CN102872289B - 一种治疗慢性胃炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗慢性胃炎的中药组合物及其制备方法，选用八角莲、海螵蛸、香附子、鸡内金、两面针、陈皮和吴茱萸中药，经粗粉碎，采用醇提+水提方法提取中药活性物，加入辅助原料制备治疗慢性胃炎的口服液、胶囊剂、颗粒剂和片剂中药组合物，其中药原料和重量份数：八角莲6-15份、海螵蛸6-15份、香附子6-15份、鸡内金6-15份、两面针6-15份、陈皮6-15份和吴茱萸6-15份。本发明所提供的治疗慢性胃炎的中药组合物，具有消炎、制酸、止血、止痛、止呕、消食、健胃的作用。对胃黏膜慢性炎症引起的腹胀、嗳气、恶心、上腹部烧灼等症状有显著的疗效，药效好，治愈快，成分简单，成本低，具有较好经济效益和社会效益。

Description

一种治疗慢性胃炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，涉及一种中药组合物，特别是一种治疗慢性胃炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

慢性胃炎是一种常见病，指不同病因引起的各种慢性胃粘膜炎性病变，其发病率在各种胃病中居首位。慢性胃炎常有一定程度的萎缩(粘膜丧失功能)和化生，常累及贪门，伴有G细胞丧失和胃泌素分泌减少，也可累及胃体，伴有泌酸腺的丧失，导致胃酸，胃蛋白酶和内源性因子的减少。急性胃炎的适患，刺激性的食物和药物，十二指肠液的返流，免疫和感染等因素都是慢性胃炎的病因。

目前，治疗慢性胃炎的药物有很多种，其中常用的药物有奥美拉陛、蒙拖石散、莫沙比利片等药品具有疗程短，见效快的优点，但同时存在毒副作用大等缺点，并且对患者肝肾有损害，且停药后复发率很高；中药具有副作用小、疗效好的特点，故很受人们青昧。普通用于治疗慢性胃炎的中成药，虽然这些中成药毒副作用小，但不同程度的存在见效慢、疗程长或疗效不明显等缺陷，其有效率和治愈率都相对较低。

中国专利CNl56222lA公开了一种治疗胃病的药物及其制备方法，该药物由鸡矢藤(鸡尿藤)150-250、白发150-25l、木香50-100、砂仁25-75、海螺峭70-120、生姜15-40、大枣70-120、甘草25-75、延胡索70-120组成。

中国专利CN200910073117.1一种治疗胃痛的中药冲剂及其制备方法，中药冲剂是由以下重量份配比的原料组成：浙贝母10-30份、海螺峭50-100份、半夏30-50份、延胡索20-40份、陈皮30-50份、高良姜10-30份、三七10-25份、吴茱萸5-10份。制备方法是：先将上述诸药洗去泥土，晒干，粉碎成120目细末。

中国专利CN 201010189072.7一种治疗胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎的中药组合物，是由中药组分的重量配比为：白芍13-26份、黄花10-20份、桂枝10-20份、延胡索10-20份、木香10-20份、砂仁3-10份、炮姜3-10份、大枣10-16份和甘草6-13份组成。

中国专利CN201010193273.4治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡的中成药及其制备方法，所述中药由如下重量配比所制得：厚朴50-200、木香150-300、海螵蛸50-200、砂仁50-150、延胡索50-150、干姜50-150、白发100-200、大枣50-150和甘草60-130。

中国专利CN 201010274913.4一种治疗慢性胃炎的中药，该药物组成：竹茹8-16份、芦根20-40份、帜壳5-15份、麦冬5-15份和双花10-30份。中国专利CN 201010278953.6治疗慢性胃炎的中草药，公开了以下比例的药物组合：柴胡15-25份、白芍15-25份、郁金15-25份、香附子15-25份、伽南香5-15份、延胡索15-25份、金铃子25-35份、香橼皮5-15份、煅瓦楞5-15份、乌梅15-25份、川朴花5-15份、乌贼骨5-15份、鸡胆汁3-9份、芥菜花5-15份、橘叶5-15份；加水1500份，熬煮3次过滤回收、取汁，装瓶高温灭菌，待用。

以上的中药制剂用于治疗胃病、慢性胃炎、消化不良、胃窦炎、胃吻口溃疡(胃吻合口溃疡)、急性胃肠炎、胃溃疡等。部分功能主治范围较广，而对于慢性胃炎或胃十二指肠溃疡的治疗针对性不强。如何提供一种毒副作用小，标本兼治，见效快、疗程短、疗效明显，有效率和治愈率较高的中成药，是中医药医疗领域长期研究的课题。

发明内容

本发明的目的在于：克服现有的治疗慢性胃炎中成药存在的不足，而提供一种毒副作用小，标本兼治，见效快，疗程短，疗效明显，有效率和治愈率较高的治疗慢性胃炎的中药组合物及其制备方法。

本发明是这样实现的：

一种治疗慢性胃炎的中药组合物，选用八角莲、海螵蛸、香附子、鸡内金、两面针和陈皮中药，经粗粉碎，采用醇提+水提方法提取中药活性物，加入辅助原料制备治疗慢性胃炎的中药组合物，其中药原料和重量份数：八角莲6-15份、海螵蛸6-15份、香附子6-15份、鸡内金6-15份、两面针6-15份和陈皮6-15份。

以上所述的中药组合物中药原料和重量份数：八角莲10份、海螵蛸10份、香附子10份、鸡内金10份、两面针10份和陈皮10份。

以上所述的中药组合物进一步是加入吴茱萸中药，中药原料和重量份数：八角莲9-11份、海螵蛸9-11份、香附子9-11份、鸡内金9-11份、两面针9-11份、陈皮9-11份和吴茱萸9-11份。

以上所述的中药活性物的制备，方法是将原料中药分别筛选，粗粉碎，按配方重量份数将粗粉碎的原料中药加入提取罐中，再加入原料中药总重量5-8倍的55-70％乙醇水溶液，在温度40-50℃醇提1-3小时，过滤，所得到的醇提液用50-60℃减压浓缩得到相对密度为1.05浸膏备用；将滤渣加入原料中药总重量4-6倍的水，在温度75-90℃复煮1-2小时，过滤得水提液，将浸膏加入水提液中搅拌溶解，过滤，得到中药组合物水溶液，然后在温度60-80℃下减压浓缩至相对密度为1.10-1.25的中药组合物清膏，清膏用于制备口服液、胶囊剂、颗粒剂和片剂，回收溶剂重复使用。

以上所述的口服液的制备，方法是将中药组合物水溶液按常规方法制备治疗慢性胃炎的中药组合物的口服液产品。

以上所述的胶囊剂、颗粒剂和片剂的制备，方法是将中药组合物清膏按常规方法加入辅助原料制备包装得到治疗慢性胃炎的中药组合物的胶囊剂、颗粒剂和片剂产品。

以上所述的辅助原料是制药常规使用的成形剂、调味剂

以上所述的胶囊每个装散剂重量为0.1-0.5g；颗粒剂每袋装散剂重量为8-10克；片剂每片重量为O.2-0.5g；口服液每袋或瓶装80-100ml。

以上药剂毎次服用含生药量4-6g，一日2-3次。

本发明用药理论依据：

八角莲（Rhizoma et Radix Dysosmatis），别名：金魁莲、旱八角、叶下花、一把伞、马眼莲、独叶一枝花、八角盘、六角莲、独脚莲、独角莲、八角金盘、山荷叶。性味归经：苦辛，平；入肺、肝经。具有清热解毒，化痰散结，祛瘀消肿功效。主治痈肿、疗疮、瘰疬、喉蛾、跌打损伤、毒蛇咬伤。内服：煎汤，3-12g；磨汁，或入丸、散。外用：适量，磨汁或浸醋、酒涂搽；捣烂敷或研末调敷。

海螵蛸（Sepiella maindroni de Rochebrune），味咸、涩，性温。归脾、肾经。具有收敛止血，制酸，敛疮。为治疗胃、十二指肠溃疡为主要药材，主治溃疡病，胃酸过多，吐血衄血，胃痛吞酸有制酸、止血、止痛等作用。

香附子（Rhizoma Cyperi），别名：香头草、回头青、雀头香、莎草根、香附子、雷公头、香附米、三棱草根、苦羌头。味辛微苦甘，性平。归肺经、肝经、脾经、胃经。具有理气解郁，调经止痛功能。主治用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，月经不调，经闭痛经，寒疝腹痛，乳房胀痛。内服：煎汤，5-10g；或入丸、散。外用：适量，研末撒，调敷。

鸡内金（Endothelium Corneum Gigeriae galli），别名：鸡肶胵里黄皮、鸡肶胵、鸡盹内黄皮、鸡盹皮、鸡黄皮、鸡食皮、鸡合子、鸡中金、化石胆、化骨胆。味甘、平，性涩。归脾、胃经。具有消积滞，健脾胃功效。主治：治食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳口疮。内服：煎汤，1～3钱；或入丸、散。外用：焙干研末调敷或生贴。

两面针（Radix Zanthoxyli），别名：蔓椒、琢椒、猪椒、彘椒、狗椒、豨椒、金椒、金牛公、两边针、山椒、上山虎、花椒刺、胡椒竻、出山虎、入山虎。味苦、辛，性平，有小毒。归肝、胃经。具有行气止痛，活血化瘀，祛风通络功效。主治风湿骨痛、喉痹、瘰疬、胃痛、牙痛、跌打损伤、毒蛇咬伤、汤火烫伤。

内服：煎汤，2～3钱；研末或浸酒。外用：煎水洗，捣敷、酒磨涂或研末撒

陈皮（Pericarpium Citri Reticulatae），别名：橘皮、贵老、红皮、黄橘皮、广橘皮、新会皮、红橘、大红袍、川橘。味辛苦，性温。归脾经、肺经。具有通气候脾、燥湿化痰、降逆止呕功能。主治胸腹胀满，不思饮食，呕吐哕逆，咳嗽痰多。亦解鱼、蟹毒。用法用量：内服：煎汤，6至10克；或入丸、散。

吴茱萸【Evodia rutaecarpa(Juss.)Benth.】，别名：吴萸、茶辣、辣子、臭辣子、吴椒、臭泡子、臭辣子树、气辣子、曲药子。味辛苦，性温，有毒。归肝、脾、胃、肾经。具有温中，止痛，理气，燥湿功能。主治呕逆吞酸，厥阴头痛，脏寒吐泻，脘腹胀痛，经行腹痛，五更泄泻，高血压症，脚气，疝气，口疮溃疡，齿痛，湿疹，黄水疮。对绿脓杆菌、葡萄球菌、皮肤真菌等有抗茵作用。对蛔虫及水烃有显著杀虫的效力。用法用量：内服：煎汤，0.5～2钱；或入丸、散。外用：蒸热熨，研末调敷或煎水洗。

本发明与现有技术相比具有明显的优点和有益效果

1、本发明的治疗慢性胃炎的中药组合物组方合理，功能全面，疗效确切。该中药剂具有消炎抗茵，收敛止血、制酸止痛、混中去寒、通气候脾、燥湿化痰、降逆止呕、消肿散结多种功效。对于急慢性胃炎患者，服用本发明药物后，很快就能收到制酸止痛，消炎止血的功效，连续服用就都能达到修复溃疡面，促进溃疡面愈合的功效。虽然由胃寒、胃火都可以造成胃病，但是胃痛的发作主要原因大多数是由胃寒、胃酸引发的，因此，本发明药物中使用了较多混里去寒的组分，由于这些成分的药性都十分温和，混而不燥，行气散寒，不伤胃气。本发明产品中还选择了一些具有制酸作用的海螺峭，针对已经形成的溃疡创面，本发明中的两面针具有极好的止血和收敛作用。对于溃疡能够起到快速、有效地修复。

2、本中药组合物最大限度的保留了药材中对适应症有作用的各个有效成分，增强了药物治疗效果，对全国63例慢性胃炎病人临床试验，显效率达94.19%，治愈率91.86%，其治疗显效快，能有效中止病态发展，安全可靠，无不良反应，绝大部分患者能彻底治愈。降低了治疗成本低，具有较好经济效益和社会效益。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明作进一步详细描述，所列实施例仅在于说明本发明而绝不限于本发明。

一、药物组合物的制备

实施例1

(一)配方：

本中药组合物的中药原料和重量数：八角莲1.0公斤、海螵蛸1.0公斤、香附子1.0公斤、鸡内金1.0公斤、两面针1.0公斤和陈皮1.0公斤。

(二)制备方法：

将中草药原料分别筛选，剔除霉变中草药，清除杂草枝叶、石头和泥块可见杂物后，粗粉碎，按配方重量数将粗粉碎的原料中药加入提取罐中，再加入原料中药总重量8倍的55％乙醇水溶液，在温度50土1℃醇提2.5小时，过滤，所得到的醇提液用65土1℃减压浓缩得到相对密度为1.05浸膏备用，回收乙醇水溶液供下次重复使用；将过滤药渣加入原料中药总重量4倍的水，在温度90土1℃复煮1小时，过滤得水提液，将浸膏加入水提液中搅拌溶解，过滤，得到中药组合物水溶液，再按常规方法制备口服液产品，每袋装100ml。

实施例2

(一)配方：

本中药组合物的中药原料和重量数：八角莲1.4公斤、海螵蛸0.8公斤、香附子1.3公斤、鸡内金1.0公斤、两面针0.7公斤和陈皮1.1公斤。

(二)制备方法：

将中草药原料分别筛选，剔除霉变中草药，清除杂草枝叶、石头和泥块可见杂物后，粗粉碎，按配方重量数将粗粉碎的原料中药加入提取罐中，再加入原料中药总重量8倍的55％乙醇水溶液，在温度40土1℃醇提2.5小时，过滤，所得到的醇提液用60土1℃减压浓缩得到相对密度为1.05浸膏备用，回收乙醇水溶液供下次重复使用；将过滤药渣加入原料中药总重量4倍的水，在温度85土1℃复煮2小时，过滤得水提液，将浸膏加入水提液中搅拌溶解，过滤，得到中药组合物水溶液，再按常规方法制备口服液产品，每袋装80ml。

实施例3

(一)配方：

本中药组合物的中药原料和重量数：八角莲1.1公斤、海螵蛸0.9公斤、香附子1.1公斤、鸡内金1.0公斤、两面针0.9公斤、陈皮1.0公斤和吴茱萸1.0公斤。

(二)制备方法：

将原料中药分别剔除霉变中草药，清除杂草枝叶、石头和泥块可见杂物后，粗粉碎，按配方重量数将粗粉碎的原料中药加入提取罐中，再加入原料中药总重量6倍的60％乙醇水溶液，在温度45土1℃醇提2.5小时，过滤，所得到的醇提液用60℃减压浓缩得到相对密度为1.05浸膏备用，回收乙醇水溶液供下次重复使用；将滤渣加入原料中药总重量6倍的水，在温度80土1℃复煮1.5小时，过滤得水提液，将浸膏加入水提液中搅拌溶解，过滤，得到中药组合物水溶液，然后在温度70土1℃下将中药组合物水溶液减压浓缩至相对密度为1.15的中药组合物清膏。将中药组合物清膏按常规方法加入辅助原料混合干模，分碎，装粉，包装得到治疗慢性胃炎的中药组合物的胶囊剂产品。每个胶囊装散剂重量为0.1g。

实施例4

(一)配方：

本中药组合物的中药原料和重量数：八角莲1.1公斤、海螵蛸0.9公斤、香附子0.9公斤、鸡内金1.1公斤、两面针1.0公斤、陈皮1.1公斤和吴茱萸1.1公斤。

(二)制备方法：

将原料中药分别剔除霉变中草药，清除杂草枝叶、石头和泥块可见杂物后，粗粉碎，按配方重量数将粗粉碎的原料中药加入提取罐中，再加入原料中药总重量6倍的60％乙醇水溶液，在温度40土1℃醇提3小时，过滤，所得到的醇提液用65土1℃减压浓缩得到相对密度为1.05浸膏备用，回收乙醇水溶液供下次重复使用；将滤渣加入原料中药总重量6倍的水，在温度85土1℃复煮1.5小时，过滤得水提液，将浸膏加入水提液中搅拌溶解，过滤，得到中药组合物水溶液，然后在温度60土1℃下将中药组合物水溶液减压浓缩至相对密度为1.20的中药组合物清膏。将中药组合物清膏按常规方法加入辅助原料混合干模，分碎，装粉，包装得到治疗慢性胃炎的中药组合物的胶囊剂产品。每个胶囊装散剂重量为0.1g。

二、药物应用试验

使用本治疗慢性胃炎的中药组合物，对86例慢慢性胃炎患者进行临床试验，患者年龄为20-51岁，病程数月到数年不等。用本发明中药组合物每日2～3次，一般治疗7～20天，结果，显效81例，显效率为94.19％，治愈79例，治愈率为91.86％。经临床观察，发现本发明的中药组合物具有消炎、制酸、止血、止痛、止呕、消食、健胃的作用。对胃黏膜慢性炎症引起的腹胀、嗳气、恶心、上腹部烧灼等症状有显著的疗效，治愈快，成分简单，治疗成本低。

应用实例1

患者黄某某，女，43岁，工人，家住某化工集团。患者自1995年开始自觉上腹部烧灼、胀痛，食生冷或含糖饮料时上腹部灼热烧至胸口，经胃镜确诊为“慢性浅表性胃炎”。从1995年服药至2005年从不间断，十年间曾服过质子泵抑制剂、组织胺H2受体拮抗剂、胃肠动力药、胃黏膜保护剂和抗生素等等，从未有效，2006年5月开始服用本产品，用药30天，上腹部烧灼、胀痛症状消失，食欲增强，两个月体重上升四公斤。随访至今不复发。

应用实例2

患者陆某，女，21岁，学生。患者自2010年8月上询开始自觉上腹隐痛、食欲减退、餐后饱胀、嗳气、反酸。2010年11月服用本发明人提供的中药，服用7天康复，五个月后了解无复发现象。

应用实例3

患者陈某，男，35岁，农民工。患者自2009年起无规律性腹痛，伴随恶心，呕吐，反复发作。2010年5月开始服用本发明人提供的中药，服用l0天后腹痛、恶心、呕吐消失，一年多无复发现象。

应用实例4

患者秦某某，女，25岁，公务员。患者自2011年10月至2012年6月上腹隐痛、腹胀、上腹部烧灼等症状，纳差，体弱。开始服用人提供的中药，服用18天症状减轻，继续服用14天康复，两个月后体重增加5.3公斤。

Claims (2)

1.一种治疗慢性胃炎的中药组合物，其特征在于：选用八角莲、海螵蛸、香附子、鸡内金、两面针和陈皮中药，经粗粉碎，采用醇提+水提方法提取中药活性物，加入辅助原料制备治疗慢性胃炎的中药组合物，其中药原料和重量份数为：八角莲6-15份、海螵蛸6-15份、香附子6-15份、鸡内金6-15份、两面针6-15份和陈皮6-15份，其制备方法为：将原料中药分别筛选，粗粉碎，按配方重量份数将粗粉碎的原料中药加入提取罐中，再加入原料中药总重量5-8倍的55-70％乙醇水溶液，在温度40-50℃醇提1-3小时，过滤，所得到的醇提液用50-60℃减压浓缩得到相对密度为1.05浸膏备用；将滤渣加入原料中药总重量4-6倍的水，在温度75-90℃复煮1-2小时，过滤得水提液，将浸膏加入水提液中搅拌溶解，过滤，得到中药组合物水溶液，然后在温度60-80℃下减压浓缩至相对密度为1.10-1.25的中药组合物清膏，清膏按常规方法加入辅助原料制备口服液、胶囊剂、颗粒剂和片剂，回收溶剂重复使用。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物中药原料和重量份数为：八角莲10份、海螵蛸10份、香附子10份、鸡内金10份、两面针10份和陈皮10份。