CN104306604A - 治疗小儿脑积水的益气养血制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗小儿脑积水的益气养血制剂及其制备方法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：补骨脂7-12，天香炉3-8，陈皮4-10，狗脊3-5，郁李仁4-9，党参6-9，鹿茸4-8，泽泻6-10，蜘蛛香5-9，牛膝3-6，柏子仁5-8，天南星3-6，罗布麻5-9，防风6-12，白僵蚕4-6，白芷4-6。该制剂疗效显著，无副作用，减轻患者痛苦，治疗成本低，减轻患者家庭的经济负担。

Description

治疗小儿脑积水的益气养血制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗小儿脑积水的益气养血制剂及其制备方法。

背景技术

脑积水是脑脊液生成或循环吸收过程发生障碍而致脑脊液量过多，压力增高，扩大了正常脑脊液占有的空间，从而继发颅压增高、脑室扩大的总称。全球脑积水的发病率为万分之八，我国每年脑积水新增患者为36万，其中40%左右为儿童患者。导致儿童脑积水（也称“小儿脑积水”）主要是先天性因素，也有的是脑膜炎后遗症的表现。小儿脑积水主要表现为烦躁、发育迟缓、头痛呕吐、嗜睡、癫痫等，体征有头围增大、囟门张力高、上视困难、视乳头水肿和外展神经麻痹等，症状随患儿的发病年龄变化而变化。如果不能及时处理脑积水，就会影响小儿智力发育。如能早期发现、及时处理，智力尚能恢复正常。所以作为婴儿的父母，要仔细观察，如发现小儿有上述症状，应及时请医生，做B 超或CT检查可帮助确诊，以争取早期治疗。还要预防颅内感染和颅内出血，如果患有颅内感染或颅内出血应及时彻底地治疗，以防脑膜粘连引起脑积水。脑积水产生的主要原因有先天畸形、胎儿宫内感染、颅内出血、肿瘤或其他如某些遗传性代谢病、围产期及新生儿窒息、严重的维生素A缺乏等。

中医认为“头为诸阳之会”，“脑为清灵之府”，头上布有“五官七窍”，人脑主宰着全身各部的生理功能，故又可以说“脑为精明之府”。脑的生理特点是“喜清宁，恶浊扰”。因于种种原因致使脑脊液失去正常代谢和循环，瘀积于蛛网膜下或脑室内，形成外部或脑内积水，使脑室扩大，脑组织受挤压而萎缩，导致脑功能障碍，形成所谓“浊邪上犯，清窍受阻”，甚则颅内压力升高，头痛、头晕及肢体功能失常等病症迭出。中医以辛、苦、温、香中药组方，经鼻和口腔给药，外用和内服相结合，以辛散疏通气机，使气血流畅，苦温祛浊邪通经络，加速气血流能，使脑络得到濡养，而香窜经鼻入脑，以开脑窍醒神。使浊邪祛除，脑窍开通，神明伸张，恢复脑的正常功能和健康，以治疗脑积水。此种方法就是“通窍导水法”。

小儿脑积水的治疗分为非手术治疗和手术治疗。一般轻度脑积水应先试用非手术治疗，以脱水疗法和全身支持疗法为主。手术治疗适用于脑室内压力较高（超过250mm水柱）或经非手术治疗失败的病例。严重脑积水如头围超过50cm、大脑皮质萎缩厚度在1cm以下，已合并有严重功能障碍及畸形者，手术疗效不佳。手术方式多采用脑脊液分流术。况且脑脊液分流手术并发症较多，如凝血块阻塞导管，心脏内血栓形成、心内膜炎、败血症等。除终生依赖分流管外，分流管梗阻、感染、移位等均需要反复多次调整分流管，增加患者的痛苦与风险，同时也给患者及家属带来极大的精神与经济负担。尤其对小儿脑积水患者来说，随着患儿成长，需要多次进行腹腔分流术，很容易发生并发症且危险性也比较大。

 申请公布号 CN 103800681 A（申请号 201410020401.3）的中国专利文献公开了一种治疗水瘀互结型小儿脑积水的中药制剂。发明选择具有活血化瘀、通窍利水的中药紫背天葵草、垂丝卫矛、香花刺、紫荆皮、太白三七、化血胆、铁丝七、敦盛草、水葫芦苗，水煎成汤剂。申请公布号 CN 103768295 A（申请号 201410020755.8）的中国专利文献公开了一种治疗热毒壅滞型小儿脑积水的中药制剂。发明选择具有清热解毒、开窍通络利水的中药天葵子、多花八角莲、百眼藤、地桃花、玉龙鞭、尖耳贯众、九节菖蒲、白菖、翅柄铁线蕨、榔榆皮，水煎成汤剂。申请公布号 CN 103721003 A（申请号201310756188.8）的中国专利文献公开了一种治疗肾精不足型小儿脑积水的中药制剂。发明选择补肾益髓、通窍利水的中药长筒马先蒿、巴戟天、鹿药、菟丝子、豇豆、香石藤果、磨盘根、三块瓦、苋，水煎成汤剂。

总之，西药治疗本病有很大的局限性，常规药物治疗给患者带来难以忍受的副作用，尤其是婴幼儿患者，对于长期药物治疗的依从性较差，治疗效果欠佳，药物的副作用对于婴幼儿的成长发育更有难以估量的危害。西医手术治疗不易控制、术后感染较多、并且常会发生后遗症和副作用，增加患者的痛苦与风险，同时也给患者及家属带来极大的精神与经济负担。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗小儿脑积水的益气养血制剂及其制备方法。该制剂疗效显著，无副作用，减轻患者痛苦，治疗成本低，减轻患者家庭的经济负担。

本发明的技术方案是：

治疗小儿脑积水的益气养血制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：补骨脂7-12，天香炉3-8，陈皮4-10，狗脊3-5，郁李仁4-9，党参6-9，鹿茸4-8，泽泻6-10，蜘蛛香5-9，牛膝3-6，柏子仁5-8，天南星3-6，罗布麻5-9，防风6-12，白僵蚕4-6，白芷4-6。

治疗小儿脑积水的益气养血制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：补骨脂8-10，天香炉5-7，陈皮6-9，狗脊3.5-4.5，郁李仁5-8，党参7-8.5，鹿茸5-7，泽泻7-8.5，蜘蛛香6-8，牛膝4-5.5，柏子仁6-7.5，天南星4-5.5，罗布麻6-8，防风8-10，白僵蚕4.5-5.5，白芷4.5-5.5。

治疗小儿脑积水的益气养血制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：补骨脂9，天香炉6，陈皮7，狗脊4，郁李仁6.5，党参8，鹿茸6，泽泻8，蜘蛛香7，牛膝5，柏子仁7，天南星5，罗布麻7，防风9，白僵蚕5，白芷5。

本发明还提供了将前述小儿脑积水的益气养血制剂制成药学上可接受的汤剂或糖浆剂的制备方法。

所述汤剂的制备方法是：

（1）将鹿茸用清水浸泡8-12小时（优选浸泡10小时），取出，切块，放入开水中煮30-50分钟（优选放入开水中煮40分钟），开水的量为鹿茸重量的4-7倍（优选开水的量为鹿茸重量的5.2倍），滤出药液；

（2）将除鹿茸、陈皮和罗布麻外的其余13味原药材除去杂质后，放到砂锅中，加水，加水量为药材总质量的4.5-6.5倍（优选加水量为药材总质量的5.5倍），浸泡1.2-3小时（优选浸泡1.7小时）；

（3）将步骤（2）浸泡后的药材先用大火煮沸，再用小火煮25-40分钟（优选再用小火煮30分钟），然后，加入陈皮和罗布麻，继续煎煮10-20分钟（优选继续煎煮15分钟），滤出药液；

（4）将步骤（1）以及步骤（3）所得药液合并即得。

所述糖浆剂的制备方法是：

（1）将鹿茸用清水浸泡6-10小时（优选用清水浸泡8小时），取出，切块；

（2）将步骤（1）所得鹿茸以及其余十五味原药材，加水煎煮二次，加水量为药材总重量的8-12倍（优选加水量为药材总重量的10倍），第一次煎煮2-3小时（优选第一次煎煮2.5小时），第二次煎煮1-2小时（优选第二次煎煮1.5小时），合并煎液；

（3）滤过，滤液浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的2-2.5倍（优选滤液浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的2.2倍）；

（4）取蔗糖，加水，煮沸，滤过，浓缩制成糖浆，与步骤（3）所得浓缩液混匀，煮沸，放冷，加入防腐剂，搅匀，加水稀释，即得。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

补骨脂：基原：为豆科植物补骨脂的果实。药性：辛、苦，温。归肾、心包、脾、胃、肺经。功用主治：补肾助阳，纳气平喘，温脾止泻。主治肾阳不足，下元虚冷，腰膝冷痛，阳痿精，尿频，遗尿，肾不纳气，虚喘不止，脾肾两虚，大便久泻，白癜风，斑秃，银屑病。

天香炉：又名大香炉、七孔莲，为野牡丹科金锦香属植物金锦香的全草或根。药性：根呈圆柱形，灰褐色；茎方柱形，黄绿色或紫褐色；头状花序球状，气微，味辛、淡，性平。成分：主要含有金锦香酸，熊果酸，琥珀酸，槲皮素，山柰酚等。根据现代药理研究发现，该药具有化痰利湿、祛瘀止血、解毒消肿的功效，用于咳嗽哮喘，产后瘀滞腹痛，风湿痹痛，肺炎咳嗽。

陈皮：基原：为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。药性：苦、辛，温。归肺、脾经。功用主治：理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

狗脊：基原：为蚌壳蕨科植物金毛狗脊的干燥根茎。药性：苦、甘，温。归肝、肾经。功用主治：补肝肾，强腰脊，祛风湿。用于腰膝酸软，下肢无力，风湿痹痛。

郁李仁：基原：为蔷薇科郁李属植物郁李、欧李及榆叶梅属植物榆叶梅、长梗扁桃等的种仁。成分：1.郁李种子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B；2种蛋白质成分：IR-A和IR-B。新鲜果实含蔷薇苷A、B，即是郁李仁苷A、B；还含熊果酸，香草酸，原儿茶酸，阿福豆苷，山奈苷，野蔷薇苷。2.欧李种子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B。3.长梗郁李种子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B。4.毛叶欧李种子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B。药性：辛、苦、甘，平。归脾、大肠、小肠经。功用主治：润肠通便，下气利水。主治肠燥便秘，小便不利，水肿腹满，脚气。

党参：基原：为桔梗科植物党参、素花党参、或川党参等的干燥根。党参含甾醇类有：α-菠菜甾醇、豆甾醇、α-菠菜甾醇-β-D-葡萄糖甙、豆甾醇-β-D-葡萄糖甙、α-菠菜甾酮、豆甾酮等。糖和甙类有：菊糖、果糖、四种含果糖的杂多糖。丁香甙、β-D-吡喃葡萄糖己醇甙、α-D-呋喃果糖乙醇甙。生物碱及含氮成分有：胆碱、正丁基脲基甲酸酯、党参酸、5-羟基-2-羟甲基吡啶、烟碱。挥发性成分有：己酸、庚酸、辛酸、壬酸、十二酸、壬二酸、十四酸、十五酸、十六酸、十八酸、十八碳二烯酸、2，4-壬二烯酸、正十五烷、α-姜黄烯、正十七烷、正十八烷、正十九烷、正廿一烷、正廿二烷、十四酸甲酯、十五酸甲酯、十六酸甲酯、硬脂酸甲酯、十八碳二烯酸甲酯、蒎烯、十六酸乙酯、辛酸甲酯。 尚含三萜类及其他成分：蒲公英萜醇、乙酰蒲公英萜醇、木栓酮；苍术内酯Ⅱ、Ⅲ；丁香醛、香荚兰酸、2-呋喃羟酸酯、党参内酯、5-羟甲基糠醛、5-甲氧基糠醛。此外，亦含铁、锌、铜、锰等14种无机元素及天冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、谷氨酸等17种氨基酸药性：甘，平。归脾、肺经。功用主治：补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

鹿茸：基原：为鹿科动物梅花鹿或马鹿的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。药性：甘、咸，温。归肾、肝经。功用主治：壮肾阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒。用于阳痿滑精，宫冷不孕，羸瘦，神疲，畏寒，眩晕耳鸣耳聋，腰脊冷痛，筋骨痿软，崩漏带下，阴疽不敛。

泽泻：基原：为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。药性：甘，寒。归肾、膀胱经。功用主治：利小便，清湿热。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂。

蜘蛛香：基原：为败酱科属植物蜘蛛香的根茎。成分：根和根茎主要含挥发性成分，还含有咖啡酸。药理：对中枢神经具有抑制作用，有抗肿瘤的作用。药性：辛，微苦，温。功能主治：理气和中，散寒除湿，活血消肿。主脘腹胀痛，哎吐泄泻，小儿疳积，风寒湿痹，肢气水肿，月经不调，跌打损伤，疮疖。

牛膝：基原：为苋科植物牛膝的干燥根。药性：苦、酸，平。归肝、肾经。功用主治： 补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭症瘕，肝阳眩晕。

柏子仁：基原：为柏科植物侧柏的种仁。主要成分：含大量脂肪油及少量挥发油，并含皂甙。药性：甘，平。归心、肾、大肠经。功能主治：养心安神，润肠通便。用于虚烦不眠，心悸怔忡，肠燥便秘等症。

天南星：基原：为天南星科植物天南星、异叶天南星或东北天南星的干燥块茎。药性：苦、辛，温；有毒。归肺、肝、脾经。功用主治：燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿。用于顽痰咳嗽，风痰眩晕，中风痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癫痫，惊风，破伤风。生用外治痈肿，蛇虫咬伤。

罗布麻：基原：为夹竹桃科罗布麻属植物罗布麻的叶。成分：叶含槲皮素，异槲皮苷，金丝桃苷，三叶豆苷，云英苷，芸香苷，右旋儿茶素，蒽醌，以及谷氨酸、丙氨酸等多种氨基酸。药性：甘、微苦，凉。功用主治：清热，平肝，安神，利水。主治高血压病，眩晕，头痛，心悸，失眠，水肿尿少。

防风：基原：为伞形科植物防风的干燥根。药性：辛、甘，温。归膀胱、肝、脾经。功用主治：解表祛风，胜湿，止痉。用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。

白僵蚕：又名僵蚕、天虫、白僵虫，为蚕蛾科蚕属动物家蚕蛾的幼虫感染白僵菌而僵死的全虫。药性：本品略呈圆柱形，多弯曲皱缩，表面灰黄色，质硬而脆，易折断，味辛、咸，性平。成分：白僵蚕含蛋白质、草氨酸，并含赖氨酸，亮氨酸，天冬氨酸等17种氨基酸。根据现代药理研究发现，该药具有祛风止痉、化痰散结、解毒利咽、抗惊厥、降血糖的功效，用于中风，偏正头痛，咽喉肿痛，风疹等。

白芷：基原：为伞形科植物白芷或杭白芷的干燥根。药性：辛，温。归胃、大肠、肺经。功用主治：散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。

本发明提供的治疗小儿脑积水的益气养血制剂配伍科学合理，制备方法简单，所得产品服用方便。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、疗效显著；

2、安全可靠，无副作用；

3、减轻患者痛苦；

4、治疗成本低，减轻患者家庭的经济负担；

5、具有通窍止痛、益气养血、活血祛瘀、下气利水、补肾助阳、清热解毒的功效。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1治疗小儿脑积水的益气养血制剂，取下述重量的主要原料药制备而成：补骨脂7g，天香炉3g，陈皮4g，狗脊3g，郁李仁4g，党参6g，鹿茸4g，泽泻6g，蜘蛛香5g，牛膝3g，柏子仁5g，天南星3g，罗布麻5g，防风6g，白僵蚕4g，白芷4g。

治疗小儿脑积水的益气养血制剂汤剂的制备方法是：

（1）将鹿茸用清水浸泡8小时，取出，切块，放入开水中煮30分钟，开水的量为鹿茸重量的4倍，滤出药液；

（2）将除鹿茸、陈皮和罗布麻外的其余13味原药材除去杂质后，放到砂锅中，加水，加水量为药材总质量的4.5倍，浸泡1.2小时；

（3）将步骤（2）浸泡后的药材先用大火煮沸，再用小火煮25分钟，然后，加入陈皮和罗布麻，继续煎煮10分钟，滤出药液；

（4）将步骤（1）以及步骤（3）所得药液合并即得。

本发明汤剂的服用方法：口服，2岁以下每次6毫升，2～5岁每次10毫升，5岁至14岁每次20毫升，每日两次（温热）。

实施例2治疗小儿脑积水的益气养血制剂，取下述重量的主要原料药制备而成：补骨脂12g，天香炉8g，陈皮10g，狗脊5g，郁李仁9g，党参9g，鹿茸8g，泽泻10g，蜘蛛香9g，牛膝6g，柏子仁8g，天南星6g，罗布麻9g，防风12g，白僵蚕6g，白芷6g。

治疗小儿脑积水的益气养血制剂汤剂的制备方法是：

（1）将鹿茸用清水浸泡12小时，取出，切块，放入开水中煮50分钟，开水的量为鹿茸重量的7倍，滤出药液；

（2）将除鹿茸、陈皮和罗布麻外的其余13味原药材除去杂质后，放到砂锅中，加水，加水量为药材总质量的6.5倍，浸泡3小时；

（3）将步骤（2）浸泡后的药材先用大火煮沸，再用小火煮40分钟，然后，加入陈皮和罗布麻，继续煎煮20分钟，滤出药液；

（4）将步骤（1）以及步骤（3）所得药液合并即得。

典型病例一：王XX，女，3岁。自出生后不久，她的头就显得比其他孩子大很多。孩子的妈妈一直认为这是孩子“聪明”的表现。但孩子两岁后，常常出现喂食困难，高音调的啼哭，眼睛一直往下看，大运动和精细运动的发育都落后于同龄儿，后来竟然发生了一次四肢抽搐。孩子的妈妈在朋友建议下带孩子到医院就诊，头颅CT检查提示：脑积水。服用本发明治疗小儿脑积水的益气养血制剂汤剂，口服，每次10毫升，每日两次（温热）。服用三个月，宝宝的症状好转，智力和运动发育逐渐跟上了同龄儿，头围也变得跟其他同龄儿相似，再也没有出现四肢抽搐，痊愈。随访1年，复查头颅CT示：未见明显异常。

实施例3治疗小儿脑积水的益气养血制剂，取下述重量的主要原料药制备而成：补骨脂8g，天香炉5g，陈皮6g，狗脊3.5g，郁李仁5g，党参7g，鹿茸5g，泽泻7g，蜘蛛香6g，牛膝4g，柏子仁6g，天南星4g，罗布麻6g，防风8g，白僵蚕4.5g，白芷4.5g。

治疗小儿脑积水的益气养血制剂糖浆剂的制备方法是：

（1）将鹿茸用清水浸泡6小时，取出，切块；

（2）将步骤（1）所得鹿茸以及其余十五味原药材，加水煎煮二次，加水量为药材总重量的8倍，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1小时，合并煎液；

（3）滤过，滤液浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的2倍；

（4）取蔗糖，加水，煮沸，滤过，浓缩制成糖浆，与步骤（3）所得浓缩液混匀，煮沸，放冷，加入防腐剂，搅匀，加水稀释，即得。

典型病例二：张XX，男，1岁半。头颅及前卤增大6月余，CT检查示：脑积水。现头仍渐增大，头皮静脉怒张，额大面小，骨缝分离，颈软神疲，不能行走，体瘦，舌淡苔白腻，指纹淡紫滞。服用本发明治疗小儿脑积水的益气养血制剂糖浆剂，口服，每日三次，每次8毫升。服用10天，小便增多，神转佳。服用60天，头围缩小，颈立能走，骨缝闭合。一年随访恢复正常生长，智力发育良好。

实施例4治疗小儿脑积水的益气养血制剂，取下述重量的主要原料药制备而成：补骨脂10g，天香炉7g，陈皮9g，狗脊4.5g，郁李仁8g，党参8.5g，鹿茸7g，泽泻8.5g，蜘蛛香8g，牛膝5.5g，柏子仁7.5g，天南星5.5g，罗布麻8g，防风10g，白僵蚕5.5g，白芷5.5g。

治疗小儿脑积水的益气养血制剂糖浆剂的制备方法是：

（1）将鹿茸用清水浸泡10小时，取出，切块；

（2）将步骤（1）所得鹿茸以及其余十五味原药材，加水煎煮二次，加水量为药材总重量的12倍，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，合并煎液；

（3）滤过，滤液浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的2.5倍；

（4）取蔗糖，加水，煮沸，滤过，浓缩制成糖浆，与步骤（3）所得浓缩液混匀，煮沸，放冷，加入防腐剂，搅匀，加水稀释，即得。

典型病例三：高XX，男，1岁。以“不能竖头伴间断性抽搐4个月”为主诉，入院就诊。诊见精神不振，迟钝，不能竖头，流口水，头围48cm，前囟2.5×2cm，头皮静脉怒张，不能行走。头颅CT显示：中度交通性脑积水。服用本发明治疗小儿脑积水的益气养血制剂糖浆剂，口服，每日三次，每次8毫升。服用1个月，患儿竖头有力，抽搐次数明显减少，流口水减少。服用2个半月，抽搐消失，前卤闭合，痊愈。2岁时复查头颅CT正常，随访至今无异常。

实施例5 治疗小儿脑积水的益气养血制剂，取下述重量的主要原料药制备而成：补骨脂9g，天香炉6g，陈皮7g，狗脊4g，郁李仁6.5g，党参8g，鹿茸6g，泽泻8g，蜘蛛香7g，牛膝5g，柏子仁7g，天南星5g，罗布麻7g，防风9g，白僵蚕5g，白芷5g。

治疗小儿脑积水的益气养血制剂糖浆剂的制备方法是：

（1）将鹿茸用清水浸泡8小时，取出，切块；

（2）将步骤（1）所得鹿茸以及其余十五味原药材，加水煎煮二次，加水量为药材总重量的10倍，第一次煎煮2.5小时，第二次煎煮1.5小时，合并煎液；

（3）滤过，滤液浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的2.2倍；

（4）取蔗糖，加水，煮沸，滤过，浓缩制成糖浆，与步骤（3）所得浓缩液混匀，煮沸，放冷，加入防腐剂，搅匀，加水稀释，即得。

试验例1 实施例5所得治疗小儿脑积水的益气养血制剂糖浆剂的临床应用：2009年11月-2012年8月，在7所医院筛选236例小儿脑积水患者，其中女性115例，男性121例，年龄最大的10岁，最小9个月，平均年龄4.5岁。试验时，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为两组，实验组及对照组。实验组服用实施例5所得产品，服用方法：口服，2岁以下每次8毫升，2～5岁每次16毫升，5岁至14岁每次25毫升，每日三次。对照组服用其它药品（如脑康灵胶囊、脑复康、碳酸酐酶抑制剂醋氮酰胺等）。疗效标准：治愈：头围恢复到正常范围或静止不增大，颅缝闭合，囟门缩小或闭合，张力不高，头皮静脉无怒张，落日征（-），眼底正常，智力发育好，四肢活动正常。显效：头颅渐小，前囟平坦，头皮静脉隐见，落日征（±），颅缝变窄，智力尚可，眼底正常，四肢功能有所恢复。好转：头颅增大缓慢，囟门稍隆，颅缝尚未闭合，头皮静脉较充盈，智力发育较差，眼底视乳头轻度水肿。无效：头颅继续增大，囟门张力高，头皮静脉怒张，病情为进行性，其他体征也无任何改变。治疗三个月后结果如表1所示。

表1：服用实施例5产品9个月-10岁脑积水患者治疗结果

    治疗效果：治愈72例（61.02%），显效44例（37.29%），好转2例（1.69%），总有效率98.31%。效果明显优于对照组。

本发明选择补骨脂、天香炉、陈皮、狗脊、郁李仁等进行配伍，对于治疗小儿脑积水效果显著。方中补骨脂补肾助阳，纳气平喘，温脾止泻。天香炉具有化痰利湿、祛瘀止血、解毒消肿的功效。陈皮理气健脾，燥湿化痰。狗脊补肝肾，强腰脊，祛风湿。郁李仁润肠通便，下气利水。党参补中益气，健脾益肺。鹿茸壮肾阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒。泽泻利小便，清湿热。蜘蛛香理气和中，散寒除湿，活血消肿。牛膝补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。柏子仁养心安神，润肠通便。天南星燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿。罗布麻清热，平肝，安神，利水。防风解表祛风，胜湿，止痉。白僵蚕具有祛风止痉、化痰散结、解毒利咽、抗惊厥、降血糖的功效。白芷散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。诸药合用，具有通窍止痛、益气养血、活血祛瘀、下气利水、补肾助阳、清热解毒的功效。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗小儿脑积水的益气养血制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：补骨脂7-12，天香炉3-8，陈皮4-10，狗脊3-5，郁李仁4-9，党参6-9，鹿茸4-8，泽泻6-10，蜘蛛香5-9，牛膝3-6，柏子仁5-8，天南星3-6，罗布麻5-9，防风6-12，白僵蚕4-6，白芷4-6。

2.如权利要求1所述的治疗小儿脑积水的益气养血制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：补骨脂8-10，天香炉5-7，陈皮6-9，狗脊3.5-4.5，郁李仁5-8，党参7-8.5，鹿茸5-7，泽泻7-8.5，蜘蛛香6-8，牛膝4-5.5，柏子仁6-7.5，天南星4-5.5，罗布麻6-8，防风8-10，白僵蚕4.5-5.5，白芷4.5-5.5。

3.如权利要求1所述的治疗小儿脑积水的益气养血制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：补骨脂9，天香炉6，陈皮7，狗脊4，郁李仁6.5，党参8，鹿茸6，泽泻8，蜘蛛香7，牛膝5，柏子仁7，天南星5，罗布麻7，防风9，白僵蚕5，白芷5。

4.如权利要求1～3任一所述的治疗小儿脑积水的益气养血制剂，其特征在于，将该治疗小儿脑积水的益气养血制剂制成药学上可接受的汤剂或糖浆剂。

5.如权利要求4所述的治疗小儿脑积水的益气养血制剂的制备方法，其特征在于，所述汤剂的制备方法是：

（1）将鹿茸用清水浸泡，取出，切块，放入开水中煮30-50分钟（优选放入开水中煮40分钟），开水的量为鹿茸重量的4-7倍（优选开水的量为鹿茸重量的5.2倍），滤出药液；

（2）将除鹿茸、陈皮和罗布麻外的其余13味原药材除去杂质后，放到砂锅中，加水，加水量为药材总质量的4.5-6.5倍（优选加水量为药材总质量的5.5倍），浸泡；

（3）将步骤（2）浸泡后的药材先用大火煮沸，再用小火煮，然后，加入陈皮和罗布麻，继续煎煮，滤出药液；

（4）将步骤（1）以及步骤（3）所得药液合并即得。

6.如权利要求5所述的治疗小儿脑积水的益气养血制剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中将鹿茸用清水浸泡8-12小时（优选将鹿茸用清水浸泡10小时）。

7.如权利要求5所述的治疗小儿脑积水的益气养血制剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中浸泡1.2-3小时（优选浸泡1.7小时）。

8.如权利要求5所述的治疗小儿脑积水的益气养血制剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中再用小火煮25-40分钟（优选再用小火煮30分钟）。

9.如权利要求5所述的治疗小儿脑积水的益气养血制剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中继续煎煮10-20分钟（优选继续煎煮15分钟）。

10.如权利要求4所述的治疗小儿脑积水的益气养血制剂的制备方法，其特征在于，所述糖浆剂的制备方法是：

（1）将鹿茸用清水浸泡6-10小时（优选用清水浸泡8小时），取出，切块；

（2）将步骤（1）所得鹿茸以及其余十五味原药材，加水煎煮二次，加水量为药材总重量的8-12倍（优选加水量为药材总重量的10倍），第一次煎煮2-3小时（优选第一次煎煮2.5小时），第二次煎煮1-2小时（优选第二次煎煮1.5小时），合并煎液；

（3）滤过，滤液浓缩至体积为原生药重量的2-2.5倍（优选滤液浓缩至体积为原生药重量的2.2倍）；

（4）取蔗糖，加水，煮沸，滤过，浓缩制成糖浆，与步骤（3）所得浓缩液混匀，煮沸，放冷，加入防腐剂，搅匀，加水稀释，即得。