CN104383411A - 一种治疗小儿术后早期炎性肠梗阻的中药及其制备方法 - Google Patents

一种治疗小儿术后早期炎性肠梗阻的中药及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗小儿术后早期炎性肠梗阻的中药及其制备方法。该中药，由如下重量份的原料药制成：短管兔耳草6-12份、唐古特青兰6-12份、鸭嘴花10-20份、叶芒那保1.5-4.5份、鸡内金3-9份、枳壳6-12份、萝卜籽6-12份、白术6-12份、姜制厚朴6-12份、白扁豆6-12份、桔梗6-12份、薏苡仁6-12份、建神曲6-12份、使君子仁6-12份、槟榔6-12份、苦杏仁6-12份、豆蔻6-12份。本发明的治疗小儿术后早期炎性肠梗阻的中药具有总有效率高，治愈率高，复发率低，大大缩短住院时间的效果。

Description

一种治疗小儿术后早期炎性肠梗阻的中药及其制备方法
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗小儿术后早期炎性肠梗阻的中药及其制备方法。
背景技术
小儿术后早期炎性肠梗阻多发生于腹部手术后期，发生率均占术后肠梗阻的80%~90%，本病绝大多数在腹部手术后5~14d 起病，除具有一般肠梗阻的共同特征外，尚有其特殊性表现。初始几天可有排气、排便等现象，一旦进食则出现梗阻症状，胃肠减压胃液明显增多，但有腹痛、腹胀症状不如机械性肠梗阻或麻痹性肠梗阻症状明显，腹部触诊柔韧无包块，压痛不明显，肠鸣音减弱或消失。对于术后早期炎性肠梗阻，许多医院经常对其缺乏足够的认识，经短时间保守治疗无效而急于手术治疗，结果梗阻不得缓解又因反复手术而致肠瘘或大部分肠管被切除发生短肠综合征，甚至全身衰竭而死亡。目前对于小儿术后早期炎性肠梗阻，尚无有针对性的治疗药物。
发明内容
为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种治疗小儿术后早期炎性肠梗阻的中药及其制备方法。
本发明是通过下述的技术方案来实现的：
一种治疗小儿术后早期炎性肠梗阻的中药，由如下重量份的原料药制成：
短管兔耳草6-12份、唐古特青兰6-12份、鸭嘴花10-20份、叶芒那保1.5-4.5份、鸡内金3-9份、枳壳6-12份、萝卜籽6-12份、白术6-12份、姜制厚朴6-12份、白扁豆6-12份、桔梗6-12份、薏苡仁6-12份、建神曲6-12份、使君子仁6-12份、槟榔6-12份、苦杏仁6-12份、豆蔻6-12份。
优选的，上述的治疗小儿术后早期炎性肠梗阻的中药，由如下重量份的原料药制成：
短管兔耳草7-11份、唐古特青兰7-11份、鸭嘴花13-17份、叶芒那保2-4份、鸡内金4-8份、枳壳7-11份、萝卜籽7-11份、白术7-11份、姜制厚朴7-11份、白扁豆7-11份、桔梗7-11份、薏苡仁7-11份、建神曲7-11份、使君子仁7-11份、槟榔7-11份、苦杏仁7-11份、豆蔻7-11份。
更优选的，上述的治疗小儿术后早期炎性肠梗阻的中药，由如下重量份的原料药制成：
短管兔耳草9份、唐古特青兰9份、鸭嘴花15份、叶芒那保3份、鸡内金6份、枳壳9份、萝卜籽9份、白术9份、姜制厚朴9份、白扁豆9份、桔梗9份、薏苡仁9份、建神曲9份、使君子仁9份、槟榔9份、苦杏仁9份、豆蔻9份。
上述的治疗小儿术后早期炎性肠梗阻的中药，其剂型形式为口服制剂。例如可以是口服液体制剂、片剂、胶囊剂、滴剂、颗粒剂，优选为口服液体制剂。
上述的治疗小儿术后早期炎性肠梗阻的中药的制备方法，步骤如下：
（a）枳壳、萝卜籽、姜制厚朴、豆蔻粉碎成粗粉以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用；
（b）将步骤(a)中提取挥发油后的药渣与短管兔耳草、唐古特青兰、鸭嘴花、叶芒那保、鸡内金、白术、白扁豆、桔梗、薏苡仁、建神曲、使君子仁、槟榔加水煎煮2次，第一次加药物体积4-6倍量水，煎煮1-2小时，第二次加药物体积3-5倍量水，煎煮0.5-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至密度为1.08-1.12的清膏，加乙醇使含醇量为80%，静置12小时，滤过，得滤液备用；
（c）将步骤（a）所得的挥发油与步骤（b）所得的滤液混合，搅拌使均匀，制备成1000份，灭菌，即得。
优选的，上述的治疗小儿术后早期炎性肠梗阻的中药的制备方法，所述步骤（b）中第一次加药物体积5倍量水，煎煮1.5小时。
优选的，上述的治疗小儿术后早期炎性肠梗阻的中药的制备方法，所述步骤（b）中第二次加药物体积4倍量水，煎煮1小时。
上述的治疗小儿术后早期炎性肠梗阻的中药的制备方法，详细步骤如下：
（a）枳壳、萝卜籽、姜制厚朴、豆蔻粉碎成粗粉以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用；
（b）将步骤(a)中提取挥发油后的药渣与短管兔耳草、唐古特青兰、鸭嘴花、叶芒那保、鸡内金、白术、白扁豆、桔梗、薏苡仁、建神曲、使君子仁、槟榔加水煎煮2次，第一次加药物体积5倍量水，煎煮1.5小时，第二次加药物体积4倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至密度为1.08-1.12的清膏，加乙醇使含醇量为80%，静置12小时，滤过，得滤液备用；
（c）将步骤（a）所得的挥发油与步骤（b）所得的滤液混合，搅拌使均匀，制备成1000份，灭菌，即得。
短筒兔耳草为玄参科兔耳草属植物短筒兔耳草 Lagotis brevituba Maxim. Bull.的全草。主治脏腑热病，骚热痫，血热病，赤巴病，疮疖肿毒，肠绞痛，炭疽。
唐古特青兰，学名Dracocephalum tanguticum Maxim.，唇形科，青兰属，生于山坡、溪边、田边等处。清肝胃之热。治胃炎，肝炎，头晕，神疲，关节炎及疖疮。
鸭嘴花为爵床科的鸭嘴花（Adhatoda Vasica Nees）的全草，其味苦、性寒。有清血热、肝热、胆热、活血散瘀、清肿止痛之功效。用于血热病、肝胆热症、高血压、赤巴病、跌打瘀痛等。
叶芒那保为毛茛科植物唐古特铁线莲、黄花铁线莲或大萼铁线莲的干燥全草。味辛、微甘，性温。祛寒，增生胃火，活血通瘀，对痞瘤积聚具有攻破、穿刺和引出之作用。用于治疗胃寒、消化不良、痞瘤病、黄水病以及寒性肿瘤和浮肿等症。  
腹腔内炎症是造成梗阻的主要原因，方中的短筒兔耳草、唐古特青兰、鸭嘴花、叶芒那保四味药为清热解毒药，它们合用有广谱抗菌作用。薏苡仁具有利水健脾，清热排脓的功效，利于腹腔内炎症的消退和渗出液的吸收，从而使肠壁水肿逐渐减轻，肠功能恢复。鸡内金、建神曲有消化、和胃、化积、散瘀、行滞的功能，能增加胃液消化酶的分秘有助消化；白术、白扁豆、使君子仁、槟榔、豆蔻健脾益气、消疳化积、运脾消食；枳壳、萝卜籽、姜制厚朴理气导滞，促进肠蠕动和分泌，兼有对抗大肠杆菌的作用；在患病和手术过程中，患儿身体不舒服，容易哭闹，使得肺气上逆，肝气郁滞，这种情况下会加重患儿的肠梗阻的病情，本发明药物中增加了桔梗、苦杏仁来降肺气，根据肺与大肠相表里的理论，肺气降则大肠降，采用降肺气的药物可以增加大肠的肠蠕动。诸药合用，共奏清热解毒、健脾和胃、理气通便止痛的功效，用于小儿术后早期炎性肠梗阻，可促使腹腔内炎症的消退和渗出液的吸收，从而使肠壁水肿逐渐减轻，肠功能恢复，可有效提高临床治愈率，缩短治疗时间。
本发明的有益效果在于：
（1）本发明提供了一种新的治疗小儿术后早期炎性肠梗阻的药物，满足了临床需要。
（2）临床试验结果表明，与单纯用西医外科常规保守治疗对照组比照，本发明的治疗小儿术后早期炎性肠梗阻的中药具有总有效率高，治愈率高，复发率低，大大缩短住院时间的效果。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。
实施例1
处方：短管兔耳草9g、唐古特青兰9g、鸭嘴花15g、叶芒那保3g、鸡内金6g、枳壳9g、萝卜籽9g、白术9g、姜制厚朴9g、白扁豆9g、桔梗9g、薏苡仁9g、建神曲9g、使君子仁9g、槟榔9g、苦杏仁9g、豆蔻9g。
制备方法：
（a）枳壳、萝卜籽、姜制厚朴、豆蔻粉碎成粗粉以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用；
（b）将步骤(a)中提取挥发油后的药渣与短管兔耳草、唐古特青兰、鸭嘴花、叶芒那保、鸡内金、白术、白扁豆、桔梗、薏苡仁、建神曲、使君子仁、槟榔加水煎煮2次，第一次加药物体积5倍量水，煎煮1.5小时，第二次加药物体积4倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至密度为1.08-1.12的清膏，加乙醇使含醇量为80%，静置12小时，滤过，得滤液备用；
（c）将步骤（a）所得的挥发油与步骤（b）所得的滤液混合，搅拌使均匀，制备成1000ml，灭菌，即得。
实施例2
处方：短管兔耳草7g、唐古特青兰11g、鸭嘴花13g、叶芒那保4g、鸡内金4g、枳壳11g、萝卜籽7g、白术11g、姜制厚朴7g、白扁豆11g、桔梗7g、薏苡仁11g、建神曲7g、使君子仁11g、槟榔7g、苦杏仁11g、豆蔻7g。
制备方法：
（a）枳壳、萝卜籽、姜制厚朴、豆蔻粉碎成粗粉以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用；
（b）将步骤(a)中提取挥发油后的药渣与短管兔耳草、唐古特青兰、鸭嘴花、叶芒那保、鸡内金、白术、白扁豆、桔梗、薏苡仁、建神曲、使君子仁、槟榔加水煎煮2次，第一次加药物体积6倍量水，煎煮2小时，第二次加药物体积5倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至密度为1.08-1.12的清膏，加乙醇使含醇量为80%，静置12小时，滤过，得滤液备用；
（c）将步骤（a）所得的挥发油与步骤（b）所得的滤液混合，搅拌使均匀，制备成1000ml，灭菌，即得。
实施例3
处方：短管兔耳草11g、唐古特青兰7g、鸭嘴花17g、叶芒那保2g、鸡内金8g、枳壳7g、萝卜籽11g、白术7g、姜制厚朴11g、白扁豆7g、桔梗11g、薏苡仁7g、建神曲11g、使君子仁7g、槟榔11g、苦杏仁7g、豆蔻11g。
制备方法：
（a）枳壳、萝卜籽、姜制厚朴、豆蔻粉碎成粗粉以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用；
（b）将步骤(a)中提取挥发油后的药渣与短管兔耳草、唐古特青兰、鸭嘴花、叶芒那保、鸡内金、白术、白扁豆、桔梗、薏苡仁、建神曲、使君子仁、槟榔加水煎煮2次，第一次加药物体积4倍量水，煎煮1小时，第二次加药物体积3倍量水，煎煮0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至密度为1.08-1.12的清膏，加乙醇使含醇量为80%，静置12小时，滤过，得滤液备用；
（c）将步骤（a）所得的挥发油与步骤（b）所得的滤液混合，搅拌使均匀，制备成1000ml，灭菌，即得。
实施例4
处方：短管兔耳草6g、唐古特青兰12g、鸭嘴花10g、叶芒那保4.5g、鸡内金3g、枳壳12g、萝卜籽6g、白术12g、姜制厚朴6g、白扁豆12g、桔梗6g、薏苡仁12g、建神曲6g、使君子仁12g、槟榔6g、苦杏仁12g、豆蔻6g。
制备方法同实施例1。
实施例5
处方：短管兔耳草12g、唐古特青兰6g、鸭嘴花20g、叶芒那保1.5g、鸡内金9g、枳壳6g、萝卜籽12g、白术6g、姜制厚朴12g、白扁豆6g、桔梗12g、薏苡仁6g、建神曲12g、使君子仁6g、槟榔12g、苦杏仁6g、豆蔻12g。
制备方法同实施例2。
对实施例1制备的
1 资料与方法
1.1 一般资料
观察病例共164 例，随机分为2组。治疗组82例，男孩50例，女孩32例，年龄2~8 岁，平均5岁。病前手术类型：坏疽性阑尾炎45例，阑尾炎穿孔并发腹膜炎21 例，肠套叠肠坏死肠切除8例，粘连性肠梗阻术后8例，术后发病时间5~13 d，平均9.6 d。对照组82 例，男48例，女34例，年龄2~9 岁，平均5岁。病前手术类型：坏疽性阑尾炎42 例，阑尾炎穿孔并发腹膜炎22例，肠套叠肠坏死肠切除9例，粘连性肠梗阻术后9例，术后发病时间4~11 d，平均9.2d。两组从性别、年龄、发病时间比较，差异无显著性( P＞0.05) ，具有可比性。
1.2 诊断标准
近期有腹部手术病史，临床表现为术后很早排气或排出少许干便，进食后很快出现腹痛、呕、胀、闭等肠梗阻症状，X线腹部平片均可见多个液平。全腹CT 检查：肠壁水肿、增厚、边界不清及肠腔积液积气，未见高度扩张肠管。排除机械性和麻痹性梗阻。
1.3 治疗方法
1.3.1 对照组单纯用西医外科常规保守治疗：①禁食，持续胃肠减压至肠梗阻症状消失；②维持水电解质及酸碱平衡，并给予静脉营养支持；③联合应用抗生素；④及早应用肾上腺皮质激素减少肠道渗出和促进水肿消退；⑤应用抗酸剂及生长抑素，以减少消化液分泌。
1.3.2 治疗组在对照组治疗基础上加用本发明实施例1制备的中药。由胃管内注入20 ml，继夹闭胃管1 h，每隔4 h 重复1次，服药后12~24 h可排出褐色( 中药色) 稀便或糊状便，每天2~3 次为正常，排便后改口服，每天1 剂。服药6 d 或体温病情稳定肠梗阻症状和体征解除且饮食恢复正常2 d，症状无复发即为停中药指征。
1.4 疗效标准
痊愈：症状体征全部消失，X 线腹部摄片、CT 检查无肠梗阻征象，恢复进食后2~3 d 症状无复发。有效：痛、呕、胀、闭等症状和体征好转。无效：症状和体征未能解除甚至加重，或中转手术治疗，或自动出院；CT 检查提示肠壁水肿、增厚或肠管均匀扩张，肠腔积液积气或腹腔内有渗出等。
2 结果
2.1两组疗效比较  治疗结果见表1。
表1  2组治疗结果比较
组别 例数 痊愈（%） 有效（%） 无效（%） 总有效率（%）
治疗组 82 31（37.80）** 49（59.76） 2（2.44） 80（97.56）**
对照组 82 8（9.76） 42（51.21） 32（39.02） 50（60.98）
注：与对照比比较，** P<0.01。
两组疗效比较，治疗组82 例，痊愈31例( 37.8%) ，有效49例( 59.76%) ，无效2例( 2.44%) ，总有效率80 例( 97.56%) ；对照组82例，痊愈8例( 9.76%) ，有效42例( 51.21%) ，无效32例( 39.02%) ，总有效50例( 60.98%) 。治疗组总有效率明显高于对照组，经χ2 检验，差异有显著性( P<0.01) 。无效者均转手术治疗。
2.2 复发率
两组复发率比较，两组随访时间为2 年，治疗组复发2例，复发率为2.44%；对照组复发29 例，复发率为35.36%，两组比较，差异有显著性(P<0.01)。
2.3 住院时间
两组住院时间比较，治疗组最短8d，最长22 d，平均(15.5±4.5) d；对照组最短15 d，最长36d，平均(21.7±5.2 d，两组比较差异有显著性( P<0.01) 。

Claims (8)

1.一种治疗小儿术后早期炎性肠梗阻的中药，其特征在于，由如下重量份的原料药制成：
短管兔耳草6-12份、唐古特青兰6-12份、鸭嘴花10-20份、叶芒那保1.5-4.5份、鸡内金3-9份、枳壳6-12份、萝卜籽6-12份、白术6-12份、姜制厚朴6-12份、白扁豆6-12份、桔梗6-12份、薏苡仁6-12份、建神曲6-12份、使君子仁6-12份、槟榔6-12份、苦杏仁6-12份、豆蔻6-12份。
2.根据权利要求1所述的治疗小儿术后早期炎性肠梗阻的中药，其特征在于，由如下重量份的原料药制成：
短管兔耳草7-11份、唐古特青兰7-11份、鸭嘴花13-17份、叶芒那保2-4份、鸡内金4-8份、枳壳7-11份、萝卜籽7-11份、白术7-11份、姜制厚朴7-11份、白扁豆7-11份、桔梗7-11份、薏苡仁7-11份、建神曲7-11份、使君子仁7-11份、槟榔7-11份、苦杏仁7-11份、豆蔻7-11份。
3.根据权利要求2所述的治疗小儿术后早期炎性肠梗阻的中药，其特征在于，由如下重量份的原料药制成：
短管兔耳草9份、唐古特青兰9份、鸭嘴花15份、叶芒那保3份、鸡内金6份、枳壳9份、萝卜籽9份、白术9份、姜制厚朴9份、白扁豆9份、桔梗9份、薏苡仁9份、建神曲9份、使君子仁9份、槟榔9份、苦杏仁9份、豆蔻9份。
4.根据权利要求1或2或3所述的治疗小儿术后早期炎性肠梗阻的中药，其特征在于，所述中药的剂型形式为口服制剂。
5.权利要求1或2或3所述的治疗小儿术后早期炎性肠梗阻的中药的制备方法，步骤如下：
（a）枳壳、萝卜籽、姜制厚朴、豆蔻粉碎成粗粉以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用；
（b）将步骤(a)中提取挥发油后的药渣与短管兔耳草、唐古特青兰、鸭嘴花、叶芒那保、鸡内金、白术、白扁豆、桔梗、薏苡仁、建神曲、使君子仁、槟榔加水煎煮2次，第一次加药物体积4-6倍量水，煎煮1-2小时，第二次加药物体积3-5倍量水，煎煮0.5-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至密度为1.08-1.12的清膏，加乙醇使含醇量为80%，静置12小时，滤过，得滤液备用；
（c）将步骤（a）所得的挥发油与步骤（b）所得的滤液混合，搅拌使均匀，制备成1000份，灭菌，即得。
6.根据权利要求5所述的治疗小儿术后早期炎性肠梗阻的中药的制备方法，其特征在于，所述步骤（b）中第一次加药物体积5倍量水，煎煮1.5小时。
7.根据权利要求5所述的治疗小儿术后早期炎性肠梗阻的中药的制备方法，其特征在于，所述步骤（b）中第二次加药物体积4倍量水，煎煮1小时。
8.根据权利要求5所述的治疗小儿术后早期炎性肠梗阻的中药的制备方法，详细步骤如下：
（a）枳壳、萝卜籽、姜制厚朴、豆蔻粉碎成粗粉以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用；
（b）将步骤(a)中提取挥发油后的药渣与短管兔耳草、唐古特青兰、鸭嘴花、叶芒那保、鸡内金、白术、白扁豆、桔梗、薏苡仁、建神曲、使君子仁、槟榔加水煎煮2次，第一次加药物体积5倍量水，煎煮1.5小时，第二次加药物体积4倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至密度为1.08-1.12的清膏，加乙醇使含醇量为80%，静置12小时，滤过，得滤液备用；
（c）将步骤（a）所得的挥发油与步骤（b）所得的滤液混合，搅拌使均匀，制备成1000份，灭菌，即得。
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