CN104606170A - 一种盐酸氨溴索胶囊及其制备方法 - Google Patents

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钱令
刘俊华
齐鸿达
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Hua Yuan Anhui Shanghai Ren Ji Pharmaceutical Co Ltd
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Abstract

本发明涉及一种盐酸氨溴索胶囊及其制备方法，通过优选辅料，在保证药物有效缓释下采用简单处方，保证铵盐氨溴索药物质量的稳定，减少辅料带来的毒副作用。

Description

一种盐酸氨溴索胶囊及其制备方法
技术领域
本发明属于药物制剂技术领域，具体而言，涉及具体为一种盐酸氨溴索胶囊及其制备方法。
背景技术
盐酸氨溴索是一种氨溴索融合盐酸并成盐的新活性产物，是一种新的粘痰溶解药，具有溶解分泌粘液及促进粘液排除的作用，同时能刺激呼吸道界面活性剂的形成及调节浆液性与粘液的分泌，降低痰液及纤毛的粘着力，进而使呼吸道内部粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰。适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病。
由于盐酸氨溴索分子中存在伯胺，所以与大量的单糖、二塘或乳糖混合时，发生化学反应形成棕色结块。当制备盐酸氨溴索的片剂、颗粒剂及胶囊剂中采用的辅料成分过于复杂时，对主药的稳定性产生影响，并可能引起未知的副作用。
发明内容
本发明的目的是提供一种处方简单，制备方法可行的盐酸氨溴索胶囊及其制备方法。
本发明的目的是通过如下技术方案实现：
一种盐酸氨溴索胶囊，包括如下原料组分(按重量百分比)：
一种较好的盐酸氨溴索胶囊的制备方法，步骤为：
(1)将盐酸氨溴索、淀粉分别过100目筛后，按处方量称取并充分混合均匀得混合粉；
(2)将羧丙基甲基纤维素加入乙醇中溶解并搅拌均匀，加入步骤(1)混合粉搅拌成软材；
(3)将上述软材过20目筛网制粒，并在温度为35-45℃下干燥，过40目筛网整粒，筛出细粉得到颗粒；
(4)将羧甲基纤维素钠加乙醇溶解后得包衣液，将步骤(3)颗粒置于包衣锅中，滚动包衣锅，边喷包衣液边吹热风，取出在35℃～45℃干燥0.5～2小时即得盐酸氨溴索包衣丸；
(5)计算每粒胶囊所需药物的重量将盐酸氨溴索包衣丸填充进空胶囊，最后包装即得盐酸氨溴索胶囊。
本发明在保证药物有效缓释下采用简单处方，保证铵盐氨溴索药物质量的稳定，减少辅料带来的毒副作用。
具体实施方式
以下给出的实施例，将有助于说明本发明，但发明不限于实施例。
实施例1
一种盐酸氨溴索胶囊，包括如下原料组分(按重量百分比)：
一种较好的盐酸氨溴索胶囊的制备方法，步骤为：
(1)将盐酸氨溴索、淀粉分别过100目筛后，按处方量称取并充分混合均匀得混合粉；
(2)将羧丙基甲基纤维素加入乙醇中溶解并搅拌均匀，加入步骤(1)混合粉搅拌成软材；
(3)将上述软材过20目筛网制粒，并在温度为40℃下干燥，过40目筛网整粒，筛出细粉得到颗粒；
(4)将羧甲基纤维素钠加乙醇溶解后得包衣液，将步骤(3)颗粒置于包衣锅中，滚动包衣锅，边喷包衣液边吹热风，取出在40℃干燥1.5小时即得盐酸氨溴索包衣丸；
(5)计算每粒胶囊所需药物的重量将盐酸氨溴索包衣丸填充进空胶囊，最后包装即得盐酸氨溴索胶囊。
释放度测试按照(中国药典2005年版二部附录X D第一法)方法测定得到本实施例所得胶囊1小时、2小时及4小时的释放度分别为29.2％、62.3％、86.7％。
实施例2
一种盐酸氨溴索胶囊，包括如下原料组分(按重量百分比)：
一种较好的盐酸氨溴索胶囊的制备方法，步骤为：
(1)将盐酸氨溴索、淀粉分别过100目筛后，按处方量称取并充分混合均匀得混合粉；
(2)将羧丙基甲基纤维素加入乙醇中溶解并搅拌均匀，加入步骤(1)混合粉搅拌成软材；
(3)将上述软材过20目筛网制粒，并在温度为35℃下干燥，过40目筛网整粒，筛出细粉得到颗粒；
(4)将羧甲基纤维素钠加乙醇溶解后得包衣液，将步骤(3)颗粒置于包衣锅中，滚动包衣锅，边喷包衣液边吹热风，取出在35℃干燥1小时即得盐酸氨溴索包衣丸；
(5)计算每粒胶囊所需药物的重量将盐酸氨溴索包衣丸填充进空胶囊，最后包装即得盐酸氨溴索胶囊。
释放度测试按照(中国药典2005年版二部附录X D第一法)方法测定得到本实施例所得胶囊1小时、2小时及4小时的释放度分别为30.1％、61.8％、87.1％。

Claims (2)

1.一种盐酸氨溴索胶囊，其特征是，所述胶囊包括如下原料组分(按重量百分比)：
2.根据权利要求1所述一种盐酸氨溴索胶囊，其特征在于，所述胶囊的制备方法按如下步骤实现：
(1)将盐酸氨溴索、淀粉分别过100目筛后，按处方量称取并充分混合均匀得混合粉；
(2)将羧丙基甲基纤维素加入乙醇中溶解并搅拌均匀，加入步骤(1)混合粉搅拌成软材；
(3)将上述软材过20目筛网制粒，并在温度为35-45℃下干燥，过40目筛网整粒，筛出细粉得到颗粒；
(4)将羧甲基纤维素钠加乙醇溶解后得包衣液，将步骤(3)颗粒置于包衣锅中，滚动包衣锅，边喷包衣液边吹热风，取出在35℃～45℃干燥0.5～2小时即得盐酸氨溴索包衣丸；
(5)计算每粒胶囊所需药物的重量将盐酸氨溴索包衣丸填充进空胶囊，最后包装即得盐酸氨溴索胶囊。
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