CN104398737A - 治疗小儿脑积水的外用贴剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗小儿脑积水的外用贴剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：柏子仁20-40份；天香炉4-9份；天南星5-10份；郁李仁5-9份；防风6-12份；白芷5-15份；羌活4-8份；蜘蛛香3-6份；熟地黄3-5份；山药4-8份；白僵蚕6-9份；山茱萸5-10份；罗布麻叶3-6份；牡丹皮3-6份；猪胆汁适量。本发明针对小儿脑积水的病理机制，各原料经辨证配伍，其药效相辅相成，采用外贴制剂，通过药物的局部渗透，使药物直接作用到头部，具有温阳化饮、活血化瘀、通窍利水的功效，对小儿脑积水有很好的疗效。

Description

治疗小儿脑积水的外用贴剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗小儿脑积水的外用贴剂及制备方法。

背景技术

脑积水是因颅内疾病引起的脑脊液分泌过多或循环、吸收障碍而致颅内脑脊液存量增加。如果大量脑脊液积聚在大脑半球表面蛛网膜下腔，则称为硬膜下水囊瘤或硬膜下积液，脑室系统内过多的液体积聚称为脑室内脑积水。小儿脑积水的症状随患儿的发病年龄变化而变化，主要表现为烦躁、发育迟缓、头痛呕吐、嗜睡、癫痫等，体征有头围增大、囟门张力高、上视困难、视乳头水肿和外展神经麻痹等。小儿脑积水多见于新生儿及婴儿，常伴有脑室系统扩大，颅内压增高及头围增大。正常新生儿的头围是33-35厘米，出生后6个月，平均每月增加1.2-1.3厘米，后半年增加2-4厘米。1岁时，婴幼儿平均头围为46厘米，第2年增加2厘米，第3-4年增加2厘米。五岁时，正常儿童头围可达50厘米。而脑积水患儿头围可达同龄正常孩子头围值的2倍以上。

小儿脑积水的“水”是指大脑组织分泌的脑脊液，正常状态下的脑脊液对大脑的保护和生理功能的行使都有重要作用，脑脊液的量若超过正常范围就形成“积水”了。任何引起脑脊液分泌过多、循环通路受阻、吸收障碍的病变均可引起脑积水，进而引起脑室扩大，脑实质相应减少，引发一系列生理病变。婴幼儿脑积水又称先天性脑积水，发病率为0.3%-0.5%，发病原因很多，如畸形、蛛网膜颗粒缺损、大脑导水管阻塞或狭窄以及各种良性囊肿或者血管畸形等。脑积水患儿最典型的表现是“头大”，头发稀疏，头皮薄而亮，有时可见头皮静脉怒张。患儿的头虽然大，但面部却比较小，严重时可出现眼球下移、巩膜外露。有的表现为生长发育迟缓、视力下降、喂食困难、斜视和上视困难以及特征性的高音调啼哭。病情严重时，患儿可出现精神不振、迟钝、易激惹、抬头困难、嗜睡、昏迷，甚至抽搐发作，最糟糕的可发生脑疝而死亡。

目前，治疗小儿脑积水的药物也有很多，公开号CN 103800681 A(申请号201410020401.3)的专利文献公开了一种治疗水瘀互结型小儿脑积水的中药制剂，该中药制剂由以下重量份的中药制成：紫背天葵草10-15份、垂丝卫矛15-25份、香花刺9-15份、紫荆皮6-12份、太白三七6-9份、化血胆9-12份、铁丝七9-15份、敦盛草6-9份、水葫芦苗4-6份。公开号CN103768432 A(申请号201410020426.3)的专利文献公开了一种治疗阴虚火旺型小儿脑积水的中药组合物，该中药组合物由以下重量份的中药制成：龙骨莲25-30份、甜远志12-15份、环草9-15份、黑阳参10-16份、翅柄铁线蕨15-25份、通花根30-40份、鸭跖草9-15份、鸡谷草5-15份。公开号CN 103768295 A（申请号201410020755.8）的专利文献公开了一种治疗热毒壅滞型小儿脑积水的中药制剂，该中药制剂由以下重量份的中药制成：天葵子3-9份、多花八角莲20-25份、百眼藤16-24份、地桃花10-15份、玉龙鞭15-25份、尖耳贯众10-20份、九节菖蒲2-4份、白菖3-6份、翅柄铁线蕨15-25份、榔榆皮25-30份。

包括上述专利文献在内的现有技术在治疗小儿脑积水方面还存在很多不足之处，目前较严重的脑积水多采用手术的方法来治疗，其价格昂贵，而且患儿需要承受很大的痛苦；而较轻的脑积水患者目前多采用药物缓解的方式，但目前的一些药物的疗效并不理想，而且会存在很强的副作用，对患儿的成长带来很大的负面影响。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗小儿脑积水的外用贴剂，采用地方上较为多见的中药材作为原料，无副作用；而且各原料药的药效相辅相成，针对小儿脑积水的病理机制，具有温阳化饮、活血化瘀、通窍利水的功效，其治疗效果显著。本发明的另一目的就是提供上述治疗小儿脑积水的外用贴剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

治疗小儿脑积水的外用贴剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：柏子仁20-40份；天香炉4-9份；天南星5-10份；郁李仁5-9份；防风6-12份；白芷5-15份；羌活4-8份；蜘蛛香3-6份；熟地黄3-5份；山药4-8份；白僵蚕6-9份；山茱萸5-10份；罗布麻叶3-6份；牡丹皮3-6份；猪胆汁适量。

治疗小儿脑积水的外用贴剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：柏子仁25-35份；天香炉5-8份；天南星6-9份；郁李仁6-8份；防风8-10份；白芷8-12份；羌活5-7份；蜘蛛香4-5份；熟地黄3.5-4.5份；山药5-7份；白僵蚕7-8份；山茱萸6-9份；罗布麻叶4-5份；牡丹皮4-5份；猪胆汁适量。

治疗小儿脑积水的外用贴剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：柏子仁30份；天香炉7份；天南星7份；郁李仁7份；防风9份；白芷10份；羌活6份；蜘蛛香4.5份；熟地黄4份；山药6份；白僵蚕7.5份；山茱萸8份；罗布麻叶4.5份；牡丹皮4.5份；猪胆汁适量。

上述治疗小儿脑积水的外用贴剂的制备方法，步骤如下：

（1）将白僵蚕、天南星、山药和山茱萸置于烘干机中烘干，共研成粉末，过120-160目筛(优选的，过130-150目筛；更加优选的，过140目筛)；

（2）将锅烧热，加入灶心土，中火加热至松软状态时加入柏子仁和郁李仁，轻轻翻动，炒至柏子仁和郁李仁的表皮微微皱起，取出，筛去土，放凉，共研成细粉，过140-180目筛；

（3）将防风、白芷、羌活、蜘蛛香、熟地黄和牡丹皮打碎，置于玻璃容器中，浸泡20-30小时，置于砂锅中，煎煮30-40分钟，将天香炉和罗布麻叶置于纱布袋中，放入砂锅中，继续煎煮20-40分钟，过滤，滤液备用，滤渣烘干，研成粉末，过120-160目筛；

（4）向步骤（3）所得滤液中加入乙醇，静置3-7小时，滤液回收乙醇并在45℃下浓缩成相对密度为1.2-1.4的稠膏；

（5）将步骤（1）-（3）所得粉末混合均匀，加入到步骤（4）所得稠膏中，用猪胆汁调匀，将药膏放置在带有防渗圈的无纺胶布上，密封包装，制成外用贴剂。

上述外用贴剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（1）烘干机温度控制为80-100℃（优选的，烘干机温度控制为85-95℃，更加优选的，烘干机温度控制为90℃）。

上述外用贴剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（2）优选过150-170目筛，更加优选过160目筛。

上述外用贴剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（3）优选浸泡22-28小时，更加优选浸泡25小时。

上述外用贴剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（4）优选乙醇的浓度为40%-60%，更加优选乙醇的浓度为50%。

上述外用贴剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（4）优选乙醇的用量为滤液质量的1-3倍，更加优选乙醇的用量为滤液质量的2倍。

上述外用贴剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（4）优选浓缩成相对密度为1.25-1.35的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.3的稠膏。

使用方法：为使本发明达到最佳治疗效果，将本品贴于患儿的囟部，每贴使用6-10小时，每天一贴，5天为一个疗程。

各原料药的药理功效分别为：

柏子仁：味甘，性平。归心、肾、大肠经。为柏科植物侧柏的干燥成熟种仁。具有养心安神，止汗，润肠的功效。用于虚烦失眠，心悸怔忡，阴虚盗汗，肠燥便秘。

天香炉：味辛、淡，性平。归肺、脾、肝、大肠经。为野牡丹科植物金锦香的带根全草或根。含金锦香酸、熊果酸、琥珀酸、胡萝卜甙、槲皮素、山柰酚，全草还含酚类成分及氨基酸。具有化痰利湿，祛瘀止血，解毒消肿的功效。用于咳嗽，哮喘，痢疾，泄泻，吐血，咯血，便血，经闭，疳积，风湿骨痛，跌打损伤。

天南星：味苦、辛，性温。归肺、肝、脾经。为天南星科植物天南星、异叶无南星或东北天南星的干燥块茎。具有燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿的功效。用于顽痰咳嗽，风瘫眩晕，中风痰壅，口限歪斜，半身不遂；癫痫，惊风，破伤风。生用外治痈肿，蛇虫咬伤。

郁李仁：味辛、苦、甘，性平。归脾、大肠、小肠经。为蔷薇科植物欧李、郁李或长柄扁桃的干燥成熟种子。具有润燥滑肠，下气，利水的功效。用于津枯肠燥．食积气滞，腹胀便秘，水肿，脚气，小便不利。

防风：味辛、甘，性温。归膀胱、肝、脾经。为伞形科植物防风的干燥根。具有解表祛风，胜湿，止痉的功效。用于感冒头痛．风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。

白芷：味辛，性温。归胃、大肠、肺经。为伞形科植物白芷或杭白芷干燥根。具有散风除湿，通窍止痛，消肿排脓的功效。 用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。

羌活：味辛、苦，性温。归膀胱、肾经。为伞形科植物羌活或宽叶羌活的干燥根茎及根。具有散寒，祛风，除湿，止痛的功效。用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。

蜘蛛香：味辛、微苦，性温。为败酱科缬草属植物蜘蛛草，以根状茎及根入药。根和根茎含挥发性成分，主要为α-蒎烯、柠檬烯、1，8-桉叶素、对-聚伞花素、乙酸龙脑酯、龙脑、橙花叔醇、橄榄醇、二十烷酸甲酯、乙酰缬草三酯、缬草三酯等有效成分。具有理气和中，散寒除湿，活血消肿的功效。用于脘腹胀痛，哎吐泄泻，小儿疳积，风寒湿痹，肢气水肿，月经不调，跌打损伤，疮疖。

熟地黄：味甘，性微温。归肝、肾经。为生地黄的炮制加工品，而生地黄为玄参科植物地黄的新鲜或干燥块根。具有滋阴补血，益精填髓的功效。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。

山药：味甘，性平。归脾、肺、肾经。为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。具有补脾养胃，生津益肺，补肾涩精的功效。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。

白僵蚕：味辛、咸，性平。归肝、肺、胃经。为蚕蛾科昆虫家蚕蛾的幼虫感染白僵菌而僵死的干燥全虫。含蛋白质、草酸铵，并含赖氨酸，亮氨酸，天冬氨酸等17种氨基酸，镁、钙、锌等28种元素，以及变态活性融激素、促脱皮甾酮和一种色素3-羟基犬尿素，6-N-羟乙基腺嘌呤。具有祛风解痉，化痰散结的功效。用于中风失音、中风口嘴眼斜、惊痫抽搐、头风、喉风、咽喉肿痛、瘰疬、痄腮、风疹、疮毒喉痹、瘰疬结核、风疮瘾疹、丹毒、乳腺炎。 

山茱萸：味酸、涩，性微温。归肝、肾经。为山茱萸英科植物山茱萸的干燥成熟果肉，别名山萸肉、药枣等。具有补益肝肾，涩精固脱的功效。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳屡遗精。遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴。

罗布麻叶：味甘、苦，性凉。归肝经。为夹竹桃科植物罗布麻的干燥叶。具有平肝安神，清热利水的功效。用于肝阳眩晕，心悸失眠，浮肿尿少，高血压，神经衰弱，肾炎浮肿。

牡丹皮：味苦、辛，性微寒。归心、肝、肾经。为毛茛科植物牡丹的干燥根皮。具有清热凉血，活血化瘀的功效。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。

猪胆汁：味苦、咸，性寒。入心、肝、胆经。为猪的胆汁，主要成分为胆汁酸类、胆色素、粘蛋白、脂类及无机物等。具有化痰止咳的功效，用于益肺，补脾，润燥。治消渴。

本发明的有益效果主要体现在：本发明治疗小儿脑积水的外用贴剂，针对小儿脑积水的病理机制，其符合中医治疗小儿脑积水的理论，在总结前人经验的基础上，采用纯天然草本中药独特配方和工艺精制而成，各原料药的药效相辅相成，具有温阳化饮、通窍利水的功效。本发明采用外贴制剂，通过药物的局部渗透，使药物直接作用到头部，从而将药物的有效成分直接送达病灶部位，避免了内服药的药效微弱以及对身体造成较大副作用。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1 治疗小儿脑积水的外用贴剂，取下述主要原料制备而成（每份取30g）：柏子仁20份；天香炉4份；天南星5份；郁李仁5份；防风6份；白芷5份；羌活4份；蜘蛛香3份；熟地黄3份；山药4份；白僵蚕6份；山茱萸5份；罗布麻叶3份；牡丹皮3份；猪胆汁适量。

上述治疗小儿脑积水的外用贴剂的制备方法，步骤如下：

（1）将白僵蚕、天南星、山药和山茱萸置于烘干机中烘干，共研成粉末，过120目筛；

（2）将锅烧热，加入灶心土，中火加热至松软状态时加入柏子仁和郁李仁，轻轻翻动，炒至柏子仁和郁李仁的表皮微微皱起，取出，筛去土，放凉，共研成细粉，过140目筛；

（3）将防风、白芷、羌活、蜘蛛香、熟地黄和牡丹皮打碎，置于玻璃容器中，浸泡20小时，置于砂锅中，煎煮30分钟，将天香炉和罗布麻叶置于纱布袋中，放入砂锅中，继续煎煮20分钟，过滤，滤液备用，滤渣烘干，研成粉末，过120目筛；

（4）向步骤（3）所得滤液中加入乙醇，静置3小时，滤液回收乙醇并在45℃下浓缩成相对密度为1.2的稠膏；

（5）将步骤（1）-（3）所得粉末混合均匀，加入到步骤（4）所得稠膏中，用猪胆汁调匀，将药膏放置在带有防渗圈的无纺胶布上，密封包装，制成外用贴剂。

使用方法：将本品贴于患儿的囟部，每贴使用6小时，每天一贴，5天为一个疗程。

典型病例一王XX，女，1岁5个月，山东省滨州市惠民县人。宝宝出生后不久，头就显得比其他孩子大很多，其父母并没有太在意。从四个月大时开始流口水且流量大，爱哭闹差；不到一岁的时候，常常出现喂食困难，然而至今不会说话、也不会走路。半岁至今抽搐20多次，双眼凝视，四肢强直持续1-3分钟缓解，CT检查诊断为脑积水。 

使用了实施例1所得治疗小儿脑积水的外用贴剂2个疗程后，喂食困难、爱哭闹的症状均得到缓解；继续使用1个疗程后，智力和运动发育逐渐跟上了同龄儿，头颅也变得跟其他同龄儿相似，再也没有出现四肢抽搐。半年后追访得知，宝宝已经可以正常的走路了，基本的语言沟通能力也已经正常。

实施例2 治疗小儿脑积水的外用贴剂，取下述主要原料制备而成（每份取25g）：柏子仁40份；天香炉9份；天南星10份；郁李仁9份；防风12份；白芷15份；羌活8份；蜘蛛香6份；熟地黄5份；山药8份；白僵蚕9份；山茱萸10份；罗布麻叶6份；牡丹皮6份；猪胆汁适量。

所述治疗小儿脑积水的外用贴剂的制备方法，步骤如下：

（1）将白僵蚕、天南星、山药和山茱萸置于烘干机中烘干，共研成粉末，过160目筛；

（2）将锅烧热，加入灶心土，中火加热至松软状态时加入柏子仁和郁李仁，轻轻翻动，炒至柏子仁和郁李仁的表皮微微皱起，取出，筛去土，放凉，共研成细粉，过180目筛；

（3）将防风、白芷、羌活、蜘蛛香、熟地黄和牡丹皮打碎，置于玻璃容器中，浸泡30小时，置于砂锅中，煎煮40分钟，将天香炉和罗布麻叶置于纱布袋中，放入砂锅中，继续煎煮40分钟，过滤，滤液备用，滤渣烘干，研成粉末，过160目筛；

（4）向步骤（3）所得滤液中加入乙醇，静置7小时，滤液回收乙醇并在45℃下浓缩成相对密度为1.4的稠膏；

（5）将步骤（1）-（3）所得粉末混合均匀，加入到步骤（4）所得稠膏中，用猪胆汁调匀，将药膏放置在带有防渗圈的无纺胶布上，密封包装，制成外用贴剂。

使用方法：将本品贴于患儿的囟部，每贴使用10小时，每天一贴，5天为一个疗程。

典型病例二徐XX，男，6个月，山东省枣庄市台儿庄区人。宝宝五个半月在当地医院确诊先天性脑积水，但是家长一直抱着幻想希望脑积水可以自行痊愈，所以一时没有加以治疗。但接下来的半个月的时间里，宝宝的头颅进行性增大，前囟也随之扩大和膨隆。头颅与脸面不相称，头大面小，前额突出，下颌尖细，同时还伴有浅静脉怒张，头颅大于一般孩子。其父母这才意识到自己的想法是错误的，于是多方打听治疗小儿脑积水的方法。

最终了解到本发明治疗小儿脑积水的外用贴剂的疗效不错，使用实施例2所得治疗小儿脑积水的外用贴剂2个疗程后，孩子不怎么哭闹了，头也能很好的直立了，头颅的扩大得到很好的抑制。继续使用1个疗程后，孩子的头颅大小及身体发育情况均与同龄儿童差不多，各不适症状也消失。随访知未复发。

实施例3 治疗小儿脑积水的外用贴剂，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：柏子仁25份；天香炉5份；天南星6份；郁李仁6份；防风8份；白芷8份；羌活5份；蜘蛛香4份；熟地黄3.5份；山药5份；白僵蚕7份；山茱萸6份；罗布麻叶4份；牡丹皮4份；猪胆汁适量。

所述治疗小儿脑积水的外用贴剂的制备方法，步骤如下：

（1）将白僵蚕、天南星、山药和山茱萸置于烘干机中烘干，共研成粉末，过130目筛；

（2）将锅烧热，加入灶心土，中火加热至松软状态时加入柏子仁和郁李仁，轻轻翻动，炒至柏子仁和郁李仁的表皮微微皱起，取出，筛去土，放凉，共研成细粉，过150目筛；

（3）将防风、白芷、羌活、蜘蛛香、熟地黄和牡丹皮打碎，置于玻璃容器中，浸泡22小时，置于砂锅中，煎煮32分钟，将天香炉和罗布麻叶置于纱布袋中，放入砂锅中，继续煎煮20-40分钟，过滤，滤液备用，滤渣烘干，研成粉末，过130目筛；

（4）向步骤（3）所得滤液中加入乙醇，静置4小时，滤液回收乙醇并在45℃下浓缩成相对密度为1.25的稠膏；

（5）将步骤（1）-（3）所得粉末混合均匀，加入到步骤（4）所得稠膏中，用猪胆汁调匀，将药膏放置在带有防渗圈的无纺胶布上，密封包装，制成外用贴剂。

使用方法：将本品贴于患儿的囟部，每贴使用7小时，每天一贴，5天为一个疗程。

实施例4治疗小儿脑积水的外用贴剂，取下述主要原料制备而成（每份取10g）：柏子仁35份；天香炉8份；天南星9份；郁李仁8份；防风10份；白芷12份；羌活7份；蜘蛛香5份；熟地黄4.5份；山药7份；白僵蚕8份；山茱萸9份；罗布麻叶5份；牡丹皮5份；猪胆汁适量。   

上述治疗小儿脑积水的外用贴剂的制备方法，步骤如下：

（1）将白僵蚕、天南星、山药和山茱萸置于烘干机中烘干，共研成粉末，过150目筛；

（2）将锅烧热，加入灶心土，中火加热至松软状态时加入柏子仁和郁李仁，轻轻翻动，炒至柏子仁和郁李仁的表皮微微皱起，取出，筛去土，放凉，共研成细粉，过170目筛；

（3）将防风、白芷、羌活、蜘蛛香、熟地黄和牡丹皮打碎，置于玻璃容器中，浸泡28小时，置于砂锅中，煎煮38分钟，将天香炉和罗布麻叶置于纱布袋中，放入砂锅中，继续煎煮35分钟，过滤，滤液备用，滤渣烘干，研成粉末，过150目筛；

（4）向步骤（3）所得滤液中加入乙醇，静置6小时，滤液回收乙醇并在45℃下浓缩成相对密度为1.35的稠膏；

（5）将步骤（1）-（3）所得粉末混合均匀，加入到步骤（4）所得稠膏中，用猪胆汁调匀，将药膏放置在带有防渗圈的无纺胶布上，密封包装，制成外用贴剂。

使用方法：将本品贴于患儿的囟部，每贴使用9小时，每天一贴，5天为一个疗程。

典型病例三陆XX，女，4个月，山东省济宁市泗水县人。宝宝是不足月的早产儿，宝宝在肚子里快7个月的时候检查说侧脑室偏宽，可是刚7个多月宝宝就出生了。孩子生下来头围偏大，宝宝4个月大的时候还不能把头抬起来，不能立着抱，只能横着抱。头也越来越大，眼睛老是往下看。孩子的头颅依旧一天天的变大，常常出现喂食困难，高音调的啼哭，大运动和精细运动的发育都落后于同龄儿。

其母亲在网上查了下，了解到可能是脑积水的症状。于是区医院诊断，的确是患有小儿脑积水。后来在网上的一个妈妈团里了解到本发明治疗小儿脑积水的外用贴剂的疗效不错，于是使用实施例4所得治疗小儿脑积水的外用贴剂2个疗程，孩子基本不再哭闹，喂食也变的明显容易了很多；又坚持使用1个疗程来巩固，服用完后，诸症消失，孩子的运动能力及头颅大小已经与同龄儿童一般，无其他不适症状。随访至今，未见复发。

实施例5治疗小儿脑积水的外用贴剂，取下述主要原料制备而成（每份取10g）：柏子仁30份；天香炉7份；天南星7份；郁李仁7份；防风9份；白芷10份；羌活6份；蜘蛛香4.5份；熟地黄4份；山药6份；白僵蚕7.5份；山茱萸8份；罗布麻4.5份；牡丹皮4.5份；猪胆汁适量。

上述治疗小儿脑积水的外用贴剂的制备方法，步骤如下：

（1）将白僵蚕、天南星、山药和山茱萸置于烘干机中烘干，共研成粉末，过140目筛；

（2）将锅烧热，加入灶心土，中火加热至松软状态时加入柏子仁和郁李仁，轻轻翻动，炒至柏子仁和郁李仁的表皮微微皱起，取出，筛去土，放凉，共研成细粉，过160目筛；

（3）将防风、白芷、羌活、蜘蛛香、熟地黄和牡丹皮打碎，置于玻璃容器中，浸泡25小时，置于砂锅中，煎煮35分钟，将天香炉和罗布麻叶置于纱布袋中，放入砂锅中，继续煎煮30分钟，过滤，滤液备用，滤渣烘干，研成粉末，过140目筛；

（4）向步骤（3）所得滤液中加入乙醇，静置5小时，滤液回收乙醇并在45℃下浓缩成相对密度为1.3的稠膏；

（5）将步骤（1）-（3）所得粉末混合均匀，加入到步骤（4）所得稠膏中，用猪胆汁调匀，将药膏放置在带有防渗圈的无纺胶布上，密封包装，制成外用贴剂。

使用方法：将本品贴于患儿的囟部，每贴使用8小时，每天一贴，5天为一个疗程。

试验例：为了验证实施例5所得的治疗小儿脑积水的外用贴剂的疗效，我们进行了对比试验。实验选病人250人，随机地分为对照组和实验组，其中实验组有150人，对照组有100人。试验之前1周，对该人群进行连续观察，记录症状及变化。实验组：使用实施例5所得治疗小儿脑积水的外用贴剂，将本品贴于患儿的囟部，每贴使用8小时，每天一贴，5天为一个疗程。对照组：采用其他治疗方案，比如口服呋塞米片、注射甘露醇等。我们每天同等时间，同等情况下用药，并同时观察、记录每小组患儿的身体状况。疗效情况判定标准：治愈：头颅明显减少，行走状况以及身体发育情况均正常，不适症状完全消失。显效：脑积水基本消失，头颅大小、智力及活动基本正常，不适症状减轻或部分消失。无效：脑积水，头颅大小、行走状况以及身体发育情况没有得到缓解，不适症状无变化以及症状复发。其中有效包括痊愈和显效。采用其他治疗方案的对照组和使用实施例5所得治疗小儿脑积水的外用贴剂的实验组的疗效对比，结果如表1所示：

表1

疗效分析：从表1可以看出，使用本发明实施例5所得治疗小儿脑积水的外用贴剂的无效率仅为2.67%，治愈率高达74%，有效率高达97.33%，而采用其他治疗方案的有17%的无效率，治愈率只达到36%，有效率也仅为83%。实验表明使用实施例5所得治疗小儿脑积水的外用贴剂具有更好的疗效，更适合治疗小儿脑积水，而且无副作用。通过观察可以看出：使用实施例5所得治疗小儿脑积水的外用贴剂的各症状得到缓解的比例明显高于使用其它药品（比如口服呋塞米片、注射甘露醇等），使用3个疗程后，实验组的各症状缓解率达到92%；而采用其他治疗方案的对照组3个疗程后只有72%的患儿的各症状得到缓解。由此，可断定出本发明治疗小儿脑积水的外用贴剂对小儿脑积水有更好的疗效。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗小儿脑积水的外用贴剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：柏子仁20-40份；天香炉4-9份；天南星5-10份；郁李仁5-9份；防风6-12份；白芷5-15份；羌活4-8份；蜘蛛香3-6份；熟地黄3-5份；山药4-8份；白僵蚕6-9份；山茱萸5-10份；罗布麻叶3-6份；牡丹皮3-6份；猪胆汁适量。

2.根据权利要求1所述的外用贴剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：柏子仁25-35份；天香炉5-8份；天南星6-9份；郁李仁6-8份；防风8-10份；白芷8-12份；羌活5-7份；蜘蛛香4-5份；熟地黄3.5-4.5份；山药5-7份；白僵蚕7-8份；山茱萸6-9份；罗布麻叶4-5份；牡丹皮4-5份；猪胆汁适量。

3.根据权利要求1所述的外用贴剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：柏子仁30份；天香炉7份；天南星7份；郁李仁7份；防风9份；白芷10份；羌活6份；蜘蛛香4.5份；熟地黄4份；山药6份；白僵蚕7.5份；山茱萸8份；罗布麻叶4.5份；牡丹皮4.5份；猪胆汁适量。

4.根据权利要求1-3任一所述的外用贴剂的制备方法，其特征是，步骤如下：

（1）将白僵蚕、天南星、山药和山茱萸置于烘干机中烘干，共研成粉末，过120-160目筛（优选的，过130-150目筛；更加优选的，过140目筛）；

（2）将锅烧热，加入灶心土，中火加热至松软状态时加入柏子仁和郁李仁，轻轻翻动，炒至柏子仁和郁李仁的表皮微微皱起，取出，筛去土，放凉，共研成细粉，过140-180目筛；

（3）将防风、白芷、羌活、蜘蛛香、熟地黄和牡丹皮打碎，置于玻璃容器中，浸泡20-30小时，置于砂锅中，煎煮30-40分钟，将天香炉和罗布麻叶置于纱布袋中，放入砂锅中，继续煎煮20-40分钟，过滤，滤液备用，滤渣烘干，研成粉末，过120-160目筛；

（4）向步骤（3）所得滤液中加入乙醇，静置3-7小时，滤液回收乙醇并在45℃下浓缩成相对密度为1.2-1.4的稠膏；

（5）将步骤（1）-（3）所得粉末混合均匀，加入到步骤（4）所得稠膏中，用猪胆汁调匀，将药膏放置在带有防渗圈的无纺胶布上，密封包装，制成外用贴剂。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（1）烘干机温度控制为80-100℃（优选的，烘干机温度控制为85-95℃，更加优选的，烘干机温度控制为90℃）。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（2）优选过150-170目筛，更加优选过160目筛。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（3）优选浸泡22-28小时，更加优选浸泡25小时。

8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（4）优选乙醇的浓度为40%-60%，更加优选乙醇的浓度为50%。

9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（4）优选乙醇的用量为滤液质量的1-3倍，更加优选乙醇的用量为滤液质量的2倍。

10.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（4）优选浓缩成相对密度为1.25-1.35的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.3的稠膏。