CN1709299A - 治疗咳喘的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗咳喘的中药制剂及其制备方法，它是用麻黄、苦杏仁、矮地茶、淫羊藿等中药材制备而成；包括胶囊、颗粒、软胶囊、片剂、滴丸制剂等；本发明还提供了它的制备方法；与现有技术相比，本发明制备简单，生产的产品稳定性好且服用方便，对于治疗咳嗽，咳痰，气喘胸闷，腰膝酸软等症有很好的治疗效果。

Description

治疗咳喘的中药制剂及其制备方法

技术领域：本发明涉及一种治疗咳喘的中药制剂及其制备方法，属于中药的技术领域。

背景技术：咳嗽、咳痰、气喘胸闷、腰膝酸软等症是肺系疾病中最常见的病症。据临床调查，国内外每年因患肺系疾病而见咳喘症状者很多，对治疗的药物需求量很大。近年来西医倡用激素之类平喘，初则效如桴鼓，久则失效，且依赖激素而难以停药，由于抗生素和激素的大量使用，易产生耐药性和毒副反应。激素类药物久用莫不伤肾，病人常有背寒畏冷、面目虚浮等特征，给治疗带来一定困难。在世界范围内，回归自然、重视植物药和自然疗法已成为发展趋势，因此中医药疗法对这类病人就显得更为重要，中医药学具有系统的理论体系和显著的临床疗效，正被愈来愈多的国家和地区人民所认识。到目前为止，尽管治疗咳喘的药品很多，但通过补肾平喘法治疗咳喘的药品比较少。而现有的一些品种制作比较复杂，药物的稳定性差且服用不方便。

发明内容：本发明的目的就是提供治疗咳喘的中药制剂及其制备方法，以克服上述现有技术的不足。

本发明主治咳嗽、咳痰、气喘胸闷、腰膝酸软等病症，咳喘病秋冬多见，究其病因，多由感受风寒，内合其肺，致肺气壅遏不宣，肺失肃降，气遏而咳而喘；肺失宣降水不化津而为痰，阻於气道，咳喘发作。若咳喘日久，肺气虚损，母病及子，虚损及肾，阳虚水泛，痰饮犯肺，阳虚摄纳无权，咳喘发作。喘证以肺、肾为主要病变脏器，治疗本病的根本在肾。肾主水，肾阳虚则不能制水，水液上泛则成痰饮。另外，肾阳虚则真火不能生土，脾土虚弱，运化失常，则水湿停留亦生痰饮。其次，从咳喘病的症状来看，表现为呼多吸少的肾不纳气证，加之全身出现的形寒肢冷、腰膝酸软等肾阳虚的见症。由此可见，中医医学认为咳喘由内外因素所致，而肾虚，尤其是肾阳虚是其发病的关键因素。本产品是以辨病与辨证相结合，根据中医理论“肺主气，肾为气之根”理论，确立以宣肺止咳，补肾平喘为治法，进行选药组方的。

本发明是这样构成的：治疗咳喘的中药制剂，按照重量组分计算，用麻黄200-1000、苦杏仁300-900、矮地茶300-900、淫羊藿300-900和甘草100-800制备而成。具体的说，用麻黄900g、苦杏仁300g、矮地茶600g、淫羊藿700g和甘草500g制备成胶囊制剂。上述中药制剂括：颗粒制剂(含泡腾颗粒)、软胶囊制剂、片剂制剂(含泡腾片、控释片、缓释片、口崩片、咀嚼片等)、滴丸制剂、口服液制剂、糖浆制剂。它的制备方法为：称取原料药麻黄、苦杏仁、矮地茶、淫羊藿和甘草，将所述重量配比的麻黄、苦杏仁、矮地茶、淫羊藿和甘草加8-20倍量的水，浸泡1-6小时，煎煮1-5小时后，分别再加6-15倍量的水煎煮1-4次，每次0.5-4小时，合并滤液；将滤液浓缩至一定相对密度的浸膏，放冷后加入乙醇使药液含醇量为50％-80％，放置，滤过，浓缩干燥，并粉碎成细粉，加入辅料，制备成需要的制剂。具体的说，制备方法为：称取麻黄900g、苦杏仁300g、矮地茶600g、淫羊藿700g和甘草500g，加8-20倍量的水，浸泡1-6小时，煎煮1-5小时后，分别再加6-15倍量的水煎煮1-4次，每次0.5-4小时，合并滤液；将滤液浓缩至一定相对密度的浸膏，放冷后加入乙醇使药液含醇量为50-80％，放置，滤过，浓缩干燥，并粉碎成细粉，加入2％羧甲基纤维素钠，制粒，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。

与现有技术相比，本发明制备简单，生产的产品稳定性好且服用方便，对于治疗咳嗽，咳痰，气喘胸闷，腰膝酸软等症有很好的治疗效果。

方中用麻黄辛温，宣肺平喘为君；杏仁苦温，止咳平喘为臣；矮地茶辛苦，化痰止咳为佐；淫羊藿辛甘温，补肾温阳，肾为气之根，用之补肾摄纳，亦寓有“病痰饮者当以温药和之”之义，亦用之为佐；甘草止咳，有调和诸药之功，用之为使，五药合用可收宣肺止咳，补肾平喘之功。其中①麻黄：主要化学成份含麻黄碱、伪麻黄碱、挥发油、黄酮类化合物等，其主要药理作用是对呼吸系统的平喘作用，对支气管平滑肌的解痉作用较持久，特别在支气管处于痉挛状态时作用更显著，镇咳作用效果明显；麻黄能阻碍汗腺导管对钠的重吸收，使汗腺分泌增加，有发汗和解热作用。②杏仁：主要化学成份为苦杏仁苷，并含有脂肪酸、蛋白、甾醇等。其主要药理作用是止咳平喘作用，所含苦杏仁苷在下消化道被肠道微生物酶分解或被杏仁本身所含苦杏仁酶分解，产生微量氢氰酸，或对呼吸中枢呈抑制作用，而达到镇咳平喘效应。③矮地茶：主要化学成份含挥发油，由龙脑、β-桉叶油醇和4-松油烯醇等组成，还含岩白菜素、紫金牛酚I及II，冬青醇，摁贝素，槲皮素，杨梅苷等。其主要药理作用对呼吸系统的作用，矮地茶有镇咳、祛痰、平喘等作用，岩白菜素为其主要止咳成份，对咳嗽中枢有选择性的抑制作用，对中枢其他部位并无明显抑制；祛痰的有效成份是黄酮苷，平喘的有效成份为其挥发油。④淫羊藿：主要成份为淫羊藿苷，并含有甾醇、多糖、生物碱、挥发油、维生素E等，此外尚含有鞣质、脂肪酸等。淫羊藿能促进阳虚动物的核酸、蛋白合成，具有雄性激素样作用，并可催淫、兴奋性欲；还能镇咳、祛痰平喘、改善心功能、镇静、降压、降血糖、降血脂，亦可抗炎、抗病原微生物、抗惊厥等。⑤甘草：主要含三萜皂苷类、黄酮类、香豆素类、糖类等化合物。其主要药理作用为镇咳祛痰作用，镇咳作用机制是通过作用于中枢而产生镇咳效果的，甘草还能促进咽喉及支气管的分泌，使痰易咳出。

申请人对本发明进行了一系列的研究，其结果如下：

实验室研究结果：

本品止咳、化痰、平喘作用试验研究：

本品止咳作用试验研究：应用浓氨水引咳法进行实验，证实本品大、中、小剂量均能明显的延长咳嗽潜伏期及减少咳嗽次数，表明本品具有明显的止咳作用。

本品祛痰作用试验研究：应用气管酚红法及毛细玻管排痰法进行实验，证实了本品大剂量以及阳性药益肺胶囊均可使小鼠气管酚红排出量及大鼠毛细玻管排痰量明显增多，表明本品具有明显的祛痰作用。

本品平喘作用试验研究：采用0.4％磷酸组胺及2％氯化乙酰胆碱1∶2混合液加入超声雾化器内喷雾致喘法，观察豚鼠哮喘潜伏期，实验结果证实本品各种剂量及阳性药益肺胶囊均可使豚鼠哮喘潜伏期明显延长，表明本品对组胺引起的哮喘具有平喘作用，同时也表明该制剂具有抗组胺引起过敏哮喘反应。

本品对离体豚鼠气管平管肌影响：应用离体豚鼠气管螺旋条法，观察组胺引起离体气管螺旋条收缩加强至痉挛，而本品混悬液可使其收缩减弱(松驰)解除气管痉挛作用，表明本品可对抗组胺致气管过敏哮喘，提示该制剂具有抗组胺引起的过敏反应。

本品抗炎作用试验研究：

本品对二甲苯致小鼠耳肿胀作用试验研究：采用二甲苯致小鼠耳肿模型，观察本品ig给药可使耳肿胀减轻，表明本品对二甲苯致急性炎症具有明显的抑制作用。

本品对小鼠腹腔毛细血管通透性增强的影响：用化学物质醋酸腹腔注射造成腹腔急性炎症毛细管通透性增强，使染料伊文思蓝通透性增强，实验证实ig给予本品混悬液可以明显的抑制腹腔毛细血管通透性增强，使光密度降低，表明本品具有对抗醋酸引起急性炎症的作用。

本品对角叉菜胶致大鼠足肿作用：应用角叉菜胶注射大鼠足跖皮下造成急性炎症，导致大鼠足跖肿胀，ig给予本品混悬液后各剂量组大鼠不同时间足肿胀度呈现不同减轻，表明本品对角叉菜胶致急性炎症，亦具有抑制作用。

本品补肾作用：应用糖皮质激素—氢化考地松造成小鼠肾阳虚证模型，观察ig给予本品后可改善阳虚症状，使阳虚证小鼠体重、体温比模型组增加，低温游泳时间延长，小鼠自主活动增多，以上四项指标观察结果均接近正常对照组，表明本品可以改善肾阳虚证，证实本品补肾作用。

本品对动物免疫功能的影响：

本品对小鼠碳廓清试验研究：应用碳廓清法，证实本品大剂量ig给予小鼠后，使小鼠校正吞啮指数(a值)明显降低，其余二种剂量作用不明显，表现本品大剂量对小鼠网状内皮细胞吞啮功能有抑制作用。

本品对幼龄小鼠免疫器官重量的影响：采用幼龄小鼠ig给药10天，处死、剖取各组小鼠胸腺脾脏分别称重，计算脏器指数。结果表明本品大、中剂量使小鼠脏器指数明显降低，表明本品大、中剂量可抑制小鼠非特导性免疫功能。

本品对小鼠迟发型超敏反应的影响：应用2.4一二硝基氯苯致敏，再进行攻击，观察ig给予本品混悬液后小鼠耳肿明显减轻，表明本品可抑制小鼠细胞免疫。

本品对小鼠血清溶血素含量的影响：采用鸡红细胞进行小鼠免疫，测定小鼠血清溶血素含量，结果本品大剂量组小鼠血清溶血素含量减少与益肺胶囊组相似，中、小剂量组与正常对照组相似，表明本品大剂量能够抑制小鼠体液免疫。

本品对垂体一肾上腺皮质系统的影响：应用大鼠ig给药10天，每日一次，末次药后1h，断头取血，取肾上腺分别称重，分别检测血浆皮质醇及肾上腺中维生素C的含量，结果本品大剂量组血浆皮质醇含量明显增多，肾上腺中维生素C含量，明显减少，与止常对照组相比P＜0.05，表明本品大剂量具有兴奋垂体—肾上腺皮质激素的释放，该作用与本品抗炎、抗过敏作用密切相关，可以认为是该制剂抗炎、抗过敏机理之一。

本品体外抑菌作用：实验证明本品对革兰氏阳性菌例如金葡菌、葡萄球菌及绿脓杆菌具有杀菌作用，对大肠杆菌具有抑菌作用，对新生隐球菌没有抑菌作用，该实验结果与本品止咳、化痰、平喘等功效相吻合。

总之，实验证实本品具有止咳、化痰、平喘、补肾、抑菌、抑制机体免疫功能、兴奋垂体一肾上腺皮质功能的作用，同时表明该制剂具有抗过敏作用，以上作用与本品的临床应用密切相关。

本品毒理学试验研究：

急性毒性试验：观察本品胶囊制剂给予小鼠短时间灌胃最大给药量16g/kg、合生药137g/kg，相当拟定临床成人每日用量0.0525g/kg(合生药0.45g/kg)的305倍，因此可以认为临床拟定成人每日剂量是安全的。

长期毒性试验：SD大鼠80只，随机分为4组，即空白组及三个剂量(2.31g、1.15g、0.58g/kg，合生药19.70g、9.90g、4.95g/kg)组，各剂量为成人每日用量44倍、22倍、11倍。连续给予动物灌胃8周、停药2周.实验结果：各组大鼠给药期间及停药2周期间的行为、活动、精神、皮毛、大小便无异常反应，各组大鼠体重、进食量均逐日增加，与对照组比较无明显差异p＞0.05；各组大鼠血液细胞，血液生化及各组大鼠主要脏器指数各组间无明显差异p＞0.05，各组脏器病理学检查，无毒理学意义。

工艺研究：

水提醇沉工艺研究：

水煎煮提取工艺研究：

根据方中各味药的性质，拟定了药物加水煎煮提取，一定浓度的乙醇沉淀除杂，合并滤液，浓缩后进一步加工制成胶囊。确定了药材吸水率183％，浸泡时间3小时；采用正交试验对水提工艺进行优选，以加水量、煎煮时间、煎煮次数为考察因素，以出膏率和盐酸麻黄碱含量为测评指标，结果对指标盐酸麻黄碱含量有影响的因素由大到小是C＞A＞B，其中C为显著性影响，A、B有影响但不显著；对干膏得率有影响的因素由大到小是C＞B＞A，其中C为显著性影响，A、B有影响但不显著。方差分析结果与直观分析结论一致。比较加水量、煎煮时间对干膏得率和盐酸麻黄碱的影响，相差不大。因此，以缩短提取时间而不减少有效成分含量考虑，确定最佳水提工艺为：加12倍量的水，浸泡3小时，煎煮2.0小时后，分别再加10倍量的水煎煮两次，每次1小时，合并滤液，浓缩干燥，即得。据此条件验证三批，结果与正交试验基本一致，说明工艺稳定可行。

醇沉工艺优选：

按处方1/10投料，照最优水提工艺煎煮，浓缩至一定相对密度，醇沉后过滤，浓缩，干燥，得醇沉干膏，以药液相对密度，醇沉浓度，醇沉时间为考察因素，进行L₉(3⁴)正交试验，并以麻黄碱含量、干膏量为评价指标，筛选出最佳工艺。

数据直观分析：以盐酸麻黄碱含量考虑，比较各因素不同水平实验结果的平均值，对因素A，最大水平为2，对因素B，最大水平为2，对因素C，最大水平为1，因素D为空白列。比较各因素极差R值的大小，得出对指标盐酸麻黄碱含量影响因素由大到小顺序为：B＞A＞C；以干膏得率考虑，比较各因素不同水平实验结果的平均值，对因素A，最大水平为1，对因素B，最大水平为1，对因素C，最大水平为3，因素D为空白列。比较各因素极差R值的大小，得出对指标盐酸麻黄碱含量影响因素由大到小顺序为：B＞A＞C。

方差分析：方差分析表明，对指标盐酸麻黄碱含量有影响的因素由大到小是B＞A＞C，其中B有较显著影响，A、C有影响但不显著；对干膏得率有影响的因素由大到小是B＞A＞C，其中B为显著性影响，A、C有影响但不显著。由于以上三个因素对制剂中有效成分的含量均无太大影响，确定以下醇沉方案：药液浓缩至相对密度为1.17～1.22(60℃时测)，放冷后加入一定量乙醇使药液含醇量为70％，放置12小时，滤过，浓缩干燥，粉碎，即得。

工艺验证：

按处方1/10投料，照最优水提工艺煎煮，浓缩至相对密度为1.17～1.22(60℃时测)，放冷后加入一定量乙醇使药液含醇量为70％，放置12小时，滤过，滤液浓缩，干燥，即得。按供试品溶液制备方法制备供试品溶液，按色谱条件依法测定，验证试验结果表明，工艺稳定，重复性好。

浓缩干燥粉碎工艺研究：

取处方量的药材3000g，按优选的煎煮工艺提取，醇沉，浓缩，等分为4份，置不同条件下干燥，粉碎。取样测定盐酸麻黄碱含量。试验结果表明，干燥条件对盐酸麻黄碱无明显影响。真空干燥时间短，样品质地较松脆，易于粉碎。为缩短浓缩干燥时间，提高干燥效率，故选用60～80℃真空干燥。干膏粉碎为细粉(指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末)，再与淀粉约40g混匀。由于加入的辅料较少，后续研究表明对本品成型性、含量测定、稳定性等无影响，故确定用适量淀粉调整剂量。

胶囊制备：

休止角测定：结果表明提取物流动性较好，可直接填充于胶囊壳中。

堆密度测定：通过测定，将提取物装于1号胶囊中，每粒胶囊填充量为0.35g。

临界相对湿度测定：本品临界相对湿度(CRH)约为52％。

中试生产：

按照处方、制法，10倍处方量投料，对浸膏得量、干浸膏收率、细粉收率、胶囊成品率进行考察，结果符合要求。

按照处方用本工艺制成胶囊剂日服剂量约为9粒，即每次服用约3粒，服用剂量可被患者接受。

质量标准研究：

鉴别：对方中各药进行薄层色谱鉴别研究，制订了麻黄、淫洋藿、矮地茶、甘草的薄层色谱鉴别方法。

检查：按照(《中国药典》2000年版一部附录IL)胶囊剂项下有关的各项规定检查，三批样品均符合要求。

含量测定：由于制剂工艺为水煎煮提取，作为君药使用的麻黄中生物碱及盐在热水中溶解性能较好，故以麻黄中麻黄碱作为含量测定指标，制订本品胶囊制剂的质量标准，并进行了高效液相色谱法含量测定的方法学研究。

稳定性研究：

根据中药新药稳定性研究的技术要求和本品的质量标准，对本品在聚乙烯塑料瓶包装条件下，采用室温存放和恒温恒湿加速试验2种方式考察该品的稳定性，每月对各项指标考察一次。

考察项目为性状、鉴别、水份、含量测定、崩解时限、微生物限度。

结果：

室温存放：铝塑泡罩包装的三批样品在室温存放条件考察三个月，测试结果表明，本品所测各项指标都在质量标准草案所规定的范围内，表明稳定。

恒温恒湿加速试验：铝塑泡罩包装的三批样品，在温度为40±1℃，相对湿度75％的条件考察三个月，测定结果表明，本品所测各项指标都在质量标准草案所测定的范围内，表明稳定。可暂定本品有效期为1.5年。

具体实施方式：

本发明的实施例1：称取麻黄900g、苦杏仁300g、矮地茶600g、淫羊藿700g和甘草500g，加12倍量的水，浸泡3小时，煎煮2小时后，分别再加10倍量的水煎煮两次，每次1小时，合并滤液，将滤液浓缩至相对密度为1.17～1.22(60℃时测)，放冷后加入乙醇使药液含醇量为70％，放置12小时，然后滤过，浓缩干燥，并粉碎成细粉，加入2％羧甲基纤维素钠，加水湿润制粒，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。本产品开水口服，一次3粒，一日三次。

本发明的实施例2：称取麻黄200g、苦杏仁300g、矮地茶300g、淫羊藿300g和甘草100g，加8倍量的水，浸泡1小时，煎煮1小时后，分别再加6倍量的水煎煮1次、0.5小时，合并滤液，将滤液浓缩至相对密度为1.17～1.22(60℃时测)，放冷后加入乙醇使药液含醇量为50％，放置10小时，然后滤过，浓缩干燥，并粉碎成细粉，然后加入阿司帕坦、乳糖和硬脂酸镁适量，混匀，干压制粒，即得颗粒制剂。

本发明的实施例3：称取麻黄1000g、苦杏仁900g、矮地茶900g、淫羊藿900g和甘草800g，加20倍量的水，浸泡6小时，煎煮5小时后，分别再加15倍量的水煎煮4次，每次4小时，合并滤液，将滤液浓缩至相对密度为1.17～1.22(60℃时测)，放冷后加入乙醇使药液含醇量为80％，放置15小时，然后滤过，浓缩干燥，并粉碎成细粉，加入适量羧甲基纤维素钠，加水湿润制粒，干燥，压片，即得片剂。

本发明的实施例4：称取麻黄900g、苦杏仁300g、矮地茶600g、淫羊藿700g和甘草500g，加8倍量的水，浸泡2小时，煎煮1小时后，分别再加8倍量的水煎煮两次，每次0.5小时，合并滤液，将滤液浓缩至相对密度为1.17～1.22(60℃时测)，放冷后加入乙醇使药液含醇量为50％，放置10小时，然后滤过，将滤液回收乙醇并浓缩至适量，加入防腐剂及单糖浆适量，调节总量至1000ml，搅匀，滤过，灌装，每支10ml，灭菌，即得口服液。其中的矫味剂单糖浆还可换用为蜂蜜。

本发明的实施例5：称取麻黄900g、苦杏仁300g、矮地茶600g、淫羊藿700g和甘草500g，加20倍量的水，浸泡4小时，煎煮3小时后，分别再加15倍量的水煎煮两次，每次2小时，合并滤液，将滤液浓缩至相对密度为1.17～1.22(60℃时测)，放冷后加入乙醇使药液含醇量为80％，放置15小时，然后滤过，浓缩干燥，并粉碎成细粉，加入PEG400和蜂蜡组成的稀释剂适量，研匀，备用；另取明胶液(明胶100份，甘油50份，水120份)备用；在室温23±2℃、相对湿度40％的条件下，药液与明胶液压制成丸，即得软胶囊制剂。PEG400可换用为植物油(可以是大豆油、花生油、茶油中的一种或几种的混合油。)

本发明的实施例6：称取麻黄900g、苦杏仁300g、矮地茶600g、淫羊藿700g和甘草500g，加20倍量的水，浸泡4小时，煎煮3小时后，分别再加15倍量的水煎煮两次，每次2小时，合并滤液，将滤液浓缩至相对密度为1.17～1.22(60℃时测)的浸膏，放冷后加入乙醇使药液含醇量为80％，放置15小时，滤过，滤液浓缩干燥，并粉碎成细粉，加入适量的聚乙二醇4000，加热拌匀后，滴入另一种不相混溶的冷却液二甲基硅油中，滴制成丸，即得滴丸剂。此聚乙二醇4000可换用为聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯，二甲基硅油冷却液可换用为液体石蜡或植物油中的任意一种。

本发明的实施例7：称取麻黄900g、苦杏仁300g、矮地茶600g、淫羊藿700g和甘草500g，加8倍量的水，浸泡2小时，煎煮1小时后，分别再加8倍量的水煎煮两次，每次0.5小时，合并滤液，将滤液浓缩至相对密度为1.17～1.22(60℃时测)的浸膏，放冷后加入乙醇使药液含醇量为50％，放置10小时，滤过，回收乙醇至无醇味，加入防腐剂及单糖浆适量，使总量至1000ml，搅匀，滤过，即得糖浆制剂。

本发明的实施例8：称取麻黄900g、苦杏仁300g、矮地茶600g、淫羊藿700g和甘草500g，加8倍量的水，浸泡1小时，煎煮1小时后，分别再加6倍量的水煎煮1次，每次0.5小时，合并滤液；将滤液浓缩至相对密度为1.17～1.22(60℃时测)的浸膏，放冷后加入乙醇使药液含醇量为50％，放置15小时，滤过，浓缩干燥，并粉碎成细粉，加入2％羧甲基纤维素钠，制粒，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。

本发明的实施例9：称取麻黄900g、苦杏仁300g、矮地茶600g、淫羊藿700g和甘草500g，加20倍量的水，浸泡6小时，煎煮5小时后，分别再加15倍量的水煎煮4次，每次4小时，合并滤液；将滤液浓缩至相对密度为1.17～1.22(60℃时测)的浸膏，放冷后加入乙醇使药液含醇量为80％，放置小时，滤过，浓缩干燥，并粉碎成细粉，加入2％羧甲基纤维素钠(本实施例中的辅料也可以是常规公知的辅料)，制粒，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。

Claims (5)

1、治疗咳喘的中药制剂，其特征在于：按照重量组分计算，用麻黄200-1000、苦杏仁300-900、矮地茶300-900、淫羊藿300-900和甘草100-800制备而成。

2、按照权利要求1所述的治疗咳喘的中药制剂，其特征在于：用麻黄900g、苦杏仁300g、矮地茶600g、淫羊藿700g和甘草500g制备成胶囊制剂。

3、按照权利要求1或2所述的治疗咳喘的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂包括：颗粒制剂：如泡腾颗粒、软胶囊制剂、片剂制剂：如泡腾片、控释片、缓释片、口崩片、咀嚼片等、滴丸制剂、口服液、糖浆制剂。

4、如权利要求1-3中任意一项所述治疗咳喘的中药制剂的制备方法，其特征在于：称取原料药麻黄、苦杏仁、矮地茶、淫羊藿和甘草，将所述重量配比的麻黄、苦杏仁、矮地茶、淫羊藿和甘草加8-20倍量的水，浸泡1-6小时，煎煮1-5小时后，分别再加6-15倍量的水煎煮1-4次，每次0.5-4小时，合并滤液；将滤液浓缩至一定相对密度的浸膏，放冷后加入乙醇使药液含醇量为50％-80％，放置，滤过，浓缩干燥，并粉碎成细粉，加入辅料适量，制备成需要的制剂。

5、根据权利要求4所述治疗咳喘的中药制剂的制备方法，其特征在于：称取麻黄900g、苦杏仁300g、矮地茶600g、淫羊藿700g和甘草500g，加8-20倍量的水，浸泡1-6小时，煎煮1-5小时后，分别再加6-15倍量的水煎煮1-4次，每次0.5-4小时，合并滤液；将滤液浓缩至一定相对密度的浸膏，放冷后加入乙醇使药液含醇量为50-80％，放置，滤过，浓缩干燥，并粉碎成细粉，加入2％羧甲基纤维素钠，制粒，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。