CN105012773A - 一种治疗小儿肠梗阻的药物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗小儿肠梗阻的药物及其制备方法,药物中各种原料药材为:娑罗子、蝉翼藤、八仙草、火索麻、横经席、桂叶素馨、马齿苋、火麻仁、大腹皮、醍醐、发痧藤、粪箕笃、草苁蓉、穬麦蘖、败酱草、青皮、枳壳、墓头回、玳瑁、牛西西、半枝莲、化金丹、拔毒散、鞘菝葜、决明子、乳香、红升麻、黑面叶、紫苏子、赤小豆、当归、翅卫矛、赤芍和荞麦。本发明的有益效果是:本发明具有理气祛瘀,活血润肠和消积化滞的功效,兼有清热凉血、顺气宽肠和抗感染的作用,具有起效快、好转率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用,价格低等优势。

Description

一种治疗小儿肠梗阻的药物及其制备方法
技术领域
本发明涉及药物制剂技术领域,特别涉及一种治疗小儿肠梗阻的药物及其制备方法。
背景技术
肠梗阻指肠内容物的正常运行受阻,通过肠道发生障碍,为小儿外科常见的急腹症。由于它变化快,需要早期作出诊断、处理。诊治的延误可使病情发展加重,甚至出现肠坏死、腹膜炎甚至中毒性休克、死亡等严重情况。
肠管内或肠管外的病变引起肠内容物通过障碍,就叫肠梗阻。引起肠梗阻的原因有两大类,一类叫机械性肠梗阻,多由于肠闭锁,肠狭窄,肠粘连,肠肿瘤,肠套叠,肠扭转等原因所致。另一类叫功能性肠梗阻,多由于消化不良,肠炎,腹膜炎,肺炎,败血症及腹部手术后等原因引起的肠麻痹所致。发生肠梗阻后,因肠内容物堵塞,肠管蠕动紊乱,病儿可出现腹疼,呕吐,肛门停止排便排气,腹胀等症状。随着病情的进展,上述症状逐渐加重,腹部调线拍片及透视可以看到肠管胀气和气液面等异常体征。同时因肠管内大量渗液,呕吐大量胃肠液以及毒素吸收等原因,病儿发生脱水,酸中毒,精神萎靡,烦躁或嗜睡,发热等一系列全身性改变。若并发肠管缺血和坏死、肠穿孔,则可危及生命。
肠梗阻的病因:1、机械性肠梗阻:机械性肠梗阻系肠管内或肠管外器质性病变引起的肠管堵塞,梗阻原因包括先天性畸形及后天性因素。梗阻类型分为肠腔内梗阻及肠腔外梗阻。(1)肠腔内梗阻:多由先天性肠闭锁及肠狭窄、先天性肛门闭锁等先天性疾病引起。也可由肠套叠、蛔虫性肠梗阻、肠管内异物及粪石、肠壁肿瘤等后天性疾病造成。(2)肠腔外梗阻:引起肠梗阻的先天性疾病包括先天性肠旋转不良、嵌顿性腹股沟斜疝、腹内疝、先天性纤维索条、梅克尔憩室索条、胎粪性腹膜炎后遗粘连等。后天性疾病包括手术后粘连、腹膜炎后粘连、结核性粘连、胃肠道外肿瘤压迫、肠扭转等。2.动力性肠梗阻:系胃肠道蠕动功能不良致使肠内容传递运转作用低下或丧失,多因中毒、休克、缺氧及肠壁神经病变造成,常见于重症肺炎、肠道感染、腹膜炎及败血症的过程中。梗阻类型分为麻痹性肠梗阻及痉挛性肠梗阻,前者发生在腹腔手术后、腹部创伤或急性腹膜炎病儿,后者可见于先天性巨结肠病儿。
肠梗阻症状体征:各种类型肠梗阻虽有不同的病因,但共同的特点是肠管的通畅性受阻,肠内容物不能正常地通过,因此,有程度不同的临床表现。症状如下:
(1)腹痛:机械性肠梗阻呈阵发性剧烈绞痛,腹痛部位多在脐周,发作时年长儿自觉有肠蠕动感,且有肠鸣,有时见到隆起的肠形。婴儿表现为哭闹不安,手足舞动,表情痛苦。绞窄性肠梗阻由于有肠管缺血和肠系膜箝闭,腹痛往往是持续性伴有阵发性加重,疼痛较剧烈。绞窄性肠梗阻也常伴有休克及腹膜炎症状。麻痹性肠梗阻的腹胀明显,腹痛不明显,阵发性绞痛尤为少见。
(2)腹胀:腹胀发生于腹痛之后,高位小肠梗阻常表现上腹部饱满;低位梗阻的腹胀较高位梗阻为明显,表现为全腹膨胀;闭袢式肠梗阻出现局限性腹胀;麻痹性肠梗阻呈全腹膨胀。
(3)呕吐:高位梗阻的呕吐出现较早且频繁,呕吐物为食物或胃液,其后为十二指肠液和胆汁;低位梗阻呕吐出现迟,初为胃内容物,静止期较长,后期的呕吐物为积蓄在肠内并经发酵、腐败呈粪样带臭味的肠内容物;绞窄性肠梗阻呕吐物呈血性或咖啡样;麻痹性肠梗阻呕吐次数少,呈溢出性。低位小肠梗阻的呕吐出现较晚。
(4)排便排气停止:排便排气停止是完全性肠梗阻的表现,梗阻早期,梗阻部位以下肠内积存的气体或粪便可以排出。绞窄性肠梗阻可排出血性粘液样便。
肠梗阻的体征:(1)全身情况:单纯梗阻的早期,病人除阵发性腹痛发作时出现痛苦表情外,生命体征等无明显变化,待发作时间较长,呕吐频繁,腹胀明显后,可出现脱水现象,病人虚弱甚至休克。当有绞窄性梗阻时可较早地出现休克。(2)腹部检查:可观察到腹部有不同程度的膨胀,在腹壁较薄的病人,尚可见到肠形及肠蠕动波。单纯性肠梗阻的腹部虽胀气,但腹壁柔软,按之有如充气的球囊,有时在梗阻的部位可有轻度压痛,特别是腹壁切口部粘连引起的梗阻,压痛点较为明显。当梗阻上部肠管内积存的气体与液体较多时,稍加振动可听到振水声。腹部叩诊多呈鼓音。肠鸣音方进,且可有气过水声及高声调的金属声。
X线平片检查:1)典型的完全性肠梗阻X线表现是:肠袢胀气,腹立位片出现多个肠袢内含有气液面呈阶梯状,出现排列成阶梯状的液平面,气液面是因肠腔内既有胀气又有液体积留形成,只有在病人直立位或侧卧位时才能显示,平卧位时不显示这一现象。如腹腔内已有较多渗液,直立位时尚能显示下腹、盆腔部的密度增高。空肠粘膜的环状皱襞在肠腔充气时呈“鱼骨刺”样,而结肠、直肠内无气。2)不完全性肠梗阻X线征象是:为不连续的轻、中度肠曲充气,结肠、直肠内有气。3)绞窄性肠梗阻X线征象是:单独胀大的肠袢不随时间改变位置,或有假肿瘤征、咖啡豆状阴影。4)麻痹性肠梗阻X线征象是:小肠和结肠全部充气扩张。
消化道造影检查:1)钡灌肠检查:用于鉴别肠梗阻的程度,结肠扩张为麻痹性肠梗阻或不全性肠梗阻,结肠干瘪细小可确定为完全性肠梗阻,但在临床上较少应用。钡灌肠还可用于疑有结肠梗阻的病人,它可显示结肠梗阻的部位与性质。2)钡餐造影检查:口服钡剂或水溶性造影剂,观察造影剂下行过程,可明确梗阻部位、性质、程度。若钡剂下行受阻或显示肠腔狭窄则明确肠梗阻的诊断。但因造影剂可加重梗阻故宜慎用。
化验检查:肠梗阻早期化验指标变化不明显。晚期由于失水和血液浓缩,白细胞计数、血红蛋白、红细胞比积都可增高,血电解质与酸碱平衡发生紊乱。高位梗阻,可出现低钾、低氯、代谢性碱中毒。低位梗阻,则可有电解质普遍降低与代谢性酸中毒。绞窄性梗阻或腹膜炎时,血象、血液生化测定指标改变明显。
治疗:肠梗阻的治疗包括非手术治疗和手术治疗,治疗方法的选择根据梗阻的原因、性质、部位以及全身情况和病情严重程度而定。不论采用何种治疗均首先纠正梗阻带来的水、电解质与酸碱紊乱,改善病人的全身情况。
非手术治疗:(1)胃肠减压:是治疗肠梗阻的主要措施之一,胃肠减压的目的是减轻胃肠道的积留的气体、液体,减轻肠腔膨胀,有利于肠壁血液循环的恢复,减少肠壁水肿,使某些原有部分梗阻的肠袢因肠壁肿胀而致的完全性梗阻得以缓解,也可使某些扭曲不重的肠袢得以复位。胃肠减压还可减轻腹内压,改善因膈肌抬高而导致的呼吸与循环障碍。(2)纠正水、电解质与酸碱失衡:血液生化检查结果尚未获得前,可先给予平衡盐液(乳酸钠林格液)。待有测定结果后,再添加电解质与纠正酸、碱紊乱,在无心、肺、肾功能障碍的情况下,最初输入液体的速度可稍快一些,但需作尿量监测,必要时作中心静脉压(CVP)监测,以防液体过多或不足。在单纯性肠梗阻的晚期或是绞窄性肠梗阻,常有大量血浆和血液渗出至肠腔或腹腔,需要补充血浆和全血。(3)抗感染:肠梗阻后,肠壁循环有障碍,肠粘膜屏障功能受损而有肠道细菌易位,或是肠腔内细菌直接穿透肠壁至腹腔内产生感染。肠腔内细菌亦可迅速繁殖。同时,膈肌升高引起肺部气体交换与分泌物的排出受限,易发生肺部感染。因而,肠梗阻病人应给予抗菌药物以预防或治疗腹部或肺部感染,常用的有以杀灭肠道细菌与肺部细菌的广谱头孢菌素或氨基糖甙类抗生素,以及抗厌氧菌的甲硝唑等。(4)其他治疗:腹胀后影响肺的功能,病人宜吸氧。回盲部肠套叠可试用钡剂灌肠或充气灌肠复位。采用非手术方法治疗肠梗阻时,应严密观察病情的变化,绞窄性肠梗阻或巳出现腹膜炎症状的肠梗阻,经过短暂的非手术治疗,实际上是术前准备,纠正病人的生理失衡状况后即进行手术治疗。单纯性肠梗阻经过非手术治疗,梗阻的症状未能缓解或在观察治疗过程中症状加重或出现腹膜炎症状时,应及时改为手术治疗。但是在手术后发生的炎症性肠梗阻除有绞窄发生;应继续治疗等待炎症的消退。
手术治疗:手术的目的是解除梗阻去除病因,手术的方式可根据病人的情况与梗阻的部位、病因加以选择。(1)单纯解除梗阻的手术:这类手术包括为粘连性肠梗阻的粘连分解,去除肠扭曲,切断粘连束带;为肠内堵塞切开肠腔,去除粪石、蛔虫团等;为肠扭转、肠套叠的肠袢复位术等。(2)肠切除吻合术:肠梗阻是由于肠肿瘤所致,切除肿瘤是解除梗阻的首选方法。在其他非肿瘤性病变,因肠梗阻时间较长,或有绞窄引起肠坏死,或是分离肠粘连时造成较大范围的肠损伤,则需考虑将有病变的肠段切除吻合。(3)肠短路吻合:当梗阻的部位切除有困难,如肿瘤向周围组织广泛侵犯,或是粘连广泛难以剥离,但肠管无坏死现象,为解除梗阻,可分离梗阻部远近端肠管作短路吻合,旷置梗阻部,但应注意旷置的肠管尤其是梗阻部的近端肠管不宜过长,以免引起盲袢综合征。(4)肠造口术或肠外置术:肠梗阻部位的病变复杂或病人的情况差,不允许行复杂的手术,可在膨胀的肠管上,亦即在梗阻部的近端肠管作肠造口术以减压,解除因肠管高度膨胀而带来的生理紊乱。小肠可采用插管造口的方法;可先在膨胀的肠管上切一小口,放入吸引管进行减压,但应注意避免肠内容物污染腹腔及腹壁切口。有时当有梗阻病变的肠袢已游离或是肠袢已有坏死,但病人的情况差不能耐受切除吻合术,可将该段肠袢外置,关腹。待病人情况复苏后再在腹腔外切除坏死或病变的肠袢,远、近两切除端固定在腹壁上,近端插管减压、引流,以后再行二期手术,重建肠管的连续性。
目前对于肠梗阻,尚无有针对性的治疗药物,而且影响食欲,治标不治本。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于,提供一种治疗小儿肠梗阻的药物及其制备方法,本发明具有理气祛瘀,活血润肠和消积化滞的功效,兼有清热凉血、顺气宽肠和抗感染的作用,具有起效快、好转率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用,价格低等优势。
为了解决上述技术问题,本发明提供一种治疗小儿肠梗阻的药物,其中,包括以下原料药材:娑罗子、蝉翼藤、八仙草、火索麻、横经席、桂叶素馨、马齿苋、火麻仁、大腹皮、草苁蓉、穬麦蘖、败酱草、青皮、枳壳、墓头回、玳瑁、牛西西、半枝莲、化金丹、拔毒散、鞘菝葜、决明子、乳香、红升麻、赤小豆、当归、赤芍和荞麦。
所述药物中各原料药材的重量份数比为:娑罗子10~30份、蝉翼藤15~25份、八仙草13~35份、火索麻14~23份、横经席12~22份、桂叶素馨11~31份、马齿苋10~20份、火麻仁16~42份、大腹皮12~24份、草苁蓉14~32份、穬麦蘖11~21份、败酱草14~44份、青皮15~25份、枳壳11~31份、墓头回13~23份、玳瑁15~35份、牛西西2~3份、半枝莲12~22份、化金丹14~34份、拔毒散15~25份、鞘菝葜11~21份、决明子14~32份、乳香10~20份、红升麻13~31份、赤小豆15~25份、当归12~32份、赤芍11~21份和荞麦14~44份。
所述药物中各原料药材的重量份数比为:娑罗子15份、蝉翼藤21份、八仙草32份、火索麻22份、横经席14份、桂叶素馨30份、马齿苋15份、火麻仁36份、大腹皮20份、草苁蓉28份、穬麦蘖20份、败酱草40份、青皮16份、枳壳18份、墓头回20份、玳瑁33份、牛西西2份、半枝莲20份、化金丹30份、拔毒散18份、鞘菝葜12份、决明子22份、乳香15份、红升麻27份、赤小豆16份、当归31份、赤芍20份和荞麦42份。
所述药物中各原料药材的重量份数比为:娑罗子20份、蝉翼藤19份、八仙草27份、火索麻16份、横经席18份、桂叶素馨25份、马齿苋15份、火麻仁34份、大腹皮14份、草苁蓉26份、穬麦蘖16份、败酱草36份、青皮24份、枳壳28份、墓头回15份、玳瑁30份、牛西西2份、半枝莲14份、化金丹32份、拔毒散22份、鞘菝葜15份、决明子30份、乳香15份、红升麻28份、赤小豆22份、当归28份、赤芍14份和荞麦36份。
所述药物中各原料药材还包括:醍醐、发痧藤、粪箕笃、黑面叶、紫苏子和翅卫矛。
所述药物中各原料药材的重量份数比为:娑罗子10~30份、蝉翼藤15~25份、八仙草13~35份、火索麻14~23份、横经席12~22份、桂叶素馨11~31份、马齿苋10~20份、火麻仁16~42份、大腹皮12~24份、草苁蓉14~32份、穬麦蘖11~21份、败酱草14~44份、青皮15~25份、枳壳11~31份、墓头回13~23份、玳瑁15~35份、牛西西2~3份、半枝莲12~22份、化金丹14~34份、拔毒散15~25份、鞘菝葜11~21份、决明子14~32份、乳香10~20份、红升麻13~31份、赤小豆15~25份、当归12~32份、赤芍11~21份、荞麦14~44份、醍醐13~23份、发痧藤3~5份、粪箕笃14~32份、黑面叶2~4份、紫苏子12~22份和翅卫矛15~35份。
所述药物中各原料药材的重量份数比为:娑罗子20份、蝉翼藤19份、八仙草27份、火索麻16份、横经席18份、桂叶素馨25份、马齿苋15份、火麻仁34份、大腹皮14份、草苁蓉26份、穬麦蘖16份、败酱草36份、青皮24份、枳壳28份、墓头回15份、玳瑁30份、牛西西2份、半枝莲14份、化金丹32份、拔毒散22份、鞘菝葜15份、决明子30份、乳香15份、红升麻28份、赤小豆22份、当归28份、赤芍14份、荞麦36份、醍醐22份、发痧藤4份、粪箕笃28份、黑面叶3份、紫苏子16份和翅卫矛32份。
当所述药物的剂型为颗粒剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述药物各原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,加热至沸腾回流3~5小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60℃时相对密度为1.04~1.10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160~175℃、出风温度80~85℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
第二步,在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精,制成颗粒,于40~50℃干燥,获得颗粒剂。
当所述药物的剂型为胶囊剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述药物各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获得300目~400目的超微细粉;
第三步,在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁,进行混匀处理,即得胶囊内容物;所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15~0.5:0.15~0.5,将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中,即得胶囊剂成品。
当所述药物的剂型为片剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述药物各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,加热回流4~6小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2~4倍的醇浓度为90%~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~3小时,粉碎,过筛,获得400目~500目的超微细粉;
第三步,将第二步获得的超微细粉,加入相对于其质量0.1~0.2倍的微晶纤维素、0.15~0.3倍乳糖、0.2~0.3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.025~0.04倍硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
本发明的有益效果是:本发明具有理气祛瘀,活血润肠和消积化滞的功效,兼有清热凉血、顺气宽肠和抗感染的作用,具有起效快、好转率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用,价格低等优势。
具体实施方式
本发明以理气祛瘀,活血润肠和消积化滞为主要治疗原则,治疗小儿肠梗阻,其中,包括以下原料药材:娑罗子、蝉翼藤、八仙草、火索麻、横经席、桂叶素馨、马齿苋、火麻仁、大腹皮、醍醐、发痧藤、粪箕笃、草苁蓉、穬麦蘖、败酱草、青皮、枳壳、墓头回、玳瑁、牛西西、半枝莲、化金丹、拔毒散、鞘菝葜、决明子、乳香、红升麻、黑面叶、紫苏子、赤小豆、当归、翅卫矛、赤芍和荞麦。
其中,上述原料药材的药理如下:
翅卫矛:出处:出自《高原中草药治疗手册》。性味:苦;寒。归经:肝;肺经。主治:活血调经;散瘀止痛。主有经不调;产后瘀阴腹痛;跌打损伤;风湿痹痛。
玳瑁:性味:甘,寒。主治:清热解毒,镇心平肝。用于热病发狂,谵语,小儿惊风,痈肿疮毒。
穬麦蘖:出处:《别录》。性味:①《别录》:"温。"②《纲目》:"咸,温,无毒。"主治:消食,和中。治食积胀满,食欲不振,呕吐泄泻。
醍醐:出处:《雷公炮炙论》。性味: ①《千金·食治》:"味甘,平,无毒。"主治:养营,滋阴,润燥,止渴。治虚劳肺痿,咳唾脓血,消渴,便秘,风痹,皮肤瘙痒。
鞘菝葜:出处:《甘肃中草药手册》。性味:①《甘肃中草药手册》:"辛咸,温。"②《河南经济植物志》:"味苦,性平,无毒。"主治:祛风除湿,活血顺气,止痛。治风湿疼痛,跌打损伤,外伤出血,鱼骨鲠喉。
桂叶素馨:出处:《云南思茅中草药选》。性味:苦,寒。主治:清热解毒,消炎利尿,消肿散瘀。治痢疾,尿路感染,膀胱炎,尿道炎,肾炎水肿,跌打伤,扭挫伤。
蝉翼藤:性味:辛、甘、苦、酸、咸,微寒。主治:活血散瘀,消肿止痛,清热利尿。
火索麻:性味:辛、微苦,温。主治:解表,理气止痛。用于感冒发热,慢性胃炎,胃溃疡,肠梗阻。
半枝莲:出处:出自《江苏植药志》。性味:味辛;苦;性寒。归经:归肺;肝;肾经。主治:清热解毒;散瘀止血;利尿消肿。
乳香:性味:辛、苦,温。主治:活血止痛。用于心腹诸痛,筋脉拘挛,跌打损伤,疮痈肿痛;外用消肿生肌。
黑面叶:出处:广州空军《常用中草药手册》。主治:清湿热,化瘀滞。痛吐泻,疔毒,疮疖,湿疹,皮炎,漆疮,鹤膝风,跌打肿痛。
化金丹:性味:辛、涩,温。主治:化滞,止痛。主治腹痛。
青皮:性味:苦、辛,温。归经:归肝、胆、胃经。主治:疏肝破气,消积化滞。用于胸胁胀痛,疝气,乳核,乳痈,食积腹痛。
赤小豆:出处:《本经》。性味:甘酸,平。归经:入心、小肠经。主治:利水除湿,和血排脓,消肿解毒。治水肿,脚气,黄疸,泻痢,便血,痈肿。《本草再新》:"清热和血,利水通经,宽肠理气。"
荞麦:出处:《千金·食治》。性味:甘,凉。归经:入脾、胃、大肠经。主治:开胃宽肠,下气消积。治绞肠痧,肠胃积滞,慢性泄泻,噤口痢疾,赤游丹毒,痈疽发背,瘰疬,汤火灼伤。
大腹皮:性味:辛,微温。归经:归脾、胃、大肠、小肠经。主治:下气宽中,行水消肿。用于湿阻气滞,脘腹胀闷,大便不爽,水肿胀满,脚气浮肿,小便不利。
紫苏子:性味:辛,温。归经:归肺经。主治:降气消痰,平喘,润肠。用于痰壅气逆,咳嗽气喘,肠燥便秘。
枳壳:性味:苦、辛、酸,温。归经:归脾、胃经。主治:理气宽中,行滞消胀。用于胸胁气滞,胀满疼痛,食积不化,痰饮内停;胃下垂,脱肛,子官脱垂。
赤芍:性味:苦,微寒。归经:归肝经。主治:清热凉血,散瘀止痛。用于温毒发斑,吐血衄血,目赤肿痛,肝郁胁痛,经闭痛经,症瘕腹痛,跌扑损伤,痈肿疮疡。
八仙草:出处:《滇南本草》。性味:苦辛,寒。①《滇南本草》:"味辛苦,性微寒。"②《广西中药志,:"味涩,性平。"③《湖南药物志》:"甘涩,微寒。"归经:《滇南本草》:"入少阴、太阴经。"主治:清湿热,散瘀,消肿,解毒。治淋浊,尿血,跌打损伤,肠痈,疖肿,中耳炎。
马齿苋:出处:《本草经集注》。性味:酸,寒。归经:入大肠,肝、脾经。主治:清热解毒,散血消肿。治热痢脓血,热淋,血淋,带下,痈肿恶疮,丹毒,痕疬。用于湿热所致的腹泻、痢疾,常配黄连、木香。内服或捣汁外敷,治痈肿。亦用于便血、子宫出血,有止血作用。
草苁蓉:性味:甘、咸,温。主治:补肾壮阳,润肠通便。用于肾虚阳痿,腰膝冷痛,肠燥便秘。
决明子:性味:甘、苦、咸,微寒。归经:归肝、大肠经。主治:清热明目,润肠通便。用于目赤涩痛,羞明多泪,头痛眩晕,目暗不明,大便秘结。
牛西西:出处:江西《中草药学》。性味:苦酸,寒。①《甘肃中草药手册》:"苦酸,寒。"②《陕甘宁青中草药选》:"酸苦,寒,有小毒。"主治:清热解毒,活血止血,通便,杀虫。治痢疾,肝炎,慢性肠炎,跌打损伤,内出血,血小板减少症,大便秘结,痈疮疥癣,脓泡疮,汤火伤。①《甘肃中草药手册》:"清热解毒,杀虫通便。治疥疮顽癣,大便秘结。"②《陕西中草药》:"活血散瘀,止血,清热解毒,润肠通便。治跌打损伤;内出血,紫癜症,汤火伤,腋庖疮,癣,阑尾炎,慢性肠炎,大便秘结。"③《陕甘宁青中草药选》:"清热解毒,消炎退肿,止血。治崩漏,胃溃疡出血,血小板减少症,痢疾,慢性肝炎,痈肿疮疖。"
火麻仁:性味:甘,平。归经:归脾、胃、大肠经。主治:润肠通便。用于血虚津亏,肠燥便秘。
当归:性味:甘、辛,温。归经:归肝、心、脾经。主治:补血活血,调经止痛,润肠通便。用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经,风湿痹痛,跌扑损伤。
拔毒散:出处:《滇南本草》。性味:①《滇南本草》:"性寒,味苦。"②《云南中草药》:"苦,平。"主治:清热解毒,活血祛瘀。治急性乳腺炎,急性扁桃体炎,疔疮,肿毒,肠炎,菌痢,妇女经闭,跌打损伤。①《滇南本草》:"治妇人乳汁不通,乳痈、乳结、红肿,消诸疮肿毒;治小儿尿血,血淋,祛皮肤瘙痒,消风解热。梗叶细末,醋调敷痈疽疮毒溃散。"②《云南中草药》:"活血祛瘀,拔毒,接骨,通乳。治经闭,疔疮,枪伤,骨折。"③《云南中草药选》:"消炎,拔毒生肌。治急性乳腺炎,急性扁桃体炎,肠炎,菌痢。"
败酱草:性味:辛、苦,凉。归经:入胃、大肠、肝经。主治:清热解毒,消痈排脓,活血行瘀。用于肠痈、肺痈及疮痈肿毒,实热瘀滞所致的胸腹疼痛,产后瘀滞腹痛等症。
红升麻:性味:辛、苦,温。主治:散瘀止痛,祛风除湿。用于跌打损伤,手术后疼痛,风湿关节痛,毒蛇咬伤。
横经席:性味:微苦,平。主治:祛风湿,壮筋骨,活血止痛。
发痧藤:出处:广州部队《常用中草药手册》。性味:苦辛,微温,有毒。①广州部队《常用中草药手册》:"苦,微温。"②《海南岛常用中草药手册》:"微苦辛,温。"主治:祛风解表,舒筋活血。治感冒,疟疾,风湿痹痛,跌打损伤,喉痛,牙痛。①广州部队《常用中草药手册》:"舒筋活络,祛风解表。治风湿痛,腰肌劳损,感冒发热,疟疾。"②《海南岛常用中草药手册》:"祛风利湿,祛瘀止痛。治风湿痹痛,跌打损伤,喉痛,痛经。"
娑罗子:性味:甘,温。归经:归肝、胃经。主治:理气宽中,和胃止痛。用于胸腹胀闷,胃脘疼痛。
墓头回:出处:《纲目》。性味:《广西中药志》:"味辛,性温。"归经:《广西中药志》:"入心、肝二经。"主治:治温疟,妇女崩中,赤白带下,跌打损伤。①《本草原始》:"治伤寒,温疟。"②《河南中药手册》:"洗脚,治脚痛。"③《山西中药志》:"敛肝燥湿,止血。治妇人髋疽,赤白带下。"④《广西中药志》:"祛瘀,消肿。治跌打。"
所述药物中各原料药材的重量份数比为:娑罗子10~30份、蝉翼藤15~25份、八仙草13~35份、火索麻14~23份、横经席12~22份、桂叶素馨11~31份、马齿苋10~20份、火麻仁16~42份、大腹皮12~24份、草苁蓉14~32份、穬麦蘖11~21份、败酱草14~44份、青皮15~25份、枳壳11~31份、墓头回13~23份、玳瑁15~35份、牛西西2~3份、半枝莲12~22份、化金丹14~34份、拔毒散15~25份、鞘菝葜11~21份、决明子14~32份、乳香10~20份、红升麻13~31份、赤小豆15~25份、当归12~32份、赤芍11~21份和荞麦14~44份。
所述药物中各原料药材的重量份数比为:娑罗子15份、蝉翼藤21份、八仙草32份、火索麻22份、横经席14份、桂叶素馨30份、马齿苋15份、火麻仁36份、大腹皮20份、草苁蓉28份、穬麦蘖20份、败酱草40份、青皮16份、枳壳18份、墓头回20份、玳瑁33份、牛西西2份、半枝莲20份、化金丹30份、拔毒散18份、鞘菝葜12份、决明子22份、乳香15份、红升麻27份、赤小豆16份、当归31份、赤芍20份和荞麦42份。
所述药物中各原料药材的重量份数比为:娑罗子20份、蝉翼藤19份、八仙草27份、火索麻16份、横经席18份、桂叶素馨25份、马齿苋15份、火麻仁34份、大腹皮14份、草苁蓉26份、穬麦蘖16份、败酱草36份、青皮24份、枳壳28份、墓头回15份、玳瑁30份、牛西西2份、半枝莲14份、化金丹32份、拔毒散22份、鞘菝葜15份、决明子30份、乳香15份、红升麻28份、赤小豆22份、当归28份、赤芍14份和荞麦36份。
所述药物中各原料药材的重量份数比为:娑罗子10~30份、蝉翼藤15~25份、八仙草13~35份、火索麻14~23份、横经席12~22份、桂叶素馨11~31份、马齿苋10~20份、火麻仁16~42份、大腹皮12~24份、草苁蓉14~32份、穬麦蘖11~21份、败酱草14~44份、青皮15~25份、枳壳11~31份、墓头回13~23份、玳瑁15~35份、牛西西2~3份、半枝莲12~22份、化金丹14~34份、拔毒散15~25份、鞘菝葜11~21份、决明子14~32份、乳香10~20份、红升麻13~31份、赤小豆15~25份、当归12~32份、赤芍11~21份、荞麦14~44份、醍醐13~23份、发痧藤3~5份、粪箕笃14~32份、黑面叶2~4份、紫苏子12~22份和翅卫矛15~35份。
所述药物中各原料药材的重量份数比为:娑罗子20份、蝉翼藤19份、八仙草27份、火索麻16份、横经席18份、桂叶素馨25份、马齿苋15份、火麻仁34份、大腹皮14份、草苁蓉26份、穬麦蘖16份、败酱草36份、青皮24份、枳壳28份、墓头回15份、玳瑁30份、牛西西2份、半枝莲14份、化金丹32份、拔毒散22份、鞘菝葜15份、决明子30份、乳香15份、红升麻28份、赤小豆22份、当归28份、赤芍14份、荞麦36份、醍醐22份、发痧藤4份、粪箕笃28份、黑面叶3份、紫苏子16份和翅卫矛32份。
当所述药物的剂型为颗粒剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述药物各原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,加热至沸腾回流3~5小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60℃时相对密度为1.04~1.10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160~175℃、出风温度80~85℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
第二步,在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精,制成颗粒,于40~50℃干燥,获得颗粒剂。
当所述药物的剂型为胶囊剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述药物各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获得300目~400目的超微细粉;
第三步,在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁,进行混匀处理,即得胶囊内容物;所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15~0.5:0.15~0.5,将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中,即得胶囊剂成品。
当所述药物的剂型为片剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述药物各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,加热回流4~6小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2~4倍的醇浓度为90%~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~3小时,粉碎,过筛,获得400目~500目的超微细粉;
第三步,将第二步获得的超微细粉,加入相对于其质量0.1~0.2倍的微晶纤维素、0.15~0.3倍乳糖、0.2~0.3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.025~0.04倍硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
实施例1  颗粒剂
本发明颗粒剂的制作过程为:取娑罗子150g、蝉翼藤210g、八仙草320g、火索麻220g、横经席140g、桂叶素馨300g、马齿苋150g、火麻仁360g、大腹皮200g、草苁蓉280g、穬麦蘖200g、败酱草400g、青皮160g、枳壳180g、墓头回200g、玳瑁330g、牛西西20g、半枝莲200g、化金丹300g、拔毒散180g、鞘菝葜120g、决明子220g、乳香150g、红升麻270g、赤小豆160g、当归310g、赤芍200g和荞麦420g;
第一步,将所述药物各原料药材按所述比例混合,加相对于混合物7倍的醇浓度为90%的乙醇,加热至沸腾回流4小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1.5ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.08Mpa下减压浓缩至55℃时相对密度为1.07的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度170℃、出风温度80℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
第二步,在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3倍的蔗糖粉和0.15倍的糊精,制成颗粒,于45℃干燥,获得颗粒剂。
实施例2  胶囊剂
本发明胶囊剂的制作过程为:取娑罗子200g、蝉翼藤190g、八仙草270g、火索麻160g、横经席180g、桂叶素馨250g、马齿苋150g、火麻仁340g、大腹皮140g、草苁蓉260g、穬麦蘖160g、败酱草360g、青皮240g、枳壳280g、墓头回150g、玳瑁300g、牛西西20g、半枝莲140g、化金丹320g、拔毒散220g、鞘菝葜150g、决明子300g、乳香150g、红升麻280g、赤小豆220g、当归280g、赤芍140g和荞麦360g;
第一步,将所述药物各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为95%的乙醇,加热回流2小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1.5倍的醇浓度为90%的乙醇,加热回流2小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1.5小时,粉碎,过筛,获得400目的超微细粉;
第三步,在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁,进行混匀处理,即得胶囊内容物;所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.3:0.5,将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中,即得胶囊剂成品。
实施例3  片剂
本发明的片剂的制作过程为:取娑罗子200g、蝉翼藤190g、八仙草270g、火索麻160g、横经席180g、桂叶素馨250g、马齿苋150g、火麻仁340g、大腹皮140g、草苁蓉260g、穬麦蘖160g、败酱草360g、青皮240g、枳壳280g、墓头回150g、玳瑁300g、牛西西20g、半枝莲140g、化金丹320g、拔毒散220g、鞘菝葜150g、决明子300g、乳香150g、红升麻280g、赤小豆220g、当归280g、赤芍140g、荞麦360g、醍醐220g、发痧藤40g、粪箕笃280g、黑面叶30g、紫苏子160g和翅卫矛320g;
第一步,将所述药物各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为90%的乙醇,加热回流5小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量3倍的醇浓度为95%的乙醇,加热回流2小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎3小时,粉碎,过筛,获得500目的超微细粉;
第三步,将第二步获得的超微细粉,加入相对于其质量0.15倍的微晶纤维素、0.3倍乳糖、0.25倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.04倍硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
急性毒性试验:应用NIH小鼠40只,S痊愈F级,雌雄各半,体重18~25g,进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组,每组20只,即对照组和给药组,实验前禁食12小时;将本发明的实施例3制备的片剂溶解在水中,(浓度为5.74g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为28.7生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时,给药后连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较,给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的片剂LD50>28.7生药/kg,每日最大给药量为57.4生药/kg/日。本发明的药物临床用药量为4.6g生药/日/人,成人体重以60KG计,平均用药剂量为0.077g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以21g计)口服灌胃本发明的药物的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明的药物急性毒性低,临床用药安全。
长期毒性实验:将本发明实施例1的颗粒剂对小鼠按6.43、15.72和36.41g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药4周后,结果表明:本发明药物对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药16周及停药4周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明药物对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。
蓄积毒性试验报告:试验方法:选用20只健康小白鼠,雌、雄各10只,以本发明实施例2的胶囊剂为对象,剂量设计每5天为一期,每期剂量分别为0.10LD50 、0.15LD50 、0.22LD50 、0.34LD 50 、0.50LD50 ,此样品的雌性、雄性小鼠的LD 50均为5000m0g/k0gBW(五个剂量为500、750、1100、1700、2500m0g/k0gBW)。每5天称体重一次,调整给药量,按0.1ml/100gBW经口灌胃。20天后,动物无死亡情况发生,试验结束,按递增剂量给受试物20天后,雌性、雄性动物均无死亡情况发生。
临床资料:
病例选择:选择2013年5月至2014年5月门诊或住院的308例肠梗阻患者,年龄5-12岁,平均(5.2±6.5)岁,有腹腔手术史(术后2-4年)273例,多为阑尾切除术后,亦有胃穿孔和肠套叠术后,25例有腹膜炎病史,10例无特殊病史;对308例患者随机分为颗粒剂治疗组、胶囊剂治疗组、片剂治疗组和对照组,每个实验组77人。
诊断标准:近期有腹部手术病史,临床表现为术后很早排气或排出少许干便,进食后很快出现腹痛、呕、胀、闭等肠梗阻症状,X 线腹部平片均可见多个液平。全腹CT 检查:肠壁水肿、增厚、边界不清及肠腔积液积气,未见高度扩张肠管。
治疗方法:
药物治疗组中:
颗粒剂治疗组:使用本发明实施例1制备颗粒剂,每日3次,一次一袋,每袋6g,每30天为1个疗程;
胶囊剂治疗组:服用本发明实施例2制备的胶囊剂,每日3次,一次1粒,每30天为一个疗程;
片剂治疗组:使用本发明实施例3制备的片剂,每日3次,一次1片,每30天为一个疗程。
对照组:服用胆汁槟榔维B1胶囊,每日3次,一次2粒,每30天为一个疗程。
疗效评价标准:疗效评价标准:治愈:梗阻完全解除,大便通畅,腹胀消失,食欲正常。好转:治疗后症状好转,但病变未能解除,仍有残存症状。无效:症状无好转,甚至加重,或出现并发症。
治疗结果:
参见表1和表2,从表1可以看出,采用本发明的药物治疗小儿肠梗阻,相对于传统药物在治疗效果上,具有显著的改进;从表2可以看出,采用本发明的药物治疗小儿肠梗阻,相对于传统药物,在治疗疗程上显著缩短。
表1各组分别治疗4个疗程后临床疗效比较  例
组别 例数 治愈数 好转数 无效数 总好转率(%)
颗粒剂治疗组 77 71 4 2 97.4%
胶囊剂治疗组 77 73 3 1 98.7%
灌肠剂治疗组 77 77 0 0 100%
对照组 77 41 22 14 81.8%
表2 四组分别治疗4个疗程后治愈和好转人数时间比较  例(%)
组别 例数 第1个疗程 第2个疗程 第3个疗程 第4个疗程
颗粒剂治疗组 75 16(21.3%) 18(24%) 20(26.7%) 21(28%)
胶囊剂治疗组 76 17(22.4%) 18(23.7%) 20(26.3%) 21(27.6%)
灌肠剂治疗组 77 17(22.1%) 19(24.7%) 20(26%) 21(27.3%)
对照组 63 5(7.9%) 8(12.7%) 11(17.5%) 39(61.9%)
根据上述表格内的临床统计可知,本发明提供的药物具有起效快、好转率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用;同时对治疗组治愈和好转人数的228例以及对照组治愈和好转的63例患者随访1年半,结果统计,颗粒剂治疗组75例中治愈71例无复发,好转4例中复发2例,复发率为2.7%;胶囊剂治疗组76例中治愈73例无复发,好转3例中复发1例,复发率为1.3%;灌肠剂治疗组77例中治愈77中都无复发,复发率为0%;对照组治愈和好转人数63例,治愈的41例患者中复发7例,好转的22例患者中复发9例,复发率25.4%;上述复发是指患者治疗效果达到治愈或好转后,在随访的1年半中明显出现治疗前的症状。
典型病例:田某,女性,6岁,腹腔手术一年半后,发现进食后很快出现腹痛、呕、胀、闭等症状,经检查,X 线腹部平片均可见多个液平;全腹CT 检查:肠壁水肿、增厚、边界不清及肠腔积液积气,确诊为肠梗阻。服用本发明药物实施例1的颗粒剂,每日3次,一次一袋,用药一个疗程基本好转,继续用药半个月治愈,随访1年半未复发。
以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种治疗小儿肠梗阻的药物,其特征在于,包括以下原料药材:娑罗子、蝉翼藤、八仙草、火索麻、横经席、桂叶素馨、马齿苋、火麻仁、大腹皮、草苁蓉、穬麦蘖、败酱草、青皮、枳壳、墓头回、玳瑁、牛西西、半枝莲、化金丹、拔毒散、鞘菝葜、决明子、乳香、红升麻、赤小豆、当归、赤芍和荞麦。
2.根据权利要求1所述的治疗小儿肠梗阻的药物,其特征在于,所述药物中各原料药材的重量份数比为:娑罗子10~30份、蝉翼藤15~25份、八仙草13~35份、火索麻14~23份、横经席12~22份、桂叶素馨11~31份、马齿苋10~20份、火麻仁16~42份、大腹皮12~24份、草苁蓉14~32份、穬麦蘖11~21份、败酱草14~44份、青皮15~25份、枳壳11~31份、墓头回13~23份、玳瑁15~35份、牛西西2~3份、半枝莲12~22份、化金丹14~34份、拔毒散15~25份、鞘菝葜11~21份、决明子14~32份、乳香10~20份、红升麻13~31份、赤小豆15~25份、当归12~32份、赤芍11~21份和荞麦14~44份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗小儿肠梗阻的药物,其特征在于,所述药物中各原料药材的重量份数比为:娑罗子15份、蝉翼藤21份、八仙草32份、火索麻22份、横经席14份、桂叶素馨30份、马齿苋15份、火麻仁36份、大腹皮20份、草苁蓉28份、穬麦蘖20份、败酱草40份、青皮16份、枳壳18份、墓头回20份、玳瑁33份、牛西西2份、半枝莲20份、化金丹30份、拔毒散18份、鞘菝葜12份、决明子22份、乳香15份、红升麻27份、赤小豆16份、当归31份、赤芍20份和荞麦42份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗小儿肠梗阻的药物,其特征在于,所述药物中各原料药材的重量份数比为:娑罗子20份、蝉翼藤19份、八仙草27份、火索麻16份、横经席18份、桂叶素馨25份、马齿苋15份、火麻仁34份、大腹皮14份、草苁蓉26份、穬麦蘖16份、败酱草36份、青皮24份、枳壳28份、墓头回15份、玳瑁30份、牛西西2份、半枝莲14份、化金丹32份、拔毒散22份、鞘菝葜15份、决明子30份、乳香15份、红升麻28份、赤小豆22份、当归28份、赤芍14份和荞麦36份。
5.根据权利要求1-4任一项所述的治疗小儿肠梗阻的药物,其特征在于,所述药物中各原料药材还包括:醍醐、发痧藤、粪箕笃、黑面叶、紫苏子和翅卫矛。
6.根据权利要求1-5任一项所述的治疗小儿肠梗阻的药物,其特征在于,所述药物中各原料药材的重量份数比为:娑罗子10~30份、蝉翼藤15~25份、八仙草13~35份、火索麻14~23份、横经席12~22份、桂叶素馨11~31份、马齿苋10~20份、火麻仁16~42份、大腹皮12~24份、草苁蓉14~32份、穬麦蘖11~21份、败酱草14~44份、青皮15~25份、枳壳11~31份、墓头回13~23份、玳瑁15~35份、牛西西2~3份、半枝莲12~22份、化金丹14~34份、拔毒散15~25份、鞘菝葜11~21份、决明子14~32份、乳香10~20份、红升麻13~31份、赤小豆15~25份、当归12~32份、赤芍11~21份、荞麦14~44份、醍醐13~23份、发痧藤3~5份、粪箕笃14~32份、黑面叶2~4份、紫苏子12~22份和翅卫矛15~35份。
7.根据权利要求1-6任一项所述的治疗小儿肠梗阻的药物,其特征在于,所述药物中各原料药材的重量份数比为:娑罗子20份、蝉翼藤19份、八仙草27份、火索麻16份、横经席18份、桂叶素馨25份、马齿苋15份、火麻仁34份、大腹皮14份、草苁蓉26份、穬麦蘖16份、败酱草36份、青皮24份、枳壳28份、墓头回15份、玳瑁30份、牛西西2份、半枝莲14份、化金丹32份、拔毒散22份、鞘菝葜15份、决明子30份、乳香15份、红升麻28份、赤小豆22份、当归28份、赤芍14份、荞麦36份、醍醐22份、发痧藤4份、粪箕笃28份、黑面叶3份、紫苏子16份和翅卫矛32份。
8.根据权利要求1-7任一项所述的治疗小儿肠梗阻的药物的制备方法,其特征在于,当所述药物的剂型为颗粒剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述药物各原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,加热至沸腾回流3~5小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60℃时相对密度为1.04~1.10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160~175℃、出风温度80~85℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
第二步,在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精,制成颗粒,于40~50℃干燥,获得颗粒剂。
9.根据权利要求1-7任一项所述的治疗小儿肠梗阻的药物的制备方法,其特征在于,当所述药物的剂型为胶囊剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述药物各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获得300目~400目的超微细粉;
第三步,在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁,进行混匀处理,即得胶囊内容物;所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15~0.5:0.15~0.5,将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中,即得胶囊剂成品。
10.根据权利要求1-7任一项所述的治疗小儿肠梗阻的药物的制备方法,其特征在于,当所述药物的剂型为片剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述药物各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,加热回流4~6小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2~4倍的醇浓度为90%~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~3小时,粉碎,过筛,获得400目~500目的超微细粉;
第三步,将第二步获得的超微细粉,加入相对于其质量0.1~0.2倍的微晶纤维素、0.15~0.3倍乳糖、0.2~0.3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.025~0.04倍硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
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