CN109276625B - 一种黄龙咳喘糖浆及其制备方法 - Google Patents

一种黄龙咳喘糖浆及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN109276625B
CN109276625B CN201811251847.1A CN201811251847A CN109276625B CN 109276625 B CN109276625 B CN 109276625B CN 201811251847 A CN201811251847 A CN 201811251847A CN 109276625 B CN109276625 B CN 109276625B
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
syrup
huanglong
cough
asthma
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201811251847.1A
Other languages
English (en)
Other versions
CN109276625A (zh
Inventor
曹龙祥
田刚
李昌龙
李超
吴菲
蔡虎
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Jumpcan Pharmaceutical Group Co ltd
Original Assignee
Jumpcan Pharmaceutical Group Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Jumpcan Pharmaceutical Group Co ltd filed Critical Jumpcan Pharmaceutical Group Co ltd
Priority to CN201811251847.1A priority Critical patent/CN109276625B/zh
Publication of CN109276625A publication Critical patent/CN109276625A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN109276625B publication Critical patent/CN109276625B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/481Astragalus (milkvetch)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7042Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings
    • A61K31/7048Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having oxygen as a ring hetero atom, e.g. leucoglucosan, hesperidin, erythromycin, nystatin, digitoxin or digoxin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/56Materials from animals other than mammals
    • A61K35/62Leeches; Worms, e.g. cestodes, tapeworms, nematodes, roundworms, earth worms, ascarids, filarias, hookworms, trichinella or taenia
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/17Gnetophyta, e.g. Ephedraceae (Mormon-tea family)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/29Berberidaceae (Barberry family), e.g. barberry, cohosh or mayapple
    • A61K36/296Epimedium
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/31Brassicaceae or Cruciferae (Mustard family), e.g. broccoli, cabbage or kohlrabi
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/34Campanulaceae (Bellflower family)
    • A61K36/346Platycodon
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/73Rosaceae (Rose family), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethorn
    • A61K36/734Crataegus (hawthorn)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/78Saururaceae (Lizard's-tail family)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88Liliopsida (monocotyledons)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/06Antiasthmatics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/14Antitussive agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30Extraction of the material
    • A61K2236/33Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/333Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using mixed solvents, e.g. 70% EtOH

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

本发明属于医药技术领域,具体涉及一种黄龙咳喘糖浆及其制备方法。包含以下有效成份:黄芪甲苷,淫羊藿苷,次野鸢尾黄素,毛蕊异黄酮葡萄糖苷;该糖浆的制备工艺简单,成本低、回收率高、有机溶剂残留少,溶剂用量少、浸提时间短。制成的黄龙咳喘糖浆易吸收、生物利用度高、疗效快、服用方便等效果。

Description

一种黄龙咳喘糖浆及其制备方法
技术领域
本发明属于医药技术领域,具体涉及一种黄龙咳喘糖浆及其制备方法。
背景技术
咳喘属于中医的一种证名,是包括哮喘、气管炎等的一系列呼吸道疾病,是常见病、疑难病,临床表现为:咳喘、气喘、痰多、胸闷、喉痒、干咳、呼吸困难、心悸多汗、严重烦燥、喘鸣有声、心跳紊乱、血压下降、甚至窒息死亡。长期咳嗽气喘护理不当,容易转变成慢性阻塞性肺疾病或肺源性心脏病。近年来,咳喘病成为引人关注的全球公共健康问题,约3亿多人受到困扰。因生态环境污染程度不断加重,咳喘的发病率和死亡率呈逐年增高趋势。咳喘病损害循环系统、神经系统、消化系统等,严重时可致呼吸衰竭、心力衰竭等。不仅严重影响个人的生活质量,对社会与经济影响深远,而且带来了沉重的医疗负担。
小儿咳喘属于一种慢性气道炎症疾病,是一种免疫性炎症,其特点是气道可逆性狭窄并导致呼吸困难,它的临床表现为气急、咳嗽、咯痰、呼吸困难、肺内可听到哮鸣音,尤其是呼气时哮鸣音更加明显。小儿咳喘发作时可用平喘药物缓解,也可自行缓解,小儿咳喘发作后恢复的正常,可以完全没有症状。如果咳喘剧烈影响睡眠和进食,也要目前治疗止咳结合治疗,也包括祛痰化痰,减轻呼吸道黏膜水肿,恢复气管内膜纤毛作用等。中医认为小儿脾胃薄弱,易为乳食、生冷、积热所伤,脾失健运,水谷不能生化精微,反酿成疾,上贮于肺,阻遏气道,使肺之清气不得宣达而咳喘,此即“脾为生痰之源,肺为贮痰之器”。也可因小儿禀赋不足,素体肺脾不足,因外感咳喘,日久不愈,可耗伤气阴,出现肺虚咳喘或阴虚咳喘。内伤咳喘中的痰湿、痰热、肝火多为邪实正应。阴津亏耗咳喘则属虚,或虚中夹实。肺气不清,失于宣肃,上逆作声而引起咳喘为其证候特征。
目前,常规治疗方法为一般最常选用扩张支气管的药物,如:氨茶硷、克喘素、舒喘灵、甲硝唑、病毒锉、双黄莲、青霉素和先锋等药物。能迅速扩气道、解除痉挛,增加通气量,消除症状,缺点是不能根治,容易耐药、另一种常用药为激素,对哮喘气管炎都有效,长期应用药副作用较大,气道喷雾吸入疗法目前较流行,毒副性相对较少。由于抗生素和激素的大量使用,易产生耐药性和毒副反应,因此中医药疗法对这类病人就显得更为重要。但中药治疗过程中,中药汤存下服用量大、携带不方便、易霉变、无法商品化生产等缺点,不利于儿童的服用。
目前,市场上治疗咳喘临床效果较好的中药制剂为黄龙咳喘胶囊,黄龙咳喘胶囊的临床效果好,市场容量大,其具有益气补肾,清肺化痰,止咳平喘之效。可治疗肺肾气虚、痰热郁肺之咳喘,以及急慢性支气管炎、支气管哮喘见上述证候者。但是,胶囊存在一定的缺陷,胶囊剂在中药固体制剂中占居较大比例,由于多颗粒释药理念及服用的方便性,其越来越多地受到消费者的青睐。与西药比较,中药剂量大,在制剂中一般辅料用量较少,近年来随着降糖、无糖剂型的发展,不添加辅料的品种越来越多,目前国内中药胶囊剂制备受设备影响很大,其工艺不甚理想。中药胶囊剂主要存在的问题:(1)引湿:大部分中药具备较强的吸潮性能,因而生产环境相对湿度要求苛刻,灌装计量差异较大。由于霉变,质保期短,对诸如铝塑包装要求高。(2)粘性:制备过程中,引湿后发粘,尽管大多采取乙醇为润湿剂,但并未从根本上克服粘连,同时还伴随了安全、成本问题。(3)粒子比重:在GMP改造过程中,一步制粒机得到广泛运用,但在制备胶囊颗粒剂时,普遍存在粒子强度低,比重小,给灌装剂量带来困难。(4)粒、丸制备困难:中药因其成份复杂,剂量大,少量甚至没有辅料供制备工艺调整,因而,采用流化床制粒对粒子的物理性能调节余地极小。(5)遇热、遇高温易分解。
另外,胶囊的服用分人群,软胶囊剂一般不适用于婴儿及消化道有溃疡的患者。在治疗儿童咳喘病时,不易吞服、服用不方便,效果也存在一定的限制。
发明内容
为了克服上述现有技术存在的缺陷,本发明旨在提供一种黄龙咳喘糖浆。该黄龙咳喘糖浆制备方法简单,有效物质的提取效率高,具有剂量灵活、易吸收、生物利用度高、服用方便等优点,适宜儿童服用。
为了实现上述目的,本发明采用如下技术方案:
一种黄龙咳喘糖浆,其特征在于,每毫升糖浆包含0.001-0.06mg的黄芪甲苷,0.1-5mg的淫羊藿苷,0.01-2mg的次野鸢尾黄素,0.001-0.2mg的毛蕊异黄酮葡萄糖苷。
优选地,每毫升糖浆包含0.005-0.01mg的黄芪甲苷,0.20-3mg的淫羊藿苷,0.01-1mg的次野鸢尾黄素,0.005-0.1mg的毛蕊异黄酮葡萄糖苷。
优选地,所述糖浆按重量份数计,原料包含以下中药药材:黄芪40-70份、地龙5-20份、淫羊藿20-50份、净山楂40-80份、桔梗5-15份、鱼腥草90-110份、射干30-50份、蜜麻黄3-15份、葶苈子20-35份。
本发明的另一个目的还在于提供一种黄龙咳喘糖浆的制备方法,其特征在于,包含以下步骤:
(1)将中药药材粉碎成10-50目的颗粒;
(2)放入超声波中加水、乙醇使其浸没过药材;
(3)按照阶梯升温的方式设置超声加热温度,超声1-6h;
(4)过滤除去滤渣,滤液减压蒸干得提取浸膏;
(5)加水离心,取上清液,定容,加入0.2-0.5kg/L的蔗糖煮沸即得。
优选地,步骤(2)中加入的乙醇与水的体积比为0.5:1-2:1。
更优选地,步骤(2)中所述超声的条件为200-250W,60-100kHz;pH值为6-8。
更优选地,步骤(3)中所述阶梯温度为30℃、40℃、50℃、60℃、70℃、80℃。
更优选地,步骤(3)中所述阶梯温度每个温度点运行10-60min。
更优选地,步骤(5)中离心时加入水的重量为清膏重量的3-6倍。
本发明的另一个目的是提供上述黄龙咳喘糖浆或上述制备方法所制备的黄龙止咳糖浆在制备咳喘药物中的应用。
本发明的有益效果:
(1)本发明原料选择以上剂量及种类的药材进行组合,将这些药物组合使得各药物在此剂量范围内产生较好的协同作用,最大价值地发挥药物功效。黄芪甲苷,淫羊藿苷,次野鸢尾黄素,毛蕊异黄酮葡萄糖苷能增加心脑血管血流量、促进造血功能、免疫功能,相互作用后能够有效地增强机体免疫力,同时起到止咳平喘地作用。
(2)该糖浆的制备工艺简单,成本低、回收率高、有机溶剂残留少,溶剂用量少、浸提时间短。
(3)有效成分分散度大,具有易吸收、生物利用度高、发挥疗效快,方面服用,有效地针对小儿咳喘消除炎症,高效地清肺化痰,止咳平喘。
(4)黄龙咳喘糖浆具有镇咳作用,使氨水引起的小鼠咳嗽潜伏期延长,咳嗽次数明显减少。
(5)黄龙咳喘糖浆具有支气管平滑肌解痉作用。可非竞争性的拮抗乙酰胆碱和组胺收缩气管平滑肌的作用。使其量效反应曲线右移,最大反应降低,且对组胺的拮抗效应明显强于对乙酰胆碱的拮抗效应。
(6)黄龙咳喘糖浆具有消炎作用,可对抗二甲苯致小鼠耳部炎症反应,降低耳壳毛细血管通透性,使局部炎性渗出减少。
附图说明
图1:黄龙咳喘糖浆对乙酰胆碱收缩离体豚鼠气管平滑肌反应的影响(量效反应曲线);
图2:黄龙咳喘糖浆对组胺收缩离体豚鼠气管平滑肌反应的影响(量效反应曲线)。
现结合附图和实施例对本发明作进一步说明。
具体实施方式
有效成分的检测方法:
黄芪甲苷以蒸发光检测器检测,蒸发光检测色谱条件为:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(28:72)为流动相;蒸发光散射检测器检测。
淫羊藿苷、次野鸢尾黄素、毛蕊异黄酮葡萄糖苷以紫外检测器检测,色谱条件为:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,0.2%甲酸为流动相梯度洗脱,紫外检测器,波长250nm。
实施例1黄龙咳喘糖浆与制备方法
原料组成:黄芪45份、地龙15份、淫羊藿50份、净山楂75份、桔梗15份、鱼腥草100份、射干30份、蜜麻黄15份、葶苈子30份。
用以下方法提取有效成分,制成糖浆:
(1)称取上述药材,将药材粉碎成10目的颗粒;
(2)放入250W,100kHz超声波中加体积比为1:1的水和乙醇,pH值为6-8使其浸没过药材;
(3)设置超声加热温度按照30℃、40℃、50℃、60℃、70℃、80℃阶梯升温,每个温度点运行时间为30min,共超声3h,;
(4)过滤除去滤渣,滤液减压蒸干得提取浸膏;
(5)加3倍重量的水离心,取上清液,定容,加0.2kg/L的蔗糖煮沸即得。
经检测,其中含有:0.009mg/ml的黄芪甲苷,0.275mg/ml的淫羊藿苷,0.0112mg/ml的次野鸢尾黄素,0.00935mg/ml的毛蕊异黄酮葡萄糖苷。
实施例2黄龙咳喘糖浆与制备方法
原料组成:黄芪40份、地龙20份、淫羊藿20份、净山楂80份、桔梗5份、鱼腥草110份、射干30份、蜜麻黄15份、葶苈子35份。
(1)称取上述药材,将药材粉碎成10目的颗粒;
(2)放入250W,100kHz超声波中加体积比为1:1的水和乙醇,pH值为8使其浸没过药材;
(3)设置超声加热温度按照30℃、40℃、50℃、60℃、70℃、80℃阶梯升温,每个温度点运行时间为60min,共超声6h;
(4)过滤除去滤渣,滤液减压蒸干得提取浸膏;
(5)加3倍重量的水离心,取上清液,定容,加0.5kg/L的蔗糖煮沸即得。
经检测,其中含有:0.001mg/ml的黄芪甲苷,0.1mg/ml的淫羊藿苷,0.01mg/ml的次野鸢尾黄素,0.2mg/ml的毛蕊异黄酮葡萄糖苷。
实施例3黄龙咳喘糖浆与制备方法
原料组成:黄芪70份、地龙5份、淫羊藿50份、净山楂40份、桔梗15份、鱼腥草90份、射干50份、蜜麻黄3份、葶苈子20份。
经检测,其中含有:0.06mg/ml的黄芪甲苷,5mg/ml的淫羊藿苷,2mg/ml的次野鸢尾黄素,0.001mg/ml的毛蕊异黄酮葡萄糖苷。
(1)称取上述药材,将药材粉碎成10目的颗粒;
(2)放入250W,100kHz超声波中加体积比为1:1的水和乙醇,pH值为6-8使其浸没过药材;
(3)设置超声加热温度按照30℃、40℃、50℃、60℃、70℃、80℃阶梯升温,每个温度点运行时间为30min,共超声3h,;
(4)过滤除去滤渣,滤液减压蒸干得提取浸膏;
(5)加3倍重量的水离心,取上清液,定容,加0.5kg/L的蔗糖煮沸即得。
实施例4黄龙咳喘糖浆与制备方法
原料组成:黄芪42份、地龙16份、淫羊藿45份、净山楂75份、桔梗15份、鱼腥草100份、射干30份、蜜麻黄15份、葶苈子30份。
经检测,其中含有:0.005mg/ml的黄芪甲苷,0.20mg/ml的淫羊藿苷,0.01mg/ml的次野鸢尾黄素,0.007mg/ml的毛蕊异黄酮葡萄糖苷。
(1)称取上述药材,将药材粉碎成10目的颗粒;
(2)放入200W,60kHz超声波中加体积比为1:1的水和乙醇,pH值为6使其浸没过药材;
(3)设置超声加热温度按照30℃、40℃、50℃、60℃、70℃、80℃阶梯升温,每个温度点运行时间为10min,共超声1h;
(4)过滤除去滤渣,滤液减压蒸干得提取浸膏;
(5)加6倍重量的水离心,取上清液,定容,加0.35kg/L的蔗糖煮沸即得。
实施例5黄龙咳喘糖浆与制备方法
原料组成:黄芪55份、地龙17份、淫羊藿45份、净山楂70份、桔梗12份、鱼腥草100份、射干45份、蜜麻黄12份、葶苈子25份。
经检测,其中含有:0.01mg/ml的黄芪甲苷,3mg/ml的淫羊藿苷,1mg/ml的次野鸢尾黄素,0.1mg/ml的毛蕊异黄酮葡萄糖苷。
(1)称取上述药材,将药材粉碎成50目的颗粒;
(2)放入200W,60kHz超声波中加体积比为1:1的水和乙醇,pH值为6使其浸没过药材;
(3)设置超声加热温度按照30℃、40℃、50℃、60℃、70℃、80℃阶梯升温,每个温度点运行时间为10min,共超声1h;
(4)过滤除去滤渣,滤液减压蒸干得提取浸膏;
(5)加6倍重量的水离心,取上清液,定容,加0.35kg/L的蔗糖煮沸即得。
实施例6黄龙咳喘糖浆与制备方法
原料组成:黄芪50份、地龙17份、淫羊藿41份、净山楂70份、桔梗12份、鱼腥草100份、射干42份、蜜麻黄12份、葶苈子25份。
经检测,其中含有:0.008mg/ml的黄芪甲苷,0.26mg/ml的淫羊藿苷,0.015mg/ml的次野鸢尾黄素,0.005mg/ml的毛蕊异黄酮葡萄糖苷。
(1)称取上述药材,将药材粉碎成50目的颗粒;
(2)放入200W,80kHz超声波中加体积比为1:1的水和乙醇,pH值为7使其浸没过药材;
(3)设置超声加热温度按照30℃、40℃、50℃、60℃、70℃、80℃阶梯升温,每个温度点运行时间为10min,共超声1h;
(4)过滤除去滤渣,滤液减压蒸干得提取浸膏;
(5)加6倍重量的水离心,取上清液,定容,加0.35kg/L的蔗糖煮沸即得。
对比例1黄龙咳喘糖浆与制备方法(减少药物组分)
原料组成:黄芪45份、地龙15份、淫羊藿50份、净山楂75份、桔梗15份、鱼腥草100份、蜜麻黄15份。
用以下方法提取有效成分,制成糖浆:
(1)称取上述药材,将药材粉碎成10目的颗粒;
(2)放入250W,100kHz超声波中加体积比为1:1的水和乙醇,pH值为6-8使其浸没过药材;
(3)设置超声加热温度按照30℃、40℃、50℃、60℃、70℃、80℃阶梯升温,每个温度点运行时间为30min,共超声3h,;
(4)过滤除去滤渣,滤液减压蒸干得提取浸膏;
(5)加3倍重量的水离心,取上清液,定容,加0.2kg/L的蔗糖煮沸即得。
经检测,其中含有:0.009mg/ml的黄芪甲苷,0.275mg/ml的淫羊藿苷,0.008mg/ml的毛蕊异黄酮葡萄糖苷。
对比例2黄龙咳喘糖浆与制备方法(增加药物组分)
原料组成:黄芪45份、地龙15份、淫羊藿50份、净山楂75份、桔梗15份、鱼腥草100份、射干30份、蜜麻黄15份、葶苈子30份、淮山药10份。
(1)称取上述药材,将药材粉碎成10目的颗粒;
(2)放入250W,100kHz超声波中加体积比为1:1的水和乙醇,pH值为6-8使其浸没过药材;
(3)设置超声加热温度按照30℃、40℃、50℃、60℃、70℃、80℃阶梯升温,每个温度点运行时间为30min,共超声3h,;
(4)过滤除去滤渣,滤液减压蒸干得提取浸膏;
(5)加3倍重量的水离心,取上清液,定容,加0.2kg/L的蔗糖煮沸即得。
经检测,其中含有:0.013mg/ml的黄芪甲苷,0.032mg/ml的淫羊藿苷,0.004mg/ml的次野鸢尾黄素,0.003mg/ml的毛蕊异黄酮葡萄糖苷。
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述黄龙咳喘糖浆的有益效果。
实验例药学实验
1.镇咳作用
实验用ICR种小鼠,100只,体重20克,雌雄不拘。随机10组,每组10只。分别为:水对照组,实施例1大剂量组(5ml/kg),实施例1小剂量组(2.5ml/kg),实施例2(2.5ml/kg),实施例3(2.5ml/kg),实施例5(2.5ml/kg),对比例1(2.5ml/kg),对比例2(2.5ml/kg)和市售黄龙咳喘胶囊对照组(0.15g/kg,有效含量同实施例小剂量组)咳必清阳性对照组(10mg/kg),采用氨水引咳法,在钟罩内通以25%-28%氨水0.2ml汽化,观察各组氨水引起咳嗽潜伏期和2分钟内的咳嗽次数。作为给药前正常对照,然后分别灌胃给药或水,给药50分钟,再次测定咳嗽潜伏期和2分钟内的咳嗽次数,结果见表1。
表1黄龙咳喘糖浆对小白鼠的镇咳作用
Figure BDA0001841878510000081
Figure BDA0001841878510000082
Figure BDA0001841878510000091
与给药前比较*P<0.05,**P<0.01
结果表明,给药后同给药前比较,水对照组,对比例咳嗽潜伏期及咳嗽次数均无明显变化(P>0.05),而黄龙咳喘糖浆给药后可使咳嗽潜伏期延长,咳嗽次数减少,与给药前比较差异有显著意义(P<0.01或P<0.05),表明:黄龙咳喘糖浆具有明显的镇咳作用,且相较于黄龙止咳胶囊具有更好的效果,与阳性对照组的效果类似。
2.解痉平喘作用
(一)对乙酰胆碱作用的影响(量效曲线):
按药理实验常规制作豚鼠离体气管标本,悬吊于32理实验常规的20ml台氏液的浴槽中,负荷2克,平衡0.5小时后,将气管链环固定于拉力换能器上,用自动平衡记录仪扫描记其收缩,整个实验中通以95%O2+5%CO2
用累积浓度方法,每次加一Log mol浓度于浴槽,并记录收缩幅度,直至最大反应,先测定给药前乙酰胆碱的量-效反应作为对照,然后换液。待收缩幅度恢复到原始水平,分别取黄龙咳喘糖浆0.1ml、0.5ml和1.0ml,加入浴槽内,用同样方法分别测定每一剂量药物作用下的乙酰胆碱量-效反应。绘制量-效反应曲线。根据给药后激动剂量-效曲线移动情况。判断药物作用的性质。
分别给黄龙咳喘糖浆0.1ml、0.5ml和1.0ml时,均使乙酰胆碱的量-效反应曲线右移,最大反应降低,且拮抗作用呈剂量依赖性增强,其最大反应分别降低14.5%,20.1%和52.5%。曲线50%点分别右移1.7cm,3.6cm和8.3cm,表明黄龙咳喘糖浆具有对抗乙酰胆碱收缩豚鼠气管平滑肌的作用。见图1。
(二)对组胺作用的影响(量效曲线)
实验方法同(一),给黄龙咳喘糖浆0.1ml和0.5ml分别使组胺量-效曲线右移,最大反应降低。其最大反应分别降低68.1%和81.3%,曲线20%点分别右移6.3cm和13.6cm。结果表明黄龙咳喘糖浆非常显著的拮抗组胺收缩气管平滑肌的作用,且对组胺的拮抗效应明显强于对乙酰胆碱的拮抗效应。见图2。
3.抗炎作用(鼠耳二甲苯致炎法)
实验用ICR种小鼠,100只,体重20克,雌雄不拘。随机10组,每组10只。分别为:水对照组,实施例1大剂量组(原液),实施例1小剂量组(原液稀释2倍),实施例2(原液稀释2倍),实施例3(原液稀释2倍),实施例5(原液稀释2倍),对比例1(原液稀释2倍),对比例2(原液稀释2倍),黄龙咳喘胶囊(3.0%溶液)和阳性对照组(丙酸倍氯美松),将药液或水均外涂于小鼠耳廓两侧。连续两次给药(间隔半小时)后1小时,每鼠均由尾静脉注射1%伊文思蓝生理盐水溶液(0.05ml/10g),然后,立即以二甲苯0.1ml滴于左侧耳廓两侧,15分钟后,根据其蓝染深度,按1、2、3级评分。计算各组得分均值与标准差,用t检验比较组间差异显著性,结果如表2示。
表2黄龙咳喘糖浆对二甲苯致小鼠耳部炎症反应的影响
Figure BDA0001841878510000101
Figure BDA0001841878510000102
Figure BDA0001841878510000111
与水对照组比较*P<0.05
结果表明:实施例组动物耳壳蓝染得分较对照组明显低(P<0.05),且低于黄龙止咳胶囊组,说明黄龙咳喘糖浆有降低炎性渗出的作用,且效果优于黄龙咳喘胶囊。
以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以对本发明进行若干改进和修饰,这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。
对所公开的实施例的上述说明,使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的,本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下,在其它实施例中实现。因此,本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例,而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (5)

1.一种黄龙咳喘糖浆,其特征在于,每毫升糖浆包含0.005-0.01mg的黄芪甲苷,0.20-3mg的淫羊藿苷,0.01-1mg的次野鸢尾黄素,0.005-0.1mg的毛蕊异黄酮葡萄糖苷;所述糖浆按重量份数计,原料由以下中药药材组成:黄芪40-70份、地龙5-20份、淫羊藿20-50份、净山楂40-80份、桔梗5-15份、鱼腥草90-110份、射干30-50份、蜜麻黄3-15份、葶苈子20-35份;
所述黄龙咳喘糖浆的制备方法,包含以下步骤:
(1)将中药药材粉碎成10-50目的颗粒;
(2)放入超声波中加水、乙醇使其浸没过药材;
(3)按照阶梯升温的方式设置超声加热温度,超声1-6h;
(4)过滤除去滤渣,滤液减压蒸干得提取浸膏;
(5)加水离心,取上清液,定容,加入0.2-0.5kg/L的蔗糖煮沸即得;步骤(3)中所述阶梯温度为30℃、40℃、50℃、60℃、70℃、80℃;步骤(3)中所述阶梯温度每个温度点运行10-60min。
2.如权利要求1所述的黄龙咳喘糖浆的制备方法,其特征在于,所述黄龙咳喘糖浆,每毫升糖浆包含0.005-0.01mg的黄芪甲苷,0.20-3mg的淫羊藿苷,0.01-1mg的次野鸢尾黄素,0.005-0.1mg的毛蕊异黄酮葡萄糖苷;所述糖浆按重量份数计,原料由以下中药药材组成:黄芪40-70份、地龙5-20份、淫羊藿20-50份、净山楂40-80份、桔梗5-15份、鱼腥草90-110份、射干30-50份、蜜麻黄3-15份、葶苈子20-35份;
所述黄龙咳喘糖浆的制备方法,包含以下步骤:
(1)将中药药材粉碎成10-50目的颗粒;
(2)放入超声波中加水、乙醇使其浸没过药材;
(3)按照阶梯升温的方式设置超声加热温度,超声1-6h;
(4)过滤除去滤渣,滤液减压蒸干得提取浸膏;
(5)加水离心,取上清液,定容,加入0.2-0.5kg/L的蔗糖煮沸即得;步骤(3)中所述阶梯温度为30℃、40℃、50℃、60℃、70℃、80℃;步骤(3)中所述阶梯温度每个温度点运行10-60min;步骤(2)中加入的乙醇与水的体积比为0.5:1-2:1。
3.如权利要求2所述的黄龙咳喘糖浆的制备方法,其特征在于,步骤(2)中所述超声的条件为200-250W,60-100kHz;pH值为6-8。
4.如权利要求2所述的黄龙咳喘糖浆的制备方法,其特征在于,步骤(5)中离心时加入水的重量为清膏重量的3-6倍。
5.权利要求1所述的黄龙咳喘糖浆或权利要求2-4任一项所述的制备方法所制备的黄龙咳喘糖浆在制备治疗咳喘药物中的应用。
CN201811251847.1A 2018-10-25 2018-10-25 一种黄龙咳喘糖浆及其制备方法 Active CN109276625B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201811251847.1A CN109276625B (zh) 2018-10-25 2018-10-25 一种黄龙咳喘糖浆及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201811251847.1A CN109276625B (zh) 2018-10-25 2018-10-25 一种黄龙咳喘糖浆及其制备方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN109276625A CN109276625A (zh) 2019-01-29
CN109276625B true CN109276625B (zh) 2021-06-04

Family

ID=65177965

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201811251847.1A Active CN109276625B (zh) 2018-10-25 2018-10-25 一种黄龙咳喘糖浆及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN109276625B (zh)

Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1593554A (zh) * 2004-06-24 2005-03-16 杨凌麦迪森制药有限公司 一种治疗呼吸系统疾病的药物
CN1687099A (zh) * 2005-03-24 2005-10-26 深圳海王药业有限公司 射干总黄酮提取物及其制备方法和其在药物制备中的应用
CN1709299A (zh) * 2005-06-03 2005-12-21 贵州威门药业股份有限公司 治疗咳喘的中药制剂及其制备方法
CN101396486A (zh) * 2007-09-26 2009-04-01 北京亚东生物制药有限公司 治疗咳喘病的中药组合物及其制备方法和质量控制方法
CN102225144A (zh) * 2007-09-26 2011-10-26 北京亚东生物制药有限公司 治疗咳喘病的中药组合物及其制备方法
CN104706918A (zh) * 2015-03-13 2015-06-17 广州一品红制药有限公司 治疗小儿感冒及反复感冒的中药糖浆剂及其制备方法
CN107375777A (zh) * 2017-06-30 2017-11-24 成都恒凌科技有限公司 一种止咳口服液
CN107412462A (zh) * 2017-03-09 2017-12-01 陕西东科制药有限责任公司 一种黄龙咳喘胶囊的制备方法
CN107468950A (zh) * 2017-06-30 2017-12-15 成都恒凌科技有限公司 一种止咳膏剂

Patent Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1593554A (zh) * 2004-06-24 2005-03-16 杨凌麦迪森制药有限公司 一种治疗呼吸系统疾病的药物
CN1687099A (zh) * 2005-03-24 2005-10-26 深圳海王药业有限公司 射干总黄酮提取物及其制备方法和其在药物制备中的应用
CN1709299A (zh) * 2005-06-03 2005-12-21 贵州威门药业股份有限公司 治疗咳喘的中药制剂及其制备方法
CN101396486A (zh) * 2007-09-26 2009-04-01 北京亚东生物制药有限公司 治疗咳喘病的中药组合物及其制备方法和质量控制方法
CN102225144A (zh) * 2007-09-26 2011-10-26 北京亚东生物制药有限公司 治疗咳喘病的中药组合物及其制备方法
CN104706918A (zh) * 2015-03-13 2015-06-17 广州一品红制药有限公司 治疗小儿感冒及反复感冒的中药糖浆剂及其制备方法
CN107412462A (zh) * 2017-03-09 2017-12-01 陕西东科制药有限责任公司 一种黄龙咳喘胶囊的制备方法
CN107375777A (zh) * 2017-06-30 2017-11-24 成都恒凌科技有限公司 一种止咳口服液
CN107468950A (zh) * 2017-06-30 2017-12-15 成都恒凌科技有限公司 一种止咳膏剂

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
黄龙咳喘胶囊治疗支气管哮喘60例;赵伟青,等;《陕西中医》;20080905(第09期);第1192-1193页 *
黄龙止咳颗粒治疗咳喘病疗效分析;徐乃明;《现代中医药》;20141125(第06期);第27-28页 *

Also Published As

Publication number Publication date
CN109276625A (zh) 2019-01-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR101720581B1 (ko) 인플루엔자의 예방 및 치료를 위한 식물 추출물 조성물
CN102512495B (zh) 一种过敏性咳嗽口服液
CN103768308B (zh) 一种用于治疗上呼吸道感染的药物组合物及其制备方法
CN1098695C (zh) 一种治疗哮喘的中药组合物及其制备方法
CN103977314A (zh) 一种治疗呼吸道疾病的药物组合物及制备方法和用途
CN101559130A (zh) 一种治疗小儿哮喘的植物药复方制剂及其制备
CN106729140B (zh) 一种用于治疗流行性感冒的复方制剂及其制备方法
CN109276625B (zh) 一种黄龙咳喘糖浆及其制备方法
CN102861255A (zh) 一种治疗流感的药物及其制剂的制备方法及质量控制方法
CN108785583B (zh) 一种止咳的药物组合物及其制备方法和用途
CN103751349B (zh) 一种治疗鼻炎的中药组合物及其制备方法
CN102228633B (zh) 一种治疗血热毒盛型小儿鼻衄的中药及其制备方法
CN106692822A (zh) 一种治疗气管-支气管炎的中药丸剂
CN1857608B (zh) 老年咳喘胶囊的制备方法
CN1460513A (zh) 金莲清热胶囊及其制备工艺
CN1660260A (zh) 小儿清热止咳泡腾颗粒及其制法
CN101317990A (zh) 一种治疗感冒后咳嗽中药制剂及其制备方法
CN101396435A (zh) 一种治疗胃病的中药及其制备方法和应用
CN102233026B (zh) 一种药物组合物及其制备方法和用途
CN103721229A (zh) 一种治疗小儿咳喘的中药组合物及其制备方法
CN108815376B (zh) 一种清喉利咽茶
CN105853917B (zh) 一种治疗慢性咽炎的药物组合物及其制备方法和应用
CN101204537B (zh) 一种疏风镇惊化痰导滞的中药组合物及其制备方法
CN109223956B (zh) 一种用于治疗咳嗽的中药组合物及其提取方法与应用
CN105125985A (zh) 一种治疗老年慢性支气管炎的中西药复方制剂及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant