CN104027719B - 具有治疗感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型疾病的中药复方组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有治疗感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型疾病的中药复方组合物，它包括水牛角、生地黄、玄参、竹叶心、野菊花、连翘、板蓝根、齐墩果、贯众、大青叶、败酱草、射干、麦冬、丹参、黄连、金银花、绿豆皮、砂仁、白豆蔻仁、柴胡、香附、川楝子、鳖甲、郁金、当归、路路通、莪术、白花蛇舌草，红松树皮、砂仁和白豆蔻仁正己烷提取物。该组合物配比科学合理，具有清热解毒，养心安神，活血化瘀，疏肝理脾，软坚散结的功效，对感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型疾病具有很好的防治功效。

Description

具有治疗感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型疾病 的中药复方组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药复方组合物,具体涉及一种具有治疗感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型疾病的中药复方组合物及其制备方法。

背景技术

感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型疾病是按照心内膜炎诊断标准诊断为心内膜炎为原发病，脾脏功能亢进为继发病的涉及循环系统和免疫系统的全身性疾病，因为原发病得不到控制，而继发病脾功能亢进。诊断：①超声心动图检查如发现赘生物即可确诊为感染性心内膜炎,若超声心动图发现瓣周脓肿、瓣膜穿孔或人工瓣膜不稳定等,也高度提示感染性心内膜炎。②同时使用脾脏B超诊断脾脏的大小。③血液细菌培养可以见到金黄色葡萄球菌，或者革兰氏阴性杆菌、或者表皮葡萄球菌、或者尿肠球菌，或者粪肠球菌、或者假单孢菌或者以上细菌的几种联合感染。难治性心力衰竭、药物治疗不能控制的感染、反复体动脉栓塞、瓣周漏或瓣周脓肿、真菌性心内膜炎，赘生物和人工瓣膜功能障碍等，伴发脾功能亢进，脾脏不同程度的肿大，可以根据临床实际情况选用手术术式，或者经皮脾脏栓塞治疗。

感染性心内膜炎引起的脾脏肿大，治疗策略有三点：

①使用抗生素积极治疗心内膜炎，控制感染，感染得到控制，脾脏肿大就可以减轻。②可考虑作脾切除术 ，已诊断为脾功能亢进者，如果是继发性脾功能亢进者，心内膜炎治疗效果不明显，脾脏肿大明显可创造条件行脾切除术，同时或术后继续治疗原发病。亦有一些继发性脾功能亢进，主要病变在于脾脏本身，切脾作为治疗首要方案。③根据心内膜炎发病症状进行对症治疗。以上治疗原则在临床上使用，因为外科切除脾脏，虽然短期内可以挽救患者的生命，但是脾脏作为免疫器官切除，即使患者康复也会带来不利影响，患者发病时临床表现可见高热神昏，口渴，头痛，心烦躁扰，肌肤发斑，甚或吐血、衄血，神昏谵语，抽搐，舌质红绛，苔黄燥，脉数。胸胁作痛，腹胀，便溏，如有左季肋部与呼吸相关的疼痛及摩擦感。

因此，很有必要在现有技术的基础之上，设计研发一种配比科学合理，具有很好的治疗感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型疾病的中药复方组合物。

发明内容

发明目的：本发明的目的为了克服现有技术的不足，提供一种配比科学合理，成本低、服用方便，安全性好，具有清热解毒，养心安神，活血化瘀，疏肝理脾，软坚散结功效，能有效防治感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型疾病的中药复方组合物。

技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：

一种具有治疗感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型疾病的中药复方组合物，它由下列重量份数的原料制成：

水牛角30~90份、生地黄15~45份、 玄参9~27份、 竹叶心3~9份 、野菊花9~27份、连翘25~75份、板蓝根9~27份、齐墩果9~27份、贯众9~27份、大青叶9~27份、败酱草9~27份、射干9~27份、麦冬9~27份、丹参6~18份、 黄连5~15份、金银花9~27份、绿豆皮15~45份、柴胡15~45份、香附9~27份、川楝子3~9份、鳖甲2~6份、郁金9~27份、当归15~45份、路路通9~27份、莪术3~9份、白花蛇舌草3~9份、红松树皮正己烷提取物2~6份、砂仁正己烷提取物2~6份、白豆蔻仁正己烷提取物2~6份。

作为优选方案，以上所述的具有治疗感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型疾病的中药复方组合物，它由下列重量份数的原料制成：

水牛角30~60份、生地黄15~30份、 玄参9 ~18份、 竹叶心3~6份 、野菊花9~18份、连翘25~50份、板蓝根9~18份、齐墩果9~18份、贯众9~18份、大青叶9~18份、败酱草9~18份、射干9~18份、麦冬9~18份、丹参6~12份、 黄连5~10份、金银花9~18份、绿豆皮15~30份、柴胡15~30份、香附9~18份、川楝子3~6份、鳖甲2~4份、郁金9~18份、当归15~30份、路路通9~18份、莪术3~6份、白花蛇舌草3~6份、红松树皮正己烷提取物2~4份、砂仁正己烷提取物2~4份、白豆蔻仁正己烷提取物2~4份。

作为更优选的技术方案，所述的具有治疗感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型疾病的中药复方组合物，它由下列重量份数的原料制成：

水牛角30份、生地黄15份、 玄参9份、竹叶心3份 、野菊花9份、连翘25份、板蓝根9份、齐墩果9份、贯众9份、大青叶9份、败酱草9份、射干9份、麦冬9份、丹参6份、 黄连5份、金银花9份、绿豆皮15份、柴胡15份、香附9份、川楝子3份、鳖甲2份、郁金9份、当归15份、路路通9份、莪术3份、白花蛇舌草3份、红松树皮正己烷提取物2份、砂仁正己烷提取物2份、白豆蔻仁正己烷提取物2份。

本发明所述的具有治疗感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型疾病的中药复方组合物，所述的红松树皮正己烷提取物通过以下方法制备得到：取红松树皮，粉碎，过40目筛，然后用正己烷提取1至3次，每次30分钟至60分钟，回收正己烷即得；

所述的砂仁正己烷提取物通过以下方法制备得到：取砂仁，粉碎，过40目筛，然后用正己烷提取1至3次，每次30分钟至60分钟，回收正己烷即得；

所述的白豆蔻仁正己烷提取物通过以下方法制备得到：取白豆蔻仁，粉碎，过40目筛，然后用正己烷提取1至3次，每次30分钟至60分钟，回收正己烷即得。

本发明所述的具有治疗感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型疾病的中药复方组合物，将各原料提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸或软胶囊剂型的药物。

本发明组份水牛角具有清热，解毒，凉血，定惊等功效。现代药理学研究表明水牛角有效成分有以下几种药理作用：①水牛角对离体蛙心有加强收缩力的作用。对离体蟾蜍心脏与离体兔心均有增强作用，并能使之停止于收缩期。②正常兔静脉注射水牛角提取物，心电图表示有心率减慢作用。 ③水牛角具有明显缩短出血时间的作用，并有降血压的作用。主热病头痛；高热神昏；发斑发疹；吐血、衄血；瘀热发黄；小儿惊风及咽喉肿痛；口舌生疮。

选用的生地黄具有清热凉血，养阴，生津等功效。研究表明生地黄有效成分有以下几种药理作用：①生地黄流浸膏对蛙心的收缩力有显著增强作用，对衰弱的心脏更显著，但大剂量使用对心脏有明显的抑制作用，使心跳变慢甚至停止。②生地黄水提取液对急性实验性高血压有明显降压作用，而醇、醚提取液对高血压无明显影响，对寒冷（室温23℃）情况下的血压则有稳定作用。③地黄具有对抗地塞米松对垂体-肾上腺皮质系统的抑制作用，并能促进肾上腺皮质激素的合成。④地黄水提取液对组胺引起的血管通透性增加和醋酸引起的小鼠腹膜炎有明显抑制作用，对蛋清所致急性炎症也有抗炎作用，而地黄的醇及醚提取液则无抗炎作用。主热病烦渴、发斑发疹、阴虚内热、吐血、衄血、糖尿病、传染性肝炎。

选用的玄参：清热凉血，泻火解毒，滋阴。治温热病热入营血、口渴舌绛、烦燥、夜寐不安、神识不清或身发斑疹等症。

选用的竹叶心：清心除烦，利尿通淋。

选用的野菊花：清热解毒，消肿，疏风平肝。主治疔疮；痈疽；丹毒；湿疹；皮炎；风热感冒；咽喉肿痛；高血压病。

选用的连翘：清热解毒，消痈排脓。药理研究认为其具有抗菌、抗炎、解热、镇吐、利尿强心、抗肝损、镇痛、抑制磷酸二酯酶、抗病毒、降血压、抑制弹性蛋白酶活力、抗内毒素等作用。

选用的板蓝根：清热解毒、凉血消斑、利咽止痛。药理研究表明板蓝根有效成分具有以下几种功效：①菘蓝根对多种细菌有抑制作用。②实验证明板蓝根能减少毛细血管通透性， 并使小鼠心肌耗氧量下降。③抑制血小板聚集作用。主温毒发斑；高热头痛；大头瘟疫；舌绛紫暗，烂喉丹痧；丹毒；痄腮；喉痹；疮肿、痈肿；水痘；麻疹；肝炎；流行性感冒，流脑，乙脑，肺炎，神昏吐衄，咽肿，火眼，疮疹；可防治流行性乙型脑炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎。

选用的齐墩果：润肠通便，解毒敛疮。主治肠燥便秘；水火烫伤；高血压；高血脂；冠心病等。

选用的贯众：杀蛔、绦、蛲虫，清热，解毒，凉血，止血。药理研究表明贯众有效成分具有以下几种功效：①驱虫作用。②抗病毒作用。③抗菌作用。④实验表明贯众的煎剂及精制后的有效成分对家兔的离体及在位子宫有显著的兴奋作用，收缩增强，张力提高。可预防感冒、流行性脑脊髓膜炎，治疗胆道蛔虫病、收缩子宫等作用。

选用的大青叶：清热，解毒，凉血，止血。主治温病热盛烦渴，流行性感冒，急性传染性肝炎，菌痢，急性胃肠炎丹毒，吐血，衄血，黄疸，痢疾，喉痹，口疮，痈疽肿毒等。

选用的败酱草：清热解毒，祛瘀排脓。可用于阑尾炎、痢疾、肠炎、肝炎、眼结膜炎、产后瘀血腹痛、痈肿疔疮。

选用的射干：清热解毒、散结消炎、消肿止痛、止咳化痰。可用于用于感受风热，或痰热壅盛所致的咽喉肿痛等症。

选用的麦冬：养阴生津，润肺清心。可用于用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。

选用的丹参：活血凉血、祛瘀止痛、安神除烦。药理研究表明丹参有效成分具有以下几种功效：①加强心肌收缩力、改善心脏功能，不增加心肌耗氧量。②扩张冠脉，增加心肌血流量；扩张外周血管，血流增加；脑血流量下降。③抗血栓形成。④抗血栓形成。⑤保肝。⑥抗菌。⑦降血脂。常用于妇女月经不调、痛经、经闭、心腹疼痛、心烦不眠、疮疡肿痛等症。

选用的黄连：清热燥湿，泻火解毒。现代药理研究表明丹参有效成分具有以下几种功效：①抗菌、抗病毒。②抗炎、抗腹泻。③降血脂。④降血糖。⑤抗氧化。⑥抗溃疡。⑦解热。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮的治疗；外治治疗湿疹，湿疮，耳道流脓。

选用的金银花：清热解毒，疏散风热，清热解暑。用于痈肿疔疮、外感风热、热入营血、热毒血痢等。

选用的绿豆皮：解热毒，退目翳。

选用的砂仁：化湿行气，温中止泻，安胎。用于湿阻中焦及脾胃气滞证，脾胃虚寒吐泻，妊娠恶阻及胎动不安。

选用的白豆蔻仁：化湿行气，温中止泻。用于湿阻中焦及脾胃气滞证，湿温初起，呕吐。

选用的柴胡：疏散风热，疏肝解郁，升阳举陷，退热截虐。用于邪在少阳，感冒发热，肝郁气滞，气虚下陷，疟疾寒热。

选用的香附：疏肝理气，调经止痛。用于气滞胁痛、腹痛，肝郁月经不调，痛经，月经不调。

选用的川楝子：行气止痛，杀虫疗癣。用于肝郁化火所致诸痛症，肝胃不和之胸胁作痛及疝痛，虫积腹痛，头癣。

选用的鳖甲：滋阴潜阳，退热除蒸，软坚散结。用于肝肾阴虚，癥瘕积聚。

选用的郁金：活血行气止痛，解郁清心，利胆退黄，凉血。用于气滞血瘀的胸、胁、腹痛，热病神昏，癫痫痰闭之证，肝胆湿热证，热证出血。

选用的当归：补血，活血，调经止痛。用于心肝血虚，眩晕心悸，月经不调，痛经，经闭，跌打损伤，血虚血滞寒凝，风湿痹阻疼痛，痈疽疮疡。

选用的路路通：祛风通络，利水下乳。用于风湿痹痛，四肢麻木，四肢拘挛，水肿小便不利，风疹瘙痒，乳汁不通，乳房胀痛。

选用的莪术：破血行气，消积止痛，化瘀消肿。用于气滞血瘀，食积腹胀腹痛，跌打损伤，瘀肿疼痛。

选用的白花蛇舌草：清热解毒，利湿通淋。用于痈肿疮毒，肠痈腹痛，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，热淋涩痛。

以上诸药合用，具有很好的清热解毒，养心安神，活血化瘀，疏肝理脾，软坚散结的功效，可用于防治感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型疾病。

本发明所述的具有治疗感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型疾病的中药复方组合物的制备方法，包括以下步骤：

（1）按重量份数取水牛角、生地黄、玄参、竹叶心、野菊花，连翘，板蓝根，齐墩果，贯众，大青叶，败酱草，射干，麦冬、丹参、黄连、金银花，绿豆皮、柴胡、香附、川楝子、郁金、当归、路路通、莪术、白花蛇舌草、粉碎后过40目筛，然后加入8~12倍量的30%乙醇超声提取1~3次，每次1~2小时，固液离心后，得上清液，浓缩，得提取物，备用；

（2）按重量份数取鳖甲，研末成细粉，得鳖甲粉末；

（3）按重量份数取红松树皮，砂仁，白豆蔻仁，破碎过40目筛，然后用正己烷提取1至3次，每次30分钟至60分钟，回收正己烷，得红松树皮、砂仁和白豆蔻仁正己烷提取物。

（4）将步骤（1）所得的提取物，步骤（2）所得的鳖甲粉末和步骤（3）所得的红松树皮、砂仁和白豆蔻仁正己烷提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸或软胶囊剂型的药物。

将本发明提供的中药复方的各原料的提取物制成口服液时, 将各原料的提取物加蒸馏水溶解，过滤，加入糖浆，调节pH值, 制成口服液。

将本发明提供的中药复方组合物的各原料的提取物制成片剂时，把各原料和乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。

本发明提供的中药复方组合物的提取物制成胶囊剂时把各原料的提取物和载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。

本发明提供的中药复方组合物的各原料的提取物制成颗粒剂时，把各原料的提取物和稀释剂乳糖或玉米淀粉、混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。

本发明提供的中药复方组合物具有清热解毒，养心安神，活血化瘀，疏肝理脾，软坚散结的功效，可用于制备治疗感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型疾病的药物。

有益效果：本发明提供的中药复方组合物和现有技术相比具有以下优点：

本发明根据辨证论治的中医药理论，根据感染性心内膜炎引起的脾功能亢进和肝郁脾虚型疾病的发病机理进行中药组方筛选，提供的中药复方组合物配比科学合理，用药严谨，实验结果表明，本发明提供的中药复方组合物具有很好的清热解毒，养心安神，活血化瘀，疏肝理脾，软坚散结的功效，对感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型疾病具有很好的防治功效，治愈率高，不良反应低，临床用药安全性好。

本发明提供的中药复方组合物的制备方法，整个工艺设计合理，根据各个药味的理化性质，筛选出最佳的提取工艺，并且不同原料采用不同的提取分离方法，提取得到的提取物有效成分含量高，药理活性更强，杂质少，不良反应低。

具体实施方式

下面结合具体实施例进一步阐明本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围，在阅读了本发明之后，本领域技术人员对本发明的各种等价形式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。

实施例1

1、一种具有治疗感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型疾病的中药复方组合物，它由下列重量份数的原料制成：

水牛角30份、生地黄15份、 玄参9份、竹叶心3份 、野菊花9份、连翘25份、板蓝根9份、齐墩果9份、贯众9份、大青叶9份、败酱草9份、射干9份、麦冬9份、丹参6份、 黄连5份、金银花9份、绿豆皮15份、柴胡15份、香附9份、川楝子3份、鳖甲2份、郁金9份、当归15份、路路通9份、莪术3份、白花蛇舌草3份、红松树皮正己烷提取物2份、砂仁正己烷提取物2份、白豆蔻仁正己烷提取物2份。

2、以上具有治疗感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型疾病的中药复方组合物的制备方法，包括以下步骤：

首先将上述1所述重量份数的水牛角、生地黄、玄参、竹叶心、野菊花，连翘，板蓝根，齐墩果，贯众，大青叶，败酱草，射干，麦冬、丹参、 黄连、金银花，绿豆皮、砂仁、白豆蔻仁、柴胡、香附、楝子、郁金、当归、路路通、莪术、白花蛇舌草、分别拣选清洗后放在干燥温度为45-55℃之间的干燥箱进行干燥。

（1）然后按上述1所述的重量份数取水牛角、生地黄、玄参、竹叶心、野菊花，连翘，板蓝根，齐墩果，贯众，大青叶，败酱草，射干，麦冬、丹参、黄连、金银花，绿豆皮、柴胡、香附、川楝子、郁金、当归、路路通、莪术和白花蛇舌草，粉碎后过40目筛，然后加入10倍量的30%乙醇超声提取3次，每次2小时，固液离心后，得上清液，浓缩，得提取物，备用；

（2）按上述1所述的重量份数取鳖甲，研末成细粉，得鳖甲粉末；

（3）按上述1所述的重量份数取红松树皮，砂仁，白豆蔻仁，破碎过40目筛，然后用正己烷提取3次，每次60分钟，回收正己烷，得红松树皮、砂仁和白豆蔻仁正己烷提取物。

实施例2

1、一种具有治疗感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型疾病的中药复方组合物，它由下列重量份数的原料制成：

水牛角60份、生地黄30份、 玄参18份、竹叶心6份 、野菊花18份、连翘50份、板蓝根18份、齐墩果18份、贯众18份、大青叶18份、败酱草18份、射干18份、麦冬18份、丹参12份、 黄连10份、金银花18份、绿豆皮30份、砂仁18份、白豆蔻仁18份、柴胡30份、香附18份、川楝子6份、鳖甲4份、郁金18份、当归30份、路路通18份、莪术6份、白花蛇舌草6份、红松树皮正己烷提取物4份、砂仁正己烷提取物4份、白豆蔻仁正己烷提取物4份。

2、以上具有治疗感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型疾病的中药复方组合物的制备方法，包括以下步骤：

首先将上述1所述重量份数的水牛角、生地黄、玄参、竹叶心、野菊花，连翘，板蓝根，齐墩果，贯众，大青叶，败酱草，射干，麦冬、丹参、 黄连、金银花，绿豆皮、砂仁、白豆蔻仁、柴胡、香附、楝子、郁金、当归、路路通、莪术、白花蛇舌草、分别拣选清洗后放在干燥温度为45-55℃之间的干燥箱进行干燥。

（1）然后按上述1所述的重量份数取水牛角、生地黄、玄参、竹叶心、野菊花，连翘，板蓝根，齐墩果，贯众，大青叶，败酱草，射干，麦冬、丹参、黄连、金银花，绿豆皮、柴胡、香附、川楝子、郁金、当归、路路通、莪术和白花蛇舌草，粉碎后过40目筛，然后加入12倍量的30%乙醇超声提取2次，每次3小时，固液离心后，得上清液，浓缩，得提取物，备用；

（2）按上述1所述的重量份数取鳖甲，研末成细粉，得鳖甲粉末；

（3）按上述1所述的重量份数取红松树皮，砂仁，白豆蔻仁，破碎过40目筛，然后用正己烷提取2次，每次45分钟，回收正己烷，得红松树皮、砂仁和白豆蔻仁正己烷提取物。

实施例3

1、一种具有治疗感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型疾病的中药复方组合物，它由下列重量份数的原料制成：

水牛角90份、生地黄45份、 玄参27份、 竹叶心9份 、野菊花27份、连翘75份、板蓝根27份、齐墩果27份、贯众27份、大青叶27份、败酱草27份、射干27份、麦冬27份、丹参18份、黄连15份、金银花27份、绿豆皮45份、砂仁27份、白豆蔻仁27份、柴胡45份、香附27份、川楝子9份、鳖甲6份、郁金27份、当归45份、路路通27份、莪术9份、白花蛇舌草9份、红松树皮正己烷提取物6份、砂仁正己烷提取物6份、白豆蔻仁正己烷提取物6份。

2、以上具有治疗感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型疾病的中药复方组合物的制备方法，包括以下步骤：

首先将上述1所述重量份数的水牛角、生地黄、玄参、竹叶心、野菊花，连翘，板蓝根，齐墩果，贯众，大青叶，败酱草，射干，麦冬、丹参、 黄连、金银花，绿豆皮、砂仁、白豆蔻仁、柴胡、香附、楝子、郁金、当归、路路通、莪术、白花蛇舌草、分别拣选清洗后放在干燥温度为45-55℃之间的干燥箱进行干燥。

（1）然后按上述1所述的重量份数取水牛角、生地黄、玄参、竹叶心、野菊花，连翘，板蓝根，齐墩果，贯众，大青叶，败酱草，射干，麦冬、丹参、黄连、金银花，绿豆皮、柴胡、香附、川楝子、郁金、当归、路路通、莪术和白花蛇舌草，粉碎后过40目筛，然后加入8倍量的30%乙醇超声提取3次，每次1小时，固液离心后，得上清液，浓缩，得提取物，备用；

（2）按上述1所述的重量份数取鳖甲，研末成细粉，得鳖甲粉末；

（3）按上述1所述的重量份数取红松树皮，砂仁，白豆蔻仁，破碎过40目筛，然后用正己烷提取3次，每次30分钟，回收正己烷，得红松树皮、砂仁和白豆蔻仁正己烷提取物。

实施例4 临床实验研究

1、临床资料

选取58例感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型的病人（诊断复合标准为：临床表现：高热神昏，口渴，头痛，心烦躁扰，肌肤发斑，甚或吐血、衄血，神昏谵语，抽搐，舌质红绛，苔黄燥，脉数。胸胁作痛，腹胀，便溏，如有左季肋部与呼吸相关的疼痛及摩擦感。外周血白细胞，外周血红细胞和外周血血小板减少；超声心动图检查心脏瓣膜为瓣膜周围脓肿，脾脏高度肿大），其中18~28岁者1例,占1.72%；29~55岁者35例,占60.34%；56~75岁者22例，占37.93%。

2、治疗方法

给药方法：58例患者，服用本发明实施例1制备得到的中药复方组合物，服用剂量为30g生药/次，每天2次，连续服用30天为一疗程。

3、评价指标

治愈：神清语利，心态平和舌质淡红，舌苔薄白，脉象平和无胸腹部憋闷以及胀痛感，外周血白细胞，外周血红细胞和外周血血小板增多。超声心动图检查心脏瓣膜为瓣膜周围脓肿消失，脾脏轻度肿大或者无肿大。

好转：神智略有不清，偶尔烦躁不安，斑疹隐隐，脉象洪数，胸胁灼痛，腹胀满不舒服，呼吸时，左侧季肋部略有摩擦痛。外周血白细胞，外周血红细胞和外周血血小板略增多，超声心动图检查心脏瓣膜为瓣膜周围脓肿变小，脾脏中度重大。

无效：同治疗前。

4、实验结果

58例感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型的病人中，服药治疗4~8天痊愈者2例，占3.44%；9~13天痊愈者36例，占62.06%；14~21天痊愈者11例，占18.96%；22~25天痊愈者9例，占15.51%。服用一个疗程，痊愈率100%。并且实验过程中，未见有不良反应，安全性好。

本发明根据中医药理论，采用辨证论治的理论，并根据感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型的发病机制进行科学配比组方，通过以上实验结果表明，本发明提供的中药复方组合物具有很好的清热解毒，养心安神，活血化瘀，疏肝理脾，软坚散结的功效，对感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型疾病具有很好的防治功效，且治愈率高，不良反应低，临床用药安全性好。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (6)

1.一种具有治疗感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型疾病的中药复方组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料制成：

水牛角30～90份、生地黄15～45份、玄参9～27份、竹叶心3～9份、野菊花9～27份、连翘25～75份、板蓝根9～27份、齐墩果9～27份、贯众9～27份、大青叶9～27份、败酱草9～27份、射干9～27份、麦冬9～27份、丹参6～18份、黄连5～15份、金银花9～27份、绿豆皮15～45份、柴胡15～45份、香附9～27份、川楝子3～9份、鳖甲2～6份、郁金9～27份、当归15～45份、路路通9～27份、莪术3～9份、白花蛇舌草3～9份、红松树皮正己烷提取物2～6份、砂仁正己烷提取物2～6份、白豆蔻仁正己烷提取物2～6份。

2.根据权利要求1所述的具有治疗感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型疾病的中药复方组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料制成：

水牛角30～60份、生地黄15～30份、玄参9～18份、竹叶心3～6份、野菊花9～18份、连翘25～50份、板蓝根9～18份、齐墩果9～18份、贯众9～18份、大青叶9～18份、败酱草9～18份、射干9～18份、麦冬9～18份、丹参6～12份、黄连5～10份、金银花9～18份、绿豆皮15～30份、柴胡15～30份、香附9～18份、川楝子3～6份、鳖甲2～4份、郁金9～18份、当归15～30份、路路通9～18份、莪术3～6份、白花蛇舌草3～6份、红松树皮正己烷提取物2～4份、砂仁正己烷提取物2～4份、白豆蔻仁正己烷提取物2～4份。

3.根据权利要求2所述的具有治疗感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型疾病的中药复方组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料制成：

水牛角30份、生地黄15份、玄参9份、竹叶心3份、野菊花9份、连翘25份、板蓝根9份、齐墩果9份、贯众9份、大青叶9份、败酱草9份、射干9份、麦冬9份、丹参6份、黄连5份、金银花9份、绿豆皮15份、柴胡15份、香附9份、川楝子3份、鳖甲2份、郁金9份、当归15份、路路通9份、莪术3份、白花蛇舌草3份、红松树皮正己烷提取物2份、砂仁正己烷提取物2份、白豆蔻仁正己烷提取物2份。

4.根据权利要求1至3任一项所述的具有治疗感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型疾病的中药复方组合物，其特征在于，所述的红松树皮正己烷提取物通过以下方法制备得到：取红松树皮，粉碎，过40目筛，然后用正己烷提取1至3次，每次30分钟至60分钟，回收正己烷即得；

所述的砂仁正己烷提取物通过以下方法制备得到：取砂仁，粉碎，过40目筛，然后用正己烷提取1至3次，每次30分钟至60分钟，回收正己烷即得；

所述的白豆蔻仁正己烷提取物通过以下方法制备得到：取白豆蔻仁，粉碎，过40目筛，然后用正己烷提取1至3次，每次30分钟至60分钟，回收正己烷即得。

5.权利要求1,2或3所述的具有治疗感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型疾病的中药复方组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)按权利要求1，2或3所述的重量份数取水牛角、生地黄、玄参、竹叶心、野菊花，连翘，板蓝根，齐墩果，贯众，大青叶，败酱草，射干，麦冬、丹参、黄连、金银花，绿豆皮、柴胡、香附、川楝子、郁金、当归、路路通、莪术、白花蛇舌草、粉碎后过40目筛，然后加入8～12倍量的30％乙醇超声提取1～3次，每次1～2小时，固液离心后，得上清液，浓缩，得提取物，备用；

(2)按权利要求1，2或3所述的重量份数取鳖甲，研末成细粉，得鳖甲粉末；

(3)按权利要求1，2或3所述的重量份数取红松树皮，砂仁，白豆蔻仁，破碎过40目筛，然后用正己烷提取1至3次，每次30分钟至60分钟，回收正己烷，得红松树皮、砂仁和白豆蔻仁正己烷提取物；

(4)将步骤(1)所得的提取物，步骤(2)所得的鳖甲粉末和步骤(3)所得的红松树皮、砂仁和白豆蔻仁正己烷提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸或软胶囊剂型的药物。

6.权利要求4所述的具有治疗感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型疾病的中药复方组合物在制备治疗感染性心内膜炎引起的脾功能亢进肝郁脾虚型疾病药物中的应用。