CN104434865A

CN104434865A - 一种维生素c泡腾片的组分及制备

Info

Publication number: CN104434865A
Application number: CN201410757299.5A
Authority: CN
Inventors: 王河东; 张庆卫; 由红运
Original assignee: WEIHAI NOVODA PHARMACEUTICAL GROUP Co Ltd
Current assignee: WEIHAI NOVODA PHARMACEUTICAL GROUP Co Ltd
Priority date: 2014-12-12
Filing date: 2014-12-12
Publication date: 2015-03-25

Abstract

一种维生素C泡腾片的组分及制备，采用维生素C、柠檬酸、碳酸钠／碳酸氢钠(1：9)、乳糖/甘露醇、橙味香精、聚乙二醇40002%-5%为原料，制备方法：称取粉碎过的维生素C和柠檬酸，混合均匀加入含5%PVP无水乙醇适量制软材，20目尼龙筛网制粒，45℃烘干(温度不宜过高,防止维生素C变质)，18目整粒；按处方称取粉碎过的碳酸钠／碳酸氢钠、乳糖/甘露醇、聚乙二醇，混合均匀后加入含1%PVP无水乙醇制软材(制软材原则：轻握成团，轻按即散)，20目尼龙筛网制粒，60℃烘干，30目整粒；将上述二种颗粒按比例称取、合并，加入0.2%的橙味香精、及2.8%的PEG4000混合均匀，颗粒检验，压片，本发明不仅不仅口感好，而且在胃内局部浓度低，容易被人体完全吸收，无刺激性。

Description

一种维生素C泡腾片的组分及制备

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种维生素C泡腾片的组分及制备。

背景技术

维生素C作为人体必需的维生素之一，其可参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成，可降低毛细血管的通透性，还有促进铁吸收、改善胆固醇代谢、抗组胺、增强免疫力等作用，服用它可以增加身体的抵抗力，防止感冒病毒的入侵。

维生素C的结构类似单糖，普遍认为是胶原生物合成必须的脯氨酸羟化酶和赖氨酸羟化酶的重要辅助因子，并可加强多种羟化酶及氧化酶的活性，由于其氧化还原能力的可逆性，在微粒体电子转运中它很活跃，对防止胶原解聚和维持基质的完整性，都起到重要作用，在体内能使叶酸转变为四氢叶酸，而促进红细胞的成熟，将三价铁还原为二价铁，利于肠道对铁的吸收及血红蛋白的合成与形成铁蛋白贮于肝内，还能促进某些肾上腺及垂体激素、免疫球蛋白及神经递质的合成。

泡腾剂具有携带、使用方便, 水中分布均匀, 生物利用度高等优点, 兼具有固体制剂和液体制剂的特点。但此类制剂的泡腾物料易受外界环境限制。大剂量的维生素C 有助于增强身体的抵抗力和疾病的预防，但大剂量维生素C 片难以直接吞服, 在胃内崩解时, 局部浓度大, 易损伤胃黏膜。

发明内容

本发明的优势在于：加入了天然香精和天然色素，不仅口感好，而且能完全溶解，无起泡现象，外观光洁，泡腾力度大，吸湿性较小，形成溶液后服用，胃内局部浓度低，容易被人体完全吸收，无刺激性。

为实现上述目的，一种维生素C泡腾片，其特征在于其组分含量为：维生素C 2%-3% ，柠檬酸30%-35% ，碳酸钠／碳酸氢钠(1：9)20%-25% ，乳糖/甘露醇(10：1)40%-45% ，橙味香精0.2%-0.5%，聚乙二醇4000 2%-5%。

本发明中的维生素C又称抗坏血酸，是一种含有6个碳原子的酸性多羟基化合物，呈无色无臭的片状晶体，易溶于水，不溶于脂溶剂。在酸性环境中稳定，遇空气中氧、热、光、碱性物质，特别是由氧化酶及痕量铜、铁等金属离子存在时，可促进其氧化破坏。

本发明中的柠檬酸又名枸橼酸，无色晶体，常含一分子结晶水，无臭，有很强的酸味，易溶于水。

本发明中的橙味香精属于食用香精中的一类，食用香精是参照天然食品的香味，采用天然和天然等同香料、合成香料经精心调配而成具有天然风味的各种香型的香精。包括水果类水质和油质、奶类、家禽类、肉类、蔬菜类、坚果类、蜜饯类、乳化类以及酒类等各种香精，适用于饮料、饼干、糕点、冷冻食品、糖果、调味料、乳制品、罐头、酒等食品中。食用香精的剂型有液体、粉末、微胶囊、浆状等。

本发明中的甘露醇是一种己六醇，因溶解时吸热，有甜味，对口腔有舒服感，故更广泛用于醒酒药、口中清凉剂等咀嚼片的制造，其颗粒型专作直接压片的赋形剂。甘露醇可用作硝酸甘油片的基料。白色针状结晶。甘露醇的熔点166，相对密度1.52，1.489（20℃），沸点290-295℃（467kPa）。1g该品可溶于约5.5ml水(约18%，25℃)、83ml醇，较多地溶于热水，溶于吡啶和苯胺，不溶于醚。水溶液呈碱性。该品是山梨糖醇的异构化体，山梨糖醇的吸湿性很强，而该品完全没有吸湿性。甘露醇有甜味，其甜度相当于蔗糖的70%。

本发明中的聚乙二醇又名α-氢-ω-羟基(氧-1,2-乙二基)的聚合物、聚氧化乙烯(PEO-LS)。是平均分子量在约200到至少6000的乙二醇高聚物的总称。品种很多，例如聚乙二醇300(PEG300)、聚乙二醇600(PEG600)、聚乙二醇20000(PEG20M)，PEG后面数字表示平均分子量。常用的除上述外，还有1000，1500，2000，4000，6000等。随着平均分子量的不同，性质也有差异。无色无臭粘稠液体至蜡状固体。溶于水、乙醇和许多其他有机溶剂。蒸汽压低。对热稳定。与许多化学品不起作用，不水解，不变质。无毒，对眼睛和皮肤无明显刺激，可用作增塑剂、软化剂、增湿剂，并用于制药膏和药物等。

具体实施方式

实施例1

一种维生素C泡腾片，其特征在于其组分含量为：维生素C 2%-3% ，柠檬酸30%-35% ，碳酸钠／碳酸氢钠(1：9)20%-25% ，乳糖/甘露醇(10：1)40%-45% ，橙味香精0.2%-0.5%，聚乙二醇4000 2%-5%。

实施例2

一种维生素C，其优选各组分含量为：维生素C 2%，柠檬酸33.3% ，碳酸钠／碳酸氢钠(1：9)20% ，乳糖/甘露醇(10：1)41.7% ，橙味香精0.2%，聚乙二醇4000 2.8%。

1.称取粉碎过的维生素C和柠檬酸，混合均匀加入含5% PVP 无水乙醇适量制软材， 20 目尼龙筛网制粒, 45℃烘干( 温度不宜过高, 防止维生素C 变质) ，18 目整粒。

2. 按处方称取粉碎过的碳酸钠／碳酸氢钠、乳糖/甘露醇、聚乙二醇，混合均匀后加入含1% PVP 无水乙醇制软材( 制软材原则：轻握成团，轻按即散)，20 目尼龙筛网制粒，60℃烘干，30目整粒。

3.将上述二种颗粒按比例称取、合并，加入0.2%的橙味香精、及2.8%的PEG4000 混合均匀，颗粒检验，压片。

本领域的技术普通技术人员都会理解，在本发明的保护范围内，对于上述实施例进行修改、添加和替换都是可能的，其都没有超出本发明的保护范围。

Claims

1.一种维生素C泡腾片，其特征在于各原料的含量为：维生素C为2%-3% ，柠檬酸为30%-35% ，碳酸钠／碳酸氢钠(1：9)为20%-25% ，乳糖/甘露醇(10：1)为40%-45% ，橙味香精为0.2%-0.5%，聚乙二醇4000为2%-5%。

2.根据权利要求1所述的维生素C泡腾片，其最佳配方是：维生素C 为2%，柠檬酸为33.3% ，碳酸钠／碳酸氢钠(1：9)为20% ，乳糖/甘露醇(10：1)为41.7% ，橙味香精为0.2%，聚乙二醇4000 为2.8%。