CN101322837A - 一种增加骨密度的制剂 - Google Patents
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Abstract
一种增加骨密度的制剂涉及一种补钙产品,特别涉及一种用于增加骨密度的补钙制剂,本发明主要是由醋酸钙、盐酸氨基葡萄糖、酪蛋白磷酸肽、大豆异黄酮为主要原料制备而得,其主要原料配比为:醋酸钙11-40份、盐酸氨基葡萄糖2-15份,酪蛋白磷酸肽1-8份,大豆异黄酮1-3份,辅料0.1-30份。本发明所述的增加骨密度的制剂中,醋酸钙是常用的补钙剂,通过直接补充钙的方式,达到增加骨密度的作用;酪蛋白磷酸肽能够促进钙的吸收;大豆异黄酮具雌激素样作用,能够减少钙流失;盐酸氨基葡萄糖能够改善骨代谢和骨营养;本配方通过直接补充钙、促进钙吸收、减少钙流失、改善骨代谢和骨营养,实现增加骨密度的作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种补钙产品,特别涉及一种用于增加骨密度的补钙制剂。
背景技术
国内外医学界一致认为形成骨质疏松、骨质增生的主要原因是人体长期缺钙引起的,对于这种疾病,目前主要采用补钙方法进行预防和治疗,国内现有的补钙制剂有活性钙即离子钙、葡萄糖酸钙、乳酸钙、钙片等等,这些补钙制剂用于治疗骨质疏松、增生,但存在以下问题:首先,有些补钙不易被人体吸收,如以牡蛎、蚌壳为原料,经高温煅烧制成钙混合物,其主要成份为氧化钙、氢氧化钙和少量碳酸钙,这些无机钙不易被人体吸收,而且其毒性较大;其次,多数补钙产品含钙量较低,如葡萄糖酸钙含钙量为9%,乳酸钙为12%。且少数补钙产品中含有钙沉积素,虽然能加速钙在骨骼上的沉积,但无法使已经钙化的软组织恢复原状。
发明内容
本发明的目的旨在于克服现有技术的缺陷,提供一种可直接补充钙、并能促进钙吸收、减少钙流失、改善骨代谢和骨营养,并能有效增加骨密度的制剂。
本发明所述的增加骨密度的制剂,主要是由醋酸钙、盐酸氨基葡萄糖、酪蛋白磷酸肽、大豆异黄酮为主要原料制备而得,其主要成分配比为:醋酸钙11-40份、盐酸氨基葡萄糖2-15份,酪蛋白磷酸肽1-8份,大豆异黄酮1-3份,辅料0.1-30份。
所述的制剂为片剂、薄膜衣片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液中的一种。
所述的辅料,片剂、薄膜衣片剂的辅料为微晶纤维素、聚维酮K30、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素。
所述的辅料,胶囊剂的辅料为淀粉、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、空心胶囊中的二种或三种以上。
所述的辅料,软胶囊剂的辅料为明胶、甘油。
所述的辅料,颗粒剂的辅料为蔗糖、甘露醇、阿司帕坦中的一种或二种以上。
所述的口服液的辅料为蜂蜜、蔗糖、甘露醇、山梨醇、阿司帕坦中的二种或三种以上。
所述的增加骨密度的制剂,其制备方法为:
a.常温常压下将醋酸钙、盐酸氨基葡萄糖、酪蛋白磷酸肽、大豆异黄酮混合均匀;
b.添加辅料;
c.制备为所需剂型;
d.灭菌,包装。
本发明所采用的增加骨密度的补钙剂为醋酸钙,醋酸钙含钙量较高,水溶性最好,易于吸收,化学性质稳定;水溶液酸碱度接近中性,不刺激肠胃。醋酸钙是能溶于酸和水的有机钙盐,它在胃和肠道中呈离子状态,它不同于无机钙盐,无机钙盐基本上微溶或不溶于水,醋酸钙中的离子钙能很快被人体吸收并沉积在骨骼上,从而改变骨钙-----血钙梯度,继而使甲状旁腺由亢进转入正常,进而促进人体内分泌系统转向正常。此外,醋酸根又能使钙化的软组织软化,逐渐使软组织的钙化点消失,达到缓解和治愈骨质疏松、骨质增生的目的。盐酸氨基葡萄糖能促进人体粘多糖的合成,提高关节骨液的黏性,改善关节软骨的代谢;通过刺激粘多糖的生化合成及增加骨骼钙质的摄取量,提高骨与软骨组织的代谢功能与营养,亦能改善及增强滑膜液的粘稠度,增加滑膜液合成,提供关节润滑功能;酪蛋白磷酸肽为含有簇磷酸丝氨酚的多肽,它与Ca2+、Fe2+离子具有亲和性,在无需增加维生素D的条件下,能够促进佝偻病患儿骨骼的发育,并且有抗龋齿、抗骨丢失等作用;大豆异黄酮具有雌性激素的作用,还具有预防骨质疏松的作用。
本发明所述的增加骨密度的制剂是由醋酸钙、盐酸氨基葡萄糖、酪蛋白磷酸肽、大豆异黄酮为主要原料制成的具有增加骨密度功能的产品。其中,醋酸钙是常用的补钙剂,通过直接补充钙的方式,达到增加骨密度的作用;酪蛋白磷酸肽能够促进钙的吸收;大豆异黄酮具雌激素样作用,能够减少钙流失;盐酸氨基葡萄糖能够改善骨代谢和骨营养;本配方通过直接补充钙、促进钙吸收、减少钙流失、改善骨代谢和骨营养,实现增加骨密度的作用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明,但不限于实施例。
实施例1
醋酸钙 220.0g
盐酸氨基葡萄糖 40.0g
酪蛋白磷酸肽 20.0g
大豆异黄酮 20.0g
硬脂酸镁 2.5g
制成 1000片
制备方法:将醋酸钙、盐酸氨基葡萄糖、酪蛋白磷酸肽、大豆异黄酮、微晶纤维素混合均匀,干法制粒,加入硬脂酸镁混匀,压片或按常规包衣操作包薄膜衣,即得。
实施例2
醋酸钙 325.0g
盐酸氨基葡萄糖 125.0g
酪蛋白磷酸肽 20.0g
大豆异黄酮 31.25g
微晶纤维素 84.0g
聚维酮K30 12.0g
硬脂酸镁 2.5g
制成 1000片
制备方法:将醋酸钙、盐酸氨基葡萄糖、酪蛋白磷酸肽、大豆异黄酮、微晶纤维素混合均匀,加入浓度为10%的聚维酮K30水溶液,制软材,制粒,80±10℃干燥,整粒,加入硬脂酸镁混匀,压片或按常规包衣操作包薄膜衣,即得。
实施例3
醋酸钙 800.0g
盐酸氨基葡萄糖 300.0g
酪蛋白磷酸肽 160.0g
大豆异黄酮 20.0g
微晶纤维素 530g
聚维酮K30 52g
硬脂酸镁 18g
制成 1000片
制备方法:将醋酸钙、盐酸氨基葡萄糖、酪蛋白磷酸肽、大豆异黄酮、微晶纤维素混合均匀,加入浓度为10%的聚维酮K30水溶液,制软材,制粒,80±10℃干燥,整粒,加入硬脂酸镁混匀,压片或按常规包衣操作包薄膜衣,即得。
实施例4
醋酸钙 220.0g
盐酸氨基葡萄糖 40.0g
酪蛋白磷酸肽 20.0g
大豆异黄酮 20.0g
蔗糖 92.0g
阿司帕坦 8.0g
制成 1000袋
制备方法:将醋酸钙、盐酸氨基葡萄糖、酪蛋白磷酸肽、大豆异黄酮、蔗糖粉、阿司帕坦混合均匀,用水作润湿剂制软材,制粒,80±10℃干燥,整粒,分装,即得。
实施例5
醋酸钙 800.0g
盐酸氨基葡萄糖 300.0g
酪蛋白磷酸肽 160.0g
大豆异黄酮 20.0g
羧甲淀粉钠 40.0g
硬脂酸镁 7.0g
制成 1000粒
制备方法:将醋酸钙、盐酸氨基葡萄糖、酪蛋白磷酸肽、大豆异黄酮、羧甲淀粉钠混合均匀,用干法制粒,整粒,加入硬脂酸镁混匀,胶囊充填,即得。
实施例6
醋酸钙 300.0g
盐酸氨基葡萄糖 40.0g
酪蛋白磷酸肽 20.0g
大豆异黄酮 20.0g
蜂蜜 80.0g
甘露醇 80.0g
阿司帕坦 8.0g
制成 1000瓶
制备方法:将醋酸钙、盐酸氨基葡萄糖、酪蛋白磷酸肽、大豆异黄酮、蜂蜜、甘露醇、阿司帕坦加水至10000ml,充分搅拌使溶解,加入1%活性炭搅拌脱色30分钟,经0.45цm微孔滤膜过滤,分装为每瓶10ml,灭菌,即得。
Claims (8)
1、一种增加骨密度的制剂,主要是由醋酸钙、盐酸氨基葡萄糖、酪蛋白磷酸肽、大豆异黄酮为主要原料制备而得,其特征在于,其主要原料配比为:醋酸钙11-40份、盐酸氨基葡萄糖2-15份,酪蛋白磷酸肽1-8份,大豆异黄酮1-3份,辅料0.1-30份。
2、根据权利要求1所述的增加骨密度的制剂,其特征在于,所述的制剂为片剂、薄膜衣片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液中的一种。
3、根据权利要求2所述的增加骨密度的制剂,其特征在于,所述的辅料,片剂、薄膜衣片剂的辅料为微晶纤维素、聚维酮K30、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素。
4、根据权利要求2所述的增加骨密度的制剂,其特征在于,所述的辅料,胶囊剂的辅料为淀粉、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、空心胶囊中的二种或三种以上。
5、根据权利要求2所述的增加骨密度的制剂,其特征在于,所述的辅料,软胶囊剂的辅料为明胶、甘油。
6、根据权利要求2所述的增加骨密度的制剂,其特征在于,所述的辅料,颗粒剂的辅料为蔗糖、甘露醇、阿司帕坦中的一种或二种以上。
7、根据权利要求2所述的增加骨密度的制剂,其特征在于,所述的口服液的辅料为蜂蜜、蔗糖、甘露醇、山梨醇、阿司帕坦中的二种或三种以上。
8、根据权利要求1所述的增加骨密度的制剂,其特征在于,所述的补钙制剂的制备方法为:
a.常温常压下将醋酸钙、盐酸氨基葡萄糖、酪蛋白磷酸肽、大豆异黄酮混合均匀;
b.添加辅料;
c.制备为所需剂型;
d.灭菌,包装。
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---|---|---|---|---|
CN102356877A (zh) * | 2011-10-14 | 2012-02-22 | 李泼 | Cbp养钙冲剂 |
CN103230014A (zh) * | 2013-05-14 | 2013-08-07 | 程刚 | 增加骨密度的组合物 |
CN113307734A (zh) * | 2021-04-16 | 2021-08-27 | 山东创新药物研发有限公司 | 一种醋酸钙原料及制剂的制备方法 |
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2008
- 2008-07-14 CN CNA2008100586830A patent/CN101322837A/zh active Pending
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