CN101112440A - 一种治疗肠梗阻的药物组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗肠梗阻的药物组合物及其制备方法，它由大黄、厚朴、枳实、玄明粉、赤芍、桃仁、莱菔子7种原料的有效成分组成，各种原料的重量配比分别为：大黄3.81～38.0份、厚朴3.81～38.0份、枳实3.04～30.4份、玄明粉1.0～10.0份、赤芍3.81～38.0份、桃仁3.04～30.4份、莱菔子7.61～76.1份。本发明与现有技术相比有疗效显著、服用方便、无副作用、价格适中等特点，具有通里攻下、行气化瘀功能，用于肠梗阻、以及用于防治腹部手术后胀气、肠粘连。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗肠梗阻的药物组合物及其制备方法。
技术背景
肠梗阻是临床上的常见急腹症，病者痛苦、病情危急，目前市场上无治疗该病的西药，西医一般采用手术治疗，而腹部手术后，由于病理、物理原因，常引起病者腹部胀气、或肠粘连，严重影响着病者手术痊愈。传统中医常采用大承气汤的中药进行治疗，所述的大承气汤由大黄、厚朴、枳实、芒硝四味中药组成，一些医院在此基础上添加一些中药，称“大承气汤加味”或复方大承气汤。从文献检索中我们也查到以下的相关资料，列出如下：
1、【题名】中西医结合治疗粘连性肠梗阻65例疗效观察【作者】赵园彭金军韩红军【机构】漯河市中医院外科，【刊名】新中医.2006，38(3).-53-54【文摘】目的：观察中西医结合治疗粘连性肠梗阻的临床疗效。方法：将117例患者随机分为2组。对照组52例，予西医保守治疗；治疗组65例，在对照组治疗基础上予中药复方大承气汤(组成：生大黄、芒硝、枳实、厚朴、炒莱菔子、桃仁、赤芍)胃管注入。并子大承气汤(组成：枳实、生大黄、厚朴、芒硝)滴注灌肠。结果：总有效率、治愈率治疗组分别为90.77％、75.38％，对照组分别为71.15％、55.77％。2组比较，差异均有显著性意义(P<0.05>。结论：中西医结合治疗粘连性肠梗阻可显著提高临床疗效。
2、【题名】复方粘连松解汤治疗粘连性肠梗阻50例【作者】王洪善张皓【机构】黑龙江省林业总医院，【刊名】中医药信息.2002，19(4).-41-41【文摘】目的：观察中药对粘连性肠梗阻的疗效。方法：采用粘连松解汤(厚朴、炒菜菔子、枳实、赤芍、大黄、桃仁、芒硝)治疗本病50例。结果：有效率92％。结论：粘连松解汤治疗粘连性肠梗阻具有疗程短，疗效优良的特点。
3、【题名】急性肠梗阻208例临床分析【作者】张贞香黄卫军于兵戴永进凌百斌【机构】江苏省扬中市中医院，【刊名】中华实用中西医杂志.2001，14(12).-2573-2573【文摘】1.1一般资料：本组男123例，女85例，年龄16-83岁。发病至就诊时间为2.5～28小时，平均4.5小时.1.2治疗方法：患者住院后，常规禁食，腹胀严重者予以胃肠减压。在静脉补液，维持水和电解质平衡的同时，给予抗菌素，加用中药内服或保留灌肠。本院常用基本处方为：厚朴25g，炒莱菔子25g，桃仁10g，枳实15g，赤芍20g，木香10g，大黄20g(后下)。芒硝20g(冲服)。并根据患者的具体情况辩证施治。气血两虚者加党参、黄芪、当归；阴液不足者加生地、沙参、麦冬、石斛；阴虚发热者加青蒿、银柴胡、地骨皮、丹皮；湿热重笃者加柴胡、黄芩、藿香、佩兰；蛔虫梗阻者加使君子、苦楝皮根、槟榔；呕吐剧烈者加旋复花、代赭石、陈皮、半夏、生姜；病情危重者加人参。在治疗过程中，还可辅以针灸、推拿等治疗，必要时加用新斯的明0.5mg足三里穴位注射。
4、【题名】中西医结合治疗粘连性肠梗阻65例疗效观察【作者】赵园彭金军韩红军【机构】漯河市中医院外科，【刊名】新中医.2006，38(3).-53-54【文摘】目的：观察中西医结合治疗粘连性肠梗阻的临床疗效。方法：将117例患者随机分为2组。对照组52例，予西医保守治疗；治疗组65例，在对照组治疗基础上予中药复方大承气汤(组成：生大黄、芒硝、枳实、厚朴、炒莱菔子、桃仁、赤芍)胃管注入。并子大承气汤(组成：枳实、生大黄、厚朴、芒硝)滴注灌肠。结果：总有效率、治愈率治疗组分别为90.77％、75.38％，对照组分别为71.15％、55.77％。2组比较，差异均有显著性意义(P<0.05>。结论：中西医结合治疗粘连性肠梗阻可显著提高临床疗效。
5、【题名】中西医结合治疗老年人急性肠梗阻的临床分析【作者】宋颖张升良【机构】云南中医学院第一附属医院，【刊名】云南中医学院学报.2005，28(3).-46-47，52【文摘】目的：分析中两医结合治疗老年人急性肠梗阻的临床疗效，明确保守治疗与手术治疗的适应症。方法：统汁174例50岁以上的急性肠梗阻病人，中西医结合保守治疗120例，手术治疗54例，保守治疗组采用中药复方大承气汤配合西医治疗，并分析疗效。结果：120例中西医结合保守治疗，102例有效，18例粘连性肠梗阻中转手术，有效率为85％。结沦：老年人急性肠梗阻病因复杂，合并疾病较多，病死率离。治疗心首先号虑患者的安全，其次才是病闲的根除。中药复方大承气汤加减是治疗肠梗阻的有效方利，正确选择治疗方法、掌握手术指征、把握手术时机是治疗成败的关键。
上述公开的文献中主要涉及以中医古典方-大承气汤治疗粘连性肠梗阻的医疗效果，也由提到采用复方大承气汤治疗粘连性肠梗阻，这些药方解决了目前西医的手术治疗的缺点，但是由于有的组方还加入一些凉血或重补血类中药，导致一些病人出现不同的副作用，适应性不广。而且目前公开文献报道的仅仅是医院处方，未见制成制剂，使用不方便。
发明内容
本发明的目的为提供一种疗效显著、服用方便、无副作用、适应性广、价格适中的治疗肠梗阻的药物及其制备方法。
本发明是这样实现的：一种治疗肠梗阻的药物组合物，它是由以下有效成分的原料制成的，其重量份数为：大黄3.81～38.0份、厚朴3.81～38.0份、枳实3.04～30.4份、玄明粉1.0～10.0份、赤芍3.81～38.0份、桃仁3.04～30.4份、莱菔子7.62～76.2份。制备成药剂学上允许的剂型，包括：颗粒剂、片剂(包括素片、糖衣片、薄膜衣片、咀嚼片、分散片、泡腾片、肠溶片、速释片、缓释片、控释片)、丸剂(含蜜丸、水丸、浓缩丸)、滴丸、软胶囊、散剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂。它的制法为：大黄粉碎成粗粒；枳实、厚朴、桃仁、赤芍、莱菔子加水3～30倍量煎煮1～4次，加热煎煮0.5～4小时，滤过，最后一次药渣加水3～30倍量煎煮至沸腾时，加入大黄粗粒，加热煎煮0.5～4小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量体积，放冷，加入乙醇使含醇量为30～90％，搅拌均匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩成稠膏状，加入玄明粉，混合均匀，制成上述剂型。
以上中药可以从《中国药典》或其它中药书中查到其别名、拉丁名和产地、药效学以及用法，为了了解本发明治疗和预防疾病的机理，现对处方中各味中药的功效及其在处方中的作用阐述如下：
大黄为蓼科多年生草本植物掌叶大黄(Rheumpalmatumd)、唐古特大黄(RheumtanguticumMaxim.ex Balf)或药用大黄(Rheum officinale Baill)的根或根茎。掌叶大黄和唐古特大黄药材称北大黄，产于青海、甘肃等地；药用大黄药称南大黄，主产于四川。大黄味苦，性寒，归脾、胃、大肠、肝、心包经。中医归大黄为泻剂，具泻下攻积、清热泻火、止血、解毒、活血祛瘀等多种功效。《未经》曰：“下瘀血，血闭寒热，破症瘕积聚，留饮宿食，荡涤肠胃，推陈致新，通利水谷，调中化食，安和五脏”。《本草纲目》：“下痢赤白，里急腹痛，小便淋沥，实热燥结，潮热谵语，黄疸，诸火疮”。《药品化义》：“大黄气味重浊，直降下行，走而不守，有斩关夺门之力，故号将军。专攻心腹胀满，胸胃蓄热，积聚痰实，便结瘀血，女人经闭。
枳实为芸香科酸橙Citrus aurantium L.及其变种或甜橙C.Sinensis Osbeck的干燥幼果。为芸香科植物枸橘Poncirus trifoliata(L.)Raf.、酸橙Citrus aurantium L.或香圆Citrus wilsonii Tanaka的幼果。具有行气、散结、化痰、除痞之功效，临床在胃肠道疾病及心血管疾患方面应用较为广泛。味苦，性寒。入脾、胃经。功能：破气、散痞、泻痰、消积。主治：胸腹胀满、胸痹、痞痛、痰癖、水肿、食积、便秘、胃下垂、子宫下垂、脱肛。内服：煎汤，3～6g；或入丸、散。外用：研末调涂或炒热熨。现代研究其主要成分：果实中含橙皮甙(Hesperidin)、酸橙幼果含维生素C、辛福林(对羟福林，Synephrine)、N-甲基酪胺(N-Methyltyramine)。未成熟果实的果皮中含新橙皮甙(Neohesperidin)、柚皮甙(Naringin)、野漆树甙(Rhoifolin)和忍冬甙(Lonicerin)等黄酮化合物。新橙皮甙在果实成熟时消失。药理作用：1、对心血管系统的作用 枳实提取物、枳实注射液及其有效成分对羟福林(辛福林)和N-甲基酪胺有强心、增加心输出量、收缩血管、提高总外周阻力，而使左室压力和动脉血压上升的作用。枳实和枳壳煎剂对离体蟾蜍心脏，低浓度时使其收缩增强；高浓度时收缩减弱。N-甲基酪胺也能加强离体和在体心脏的收缩力。2.对胃肠的作用枳实、枳壳的水煎剂、酊剂及流浸膏对小鼠、家兔的离体肠管及家兔的在体肠管均有抑制作用。水煎液使胃、肠瘘狗的胃肠收缩节律有力，呈兴奋作用，但抑制狗在体胃肠运动。枳实提取物对乙酰胆碱和组胺所致肠管收缩有明显的拮抗作用。3.对子宫的作用枳实与枳壳煎剂对小鼠离体子宫，不论已孕或未孕，主要呈抑制作用；对家兔离体或在体子宫，不论已孕或未孕，均呈兴奋作用；对子宫瘘亦有显著的兴奋作用，能使子宫收缩有力，紧张性加强，甚至出现强直性收缩。枳实热水提取物对5-羟色胺引起的大鼠离体子宫收缩具有拮抗作用。4.对中枢神经的作用 枳实提取物有明显的镇静作用，能使小鼠安静少动。无催眠作用，但与戊巴比妥催眠有协同作用。枳实提取物能使小鼠因醋酸引起的疼痛反应减轻。能降低家兔由伤寒菌苗引起的体温升高。亦有报告指出，d-柠檬烯有中枢抑制作用。5.利尿作用枳实和N-甲基酪胺给犬静脉注射均有明显增加尿量的作用，同时血压与肾血管阻力明显增高。
厚朴别名川朴、紫油厚朴。为木兰科植物厚朴(Magnoliaofficinalis Rehd.et wils.)、凹叶厚朴(温朴)「Magnolia biloba(R.et W.)Cheng」，以干燥的树皮及根皮入药。有温中理气，燥湿健脾，消痰化食的作用。可治腹痛胀满、反胃呕吐、宿食不消、痰多喘咳、泻痢等症。【化学成分】厚朴树皮含厚朴酚、四氢厚朴酚、异厚朴酚、和朴酚、挥发油；另含木兰箭毒碱。凹叶厚朴树皮含挥发油约1％。油含β--桉叶醇、厚朴酚、四氢厚朴酚及异厚朴酚。此外，尚含生物碱约0.07％、皂甙约0.45％。【药理作用】①抗菌作用厚朴煎剂在试管中，对肺炎球菌、白喉杆菌、溶血性链球菌、枯草杆菌、志贺氏及施氏痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌等有抑菌作用，其效力较黄连粉低5～10倍，但也有报告在体外对金黄色葡萄球菌之效力大于黄连者；在豚鼠体内对炭疽杆菌有某些抗菌作用；对若干皮肤真菌在体外有抑制作用；对实验性病毒性肝炎也有改善肝脏实质病变的作用。
桃仁semen persicae(英)peach seed，别名毛桃仁、扁桃仁、大桃仁。来源为蔷薇叶植物桃prunus persica(1.)batsch或山桃的种子。化学成分 含苦杏仁甙(amygdalin)、苦杏仁酶(emulsin)、脂肪油等。性味性平，味苦、甘。功能主治活血祛痰，润肠通便。用于经闭、痛经、症瘕痞块、跌扑损伤、肠燥便秘。【化学成分】桃仁含苦杏仁甙约3.6％，挥发油0.4％，脂肪油45％；油中主含油酸甘油酯和少量亚油酸甘油酯。另含苦杏仁酶等。【药理作用】苦杏仁甙之药理见杏仁条。桃仁的醇提取物有抗血凝作用及较弱的溶血作用。对正常大鼠有降压作用，乃中毒所致。桃仁提取物0.5克(相当生药4.0克)溶于1毫升水中，每日饲喂大鼠，共1周，对血糖、血清蛋白、肝功能检查，及肺、心、肝、脾、肾及肾上腺的组织学检查，皆无异常。桃仁、性平味苦甘，入心、肝、大肠经，有活血祛淤、润燥滑肠、润大便、破蓄血、杀三虫、辟瘴疠的作用，可治高血压、慢性肠炎、子宫血肿、经闭、症瘕、热病蓄血、风痹、疟疾、跌打损伤、淤血肿痛、血燥便秘等症。桃仁含有苦杏仁甙、苦杏仁酶、脂肪油、乳酸酶等。苦杏仁甙有止咳平喘作用，但过量易在体内产生有剧毒的氢氰酸和抑制蛋白酶的消化功能的苯甲醛。药理试验表明，桃仁的醇提取物有抗血凝作用和较弱的溶血作用，能抑制呼吸中枢而有止咳及短暂的降血压作用，因而能辅助治疗高血压心脏病。桃仁作为产后血淤、血闭之要药，苦可以泻淤血，甘可以生新血，妇女月经不调、闭经、腹痛及跌打损伤造成的淤血都离不开它。近年研制的桃仁四妙丸，对脉管炎疗效较好，但孕妇忌用。桃仁富含脂肪可治便秘，还可用于治高血压，如用桃仁和决明子各10-12克，加水煎服，对高血压、头痛有较好疗效。
赤芍为毛茛科植物芍药(Paeonia lactiflora Pall)或川芍药(Paeonia veitchiiLynch)的干燥根，性味苦，微寒，归肝经，具有清热凉血，散瘀止痛之功能，主要用于热入营血，斑疹吐衄，经闭瘕，跌打损伤，痛肿疮毒，目赤翳障等症[1]。赤芍为我国传统的活血化瘀类中药，有着悠久的用药历史，现代研究表明赤芍有抗凝、抗血栓作用，对缺血性损伤的作用，对脑缺血后损伤细胞的恢复尤为重要。对持久不退的重度黄疸肝炎有血瘀血热见症者有显著的退黄作用。抗动脉粥样硬化作用
玄明粉主含硫酸钠，英文名：MATRII SULFAS EXSICCATUS，为芒硝经风化失去结晶水而成的白色细腻粉末，质轻，主要成分为无水硫酸钠(Na2SO4)，常用于治疗咽喉、口腔炎症和便秘，玄明粉的传统制法是将芒硝放入平底盆内置通风干燥处任其自然风化，或将芒硝用纸等适宜材料包裹悬挂于通风干燥处任其自然风化，也可以用30-40℃的鼓风恒温烘箱鼓风干燥。玄明粉性咸、苦、大寒。归胃大肠径。含有钙、钾等元素性味归经：咸、苦，寒。《名医别录》及《本草再新》均认为涤三焦胃肠湿热、止痛，除邪气，破留血，腹中疾实结博，通径脉，利大小便及月水，破五淋，推陈致新。近代研究：玄明粉系纯硫酸钠(Na2SO410HO2)结晶，内服后硫酸钠离子不易被肠粘膜吸收，存留于肠内成为高渗溶液，使肠内水分增加，引起机械刺激促进肠蠕动。盐类对肠粘膜虽有化学刺激作用，但不损伤肠粘膜…1，促使加快排便，且干净，很少有肠气存留。玄明粉取材易，使用简便，剂量适宜，具有良好的导泻作用，清洁效果满意，剂量少，服用方便，安全、副作用少，中医认为是一种较好、安全、简便的肠道清洁剂。
玄明粉与芒硝相比，其不同点是：玄明粉为无水硫酸钠(Na2SO4)，2005年版药典记载的[功能主治]泻热通便，润燥软坚，清火消肿。内服用于实热便秘，大便燥结，积滞腹痛；外治咽喉肿痛，口舌生疮，牙龈肿痛，目赤，痈肿，丹毒；芒硝为含水硫酸钠(Na2SO4·10H2O)2005年版药典记载的[功能主治]泻热通便，润燥软坚，清火消肿，用于实热便秘，大便燥结，积滞腹痛，肠痈肿痛；外治乳痈，痔疮肿痛。所以加入玄明粉后的制剂有清洁肠道作用，对腹部手术后胀气、肠粘连的效果更好。
莱菔子，Semen Raphani，(英)Radish Seed，别名萝卜子、萝白子、菜头子。来源为十字花科植物萝卜Raphanus sativus L.的种子。莱菔子为十字花科植物萝卜的干燥成熟种子，临床上常沿用其消食除胀、降气化痰之功而治疗饮食停滞、脘腹胀痛、大便秘结，积滞泻痢，痰壅喘咳。现代研究表明，莱菔子具有抗菌、抗真菌、抗病毒、降压、增加离体兔回肠节律性收缩的作用，抑制小鼠胃排空的作用等，化学成分：含挥发油和脂肪油，挥发油中含α-、β-己烯醛和β-、γ-己烯醇等；脂肪油中含多量芥酸(erucic acid)、亚油酸、亚麻酸及芥酸甘油酯等；尚含莱菔素(raphanin)、莱菔甙。性味性平，味辛、甘。功能主治消食除胀，降气化痰。用于饮食停滞、脘腹胀痛、大便秘结、积滞泻痢、痰壅喘咳。药理作用，抗真菌及抗病毒莱菔子浸剂能抑制常见致病性皮肤真菌生长。其水浸液在试管内对同心性毛癣菌等6种皮肤真菌有不同程度的抑制作用。抑真菌有效成分为莱菔子素，在250mg/ml浓度时，就能抑制某些真菌生长，还能杀灭病毒，以DNA病毒尤为敏感莱菔子含抗菌物质，其有效成分为莱菔子素，本品于体外有强烈抗菌活性，于1mg/ml浓度时即能抑制多种革兰阳性和革兰阴性细菌的生长，但此作用受血清影响，活性明显下降。莱菔子素在1mg/ml浓度时对葡萄球菌和大肠杆菌有显著抑制作用，且可影响各种植物种子发芽，后又从莱菔子中分离出一种油，称“Sulforaphen”，1％浓度可抑制抗链球菌、化脓球菌、肺炎球菌、大肠杆菌等生长。降气祛痰作用，以小白鼠为实验动物，进行莱菔子降气化痰功效的实验，结果表明，莱菔子与生理盐水对照：(1)其给药前后毛细管液面下降高度之差，有高度统计学意义(P＜0.01)，表明莱菔子有平喘作用；(2)给药前后，治疗组与对照组动物的咳嗽次数明显减少，二者之间差异具有高度统计学意义(P＜0.01)，表明莱菔子具有镇咳之功；(3)治疗组呼吸道灌洗液的吸收度明显大于对照组，二者之差异具有统计学意义(P＜0.05)，提示莱菔子具有祛痰作用，化学成分：莱菔子多含脂肪油，挥发油，植物甾醇等，挥发油内有甲硫醇等，脂肪油中含多量亚油酸、芥酸、亚麻酸以及芥子酸甘油酯等，此外，还含有抗菌物质莱菔子素，治高血压，利用莱菔子水浸膏制成莱菔子片，治疗II期原发性高血压患者120例，并以利血平作为对照组(59例)。治疗结果，治疗组、对照组显效35例，有效14例，无效10例，总有效率83.1％，两组比较，P＞0.05，说明莱菔子与利血平降压疗效相似。张志华也利用莱菔子和山楂各30g治疗高血压患者，收到奇效。莱菔子煎剂对40例原发性高血压病人均有明显降压作用。治高血脂症曾救凡用炒莱菔子口服治疗高血脂症，疗效显著，38例病人中，血胆固醇治疗前均值为6.84mmol/L，经1疗程(30天)治疗后，为4.23mmol/L，平均下降2.61mmol/L，下降率为38％；甘油三酯治疗前平均为4.83mmol/L，经1疗程治疗后为2.35mmol/L，平均下降2.48mmol/L，下降率为50％，38例患者服药期间除4例出现大便偏稀外，余无不良反应。其中6例血压偏高治疗均有下降，14例冠心病患者治疗后，胸闷胸痛症状明显减轻或消失，心电图ST-T改善者有9例。
上述组合物可以作为治疗通里攻下、行气化瘀功能，用于肠梗阻，以及用于预防腹部手术后胀气、肠粘连的处方，供病人煎汤服用；更适合现代制药企业提取其有效成分，制成液体剂型产品或固体剂型产品如：口服制剂或注射剂，如颗粒剂、片剂(包括素片、糖衣片、薄膜衣片、咀嚼片、分散片、泡腾片、肠溶片、速释片、缓释片、控释片)、丸剂(含蜜丸、水丸、浓缩丸)、滴丸、软胶囊、散剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂或注射液等药剂学上的任何剂型，以下介绍几种具体制剂的生产方法，其它制剂按照中药制剂的通常方法。
本发明的颗粒剂制法：
大黄粉碎成粗粒；枳实、厚朴、桃仁、赤芍、莱菔子加水3～30倍量煎煮1～4次，加热煎煮0.5～4小时，滤过，最后一次药渣加水3～30倍量煎煮至沸腾时，加入大黄粗粒，加热煎煮0.5～4小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量体积，放冷，加入乙醇使含醇量为30～90％，搅拌均匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩成稠膏状，加入玄明粉，混合均匀，再加入适量辅料(包括填充剂、娇味剂、粘合剂)，混匀，制成颗粒，干燥，得颗粒剂。
本发明的片剂制法：
大黄粉碎成粗粒；枳实、厚朴、桃仁、赤芍、莱菔子加水3～30倍量煎煮1～4次，加热煎煮0.5～4小时，滤过，最后一次药渣加水3～30倍量煎煮至沸腾时，加入大黄粗粒，加热煎煮0.5～4小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量体积，放冷，加入乙醇使含醇量为30～90％，搅拌均匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩成稠膏状，加入玄明粉，混合均匀，干燥，粉碎成细粉或制成颗粒，压片，即得素片；在素片上包糖衣，即得糖衣片；在素片上包薄膜衣，即得薄膜衣片；在素片上包肠溶衣，即得肠溶片。
本发明的丸剂制法：
大黄粉碎成粗粒；枳实、厚朴、桃仁、赤芍、莱菔子加水3～30倍量煎煮1～4次，加热煎煮0.5～4小时，滤过，最后一次药渣加水3～30倍量煎煮至沸腾时，加入大黄粗粒，加热煎煮0.5～4小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量体积，放冷，加入乙醇使含醇量为30～90％，搅拌均匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩成稠膏状，加入玄明粉，混合均匀，干燥，粉碎成细粉，用水泛丸，干燥，得浓缩丸；加炼蜜制丸，得蜜丸。
本发明的胶囊制法：
大黄粉碎成粗粒；枳实、厚朴、桃仁、赤芍、莱菔子加水3～30倍量煎煮1～4次，加热煎煮0.5～4小时，滤过，最后一次药渣加水3～30倍量煎煮至沸腾时，加入大黄粗粒，加热煎煮0.5～4小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量体积，放冷，加入乙醇使含醇量为30～90％，搅拌均匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩成稠膏状，加入玄明粉，混合均匀，干燥，粉碎成细粉，再与适量辅料混匀，制粒，干燥，装胶囊，铝箔包装，分装，得胶囊成品。
本发明的软胶囊制法：
大黄粉碎成粗粒；枳实、厚朴、桃仁、赤芍、莱菔子加水3～30倍量煎煮1～4次，加热煎煮0.5～4小时，滤过，最后一次药渣加水3～30倍量煎煮至沸腾时，加入大黄粗粒，加热煎煮0.5～4小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量体积，放冷，加入乙醇使含醇量为30～90％，搅拌均匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩成稠膏状，加入玄明粉，混合均匀，干燥，粉碎成细粉，取干浸膏粉、植物油、蜂蜡按1∶1∶0.02制成混悬物，以明胶∶甘油∶水为1∶0.35∶0.9的比例制备胶皮，然后将混悬物H灌装压制成软胶囊，25℃以下定型，用乙醇洗去软胶囊外表油层，于25℃以下干燥，取出即得产品。
本发明的缓释胶囊制法：
大黄粉碎成粗粒；枳实、厚朴、桃仁、赤芍、莱菔子加水3～30倍量煎煮1～4次，加热煎煮0.5～4小时，滤过，最后一次药渣加水3～30倍量煎煮至沸腾时，加入大黄粗粒，加热煎煮0.5～4小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量体积，放冷，加入乙醇使含醇量为30～90％，搅拌均匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩成稠膏状，加入玄明粉，混合均匀，干燥，粉碎成细粉，按照细粉总量，加入0.5-5％的鲸蜡或其它阻滞剂包衣，分别制成2、4、6、8小时缓释小丸，每种小丸用：不同色泽区分，混合均匀后装入空胶囊中，包装成盒或热压成铝塑板，得到缓释胶囊成品。
本发明的滴丸产品制法：
大黄粉碎成粗粒；枳实、厚朴、桃仁、赤芍、莱菔子加水3～30倍量煎煮1～4次，加热煎煮0.5～4小时，滤过，最后一次药渣加水3～30倍量煎煮至沸腾时，加入大黄粗粒，加热煎煮0.5～4小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量体积，放冷，加入乙醇使含醇量为30～90％，搅拌均匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩成稠膏状，加入玄明粉，混合均匀，干燥，粉碎成细粉，将聚乙二醇6000加热熔融，再取干膏粉D加入，搅匀，转移至滴丸装置上，86℃密闭保温，用10℃-15℃液体石蜡或其它液体作冷却剂，用50滴/分速度进行滴制，即得滴丸产品。
本发明的口服液产品制法：
大黄粉碎成粗粒；枳实、厚朴、桃仁、赤芍、莱菔子加水3～30倍量煎煮1～4次，加热煎煮0.5～4小时，滤过，最后一次药渣加水3～30倍量煎煮至沸腾时，加入大黄粗粒，加热煎煮0.5～4小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量体积，放冷，加入乙醇使含醇量为30～90％，搅拌均匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，加入玄明粉，混合均匀，与适量糖浆或蜂蜜混匀，灭菌，灌装，得口服液产品。
本发明与已有技术相比，其突出的实质性特点和显著的进步是：
1.本发明根据中医理论和西医理论相结合的原理，优选了上述中药，科学配伍，制作成制剂，使各药相互配合，取长补短，有效成分含量高，比起目前医院处方使用的大承气汤或复方大承气汤使用大大方便，减少了煎熬和药渣处理的环节。
2.本发明克服了西药存在的缺点。因为一些西医手术的危险性；本品用中药制成，具有通里攻下、行气化瘀功能，用于肠梗阻，以及用于预防腹部手术后胀气、肠粘连，作用缓和，无毒性，方便食用，适用于预防和治疗使用。
3.本发明以颗粒制剂为例，进行了药效学试验，以下是试验结果：
本发明的颗粒能明显增加正常和便秘小鼠小肠炭末推进率和湿粪计数，缩短炭末排出时间；可明显增加豚鼠离体回肠的收缩幅度；能抑制小鼠腹腔毛细血管通透性，具有明显的抗炎作用；对醋酸所致小鼠扭体次数有一定减少倾向；能明显减少肠粘连程度，降低肠粘连所产生的内毒素、一氧化氮、丙二醛含量，增加超氧化物歧化酶活性；明显增加肠梗阻还纳动物数；明显减轻大鼠实验性肠梗阻小肠粘膜损伤程度，减轻粘膜层、肌层、浆膜层的肠壁血管反应程度，明显降低各层嗜中性粒细胞及嗜酸性白细胞密度。综上所述，本发明的颗粒具有促进小肠推进运动，兴奋肠管，抗炎，明显抗大鼠肠粘连、套叠性肠梗阻、减轻大鼠肠梗阻小肠粘膜损伤等保护作用，是一种有效治疗肠梗阻、防止腹部手术后胀气、肠粘连等急腹症的药物。其试验结果如下：
3.1.对正常小鼠小肠推进运动的试验
结果见表1。赋形剂组与对照组比较，炭末推进率，湿粪计数，炭末排出时间等均无明显差异，表明赋形剂不影响小肠推进运动。本发明的颗粒与赋形剂比较，大中小剂量组均能明显增加炭末推进率和湿粪计数，缩短炭末排出时间，表明本发明的颗粒对正常小鼠小肠推进运动有明显的促进作用。
表1本发明的颗粒对正常小鼠肠道运动的影响(X±S，N＝10)
| 组别 | 炭末推进率(％) | 湿粪计数(粒数) | 炭末排出时间(分) |
| 对照组赋形剂通便灵大剂量中剂量小剂量 | 66.53±15.4869.67±11.3780.34±10.67*83.91±9.88**82.69±15.25*80.33±11.23* | 0.10±0.310.50±0.7012.70±3.65***17.00±0.14***15.40±5.01***12.00±0.52*** | 135.8±12.0130.5±15.9120.6±28.1124.4±42.0123.9±25.3125.5±22.5 |
与赋形剂组比较：*P＜0.05；**P＜0.01；***P＜0.001
3.2.对便秘小鼠肠道运动的影响
结果见表2。赋形剂组与对照组比较，炭末推进率，湿粪计数，炭末排出时间等均无明显差异，表明赋形剂不影响便秘小鼠小肠推进运动。本发明的颗粒与模型组比较，大中小剂量组均能明显增加炭末推进率和湿粪计数，且呈现剂量依赖性，并能缩短炭末排出时间，表明本发明的颗粒对便秘小鼠小肠推进运动有明显的促进作用。
表2本发明的颗粒对便秘小鼠肠道运动的影响(X±S，N＝15)
| 组别 | 炭末推进率(％) | 湿粪计数(粒数) | 炭末排出时间(分) |
| 对照组赋形组模型组通便灵大剂量中剂量小剂量 | 77.93±12.4174.06±8.8068.86±6.20#79.29±12.07*80.00±5.98***80.75±11.26**77.55±9.82* | 3.60±3.974.30±3.800.00±0.0##2.60±2.59**10.40±3.43***5.60±5.31**4.70±4.92** | 160.9±25.6148.7±26.2166.7±35.8149.8±31.9133.2±30.3*156.9±26.8160.4±32.0 |
与赋形剂组比较：#P＜0.05；##P＜0.01.与模型组比较：*P＜0.05；**P＜0.01；***P＜0.001
3.3对正常豚鼠离体回肠运动的影响
结果见表3.结果表明：在0.12～0.25g/L剂量范围内，本发明的颗粒可明显增加豚鼠离体回肠的收缩幅度，张力明显升高(P＜0.05或P＜0.01)，其作用随剂量增加而增强，但大剂量(浓度大于1g/L)的本发明的颗粒则使离体回肠收缩逐渐减弱乃至停止活动。
表3本发明的汤颗粒对正常豚鼠离体回肠运动的影响(n＝6)
| 组别 | 剂量(g/L) | 离体回肠张力(g) | ||
| 给药前 | 给药后 | 张力升高值 | ||
| Ach(10μmol/L)空白对照组本发明的颗粒 | 0.060.12 | 0.10±0.080.09±0.060.08±0.030.10±0.07 | 0.52±0.20**0.10±0.060.09±0.030.31±0.16* | 0.28±0.15**0.01±0.010.01±0.010.21±0.31** |
| 赋形剂组 | 0.250.501.02.00.50 | 0.11±0.040.08±0.080.11±0.090.12±0.050.09±0.06 | 0.36±0.06**0.19±0.06*0.11±0.100.15±0.170.10±0.06 | 0.24±0.06**0.11±0.05**0.00±0.080.03±0.220.00±0.01 |
注：与空白组比较*P＜0.05，**P＜0.01。
3.4.对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响
结果见表4.赋形剂组与对照组比较，光密度值无明显差异，表明赋形剂不影响小鼠腹腔毛细血管通透性。本发明的颗粒与赋形剂比较，大中小剂量组和地塞米松均能显著降低光密度值，表明本发明的颗粒能抑制小鼠腹腔毛细血管通透性，具有明显抗炎作用。
表4本发明的颗粒对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响
| 组别 | 剂量(g/kg) | 动物数(只) | 光密度值(OD，X±S) |
| 对照组赋形剂地塞米松大剂量中剂量小剂量 | --0.004510.05.02.5 | 101010101010 | 0.881±0.3470.812±0.3120.515±0.287**0.599±0.122**0.553±0.238**0.631±0.285* |
与赋形剂组比较：*P＜0.05，**P＜0.01
3.5.对醋酸所致小鼠扭体试验
结果见表5。与对照组比较，赋形剂不能减少小鼠扭体反应次数，表明赋形剂不影响镇痛作用。与赋形剂比较，本发明的颗粒大中小剂量组对醋酸所致小鼠扭体次数有一定减少倾向，但不明显。
表5本发明的颗粒对醋酸所致小鼠扭体反应的影响(X±SD，n＝10)
| 组别 | 剂量(g/kg) | 扭体反应次数 |
| 对照组赋形剂阿司匹林大剂量组中剂量组小剂量组 | --0.210.05.02.5 | 14.3±4.614.2±3.14.2±3.3***10.3±6.711.7±6.610.9±8.3 |
与赋形剂比较：***P＜0.0001
3.6.对实验性肠粘连大鼠的防治效果
结果见表6和表7。与模型组比较，赋形剂组大鼠肠粘连程度无差异，本发明的颗粒大中小剂量组和地塞米松均能明显减少大鼠肠粘连程度，具有剂量依赖性；降低大鼠血液中内毒素、一氧化氮、丙二醛含量，增加超氧化物歧化酶活性，表明本发明的颗粒具有明显抗大鼠肠粘连、降低肠粘连所致内毒素及一氧化氮产生和抗氧化作用。
表6本发明的颗粒对术后大鼠肠粘连程度的影响
| 组别 | 剂量(g/kg) | 动物数(只) | 粘连程度分级 | ||||
| 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | |||
| 对照组模型组赋形剂地塞米松大剂量中剂量小剂量 | ---0.047.03.51.75 | 10101010101010 | 10004532 | 0222333 | 0132123 | 0422120 | 03▲▲▲30**0***0**2* |
与对照组比较▲▲▲P＜0.001；与模型组比较：*P＜0.05；**P＜0.01；***P＜0.001
表7对术后肠粘连大鼠血清中内毒素、SOD、MDA及NO含量的影响
| 组别 | 内毒素(U/ml) | NO(U/ml) | SOD(U/ml) | MDA(U/ml) |
| 对照组模型组赋形剂地塞米松大剂量中剂量小剂量 | 0.183±0.0360.229±0.0820.198±0.0430.167±0.024*0.142±0.050**0.155±0.023*0.180±0.037 | 145.0±42.1168.6±42.7130.2±58.368.9±38.6***81.7±47.4***101.3±49.9**107.6±46.5** | 172.6±66.8189.2±94.4160.1±122.3277.7±98.1*284.7±50.9**258.2±76.8*282.7±63.2* | 5.79±2.028.48±2.23△7.00±1.625.87±0.75**5.82±1.40**6.28±1.71*6.48±1.98* |
与对照比较：▲P＜0.05；与模型组比较：*P＜0.05；**P＜0.01；***P＜0.001
3.7.对小鼠套叠性肠梗阻还纳作用的影响
结果见表8。与对照组比较，赋形剂组肠梗阻还纳动物数无明显差异。与赋形剂组比较，本发明的颗粒大中剂量组和通便灵组明显增加肠梗阻还纳动物数，小剂量也有一定作用，表明本发明的颗粒具有明显促进小鼠套叠性肠梗阻的还纳作用。
表8本发明的颗粒对小鼠套叠性肠梗阻还纳作用
| 组别 | 剂量(g/kg) | 动物数(只) | 肠梗阻还纳动物数(只) |
| 对照组 | 10 | 1 |
| 赋形剂通便灵大剂量中剂量小剂量 | 1.510.05.02.5 | 1010101010 | 27*9***8**4 |
与赋形剂组比较(X2检验)：*P＜0.05：料P＜0.01：***P＜0.001
3.8.对大鼠实验性肠梗阻模型的治疗作用
3.8.1对实验性肠梗阻大鼠小肠粘膜损伤程度的影响
结果见表9。结果表明，模型组大鼠小肠粘膜损伤程度随着时间的推移逐步加重，本发明的颗粒大、中、小剂量治疗24、48、72小时后，小肠粘膜损伤程度有所减轻，72小时后明显减轻。
表9本发明的颗粒对实验性肠梗阻大鼠小肠粘膜损伤程度的影响
| 组别 | 24h | 48h | 72h | |||||||||
| - | ± | + | 2+ | - | ± | + | 2+ | - | ± | + | 2+ | |
| 对照组模型组赋形剂通便灵大剂量中剂量小剂量 | 4003120 | 0020020 | 0321301 | 01△0000*3 | 4010230 | 0032210 | 0202003 | 02△000*0*1 | 3003020 | 0001311 | 0120102 | 1320*0*11 |
与对照组比较：△P＜0.05；与模型组比较：*P＜0.05
3.8.2对实验性肠梗阻大鼠小肠肠壁血管反应的影响
结果见表10。结果表明，模型组的粘膜层、肌层、浆膜层的肠壁血管反应程度较空白对照组明显加重，经本发明的颗粒大、中、小剂量治疗后浆膜层血管反应24小时后明显减轻，随着时间的推移，肌层明显减轻，主要见于48小时后。
表10本发明的颗粒对实验性肠梗阻大鼠小肠肠壁血管反应程度变化
| 组别 | 24h | 48h | 72h | ||||||||||
| - | ± | + | 2+ | - | ± | + | 2+ | - | ± | + | 2+ | ||
| 粘膜层 | 对照组模型组赋形剂通便灵大剂量中剂量小剂量 | 4021100 | 0001222 | 0212121 | 02△100*01 | 2010200 | 1023110 | 1111102 | 03△00*0*32 | 3001200 | 0022132 | 1211012 | 02△100*0*0 |
| 粘膜下层 | 对照组模型组赋形剂 | 201 | 131 | 112 | 000 | 000 | 313 | 131 | 000 | 103 | 241 | 100 | 0O0 |
| 通便灵大剂量中剂量小剂量 | 0011 | 2203 | 2230 | 0000 | 0011 | 2233 | 2200 | 000*0* | 2112 | 1320 | 1012 | 0000 | |
| 肌层 | 对照组模型组赋形剂通便灵大剂量中剂量小剂量 | 2020112 | 1213122 | 1211210 | 0000000 | 2411032 | 1023311 | 1010101 | 0000000 | 3113323 | 1221121 | 0110000 | 0000000 |
| 浆膜层 | 对照组模型组赋形剂通便灵大剂量中剂量小剂量 | 0200231 | 2122101 | 2122112 | 0000000 | 0201231 | 1010012 | 1023001 | 2210200 | 3202210 | 0212232 | 1030001 | 0000000 |
与对照组比较：△P＜0.05；与模型组比较：*P＜0.05
3.8.3对各层嗜中性和嗜酸性白细胞密度变化的影响
结果见表11。结果表明，模型组肌层浆膜层嗜酸性白细胞及各层的嗜中性粒细胞明显增加，与模型组相比，经本发明的颗粒大、中、小剂量治疗后，各层嗜中性粒细胞明显降低，粘膜下层、肌层、浆膜层嗜酸性白细胞密度明显降低。
表11大鼠小肠各层嗜中性和嗜酸性白细胞密度变化
| 组别 | 24h | 48h | 72h | ||
| 粘膜层 | 对照组模型组赋形剂通便灵大剂量中剂量小剂量 | 嗜中性嗜酸性嗜中性嗜酸性嗜中性嗜酸性嗜中性嗜酸性嗜中性嗜酸性嗜中性嗜酸性嗜中性嗜酸性 | 2.5±0.032.64±0.0513.84±0.02△△△9.11±0.04△△△6.1±0.25***8.45±0.21**6.06±0.13***8.55±0.12***5.08±0.02***6.48±0.08***6.08±0.06***8.47±0.05***7.45±0.12***8.89±0.24 | 4.78±0.065.47±0.0513.42±0.05△△△6.6±0.03△△△6.4±0.16***9.68±0.256.26±0.13***9.67±0.245.43±0.05***7.45±0.046.32±0.06***9.64±0.087.87±0.15***9.98±0.17 | 4.61±0.125.94±0.0313.84±0.02△△△7.34±0.02△△△7.62±0.09***12.45±0.237.6±0.18***12.5±0.326.45±0.04***11.4±0.117.64±0.08***12.4±0.167.9±0.10***12.8±0.18 |
| 粘膜下层 | 对照组模型组赋形剂 | 嗜中性嗜酸性嗜中性嗜酸性嗜中性 | 2.64±0.061.04±0.079.45±0.03△△△2.58±0.04△△△3.68±0.08*** | 2.52±0.082.11±0.058.4±0.05△△△3.03±0.06△△△3.18±0.03*** | 3.21±0.041.92±0.037.47±0.04△△△2.87±0.02△△△3.07±0.05 |
| 通便灵大剂量中剂量小剂量 | 嗜酸性嗜中性嗜酸性嗜中性嗜酸性嗜中性嗜酸性嗜中性嗜酸性 | 3.65±0.043.65±0.12***3.49±0.083.13±0.03***2.90±0.033.64±0.11***3.45±0.024.23±0.04***3.64±0.02 | 2.53±0.06**3.16±0.01***2.50±0.08***3.04±0.08***1.90±0.08***3.14±0.03***2.47±0.05***3.54±0.03***2.58±0.08*** | 2.52±0.09***3.12±0.08***2.47±0.44***2.95±0.02***1.95±0.02***3.08±0.03***2.18±0.06***3.24±0.11***2.47±0.08*** | |
| 肌层 | 对照组模型组赋形剂通便灵大剂量中剂量小剂量 | 嗜中性嗜酸性嗜中性嗜酸性嗜中性嗜酸性嗜中性嗜酸性嗜中性嗜酸性嗜中性嗜酸性嗜中性嗜酸性 | 0.50±0.070.24±0.0110.45±0.04△△△2.86±0.07△△△2.30±0.17***2.38±0.36*2.2±0.04***2.14±0.12***1.95±0.01***1.98±0.06***2.18±0.02***2.11±0.07***2.32±0.01***2.34±0.11*** | 0.94±0.050.55±0.094.45±0.03△△△1.2±0.05△△△1.75±0.05***1.54±0.051.76±0.03***1.62±0.011.54±0.05***1.47±0.011.74±0.04***1.58±0.031.94±0.03***1.74±0.03 | 1.57±0.010.26±0.035.45±0.04△△△1.80±0.05△△△1.67±0.05***1.19±0.07***1.70±0.08***1.19±0.09***1.47±0.02***0.89±0.06***1.64±0.04***1.17±0.05***1.83±0.03***1.32±0.05*** |
| 浆膜层 | 对照组模型组赋形剂通便灵大剂量中剂量小剂量 | 嗜中性嗜酸性嗜中性嗜酸性嗜中性嗜酸性嗜中性嗜酸性嗜中性嗜酸性嗜中性嗜酸性嗜中性嗜酸性 | 0.64±0.050.34±0.0318.5±0.04△△△5.12±0.06△△△0.83±0.04***1.9±0.04***0.87±0.05***1.9±0.01***1.47±0.01***0.89±0.06***0.84±0.02***1.88±0.03***2.1±0.03***2.3±0.48*** | 0.47±0.050.14±0.029.64±0.05△△△3.65±0.03△△△1.72±0.10***1.35±0.12***1.75±0.12***1.35±0.12***1.43±0.05***1.14±0.08***1.74±0.11***1.32±0.09***1.48±0.10***1.48±0.10*** | 0.79±0.040.50±0.096.40±0.05△△△2.18±0.06△△△0.73±0.01***0.38±0.03***0.78±0.01***0.38±0.01***0.63±0.01***0.27±0.01***0.75±0.02***0.36±0.01***0.44±0.02***0.47±0.04*** |
与对照组比较：△△△P＜0.001；与模型组比较：***P＜0.001
4.急性毒性试验表明毒性较低：本发明的颗粒以最大浓度和最大给药体积给小鼠灌胃给药，24小时内给药三次，连续观察14天，小鼠全部存活，无一死亡，体重正常增长。计算出本发明的颗粒最大给药量为180.01g药材/kg体重，为人临床日用量的180倍，提示本发明的颗粒毒性较小。
5.长期毒性试验表明毒性较低：本发明的颗粒70.5、35.3、12.0g/kg相当于人用药量的70.5、35.3、12.0倍剂量，连续给大鼠灌胃8周。与空白对照组比较，本发明的颗粒35.3、12.0g/kg剂量组对大鼠的一般状况，体重，摄食量、主要脏器系数正常，血液学和血液生化学指标均无明显差异。各脏器病理检查表明，组织形态学正常，未见与药物毒性相关的明显病变。高剂量组出现便溏或腹泻、体重减轻及网织红细胞比率有升高趋势，但停药后恢复，其损害性是可逆的。因此，认为本发明的颗粒连续用药8周，安全用药剂量应为35.3g生药/kg以下。
具体实施方式
实施例1：
大黄粉碎成粗粒；枳实222g、厚朴278g、桃仁222g、赤芍278g、莱菔子556g加水10倍量煎煮2次，加热煎煮2小时，滤过，最后一次药渣加水10倍量煮至沸腾时，加入大黄粗粒278g，加热煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量体积，放冷，加入乙醇使含醇量为60％，搅拌均匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩成稠膏状，加入玄明粉75g，混合均匀，再加入适量糊精、蔗糖粉等常用的辅料混匀，制成颗粒，干燥，得颗粒剂。
实施例2：
大黄粉碎成粗粒；枳实222g、厚朴278g、桃仁222g、赤芍278g、莱菔子556g加水10倍量煎煮2次，加热煎煮2小时，滤过，最后一次药渣加水10倍量煮至沸腾时，加入大黄粗粒278g，加热煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量体积，放冷，加入乙醇使含醇量为60％，搅拌均匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩成稠膏状，加入玄明粉80g，干燥，粉碎成细粉或制成颗粒，压片，即得素片；在素片上包糖衣，即得糖衣片；在素片上包薄膜衣，即得薄膜衣片；在素片上包肠溶衣，即得肠溶片。
实施例3：
大黄粉碎成粗粒；枳实222g、厚朴278g、桃仁222g、赤芍278g、莱菔子556g加水10倍量煎煮2次，加热煎煮2小时，滤过，最后一次药渣加水10倍量煮至沸腾时，加入大黄粗粒278g，加热煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量体积，放冷，加入乙醇使含醇量为60％，搅拌均匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩成稠膏状，加入玄明粉85g，混合均匀，干燥，粉碎成细粉，用水泛丸，干燥，得浓缩丸；加炼蜜制丸，得蜜丸。
实施例4：
大黄粉碎成粗粒；枳实148g、厚朴185.3g、桃仁148g、赤芍1 85.3g、菜菔子370.7g加水10倍量煎煮2次，加热煎煮2小时，滤过，最后一次药渣加水10倍量煮至沸腾时，加入大黄粗粒185.3g，加热煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量体积，放冷，加入乙醇使含醇量为60％，搅拌均匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩成稠膏状，加入玄明粉88g，混合均匀，干燥，粉碎成细粉，再与适量辅料混匀，制粒，干燥，装胶囊，铝箔包装，分装，得胶囊成品。
实施例5：
大黄粉碎成粗粒；枳实44.4g、厚朴55.6g、桃仁44.4g、赤芍55.6g、莱菔子111.2g加水10倍量煎煮2次，加热煎煮2小时，滤过，最后一次药渣加水10倍量煮至沸腾时，加入大黄粗粒55.6g，加热煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量体积，放冷，加入乙醇使含醇量为60％，搅拌均匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩成稠膏状，加入玄明粉40g，混合均匀，干燥，粉碎成细粉，取干浸膏粉、植物油、蜂蜡按1∶1∶0.02制成混悬物，以明胶∶甘油∶水为1∶0.35∶0.9的比例制备胶皮，然后将混悬物灌装压制成软胶囊，25℃以下定型，用乙醇洗去软胶囊外表油层，于25℃以下干燥，取出即得产品。
实施例6：
大黄粉碎成粗粒；枳实55.5g、厚朴69.5g、桃仁55.5g、赤芍69.5g、莱菔子139g加水10倍量煎煮2次，加热煎煮2小时，滤过，最后一次药渣加水10倍量煮至沸腾时，加入大黄粗粒69.5g，加热煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量体积，放冷，加入乙醇使含醇量为60％，搅拌均匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩成稠膏状，加入玄明粉65g，混合均匀，干燥，粉碎成细粉，按照细粉总量，加入0.5-5％的鲸蜡或其它阻滞剂包衣，分别制成2、4、6、8小时缓释小丸，每种小丸用：不同色泽区分，混合均匀后装入空胶囊中，包装成盒或热压成铝塑板，得到缓释胶囊成品。
实施例7：
大黄粉碎成粗粒；枳实74g、厚朴92.7g、桃仁74g、赤芍92.7g、莱菔子185.3g加水10倍量煎煮2次，加热煎煮2小时，滤过，最后一次药渣加水10倍量煮至沸腾时，加入大黄粗粒92.7g，加热煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量体积，放冷，加入乙醇使含醇量为60％，搅拌均匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至适量体积，加入玄明粉70g，混合均匀，干燥，粉碎成细粉，将聚乙二醇6000加热熔融，再取干膏粉D加入，搅匀，转移至滴丸装置上，86℃密闭保温，用10℃-15℃液体石蜡或其它液体作冷却剂，用50滴/分速度进行滴制，即得滴丸产品。
实施例8：
大黄粉碎成粗粒；枳实111g、厚朴139g、桃仁111g、赤芍139g、莱菔子278g加水10倍量煎煮2次，加热煎煮2小时，滤过，最后一次药渣加水10倍量煮至沸腾时，加入大黄粗粒139g，加热煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量体积，放冷，加入乙醇使含醇量为60％，搅拌均匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，加入玄明粉75g，混合均匀，与适量糖浆或蜂蜜混匀，灭菌，灌装，得糖浆剂产品。
Claims (4)
1.一种治疗肠梗阻的药物组合物，其特征在于制成有效成分的原料组分按重量份为：大黄3.81～38.0份、厚朴3.81～38.0份、枳实3.04～30.4份、玄明粉1.0～10.0份、赤芍3.81～38.0份、桃仁3.04～30.4份、莱菔子7.61～76.1份。
2.根据权利要求1所述的治疗肠梗阻的药物组合物，其特征在于：它是颗粒剂、片剂、丸剂、滴丸、软胶囊、散剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂或注射液。
3.一种如权利要求1所述治疗肠梗阻的药物组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：大黄粉碎成粗粒；枳实、厚朴、桃仁、赤芍、莱菔子加水3～30倍量煎煮1～4次，加热煎煮0.5～4小时，滤过，最后一次药渣加水3～30倍量煎煮至沸腾时，加入大黄粗粒，加热煎煮0.5～4小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量体积，放冷，加入乙醇使含醇量为30～90％，搅拌均匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩成稠膏状，加入玄明粉，混合均匀，制成剂型。
4.一种如权利要求1所述治疗肠梗阻的药物组合物，其特征在于在制备治疗肠梗阻、防治腹部手术后胀气或肠粘连药物中的应用。
Priority Applications (1)
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Cited By (5)
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|---|---|---|---|---|
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| CN104383411A (zh) * | 2014-10-21 | 2015-03-04 | 山东永泰化工有限公司 | 一种治疗小儿术后早期炎性肠梗阻的中药及其制备方法 |
| CN104940508A (zh) * | 2015-07-08 | 2015-09-30 | 孙丽君 | 一种治疗粘连性肠梗阻的中药制剂 |
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| CN115671185A (zh) * | 2022-11-11 | 2023-02-03 | 大连医科大学附属第一医院 | 一种具有理气活血、润肠通便功能的中药组合物 |
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2007
- 2007-08-02 CN CNA2007100496897A patent/CN101112440A/zh active Pending
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