CN104474147A - 一种治疗肝郁气滞型产后缺乳的中药及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种治疗肝郁气滞型产后缺乳的中药及其制备方法,中药各原料药材包括:玳玳花,水飞蓟,绣球防风,木蝴蝶,地草果,绿萼梅,路路通,黑及草,厚叶川木香,元宝草,通草,漏芦,女娄菜,繁缕,梗通草和球兰。本发明中药对肝郁气滞型产后缺乳有确切疗效,毒副作用小。
Description
技术领域
本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品,尤其涉及一种治疗肝郁气滞型产后缺乳的中药及其制备方法。
背景技术
产后缺乳是指产妇在产后2~15天内分泌乳量过少,或者在产褥期、哺乳期内乳汁正行之际,乳汁分泌减少,不够喂养婴儿的,统称为缺乳,又称“乳汁不行”。乳汁的分泌与乳母的精神、情绪、营养状况、休息和劳动都有关系。乳汁过少可能是由乳腺发育较差,产后出血过多或情绪欠佳等因素引起,感染、腹泻、便溏等也可使乳汁缺少,或因乳汁不能流畅所致。而西医西药并无治疗产后缺乳的特效药。
乳汁来源于脏腑、血气、冲任。《胎产心法》云:“产妇冲任血旺,脾胃气旺则乳足”。薛立斋云“血者,水谷之清气也,和调五脏,酒陈六腑,在男子则化为精,在妇人上为乳汁,下为血海”。说明乳汁是否充足与脾胃血气强健有密切关系,乳汁由气血化生,赖肝气疏泄与调节,故缺乳多因气血虚弱、肝郁气滞所致,也有因痰气壅滞导致乳汁不行者。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于,提供了一种治疗肝郁气滞型产后缺乳的中药及其制备方法,本发明中药对肝郁气滞型产后缺乳有确切疗效,毒副作用小。
为了解决上述技术问题,本发明提供了一种治疗肝郁气滞型产后缺乳的中药,其原料药材包括:玳玳花,水飞蓟,绣球防风,木蝴蝶,地草果,绿萼梅,路路通,黑及草,厚叶川木香,元宝草,通草,漏芦,女娄菜,繁缕,梗通草和球兰。
所述中药中各原料药材的重量份数比如下:玳玳花15~25份,水飞蓟5~15份,绣球防风5~15份,木蝴蝶15~25份,地草果15~25份,绿萼梅35~45份,路路通5~15份,黑及草10~20份,厚叶川木香5~15份,元宝草20~30份,通草10~20份,漏芦20~30份,女娄菜15~25份,繁缕35~45份,梗通草10~20份和球兰5~15份。
所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:玳玳花15~20份,水飞蓟5~10份,绣球防风5~10份,木蝴蝶15~20份,地草果15~20份,绿萼梅35~40份,路路通5~10份,黑及草10~15份,厚叶川木香5~10份,元宝草20~25份,通草10~15份,漏芦20~25份,女娄菜15~20份,繁缕35~40份,梗通草10~15份和球兰5~10份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:玳玳花16份,水飞蓟8份,绣球防风6份,木蝴蝶19份,地草果17份,绿萼梅39份,路路通6份,黑及草14份,厚叶川木香8份,元宝草24份,通草13份,漏芦22份,女娄菜16份,繁缕36份,梗通草11份和球兰8份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:玳玳花18份,水飞蓟6份,绣球防风8份,木蝴蝶16份,地草果18份,绿萼梅37份,路路通8份,黑及草12份,厚叶川木香6份,元宝草21份,通草11份,漏芦24份,女娄菜18份,繁缕39份,梗通草14份和球兰6份。
本发明还提供了上述中药制剂的制备方法,所述中药制剂的剂型为片剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述中药制剂各组分按比例混合,加入相对于混合物质量4~6倍的醇浓度为80~90%的乙醇,加热回流2~3小时,提取,过滤获得第一提取液,过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2~4倍的醇浓度为80~90%的乙醇,加热回流1~2小时,提取,过滤获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎过筛获得200~300目的超微细粉;
第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.1~0.5倍的微晶纤维素、0.05~0.1倍的乳糖、0.1~0.5倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍的硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为颗粒剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,加热至沸腾回流2~3小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.02~0.05Mpa下减压浓缩至60~70℃时相对密度为1.00~1.03的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度170~180℃、出风温度70~80℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.2~0.4倍的糊精,制成颗粒,于50~60℃干燥,获得颗粒剂。
本发明的有益效果:本发明中药,对肝郁气滞型产后缺乳有确切疗效,毒副作用小。
具体实施方式
本发明提供了一种治疗肝郁气滞型产后缺乳的中药,其原料药材包括:玳玳花,水飞蓟,绣球防风,木蝴蝶,地草果,绿萼梅,路路通,黑及草,厚叶川木香,元宝草,通草,漏芦,女娄菜,繁缕,梗通草和球兰。
所述中药中各原料药材的药理如下:
玳玳花:【来源】为芸香科植物玳玳花的花蕾。甘,微苦。疏肝,和胃,理气。主治胸中痞闷、脘腹胀痛、呕吐少食。《浙江中药手册》:调气疏肝。治胸膈及脘宇痞痛。
水飞蓟:【来源】为菊科植物水飞蓟的瘦果。味苦,性凉。清热利湿,疏肝利胆。主慢性肝炎,肝硬化,脂肪肝,胆石症,胆管炎。
绣球防风:【来源】为唇形科植物绣球防风的根及全草。味苦,辛,性平。疏肝活血,被风明目,解毒。主妇女血瘀经闭,胁肋疼痛,小儿雀目,青盲翳障,痈疽肿毒,杨梅结毒,疥癣,皮疹。《滇南本草》:破滞结郁气,舒肝气流结,破肝血,通经闭,祛风热,明目退翳。治小儿雀眼,白翳青盲,杀疳虫。
木蝴蝶:【来源】紫葳科植物木蝴蝶的干燥成熟种子。微苦,甘,微寒。归肺,肝,胃经。利咽润肺,疏肝和胃,敛疮生肌。主咽痛喉痹,声音嘶哑,咳嗽,肝胃气痛,疮疡久溃不敛,浸淫疮。
地草果:【来源】为堇菜科植物地草果的全草。淡,凉。归肝经。散风,清热,疏肝,消肿。治风火赤眼,目翳遮睛,乳痈,瘰疬,疔肿。《滇南本草》:破气血,舒郁。治风火眼暴赤疼,祛风退翳,白膜遮睛,妇人乳结不通,红硬肿。白花者眼科良,紫花者乳结效,黄花者寒气腹痛效。
绿萼梅:【来源】蔷薇科梅属植物绿萼梅以花入药。苦,微甘,平。平肝和胃。用于胸胁胀痛,胃痛,消化不良,神经衰弱。
路路通:【来源】为金缕梅科植物枫香树的果实。苦,平。祛风除湿,疏肝活络,利水。主风湿痹痛,肢体麻木,手足拘挛,脘腹疼痛,经闭,乳汁不通,水肿胀满,湿疹。广州部队《常用中草药手册》:祛风除湿,行气活血。治风湿性腰痛、心胃气痛,少乳,湿疹,皮炎。
黑及草:【来源】为龙胆科植物椭圆叶花锚的全草。苦,性寒。归肺经。清热解毒,疏肝利胆,疏风止痛。主急、慢性肝炎,胆囊炎,肠胃炎,流感,咽喉痛,牙痛,脉管炎,外伤感染发热,中暑腹痛,外伤出血。
厚叶川木香:【来源】为菊科植物厚叶川木香的根。性温,味辛,苦。疏肝理气,健胃止痛。用于慢性胃肠炎,消化不良,支气管炎。
元宝草:【来源】为藤黄科植物元宝草的全草。苦,辛,寒。归肝,脾经。凉血止血,清热解毒,活血调经,被风通络。主吐血,咯血,衄血,血淋,月经不调,痛经,白带,跌打损伤,风湿痹痛,腰腿痛,外用还可治头癣,口疮,目翳。《草木便方》:止血,定痛,利便,通经,下乳,催生。
通草:【来源】为五加科植物通脱木的茎髓。味甘,淡,性微寒。归肺,胃经。清热利水,通乳。主淋症涩痛,小便不利,水肿,黄疸,湿温病,小便短赤,产后乳少,经闭,带下。
漏芦:【来源】为菊科植物祁州漏芦或禹州漏芦的根。苦,咸,寒。归胃,大肠经。清热解毒,消肿排脓,下乳,通筋脉。治痈疽发背,乳房肿痛,乳汁不通,瘰疬恶疮,湿痹,筋脉拘牵,骨节疼痛,热毒血痢,痔疮出血。《本经》:皮肤热毒,恶疮疽痔,湿痹,下乳汁。久服轻身益气,耳目聪明,不老延年。
女娄菜:【来源】为石竹科植物女娄菜的全草。辛,苦,平。归肝,脾经。活血调经,下乳,健脾,利湿解毒。主月经不调,乳少,小儿疳积,脾虚浮肿,疔疮肿毒。
繁缕:【来源】为石竹科植物繁缕的全草。微苦,甘,酸,性凉。归肝,大肠经。清热解毒,凉血消痈,活血止痛,下乳。主要治疗痢疾,肠痈,肺痈,乳痈,疔疮肿毒,痔疮肿痛,出血,跌打伤痛,产后瘀滞腹痛,乳汁不下。《贵州民间方药集》:解热利尿,催生,催乳,活血去瘀。治跌打损伤,消伤肿,又治无名肿毒。
梗通草:【来源】为豆科植物田皂角茎的木质部。淡,微苦,平。归肝,膀胱经。清热,利湿,通淋,下乳。治水肿,热淋,热病烦渴,小便赤涩,乳汁不下。《安徽药材》:清湿热,消水肿,下乳,催生。治淋病,小便不利,热病烦渴,难产。
球兰:【来源】为双子叶植物药萝藦科植物球兰的藤茎或叶。味苦,性寒。归肺,心,肝经。清热化痰,消肿止痛,痛经下乳。主流行性乙型脑炎,肺热咳嗽,痈肿,乳妇奶少,关节疼痛,睾丸炎,中耳炎,乳腺炎,瘰疬,产妇乳汁少,乳络不通。
所述中药中各原料药材的重量份数比如下:玳玳花15~25份,水飞蓟5~15份,绣球防风5~15份,木蝴蝶15~25份,地草果15~25份,绿萼梅35~45份,路路通5~15份,黑及草10~20份,厚叶川木香5~15份,元宝草20~30份,通草10~20份,漏芦20~30份,女娄菜15~25份,繁缕35~45份,梗通草10~20份和球兰5~15份。
所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:玳玳花15~20份,水飞蓟5~10份,绣球防风5~10份,木蝴蝶15~20份,地草果15~20份,绿萼梅35~40份,路路通5~10份,黑及草10~15份,厚叶川木香5~10份,元宝草20~25份,通草10~15份,漏芦20~25份,女娄菜15~20份,繁缕35~40份,梗通草10~15份和球兰5~10份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:玳玳花16份,水飞蓟8份,绣球防风6份,木蝴蝶19份,地草果17份,绿萼梅39份,路路通6份,黑及草14份,厚叶川木香8份,元宝草24份,通草13份,漏芦22份,女娄菜16份,繁缕36份,梗通草11份和球兰8份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:玳玳花18份,水飞蓟6份,绣球防风8份,木蝴蝶16份,地草果18份,绿萼梅37份,路路通8份,黑及草12份,厚叶川木香6份,元宝草21份,通草11份,漏芦24份,女娄菜18份,繁缕39份,梗通草14份和球兰6份。
本发明还提供了上述中药制剂的制备方法,所述中药制剂的剂型为片剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述中药制剂各组分按比例混合,加入相对于混合物质量4~6倍的醇浓度为80~90%的乙醇,加热回流2~3小时,提取,过滤获得第一提取液,过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2~4倍的醇浓度为80~90%的乙醇,加热回流1~2小时,提取,过滤获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎过筛获得200~300目的超微细粉;
第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.1~0.5倍的微晶纤维素、0.05~0.1倍的乳糖、0.1~0.5倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍的硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为颗粒剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,加热至沸腾回流2~3小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.02~0.05Mpa下减压浓缩至60~70℃时相对密度为1.00~1.03的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度170~180℃、出风温度70~80℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.2~0.4倍的糊精,制成颗粒,于50~60℃干燥,获得颗粒剂。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题,达成技术效果并据以实施。
实施例1片剂
取玳玳花160g,水飞蓟80g,绣球防风60g,木蝴蝶190g,地草果170g,绿萼梅390g,路路通60g,黑及草140g,厚叶川木香80g,元宝草240g,通草130g,漏芦220g,女娄菜160g,繁缕360g,梗通草110g和球兰80g;
按以下步骤制备:
第一步:将所述中药制剂各组分按比例混合,加入相对于混合物质量5倍的醇浓度为90%的乙醇,加热回流2小时,提取,过滤获得第一提取液,过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量3倍的醇浓度为90%的乙醇,加热回流1小时,提取,过滤获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时,粉碎过筛获得200目的超微细粉;
第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.3倍的微晶纤维素、0.1倍的乳糖、0.3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.01倍的硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
实施例2颗粒剂
取玳玳花180g,水飞蓟60g,绣球防风80g,木蝴蝶160g,地草果180g,绿萼梅370g,路路通80g,黑及草120g,厚叶川木香60g,元宝草210g,通草110g,漏芦240g,女娄菜180g,繁缕390g,梗通草140g和球兰60g;
按以下步骤制备:
第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3倍的醇浓度为85%的乙醇,加热至沸腾回流3小时,过滤,采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.03Mpa下减压浓缩至70℃时相对密度为1.00的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度180℃、出风温度80℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.4倍的蔗糖粉和0.4倍的糊精,制成颗粒,于60℃干燥,获得颗粒剂。
毒性实验:
急性毒性实验:应用小鼠60只,雌雄各半,体重30~40g,进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组,即对照组和给药组,实验前禁食12小时,将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中,(浓度为8.34g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为41.7生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时,给药后连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较,给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>41.7生药/kg,每日最大给药量为83.4生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为8.6g生药/日/人,成人体重以60KG计,平均用药剂量为0.143g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以35g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的583倍。因此本发明的中药急性毒性极低,临床用药安全。
长期毒性实验:本发明中药实施例1片剂对小鼠按13.55、22.85和42.23g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药3周后,结果表明:本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药15周及停药3周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。
临床资料:
病例选择:全部98例病例均为2010年10月~2013年8月我院住院分娩产妇。将患者随机分为治疗组和对照组,其中治疗组50人,年龄20~38岁,平均(27.5±2.4)岁,孕周(38.6±1.7)周,顺产15人,剖宫产35人;对照组48人,年龄22~36岁,平均(27.1±2.2)岁,孕周(38.4±1.2)周,顺产13人,剖宫产35人。两组在年龄、病程、症状及病情严重程度等方面经统计学分析无显著性差异(p>0.05)。
诊断标准:按《中医病证诊断疗效标准》制定的产后缺乳诊断标准:(1)产后排出的乳汁量少,甚或全无,不够喂养婴儿。(2)乳房检查松软,不胀不痛,挤压乳汁点滴而出,质稀;或乳房丰满,乳腺成块,挤压乳汁疼痛难出,质稠。(3)排除因乳头凹陷和乳头皲裂造成的乳汁壅积不通,哺乳困难。
然后进一步进行中医分型:肝郁气滞型:症见产后乳少或不行,轻则乳房胀痛,胸胁胀闷,重则乳房结块,红肿胀痛,或伴发热,食欲不振。舌红,苔薄白或薄黄,脉弦细或弦数。
治疗方法:
治疗组:口服本发明中药实施例1片剂,每次4片,每天3次。7天一疗程。
对照组:选用通乳颗粒(辽宁桓仁药业有限公司生产,国药准字Z20063368)5g/袋,2袋/次,3次/天。连续服用7天。
疗效判断标准:根据《中医病证诊断疗效标准》拟定。临床治愈:用药后乳汁如泉涌有下奶感觉,喂哺后宝宝满足,喂后可安静入睡2~3h。显效:用药后乳房饱满,有乳汁分泌,喂哺后宝宝基本满足,喂后可安静入睡1~2h。有效:用药后有乳汁分泌,吸吮后增多,喂哺有时有哭闹。无效:症状无改变或乳房仍松软或硬结,无乳汁分泌,不能满足宝宝喂哺,喂哺时常常哭闹,吸吮后不能安静入睡,需人工喂养。
治疗结果:两组分别治疗1个疗程后,统计结果参见表1和表2。从表1可以看出,采用本发明的中药治疗肝郁气滞型产后缺乳,相对于对照组在治疗效果上,具有显著的改进;从表2可以看出,采用本发明的中药治疗肝郁气滞型产后缺乳,相对于对照组,在治疗疗程上显著缩短。
表1两组分别治疗1个疗程后临床疗效比较例
组别 | n | 临床治愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效 |
治疗组 | 50 | 35 | 10 | 3 | 2 | 48(96.00%) |
对照组 | 48 | 20 | 12 | 9 | 7 | 34(85.42%) |
表2两组分别治疗1个疗程后治愈人数和时间比较例(%)
组别 | 例数 | 用药3天 | 用药5天 | 用药7天 |
治疗组 | 35 | 4(11.4%) | 21(60%) | 10(28.6%) |
对照组 | 20 | 0(0%) | 11(55%) | 9(45%) |
根据上述表格内的临床统计可知,本发明提供的中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势;同时对治疗组治愈的35例患者以及对照组治愈的20例患者分别随访1个月,结果统计,治疗组无复发,复发率为0%;对照组20例患者,复发3人,复发率15%。
不良反应:治疗组50例患者服用本发明实施例1片剂后均无不良反应。对照组48例患者2例出现恶心呕吐反应,停药后2天左右症状消失。
具体病例:魏某,女,26岁。初产妇,产后5天出现缺乳现象,婴儿喂哺时常常哭闹,吸吮后不能安静入睡。检查:乳房胀痛,胸胁胀闷,乳房有结块。舌红,苔薄白,脉弦数。诊断为肝郁气滞型产后缺乳。服用本发明实施例1片剂,每天3次,每次4片,服用7天后,有下奶感觉,喂哺后宝宝满足,喂后可安静入睡2~3h,痊愈,随访一月未复发。
以上所述,仅是本发明的较佳实施例而已,并非是对本发明作其它形式的限制,任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容,依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型,仍属于本发明技术方案的保护范围。
Claims (9)
1.一种治疗肝郁气滞型产后缺乳的中药,其特征在于,所述中药各原料药材包括:玳玳花,水飞蓟,绣球防风,木蝴蝶,地草果,绿萼梅,路路通,黑及草,厚叶川木香,元宝草,通草,漏芦,女娄菜,繁缕,梗通草和球兰。
2.如权利要求1所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如下:玳玳花15~25份,水飞蓟5~15份,绣球防风5~15份,木蝴蝶15~25份,地草果15~25份,绿萼梅35~45份,路路通5~15份,黑及草10~20份,厚叶川木香5~15份,元宝草20~30份,通草10~20份,漏芦20~30份,女娄菜15~25份,繁缕35~45份,梗通草10~20份和球兰5~15份。
3.如权利要求1或2所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如下:玳玳花15~20份,水飞蓟5~10份,绣球防风5~10份,木蝴蝶15~20份,地草果15~20份,绿萼梅35~40份,路路通5~10份,黑及草10~15份,厚叶川木香5~10份,元宝草20~25份,通草10~15份,漏芦20~25份,女娄菜15~20份,繁缕35~40份,梗通草10~15份和球兰5~10份。
4.如权利要求1至3所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如下:玳玳花16份,水飞蓟8份,绣球防风6份,木蝴蝶19份,地草果17份,绿萼梅39份,路路通6份,黑及草14份,厚叶川木香8份,元宝草24份,通草13份,漏芦22份,女娄菜16份,繁缕36份,梗通草11份和球兰8份。
5.如权利要求1至3所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如下:玳玳花18份,水飞蓟6份,绣球防风8份,木蝴蝶16份,地草果18份,绿萼梅37份,路路通8份,黑及草12份,厚叶川木香6份,元宝草21份,通草11份,漏芦24份,女娄菜18份,繁缕39份,梗通草14份和球兰6份。
6.如权利要求1至5所述的中药,其特征在于,所述中药的剂型为片剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述中药制剂各组分按比例混合,加入相对于混合物质量4~6倍的醇浓度为80~90%的乙醇,加热回流2~3小时,提取,过滤获得第一提取液,过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2~4倍的醇浓度为80~90%的乙醇,加热回流1~2小时,提取,过滤获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎过筛获得200~300目的超微细粉;
第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.1~0.5倍的微晶纤维素、0.05~0.1倍的乳糖、0.1~0.5倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍的硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
7.如权利要求1至5所述的中药,其特征在于,所述中药的剂型为颗粒剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,加热至沸腾回流2~3小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.02~0.05Mpa下减压浓缩至60~70℃时相对密度为1.00~1.03的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度170~180℃、出风温度70~80℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.2~0.4倍的糊精,制成颗粒,于50~60℃干燥,获得颗粒剂。
8.一种权利要求1至5所述中药的制备方法,其特征在于,所述中药的剂型为片剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述中药制剂各组分按比例混合,加入相对于混合物质量4~6倍的醇浓度为80~90%的乙醇,加热回流2~3小时,提取,过滤获得第一提取液,过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2~4倍的醇浓度为80~90%的乙醇,加热回流1~2小时,提取,过滤获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎过筛获得200~300目的超微细粉;
第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.1~0.5倍的微晶纤维素、0.05~0.1倍的乳糖、0.1~0.5倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍的硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
9.一种权利要求1至5所述中药的制备方法,其特征在于,所述中药的剂型为颗粒剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,加热至沸腾回流2~3小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.02~0.05Mpa下减压浓缩至60~70℃时相对密度为1.00~1.03的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度170~180℃、出风温度70~80℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.2~0.4倍的糊精,制成颗粒,于50~60℃干燥,获得颗粒剂。
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CN101306105A (zh) * | 2008-07-11 | 2008-11-19 | 中山大学 | 一种防治产后缺乳的药物 |
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