CN104522639A - 一种防醉、解酒、保肝的制剂及其制备工艺 - Google Patents
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Classifications
-
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- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明提供了一种具有防醉、解酒、并且对酒精性肝损伤具有辅助保护功能的防醉、解酒、保肝的制剂，由下列原料组成：藤茶20-50份，高良姜5-15份，绿豆10-40份，茯苓10-40份。藤茶中含有大量的黄酮类物质，其中所含的二氢杨梅素在解除醇中毒、预防酒精肝、脂肪肝以及抑制肝细胞恶化、降低肝癌的发病率、保护肝脏方面具有特殊功效。高良姜性味辛热，入脾胃经，具有散寒止痛、温中止呕之功，具有一定的解酒作用，并且高良姜中的黄酮类物质高良姜素对急性酒精性肝损伤具有保护作用。茯苓具有利水渗湿，健脾、宁心的功效，可促进人体内酒精随尿液的排出，利于醒酒。绿豆具有清热解毒的功效，可有效缓解酒后眩晕、吐字不清的症状，并且绿豆还有保肝护肾的药理作用。
Description
技术领域
本发明属于保健食品技术领域，具体涉及一种防醉、解酒、并且对酒精性肝损伤具有辅助保护功能的防醉、解酒、保肝的制剂及其制备工艺。
背景技术
“酒者，水谷之精，熟谷之液也”。在我国酒文化可谓历史悠久，适量饮酒，可活血通络、强心提神、消除疲劳、促进睡眠，但长期饮酒可引起精神障碍、胃溃疡、以及脂肪肝、酒精肝、肝硬化等疾病。在西方国家，许多人酗酒严重，其酒精性肝病发病率最高，酒精性肝硬化占各种肝硬化的54%～84%，而在我国，由于近二十年人们生活水平的不断提高，我国酗酒和酒精中毒者日益增多，这不仅严重影响到人们的身体健康，而且也影响家庭及社会的稳定，并且酒精进入人体后，会在代谢过程中诱发自由基的产生，对肝脏造成损伤。因此，开发出具有防醉、解酒，对酒精性肝损伤具有辅助保护功能的保健食品对于人类健康发展具有重大意义。
近年来，已有不少关于解酒、保肝的保健品、饮料和药物的报道。公开号：CN102772586A公开了“一种具有解酒、护肝功能的制剂及其制备方法”，该发明以藤茶嫩叶的水提物或醇提物为活性成分，为单方制剂，并且采用有机溶剂萃取的方法进行有效成分的提取，解酒效果不明显，并且易造成有机溶剂残留，给人体带来健康隐患。公开号：CN1448166A公开了“一种纯天然解酒护肝冲剂及其制备方法”，该发明以枳椇子、葛根、山楂、玉米须、茯苓等作为原料，具有活血、利尿的功效，虽然促进酒精排泄有一定的作用，但对酒精性肝损伤没有预防和保护的功效，并且存在服用量大并且服用不方便的缺点。公开号：CN1454526A公开了“一种帮助解酒的功能保健饮料”，该产品中添加了一定量的牛磺酸，具有降血糖的作用，对于血糖含量正常或者低血糖人群不适合饮用；并且作为饮料，该产品还存在携带不便、生产成本高的缺点。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是针对现有技术中的缺点而提供一种具有防醉、解酒、并且对酒精性肝损伤具有辅助保护功能的防醉、解酒、保肝的制剂，本发明的另一目的还提供该防醉、解酒、保肝的制剂的制备工艺。
为解决本发明的技术问题采用如下技术方案：
一种防醉、解酒、保肝的制剂，由下列重量份的原料组成：藤茶20-50份，高良姜5-15份，绿豆10-40份，茯苓10-40份。
一种防醉、解酒、保肝的制剂，由下列重量份的原料组成：藤茶30-50份，高良姜5-15份，绿豆15-35份，茯苓10-30份。
所述防醉、解酒、保肝的制剂的剂型为片剂、咀嚼片剂、颗粒剂、胶囊剂。
上述任一种防醉、解酒、保肝的制剂的制备工艺，包括以下步骤：
a、按配方称取各原料；
b、将藤茶加入其质量5-15倍的水中浸泡10-60min，在50-100℃下回流提取1-3次，每次回流提取时间为30-120min，每次回流提取后过200目滤布，合并滤液后在4℃条件下冷藏24h，得到物料A；
c、将步骤b中所述的物料A在2000-4000r/min条件下离心5-15min，得到沉淀物和上清液，用上清液质量0.1-2倍的水洗涤沉淀物，并在2000-4000r/min条件下离心5-15min，重复3-5次，最后得到沉淀在60-100℃干燥，得到物料B；
d、将茯苓、高良姜、绿豆混合均匀后得到混合物料，将混合物料加入其质量5-15倍的水中，然后在50-100℃下回流提取1-3次，每次回流提取30-120min，每次回流提取后过200目滤布，合并滤液浓缩后在60-100℃下干燥，得到物料C；
e、将步骤c得到的物料B与步骤d得到的物料C混合均匀得到混合物料D，以混合物料D作为活性成份，采用药剂学上的常规辅料和工艺制得防醉、解酒、保肝的制剂。
以混合物料D为活性成分，采用药剂学上制备咀嚼片的常规辅料和工艺制得防醉、解酒、保肝的咀嚼片剂。
以混合物料D为活性成分，采用药剂学上制备片剂的常规辅料和工艺制得防醉、解酒、保肝的片剂。
以混合物料D为活性成分，采用药剂学上制备颗粒剂的常规辅料和工艺制备成颗粒剂。
以混合物料D为活性成分，采用药剂学上制备胶囊剂的常规辅料和工艺制得防醉、解酒、保肝的胶囊剂。
本发明的防醉、解酒、保肝的制剂是由藤茶、高良姜、茯苓、绿豆四味原料组成的复方制剂。藤茶中含有大量的黄酮类物质，其中所含的二氢杨梅素在解除醇中毒、预防酒精肝、脂肪肝以及抑制肝细胞恶化、降低肝癌的发病率、保护肝脏方面具有特殊功效，而藤茶作为天然产物，还具有毒副作用小、作用奇特的优点。高良姜性味辛热，入脾胃经，具有散寒止痛、温中止呕之功，《本草从新》中记载高良姜可“暖胃散寒、消食醒酒、治胃朊冷痛”，具有一定的解酒作用，并且高良姜中的黄酮类物质高良姜素对急性酒精性肝损伤具有保护作用。茯苓具有利水渗湿，健脾、宁心的功效，可促进人体内酒精随尿液的排出，利于醒酒。绿豆具有清热解毒的功效，可有效缓解酒后眩晕、吐字不清的症状，并且绿豆还有保肝护肾的药理作用。
本发明与现有技术相比具有以下优点：
1.组方优：市场上销售的解酒保肝类药物，如酒保葛灵胶囊，主要原料为葛根，《本草纲目》记载，葛根具有清热祛火，生津止渴，解酒醒脾的作用，表明其具有一定的解酒效果，但对于缓解酒精性肝损伤效果不明显。其他的解酒类产品中大部分以利尿剂、兴奋剂、激素为主要功效成分，虽然短期内可使人感到清醒，亢奋，但长期服用可对人体产生伤害。本发明以药食同源的保健食品或食品作为原料，具有防醉、解酒效果明显，有效预防酒精性肝损伤以及安全、无毒副作用的优点。
2.提取工艺优：本发明处方中的藤茶中含有大量二氢杨梅素，且为防醉、解酒，预防酒精性肝损伤的主要有效成分，现有从藤茶中提取二氢杨梅素的技术当中，纯化方法为将提取液离心，沉淀物二氢杨梅素用乙醇或热水溶解进行重结晶，而二氢杨梅素在乙醇和热水中溶解度较高，因此会造成产物得率较低、生产成本高的缺点。本发明通过分析二氢杨梅素的理化性质，对纯化方法进行优选：首先以水作为溶剂提取藤茶中的二氢杨梅素，提取液在4℃条件下冷藏24h，使二氢杨梅素完全析出，然后用冷水作为溶剂进行重结晶，以达到除去杂质的目的，并且最大化的保留二氢杨梅素，与其他纯化方法相比，有效的提高了二氢杨梅素的相对含量，降低生产成本。
3.药效作用优：
3.1动物
昆明种雄性小鼠，体重18~22g；SD大鼠，雄性，体重220-240g。
3.2供试品
本发明防醉、解酒、保肝的制剂不同浓度的水溶液。
3.3方法
3.3.1防醉实验 小鼠随机分成5组，每组10只，设为模型对照组、供试品低、中、高剂量组和海王金樽组。适应性喂养1周后进行试验。试验前各组小鼠禁食12h，模型对照组灌胃0.1mL/10g的蒸馏水，各给药组灌胃等量的供试品药液；30min后，各组均以0.14mL/10g的酒量灌胃56%的白酒。观察小鼠灌酒后的情况，记录小鼠翻正反射消失的时间（醉酒时间），计算出耐受时间。
3.3.2解酒实验 小鼠按体重随机分成5组，每组10只，设为模型对照组、供试品低、中、高剂量组和海王金樽组。适应性喂养1周后进行试验。试验前各组小鼠禁食12h，各给药组均以0.14mL/10g的酒量灌胃56%的白酒，30min后，各给药组灌胃0.1mL/10g的供试品药液，模型对照组给予等量的蒸馏水。观察小鼠灌酒后的情况，记录小鼠翻正反射恢复时间（醒酒时间），计算出维持时间。
3.3.3对小鼠急性酒精性肝损伤的保护作用
昆明种小鼠60只，随机分为正常组，模型组，供试品低、中、高组，海王金樽组。造模共计10d，除正常组外，每组灌胃给予56％白酒15ml/kg，正常组给予等体积的蒸馏水，每日一次；自造模1d起，治疗组每日灌胃相应供试品药液。
末次给药后，禁食不禁水12h，称重。去眼球取血，分离血清，按试剂盒说明书方法测定血清中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）含量。
处死小鼠死后迅速取出肝组织，用冰生理盐水漂洗，用滤纸擦干水分，准确称取组织质量，分别加生理盐水制成组织匀浆。将所有匀浆液置于离心管中，3000r/min离心15分钟，取上清液按试剂盒说明书方法测定肝组织匀浆液中甘油三酯（TG）、还原性谷胱甘肽（GSH）、丙二醛（MDA）的含量。
3.3.4生理盐水负荷大鼠的利尿实验
采用Aston方法对SD大鼠进行筛选，即将大鼠置于代谢笼中适应3d，禁食不禁水18h后，灌胃给予去离子水25mL/kg，收集2h尿液，排尿质量大于灌胃质量40%的大鼠，即为合格。
将合格大鼠随机分为模型对照组、阳性药物组和供试品给药组，每组10只。实验前大鼠禁食不禁水24h，各组大鼠灌胃给予生理盐水25mL/kg，形成盐水负荷模型。20min后，模型组灌胃给予去离子水，阳性药物组灌胃给予氢氯噻嗪，给药组分别灌胃给予供试品药液，将灌胃后的大鼠放入代谢笼中，收集4h尿样，每隔1h记录收集的尿量。合并各时间段尿样计算总尿量。
3.4结果
3.4.1防醉实验结果见表1
与模型组比较，*P＜0.05
3.4.2解酒实验结果见表2
与模型组比较，*P＜0.05
3.4.3各组小鼠血清中相关指标水平的比较（n=10，）
与模型组比较，*P<0.05，**P<0.01
3.4.3各组小鼠肝组织中ADH、MDA、GSH活性的比较（n=10，）
与模型组比较，*P<0.05，**P<0.01；与空白组比较，△P<0.05，△△P<0.01
3.4.3供试品对大鼠排尿量的影响
3.5结论：表1结果表明，供试品高剂量组的防醉酒作用显著，且与海王金樽组无差异性；表2结果表明，供试品高、中剂量组具有显著的解酒作用，且优于海王金樽组；表3结果表明，供试品组对小鼠血清中ALB、ALT、AST、ALP、TP水平与模型组相比有明显改善，其作用与阳性对照药物海王金樽无差异；通过表4数据分析可知，供试品与阳性对照药物海王金樽均对小鼠酒精性肝损伤具有一定的保护作用，且效果明显；通过对表5的数据分析可得，供试品中、高剂量组利尿效果显著，效果与呋塞米组无明显差异。
综上所述，本发明具有防醉、解酒、保肝，利水渗湿，舒缓酒后头痛、呕吐症状的作用，以及无毒副作用、携带、服用方便，成本低廉、生产工艺简单的优点。
具体实施方式
实施例1
一种防醉、解酒、保肝的制剂，由下列重量份的原料组成：藤茶30份，高良姜15份，绿豆35份，茯苓20份。
上述防醉、解酒、保肝的制剂的制备工艺，包括以下步骤：
a、按配方称取各原料；
b、将藤茶中加入其质量5倍的水中浸泡60min，在50℃下回流提取1次，回流提取时间为30min，回流提取后过200目滤布，滤液在4℃条件下冷藏24h，得到物料A；
c、将步骤b中所述的物料A在2000r/min条件下离心15min，得到沉淀物和上清液，用上清液质量0.1倍的水洗涤沉淀物，并在4000r/min条件下离心15min，重复3次，最后得到沉淀在80℃干燥，得到物料B；
d、将茯苓、高良姜、绿豆混合均匀后得到混合物料，将混合物料加入其质量15倍的水中，然后在100℃下回流提取3次，每次回流提取30min，每次回流提取后过200目滤布，合并滤液浓缩后在100℃下干燥，得到物料C；
e、将步骤c得到的物料B与步骤d得到的物料C混合均匀得到混合物料D；
f、按以下重量百分比的配方和工艺制备成咀嚼片剂：将50%混合物料D，40%可溶性淀粉，9%蔗糖，用乙醇制软材，制粒，干燥，整粒，加1%的硬脂酸镁，压制成防醉、解酒、保肝的咀嚼片。
实施例2
一种防醉、解酒、保肝的制剂，由下列重量份的原料组成：藤茶50份，高良姜5份，绿豆15份，茯苓30份。
上述防醉、解酒、保肝的制剂的制备工艺，包括以下步骤：
a、按配方称取各原料；
b、将藤茶中加入其质量10倍的水中浸泡10min，在80℃下回流提取3次，每次回流提取时间为120min，每次回流提取后过200目滤布，合并滤液后在4℃条件下冷藏24h，得到物料A；
c、将步骤b中所述的物料A在4000r/min条件下离心10min，得到沉淀物和上清液，用上清液质量1倍的水洗涤沉淀物，并在2000r/min条件下离心10min，重复5次，最后得到沉淀在60℃干燥，得到物料B；
d、将茯苓、高良姜、绿豆混合均匀后得到混合物料，将混合物料加入其质量10倍的水中，然后在80℃下回流提取1次，回流提取60min，回流提取后过200目滤布，滤液浓缩后在80℃下干燥，得到物料C；
e、将步骤c得到的物料B与步骤d得到的物料C混合均匀得到混合物料D；
f、按以下重量百分比的配方和工艺制备成片剂：将70%混合物料D，29%淀粉，用乙醇制软材，制粒，干燥，整粒，加1%的滑石粉，压制成防醉、解酒、保肝的片剂。
实施例3
一种防醉、解酒、保肝的制剂，由下列重量份的原料组成：藤茶20份，高良姜5份，绿豆10份，茯苓40份。
上述防醉、解酒、保肝的制剂的制备工艺，包括以下步骤：
a、按配方称取各原料；
b、将藤茶中加入其质量15倍的水中浸泡40min，在100℃下回流提取3次，每次回流提取时间为80min，每次回流提取后过200目滤布，合并滤液后在4℃条件下冷藏24h，得到物料A；
c、将步骤b中所述的物料A在3000r/min条件下离心5min，得到沉淀物和上清液，用上清液质量2倍的水洗涤沉淀物，并在4000r/min条件下离心5min，重复4次，最后得到沉淀在100℃干燥，得到物料B；
d、将茯苓、高良姜、绿豆混合均匀后得到混合物料，将混合物料加入其质量5倍的水中，然后在50℃下回流提取3次，每次回流提取120min，每次回流提取后过200目滤布，合并滤液浓缩后在60℃下干燥，得到物料C；
e、将步骤c得到的物料B与步骤d得到的物料C混合均匀得到混合物料D；
f、按以下重量百分比的配方和工艺制备成颗粒剂：将30%的混合物料D，55%的糊精，15%的蔗糖，用乙醇制成软材，制粒，干燥，整粒，即得防醉、解酒、保肝的颗粒剂。
实施例4
一种防醉、解酒、保肝的制剂，由下列重量份的原料组成：藤茶50份，高良姜10份，绿豆40份，茯苓10份。
上述防醉、解酒、保肝的制剂的制备工艺，包括以下步骤：
a、按配方称取各原料；
b、将藤茶中加入其质量15倍的水中浸泡40min，在100℃下回流提取2次，每次回流提取时间为80min，每次回流提取后过200目滤布，合并滤液后在4℃条件下冷藏24h，得到物料A；
c、将步骤b中所述的物料A在3000r/min条件下离心5min，得到沉淀物和上清液，用上清液质量2倍的水洗涤沉淀物，并在3000r/min条件下离心5min，重复4次，最后得到沉淀在80℃干燥，得到物料B；
d、将茯苓、高良姜、绿豆混合均匀后得到混合物料，将混合物料加入其质量5倍的水中，然后在80℃下回流提取2次，每次回流提取120min，每次回流提取后过200目滤布，合并滤液浓缩后在100℃下干燥，得到物料C；
e、将步骤c得到的物料B与步骤d得到的物料C混合均匀得到混合物料D；
f、将混合物料D用乙醇制备成软材，制粒，烘干，装入硬胶囊中即可得防醉、解酒、保肝的胶囊剂。
Claims (8)
1.一种防醉、解酒、保肝的制剂，其特征在于由下列重量份的原料组成：藤茶20-50份，高良姜5-15份，绿豆10-40份，茯苓10-40份。
2.根据权利要求1所述的一种防醉、解酒、保肝的制剂，其特征在于由下列重量份的原料组成：藤茶30-50份，高良姜5-15份，绿豆15-35份，茯苓10-30份。
3.根据权利要求1所述的一种防醉、解酒、保肝的制剂，其特征在于：所述防醉、解酒、保肝的制剂的剂型为片剂、咀嚼片剂、颗粒剂、胶囊剂。
4.上述任一项权利要求所述的一种防醉、解酒、保肝的制剂的制备工艺，其特征在于包括以下步骤：
a、按配方称取各原料；
b、将藤茶加入其质量5-15倍的水中浸泡10-60min，在50-100℃下回流提取1-3次，每次回流提取时间为30-120min，每次回流提取后过200目滤布，合并滤液后在4℃条件下冷藏24h，得到物料A；
c、将步骤b中所述的物料A在2000-4000r/min条件下离心5-15min，得到沉淀物和上清液，用上清液质量0.1-2倍的水洗涤沉淀物，并在2000-4000r/min条件下离心5-15min，重复3-5次，最后得到沉淀在60-100℃干燥，得到物料B；
d、将茯苓、高良姜、绿豆混合均匀后得到混合物料，将混合物料加入其质量5-15倍的水中，然后在50-100℃下回流提取1-3次，每次回流提取30-120min，每次回流提取后过200目滤布，合并滤液浓缩后在60-100℃下干燥，得到物料C；
e、将步骤c得到的物料B与步骤d得到的物料C混合均匀得到混合物料D，以混合物料D作为活性成份，采用药剂学上的常规辅料和工艺制得防醉、解酒、保肝的制剂。
5.根据权利要求4所述的一种防醉、解酒、保肝的制剂的制备方法，其特征在于：以混合物料D为活性成分，采用药剂学上制备咀嚼片的常规辅料和工艺制得防醉、解酒、保肝的咀嚼片剂。
6.根据权利要求4所述的一种防醉、解酒、保肝的制剂的制备方法，其特征在于：以混合物料D为活性成分，采用药剂学上制备片剂的常规辅料和工艺制得防醉、解酒、保肝的片剂。
7.根据权利要求4所述的一种防醉、解酒、保肝的制剂的制备方法，其特征在于：以混合物料D为活性成分，采用药剂学上制备颗粒剂的常规辅料和工艺制备成颗粒剂。
8.根据权利要求4所述的一种防醉、解酒、保肝的制剂的制备方法，其特征在于：以混合物料D为活性成分，采用药剂学上制备胶囊剂的常规辅料和工艺制得防醉、解酒、保肝的胶囊剂。
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