CN104491652A - 一种用于治疗牛肺气肿的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于治疗牛肺气肿的药物组合物及其制备方法，其中，药物组合物包括以下原料药材：白芍、龟甲、鹿角霜、紫河车、枸杞、熟地、茯苓、山药、芜荑、蚕蛹、草豆蔻、橘红、莱菔子、鸡内金、娑罗子、桑白皮、款冬花、炙麻黄、紫菀、百部、紫苏子、贯众、鱼腥草、虎杖、骆驼蓬子、水棘针、砖子苗。本发明的有益效果是：在治疗牛肺气肿扶正补虚，清解余热，宣肺平喘同时，能够提高牛的免疫力，在治疗牛肺气肿方面具有廉价、无药残、纯天然性、无毒害、安全方便、功能全面等优势特点。

Description

一种用于治疗牛肺气肿的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及动物药物组合物技术领域，尤其涉及一种用于治疗牛肺气肿的药物组合物及其制备方法。

背景技术

牛肺气肿是由于肺泡充满过量气体而过度扩张，使肺的体积膨胀，伴有肺泡壁破裂。常见的有肺泡性气肿及肺间质性气肿，为奶牛肺部疾病最为常见的一种临床病理变化，临床以呼吸困难、呼气时长而用力为特征。分急性和慢性两种。

病因：肺气肿在典型的问质性肺炎、寄生虫性肺炎以及由急性过敏反应引起的肺水肿中是一种重要的损害。其原因有以下种种：饲料突然改变，大量采食青草、芜菁、甘蓝、紫花苜蓿和油菜后；饲喂色氨酸在瘤胃内转变吲哚乙酸，脱羧基形成3-甲基吲哚，经瘤胃黏膜吸收进入血液对肺泡上皮细胞呈现毒性作用，可引起肺气肿。厩舍空气污浊，吸人的空气常含有潜在性刺激物质；饲料发霉、变质，含尘土过多，其所含的小多孢子菌、烟曲霉都可激发肺气肿。病毒和细菌性疾病如大肠杆菌性乳房炎引起毒血征的病牛有肺气肿；牛流行热病牛有肺气肿。金属异物所致的创伤性网胃炎，继而刺伤肺脏引起肺脓肿时，可引起肺气肿。有的饲料毒素对肺毒害，如牛白薯黑斑病中毒时，有严重的肺气肿。有毒气体如氯气中毒、金属焊接时冒出的烟气吸人等，可引起肺气肿。

发病机理：肺实质支持组织和弹性组织过度伸展是肺泡过度扩张的基础。各种致病因素直接作用于机体，引起了肺泡组织失去弹性；支气管痉挛及支气管和细支气管炎使气道阻塞，但空气仍能通过其间的通道进入肺泡、聚积并引起肺泡膨胀，由于肺泡弹性降低，易受膨胀气体的压力而破裂。当肺泡因压缩性萎缩和肺结缔组织被空气扩张，则引起肺间质性气肿，这最常见于牛。肺组织弹力降低、肺泡气肿，将引起肺排气不全和二氧化碳的蓄积，加至毛细血管在肺气肿组织压迫下血流减慢，因此肺中气体与外界交换面积减少，致使机体需氧不足。为了满足氧气之需，在中枢神经的调节下，引起了代偿性呼吸加深加快，如此就加剧了慢性肺气肿的形成。肺气肿时，由于肺动脉的血流不畅，引起右心室扩张、衰竭和二氧化碳的储留，使病牛发生酸中毒。

临床症状：急性肺气肿突然发作，病牛精神沉郁，食欲减少至废绝，流泪，鼻漏呈浆性或脓性，站立不安，不愿卧地，可视黏膜发绀，体温多数升高至40．5℃，从口内流出白色泡沫状物，产奶量骤减，心搏增至每分钟100-160次，心节律不齐，心音模糊。典型症状是呼吸困难，呼吸次数增加至每分钟40-80次，少数达100次以上，气喘，腹部扇动，鼻孔开扩，举头伸颈，张口吐舌，舌呈暗紫色，胸部叩诊可呈鼓音，肺部听诊有摩擦音和哕音，于背部两侧皮下出现气肿，触诊呈捻发音，气肿可蔓延至胸颈部、肩部和头部。

治疗：对肺气肿尚无特效疗法。继发于传染性肺炎的肺气肿，对原发性损害进行有效治疗，随原发病的痊愈，肺气肿通常将自行消退。具体治疗方法：输氧当严重缺氧并危及生命时，应输氧。输氧速度应控制在5-61／min为宜，持续3h，初输氧时，速度先慢，一般为3-41／min，后逐渐加速。利尿肺气肿时常伴有肺水肿，为减轻肺水肿，若机体体液状态良好，可使用速尿，剂量为5-1．0mg／kg或25-50mg／45kg体重，每日1或2次肌肉注射。解除支气管痉挛，缓解呼吸困难阿托品0．05mg／kg体重，一次肌肉注射，每日两次。消炎、抗过敏可用地塞米松10-20mg，一次肌肉或静脉注射，每日一次，连用3d。消炎、抑菌、防止继发感染可选用广谱抗生素治疗5-7d。

中兽医认为肺气肿属于肺胀范畴。肺胀，属肺病。常继发于肺咳、哮病等之后，因肺气长期壅滞，肺叶恒久膨胀、不能敛降，而胀廓充胸。以胸中胀闷、咳嗽咳痰、气短而喘为主要表现的肺系疾病。多种慢性肺系疾患反复发作，迁延不愈，肺脾肾三脏虚损，从而导致肺管不利，气道不畅，肺气壅滞，胸膺胀满为病理改变，以喘息气促，咳嗽咳痰，胸部膨满，胸闷如塞，或唇甲发绀，心悸浮肿，甚至出现昏迷，喘脱为临床特征的病证。可见于肺炎、急性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿合并感染等疾患。病因:多因先天禀赋不足或喘息、久咳、慢性肺系疾病所引起。肺胀的发生，多因久病肺虚，痰浊潴留，而致肺不敛降，气还肺间，肺气胀满，每因复感外邪诱使病情发作或加剧。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗牛肺气肿的药物组合物及制备方法，该药物扶正补虚，清解余热，宣肺平喘，治疗牛肺气肿具有起效快、疗效确切、安全性高、无毒副作用，不易复发的优势，并且对其生长也有促进作用。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗牛肺气肿的药物组合物，其中，所述药物组合物包括以下原料药材：白芍、龟甲、鹿角霜、紫河车、枸杞、熟地、茯苓、山药、芜荑、蚕蛹、草豆蔻、橘红、莱菔子、鸡内金、娑罗子、桑白皮、款冬花、炙麻黄、紫菀、百部、紫苏子、贯众、鱼腥草、虎杖、骆驼蓬子、水棘针、砖子苗。

其中，所述药物组合物中原料药材的重量份数比为：白芍25-40重量份、龟甲10-15重量份、鹿角霜8-12重量份、紫河车10-20重量份、枸杞15-25重量份、熟地17-24重量份、茯苓10-15重量份、山药25-35重量份、芜荑5-9重量份、蚕蛹8-13重量份、草豆蔻10-20重量份、橘红12-24重量份、莱菔子10-18重量份、鸡内金8-14重量份、娑罗子10-20重量份、桑白皮25-30重量份、款冬花10-20重量份、炙麻黄14-24重量份、紫菀10-20重量份、百部10-23重量份、紫苏子12-20重量份、贯众5-8重量份、鱼腥草13-24重量份、虎杖8-13重量份、骆驼蓬子10-15重量份、水棘针5-10重量份、砖子苗10-20重量份。

其中，所述药物组合物中原料药材的重量份数比为：白芍30重量份、龟甲15重量份、鹿角霜9重量份、紫河车15重量份、枸杞18重量份、熟地19重量份、茯苓13重量份、山药28重量份、芜荑7重量份、蚕蛹9重量份、草豆蔻16重量份、橘红18重量份、莱菔子15重量份、鸡内金10重量份、娑罗子17重量份、桑白皮25重量份、款冬花18重量份、炙麻黄22重量份、紫菀17重量份、百部20重量份、紫苏子18重量份、贯众7重量份、鱼腥草20重量份、虎杖10重量份、骆驼蓬子13重量份、水棘针7重量份、砖子苗17重量份。

其中，所述药物组合物还包括原料药材人参、黄芪、白术、当归、大枣、六月寒、蝉蜕、米仔兰花。

其中，所述药物组合物中原料药材的重量份数比为：白芍25-40重量份、龟甲10-15重量份、鹿角霜8-12重量份、紫河车10-20重量份、枸杞15-25重量份、熟地17-24重量份、茯苓10-15重量份、山药25-35重量份、芜荑5-9重量份、蚕蛹8-13重量份、草豆蔻10-20重量份、橘红12-24重量份、莱菔子10-18重量份、鸡内金8-14重量份、娑罗子10-20重量份、桑白皮25-30重量份、款冬花10-20重量份、炙麻黄14-24重量份、紫菀10-20重量份、百部10-23重量份、紫苏子12-20重量份、贯众5-8重量份、鱼腥草13-24重量份、虎杖8-13重量份、骆驼蓬子10-15重量份、水棘针5-10重量份、砖子苗10-20重量份、人参15-35重量份、黄芪10-18重量份、白术12-20重量份、当归15-20重量份、大枣35-40重量份、六月寒4-9重量份、蝉蜕10-15重量份、米仔兰花12-18重量份。

其中，所述药物组合物中原料药材的重量份数比为：白芍30重量份、龟甲15重量份、鹿角霜9重量份、紫河车15重量份、枸杞18重量份、熟地19重量份、茯苓13重量份、山药28重量份、芜荑7重量份、蚕蛹9重量份、草豆蔻16重量份、橘红18重量份、莱菔子15重量份、鸡内金10重量份、娑罗子17重量份、桑白皮25重量份、款冬花18重量份、炙麻黄22重量份、紫菀17重量份、百部20重量份、紫苏子18重量份、贯众7重量份、鱼腥草20重量份、虎杖10重量份、骆驼蓬子13重量份、水棘针7重量份、砖子苗17重量份、人参25重量份、黄芪15重量份、白术18重量份、当归17重量份、大枣37重量份、六月寒6重量份、蝉蜕13重量份、米仔兰花15重量份。

为了解决上述技术问题，本发明还提供了一种所述的用于治疗牛肺气肿的药物组合物的制备方法，其中，所述药物组合物的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量1～3倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～3倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流2～5小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.08～0.2倍的微晶纤维素、0.06～0.15倍乳糖、0.11～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.003～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

其中，所述药物组合物的剂型为注射剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为96%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为80%～90%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎45～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为96%；

第三步，取第二步获得的混合粉料1～3g，加入氯化钠70～120g，加1000ml注射用水，搅拌使其溶解；加注射用水至10000ml；用0.22～0.24μm微孔滤膜过滤；分装灌封，每瓶250ml，灭菌即可。

本发明的有益效果是：本发明的药物组合物扶正补虚，清解余热，宣肺平喘，治疗牛肺气肿具有起效快、疗效确切、安全性高、无毒副作用，不易复发的优势，并且对其生长也有促进作用。

具体实施方式

中兽医认为肺气肿属于肺胀范畴。肺胀，属肺病。常继发于肺咳、哮病等之后，因肺气长期壅滞，肺叶恒久膨胀、不能敛降，而胀廓充胸。以胸中胀闷、咳嗽咳痰、气短而喘为主要表现的肺系疾病。多种慢性肺系疾患反复发作，迁延不愈，肺脾肾三脏虚损，从而导致肺管不利，气道不畅，肺气壅滞，胸膺胀满为病理改变，以喘息气促，咳嗽咳痰，胸部膨满，胸闷如塞，或唇甲发绀，心悸浮肿，甚至出现昏迷，喘脱为临床特征的病证。可见于肺炎、急性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿合并感染等疾患。病因:多因先天禀赋不足或喘息、久咳、慢性肺系疾病所引起。肺胀的发生，多因久病肺虚，痰浊潴留，而致肺不敛降，气还肺间，肺气胀满，每因复感外邪诱使病情发作或加剧。

本方以扶正补虚，清解余热，宣肺平喘为主要治疗牛肺气肿，选用白芍、龟甲、鹿角霜、紫河车、枸杞、熟地、茯苓、山药、芜荑、蚕蛹、草豆蔻、橘红、莱菔子、鸡内金、娑罗子、桑白皮、款冬花、炙麻黄、紫菀、百部、紫苏子、贯众、鱼腥草、虎杖、骆驼蓬子、水棘针、砖子苗。还包括原料药材人参、黄芪、白术、当归、大枣、六月寒、蝉蜕、米仔兰花。其中人参、黄芪、白术、当归、大枣、白芍、龟甲、鹿角霜、紫河车、枸杞、熟地、茯苓、山药补五脏虚劳；芜荑、蚕蛹、草豆蔻、橘红、莱菔子、鸡内金消食和胃；娑罗子、桑白皮、款冬花、炙麻黄、紫菀、百部、紫苏子、贯众、鱼腥草、虎杖、骆驼蓬子、水棘针、砖子苗、六月寒、蝉蜕、米仔兰花宣肺清余热解毒。

现将各味药分述如下：

白芍：味苦、酸，性微寒，入肝、脾经，有养血合营，柔肝止痛，平抑肝阳的作用，主要用于肝阴不足、肝阳上亢之头痛脑胀、眩晕耳鸣、烦躁易怒；肝血不足，营卫空虚之月经不调，崩中漏下；肝虚血滞湿阻之痛经；营卫不和，营阴外越之自汗盗汗；肝气郁结之脘腹胁肋疼痛，泻痢腹痛；肝阴亏虚，经脉失养之手足痉挛疼痛等证，芍药甙有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。有抗血栓形成及保肝作用，对痢疾杆菌、伤寒杆菌、血溶性链球菌、肺炎双球菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌有抑制作用。

龟甲：咸、甘，微寒；归肝、肾、心经。滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心。《本草纲目》：“补心、补肾、补血，皆以养阴也……观龟甲所主诸病，皆属阴虚血弱。”滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，筋骨痿软，心虚健忘。煎剂高浓度时对大鼠离体子宫有一定收缩作用；对人型结核杆菌有抑制作用；龟甲煎剂连续灌胃6天对大鼠内分泌系统有影响。龟甲能改善动物“阴虚”证病理动物机能状态，使之恢复正常；能增强免疫功能；具有双向调节DNA合成率的效应；对离体和在体子宫均有兴奋作用；有解热、补血、镇静作用；尚有抗凝血、增加冠脉流量和提高耐缺氧能力等作用；龟甲胶有一定提升白细胞数的作用。

鹿角霜：动植物资源分布:主产吉林、辽宁、黑龙江、山东、北京等地。本品为鹿角去胶质的角块（熬制鹿角胶剩下的骨渣）。春、秋二季生产，将骨化角熬去胶质，取出角块，干燥。性味归经咸，温。归肝、肾经。功能主治温肾助阳，收敛止血。用于脾肾阳痿，食少吐泻，白带，遗尿尿频，崩漏下血，痈疽痰核。①治肾寒羸瘦，生阳气，补精髓②治诸虚百损，羸弱不堪者③治盗汗遗精④治小便频数⑤治五种腰痛，夜多小便，膀胱宿冷。

紫河车：甘、咸、温；入肺、心、肾经。《本草拾遗》：“主气血羸瘦，妇人劳损，面黩皮黑，腹内诸病渐瘦悴者。”现代医学研究认为，胎盘含蛋白质、糖、钙、维生素、免疫因子、女性激素、助孕酮、类固醇激素、促性腺激素、促肾上腺皮质激素等，能促进乳腺、子宫、阴道、睾丸的发育，对甲状腺也有促进作用，临床用于治疗子宫发育不全、子宫萎缩、子宫肌炎、机能性无月经、子宫出血、乳汁缺乏症等，均有显著疗效，对肺结核、支气管哮喘、贫血等亦有良效，研末口服或灌肠可预防麻疹或减轻症状。对门静脉性肝硬化腹水及血吸虫性晚期肝硬化腹水也有一定的疗效。

枸杞：枸杞子：甘，平。枸杞叶：苦、甘；性凉。入肝、肾、肺经。治肝肾阴亏，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳痿遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。《食疗本草》：“坚筋耐老，除风，补益筋骨，能益人，去虚劳。”枸杞多糖具有促进免疫、抗衰老、抗肿瘤、清除自由基、抗疲劳、抗辐射、保肝、生殖功能保护和改善等作用。胡萝卜素是枸杞色素的主要活性成分，具有抗氧化和作为维生素A的合成前体等重要的生理功能。小鼠灌服枸杞子水提取物或肌注醇提取物和枸杞多糖，均有提高巨噬细胞的吞噬功能，增强血清溶菌酶的作用，提高血清中抗绵羊红细胞抗体的效价。枸杞提取物可显著而持久降低大鼠血糖，增加糖耐量，且毒性较小。

熟地：味甘，性微温，入肝、肾经，补肾填精，养血和阴，养阴生髓，补五脏内伤不足，通血脉，利耳目，黑须发，男子五劳七伤，女子伤中胞漏，经候不调，胎产百病。《本草纲目》：“填骨髓，长肌肉，生精血。补五脏内伤不足，通血脉，利耳目，黑须发，男子五劳七伤，女子伤中胞漏，经候不调，胎产百病。”具有补血滋阴，益精填髓的作用，用于血虚萎黄；眩晕，心悸，失眠，月经不调，崩不止；肝肾阴亏，盗汗，足膝疼痛，腰膝酸软，耳鸣耳聋，头目昏花，遗精阳痿，不育不孕，月经不调，崩漏下血，须发早白，消渴，肾虚喘促等证。本品性质粘腻，较生地黄更甚，有碍消化，凡气滞痰多、脘腹胀痛、食少便溏者忌服。重用久服宜与陈皮、炒仁等同用，防止粘腻碍胃。熟地黄煎剂治疗高血压，血压、血清胆固醇和甘油三酯均有下降，且脑血流图和心电图也有所改善。熟地黄能显著抑制肝脏出血性坏死灶及单纯性坏死。酒熟地黄及蒸熟地黄都有显著的降压作用，收缩压和舒张压均显著下降。

茯苓：甘、淡，平。归心经、肺经、脾经、肾经。功能：利水药；渗湿利尿药。《用药心法》：“茯苓，淡能利窍，甘以助阳，除湿之圣药也。味甘平补阳，益脾逐水，生津导气。”现代研究表明茯苓具有增强免疫力的作用能多方面对免疫功能进行调节。茯苓对金黄色葡萄球菌、变形杆菌具有显著的抑制作用。

山药：味甘，性平，入肺、脾、肾经，具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效，主治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、遗精早泄、带下白浊、皮肤赤肿、肥胖等证。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。

芜荑：辛、平、无毒。《神农本草经》：“主五内邪气，散皮肤骨节中淫淫温行毒，去三虫，化食。”《食疗本草》：“散腹中气痛。又和马酪可治癣。又杀中恶虫毒。”消积杀虫。用于小儿疳积，蛔虫病，蛲虫病。芜荑醇浸提取物在体外对猪蛔虫、蚯蚓、蚂蟥均有显著的杀虫效力，芜荑水浸剂（1:2）, 在试管内对堇色毛癣菌、同心性毛癣菌、石膏样毛癣菌、许兰黄癣菌、奥杜盎小芽胞癣菌、铁锈色小芽胞癣菌、羊毛状小芽胞癣菌、石膏样小芽胞癣菌、腹股沟表皮癣菌、红色表皮癣菌、考夫曼-沃尔表皮癣菌、星形奴卡癣菌等皮肤致病性真菌有不同程度的抑制作用。

蚕蛹:甘、平。成分： 蛹含蛋白质、脂肪油，其中主要成分是不饱和脂肪酸、甘油醋，少量卵磷脂、淄醇、脂溶性维生素等。蚕砂 (蚕屎)含有机物，其中有蛋白质及叶绿素，并含植物生长激素及组氨酸。日光照射后的蚕砂，小鸡食后有钙化骨胳的功效，或系其所含维生素D前级物质属于2、1－二氢化钙醇之故。功效作用方面，蚕蛹是体弱、病后、老人及产妇产后的高级营养补品。蚕蛹能产生具有药理学活性物质，可有效提高人体内白细胞水平，从而提高免疫力、延缓衰老。蚕蛹油可以降血脂、降胆固醇，对治疗高胆固醇血症和改善肝功能有显著作用。蚕蛹炒食治劳瘦及小儿疳瘦，蚕蛹油对高血压、脂肪肝、高脂血症等有一定效果。白僵蚕治小儿惊痫夜啼，痉风撮口。晚蚕砂浸酒缓诸风，去顽痹。蚕茧治消渴，止血及治齿衄。

草豆蔻：辛，温；归肺经、脾经、胃经。功用化湿消痞，行气温中，开胃消食。用于湿浊中阻，不思饮食，湿温初起，胸闷不饥，寒湿呕逆，胸腹胀痛，食积不消。《本草纲目》：“治瘴疠寒疟，伤暑吐下泄痢，噎膈反胃，痞满吐酸，痰饮积聚，妇人恶阻带下，除寒燥湿，开郁破气，杀鱼肉毒。”《本草原始》：“补脾胃，磨积滞，调散冷气甚速，虚弱不能饮食者最宜，兼解酒毒。”功用化湿消痞，行气温中，开胃消食。用于湿浊中阻，不思饮食，湿温初起，胸闷不饥，寒湿呕逆，胸腹胀痛，食积不消。

橘红：性味苦、辛，温。归肺、脾经。具有理气健脾，燥湿化痰的功用。可用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。故陈皮有三大类作用，一是导胸中寒邪，二破滞气，三益脾胃。这三大作用中，主要作用是行脾胃之气。脾胃主运化水湿，故脾胃之气行则能去湿、健脾、化痰，故又可以说，陈皮温能养脾，辛能醒脾，苦能健脾。由于陈皮主行脾胃之气，脾胃地处中焦，中焦之气通行，使三焦之气也随之涌动。三焦为决渎之官，通行水液，与湿相伴；又为藏府之外府，上及心、肺，下及肝、肾。所以陈皮的作用可宽及所有藏府，遍及全身之湿。从肺而言，则辛散肺气，苦泄肺气，温化寒气，能治痰多咳喘，气壅食停；从心而言，则辛开心气，苦泄心火，温化湿浊，能治胸中烦热，口气哕臭；从肝而言，则辛散肝郁，苦降肝火，温化寒湿，所以它能治肝郁有热，饮停食滞；从肾而言，则辛润肾燥，苦泄肾湿，温和肾气，所以它能治命火不足，饮食不化。当然，种种解释都与湿和脾有关，所以它的药性作用发挥余地比较大，一般理气化痰方中均可使用。对麻醉兔、猫、犬静脉注射有缓慢的降压作用，其降压原理是由于直接作用于血管平滑肌。

莱菔子：消食除胀，降气化痰。主治食积气滞，脘腹胀满，嗳气，下痢后重，咳嗽痰多，喘促胸满。用于饮食停滞、脘腹胀痛、大便秘结、积滞泻痢、痰壅喘咳。入脾、胃、肺经，能消食除胀，功效显著，有“冲墙倒壁”之称。临床习用于治疗实(食、湿、积滞)证。然而，该品并非仅仅是消食除胀，对虚证用之，获效亦佳，因其性和平，其气味又不峻，无偏胜之弊，不可囿于“冲墙倒壁”之说，有破气之嫌(实则是平气之有余)，而弃之不用。

鸡内金：味甘，性寒，入脾、胃、小肠、膀胱经，《日华子本草》：“止泄精，并尿血、崩中、带下、肠风、泻痢。”《滇南本草》：“宽中健脾，消食磨胃。治小儿乳食结滞，肚大筋青，痞积疳积。”有健脾消食、涩精止溺的作用，主要用于食积停滞之脘腹胀满，暖气腹泻，小儿疳疾等症状，鸡内金能促进胃液分泌、增强胃蠕动、加速胃排空等作用。鸡内金的消食作用并不是药物在胃内的局部作用或直接刺激肠胃运动引起的，可能是药物消化后进入血液刺激胃腺分泌增加而起到间接助消化作用。

娑罗子：性温，味甘；归肝、胃经。《纲目拾遗》：“葛祖遗方，治心胃寒痛，虫痛。宽中下气，治胃脘肝膈膨胀，疳积疟痢，吐血劳伤，平胃通络。”理气宽中，和胃止痛。用于胸腹胀闷、胃脘疼痛。娑罗子皂苷治疗老年支气管哮喘，能迅速有效地改善临床症状，增加呼吸流速峰值，娑罗子提取物娑罗子皂苷16~18mg加入10%葡萄糖液中静滴治疗脑外伤、良性颅内高压症、脑手术后，有效率达91%。可用于治疗心绞痛、高脂血症，本品既能疏肝解郁以行滞，又能理气宽中以和胃。治疗肝胃气滞之胸闷胁痛、脘腹胀痛等证。

桑白皮：甘寒，入肺经。祛痰止咳，泄肺利水。《神农本草经》：“味甘，寒。主治伤中，五劳，六极，羸瘦，崩中，脉绝，补虚，益气。叶：主除寒热，出汗。”《名医别录》：“无毒。主去肺中水气，止唾血，热渴，水肿，腹满，胪胀，利水道，去寸白，可以缝金创。”《日华子本草》：“温，调中，下气。消痰止渴，利大小肠，开胃，下食，杀腹藏虫，止霍乱吐泻。”功用泻肺平喘，利水消肿。用于肺热咳喘，面目浮肿，小便不利等症。桑白皮煎剂灌胃兔，桑白皮水提物或正丁醇提取物对大鼠灌胃或腹腔注射。均有利尿作用，尿量及钠、钟离子和氯化物排出量均有增加。从桑白皮分离出moranoline，并证实它有降血糖作用。桑白皮水提给大鼠口服或注射对角叉菜胶及葡聚糖所引起的脚肿胀有抑制作取物用。

款冬花：味辛、性温；归肺经。止咳平喘，下气消痰。《日华子本草》：“润心肺，益五脏，除烦，补劳劣，消痰止咳，肺瘘吐血，心虚惊悸，洗肝明目及中风。”《本草乘雅半偈》：“款冬花用治咳逆上气、善喘，喉痹，因肾苦燥及形寒饮冷，秋伤于湿者始宜。或火热刑金，或肺气焦满，恐益消烁毁伤矣。”化痰止咳。有镇咳下气，润肺祛痰的功能。用于咳嗽，气喘，肺痿，咳吐痰血等症。花含款冬二醇等甾醇类、芸香甙、金丝桃甙、三萜皂甙、鞣质、蜡、挥发油和蒲公英黄质。叶含苦味甙2.63%、没食子酸 、弹性橡胶样物质、糊精、粘液、菊糖、植物甾醇、硬脂酸及棕榈酸甘油酯、酒石酸、苹果酸、转化糖、胆碱、碳氢化合物和皂甙。

炙麻黄：性味辛、微苦，温。归肺、膀胱经。具有发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿的功效。麻黄除了辛温发汗、解表散寒以外，并有明显的宣肺平喘作用。凡是风寒外侵、毛窍束闭而致肺气不得宣通的外感喘咳，都可用麻黄治疗（风寒表实无汗证）。

紫菀：性温，味苦、辛。《本草经疏》：“紫菀，观其能开喉痹，取恶涎，则辛散之功烈矣，而其性温，肺病咳逆喘嗽，皆阴虚肺热证也，不宜专用及多用，即用亦须与天门冬、百部、麦冬、桑白皮苦寒之药参用，则无害。”润肺下气，化痰止咳。主咳嗽，肺虚劳嗽，肺痿肺痈，咳吐脓血，小便不利。用于痰多喘咳，新久咳嗽，劳嗽咳血。用于治疗慢性咳嗽气喘。提取物及分离表无羁萜醇对艾氏腹水癌有一定的抗癌作用。煎剂口服能增加麻醉兔及大鼠呼吸道分泌物而具祛痰作用。其皂素及苯和甲醇提取物均有祛痰作用。

百部：性味甘、苦，微温。归肺经。《滇南本草》记载其：“润肺，治肺热咳嗽；消痰定喘，止虚痨咳嗽，杀虫”。具有润肺止咳，杀虫灭虱的功效。主新久咳嗽，肺痨，百日咳，蛲虫病，体虱，癣疥。可润肺下气止咳，杀虫。用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴部骚痒。蜜百部润肺止咳。用于阴虚劳嗽。药理研究表明，百部具有镇咳、祛痰作用；抗病原微生物作用；杀虫作用等。现代用于防治慢性支气管炎之咳嗽，肺结核之干咳，百日咳等证。

紫苏子：辛，温。归肺、大肠经。《本草汇》：“苏子，散气甚捷，最能清利上下诸气，定喘痰有功，并能通二便，除风寒湿痹。若气虚而胸满者，不可用也，或同补剂兼施亦可。”《日华子本草》：“主调中，益五脏，下气，止霍乱、呕吐、反胃，补虚劳，肥健人，利大小便，破结，消五隔，止嗽，润心胸，消痰气。”降气消痰，止咳平喘，润肠通便。用于痰壅气逆，咳嗽气喘，肠燥便秘。用含紫苏油的饲料喂鸡，能使鸡血浆胆固醇水平降低，对变形杆菌、黑曲霉菌、青霉菌及自然界中的霉菌均有抑制作用，经脱脂后的乙醇提取物有防腐及抗氧化作用。

贯众：性味苦，微寒。归肝、脾经。具有清热解毒，凉血止血，杀虫的功效。可主治风热感冒，温毒发斑；血热出血；虫疾；本品还可用于治疗烧烫伤及妇人带下等病证。《神农本草经》云：“主腹中邪热气，诸毒，杀三虫”。 主要含锦马素、三叉蕨粉、黄三叉蕨酸、锦马次酸、挥发油、锦马鞣质等。本品所含锦马酸、黄锦马酸有较强的驱虫作用，对绦虫有强烈毒性，可使钩虫麻痹而排出，也有驱除钩虫、蛔虫等寄生虫的作用。实验证明本品可强烈抑制流感病毒，对腺病毒、脊髓灰质炎病毒、乙脑病毒等亦有较强的抗病毒作用。外用有止血、镇痛、消炎作用。其煎剂及提取物对家兔子宫有显著的兴奋作用。锦马素有毒，能麻痹随意肌，对胃肠道有刺激，引起视网膜血管痉挛及伤害视神经，中毒时引起中枢神经系统障碍，见震颤、惊厥乃至延脑麻痹。锦马素一般在肠道不吸收，但肠中有过多脂肪时，可促进吸收而至中毒。据临床报道，贯众对多种病毒感染性疾病有较好功效，广泛用于感冒、流行性感冒及上呼吸道感染的预防及治疗。

鱼腥草：性微寒，味苦。归肺经、膀胱、大肠经。具有清热解毒；排脓消痈；利尿通淋的功用。主治热淋主肺痈吐脓；痰热喘咳；喉哦；热痢；痈肿疮毒；热淋。功效：清热解毒，利尿消肿。治肺炎，肺脓疡，热痢，疟疾，水肿，淋病，白带，痈肿，痔疮，脱肛，湿疹，秃疮，疥癣。现代多用治肺脓疡，肺炎，急、慢性气管炎，尿路感染等。现代药理实验表明，该品具有抗菌、抗病毒、提高机体免疫力、利尿等作用。临床报道广泛用于治疗肺炎、咯血、上呼吸道感染、慢性支气管炎、百日咳、流感、肺脓疡、癌性胸水、感冒发烧、肺癌、宫颈糜烂、化脓性关节炎、习惯性便秘、急性细菌性痢疾、急性黄疸性肝炎、肾病综合征、单纯疱疹性角膜炎、鼻炎、化脓性中耳炎、流行性腮腺炎、丘疹状荨麻疹、慢性咽炎、肛肠病、前列腺炎、红斑狼疮、血管瘤、预防钩端螺旋体病等。

虎杖：味微苦，性微寒、归肝、胆、肺经，有清热解毒，祛风利湿，散瘀定痛，化痰止咳的作用，用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，癓瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒。虎杖根做冷饮料，置凉水中镇凉名，“冷饮子”，清凉解暑代茶。它的液汁可染米粉，别有风味。食用以其味酸故也称“酸汤杆”。虎杖含有蓼甙、有机酸、葡萄糖甙、多糖类等。虎杖对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、溶血性链球菌、卡他球菌、新城疫、变形杆菌、绿脓杆菌等具有抑制和杀灭作用。

骆驼蓬子：性味《陕甘宁青中草药选》："苦，温。"功能主治治咳嗽，小便不利，四肢麻木，关节酸痛。①《新疆中草药手册》："宣肺止咳。治咳嗽气喘，小便不利。"②《陕甘宁青中草药选》："镇咳平喘，祛风湿。"

水棘针：生态环境：生于田边旷野、沙地河不滩、路边及溪旁。资源分布：分布于华北及吉林、辽宁、陕西、甘肃、新疆、山东、安徽、河南、湖北、四川及云南等地。化学成份叶含6-羟基本犀草素(6-hydroxy luteolin)，8-羟基木犀草素(8-hydroxy luteolin)及木犀草素(luteolin)等黄酮类化合物。性味味辛；性平。归经肺经。功能主治疏风解表；宣肺平喘。主感冒；咳嗽气喘

砖子苗：多生于田野、山坡草丛中。分布台湾、广东、广西、云南、西藏等地。性味性平，味苦辛。功能主治止咳化痰，宣肺解表。治风寒感冒，咳嗽痰多。

人参：性平、味甘、微苦，微温。归脾、肺经、心经。功用大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智。主治劳伤虚损、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促、自汗暴脱、惊悸、健忘、眩晕头痛、阳痿、尿频、消渴、妇女崩漏、小儿慢惊及久虚不复，一切气血津液不足之症。人参能调节中枢神经系统兴奋过程和抑制过程的平衡。对学习记忆的影响有双向性及成分依赖性，具有中枢拟胆碱活性和拟儿茶酚胺活性，能增强胆碱系统功能，增加 Ach 的合成和释放，同时提高中枢M-胆碱受体密度。人参抗疲劳作用的机制可能与其升高血脂和促进蛋白质、RNA 合成有关。同时人参活性物质还具有抑制黑色素的还原性能，使皮肤洁白光滑。它的美容效用数不胜数，是护肤美容的极品。

黄芪：甘，微温；归肺、脾、肝、肾经。补气健脾，益卫实表，升阳举陷，托毒敛疮，利水消肿。《本草备要》：“黄芪，生用固表，无汗能发，有汗能止；炙用补中，益元气，壮脾胃。生血，生肌，排脓内托，疮痈圣药。痘症不起，阳虚无热者宜之。”《本草正义》：“黄芪，补益中土，温养脾胃，凡中气不振，脾土虚弱，清气下陷者最宜。其皮直达人之肤表肌肉，固护卫阳，充实表分，是其专长，所以表虚诸病，最为神剂。”功用固表敛汗，利水消肿，托疮排脓，通调水道。黄芪使心脏收缩能力增强，能改善全身的血液循环，能扩张冠状动脉、肾血管及拳参末梢血管、使皮肤血液循环旺盛；能提高机体的非特异免疫力，有保肝和降低血糖的作用，对葡萄球菌、血溶性链球菌、肺炎双球菌、痢疾杆菌等有抑制作用。黄芪可显著影响脾淋巴细胞信息传导，实现免疫调节作用。可用于高血压病，缺血性心脏病，急性肾小球肾炎，胃溃疡，银屑病，糖尿病，骨质疏松。

白术：味甘、苦，性温，入脾、胃经，有补脾利气，燥湿利水，固表止汗，运脾润燥的功效，主治脾失健运、气不化水所致之痞满腹泻，痰饮水肿；中气不足之心烦懒言，崩中漏下，久痢脱肛；脾虚气弱之奏里不固、虚汗自汗等证，白术能促进胃液分泌，增强小肠的吸收作用，对胃肠功能有调节作用。具有明显而持久的利尿作用，对各种动物如大鼠、兔、狗都有作用。对不麻醉狗静脉注射煎剂0.05-0.25g/kg，尿量增加可达9倍以上，并在用药5小时后仍高于正常。白术对血小板聚集有明显的抑制作用，白术煎剂0.5g/kg灌胃l-4周，能显著延长大鼠凝血酶元的时间。白术有血管扩张作用。对心脏呈抑制作用，剂量过大时可致停博，麻醉犬静脉注射煎剂0.1g/kg，血压轻度下降0.25g/kg时，血压急剧下降，3-4小时内未见恢复。

当归：味甘、辛、苦，性温，入肝、心、脾经，补血和血，活血通络，润肠通便。《注解伤寒论》：“脉者血之府，诸血皆属心，凡通脉者必先补心益血，故张仲景治手足厥寒，脉细欲绝者，用当归之苦温以助心血。”《本草新编》：“当归，味甘辛，气温，可升可降，阳中之阴，无毒。虽有上下之分，而补血则一。入心、脾、肝三脏。但其性甚动，入之补气药中则补气，入之补血药中则补血，无定功也。”具有补血活血，调经止痛、润汤通便的作用，用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡等证。①抗缺氧作用；②调节机体免疫功能、具有抗癌作用；③护肤美容作用；④补血活血作用；⑤抑菌、抗动脉硬化作用。现代研究表明，当归具有调节机体免疫功能、补血活血，抑菌等作用。其能改善子宫的血液循环、减轻盆腔充血，缓解痛经，此外，当归能够增强机体的免疫力。

大枣：味甘，性温，入脾、胃经。具有补气健脾、养血安神、调和营卫、缓和药性的作用，用于脾胃虚弱，体倦乏力，食少便溏，气血不足，头痛发热，汗出热风等证，大枣具有增强肌力的作用，具有增加血清总蛋白和白蛋白的功能。红枣所含有的环磷酸腺苷，是人体细胞能量代谢的必需成分，能够增强肌力、消除疲劳、扩张血管、增加心肌收缩力、改善心肌营养，对防治心血管系统疾病有良好的作用；红枣对慢性肝炎、肝硬化、贫血、过敏性紫癜等病症有较好疗效；红枣含有三萜类化合物及环磷酸腺苷，有较强的抗癌、抗过敏作用。大枣能润心肺、止咳、补五脏、治虚损、除肠胃癖气，还能安中养脾、平胃气、通九窍、助十二经等。

六月寒：生境分布多生于山坡下部灌丛草地。分布四川、陕西、甘肃等地。性味《陕西中草药》："辛微苦，平。"功能主治解表宣肺。治外感头痛，咳嗽，外障目翳，烫伤。①《天宝本草》："散寒清火，治诸疼，外障目翳，诸般咳嗽。"②《常用草药治疗手册》："发表散寒，宣肺止咳。治风寒咳嗽。"

蝉蜕：性味甘咸，凉。①《纲目》："咸甘，寒，无毒。"②《本草正》："味微甘微咸，性微凉。"③《王楸药解》："味辛，气平。"归经入肺、肝经。①《本草经疏》："入肝。"②《本草再新》："入肝、脾、肺三经。"功能主治散风热，宣肺，定痉。治外感风热，咳嗽音哑，麻疹透发不畅，风疹瘙痒，小儿惊痫，目赤，翳障，疔疮肿毒，破伤风。①《别录》："主小儿痫；灰服之主久痢。"②《药性论》："治小儿浑身壮热惊痫，兼能止渴。"③《本草拾遗》："研，一钱匕，井花水服，主哑病。"④《本草衍义》："治目昏翳。又水煎壳汁，治小儿出疮疹不快。"⑤《纲目》："治头风眩运，皮肤风热，痘疹作痒，破伤风及疗肿毒疮，大人失音，小儿噤风天吊，惊哭夜啼，阴肿。"

米仔兰花：性味辛；甘；平。功能主治行气宽中；宣肺止咳。主胸膈满闷；噎膈初起；感冒咳嗽。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1 药物组合物片剂

白芍30份、龟甲15份、鹿角霜9份、紫河车15份、枸杞18份、熟地19份、茯苓13份、山药28份、芜荑7份、蚕蛹9份、草豆蔻16份、橘红18份、莱菔子15份、鸡内金10份、娑罗子17份、桑白皮25份、款冬花18份、炙麻黄22份、紫菀17份、百部20份、紫苏子18份、贯众7份、鱼腥草20份、虎杖10份、骆驼蓬子13份、水棘针7份、砖子苗17份。

其制备过程为：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量3倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流5小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得300目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.08倍的微晶纤维素、0.06倍乳糖、0.11倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.003倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

实施例2 药物组合物注射剂

白芍30份、龟甲15份、鹿角霜9份、紫河车15份、枸杞18份、熟地19份、茯苓13份、山药28份、芜荑7份、蚕蛹9份、草豆蔻16份、橘红18份、莱菔子15份、鸡内金10份、娑罗子17份、桑白皮25份、款冬花18份、炙麻黄22份、紫菀17份、百部20份、紫苏子18份、贯众7份、鱼腥草20份、虎杖10份、骆驼蓬子13份、水棘针7份、砖子苗17份、人参25份、黄芪15份、白术18份、当归17份、大枣37份、六月寒6份、蝉蜕13份、米仔兰花15份。

其制备过程为：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为96%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量5倍的醇浓度为90%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在10℃的条件下静置24小时，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎60分钟，获得10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为96%；

第三步，取第二步获得的混合粉料3g，加入氯化钠120g，加1000ml注射用水，搅拌使其溶解；加注射用水至10000ml；用0.24μm微孔滤膜过滤；分装灌封，每瓶250ml，灭菌即可。

实施例3 药物组合物汤剂

白芍25份、龟甲10份、鹿角霜8份、紫河车10份、枸杞15份、熟地17份、茯苓10份、山药25份、芜荑5份、蚕蛹8份、草豆蔻10份、橘红12份、莱菔子10份、鸡内金8份、娑罗子10份、桑白皮25份、款冬花10份、炙麻黄14份、紫菀10份、百部10份、紫苏子12份、贯众5份、鱼腥草13份、虎杖8份、骆驼蓬子10份、水棘针5份、砖子苗10份、人参15份、黄芪10份、白术12份、当归15份、大枣35份、六月寒4份、蝉蜕10份、米仔兰花12份。

其制备过程为：

将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面5cm，浸泡10小时；将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎50分钟至药液的剂量为300ml，过滤，得滤液a，备用；将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面3cm，浸泡10小时；将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎35分钟至药液的剂量为300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合。

 药物组合物的毒性试验

①试验药物：

试验药物一：将所述中药各原料药材白芍25份、龟甲10份、鹿角霜8份、紫河车10份、枸杞15份、熟地17份、茯苓10份、山药25份、芜荑5份、蚕蛹8份、草豆蔻10份、橘红12份、莱菔子10份、鸡内金8份、娑罗子10份、桑白皮25份、款冬花10份、炙麻黄14份、紫菀10份、百部10份、紫苏子12份、贯众5份、鱼腥草13份、虎杖8份、骆驼蓬子10份、水棘针5份、砖子苗10份混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为80%的乙醇，加热回流1小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1倍的醇浓度为80%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时，粉碎，过筛，获得300目的超微细粉；将获得的超微细粉，加入相对于其质量0.08倍的微晶纤维素、0.06倍乳糖、0.11倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.003倍硬脂酸镁，整粒，压片，制得试验药物一。

试验药物二：将所述原料药材白芍40份、龟甲15份、鹿角霜12份、紫河车20份、枸杞25份、熟地24份、茯苓15份、山药35份、芜荑9份、蚕蛹13份、草豆蔻20份、橘红24份、莱菔子18份、鸡内金14份、娑罗子20份、桑白皮30份、款冬花20份、炙麻黄24份、紫菀20份、百部23份、紫苏子20份、贯众8份、鱼腥草24份、虎杖13份、骆驼蓬子15份、水棘针10份、砖子苗20份、人参35份、黄芪18份、白术20份、当归20份、大枣40份、六月寒9份、蝉蜕10-15份、米仔兰花15份混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面5cm，浸泡3小时；将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30分钟至药液的剂量为200ml，过滤，得滤液a，备用；将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面3cm，浸泡10小时；将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎35分钟至药液的剂量为300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合得试验药物二。

②试验方法：

方法一：应用NIH小鼠40只，SPF级，雌雄各半，体重18～22g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将试验药物一溶解在水中，（浓度为7.6g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg（即单次给药剂量为38g生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。因此本发明的药物组合物急性毒性低，临床用药安全。

方法二：将试验药物二对小鼠按7.5、21.5和42g生药/kg连续用药12周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明的药物组合物一对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药12周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明的药物组合物对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

 对比试验

山西某养牛场养殖牛约1000头，2013年10月，约有800头牛出现肺气肿的症状：急性肺气肿突然发作，病牛精神沉郁，食欲减少至废绝，流泪，鼻漏呈浆性或脓性，站立不安，不愿卧地，可视黏膜发绀，体温多数升高至40．5℃，从口内流出白色泡沫状物，产奶量骤减，心搏增至每分钟100-160次，心节律不齐，心音模糊。典型症状是呼吸困难，呼吸次数增加至每分钟40-80次，少数达100次以上，气喘，腹部扇动，鼻孔开扩，举头伸颈，张口吐舌，舌呈暗紫色，胸部叩诊可呈鼓音，肺部听诊有摩擦音和哕音，于背部两侧皮下出现气肿，触诊呈捻发音，气肿可蔓延至胸颈部、肩部和头部。

选择200头患病牛，隔离养殖，并随机分为四组，实施例1组、实施例2组、实施例3组和对照组，每组50头。

实施例1组采用本发明实施例1的药物组合物片剂进行治疗，将片剂按照3:100的比例混入传统饲料中，正常饲喂，进行7日。

实施例2组采用本发明实施例2的药物组合物注射剂进行治疗，将注射剂肌肉注射一日一次，每次50ml，治疗进行7日。

实施例3组采用本发明实施例3的药物组合物汤剂进行治疗，将汤剂按照3:100的比例混入传统饲料中，正常饲喂，进行7日。

对照组：阿托品0.05mg／kg体重，一次肌肉注射，每日两次；地塞米松10-20mg，一次肌肉或静脉注射，每日一次；同时头孢氨苄辅助治疗，治疗进行7日。

记录实验过程的治疗情况。参见表1。

记录实验前后的牛的平均体重，计算出平均体重增长情况。参见表2。

表1为各组的治疗情况对比（总共50头）

参见表1可以看出，实施例1组、实施例2组和实施例3组的治疗牛的治愈数和治愈率都要高于对照组的牛的治愈数和治愈率，可以得知，本发明的药物组合物，治疗牛肺气肿上，治疗效果好，疗效确切，很好的改善病情。

表2为各组的牛的平均增长体重对比

参见表2可以看出，实施例1组、实施例2组和实施例3组的治疗牛肺气肿的同时，增长速度都要快于对照组，保持了牛的正常生长。

综上所述，本发明药物组合物，在治疗牛肺气肿上，治疗效果好，疗效确切，并且保证了牛的正常生长。

举例：聊城市某养牛场养牛600头，2012年8月，200头出现牛肺气肿症状：急性肺气肿突然发作，病牛精神沉郁，食欲减少至废绝，流泪，鼻漏呈浆性或脓性，站立不安，不愿卧地，可视黏膜发绀，体温多数升高至40．5℃，从口内流出白色泡沫状物，产奶量骤减，心搏增至每分钟100-160次，心节律不齐，心音模糊。典型症状是呼吸困难，呼吸次数增加至每分钟40-80次，少数达100次以上，气喘，腹部扇动，鼻孔开扩，举头伸颈，张口吐舌，舌呈暗紫色，胸部叩诊可呈鼓音，肺部听诊有摩擦音和哕音，于背部两侧皮下出现气肿，触诊呈捻发音，气肿可蔓延至胸颈部、肩部和头部。将患病牛进行隔离治疗，选择实施例2的药物组合物注射剂治疗，将注射剂肌肉注射一日一次，每次50ml，治疗7日，有效的为184头，有效率92%。体重在治疗期间增长8.4kg。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种用于治疗牛肺气肿的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括以下原料药材：白芍、龟甲、鹿角霜、紫河车、枸杞、熟地、茯苓、山药、芜荑、蚕蛹、草豆蔻、橘红、莱菔子、鸡内金、娑罗子、桑白皮、款冬花、炙麻黄、紫菀、百部、紫苏子、贯众、鱼腥草、虎杖、骆驼蓬子、水棘针、砖子苗。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中原料药材的重量份数比为：白芍25-40重量份、龟甲10-15重量份、鹿角霜8-12重量份、紫河车10-20重量份、枸杞15-25重量份、熟地17-24重量份、茯苓10-15重量份、山药25-35重量份、芜荑5-9重量份、蚕蛹8-13重量份、草豆蔻10-20重量份、橘红12-24重量份、莱菔子10-18重量份、鸡内金8-14重量份、娑罗子10-20重量份、桑白皮25-30重量份、款冬花10-20重量份、炙麻黄14-24重量份、紫菀10-20重量份、百部10-23重量份、紫苏子12-20重量份、贯众5-8重量份、鱼腥草13-24重量份、虎杖8-13重量份、骆驼蓬子10-15重量份、水棘针5-10重量份、砖子苗10-20重量份。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中原料药材的重量份数比为：白芍30重量份、龟甲15重量份、鹿角霜9重量份、紫河车15重量份、枸杞18重量份、熟地19重量份、茯苓13重量份、山药28重量份、芜荑7重量份、蚕蛹9重量份、草豆蔻16重量份、橘红18重量份、莱菔子15重量份、鸡内金10重量份、娑罗子17重量份、桑白皮25重量份、款冬花18重量份、炙麻黄22重量份、紫菀17重量份、百部20重量份、紫苏子18重量份、贯众7重量份、鱼腥草20重量份、虎杖10重量份、骆驼蓬子13重量份、水棘针7重量份、砖子苗17重量份。

4.根据权利要求1至3任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包括原料药材人参、黄芪、白术、当归、大枣、六月寒、蝉蜕、米仔兰花。

5.根据权利要求1至4任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中原料药材的重量份数比为：白芍25-40重量份、龟甲10-15重量份、鹿角霜8-12重量份、紫河车10-20重量份、枸杞15-25重量份、熟地17-24重量份、茯苓10-15重量份、山药25-35重量份、芜荑5-9重量份、蚕蛹8-13重量份、草豆蔻10-20重量份、橘红12-24重量份、莱菔子10-18重量份、鸡内金8-14重量份、娑罗子10-20重量份、桑白皮25-30重量份、款冬花10-20重量份、炙麻黄14-24重量份、紫菀10-20重量份、百部10-23重量份、紫苏子12-20重量份、贯众5-8重量份、鱼腥草13-24重量份、虎杖8-13重量份、骆驼蓬子10-15重量份、水棘针5-10重量份、砖子苗10-20重量份、人参15-35重量份、黄芪10-18重量份、白术12-20重量份、当归15-20重量份、大枣35-40重量份、六月寒4-9重量份、蝉蜕10-15重量份、米仔兰花12-18重量份。

6.根据权利要求1至5任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中原料药材的重量份数比为：白芍30重量份、龟甲15重量份、鹿角霜9重量份、紫河车15重量份、枸杞18重量份、熟地19重量份、茯苓13重量份、山药28重量份、芜荑7重量份、蚕蛹9重量份、草豆蔻16重量份、橘红18重量份、莱菔子15重量份、鸡内金10重量份、娑罗子17重量份、桑白皮25重量份、款冬花18重量份、炙麻黄22重量份、紫菀17重量份、百部20重量份、紫苏子18重量份、贯众7重量份、鱼腥草20重量份、虎杖10重量份、骆驼蓬子13重量份、水棘针7重量份、砖子苗17重量份、人参25重量份、黄芪15重量份、白术18重量份、当归17重量份、大枣37重量份、六月寒6重量份、蝉蜕13重量份、米仔兰花15重量份。

7.根据权利要求1-6任一项所述的用于治疗牛肺气肿的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量1～3倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～3倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流2～5小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.08～0.2倍的微晶纤维素、0.06～0.15倍乳糖、0.11～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.003～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

8.根据权利要求1-6任一项所述的用于治疗牛肺气肿的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的剂型为注射剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为96%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为80%～90%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎45～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为96%；

第三步，取第二步获得的混合粉料1～3g，加入氯化钠70～120g，加1000ml注射用水，搅拌使其溶解；加注射用水至10000ml；用0.22～0.24μm微孔滤膜过滤；分装灌封，每瓶250ml，灭菌即可。

9.一种如权利要求1-6任一项所述的用于治疗牛肺气肿的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述药物组合物的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量1～3倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～3倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流2～5小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.08～0.2倍的微晶纤维素、0.06～0.15倍乳糖、0.11～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.003～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

10.一种如权利要求1-6任一项所述的用于治疗牛肺气肿的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述药物组合物的剂型为注射剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为96%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为80%～90%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎45～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为96%；

第三步，取第二步获得的混合粉料1～3g，加入氯化钠70～120g，加1000ml注射用水，搅拌使其溶解；加注射用水至10000ml；用0.22～0.24μm微孔滤膜过滤；分装灌封，每瓶250ml，灭菌即可。