CN104363877B

CN104363877B - 容器系统

Info

Publication number: CN104363877B
Application number: CN201380029922.9A
Authority: CN
Inventors: 格朗特·博姆加斯
Original assignee: Baxter Healthcare SA; Baxter International Inc
Current assignee: Baxter Healthcare SA; Baxter International Inc
Priority date: 2012-04-06
Filing date: 2013-04-04
Publication date: 2017-12-26
Anticipated expiration: 2033-04-04
Also published as: EP2833856A1; US9352095B2; US20130267903A1; CN104363877A; WO2013152197A1; JP2015512327A; EP2833856B1

Abstract

一种容器系统，包括第一容器组件和输送装置。第一容器组件具有给药口和装药口。输送装置接附到第一容器组件且包括壳体、连接器、第二容器和柱塞杆。在装药口布置在内部空间内的情况下，壳体封闭内部空间。连接器具有至少一个套管，该套管限定第二尖端和与装药口对齐的第一尖端。第二容器具有与至少一个套管的第二尖端对齐的出口和能够在第二容器内移动以促使第二容器的内容物通过口的柱塞密封件。柱塞杆组件具有邻靠柱塞密封件的第一端和连接到触发器的第二端。

Description

容器系统

技术领域

本公开总体涉及这样的容器系统，该容器系统包括与第一容器整合的输送装置以允许将材料输送到布置在第一容器内的流体且与之混合，并且特别地，本公开涉及这样的容器系统，该容器系统包括与第一容器整合的输送装置以允许将材料输送到布置在封闭系统中的第一容器中的流体且与之混合。

背景技术

药品流体从容器或袋到患者的静脉内输送是常规的医疗过程。经常必须在向给患者给药前引入药物或添加剂且与稀释剂或静脉营养液在容器内混合。药物或添加剂到袋内的引入通常使用针和注射器执行，以将药物或添加剂通过容器的装药口引入。一旦药物或添加剂被引入，则可晃动容器以促进混合，然后将长针引入袋的给药口中。

这样的方法具有数个挑战和缺点。首先，相对于将药物或添加剂引入到容器内的医护人员且相对于袋/容器自身，使用针均造成针刺的潜在风险。另外，必须遵循一定过程以保证污染物不随同药物或添加剂被引入到容器中；例如，装药口必须以酒精擦拭。这些额外过程增加了时间和花费；然而，不执行此过程则可能导致患者的感染。某些药品(例如，oncolytics)是剧毒的，且因此对于被安排在袋内定量且混合这些药物然后向给患者给药任务的医护人员来说是额外的处理挑战。其它药物以冷冻干燥的形式存储，且必须在引入前重组，从而增大了在向患者给药前需要将药物引入到容器内所需的步骤数量。

如在下文中将详述，本公开阐述了改进的组件，所述组件实现了对于以上所述的常规装置和解决方法的有利替代。

发明内容

根据本公开的一方面，容器系统包括第一容器组件和输送装置。第一容器组件具有给药口和装药口。输送装置接附到第一容器组件且包括壳体、连接器、第二容器和柱塞杆。在装药口布置在内部空间中的情况下，壳体封闭内部空间。连接器具有至少一个套管，所述套管限定第二尖端和与装药口对齐的第一尖端。第二容器具有与该至少一个套管的第二尖端对齐的出口和在第二容器内可移动以促使第二容器的内容物通过口的柱塞密封件。柱塞杆组件具有邻靠柱塞密封件的第一端和连接到触发器的第二端。

根据本发明的另一方面，容器系统包括：第一容器组件，其具有给药口和药物口；和接附到第一容器的输送装置。输送装置包括封闭内部空间的壳体，装药口布置在壳体的内部空间内，连接器具有至少一个套管，所述套管限定与装药口对齐的第一尖端、第二尖端和第三尖端，第二容器具有与至少一个套管的第二尖端对齐的出口和柱塞密封件，该柱塞密封件在第二容器内可移动以促使第二容器的内容物通过出口，且第一柱塞杆组件具有邻靠第二容器的柱塞密封件的第一端和连接到关联的触发器的第二端。输送装置还包括第三容器，所述第三容器具有与至少一个套管的第三尖端对齐的出口和柱塞密封件，该柱塞密封件在第三容器内可移动以促使第三容器的内容物通过出口，且第二柱塞杆组件具有邻靠第三容器的柱塞密封件的第一端和连接到关联的触发器的第二端。连接器具有第一状态，在第一状态下，连接器将第二容器和第三容器联接为流体连通，且连接器具有第二状态，在第二状态下，连接器将第一容器和第二容器联接为流体连通。第二柱塞杆组件具有第一存储状态和第二运行状态，在第二运行状态下，当连接器处于第一状态且关联的触发器被激活时，第二柱塞杆组件对第三容器内的柱塞密封件施力，以促使第三容器的内容物或其部分进入第二容器中。第一柱塞杆组件具有第一存储状态和第二运行状态，在第二运行状态下，当连接器处于第二状态且关联的触发器被激活时，第一柱塞杆组件对第二容器内的柱塞密封件施力，以促使第二容器的内容物或其部分进入第一容器中。

本公开的其它方面由本发明的权利要求限定。

附图说明

申请人相信通过结合附图的如下描述将更完全地理解本公开。一些附图可以通过省略所选元件被简化，以更清晰地示出其它元件。在一些附图中的元件的如此省略不必然指示具体元件在任何示例性实施例中的存在或缺少，除非可在相应书面描述中明确地叙述。附图都不必按比例绘制。

图1是根据本公开的容器系统的第一实施例的透视图；和

图2是图1的容器系统的部分放大的透视图，其中壳体的一部分被移除以暴露第一容器和输送装置的结构；

图3是图1的容器系统的横截面图，其中可调整柱塞杆组件处于第一(零剂量)状态，且锁定在第一解锁状态；

图4是图1的容器系统的横截面图，其中可调整柱塞杆组件处于第二(非零剂量)状态，且锁定在解锁状态；

图5是图1的容器系统的横截面图，其中可调整柱塞杆组件处于第二(非零剂量)状态，且锁定在锁定状态；

图6是图1的容器系统的横截面图，其中可调整柱塞杆组件在装药口的方向上前进以打开连接器和第二容器之间的流体连通；

图7是图1的容器系统的横截面图，其中可调整柱塞杆组件在装药口的方向上前进以打开连接器和第一容器的装药口之间的流体连通；

图8是根据本公开的容器系统的第二实施例的透视图；和

图9是图8的容器系统的部分放大的透视图，其中壳体的一部分被移除以暴露第一容器和输送装置的结构；

图10是图1的容器系统的横截面图，其中安全锁连接到柱塞杆组件；

图11是沿与图10的平面垂直的平面的图1中容器系统的横截面图；

图12是根据本公开的指示器组件的放大的横截面图，图中暴露了布置在指示器组件的内表面上的路径的部分；

图13是布置在指示器组件的内表面上的路径的示意图；

图14是装药口、连接器、第二容器和柱塞杆组件的横截面图，其中连接器与第二连接器流体连通；

图15是图14的横截面图，其中连接器与装药口和第二容器流体连通，且柱塞杆组件在装药口的方向上前进到第二容器内；

图16是类似于图15的横截面图，其中柱塞杆组件在与装药口相反的方向上退回以将流体从第一容器拉入第二容器内；

图17是类似于图15的横截面图，其中柱塞杆组件在装药口的方向上再次前进到第二容器内以将第二容器的内容物排出到第一容器；

图18是根据本公开的容器系统的第三实施例的透视图；和

图19是图18的容器系统的部分放大透视图，其中壳体的一部分被移除以暴露第一容器和输送装置的结构；

图20是图18的容器系统的横截面图，其中自动的柱塞杆组件处于第一状态；

图21是沿线21-21截取的处于第一锁定状态的柱塞杆锁栓的横截面图；

图22是沿线22-22截取的处于第二解锁或运行状态的柱塞杆锁栓的横截面图；

图23是图18的容器系统的横截面图，其中自动的柱塞杆组件在装药口的方向上前进以打开连接器、第一容器的装药口和第二容器之间的流体连通；

图24是图18的容器系统的横截面图，其中柱塞杆在装药口的方向上前进以将流体从第二容器输送到第一容器；

图25是根据本公开的容器系统的第四实施例的透视图；和

图26是图25的容器系统的部分放大透视图，其中壳体的一部分被移除以暴露第一容器和输送装置的结构；

图27是图25的容器系统的第四实施例中使用的连接器的横截面；

图28是用于将第二容器和第三(稀释剂)容器连接的紧固器的部分放大视图；

图29是图25的容器系统的横截面图，其中与第三(稀释剂)容器关联的自动的柱塞杆组件处于第一状态；

图30是图25的容器系统的横截面图，其中自动的柱塞杆组件在连接器的方向上前进以打开连接器、第二容器和第三(稀释剂)容器之间的流体连通；

图31是图25的容器系统的横截面图，其中柱塞在连接器的方向上前进以将流体从第三(稀释剂)容器输送到第二容器；

图32是图25的容器系统的横截面图，其中可调整的柱塞杆组件处于(非零剂量)状态，且锁定在解锁位置；

图33是图25的容器系统的横截面图，其中可调整的柱塞杆组件处于(非零剂量)状态，且锁定在锁定位置；

图34是图25的容器系统的横截面图，其中可调整的柱塞杆组件在装药口的方向上前进以打开连接器和第一容器的装药口之间的流体连通；和

图35是图25的容器系统的横截面图，其中可调整的柱塞杆组件在装药口的方向上前进以将流体从第二容器输送到第一容器。

具体实施方式

图1至7、图8至17和图25至35图示了根据本公开的容器系统的四个实施例，或四类实施例。实施例包括共同的特征以及独特的特征。即使对于独特的特征，一般来说也存在一定程度的共同性，虽然这些实施例会在共同保持的一般特征方面有所细分。因此，在描述每个实施例或每类实施例的独特特征或独特细节前，将首先描述某些共同的特征。为简明起见，共同的特征相对于图1至7的实施例描述，但这些特征可替代地关于图8至17、图18至24和图25至35的实施例来描述。

图1和图2图示了包括第一容器100和输送装置110的容器系统。第一容器100具有给药口102和装药口104(见图2)。输送装置110接附到第一容器100，以在输送装置110和第一容器的至少装药口104之间提供封闭系统。输送装置110用于引入药物或添加剂，例如在封闭系统条件下将药物或添加剂引入到第一容器100中的稀释剂或静脉营养液。

为此目的，输送装置110包括封闭内部空间114的壳体112。装药口104布置在壳体112的内部空间114内。作为结果，装药口104通常不可接近。根据一此实施例，壳体112可围绕装药口104被密封以防止污染物进入装药口104周围的空间114。在清洁室条件下组装输送装置110的情况下，壳体112甚至可在制造过程期间被密封，以限制污染物处于空间114内的可能性。根据一些实施例，壳体112可包括两个利用例如螺钉的紧固件结合在一起的部分，但壳体112的构造不限制于两部分结构或使用例如螺钉的紧固件，而是也可包括其它结合构造或方法。

输送装置110也可包括连接器116和第二容器118(所述第二容器可称为筒，如将图示)，二者也布置在壳体112内(且在一定的实施例中，密封在壳体112内)，如所图示。然而，将认识到的是根据其它实施例第二容器118的至少部分可布置在壳体112外侧。连接器116具有套管120(见图3)，所述套管120带有第二尖端124和与装药口104对齐的第一尖端122。第二容器118具有出口126和柱塞密封件128，该出口126与套管120的第二尖端124对齐，该柱塞密封件128在第二容器118内可移动以促使第二容器118的内容物通过口126。

如所图示的，连接器116也可包括塞121，第一环或柱形壁123从所述塞121在装药口104的方向上延伸，并且第二环或柱形壁125从所述塞121在容器118的方向上延伸。套管120可通过塞121布置，使得第一环123布置为围绕第一尖端122且第二环125布置为围绕第二尖端124。如所图示，第一环和第二环123、125具有大致相同的内径和外径，但对于所有实施例不需要如此。

在某些实施例中，装药口104可布置在第一环123内且容器118的端部(例如，出口126)可布置在第二环125内，以在连接器116的任一端上形成无菌屏障，因此在连接器116的内部限定了无菌环境。例如，装药口104可结合到第一环123，且容器118的端部和第二环125在特定的公差内配合以维持无菌性。将认识到的是，也可使用用于在连接器116的任一端处形成无菌屏障的其它机构和方法。

输送装置110(例如，在图2中所图示的输送装置)可进一步包括柱塞杆组件130，所述柱塞杆组件130具有邻靠柱塞密封件128的第一端132和连接到触发器136的第二端134。力可施加到触发器136，且作为结果施加到柱塞杆组件130，以将柱塞杆组件130抵靠柱塞密封件128移动以推动第二容器118的出口126抵靠第二尖端124，且相继地或同时地推动第一尖端122抵靠装药口104。作为结果，在出口126和装药口104之间建立了流体连通。根据其它实施例(未图示)，施加到触发器136的力可导致自动系统、装置或驱动器的促动，这导致柱塞杆组件130的移动，其结果是容器118相对于连接器116的移动，以及容器118和连接器116相对于装药口104的移动。

连接器116可具有存储状态，其中第一端122不与装药口104流体连通且第二端124不与出口126流体连通。在存储状态下，第一端122可从部分地限定装药口104的塞分开、邻靠所述塞或仅部分地插入到所述塞内。类似地，第二端124可从部分地限定出口126的第二容器118分开、邻靠第二容器或仅部分地插入到第二容器的挡块内。以此方式，在存储状态下，连接器116的第一尖端122不布置通过塞且连接器116的第二尖端124不布置通过挡块。将认识到的是，如果一个端部122、124永久地穿透相应的口，则其中端部122、124部分地插入的实施例可有利地控制潜在的泄漏，且通过将端部122、124在部分插入到口内时屏蔽端部122、124(这可能在以上所述的无菌条件下发生)可有利地控制无菌性或添加的无菌性。

连接器116也可具有运行状态或可运行状态，其中一端122与装药口104流体连通且第二端124与出口126流体连通。在此状态下，第一端122和第二端124可分别布置通过装药口104的塞和第二容器118的挡块。连接器116可通过柱塞杆组件130向着柱塞密封件128的移动从存储状态移动到运行状态，如所图示的，但作为柱塞密封件128的补充或替代，柱塞杆组件130可作用于第二容器118的其它结构。

根据容器系统的某些图示的实施例，柱塞杆组件130可构造为允许选择第二容器118内的药物或添加剂的剂量且将其输送到第一容器100。根据其它图示的实施例，柱塞杆组件130可构造为通过例如重组第二容器118内的冷冻干燥的药物且然后将重组的药物输送到第一容器100以与其内的稀释剂混合所需的步骤来引导使用者。根据各所述实施例的容器系统的实施例在下文中描述，其中共同特征以共同的附图标记标识。

由此，在图1至7中图示根据第一类实施例的容器系统的实施例，其中提供了可调整的剂量。如上文所解释，容器系统包括带有给药口102和装药口104的第一容器100。系统也包括带有壳体112、连接器116、第二容器118和柱塞杆组件的输送装置110。为区分起见，在图3至7中，此柱塞杆组件将称为可调整柱塞杆组件150，或简称为可调整组件150。

首先转到图3，可调整组件150包括第一和第二杆部分152、154。一般地，第一杆部分152限定了柱塞杆组件的第一端132(比较图2和图3)，且第二杆部分154限定了柱塞杆组件的第二端134(再次比较图2和图3)。第一和第二杆部分152、154相对于彼此可移动，以改变柱塞杆组件的第一和第二端132、134之间的距离。

可调整组件也包括连接到第一和第二杆部分152、154的锁156(见图2)。锁156具有允许在第一和第二杆部分152、154之间的相对运动的第一状态。锁156还具有限制在第一和第二杆部分152、154之间的相对运动的第二状态。

在图3至7中图示的具体实施例中，第一杆部分152可以是实心轴杆，带有第一端158(比较图2和图3)以及第二端160，第一端158限定柱塞杆组件的第一端132。第二杆部分154可以是中空管，带有第一端162和第二端164(比较图2和图3)，第二端164限定柱塞杆组件的第二端134。实心轴杆152的第二端160和中空管154的第一端162可通过螺纹相互接合以允许其相对运动。

参考图3，轴杆152可具有外表面166，该外表面166中形成有沟槽168，且管154可具有内表面170，该内表面170带有从其延伸的螺纹172。管154的螺纹172可布置在轴杆152的沟槽168内以将轴杆152和管154螺纹接合。将认识到的是，类似的螺纹接合可通过使得沟槽形成在管154的内表面170中且使得螺纹从轴杆152的外表面166延伸来提供。也将认识到的是可提供其它机构以提供第一和第二杆部分152、154之间的相对运动。

如所图示，可调整组件150也可包括销174，该销174被布置在形成在实心轴杆152中的狭槽176中。销174的端部固定到壳体112，且因此相对于壳体112不可移动。尽管如此，但销174在此可描述为相对于可调整组件150的结构移动，即使可调整组件150实际上相对于壳体112和销174移动。

销174与狭槽176协作以抵抗实心轴杆152的旋转运动。销174总体上在狭槽176中在狭槽176的端部178、180之间可移动，并且由轴杆152和管154之间的总体空间关系进一步限定。具体地，管154的边沿182可与狭槽176重叠；边沿182相对于狭槽176的(特别地，相对于狭槽176的第一和第二端178、180的)确切位置确定轴杆152和管154之间的相对运动的范围。销174因此相对于端部178、180可运动，除非边沿182布置在端部178、180之间，在此情况中，销174在端部178和边沿182之间可移动，但销174可以接触或可以不接触端部178、180或边沿182。销174在端部178、180之间可移动的范围确定第二容器118的内容物被输送到第一容器100的剂量。

第一和第二杆部分152、154之间的空间关系可由锁156限制或甚至固定。如所图示，管154具有外表面184，该外表面184带有多个纵向沟槽186(见图2)。锁156接合纵向沟槽186，以限制实心轴杆152和中空管154之间的相对运动。

根据在图2至7中图示的锁156的实施例，并且最佳地在图2中可见，锁156包括具有第一端190和第二端192的杆件188。锁156还包括将第一端190向多个纵向沟槽186中的一个偏置的弹簧194。锁156还包括钥匙196，钥匙196在插入到锁156内时邻靠杆件188的第二端192，以将杆件188的第一端190与多个纵向沟槽186分开。

特别地，钥匙196具有轴杆198和头部202，轴杆198布置为通过输送装置110的壳体112中的开口200，头部202可由使用者操作。轴杆198具有带有一对支承件206的端部，所述支承件206与端部间隔开。支承件206邻靠形成在壳体112内的开口200的内端处的内表面或肩部208。支承件206与肩部208的协作保证轴杆198与杆件188的第二端192的协作，以将杆件的第一端190与沟槽186间隔开，以限制端部190和沟槽186的协作(即，防止杆件188的第一端190接收在沟槽186内)。为容纳从轴杆198径向向下延伸的支承件206，开口200可具有互补的横截面。

也如在图2和图3中可见，在可调整组件150的与杆件188的第一端190相对的一侧上具有制动器212。制动器212可被接收在一个沟槽186中，以提供关于第一和第二杆部分152、154的相对旋转移动的听觉和/或触觉指示。制动器212可包括球或其它制动结构214，以及包括促使制动结构214与一个沟槽186(或管154在沟槽186之间的表面184)接合的偏置元件或弹簧216。

现在参考图2至7论述装置的运行。在图2和图3中所图示的第一存储状态下，钥匙196接收在壳体中的开口200中，以将锁156置于解锁状态，并且可调整组件150的两个部分152、154可布置在第一、非零剂量状态。因为锁被解锁，所以可调整组件150的两个部分152、154可相对于彼此移动。然而，在可调整组件150处于零剂量状态的情况下，触发器136的促动将不会导致柱塞密封件128的运动以分配药物，但触发器136的移动可导致容器118前进，使得套管120的尖端124刺穿且然后通过口126。

在图4中，第二杆部分154已相对于第一杆部分152移动，使得可调整组件150不再处于零剂量状态。根据图示的实施例，因为第一和第二杆部分152、154通过由沟槽168和螺纹172限定的螺纹结合而彼此连接，所以第二杆部分154相对于第一杆部分152旋转，以实现两个部分152、154之间的相对运动。如前所述，销174同时限制或抵抗第一杆部分152的旋转运动。制动器212(且特别是制动结构214)和沟槽186之间的协作提供了对于第二杆部分154的旋转的触觉和/或听觉指示。另外，第二杆部分154可具有布置在外表面184上的标记(例如，数字)，(见图2)，所述标记通过壳体112中的窗可见(见图1)，使得与第一和第二杆部分152、154的相对位置关联的剂量视觉指示可显示给使用者。

因为钥匙196的轴杆198邻靠锁156的第二端192，所以杆件188的第一端190不布置在第二杆部分154的沟槽186中。作为结果，第二杆部分154可相对于第一杆部分152移动，如在图4和图5中图示。然而，当可调整组件150的第一和第二杆部分152、154已调整为提供希望的剂量时，健康护理专业人员(例如，药剂师或制药业雇员)从锁156移除钥匙196(见图5)。作为结果，通过弹簧194提供的偏置力导致杆件188的第一端190被推向沟槽186。在第一端190布置在一个沟槽186中的情况下，第二杆部分154围绕其纵向轴线的移动被抵抗或限制。

在此时，力可施加到触发器136以将可调整组件150向左促动，如在图6中图示。虽然杆件188和沟槽186的协作抵抗了第二杆部分154的旋转运动，但第二杆部分154(和可调整组件150的其余部分)的轴向移动不被沟槽186和杆件188抵抗。当可调整组件150向左移动时，第二容器118也向左移动。事实上，出口126在连接器116的方向上移动，直至套管120的第二尖端124刺穿且然后通过出口126。套管120因此与第二容器118流体连通。进一步的运动最终导致第二容器118的出口126邻靠连接器116的内表面，在此时，第二容器118的进一步运动也转化为连接器116的运动。

第二容器118和连接器116的向左运动导致套管120的第一尖端122邻靠塞，所述塞部分地限定第一容器100的装药口104。随着沿口104、连接器116、第二容器118和可调整组件150的共同轴线的进一步轴向运动，第一尖端122刺穿且通过装药口104的塞，因此使套管120与装药口104流体连通。作为进一步的结果，第二容器118与装药口104通过连接器116(且特别地通过套管120)流体连通。

随着对触发器136进一步向左施力，可调整组件150导致柱塞密封件128从容器118的第二端沿第二容器118在容器118的第一端的方向上移动。柱塞密封件128的向左运动导致第二容器118的内容物从第二容器118排出到套管中，且通过套管排出到装药口104内，且最终排出到第一容器100。从第二容器118排出到第一容器100的物质(例如，药物，添加剂等)的量或体积将取决于第二杆部分154相对于第一杆部分152的运动，其中该运动导致第二杆部分154的边沿182相对于狭槽176的第一端178移动，因此确定通过销174和狭槽176(或限定在端部178和边沿182之间的狭槽176的至少部分)的协作所允许的相对运动。柱塞密封件128的移动可通过壳体112内的窗可见，从而允许确认材料从第二容器118到第一容器100的输送和剂量。

当药物、添加剂或其它物质因此被运入到容器100内时，容器100可被摇晃以促进混合，且然后可将给药口102穿破以将容器100的内容物给药到患者。为穿破给药口102，可能需要首先移除连接到给药口102的盖，如所图示的。

以上描述了图1至7中图示的实施例的结构和运行，在图8至17中图示了提供有重组能力的根据第二类实施例的容器系统的另一实施例。如在图1至7中图示的实施例的情况，图8至17的容器系统包括带有给药口102和装药口104的第一容器100(见图9)。系统也包括带有壳体112、连接器116、第二容器118和柱塞杆组件的输送装置110(也见图9)。为区分的目的，此柱塞杆组件将称为柱塞杆组件250。

根据此实施例，壳体112具有窗252，以允许状态指示器254可见(比较图8和图9)。状态指示器254向使用者提供关于柱塞杆组件250的正确使用的视觉提示。提示可具有字母数字消息、符号消息和其组合的形式。根据图示的实施例，消息是一系列简单的词汇的组合(例如“PUSH”、“PULL”、“PUSH”和“SPIKE”)以及符号(例如，指向左或右的箭头)。

现在转到图10和图11，柱塞杆组件250包括具有外表面258和纵向轴线262的轴杆256，(多个)突起部260从外表面258延伸(见图11)。状态指示器254包括围绕柱塞杆组件250布置的环264。环264具有通过窗252可见的外表面266(比较图9至11)，前述视觉提示可布置在外表面266上。如在图12中最佳地可见，环264也具有带有形成在其内的路径270的内表面268。突起部(多个突起部)260布置在路径270内，且跟随路径270以导致环264围绕其轴线272旋转(所述轴线与纵向轴线262共线)，以在窗252内指示布置在环264的外表面266上的视觉提示。

如至少在图12中部分地可见且在图13中示意性地表示，路径270具有至少第一、第二和第三部分274、276、278，所述每个部分与轴杆256的纵向轴线262成角度。因为柱塞杆组件250的希望的运动，第一和第三部分274、278具有关于第二部分276相反的斜度，使得视觉提示将在窗252内指示，即使柱塞杆组件250的运动被反向(即，在显示刺穿给药口102的提示之前，在拉之后推，然后再进行推)也是如此。

路径270还可包括均平行于纵向轴线262的第四和第五部分280、282。路径280、282的这些部分允许显示视觉提示，即柱塞杆组件250的沿其第一“推”和“拉”行程的运动。因此，第四部分280布置在第一部分274之前，且第五部分282布置在第一部分274和第二部分276之间。

如在图12中图示，一对向内指向的块284设置为靠近第一部分和第四部分274、280之间的结合部，以限制突起部260从第一部分274沿第四部分280返回的移动。为此目的，所述块在块284的面向第四部分280的侧上具有弯曲的表面286，并且在块284的面向第一部分278的侧上具有与第四部分280垂直的平的平面288。根据某些实施例，块284不完全地防止突起部260从第一部分274沿第四部分280返回的移动，而是在此运动可发生前要求明显的力。因此，块284仍限制突起部260的移动，且提供了此移动不正确的触觉指示。

返回到图10和图11，为抵抗柱塞杆组件250和环264的协作的倾斜以导致轴杆256的旋转，柱塞杆组件250还包括布置在形成于轴杆256中的狭槽292中的销290。销290布置在狭槽292内，且当轴杆256轴向地沿纵向轴线262移动时，销290可描述为在狭槽292的第一端294和第二端296之间移动。在销290和狭槽292之间的协作也确定了柱塞密封件128在第二容器118内的移动距离。

另外，在图8至17中图示的输送装置110的实施例包括安全锁298(见图8至11)。安全锁298连接到柱塞杆组件250，以限制柱塞杆组件250的移动。为此目的，安全锁298具有布置在形成于轴杆256中的第二狭槽302中的连接器300，如在图10中最佳示出的。例如，连接器300可包括布置在狭槽302内的第一和第二臂304、306，第一臂304邻靠壳体112，第二臂306与第一臂304间隔开，钩308接附到第二臂306并且从臂306在平行于轴杆256的纵向轴线262的方向上延伸，以抵抗连接器300从狭槽302的移开。

安全锁298如所图示还包括罩310(见图8、图9和图11)，罩310至少部分地围绕触发器136以限制对触发器136的接近，除非安全锁298被移除。罩310因此提供了对于使用者的视觉指示，即在柱塞杆组件250可移动前，安全锁298必须从轴杆256分离。罩310也提供了稳定功能，以限制连接器300从轴杆256中的狭槽302的过早移开或分离。

现在主要参考图10和图12至17描述图8至17的实施例的运行。安全锁298首先必须从杆组件250分离。因为例如臂304和输送装置110的壳体112之间的协作，所以除非安全锁298被移除，否则触发器136不能向左移动，如所图示。此外，安全锁298且特别是罩310防止触发器136被抓住。通过施加向下的力以将臂304、306拉出狭槽302，安全锁298被分离(如在图10中可见)。

一旦安全锁298已分离，可对触发器136施力，以将杆组件250向左移动，如窗252上显示的状态指示器254上的标记所建议(例如，见图8，带有指向左的箭头的“PUSH”)。当因此而施加力时，杆组件250将力施加到第二容器118，以将第二容器118向左移动。如在图14中图示，第二容器118向左的移动最初导致连接器116的第二尖端124刺穿且然后通过第二容器118的出口126，因此使套管120与第二容器118流体连通。

同时，布置在轴杆256的外表面258上的突起部260沿形成在状态指示器254，特别是环264的外表面268上的路径270移动。如在图12和图13中所指示，突起部260将最初沿直的部分280通过，然后到达一对块284。当施加足够的力时，突起部260将移过块284，且移过块284的弯曲的表面286，然后到达第一成角度部分274。

另外的力可施加到触发器136，且杆组件250将继续向左移动，如在图15中图示。当因此施加力时，第二容器118的进一步移动将导致套管120的第一尖端112刺穿且然后通过塞，所述塞部分地限定了口104。这导致套管120与口104流体连通，且因此导致第二容器118与口104流体连通，且通过口104与第一容器100流体连通。为防止容器118向右移回且因此从套管120分离，在一些实施例中可提供例如具有臂或突起部312的形式的锁定机构，所述锁定机构允许容器118最初向左移动经过锁定机构且然后向内向容器118的中心线移动，以与容器118的结构(例如，容器118的最优边沿)协作，以限制容器118的向右移动。

同时，突起部260将继续沿路径270移动。当突起部260沿第一成角度部分274移动时，杆组件250的轴向移动和第一成角度部分274的成角度属性导致环264绕其轴线272旋转。环264绕其轴线272的旋转引起环264的外表面266的通过窗252可见的部分的改变。作为结果，向使用者显示新的标记，从而建议使用者应向触发器136向右施加力(例如，带有指向右的箭头的“PULL”)。

向右施加到触发器136的力导致柱塞密封件128沿第二容器118从第二容器118的第一端向第二端移动。因为第二容器118与第一容器100流体连通，所以密封件128的向右移动导致流体从第一容器100被吸入到第二容器118内。如果药物或添加剂也存在于第二容器118内，例如呈干燥冷冻的形式，则从第一容器110吸入到第二容器118内的流体可用于在第二容器118内将物质重组。输送装置110可被摇晃以辅助重组过程。

当力施加到触发器136时，突起部260沿直的部分282且然后沿第二成角度部分276移动。当突起部260沿直的部分282移动时，环264维持其相对于窗252的位置。然而，当突起部260沿成第二角度部分276运动时，环264又绕其轴线272旋转，从而导致环264的外表面266的能够通过窗252可见的部分改变。作为结果，向使用者显示新的标记，从而建议使用者应向左向触发器136施加力(例如，带有指向左的箭头的“PUSH”)。

向左施加到触发器136的力又导致柱塞密封件128沿第二容器118移动。然而，此时柱塞密封件128从容器118的第二端向第一端移动。作为结果，从第一容器100最初吸入到第二容器118内的流体和物质(例如，冷冻干燥的药物，现在重组)通过连接器116排出到药物口104，且从药物口104排出到容器100。当药物、添加剂或其它物质因此引入到容器100内时，容器100可被摇晃以促进混合，且然后给药口102可被穿破以将容器100的内容物被给药到患者(例如，“SPIKE”)。

当力施加到触发器136时，突起部260沿第三成角度部分278移动。当突起部260如此移动时，环264绕其轴线272旋转以导致环264的外表面266的通过窗252可见的部分改变。作为结果，再另外的标记向使用者显示，从而建议使用者可在此刻穿破给药口102以将容器100的内容物给药到患者。

以上描述了在图8至17中图示的实施例的结构和运行，在图18至24中图示了根据第三类实施例的容器系统的另一实施例。如在图1至7中图示的实施例的情况，图18至24的容器系统包括带有给药口102和装药口104的第一容器(见图19)。系统还包括带有壳体112、连接器116、第二容器118和柱塞杆组件的输送装置110(也见图19)。为区分的目的，柱塞杆组件将称为自动柱塞杆组件350。

如在图19和20中可见，柱塞杆组件350包括轴杆352，偏置元件(例如，弹簧)354和轴杆锁栓(或锁)356。偏置元件354将轴杆352在给药口104的方向上偏置，使得轴杆352邻靠第二容器118，且将抵靠第二容器118(特别是柱塞密封件128)施加力，以导致套管120的第二尖端124刺穿第二容器118的出口126(见图23)，套管120的第一尖端22刺穿给药口104(另见图23)，且最终柱塞密封件128沿容器118移动以促使第二容器118的内容物通过装药口104进入第一容器100中(见图24)。然而，轴杆锁栓356大体上限制了轴杆352的移动以防止该事件序列，直至轴杆锁栓356被选择性地从其锁定状态(见图21)移动(旋转，如所图示)到其解锁状态(见图22)。

现在参考图20，将认识到轴杆352包括第一端360和第二端362。轴杆352具有在第一和第二端360、362之间的中空柱形形状的部分，该中空柱形形状的部分由具有环形横截面的且具有内表面366和外表面368的壁364限定。中空轴杆352的第一端360通过塞370封闭，中空轴杆352的第二端362开放。

偏置元件354具有第一端372和第二端374。弹簧354布置为通过轴杆352的开放端362，使得弹簧354的第一端372邻靠塞370的内表面。在其压缩状态下，弹簧354优选地不接触轴杆352的壁364的内表面366。弹簧354的第二端374可邻靠壳体112的内表面或接附到壳体112的内表面的支承结构。如上所述，弹簧354在药物口104的方向上施加偏置力，此偏置力通过轴杆352的第一端360通过柱塞密封件128传递到第二容器118。

被偏置的轴杆354在装药口104的方向上沿第二容器118的轴线的移动由轴杆锁栓356明显地且选择性地限制。特别地，轴杆锁栓356与轴杆352配合，使得当锁栓356和轴杆352处于锁定存储状态时，锁栓356和轴杆352的表面限制轴杆352的运动，而在解锁运行状态下，这些表面彼此分离或分开，从而允许轴杆352根据弹簧354的偏置作用运动。如在图20至22中所图示，锁栓356可具有突起部376，所述突起部376布置在形成于轴杆352中的狭槽378中。位于突起部376的右端处的表面380(如在图20中定向的)可邻靠位于狭槽378的右端处的表面382，以限制轴杆352在装药口104的方向上的运动。狭槽378穿过轴杆352延伸(见图19、图21、图22)，但并非本公开的所有实施例均要求如此。

突起部376布置在弯曲的杆件386的内表面384上，如在图21和图22中最好地可见。杆件386弯曲，使得杆件386绕第二容器118布置，以允许其被连接或联接到布置在壳体112的外表面上的触发器136。力可施加到触发器136，且作为结果施加到杆件386，以移动杆件386且因此将突起部376和狭槽378的表面脱离接合(比较图21和22)。一旦突起部376和狭槽378不接合，则偏置元件354对轴杆352施力，所述力施加到柱塞密封件128。因为第二容器118此时被被密封，第二容器118的出口126被推动抵靠第二尖端124，且相继地或同时地，第一尖端122被推动抵靠装药口104。作为结果，在出口126和装药口104之间建立流体连通。流体可从第二容器118通向第一容器100。

根据图示的实施例，杆件386在枢转点388处接附到壳体112(见图21和22)。因此，当触发器136在壳体112的方向上被压下时，杆件386绕枢转点388旋转，以将突起部376和狭槽378的表面脱离相互接合。一旦突起部376已与狭槽378脱离接合，则杆件386将由于突起部376与壁364的外表面368邻靠而维持旋出其锁定存储状态。将认识到的是，这仅是用于锁栓354的结构的典型实施例，其它结构可设计为保持锁栓354的突起部376与狭槽378接合以及使突起部376与狭槽378脱离接合。

现在参考图20至24描述装置的运行。在图20中图示的第一存储状态，突起部376接收在狭槽378中。在此时，力可施加到触发器136以推动轴杆锁栓356绕枢转点388旋转，因此将轴杆锁栓356与轴杆352脱离接合。特别地，杆件386绕枢转点388移动(旋转)，使得突起部376与狭槽378脱离接合，因此将突起部376和狭槽378的表面380、382分离，所述表面380、382邻靠以限制或防止轴杆352的运动。见图20至22。当自动杆组件350的轴杆352根据弹簧354的施力在装药口104的方向上移动时，第二容器118也向左移动。见图23。事实上，出口126在连接器116的方向上移动，直至套管120的第二尖端124刺穿且然后通过出口126。由此使套管120与第二容器118流体连通。进一步的运动最终导致第二容器118的出口126邻靠连接器116的内表面，在此时，第二容器118的进一步运动也可转化为连接器116的运动。

第二容器118和连接器116向左的运动导致套管120的第一尖端122邻靠塞，所述塞部分地限定第一容器100的装药口104。随着沿口104、连接器116、第二容器118和自动组件350的共同轴线的进一步轴向运动，第一尖端122刺穿且通过装药口104的塞，因此使套管102与装药口104流体连通。作为进一步的结果，第二容器118与装药口104通过连接器116(且部分地通过套管120)流体连通。

随着弹簧354的进一步施力，可调整组件150导致柱塞密封件128从容器118的第二端沿第二容器118在容器118的第一端的方向上移动。比较图23和图24。柱塞密封件128的向左运动导致第二容器118的内容物从第二容器118排出到套管120内，且通过套管120到装药口104且最终进入第一容器100中。柱塞密封件128的移动通过壳体112内的窗可视(见图18)，从而允许确认物质从第二容器118到第一容器100的输送和剂量。

由此描述了图18至24中图示的实施例的结构和运行，在图25至35中图示了提供有重组能力的根据第四类实施例的容器系统的另一实施例。如前述实施例的情况，图25至35的容器系统包括带有给药口102和装药口104的第一容器100(见图26)。系统还包括带有壳体112的输送装置110、带有关联的(第一)柱塞杆组件的第二容器118(另见图26)。然而，此输送装置110具有带有关联的(第二)柱塞杆组件的第三容器。此外，此输送装置的连接器选择性地将第一、第二和第三容器流体连通地联接。

在一般意义上，连接器具有至少一个套管，该套管限定与装药口对齐的第一尖端、第二尖端和第三尖端。输送装置包括：第二容器，其具有与至少一个套管的第二尖端对齐的出口，和在第二容器内可移动以促使第二容器的内容物通过出口的柱塞密封件；和关联的(第一)柱塞杆组件，其具有邻靠第二容器的柱塞密封件的第一端，以及连接到关联的触发器的第二端。输送装置还包括：第三容器，其具有与至少一个套管的第三尖端对齐的出口，和在第三容器内可移动以促使第三容器的内容物通过出口的柱塞密封件；和关联的(第二)柱塞杆组件，其具有邻靠第三容器的柱塞密封件的第一端，以及连接到关联的触发器的第二端。

连接器具有第一状态和第二状态，在第一状态下，连接器将第二容器和第三容器联接为流体连通，而在第二状态下，连接器将第一容器和第二容器联接为流体联通。此外，第二柱塞杆组件具有第一存储状态和第二运行状态，在第二运行状态下，当连接器在第一状态且关联的触发器被激活时，第二柱塞杆组件向第三容器内的柱塞密封件施加力，以促使第三容器的内容物或其部分内容物进入第二容器内。另外，第一柱塞杆组件具有第一存储状态和第二运行状态，在第二运行状态下，当连接器在第二状态且关联的触发器被激活时，第一柱塞杆组件将力施加到第二容器内的柱塞密封件，以促使第二容器的内容物或其部分内容物进入第一容器内。

如在下文中更详细图示和解释的，与第二容器118关联的柱塞杆组件可以是调整柱塞杆组件。实际上，第二容器118和关联的可调整的柱塞杆组件具有类似于图1至7的实施例的结构和功能相似性。此外，与第三容器关联的柱塞杆组件可以是自动柱塞杆组件，且图示的第三容器和关联的自动柱塞杆组件具有类似于图18至24的实施例的结构和功能相似性。

根据图示的实施例，包含在第三容器内的稀释剂被传输到第二容器以重组例如冷冻干燥的产品。传输可通过自动方式通过操纵与自动柱塞杆组件关联的触发器而发生。一旦稀释剂被传输，则使用者可摇晃装置以促进重组过程。重组的产品或其一些部分然后可通过操纵与可调整的柱塞杆组件关联的触发器而被传输到第一容器。

当然，图示的实施例仅是根据此类实施例的一个示例。例如，作为第二容器和关联的可调整的柱塞杆组件的替代，第二容器和关联的自动柱塞杆组件可设置为使重组的全部产品被输送到第一容器。这样的实施例可使用在如下情况中，即例如不优选地允许使用者选择输送到第一容器100的重组的产品的量。然而，虽然输送装置110包括第二和第三容器，但输送装置可包括两个或更多个容器。

现在参考图25至35论述图示的实施例。参考图26，将认识到，输送装置110包括第三容器400和关联的自动的柱塞杆组件410(与图25中图示的触发器136关联)。特别地，柱塞杆组件402包括轴杆412、偏置元件(例如弹簧)414和轴杆锁栓(或锁)416。

参考图26至29，轴杆412包括第一端420和第二端422。如在图29中可见，轴杆412在第一端420和第二端422之间具有中空的柱形形状，该中空的柱形形状由具有环形横截面且具有内表面426和外表面428的壁424限定。中空轴杆412的第一端420通过塞430封闭，而中空轴杆412的第二端422开放。

偏置元件(例如弹簧)414具有第一端432和第二端434。弹簧414布置为通过轴杆412的开放端422，其中弹簧414的第一端432邻靠塞430的内表面。弹簧414的第二端434可邻靠壳体112的内表面或接附到壳体112的内表面的支承结构。

锁栓416可具有接收在形成于轴杆412中的狭槽438中的突起部436。位于突起部436的右端处的表面440可邻靠位于狭槽438的右端处的表面442，以限制或防止轴杆352在装药口104的方向上的运动(见图26)。突起部436布置在弯曲的杆件446的内表面444上(见图29)。力可施加到触发器136，且作为结果施加到杆件444，以移动杆件444从而将突起部436的表面440、442和狭槽438脱离接合。根据图示的实施例，杆件446在枢转点448处接附到壳体112。

现在，参考图26和32，第二容器118具有关联的可调整的柱塞杆组件450，所述柱塞杆组件450带有第一和第二杆部分452、454和连接到第一和第二杆部分452、454的锁456。锁456具有允许第一和第二杆部分452、454之间的相对运动的第一状态。锁456还具有限制第一和第二杆部分452、454之间的相对运动的第二状态。

如在图32中最佳地可见，第一杆部分452可以是带有第一端458和第二端460的实心轴杆。第二杆部分454可以是带有第一端462和第二端464的中空管。实心轴杆452的第二端460和中空管454的第一端462可彼此螺纹接合，以允许其相对运动。例如，轴杆452可具有形成有沟槽468的外表面466，管454可具有从其延伸的螺纹472的内表面470。将认识到，可提供其它机构以提供第一和第二杆部分452、454之间的相对运动。

如所图示的，可调整组件450也可包括布置在形成于实心轴杆452中的狭槽476中的销474。销474的端部处固定到壳体112，且因此相对于壳体112不可移动。尽管如此，销474可在此描述为相对于可调整组件450的结构移动，即使可调整组件450实际上相对于壳体112和销474移动。

销474与狭槽476配合以抵抗实心轴杆452的旋转运动。销474大致在狭槽476中在狭槽476的端部478、480之间可移动，并且受到轴杆452和管454之间的总体空间关系的进一步限制。特别地，管454的边沿482可与狭槽476重叠；所述边沿482相对于狭槽476(特别是相对于狭槽476的第一和第二端478、480)的精确位置确定了轴杆452和管454之间的相对运动的范围。销474因此相对于端部478、480可移动，除非边沿482布置在端部478、480之间，在此情况中，销474能够在端部478和边沿482之间移动，但销474可以接触或可以不接触端部478、480或边沿482。销474在端部478、480之间可移动的范围确定了第二容器118中的内容物被输送到第一容器100的剂量。

第一和第二杆部分452、454之间的空间关系可由锁456限制或甚至固定。如所图示，管454具有带多个纵向沟槽486的外表面484(见图26)。锁456接合纵向沟槽486，以限制实心轴杆452和中空管454之间的相对运动。特别地，锁456包括具有第一端490和第二端492的杆件488。锁456也包括将第一端490向多个纵向沟槽486中的一个偏置的弹簧494。锁456也包括钥匙496，当钥匙496插入到锁456内时，钥匙496邻靠杆件488的第二端492，以将杆件488的第一端490与多个纵向沟槽486分开。

特别地，钥匙496具有：轴杆498，其布置为通过输送装置110的壳体112中的开口；和使用者可操纵的头部502。轴杆498的端部504带有相对端部504分开的一对支承部506。支承部506邻靠在壳体112中的开口500的内端处形成的内表面或肩部508。支承部506与肩部508的配合确保轴杆498与杆件488的第二端492配合，以将杆件的第一端490从沟槽486分开，从而限制端部490和沟槽486的配合(即，防止杆件488的第一端490被接收在沟槽486中)。为容纳从轴杆498径向向外延伸的支承部506，开口500可具有互补的横截面。

根据此实施例的输送装置110也可包括将第二容器118连接到第一容器100的连接器550(所述连接器550也可称为流体路径连接器)。见图26和图27。与上述连接器不同，连接器550还用于将第三容器400连接到第二容器118。如所图示，连接器550可包括多个套管552、554、556，各套管均带有尖端558、560、562。套管552的尖端558与装药口104对齐，套管554的尖端560与第二容器的出口126对齐，且套管556的尖端562与第三容器400的出口564对齐。见图29。

如在图27中图示，连接器550也包括壳体566，套管552、554、556接附到壳体566，并且所述壳体566限定在套管552、554、556之间的流动路径。根据图示的实施例，壳体566包括套管552接附到其上的第一壳体部分568和套管554、556接附到其上的第二壳体部分570。第一壳体部分568包括第一通道572，该第一通道572与形成在第一和第二壳体部分568、570中的一个上的沟槽574(如图示，形成在第二壳体部分570中)流体连通。沟槽574与第二通道576和第三通道578流体连通，所述通道分别与套管554、556连通。

另外，连接器550包括在装药口104的方向上延伸的第一环或柱形壁580，在容器118的方向上延伸的第二环或柱形壁582，和在容器400的方向上延伸的第三环或柱形壁584。因而，第一环580围绕第一尖端558布置，第二环582围绕第二尖端560布置，且第三环584围绕第三尖端562布置。如所图示，环580、582、584具有大致相同的内径和外径，但并非所有实施例均需要如此。

在一些实施例中，装药口104可布置在第一环580内，且容器118的端部(例如，出口126)可布置在第二环582内，且容器400的端部(例如，出口564)可布置在第三环584内，以在连接器550的任一端处形成无菌屏障，由此限定连接器116内部的无菌环境(见图29)。例如，装药口104可结合到第一环580而使得套管552的尖端558部分地布置在装药口104的塞中，且容器118、400的端部和环582、584在特定公差内装配以维持无菌性。将认识到的是，也可使用其它机构和方法以用于在连接器550的任一端处形成无菌屏障。

根据图25至35的实施例的输送装置110还包括紧固件600，紧固件600将第二容器118固定到第三容器400，使得第二容器118和第三容器400可一起在壳体112内移动。如在图26和28中最佳地可见，紧固件600包括两个柱形桶602、604，各柱形桶均具有第一开放端606、608和第二开放端610、612，第一开放端606、608具有比第二开放端610、612减小的直径，以将容器118、400安放在桶602、604内。桶602、604可通过桥部614连接，使得桥部614的第一端616接附到第一桶602，而桥部614的第二端618接附到第二桶604。将认识到的是，第二容器118和第三容器400可通过不同于在图26和28中图示的紧固件600的其它机构连接；例如，容器118、400可简单地通过使用粘合剂作为紧固件而被接附在一起。

现在参考图29至35描述图示的装置的运行。运行次序如下：稀释剂从第三容器400输送到第二容器118，冷冻干燥的产品被重组，然后将重组的产品从第二容器118输送到第一容器100。为实现此总体运行次序，需要将第二和第三容器118、400布置为与连接器550流体连通，而连接器550不与装药口104流体连通(例如，套管552的尖端不布置为通过装药口104的塞)。在第二和第三容器118、400与连接器550流体连通之后，流体从第三容器400输送到第二容器118。在流体输送到第二容器118之后，使连接器550与装药口104流体连通，且流体从第二容器118输送到第一容器100。

因此，在图29中图示的第一存储状态下，突起部436接收在狭槽438中。此时，力可施加到触发器136，以促动轴杆锁栓416绕枢转点448旋转，因此将轴杆锁栓416与轴杆412脱离接合。特别地，杆件444绕枢转点448移动(旋转)，使得突起部436与狭槽438脱离接合，因此将突起部436和狭槽438的表面440、442分离(见图26)，这将限制或防止轴杆412的运动。当自动组件410根据由弹簧414施加的力向左移动时，第三容器400也向左移动。通过紧固件600，第二容器118也向左移动。

特别地，出口126、564在连接器550的方向上移动，直至套管554、556的尖端560、562刺穿且然后通过出口126、564。见图30。由此使套管554、556与第二和第三容器118、400流体连通。当套管554、556也与沟槽574连通时(见图27)，第二和第三容器118、400也彼此流体连通。

随着弹簧414的进一步施力，自动组件410导致柱塞密封件402从容器400的第二端406沿第三容器400在容器400的第一端404的方向上移动。见图29至31。柱塞密封件402的向左运动导致第三容器400的内容物从第三容器400排出到套管554内、通过沟槽574到套管556，且进入到第二容器118内。见图31。这也可导致柱塞密封件128在第二容器118内向右移动。输送装置110可然后被搅动以重组产品。

在产品已重组时，产品从容器118到容器100的输送可相对于图32至35论述。当钥匙496接收在壳体112中的开口500中以将锁456置于解锁状态时，可调整组件450的两个部分452、454可布置在第一零剂量状态下。见图32。因为锁456被解锁，可调整组件450的两个部分452、454可相对彼此移动。然而，当可调整组件450处于零剂量状态时，触发器136的促动将不导致柱塞密封件128的运动，从而将不分配药物。

在图32中，第二杆部分454相对于第一杆部分452移动，使得可调整组件450不再处于零剂量状态。根据图示的实施例，因为第一和第二杆部分452、454通过由沟槽468和螺纹472限定的螺纹接合相互连接，所以第二杆部分454相对于第一杆部分452旋转，以实现两个部分452、454之间的相对运动。如前所述，销474同时限制或抵抗第一杆部分452的旋转运动。另外，第二杆部分454可具有布置在外表面484上的标记(例如，数字)(见图26)，所述标记通过壳体112内的窗可见(见图25)，使得可向使用者显示与第一和第二部分452、454的位置相关的剂量的视觉指示。

因为钥匙496的轴杆498邻靠锁456的第二端492，所以杆件488的第一端490不布置在第二杆部分454的沟槽486内。作为结果，第二杆部分454可相对于第一杆部分452移动，如在图32中图示。然而，当可调整组件450的第一和第二杆部分452、454已被调整以提供希望的剂量时，健康专业人员(例如，药剂师或制药业雇员)从锁456移除钥匙496(见图33)。作为结果，由弹簧494提供的偏置力导致杆件488的第一端490被向沟槽486促动。当第一端490布置在一个沟槽486中时，第二杆部分454绕其纵向轴线的移动被抵抗或限制。

在此时，力可施加到触发器136’，以促动可调整组件450向左，如在图34中图示。当杆件488和沟槽486的配合抵抗第二杆部分454的旋转运动时，第二杆部分454(和可调整组件450的其余部分)的轴向移动不被沟槽486和杆件488抵抗。当可调整组件450向左移动时，第二容器118也向左移动。随着进一步的运动，第一尖端558通过装药口104的塞，因此使套管552与装药口104流体连通。作为进一步的结果，第二容器118与装药口104通过连接器550(且特别地通过套管552)流体连通。见图34。

随着力向左进一步施加到触发器136’，可调整组件450导致柱塞密封件从容器118的第二端沿第二容器118在容器118的第一端的方向上移动。见图35。柱塞密封件128的向左运动导致第二容器118的内容物从第二容器118排出到套管552内、通过套管552到装药口104内，且最终达到第一容器100内。从第二容器118排出到第一容器100内的物质(例如，药物、添加剂等)的体积将取决于第二杆部分454相对于第一杆部分452的运动，此运动导致第二杆部分454的边沿482相对于狭槽476的第一端478移动，因此确定通过销474和狭槽476(或狭槽476的限定在端部478和边沿482之间的部分)的配合所允许的相对运动。柱塞密封件的移动通过壳体112内的窗口可视，从而允许确认从第二容器118到第一容器100的物质的输送和剂量。

根据本公开的实施例中的任何实施例，输送装置110连接到第一容器100，如前所述。根据所图示的实施例，输送装置110到第一容器100的连接以如下方式实现。

如所图示，例如在图1和2中，第一容器100可包括带有第一封闭端802和第二端804的柔性袋800。第一容器100也可包括料箱806，给药口102和装药口104从料箱806延伸。料箱806密封到柔性袋800的第二端，使得袋800的内容物仅通过给药口102和装药口104离开或进入袋800。

如在图2中所示，料箱806具有从其延伸的多个臂808。如所图示，每个臂808在其第一端812处具有钩810，臂808的第二端814接附到料箱806(且与其一体形成，如所图示)。臂808且特别地钩810邻靠从壳体112的内表面818延伸的多个套筒816(见图3)且与之配合(见图3)。特别地，套筒816布置在钩810和料箱806之间，以抵抗臂808从壳体112的移除。以此方式，壳体112可接附到料箱806。

壳体112和第一容器100可以以其它方式配合，以接附或关联第一容器100和壳体112。例如，如在图2和3中图示，壳体112可具有限定在其内表面818上的通道820、822，以将第一容器100的元件定位且固定在壳体112内。例如，通道820接受给药口102，所述给药口102布置为通过壳体112的内部空间114且从其延伸。通道822与装药口104配合以将装药口104与连接器116和第二容器118的出口126对准。另外，因为限定了装药口104的管被弯曲以使装药口104的轴线垂直于限定装药口104的管的其余部分，所以装药口104和通道822之间的配合有助于将壳体112接附到料箱806。

根据本公开的容器系统可提供一个或多个优点，其中一个或多个优点可在本公开的具体实施例中提供。首先，本系统可提供用于将例如药物、添加剂等在相对于第一容器的装药口封闭的系统内从第二容器引入到第一容器中的机构。这具有一些优点，因为可以限制或减少在材料被输送到第一容器期间将污染物引入到第一容器中的可能性。这在材料的操作有害的情况中也是有利的，因为可以限制或避免直接接触有害材料。此外，系统可降低或消除第二容器中的药物或添加剂被不正确地给药到患者的可能性，这至少因为药物或添加剂被以从第一容器不可分离的状态关联到第一容器中的流体。再另外，当可调整组件用于确定输送到第一容器的剂量的情况中，系统可便于药物和添加剂的精确输送。作为补充或替代，系统可引导对输送装置的操作，以改进例如重组药物或添加剂且然后将其输送到第一容器的条件。

虽然下文阐述了本发明的不同实施例的详细描述，但应理解的是，本发明的法律范围通过在本专利的结束处阐述的权利要求限定。详细描述解释为仅是典型的，且不描述本发明的每个可能的实施例，因为描述每个可能的实施例即使不是不可能的也可能是不实际的。可使用当前的技术或在本发明提交日期之后开发的技术实施多个替代的实施例，所述替代实施例落在限定本发明的权利要求的范围内。

例如，所图示的实施例的变体可提供在图1至7中图示的实施例的受控的配量功能性，以及提供图8至17中图示的实施例的重组功能性。根据此实施例，第三容器可布置在壳体内，该容器保持在例如布置在第二容器内的冷冻干燥的药物的重组时使用的稀释剂。来自第三容器的流体可最初被引入到第二容器中，且用于重组冷冻干燥的药物。可调整组件可然后用于促使重组后药物的一些或全部从第二容器进入第一容器(或柔性袋)内。

也应理解的是，除非术语在此专利中用语句“如在此所使用，术语“___”在此限定为意味着...”或类似的语句明确地限定，并不意图于将该术语的含义明确地或隐含地限制为超过其普通或通常的意义，且此术语的范围不应解释为基于(权利要求书的语言之外的)在此专利的任何部分进行的任何陈述来限制。对于在本专利的结束处的权利要求中陈述的任何术语在本专利中以与单数意义一致的方式中来引用的程度上，这仅为清晰以不使读者混淆的目的，并不意图于使得此权利要求术语被隐含地或以其它方式限制为单数意义。最后，除非权利要求元件通过提及词语“装置”和未提及任何结构的功能所限定，并不意图于基于35.U.S.C&112第六段的应用来解释任何权利要求元件的范围。

应理解的是，对于在此描述的本优选实施例的任何改变和修改对于本领域一般技术人员也是显见的。这样的改变和修改可实现而不偏离本发明主旨的精神和范围且不消减其预期的优点。因此，意图于使得这些改变和修改被涵盖在所附权利要求书内。

Claims

1.一种容器系统，包括：

第一容器组件，所述第一容器组件具有给药口和装药口，所述装药口包括塞；

输送装置，所述输送装置接附到所述第一容器组件，且包括：

封闭内部空间的壳体，所述装药口布置在所述壳体的内部空间内；

连接器，所述连接器具有至少一个套管，所述套管限定第一尖端和第二尖端，所述第一尖端与所述装药口对齐；

第二容器，所述第二容器具有出口和柱塞密封件，所述出口与所述至少一个套管的第二尖端对齐，并且所述柱塞密封件在所述第二容器内可移动以促使所述第二容器的内容物通过所述出口，所述出口包括挡块；

柱塞杆组件，所述柱塞杆组件具有邻靠所述柱塞密封件的第一端和连接到触发器的第二端；

其中所述连接器具有存储状态和运行状态，

在所述连接器处于所述存储状态下时，所述连接器的第一尖端不与所述装药口流体连通并且不布置为通过所述塞，所述连接器的第二尖端不与所述出口流体连通并且不布置为通过所述挡块；并且

在所述连接器处于所述运行状态下时，所述连接器的第一尖端与所述装药口流体连通并且布置为通过所述塞，所述第二尖端与所述出口流体连通并且布置为通过所述挡块。

2.根据权利要求1所述的容器系统，其中：

所述装药口、所述连接器和所述第二容器沿共同轴线对齐，并且所述柱塞密封件沿所述共同轴线可移动。

3.根据权利要求1或2所述的容器系统，其中：

所述柱塞杆组件是可调整的且包括第一杆部分和第二杆部分，所述第一杆部分限定所述柱塞杆组件的第一端，所述第二杆部分限定所述柱塞杆组件的第二端，所述第一杆部分和所述第二杆部分相对于彼此可移动以改变所述第一端和所述第二端之间的距离；

并且进一步包括与所述第一杆部分和所述第二杆部分相连的锁，所述锁具有允许所述第一杆部分和所述第二杆部分之间的相对运动的第一状态和限制所述第一杆部分和所述第二杆部分之间的相对运动的第二状态。

4.根据权利要求3所述的容器系统，其中：

所述第一杆部分包括实心轴杆，所述实心轴杆带有第一端和第二端，所述实心轴杆的第一端限定所述柱塞杆组件的第一端，并且所述第二杆部分包括中空管，所述中空管带有第一端和第二端，所述中空管的第二端限定柱塞杆组件的第二端，

所述实心轴杆的第二端和所述中空管的第一端相互螺纹接合以允许相对运动，

所述柱塞杆组件进一步包括销，所述销布置在形成于所述实心轴杆中的狭槽中，用以抵抗所述实心轴杆的旋转运动。

5.根据权利要求4所述的容器系统，其中：

所述中空管具有带多个纵向沟槽的外表面；并且

所述锁在所述第二状态下接合所述纵向沟槽，以限制所述实心轴杆和所述中空管之间的相对运动。

6.根据权利要求5所述的容器系统，其中

所述锁包括：杆件，所述杆件具有第一端和第二端；弹簧，所述弹簧将所述第一端向所述多个纵向沟槽中的一个偏置；和钥匙，当所述钥匙插入所述锁内时，所述钥匙邻靠所述杆件的第二端，以将所述杆件的第一端从所述多个纵向沟槽分开。

7.根据权利要求1或2所述的容器系统，其中所述壳体具有窗，所述柱塞杆组件包括具有外表面和纵向轴线的轴杆，突起部从所述外表面延伸，且所述柱塞杆组件进一步包括：

状态指示器，所述状态指示器包括围绕所述柱塞杆组件布置的环，所述环的外表面通过所述窗可见，所述环的内表面中形成有路径，所述突起部被接收在所述路径中，并且所述路径具有第一部分、第二部分和第三部分，各部分与实心轴杆的纵向轴线成角度，所述第一部分和所述第三部分具有关于所述第二部分相反的斜度。

8.根据权利要求7所述的容器系统，所述柱塞杆组件包括销，所述销布置在形成于所述轴杆中的狭槽中，用以抵抗所述轴杆绕其纵向轴线的旋转运动。

9.根据权利要求7所述的容器系统，其中所述路径具有均与所述纵向轴线平行的第四部分和第五部分，所述第四部分布置在所述第一部分之前，且所述第五部分布置在所述第一部分和所述第二部分之间。

10.根据权利要求7所述的容器系统，进一步包括连接到所述柱塞杆组件的安全锁，用以限制所述柱塞杆组件的移动。

11.根据权利要求1或2所述的容器系统，其中：

所述柱塞杆组件是自动的，并且包括轴杆和联接到所述轴杆的偏置元件，所述触发器联接到所述轴杆和所述偏置元件中的一个，以选择性地控制所述轴杆从所述存储状态到所述运行状态的移动，其中在所述运行状态下，所述轴杆对所述柱塞密封件施力。

12.根据权利要求11所述的容器系统，其中所述轴杆具有第一端和第二端，该第一端邻靠所述柱塞密封件，并且所述偏置元件邻靠所述轴杆的第二端。

13.根据权利要求12所述的容器系统，其中所述柱塞杆组件包括锁栓，所述锁栓在第一锁定状态和第二解锁状态之间可移动，在所述第一锁定状态下，所述锁栓限制所述轴杆的移动，而在所述第二解锁状态下，所述锁栓允许所述轴杆的移动。

14.根据权利要求13所述的容器系统，其中所述锁栓具有突起部，所述轴杆具有狭槽，在所述锁栓处于所述第一锁定状态时，所述突起部布置在所述狭槽内，而在所述锁栓处于所述第二解锁状态时，所述突起部与所述狭槽分开。

15.根据权利要求1或2所述的容器系统，其中：

所述第一容器包括：柔性袋，所述柔性袋带有第一封闭端和第二端；和料箱，所述料箱包括给药口和装药口，且所述给药口和所述装药口被密封到所述柔性袋的第二端；

所述壳体接附到所述料箱。

16.根据权利要求15所述的容器系统，其中：

所述第二容器包括筒，其中所述第二容器的出口包括所述挡块，所述连接器的第二尖端通过所述挡块布置为使所述连接器与所述第二容器流体连通。

17.根据权利要求1或2所述的容器系统，其中：

所述给药口布置为通过所述壳体的内部空间以从所述壳体延伸。

18.根据权利要求1或2所述的容器系统，其中：

所述第二容器布置在所述壳体的内部空间内。

19.一种容器系统，包括：

连接器，所述连接器具有至少一个套管，所述套管限定第一尖端、第二尖端和第三尖端，所述第一尖端与所述装药口对齐；

第二容器，所述第二容器具有出口和柱塞密封件，所述出口与所述至少一个套管的第二尖端对齐，并且所述柱塞密封件在所述第二容器内可移动以促使所述第二容器的内容物通过所述出口；

第一柱塞杆组件，所述第一柱塞杆组件具有邻靠所述第二容器的柱塞密封件的第一端和连接到关联的触发器的第二端；

第三容器，所述第三容器具有出口和柱塞密封件，所述出口与所述至少一个套管的第三尖端对齐，并且所述柱塞密封件在所述第三容器内可移动以促使所述第三容器的内容物通过所述出口；和

第二柱塞杆组件，所述第二柱塞杆组件具有邻靠所述第三容器的柱塞密封件的第一端和连接到关联的触发器的第二端；

所述连接器具有第一状态和第二状态，在所述第一状态下，所述连接器将所述第二容器和所述第三容器联接为流体连通，而在所述第二状态下，所述连接器将所述第一容器和所述第二容器联接为流体连通，

所述第二柱塞杆组件具有第一存储状态和第二运行状态，在所述第二运行状态下，当所述连接器处于所述第一状态且所述关联的触发器被激活时，所述第二柱塞杆组件对所述第三容器内的柱塞密封件施力，以促使第三容器的内容物或部分内容物进入所述第二容器内，并且

所述第一柱塞杆组件具有第一存储状态和第二运行状态，其中在所述第二运行状态下，当所述连接器处于所述第二状态且所述关联的触发器被激活时，所述第一柱塞杆组件对所述第二容器内的柱塞密封件施力，以促使所述第二容器的内容物或部分内容物进入所述第一容器内，其中：

在所述连接器处于所述第一状态下时，所述第一尖端不与所述装药口流体连通并且不布置为通过所述塞，所述第二尖端与所述第二容器流体连通，所述第三尖端与所述第三容器流体连通；并且

在所述连接器处于所述第二状态下时，所述第一尖端与所述装药口流体连通并且布置为通过所述塞，所述第二尖端与所述第二容器流体连通，所述第三尖端与所述第三容器流体连通；

在所述第一柱塞杆组件处于所述第一存储状态下时，所述连接器的第二尖端不布置为通过所述第二容器的出口，

在所述第一柱塞杆组件处于所述第二运行状态下时，所述第二尖端布置为通过所述第二容器的出口，并且

在所述第二柱塞杆组件处于所述第一存储状态下时，所述连接器的第三尖端不布置为通过所述第三容器的出口，

在所述第二柱塞杆组件处于所述第二运行状态下时，所述第三尖端布置为通过所述第三容器的出口。

20.根据权利要求19所述的容器系统，其中：

所述第二柱塞杆组件是自动的，并且包括轴杆和联接到所述轴杆的偏置元件，与所述第二柱塞杆组件关联的触发器被联接到所述轴杆和所述偏置元件中的一个，以选择性地控制所述轴杆从第一存储状态到第二运行状态的移动，其中在所述第二运行状态下，所述轴杆对所述第三容器的柱塞密封件施力。

21.根据权利要求20所述的容器系统，其中所述第二柱塞杆组件包括锁栓，所述锁栓在第一锁定状态和第二解锁状态之间可移动，在所述第一锁定状态下，所述锁栓限制所述轴杆的移动，而在所述第二解锁状态下，所述锁栓允许所述轴杆的移动。

22.根据权利要求21所述的容器系统，其中所述锁栓具有突起部，所述轴杆具有狭槽，在所述锁栓处于所述第一锁定状态时，所述突起部布置在所述狭槽内，而在所述锁栓处于所述第二解锁状态时，所述突起部与所述狭槽分开。

23.根据权利要求19所述的容器系统，其中：

所述第一柱塞杆组件是可调整的且包括第一杆部分和第二杆部分，所述第一杆部分限定所述柱塞杆组件的第一端，所述第二杆部分限定所述柱塞杆组件的第二端，所述第一杆部分和所述第二杆部分相对于彼此可移动以改变所述第一端和所述第二端之间的距离；

24.根据权利要求23所述的容器系统，其中：

所述第一杆部分包括实心轴杆，所述实心轴杆带有第一端和第二端，所述实心轴杆的第一端限定所述柱塞杆组件的第一端，并且所述第二杆部分包括中空管，所述中空管带有第一端和第二端，所述中空管的第二端限定所述柱塞杆组件的第二端，

25.根据权利要求24所述的容器系统，其中：

所述中空管具有带有多个纵向沟槽的外表面；并且

所述锁在第二状态下接合所述纵向沟槽，以限制所述实心轴杆和所述中空管之间的相对运动。