CN113144164B - 一种治疗胃肠型感冒的中药组合物及其制剂 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗胃肠型感冒的中药组合物及其制剂，所述中药组合物，包括以下原料：苍术、陈皮、厚朴、茯苓、大腹皮、枇杷花、生半夏、生姜、白芷、甘草浸膏、广霍香油和紫苏叶油；所述制剂包括所述的中药组合物。本发明精选苍术、陈皮、厚朴、茯苓、大腹皮、枇杷花、生半夏、生姜、白芷、甘草浸膏、广霍香油和紫苏叶油为原料，通过各原料活性组分的复配，具有解表化湿，理气和中的作用，可以用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒。同时，发现当枇杷花、大腹皮和白芷的质量比为1:1.3‑1.5:1.2‑1.3时，具有较好的抗炎和止泻的作用。

Description

一种治疗胃肠型感冒的中药组合物及其制剂
技术领域
本发明属于中药技术领域，涉及一种治疗胃肠型感冒的中药组合物及其制剂。
背景技术
胃肠型感冒是感冒的一种，表现为胃肠道的不舒服，如恶心、呕吐、腹痛腹泻。“胃肠感冒”最常见的原因是病毒菌的感染及饮食的过敏反应。细菌及病毒在喉部着床发炎后，即会顺着唾液被吞入胃肠中引起胃肠的不适。其表现症状如下：1、呕吐：胃部因病媒菌或其他毒性物质进入，导致胃体肌肉刺激收缩，将胃内容物排出体外。2、腹泻：主要为肠子受到刺激而分泌物大量增加，影响吸收的功能，造成肠腔内的水分过多，外加肠蠕动也增加，所以排出的大便都是稀便。3、腹痛：因肠蠕动较正常时加倍增快而感觉到疼痛，或是肠壁上的黏膜因发炎而红肿痛，红肿虽然看不到，但是可以感觉到疼痛。
目前，用于治疗胃肠型感冒的药物较多，多以西药为主，存在治疗效果较差、治疗时间长、副作用大等不足。
中医认为，胃肠型感冒多为感受风、寒、暑、湿等邪袭肺卫，脾胃、大肠传导运化功能失常。外邪袭表，肺卫失调，卫气不固，则出现恶寒、恶风、发热等症状；表邪由表入里侵袭脾胃、大肠，或直入脾胃、大肠，导致脾胃运化失司，升降失常，胃失和降，胃气上逆，则出现恶心、呕吐；大肠传导失司，清浊不分则出现腹泻。总之，表邪侵袭肌表，肺卫失调；表邪入里或直入脾胃、大肠，脾失健运，胃失和降，大肠传导失司为本病基本病机。因此，本病病位在肺、胃肠，与脾关系密切。
如，CN1507894A公开了一种治疗胃肠型暑湿感冒的药物及其制备方法，该药的原料提取物按重量百分配比组成为藿香提取物25-45％、厚朴提取物10-35％、苍术提取物10-35％和干姜提取物25-45％，其采用分子蒸馏及超临界二氧化碳流体萃取装置提取藿香、厚朴、苍术、干姜的有效活性物质，将藿香提取物、厚朴提取物、苍术提取物、干姜提取物按比例混合后，加入药用植物油辅料，用滚筒压粒机压制成软胶囊。该发明具有清热、抗炎、促进胃肠推进功能等效果。
CN108619349A公开了一种澄清的藿香正气水，该澄清的藿香正气水包括如下组成成分：苍术：150-170克；陈皮：150-170克；厚朴：150-170克；白芷：230-250克；茯苓：230-250克；大腹皮：230-250克；生半夏：150-170克；甘草浸膏：18-22克；广藿香油：1.5-1.7毫升和紫苏叶油：0.7-0.9毫升。
CN104474496A公开了一种治疗胃肠型感冒的中药，由以下药材制备成：荆芥10份、香薷15份、藿香15份、川朴花10份、法半夏10份、茯苓12份、杏仁10份、陈皮12份、苏叶15份、白芷12份、薏苡仁25份、白豆蔻12份、雪胆10份、黄芩12份、金银花20份、白术10份、苍术25份、羌活12份、独活12份、小槐花10份、铁树果12份、异株百里香12份、扁豆花12份、黑山栀12份、郁金10份、防风12份、梧桐子12份、淡豆豉15份、茼蒿12份、鲜芦根5支、鸡苏散(包)10份、木香12份、山楂炭15份、瓜蒌仁12份、柴胡10份、炒枳实12份、生姜10份、炒草果仁12份。该发明具有发汗、行水散湿、温胃调中、健脾消滞、清热生津，润肺和胃，除烦止呕的功效，实现治疗胃肠型感冒的目的，但是该发明的组分多成本高，无法有效发挥各组分的协同作用。
目前，临床上治疗胃肠型感冒可供选择的药物数量较少，现有的中成药的效果一般，因此，亟需研发一种成本低，协同作用好的治疗胃肠型感冒的中药组合物及其制剂。
发明内容
为了解决以上技术问题，本发明提供了一种治疗胃肠型感冒的中药组合物及其制剂。
为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
一种治疗胃肠型感冒的中药组合物，包括以下原料：苍术、陈皮、厚朴、茯苓、大腹皮、枇杷花、生半夏、生姜、白芷、甘草浸膏、广霍香油和紫苏叶油。
优选地，所述的中药组合物，包括以下原料：苍术136-184g、陈皮130-170g、厚朴140-180g、茯苓200-280g、大腹皮220-300g、枇杷花150-200g、生半夏150-170g、干姜10-15g、白芷200-260g、甘草浸膏15-30g、广霍香油1.2-3ml和紫苏叶油0.5-1.0ml。
以上技术方案均能够实现本发明所述的技术效果，且在一些优选的实施方案中，所达到的技术效果优于其他方案。
例如：
枇杷花、大腹皮和白芷的质量比为1:1.3-1.5:1.2-1.3。
本发明还提供了上述中药组合物在制备治疗胃肠型感冒制剂中的应用。
本发明还提供了一种治疗胃肠型感冒制剂，其特征在于，包括上述的中药组合物。
优选地，所述治疗胃肠型感冒制剂，每2050ml中包含上述中药组合物。
本发明还提供了上述治疗胃肠型感冒制剂的制备方法，包括以下步骤：
S1、将配方量的苍术、陈皮、厚朴和白芷加入乙醇渗漉，得到渗漉液；
S2、将配方量的茯苓加水温浸，得到茯苓液；
S3、将配方量的生半夏和干姜加水煎煮，得到煎煮液1；
S4、将配方量的大腹皮和枇杷花加水煎煮，得到煎煮液2；
S5、将甘草浸膏加水煮开，得到甘草液；
S6、将配方量的广藿香油溶解于乙醇中，得到广藿香油乙醇溶液；
S7、将配方量的紫苏叶油溶解于乙醇中，得到紫苏叶油乙醇溶液；
S8、将步骤S1制备的渗漉液、S2制备的茯苓液、S3制备的煎煮液1、S4制备的煎煮液2和S5制备的甘草液合并，过滤，浓缩得到相对密度为1.20-1.30(70-85℃测)的浸膏；
S7、向步骤S8制备的浸膏中加入步骤S6制备的广藿香油乙醇溶液和S7制备的紫苏叶油乙醇溶液，搅拌溶解，过滤，用纯化水调整至2050ml。
优选地，步骤S1中所述渗漉中乙醇的加入量为配方量苍术、陈皮、厚朴和白芷总重量的1倍。
进一步优选地，所述乙醇为体积百分比为60％的乙醇水溶液。
优选地，步骤S1中所述渗漉的流速为3-5ml/(min·kg)，所述渗漉液的收率为255-265％。
优选地，步骤S2中所述温浸为煮沸后，在80℃保温浸取二次。
优选地，步骤S6中所述乙醇的加入量为配方量广藿香油重量的2倍。
优选地，步骤S7中所述乙醇的加入量为配方量紫苏叶油重量的2倍。
优选地，步骤S6和S7中所述乙醇为体积百分比为95％的乙醇水溶液。
本发明的有益效果为：
本发明的治疗胃肠型感冒的中药组合物，精选苍术、陈皮、厚朴、茯苓、大腹皮、枇杷花、生半夏、生姜、白芷、甘草浸膏、广霍香油和紫苏叶油为原料，通过各原料活性组分的复配，具有解表化湿，理气和中的作用，可以用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒。同时，发现当枇杷花、大腹皮和白芷的质量比为1:1.3-1.5:1.2-1.3时，具有较好的抗炎和止泻的作用。
具体实施方式
以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。
在进一步描述本发明具体实施方式之前，应理解，本发明的保护范围不局限于下述特定的具体实施方案；还应当理解，本发明实施例中使用的术语是为了描述特定的具体实施方案，而不是为了限制本发明的保护范围。
当实施例给出数值范围时，应理解，除非本发明另有说明，每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用。除非另外定义，本文中使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同意义。
本发明对所采用原料的来源不作限定，如无特殊说明，本发明所采用的原料均为本技术领域普通市售品，其中，所述厚朴为姜制厚朴。
基础实施例
一种治疗胃肠型感冒的中药组合物，包括以下原料：苍术136-184g、陈皮130-170g、厚朴140-180g、茯苓200-280g、大腹皮220-300g、枇杷花150-200g、生半夏150-170g、干姜10-15g、白芷200-260g、甘草浸膏15-30g、广藿香油1.2-3ml和紫苏叶油0.5-1.0ml。
优选地，所述枇杷花、大腹皮和白芷的质量比为1:1.3-1.5:1.2-1.3。
本发明还提供了上述中药组合物在制备治疗胃肠型感冒制剂中的应用。
实施例1-5治疗胃肠型感冒的中药组合物
实施例1-5中所述治疗胃肠型感冒的中药组合物及用量如表1所示。
表1
原料 实施例1 实施例2 实施例3 实施例4 实施例5 实施例6
苍术/g 136 184 130 180 140 170
陈皮/g 130 170 140 160 145 155
厚朴/g 140 180 145 175 150 170
茯苓/g 200 280 220 270 230 260
大腹皮/g 220 300 234 270 252 275
枇杷花/g 150 200 180 180 180 180
生半夏/g 150 170 153 167 155 165
干姜/g 10 15 11 14 12 13
白芷/g 200 260 216 234 220 230
甘草浸膏/g 15 30 16 28 18 26
广藿香油/ml 1.2 3 1.3 2.8 1.5 2.5
紫苏叶油/ml 0.5 1.0 0.6 0.9 0.7 0.8
对比例1
本对比例与实施例5的不同在于：所述药物组合物中不含枇杷花。
对比例2
本对比例与实施例5的不同在于：所述药物组合物中枇杷花为300g，大腹皮为200g、白芷为180g。
对比例3
本对比例与实施例5的不同在于：所述药物组合物中枇杷花为100g、大腹皮为350g、白芷为270g。
对比例4
本对比例与实施例5的不同在于：所述药物组合物中利用麻黄代替枇杷花。
对比例5
采用CN108619349A实施例3制备的藿香正气水。
为了进一步详细的描述本发明所取得的技术效果，将上述治疗胃肠型感冒的中药组合物制成制剂，具体包括以下步骤：
S1、将配方量的苍术、陈皮、厚朴和白芷分别投入渗漉罐中，加入药材量1倍的60％(v/v)乙醇作浸渍溶剂，密闭，浸渍24h后进行渗漉，流速控制为3-5ml/(min·kg)，得到400ml苍术渗漉液、400ml陈皮渗漉液、400ml厚朴渗漉液和500ml白芷渗漉液；
S2、将配方量的茯苓加入提取罐中，煮沸后，80℃保温浸提取二次，第一次加入6倍量的纯化水，温浸提取3h；第二次加入4倍量的纯化水，温浸提取2h后，过80目筛过滤，得到茯苓液；
S3、将配方量的生半夏加冷水浸泡过面，浸泡至内无干心后，将浸泡后的生半夏和干姜加水煎煮两次，第一次加入二者6倍量的纯化水，煎煮3h，第二次加入二者4倍量的纯化水，煎煮2h后，过80目筛过滤，得到煎煮液1；
S4、将配方量的大腹皮和枇杷花，加入二者6倍重量的纯化水，煎煮3h后，过80目筛，得到煎煮液2；
S5、将配方量的甘草浸膏，打碎，加水煮沸溶解后，过80目筛，得到甘草液；
S6、向配方量的广藿香油中，加入2倍重量的95％(v/v)乙醇，搅拌溶解，得到广藿香油乙醇溶液；
S7、向配方量的紫苏叶油中，加入2倍重量的95％(v/v)乙醇，搅拌溶解，得到紫苏叶油乙醇溶液；
S8、将步骤S1制备的渗漉液、S2制备的茯苓液、S3制备的煎煮液1、S4制备的煎煮液2和S5制备的甘草液泵入浓缩器中，混合浓缩至相对密度为1.20-1.30(70-85℃测)的浸膏；
S7、向步骤S8制备的浸膏中加入步骤S6制备的广藿香油乙醇溶液和S7制备的紫苏叶油乙醇溶液，搅拌溶解，过滤，用纯化水调整至2050ml，按10ml每瓶灌注，即得。
一、止腹泻效果评价
1、动物实验
ICR小鼠，雄性，体重18-22g。
2、分组与给药量
将小鼠按体重随机分为药物组、对比例组和空白对照组，其中，药物组分为实验组1、实验组2、实验组3、实验组4、实验组5和实验组6，每组10只，分别灌胃实施例1-6制备的治疗胃肠型感冒的制剂；对比例组分为对比组1、对比组2、对比组3、对比组4和对比例5，每组10只，分别灌胃对比例1-5制备的治疗胃肠型感冒的制剂；灌胃剂量为0.8ml/kg，空白对照组给药等体积生理盐水，每天给药一次，连续给药3天，末次给药前12小时将小鼠饥饿，不禁水，末次给药后2小时，给小鼠灌服100％(g/ml)的大黄冷浸液15ml/kg，随即将小鼠置于衬有滤纸的代谢笼内，记录给药大黄8小时内排稀便的动物数及滤纸上稀便点数，结果如表2所示。
表2治疗胃肠型感冒的制剂对大黄引起的小鼠腹泻的影响
组别 排稀便的动物数(只) 稀便点数(个)
空白对照组 8 7.02±3.21
实验组1 7 4.08±2.99*
实验组2 7 4.01±2.86*
实验组3 6 3.74±2.58**
实验组4 6 3.62±2.54**
实验组5 6 2.32±2.01**
实验组6 6 3.56±2.21**
对比组1 7 4.29±3.08
对比组2 7 4.36±2.71
对比组3 7 4.27±2.81
对比组4 7 4.15±2.76*
对比组5 7 4.21±3.11
由上可知，本发明实施例1-6制备的治疗胃肠型感冒的中药组合物均可以明显对抗大鼠的致泄作用(P<0.05)，减少腹泻动物便稀点数。且发现实施例3-6制备的治疗胃肠型感冒的中药组合物可以极显著的对抗大鼠的致泄作用(P<0.01)，表明，当枇杷花、大腹皮和白芷的质量比为1:1.3-1.5:1.2-1.3时，制备的治疗胃肠型感冒的中药组合物对抗大鼠的致泄作用较佳。
二、抗炎效果评价
1、动物实验
ICR小鼠，雄性，体重18-22g。
2、分组与给药量
将小鼠按体重随机分为药物组、对比例组和空白对照组，其中，药物组分为实验组1、实验组2、实验组3、实验组4、实验组5和实验组6，每组10只，分别灌胃实施例1-6制备的治疗胃肠型感冒的制剂；对比例组分为对比组1、对比组2、对比组3、对比组4和对比例5，每组10只，分别灌胃对比例1-5制备的治疗胃肠型感冒的制剂；灌胃剂量为0.8ml/kg，空白对照组给药等体积生理盐水，每天给药一次，连续给药3天，末次给药后1小时，于每只小鼠右耳两侧涂二甲苯0.04ml，再过1小时处死小鼠，用直径8mm打孔器凿下左右两耳片称重，以两耳片的重量差作为炎症肿胀程度，结果如表3所示。
表3治疗胃肠型感冒的制剂对二甲苯致小鼠耳水肿的影响
组别 两耳重量差(mg)
空白对照组 15.02±3.36
实验组1 11.63±2.60*
实验组2 11.54±2.52*
实验组3 10.01±2.47**
实验组4 9.92±2.43**
实验组5 9.68±2.31**
实验组6 9.84±2.40**
对比组1 13.81±2.92
对比组2 12.51±2.76*
对比组3 13.02±2.84*
对比组4 12.86±2.81*
对比组5 13.54±2.86
由上可知，本发明实施例1-6制备的治疗胃肠型感冒的中药组合物均可以显著抑制二甲苯所致的小鼠水肿(P<0.05)，对外界刺激引起机体的炎症反应有明显的抑制作用。且发现实施例3-6制备的治疗胃肠型感冒的中药组合物可以极显著的抑制二甲苯所致的小鼠水肿(P<0.01)，表明，当枇杷花、大腹皮和白芷的质量比为1:1.3-1.5:1.2-1.3时，制备的治疗胃肠型感冒的中药组合物对外界刺激引起机体的炎症反应的抑制作用较佳。
综上所述，本发明的治疗胃肠型感冒的中药组合物，精选苍术、陈皮、厚朴、茯苓、大腹皮、枇杷花、生半夏、生姜、白芷、甘草浸膏、广霍香油和紫苏叶油为原料，通过各原料活性组分的复配，具有解表化湿，理气和中的作用，可以用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒。同时，发现当枇杷花、大腹皮和白芷的质量比为1:1.3-1.5:1.2-1.3时，具有较好的抗炎和止泻的作用。
以上是结合具体实施例对本发明进一步的描述，但这些实施例仅仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。

Claims (8)

1.一种治疗胃肠型感冒的中药组合物，其特征在于，包括以下原料：苍术136-184g、陈皮130-170g、厚朴140-180g、茯苓200-280g、大腹皮220-300g、枇杷花150-200g、生半夏150-170g、干姜10-15g、白芷200-260g、甘草浸膏15-30g、广霍香油1.2-3ml和紫苏叶油0.5-1.0ml，且所述枇杷花、大腹皮和白芷的质量比为1:1.3-1.5:1.2-1.3。
2.根据权利要求1所述的中药组合物在制备治疗胃肠型感冒制剂中的应用。
3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述治疗胃肠型感冒制剂为酊剂、丸剂、胶囊、颗粒剂或片剂。
4.一种治疗胃肠型感冒制剂，其特征在于，包括权利要求1所述的中药组合物。
5.根据权利要求4所述的疗胃肠型感冒制剂，其特征在于，所述疗胃肠型感冒制剂，每2050ml中包含权利要求1所述的中药组合物。
6.根据权利要求5所述治疗胃肠型感冒制剂的制备方法，包括以下步骤：
S1、将配方量的苍术、陈皮、厚朴和白芷加入乙醇渗漉，得到渗漉液；
S2、将配方量的茯苓加水温浸，得到茯苓液；
S3、将配方量的生半夏和干姜加水煎煮，得到煎煮液1；
S4、将配方量的大腹皮和枇杷花加水煎煮，得到煎煮液2；
S5、将甘草浸膏加水煮开，得到甘草液；
S6、将配方量的广藿香油溶解于乙醇中，得到广藿香油乙醇溶液；
S7、将配方量的紫苏叶油溶解于乙醇中，得到紫苏叶油乙醇溶液；
S8、将步骤S1制备的渗漉液、S2制备的茯苓液、S3制备的煎煮液1、S4制备的煎煮液2和S5制备的甘草液合并，过滤，浓缩得到70-85℃下测定相对密度为1.20-1.30的浸膏；
S9、向步骤S8制备的浸膏中加入步骤S6制备的广藿香油乙醇溶液和S7制备的紫苏叶油乙醇溶液，搅拌溶解，过滤，用纯化水调整至2050ml。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤S1中所述乙醇为体积百分比为60％的乙醇水溶液。
8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤S6和S7中所述乙醇为体积百分比为95％的乙醇水溶液。
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