CN107753952A - 一种治疗口腔溃疡的药物组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种治疗口腔溃疡的药物组合物，各个组份的质量份数之和为100份，由以下组份组成：免疫抑制剂0.5～5份、薄荷醇或薄荷脑0.01～5份、麝香草酚0.01～2份、冰片0.01～6份、桉叶油素0.01～3份、扁竹叶0.1～10份、黄芪0.1～10份、明矾0.01～2份、ph调节剂适量，调解ph至3.0、余量为水。在本发明中，实现了在免疫抑制剂与中药共同配合作用下，对机体免疫系统能起到双向调节的作用，同时兼顾抑制创面细菌生长，能够加快口腔溃疡的创面的愈合，尤其是在治疗及预防复发性口腔溃疡有着显著的临床疗效，并具有制备简单、成本低的优点。

Description

一种治疗口腔溃疡的药物组合物
技术领域
本发明涉及制药技术领域，尤其涉及一种治疗口腔溃疡的药物组合物。
背景技术
在临床上，复发性或反复性口腔溃疡，是口腔疾病中最常见的病症之一，主要特征是无规律的反复发作，迁延日久，长期不愈，是发生在口腔粘膜上的表浅性溃疡，大小可从米粒至黄豆大小，成圆形或卵圆形，溃疡面为凹、周围充血，可因冷、热、酸、辣等刺激性食物引发疼痛，患者十分难受，发病原因至今不详。在复发性口腔溃疡发病时，T细胞免疫起到了一定作用。CD4+T细胞、CD8+T细胞、Treg细胞、Th17细胞以及IL-3、IL-12、IL-17等白细胞介素与复发性口腔溃疡具有关联性。
目前，对口腔溃疡的治疗方式主要如下所示。
局部治疗：主要使用一些杀菌消炎的含漱剂、贴片灯制剂进行消炎、止痛，促进溃疡愈合。治疗方法较多，但是需要根据病情选用，治疗偶发性的口腔溃疡效果确切，但是治疗反复性口腔溃疡疗效不佳。
全身治疗：单纯使用一些免疫抑制剂如糖皮质激素、免疫调节剂和增加剂进行全身治疗，但是往往因病因尚不十分清楚，治疗效果不够理想，并且副作用较大。
中药治疗方法：主要使用一些清热解毒的中药进行局部或全身治疗，由于口腔溃疡的病因复杂，中药作用较慢，所以疗效欠佳，特别是反复性口腔溃疡。
但是，现有技术中对口腔疾病的治疗效果均不甚理想，且副作用较大。
发明内容
本发明的目的在于揭示一种治疗口腔溃疡的药物组合物，并提出一种治疗及预防复发性口腔溃疡有着显著的临床疗效的药物组合物，以提高对口腔溃疡的治疗效果，并缓解因口腔溃疡所产生的口腔异味，并降低免疫抑制剂对人体造成的毒副作用。
为实现上述发明目的，本发明提供了一种治疗口腔溃疡的药物组合物，各个组份的质量份数之和为100份，由以下组份组成：
免疫抑制剂0.5～5份、薄荷醇或薄荷脑0.01～5份、麝香草酚0.01～2份、冰片0.01～6份、桉叶油素0.01～3份、扁竹叶0.1～10份、黄芪0.1～10份、明矾0.01～2份、ph调节剂适量，调解ph至3.0、余量为水。
作为本发明的进一步改进，所述免疫抑制剂选自麦考酚钠、吗替麦考酚酯、环孢素、糖皮质激素中的一种或者两种以上任意比例的混合物。
作为本发明的进一步改进，各个组份的质量份数之和为100份，由以下组份组成：
免疫抑制剂1～3份、薄荷醇或薄荷脑0.05～2份、麝香草酚0.05～1份、冰片0.05～2份、桉叶油素0.02～1份、扁竹叶1～5份、黄芪1～5份、明矾0.05～1份、ph调节剂适量，调解ph至3.0、余量为水。
作为本发明的进一步改进，还包括矫味剂0.1～1份，所述矫味剂选自甜味剂、食用香精或者色素中的一种或者两种以上任意比例的混合物。
作为本发明的进一步改进，所述药物组合物为液体制剂、半固体制剂或者固体制剂。
作为本发明的进一步改进，所述液体制剂包括喷雾剂、含漱剂；所述半固体制剂包括糊剂、悬浊剂；所述固体制剂包括贴附片、药膏。
作为本发明的进一步改进，各个组份的质量份数之和为100份，由以下组份组成：
免疫抑制剂0.5～5份、薄荷醇或薄荷脑0.01～5份、麝香草酚0.01～2份、冰片0.01～6份、桉叶油素0.01～3份、扁竹叶0.1～10份、黄芪0.1～10份、明矾0.01～2份、苯甲酸1份、山梨糖或者山梨醇5～8份、三氯蔗糖0.1份、乙醇50～550份、矫味剂0.1～1份、ph调节剂适量，调解ph至3.0、余量为水。
作为本发明的进一步改进，所述pH调节剂包括无机酸和有机酸。
作为本发明的进一步改进，所述无机酸选自磷酸、硼酸、盐酸、醋酸、三氯醋酸中的一种或者两种以上任意比例的混合物。
作为本发明的进一步改进，所述有机酸选自柠檬酸、富马酸、苹果酸、抗坏血酸、水杨酸、乳酸、葡萄糖酸中的一种或者两种以上任意比例的混合物。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：在本发明中，实现了在免疫抑制剂与中药共同配合作用下，对机体免疫系统能起到双向调节的作用，同时兼顾抑制创面细菌生长，能够加快口腔溃疡的创面的愈合，尤其是在治疗及预防复发性口腔溃疡有着显著的临床疗效，并具有制备简单、成本低的优点，同时也能够有效降低免疫抑制剂对人体所造成的副作用。
具体实施方式
下面结合各实施方式对本发明进行详细说明，但应当说明的是，这些实施方式并非对本发明的限制，本领域普通技术人员根据这些实施方式所作的功能、方法、或者结构上的等效变换或替代，均属于本发明的保护范围之内。
经过试验证明，反复性口腔疾病(例如口腔溃疡)可能与患者自身的免疫调节有关，免疫因素被视为是复发性口腔溃疡的的重要发病机制，自身免疫调节紊乱会引发一系列的口腔问题，继而有可能引起口腔微生物改变，从而导致反复性口腔溃疡的发生。本申请结合免疫抑制剂与中药，并制成各种形式的制剂，实现了对口腔疾病，尤其是对口腔溃疡的治疗效果，并将降低了免疫抑制剂所产生的毒副作用。
如无特殊说明，本说明书各实施例中的术语“室温”具体为23℃；术语“h”具体为时间计量单位：小时；术语“min”具体为时间计量单位：分钟；术语“ml”具体为体积单位：毫升；术语“L”具体为体积单位：升；术语“浓度”具体为质量百分比浓度wt％。
实施例1
本实施例公开了一种口腔喷雾剂，该口腔喷雾剂由以下组份组成：
制备工艺：
将处方量的扁竹叶、黄芪加水适量煮沸20分钟，煎煮液加入明矾溶解，放冷、滤过备用。
将麝香草酚、麦考酚钠、桉叶油素、薄荷醇、冰片、苯甲酸和食用香精置入容器中，加入95％wt的乙醇到上述容器中，混合溶解均匀，加入吐温-80，搅拌均匀。
再加入上述扁竹叶煎煮液、水、色素、山梨糖和三氯蔗糖，混合溶解均匀，用柠檬酸调至pH至3.0，加水至1000ml。
将上述溶液灌装至喷瓶中，即得口腔喷雾剂。
实施例2
本实施例公开了一种口腔含漱剂由以下组份组成：
制备工艺：
将处方量的扁竹、黄芪叶加水适量煮沸20分钟，煎煮液加入明矾溶解，放冷、滤过备用。
将麝香草酚、麦考酚钠、桉叶油素、薄荷醇、冰片、苯甲酸和食用香精置入容器中，加入95％wt的乙醇到上述容器中，混合溶解均匀，加入吐温-80，搅拌均匀。
再加入上述扁竹叶煎煮液、水、甜味剂、山梨醇和三氯蔗糖，混合溶解均匀，用醋酸酸调至pH至3.0，加水至1000ml，分装，即得。
实施例3
本实施例公开了一种口腔含漱剂由以下组份组成：
制备工艺：
将处方量的扁竹叶、黄芪加水适量煮沸20分钟，煎煮液加入明矾溶解、放冷、滤过备用。
将麝香草酚、麦考酚钠、桉叶油素、薄荷醇、冰片、苯甲酸和食用香精置入容器中，加入95％wt的乙醇到上述容器中，混合溶解均匀，加入吐温-80，搅拌均匀。
再加入上述扁竹叶煎煮液、水、色素、山梨醇和三氯蔗糖，混合溶解均匀，用盐酸调至pH至3.0，加水至1000ml，分装，即得。
实施例4
本实施例公开了一种口腔糊剂由以下组份组成：
制备工艺：
将处方量的扁竹叶、黄芪粉碎成极细粉，备用。
将麝香草酚、麦考酚钠、桉叶油素、薄荷醇、冰片、明矾、苯甲酸和食用香精置入容器中，加入95％wt的乙醇、吐温-80、PEG-400到上述容器中，研磨、混合均匀，再加入扁竹叶、黄芪细粉，混合均匀。
再加入适量水、色素、山梨糖和三氯蔗糖，混合均匀，用盐酸调至pH至3.0，即得。
实施例5
本实施例公开了一种口腔粘附片由以下组份组成：
制备工艺：
将处方量的扁竹叶、黄芪加5倍量水适量煮沸30分钟、后加3倍量水煮沸20分钟，合并煎煮液，煎煮液过滤，浓缩成浸膏，干燥，粉碎。
将桉叶油素，用滑石粉吸收，然后加入粉碎后的麝香草酚、麦考酚钠、薄荷醇、柠檬酸、冰片、明矾混合均匀，再加入山梨醇、卡波姆934P、羟丙基纤维素、微晶纤维素、乳糖、甜味剂，混匀。加入95％wt的乙醇后过30目筛制粒，60℃烘干后，经24目筛，整粒，加入硬脂酸镁充分混匀后，用直径6mm平冲头模具压片，即得。
上文所列出的一系列的详细说明仅仅是针对本发明的可行性实施方式的具体说明，它们并非用以限制本发明的保护范围，凡未脱离本发明技艺精神所作的等效实施方式或变更均应包含在本发明的保护范围之内。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (10)

1.一种治疗口腔溃疡的药物组合物，各个组份的质量份数之和为100份，其特征在于，由以下组份组成：
免疫抑制剂0.5～5份、薄荷醇或薄荷脑0.01～5份、麝香草酚0.01～2份、冰片0.01～6份、桉叶油素0.01～3份、扁竹叶0.1～10份、黄芪0.1～10份、明矾0.01～2份、pH调节剂适量，调解pH至3.0、余量为水。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述免疫抑制剂选自麦考酚钠、吗替麦考酚酯、环孢素、糖皮质激素中的一种或者两种以上任意比例的混合物。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，各个组份的质量份数之和为100份，由以下组份组成：
免疫抑制剂1～3份、薄荷醇或薄荷脑0.05～2份、麝香草酚0.05～1份、冰片0.05～2份、桉叶油素0.02～1份、扁竹叶1～5份、黄芪1～5份、明矾0.05～1份、pH调节剂适量，调解pH至3.0、余量为水。
4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，还包括矫味剂0.1～1份，所述矫味剂选自甜味剂、食用香精或者色素中的一种或者两种以上任意比例的混合物。
5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为液体制剂、半固体制剂或者固体制剂。
6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，所述液体制剂包括喷雾剂、含漱剂；所述半固体制剂包括糊剂、悬浊剂；所述固体制剂包括贴附片、药膏。
7.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，各个组份的质量份数之和为100份，其特征在于，由以下组份组成：
免疫抑制剂0.5～5份、薄荷醇或薄荷脑0.01～5份、麝香草酚0.01～2份、冰片0.01～6份、桉叶油素0.01～3份、扁竹叶0.1～10份、黄芪0.1～10份、明矾0.01～2份、苯甲酸1份、山梨糖或者山梨醇5～8份、三氯蔗糖0.1份、乙醇50～550份、矫味剂0.1～1份、ph调节剂适量，调解ph至3.0、余量为水。
8.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述pH调节剂包括无机酸和有机酸。
9.根据权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，所述无机酸选自磷酸、硼酸、盐酸、醋酸、三氯醋酸中的一种或者两种以上任意比例的混合物。
10.根据权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，所述有机酸选自柠檬酸、富马酸、苹果酸、抗坏血酸、水杨酸、乳酸、葡萄糖酸中的一种或者两种以上任意比例的混合物。
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