39/00—General protective or antinoxious agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation or decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Toxicology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

本发明公开了一种缓解体力疲劳的中药组合物及其制备方法与应用。该中药组合物由下述质量份的原料制成：黄芪3～12份、铁皮石斛2～6份、西洋参3～6份。制备方法包括下述步骤：1)按所述质量份数比称取黄芪、铁皮石斛、西洋参三味药材，用水加热提取，提取完毕后，滤过，收集提取液；2)将所述提取液减压浓缩成浸膏、再真空干燥成干浸膏，得到所述药物组合物。通过测定小鼠的负重游泳时间、血浆尿素水平、肝糖原储备量及血乳酸值，结果表明本发明的中药组合物颗粒具有缓解体力疲劳作用。

Description

一种缓解体力疲劳的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于中药领域，具体涉及一种缓解体力疲劳的中药组合物及其制备方法。
背景技术
疲劳是机体复杂的生理生化变化过程，一般指身体与精神状态的下降导致工作能力及工作效率的衰退。疲劳的产生与中药组合物颗粒运动耐力的减弱、能源物质的消耗(例如肝糖原的降低)、代谢物质的积累(如血清尿素含量增加、血乳酸增高)等相关。疲劳的危害在于长期慢性疲劳会导致人体神经系统紊乱、心脑血管疾病、消化系统不适、内分泌紊乱以及免疫力下降等疾病的发生。因此，延缓疲劳的发生和促进疲劳的恢复是目前研究的热点之一。
研究具有缓解体力疲劳功能的中药组合物，其配方基础多缘于我国传统的中医药理论，如体力疲劳就属于中医中的“虚劳”或“虚损”范畴。这在我国现典籍医书《黄帝内经素问·通评虚实论篇》、《景岳全书·虚损》、《金匮要略·血痹虚劳病脉证治》中就有详细论述。因此，中医普遍认为人体疲劳的产生缘于体内“正气不足”，或“气亏血虚”所致，而证多见于体内气血、阴阳、脏腑失衡。因此具有缓解体力疲劳功能的中药组合物配方的研制当重在滋补元气，调理气血阴阳。
发明内容
本发明的目的是提供一种缓解体力疲劳的中药组合物及其制备方法。
本发明所提供的缓解体力疲劳的中药组合物由下述质量份的原料制成：黄芪3～12份、铁皮石斛2～6份、西洋参3～6份。
所述中药组合物具体可由如下原料制成：黄芪3份、铁皮石斛2份、西洋参3份。
制成本发明中药组合物的各原料药是按照质量份作为配比，在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的原料药质量配比比例不变。
本发明所提供的上述中药组合物的制备方法，包括下述步骤：
1)按所述质量份数比称取黄芪、铁皮石斛、西洋参三味药材，用水加热提取，提取完毕后，滤过，收集提取液；
2)将所述提取液减压浓缩成浸膏、再真空干燥成干浸膏，得到所述药物组合物。
上述方法步骤1)中，所述提取进行1～3次，具体可提取2次；每次提取时，所述水的加入量为所述药材总质量的6～11倍，具体可为9倍；每次提取的时间为1～3小时，具体可为2.5小时；每次提取的温度可为80～100℃，具体可为90℃。所述过滤是通过80目筛。
上述方法步骤2)中，所述减压浓缩的条件为-0.080Mpa、55～65℃。
上述方法步骤2)中，所述浸膏是60℃热测相对密度为1.20～1.30的浸膏。
上述方法步骤2)中，所述真空干燥的条件是-0.08Mpa、60℃干燥至物料含水量≤6％。
上述方法制备的中药组合物可根据需要进一步制备成药学上可接受的剂型。
如可将所述干浸膏粉碎过筛后加入适量的辅料(如乳糖、D-甘露糖醇)混匀、制粒、干燥(60℃)、整粒制成颗粒剂。
所述中药组合物颗粒剂由下述质量份的原料和辅料制成：黄芪3～12份、铁皮石斛2～6份、西洋参3～6份、乳糖2～4份、D-甘露糖醇2～4份。
具体的，所述中药组合物颗粒剂由下述质量份的原料和辅料制成：黄芪3份、铁皮石斛2份、西洋参3份、乳糖2份、D-甘露糖醇2份。
本发明的再一个目的是提供所述中药组合物的应用。
本发明所提供的中药组合物的应用是其在制备缓解体力疲劳产品中的应用。
所述产品包括药物或保健食品。
以上述中药组合物为活性成分制成的药物也属于本发明的保护范围。通过将上述药物组合物，直接制备或者加入药学上可接受的辅料后制备，可制成任何药学上可接受的剂型。以口服制剂为例包括：胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、滴丸剂、口服液、合剂和糖浆剂。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。
根据本发明的一个实施例，所述中药组合物制备成颗粒剂，产品规格：3g/袋，食用量及食用方法：每日2次，一次1袋，开水冲服。
所述缓解体力疲劳具体体现在下述至少一方面:
1)延长小鼠负重游泳时间；
2)降低血浆尿素的含量；
3)增加肝糖原储备量；
4)降低血乳酸含量。
本发明还提供一种缓解体力疲劳的产品。
所述缓解体力疲劳的产品，其活性成分包括本发明提供的中药组合物。
所述产品包括药物或保健品。
本发明中药组合物中的各方在《中国药典》中所描述的性味与功效如下：
1、黄芪：甘，微温。归肺、脾经。功效：补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。
2、西洋参：甘、微苦，凉。归心、肺、肾经。功效：补气养阴，清热生津。
3、铁皮石斛：甘，微寒。归胃、肾经。功效：益胃生津，滋阴清热。
本发明涉及的中药组合物的配方在于重用“补气圣药”黄芪，兼而配伍对脏腑均具有滋养功能的铁皮石斛和西洋参，从而使配方具有滋胃阴润肺补气的功效。
该组合物所制备的颗粒经功能性试验验证，具有降低小鼠血浆尿素水平、提高小鼠肝糖原储备量的作用，从而可判定该中药组合物颗粒具有缓解体力疲劳作用(见实施例2)。因此本发明的中药组合物可运用于中药或保健食品的开发领域，尤其对易疲劳者具有良好保健效果。
与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
针对我国中医认为人体“虚劳”“虚损”多与“气虚”、“阴虚”所致脏腑亏损等相关，多见心脾两虚、肝郁脾虚、肝肾阴虚、脾肾阳虚等证型，因此开发缓解体力疲劳的产品多需重在“补气”和“滋补脏腑”。本发明所提供的缓解体力疲劳的中药组合物中的黄芪和西洋参各具有补气之功，其中黄芪被誉为“补气圣药”，常与其他药物配伍使用，与西洋参合用为中药配伍中的相须关系，即协同增效；而铁皮石斛为滋阴要药，能滋阴虚津亏之虚火，又滋胃阴，因此本发明配方共同配伍，优于各自单方使用，能在缓解体力疲劳方面共显增效之用，合理而科学，对缓解人体疲劳具有很好疗效。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步阐述，但本发明并不限于以下实施例。所述方法如无特别说明均为常规方法。所述原材料如无特别说明均能从公开商业途径获得。
下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。
下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
下述实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，结果取平均值。
下述实施例中所用的原料符合下述要求：
1.黄芪：本品应符合《中国药典》2015年版一部第302页“黄芪”项下的有关规定。
2.西洋参：本品应符合《中国药典》2015年版一部第131页“西洋参”项下的有关规定。
3.铁皮石斛：本品应符合《中国药典》2015年版一部第282页“铁皮石斛”项下的有关规定。
4.乳糖：本品符合《中华人民共和国药典》2015版四部524页中“乳糖”的规定。
5.D-甘露糖醇：本品符合《GB1886.177-2016食品安全国家标准食品添加剂D-甘露糖醇》的要求。
实施例1、制备中药组合物颗粒剂
所述中药组合物颗粒剂具体可由如下质量份的原料和辅料制成：
原料：黄芪3份、铁皮石斛2份、西洋参3份；
辅料：乳糖2份、D-甘露糖醇2份。
制备方法如下：
称取所述质量份的五味药材，加入9倍质量的水，90℃提取2次，每次2.5hr，提取结束后合并提取液，过滤(80目)，收集滤液。将滤液减压浓缩(55～65℃，-0.080Mpa)至相对密度为度1.20～1.30(60℃热测)的浸膏、真空干燥(-0.08Mpa，60℃，物料含水量≤6％)成干浸膏(其为药材原料总质量的26％)、粉碎过筛(80目)后加入辅料混和30分钟，在混合粉中加入体积分数75％乙醇水溶液制软材，20目制粒，干燥(60℃)至含水量<6％，14目整粒、内包装(3g/袋)。
颗粒剂标志性成分含量测定如表1所示。
表1标志性成分含量
Figure BDA0002727522870000041
实施例2、中药组合物缓解体力疲劳功能试验
1材料和方法
1.1样品：实施例1制备的中药组合物颗粒，规格：3g/袋，样品形态为黄棕色颗粒。样品密闭，置阴凉、干燥处保存。受试样品人体推荐剂量为6.0g/人/日。
1.2实验动物：选用上海西普尔-必凯实验动物有限公司繁殖的SPF级CI/F1代健康雄性小鼠160只，生产许可证号SCXK(沪)2013-0016，合格证编号：2008001670384。
各平行实验组初始体重范围为19.0～21.9g。按体重随机分为四大组，其中I组小鼠40只，分为4个剂量组，每组10只，进行负重游泳实验；II组小鼠40只，分为4个剂量组，每组10只，进行血浆尿素测定；Ⅲ组小鼠40只，分为4个剂量组，每组10只，进行肝糖原测定；Ⅳ组小鼠40只，分为4个剂量组，每组10只，进行血乳酸测定。
试验动物在温度为20～26℃、相对湿度为40％～70％的本中心屏障环境中饲养。实验动物使用许可证号：SYXK(苏)2015-0009。辐照灭菌饲料由江苏省协同医药生物工程有限责任公司提供，生产许可证：苏饲证(2014)01008。
1.3剂量选择与受试物给予方式：实施例1中药组合物颗粒人体推荐量为6.0g/人/日(体重60kg计)。设0.50g/kg·bw/d、1.00g/kg·bw/d、3.00g/kg·bw/d三个剂量组(分别相当于受试样品人体推荐摄入量的5倍、10倍、30倍)，另设0g/kg·bw/d对照组以无菌水代替受试物。受试样品用无菌水配制，低、中、高剂量配制浓度分别为50mg/mL、100mg/mL、300mg/mL。经口每日一次给予小鼠相应剂量的受试物，小鼠灌胃量为0.1mL/10g·bw。连续灌胃一个月后测定各项指标。
1.4主要仪器与试剂
1.4.1主要仪器：T-1000型电子天平、JA-2003型电子天平、JJ-100型电子天平、离心机、水浴锅、多功能酶标仪、BIOSEN C＿Line GP+葡萄糖/乳酸分析仪、游泳箱(大小约50cm×50cm×40cm)、铅丝、计时器。
1.4.2主要试剂：血浆尿素测定试剂盒、肝糖原测定试剂盒，均由南京建成生物工程研究所提供。
1.5试验方法
1.5.1负重游泳试验
末次给小鼠受试物30min后，置于游泳箱中游泳，水深约35cm，水温25℃±1℃，鼠尾根部负荷5％体重的铅丝。记录小鼠自游泳开始至死亡的时间，作为小鼠负重游泳时间。
剂量组负重游泳时间明显长于0g/kg·bw/d组(溶剂对照)，且差异有显著性，可判定该实验结果阳性。
1.5.2血浆尿素测定
末次给小鼠受试物30min后，在温度为30℃的水中不负重游泳90min，休息60min后立即眼眶采血。血液离心后，吸取20μL血浆，用二乙酰—肟法测定血浆尿素值。
剂量组血浆尿素低于0g/kg·bw/d组(溶剂对照)，且差异有显著性，可判定该实验结果阳性。
1.5.3肝糖原测定
末次给小鼠受试物30min后，立即处死，取肝脏经生理盐水漂洗后用滤纸吸干，精确称取肝脏75mg，加入碱溶液0.225mL，煮沸20min，配制成1％肝匀浆液，取1％肝匀浆液0.1mL，加2mL蒽酮试剂，煮沸5min，冷却后在620nm波长比色测定，根据所称取的肝脏重量计算肝糖原含量。
剂量组肝糖原含量明显高于0g/kg·bw/d组(溶剂对照)，且差异有显著性，可判定该实验结果阳性。
1.5.4血乳酸测定
末次给小鼠受试物30min后眼眶采血。然后不负重在温度为30℃的水中游泳10min后停止，立即眼眶采血，休息20min后再眼眶采血测定小鼠血乳酸含量。
葡萄糖/乳酸分析仪测定乳酸方法：取血10μL并转移到反应试管中，盖紧盖子反复振荡混匀，直接从分析仪上读数。
血乳酸曲线下面积用下式表示：
血乳酸曲线下面积＝1/2×(游泳前血乳酸值+游泳后0min的血乳酸值)×10+1/2×(游泳后0min的血乳酸值+游泳后休息20min的血乳酸值)×20
剂量组血乳酸曲线下面积小于0g/kg·bw/d组(溶剂对照)，且差异有显著性，可判定该实验结果阳性。
1.6试验数据统计：用SPSS10.0软件对各实验原始数据进行方差齐性检验，满足方差齐要求的数据资料用单因素方差分析方法中多个实验组与一个对照组间均数的两两比较方法进行统计处理；对非正态分布或方差不齐的数据资料进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐要求后，用转换所得的数据进行统计处理。对非正态分布的数据用秩和检验进行统计处理。
1.7结果判定
若负重游泳试验结果阳性，且血乳酸、血浆尿素、肝糖原三项生化指标中任二项指标阳性，即可判定该受试样品具有缓解体力疲劳作用。
2结果
2.1中药组合物颗粒对小鼠体重的影响
由表2-5可见，小鼠的初始体重0.50g/kg·bw/d、1.00g/kg·bw/d、3.00g/kg·bw/d组与0g/kg·bw/d组比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。即小鼠的初始体重在各组间较为均衡。
经口给予小鼠不同剂量的中药组合物颗粒一个月。各剂量组体重增长值进行方差齐性检验后，满足方差齐性要求，用单因素方差分析方法中多个实验组与一个对照组间均数的两两比较方法进行统计处理。由表2-5可见，0.50g/kg·bw/d、1.00g/kg·bw/d、3.00g/kg·bw/d组体重增长值与0g/kg·bw/d组比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。
表2中药组合物颗粒对Ⅰ组小鼠体重的影响
Figure BDA0002727522870000061
Figure BDA0002727522870000062
Figure BDA0002727522870000071
表3中药组合物颗粒对Ⅱ组小鼠体重的影响
Figure BDA0002727522870000072
Figure BDA0002727522870000073
表4中药组合物颗粒对Ⅲ组小鼠体重的影响
Figure BDA0002727522870000074
Figure BDA0002727522870000075
表5中药组合物颗粒对Ⅳ组小鼠体重的影响
Figure BDA0002727522870000076
Figure BDA0002727522870000077
2.2中药组合物颗粒对小鼠负重游泳时间的影响
经口给予小鼠不同剂量的中药组委会颗粒一个月，末次给小鼠受试物30min后，鼠尾根部负荷5％体重的铅丝，置于游泳箱中游泳，测定各组小鼠的负重游泳时间。各剂量组负重游泳时间进行方差齐性检验，满足方差齐的要求，用单因素方差分析方法中多个实验组与一个对照组间均数的两两比较方法进行统计处理。由表6可见，3.00g/kg·bw/d组小鼠负重游泳时间长于0g/kg·bw/d组，且差异有统计学意义(P<0.05)。
表6中药组合物颗粒对小鼠负重游泳时间的影响
Figure BDA0002727522870000081
Figure BDA0002727522870000082
2.3中药组合物颗粒对小鼠游泳后血浆尿素水平的影响
经口给予小鼠不同剂量的中药组合物颗粒一个月，末次给小鼠受试物30min后，在温度为30℃的水中不负重游泳90min，休息60min后立即眼眶采血，取血浆测定各组小鼠游泳后血浆尿素水平。各剂量组血浆尿素进行方差齐性检验，满足方差齐的要求，用单因素方差分析方法中多个实验组与一个对照组间均数的两两比较方法进行统计处理。由表7可见，0.50g/kg·bw/d、1.00g/kg·bw/d、3.00g/kg·bw/d组小鼠血浆尿素水平低于0g/kg·bw/d组，差异有统计学意义(P<0.05)。
表7中药组合物颗粒对小鼠游泳后血浆尿素的影响
Figure BDA0002727522870000083
Figure BDA0002727522870000084
2.4中药组合物颗粒对小鼠肝糖原储备量的影响
经口给予小鼠不同剂量的中药组合物颗粒一个月，末次给小鼠受试物30min后，立即处死，取肝脏，测定各组小鼠肝糖原储备量。各剂量组肝糖原储备量进行方差齐性检验，满足方差齐的要求，用单因素方差分析方法中多个实验组与一个对照组间均数的两两比较方法进行统计处理。由表8可见，1.00g/kg·bw/d、3.00g/kg·bw/d组小鼠肝糖原储备量高于0g/kg·bw/d组，差异有统计学意义(P<0.05)。
表8中药组合物颗粒对小鼠肝糖原储备量的影响
Figure BDA0002727522870000085
Figure BDA0002727522870000091
2.5中药组合物颗粒对小鼠游泳前后血乳酸值及其曲线下面积的影响
经口给予小鼠不同剂量的中药组合物颗粒一个月，末次给小鼠受试物30min后眼眶采血，然后不负重在温度为30℃的水中游泳10min后停止，立即眼眶采血，休息20min后再眼眶采血，取血测定小鼠血乳酸含量。各剂量组血乳酸曲线下面积值进行方差齐性检验，结果满足方差齐的要求，用单因素方差分析方法中多个实验组与一个对照组间均数的两两比较方法进行统计处理。由表9可见，1.00g/kg·bw/d组小鼠游泳后血乳酸曲线下面积值低于0g/kg·bw/d组，差异有统计学意义(P<0.05)。
表9中药组合物颗粒对小鼠游泳后血乳酸(mmol/L)曲线下面积的影响
Figure BDA0002727522870000092
Figure BDA0002727522870000093
3小结
3.1小鼠负重游泳实验：3.00g/kg·bw/d组小鼠负重游泳时间长于0g/kg·bw/d组，差异有统计学意义(P<0.05)，故该项指标为阳性。
3.2小鼠血浆尿素水平检测：0.50g/kg·bw/d、1.00g/kg·bw/d、3.00g/kg·bw/d组小鼠血浆尿素水平低于0g/kg·bw/d组，差异有统计学意义(P<0.05)，故该项指标为阳性。
3.3小鼠肝糖原储备量检测：1.00g/kg·bw/d、3.00g/kg·bw/d组小鼠肝糖原储备量高于0g/kg·bw/d组，差异有统计学意义(P<0.05)，故该项指标为阳性。
3.4小鼠血乳酸检测：1.00g/kg·bw/d组小鼠游泳后血乳酸曲线下面积值低于0g/kg·bw/d组，差异有统计学意义(P<0.05)，故该项指标为阳性。
根据《保健食品检验与评价技术规范》之缓解体力疲劳功能试验的结果判定，在本试验条件下上述中药组合物颗粒具有缓解体力疲劳作用。

Claims (10)

1.一种缓解体力疲劳的中药组合物，由下述质量份的原料制成：黄芪3～12份、铁皮石斛2～6份、西洋参3～6份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由如下原料制成：黄芪3份、铁皮石斛2份、西洋参3份。
3.权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，包括下述步骤：
1)按所述质量份数比称取黄芪、铁皮石斛、西洋参三味药材，用水加热提取，提取完毕后，滤过，收集提取液；
2)将所述提取液减压浓缩成浸膏、再真空干燥成干浸膏，得到所述药物组合物。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：所述步骤1)中，所述提取进行1～3次；每次提取时，所述水的加入量为所述药材总质量的6～11倍；每次提取的温度为80～100℃；每次提取的时间为1～3小时；所述过滤是通过80目筛。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述步骤1)中，所述提取进行提取2次；每次提取时，所述水的加入量为所述药材总质量的9倍；每次提取的温度为90℃；每次提取的时间为2.5小时。
6.根据权利要求3-5中任一项所述的制备方法，其特征在于：所述步骤2)中，所述减压浓缩的条件为-0.080Mpa、55～65℃；
所述浸膏是60℃热测相对密度为1.20～1.30的浸膏。
所述真空干燥的条件是-0.08Mpa、60℃干燥至物料含水量≤6％。
7.一种缓解体力疲劳的中药组合物颗粒剂，由下述质量份的原料和辅料制成：黄芪3～12份、铁皮石斛2～6份、西洋参3～6份、乳糖2～4份、D-甘露糖醇2～4份。
8.权利要求1或2所述的中药组合物在制备缓解体力疲劳产品中的应用。
9.一种缓解体力疲劳的产品，其活性成分包括权利要求1或2所述的中药组合物。
10.根据权利要求8所述的应用或根据权利要求9所述的产品，其特征在于：
所述缓解体力疲劳具体体现在下述至少一方面：
1)延长小鼠负重游泳时间；
2)降低血浆尿素的含量；
3)增加肝糖原储备量；
4)降低血乳酸含量；
所述产品为药物或保健食品。
CN202011107740.7A 2020-10-16 2020-10-16 一种缓解体力疲劳的中药组合物及其制备方法 Pending CN112206283A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202011107740.7A CN112206283A (zh) 2020-10-16 2020-10-16 一种缓解体力疲劳的中药组合物及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202011107740.7A CN112206283A (zh) 2020-10-16 2020-10-16 一种缓解体力疲劳的中药组合物及其制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN112206283A true CN112206283A (zh) 2021-01-12

Family

ID=74055435

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202011107740.7A Pending CN112206283A (zh) 2020-10-16 2020-10-16 一种缓解体力疲劳的中药组合物及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN112206283A (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112220887A (zh) * 2020-10-16 2021-01-15 北京昌威科技有限公司 一种提高免疫力的中药组合物及其制备方法

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105663763A (zh) * 2016-01-11 2016-06-15 杭州太仁堂生物科技股份有限公司 一种近野生鲜铁皮石斛颗粒的配方及其制备工艺
CN108379548A (zh) * 2018-02-09 2018-08-10 刘明秋 一种具有缓解疲劳作用的药物或保健食品组合物及其制备方法

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105663763A (zh) * 2016-01-11 2016-06-15 杭州太仁堂生物科技股份有限公司 一种近野生鲜铁皮石斛颗粒的配方及其制备工艺
CN108379548A (zh) * 2018-02-09 2018-08-10 刘明秋 一种具有缓解疲劳作用的药物或保健食品组合物及其制备方法

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
佚名: "铁皮石斛和黄芪、西洋参一起吃的功效？", 《中国石斛网》 *
卢卫红等: "《食品功能原理及评价 上册》", 31 October 2014, 哈尔滨工业大学出版社 *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112220887A (zh) * 2020-10-16 2021-01-15 北京昌威科技有限公司 一种提高免疫力的中药组合物及其制备方法

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN112972547A (zh) 一种治疗气血两虚症候的中药组合物及其制备方法和应用
CN111729055A (zh) 化湿败毒中药组合物的制备方法及应用
CN1923256A (zh) 一种药物组合物及其制备方法和质量控制方法
CN103816278B (zh) 一种用于降低血糖的组合物及其应用
CN112206283A (zh) 一种缓解体力疲劳的中药组合物及其制备方法
CN101804123B (zh) 一种具有抗疲劳功效的植物原料组合物、其制备方法、用途及其产品
CN1709299A (zh) 治疗咳喘的中药制剂及其制备方法
CN110694025A (zh) 八珍益智复方和制备方法及应用
CN106310017B (zh) 一种治疗弥漫性肺间质纤维化肺肾气虚证的中药颗粒
JP7340113B2 (ja) 漢方薬組成物及びその製造方法並びに使用
CN114794478A (zh) 一种能降低血压血脂血糖的组合物及应用
RU2320359C2 (ru) Декокт yian для прекращения наркотической зависимости
CN102652774A (zh) 一种治疗放化疗引起的白细胞减少症、免疫功能低下药物组合物、制备方法与质量检测方法
CN108042710B (zh) 一种治疗气阴两虚兼湿热内蕴型2型糖尿病的中药组合物及其应用
CN100471488C (zh) 一种温阳益气、养心安神的中药组合物及其制备方法
WO2010037255A1 (zh) 一种人参绞股蓝复方制剂在制备调节血脂、血糖的药物中的用途
CN104983759A (zh) 一种治疗糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法
JP6708916B1 (ja) 補気調節用チワン族医薬品組成物及びその調製方法
CN109222094A (zh) 一种抗疲劳复合胶囊及其制备方法
WO2014090122A1 (zh) 一种用于降糖的药物组合物及其制备方法和用途
CN102836315A (zh) 一种预防调理转归肿瘤的中药组合物及其制备方法
CN114259523B (zh) 一种中药组合物及其在制备治疗咳嗽变异性哮喘的药物中的用途
AU2021101743A4 (en) Preparation Method of Polygonatum sibiricum Tea Bag Combined with Exercise for Prevention and Adjuvant Therapy for Hyperglycemia
CN110898170B (zh) 一种治疗代谢综合征的中药组合物及其制剂
CN115475222B (zh) 用于治疗心肾综合征的中药组合物、中药制剂及制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
CB02 Change of applicant information
CB02 Change of applicant information

Address after: 065099 No.100, Aimin West Road, Langfang City, Hebei Province

Applicant after: LANGFANG TEACHERS' College

Address before: 065000 room 3019, 3rd floor, building 100, Aimin Road West, Langfang City, Hebei Province

Applicant before: LANGFANG TEACHERS' College