CN106214643A - 复方枸缘酸钠散及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了复方枸缘酸钠散及其制备方法，它包括按重量份计：2‑4份氯化钠、16‑20份葡萄糖、3‑5份氯化钾、5‑7份枸橼酸钠、0.4‑0.8份可压性淀粉、0.6‑0.8份食品级二氧化钛、10‑20份鞣酸和100‑120份去离子水。本发明的有益效果是将氯化钠和葡萄糖混合并在低温下研细后加入食品级二氧化钛并压制成片剂，以食品级二氧化钛作为载体，对氯化钠和葡萄糖提供保护，避免吸潮分解；加入可压性淀粉制成软材涂敷在片剂表面形成隔离层，在隔离层表面涂覆氯化钾和枸缘酸钠，将葡萄糖、氯化钠、氯化钾、枸缘酸钠集成在一起，遇水能够快速完全溶解，保证药效的完全发挥，提高生物利用率。
Description
技术领域
本发明涉及制药领域，尤其涉及复方枸缘酸钠散及其制备方法。
背景技术
散剂是指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分为口服散剂和局部用散剂。
散剂的制备工艺一般包括粉碎、过筛、混合、分剂量、质量检查及包装等工序。常用的粉碎器械有流能磨、球磨机、粉碎机、研钵等，小量粉碎常用研钵。药物的细度要求与药物性质和给药方式等有关，一般难溶性药物、治疗胃溃疡的不溶性药物及外用散剂要求粉碎度细些，而苦味的药物及在肠道不稳定的药物不宜粉碎得过细。
复方枸缘酸钠散是世界卫生组织公布的口服补液盐散处方。包括氯化钠、氯化钾、枸缘酸钠和葡萄糖，制备方法是将4种药物分别研细，混合均匀，分包既得。可补充体内电解质和水分，维持体内水和电解质的平衡，用于腹泻、呕吐等引起的轻度、中度脱水。用时取1包用温开水1L溶解后口服。轻度脱水以50ml/kg体重的用量，于4-6h内服完；中度脱水按80-100ml/kg体重的用量，于4-6h内服完。脱水得到纠正，腹泻停止后，应停服。其稳定性高，排便量少，尤其适合于潮湿而炎热的地区使用。但由于其稳定性高，在用温开水溶解时很难快速完全溶解，致使部分有效成分不能被人体吸收，降低生物利用率。
发明内容
本发明要解决的技术问题是现有的复方枸缘酸钠散及其制备方法存在的不易溶解，生物利用率低，为此提供一种复方枸缘酸钠散及其制备方法。
本发明的技术方案是：复方枸缘酸钠散，它包括按重量份计：2-4份氯化钠、16-20份葡萄糖、3-5份氯化钾、5-7份枸橼酸钠、0.4-0.8份可压性淀粉、0.6-0.8份食品级二氧化钛、10-20份鞣酸和100-120份去离子水。
复方枸缘酸钠散的制备方法，它包括以下步骤：将2-4份氯化钠和16-20份葡萄糖混合并在4-6℃下研细，加入0.6-0.8份食品级二氧化钛后加热至70-80℃，放入压片机内压制成片剂；将0.4-0.8份可压性淀粉和10-20份鞣酸混合加热至80-90℃后加入100-120份去离子水搅匀形成软材，将软材均匀涂覆在片剂表面；将3-5份氯化钾和5-7份枸橼酸钠混合后研细均匀涂覆在软材表面，在40-50℃下干燥研成粉末既得。
本发明的有益效果是将氯化钠和葡萄糖混合并在低温下研细后加入食品级二氧化钛并压制成片剂，以食品级二氧化钛作为载体，对氯化钠和葡萄糖提供保护，避免吸潮分解；加入可压性淀粉制成软材涂敷在片剂表面形成隔离层，在隔离层表面涂覆氯化钾和枸缘酸钠，将葡萄糖、氯化钠、氯化钾、枸缘酸钠集成在一起，遇水能够快速完全溶解，保证药效的完全发挥，提高生物利用率。
具体实施方式
本发明的复方枸缘酸钠散，它包括按重量份计：2-4份氯化钠、16-20份葡萄糖、3-5份氯化钾、5-7份枸橼酸钠、0.4-0.8份可压性淀粉、0.6-0.8份食品级二氧化钛、10-20份鞣酸和100-120份去离子水。
复方枸缘酸钠散的制备方法，它包括以下步骤：将2-4份氯化钠和16-20份葡萄糖混合并在4-6℃下研细，加入0.6-0.8份食品级二氧化钛后加热至70-80℃，放入压片机内压制成片剂；将0.4-0.8份可压性淀粉和10-20份鞣酸混合加热至80-90℃后加入100-120份去离子水搅匀形成软材，将软材均匀涂覆在片剂表面；将3-5份氯化钾和5-7份枸橼酸钠混合后研细均匀涂覆在软材表面，在40-50℃下干燥研成粉末既得。
下面结合实施例对本发明做进一步说明。
实施例1：复方枸缘酸钠散，它包括按重量份计：2份氯化钠、16份葡萄糖、3份氯化钾、5份枸橼酸钠、0.4份可压性淀粉、0.6份食品级二氧化钛、10-20份鞣酸和100份去离子水。
复方枸缘酸钠散的制备方法，它包括以下步骤：将2份氯化钠和16份葡萄糖混合并在4℃下研细，加入0.6份食品级二氧化钛后加热至70℃，放入压片机内压制成片剂；将0.4份可压性淀粉和10份鞣酸混合加热至80℃后加入100份去离子水搅匀形成软材，将软材均匀涂覆在片剂表面；将3份氯化钾和5份枸橼酸钠混合后研细均匀涂覆在软材表面，在40℃下干燥研成粉末既得。
实施例2：复方枸缘酸钠散，它包括按重量份计：3份氯化钠、18份葡萄糖、4份氯化钾、6份枸橼酸钠、0.6份可压性淀粉、0.7份食品级二氧化钛、15份鞣酸和110份去离子水。
复方枸缘酸钠散的制备方法，它包括以下步骤：将3份氯化钠和18份葡萄糖混合并在5℃下研细，加入0.7份食品级二氧化钛后加热至75℃，放入压片机内压制成片剂；将0.6份可压性淀粉和15份鞣酸混合加热至85℃后加入110份去离子水搅匀形成软材，将软材均匀涂覆在片剂表面；将4份氯化钾和6份枸橼酸钠混合后研细均匀涂覆在软材表面，在45℃下干燥研成粉末既得。
实施例3：复方枸缘酸钠散，它包括按重量份计： 4份氯化钠、20份葡萄糖、5份氯化钾、7份枸橼酸钠、0.8份可压性淀粉、0.8份食品级二氧化钛、20份鞣酸和120份去离子水。
复方枸缘酸钠散的制备方法，它包括以下步骤：将4份氯化钠和20份葡萄糖混合并在6℃下研细，加入0.8份食品级二氧化钛后加热至80℃，放入压片机内压制成片剂；将0.8份可压性淀粉和20份鞣酸混合加热至90℃后加入120份去离子水搅匀形成软材，将软材均匀涂覆在片剂表面；将5份氯化钾和7份枸橼酸钠混合后研细均匀涂覆在软材表面，在50℃下干燥研成粉末既得。
本发明创造性的将葡萄糖、氯化钠、氯化钾、枸缘酸钠通过软材集成在一起，并通过食品级二氧化钛对葡萄糖、氯化钠提供抗湿性保护，形成了氯化钾、枸缘酸钠在外、葡萄糖、氯化钠在内的多层结构，在将氯化钠和葡萄糖混合的时候先低温研细，防止葡萄糖吸水溶解，在遇水时能够快速完全溶解，保证了各个组分同时溶解被人体吸收，提高了生物利用率。
Claims (2)
1.复方枸缘酸钠散，其特征是它包括按重量份计：2-4份氯化钠、16-20份葡萄糖、3-5份氯化钾、5-7份枸橼酸钠、0.4-0.8份可压性淀粉、0.6-0.8份食品级二氧化钛、10-20份鞣酸和100-120份去离子水。
2.如权利要求1所述的复方枸缘酸钠散的制备方法，其特征是它包括以下步骤：将2-4份氯化钠和16-20份葡萄糖混合并在4-6℃下研细，加入0.6-0.8份食品级二氧化钛后加热至70-80℃，放入压片机内压制成片剂；将0.4-0.8份可压性淀粉和10-20份鞣酸混合加热至80-90℃后加入100-120份去离子水搅匀形成软材，将软材均匀涂覆在片剂表面；将3-5份氯化钾和5-7份枸橼酸钠混合后研细均匀涂覆在软材表面，在40-50℃下干燥研成粉末既得。
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