CN106102803A - 药物组分混合递送组件 - Google Patents

Abstract

本发明描述了一种药物组分混合递送组件，包括：第一筒和第二筒；第一筒和第二筒的尺寸被设计成使得第一筒和第二筒能相对于彼此移动，使得第一筒在第二筒内能够从混合前位置滑动到混合后位置；第一筒包括设置有出口端的主体，第一筒与柱塞相配合并且包含第一药物组分；第二筒包括设置有入口端和出口端的主体，第二筒包含第二药物组分；并且其中，第一筒和第二筒被非侵入式阀部件分开。

Description

药物组分混合递送组件

技术领域

本发明涉及适用于混合两种组分的新型注射器。

更具体而言，本发明涉及适用于混合诸如固体药物和液体、液体/液体组分、粘性/非粘性组分等双组分体系的新型注射器。本发明还涉及与新型注射器相关的方法。

背景技术

许多药物不适合作为液体溶液被长期储存，因为当药物混合成溶液时药物可能是不稳定的，因而具有比其它形式更短的贮藏寿命。此类药物可以在施用之前与稀释剂或载体(通常是液体)进行重新组合。因此，液体或固体药物可以在重新组合之前存储在密封小瓶内。越来越普遍的是，使用能够单独储存至少两种不同组分的载药注射器。此类注射器通常包括储存在第一腔室中的药物组分和储存在第二腔室中的溶剂或分散剂。各组分保持分开直到使用。

已经开发出了可适当地与粉状药物和合适的液体一起使用的双腔注射器。此类双腔可以用于诸如重组蛋白等“生物制药”的施用。

获得商业成功的双腔注射器的一个实例是Vetter双腔注射器，众所周知的是，该双腔注射器与重组抗血友病因子一起使用。重组抗血友病因子在注射器中被原位冻干。Vetter注射器在美国专利No.6,419,656中被描述，并且包括：管状体，其沿着轴线延伸；柱塞，其可以在管状体中沿轴向滑动；以及自由活塞，其可以在管状体中在柱塞的前方滑动。柱塞将管状体细分成位于柱塞前方的前隔室和位于柱塞与活塞之间的后隔室。管状体还设置有位于活塞前部的旁路通道。在使用时，冻干药物位于前隔室中，而液体位于后隔室中。当柱塞被压下且第二隔室被牵引到旁通腔室近旁时，液体能够流入到第一隔室中并使药物溶解或形成药物的悬浮液。

然而，诸如Vetter注射器等双腔注射器的一个缺点在于：造价比较昂贵。另外，在注射器中原位产生冻干粉状药物是困难的，并且本身不支持快速大规模的制造技术。

已知其他双腔注射器。例如，美国专利No.5,281,198描述了适用于诸如容纳在与可移动活塞相配合的第一筒和第二筒内的冻干药物组分和稀释剂组分等多种药物组分的注射器组件。第二筒被压入到第一筒的内部中，从而使销钉或针组件联接这两个筒，并使得第一筒中的内含物被驱动到第二筒中，从而混合内含物。棘轮柱塞被用来驱动第二活塞，该棘轮柱塞的移动距离决定施用剂量。

然而，此类装置的一个缺点在于：当销钉或针组件穿透或刺穿将第一筒和第二筒分开的分隔部时，可能会产生小颗粒。此外，用户可能在推动柱塞刺穿分隔部时遇到相当大的阻力或摩擦。同样重要的是，要维持该注射器的无菌状态，直到该装置准备好被使用。

发明内容

我们现在已经得到一种克服或减轻了与现有技术装置相关的问题的装置。更具体而言，我们已得到一种无需刺穿分隔部的新型双注射器组件。此外，本发明的新型装置能够适当地使用常规的标准注射器组件，从而无需在注射器的主体中构建旁通腔室。

因此，根据本发明的第一方面，提供了一种药物组分混合递送组件，包括：

第一筒和第二筒；

第一筒和第二筒的尺寸被设计成使得第一筒和第二筒能相对于彼此移动，使得第一筒在第二筒内能够从混合前位置滑动到混合后位置；

第一筒包括设置有出口端的主体，第一筒与柱塞相配合并且包含第一药物组分；

第二筒包括设置有入口端和出口端的主体，第二筒包含第二药物组分；并且

其中，第一筒和第二筒被非侵入式阀部件分开。

在具体实施例中，例如包括活塞的非侵入式阀部件设置有末端肋部，即，位于非侵入式阀部件的与第二筒的开口端最接近的端部处的周向肋部。包含末端肋部的优点在于：尤其是，在注射之前装填装置时，允许保持递送组件的无菌状态。

此外，诸如活塞等非侵入式阀部件可以是大致细长的。第二筒的包含第二药物组分的区域通常包括无菌混合腔室，而第二筒的在混合腔室之外且超出活塞的末端肋部的内壁通常是非无菌的。在使用时，随着递送组件的柱塞被按压且活塞朝向第二筒的入口端移动，混合腔室基本上沿纵向扩展。因此，活塞的长度被优选地选择成：随着活塞移动，混合腔室决不与第二筒的非无菌壁接触，并且始终保持混合腔室的无菌状态。因此，活塞的长度将由活塞沿着第二筒需要移动多远的距离决定，而这又由混合腔室所需的体积决定。

在本发明的特定方面中，非侵入式阀部件可以包括球阀、流通止挡部件或T形止挡部件。

药物组分混合递送组件通常包括注射器组件。因此，上述药物组分混合递送组件可以包括附接在第二筒的出口端上的诸如皮下注射针等针。

第一药物组分和第二药物组分中的一者可以包括固体治疗活性剂，第一药物组分和第二药物组分中的另一者是能够溶解固体治疗活性剂或与固体治疗活性剂形成悬浮液的液体。在本发明的特定方面中，第一药物组分包括液体，第二药物组分包括固体治疗活性剂。然而，本领域技术人员应理解的是，第一药物组分和第二药物组分可以包括液体/液体组分、粘性/非粘性组分等。

如上所述的非侵入式阀的使用的优点在于：尤其是，可以使用常规注射器主体和/或柱塞，从而显著降低注射器组件的整体成本。还能够避免例如对弹性分隔部的需要。

在本发明的一个方面中，非侵入式阀部件可以包括球阀。此类球阀部件可以包括位于第一筒的出口内的一个或多个球，使得一个或多个球用于密封第一筒。球阀部件包括适用于接纳来自第一筒的球的大致中空带孔活塞。

更具体而言，球阀部件可以包括大致中空带孔活塞，该大致中空带孔活塞具有与第一筒的出口端相邻的第一端以及与第二筒的入口端相邻的第二端。中空带孔活塞将包括侧壁，侧壁大体上与第二筒的内壁形成密封。

活塞的第一端可以包括对第一筒的出口端进行定位的装置。例如，此类装置可以包括大致周向脊部。活塞的第二端可以包括一个或多个孔，孔的尺寸被设计为在使用时允许流体流动。

单个球或多个(例如，两个或三个)球可以位于第一筒的出口内，使得一个或多个球用于密封第一筒。

在使用时，当将柱塞按压到第一筒中时，流体压力将迫使球阀打开，从而允许流体从第一筒流动到第二筒，使得能够进行混合。

在本发明的另一方面中，如上所述，非侵入式阀部件可以包括球阀。然而，活塞的第二端可以包括设置有一个或多个孔的独立插头部件，孔的尺寸被设计为在使用时允许流体流动。另外，插头部件可以设置有用于使球从第一筒的出口移位的移位装置，从而允许流体从第一筒流动到第二筒，使得能够进行混合。因此，根据本发明的该方面，提供了一种如上所述的药物组分混合递送组件，其中，球阀部件包括插头部件，插头部件设置有一个或多个孔并且设置有用于使球从第一筒的出口移位的移位装置。此类移位装置的一个实例是设置有突出插销的插头。

在本发明的另一方面中，如上所述，非侵入式阀部件可以包括流通止挡部件。流通止挡部件可以包括设置有管道装置的止挡部件。所述管道装置可以包括止挡部件内部的内部管道，或者作为选择，所述管道装置可以包括外部管道，即位于活塞的壁部与止挡部件之间的管道。

具有内部管道的流通止挡部件的一个实例是T形阀。此类T形阀部件可以包括大致中空带孔活塞，该大致中空带孔活塞具有与第一筒的出口端相邻的第一端以及与第二筒的入口端相邻的第二端。如上所述，中空带孔活塞将包括侧壁，侧壁大体上与第二筒的内壁形成密封。

活塞的第一端可以包括对第一筒的出口端进行定位的装置。例如，此类装置可以包括大致周向脊部。活塞还容纳止挡部件，该止挡部件具有流通能力并且密封第一筒的出口端。所述止挡部件可以包括内部管道，该内部管道与第一筒的纵轴线大致同轴，但内部管道设置有与活塞的侧壁形成密封的一个或多个分支。

在使用时，当将柱塞按压到第一筒中时，流体压力将使流通止挡部件移位，使得管道的一个或多个分支不再与活塞的侧壁形成密封，从而允许流体从第一筒流动到第二筒，使得能够进行混合。可选地，可以设置与第二筒的入口相邻的第二止挡部件。第二止挡部件也可以设置有一个或多个分支管道，第二止挡部件以与第一止挡部件大致类似的方式进行动作。

在本文所述的任一实施例中，非侵入式阀部件的侧壁可以设置有一个或多个外部肋部，以改善非侵入式阀部件与第二筒之间形成的密封。因此，例如，当非侵入式阀部件包括活塞时，该活塞可以是带有肋部的，即设置有一个或多个外部肋部，以改善活塞与第二筒的内壁之间形成的密封。优选地，活塞设置有一个或多个周向肋部。活塞尤其优选地设置有多个周向肋部，例如2个、3个或4个肋部。

具有外部管道的流通止挡部件的可选实例是“环形阀”。尽管“环形阀”具有与前述T形阀类似的功能，但“环形阀”止挡部件本身不包括内部管道。

在与第一筒相邻处，活塞的内壁构造为与止挡部件形成滑动配合。在该第一位置，止挡部件密封第一筒。活塞还提供了止挡部件形成松配合的第二位置，这样在止挡部件与活塞之间形成位于止挡部件外部的管道，使得流体能够在活塞的壁部与止挡部件之间通过该管道。

因此，根据本发明的该方面，提供了一种如上所述的药物组分混合递送组件，其中，“环形阀”包括构造为与密封第一筒的止挡部件形成滑动配合的活塞；并且

活塞提供止挡部件形成松配合的第二位置，使得流体能够在活塞的壁部与止挡部件之间经过。

尤其是，使用T形阀的优点在于：

·为活塞的中空止挡部件提供了引导(插头不能倾斜)

·辅助组装-物理止动

·防止活塞被意外抽回到注射器中

·肋部提供了筒的颈部中的增强密封

·大直径部分由中空止挡部件保持，这提供了对活塞的额外保持

根据本发明的另一方面，提供了一种操作保持有第一药物组分和第二药物组分的药物组分混合递送组件的方法，所述递送组件包括：

第一筒和第二筒；

第一筒和第二筒的尺寸被设计成使得第一筒和第二筒能相对于彼此移动，使得第一筒在第二筒内能够从混合前位置滑动到混合后位置；

第一筒包括设置有出口端的主体，第一筒与柱塞相配合并且包含第一药物组分；

第二筒包括设置有入口端和出口端的主体，第二筒包含第二药物组分；并且

其中，第一筒和第二筒被非侵入式阀部件分开；

所述方法包括沿轴向将柱塞按压到第一筒中并到达中间位置，由此对第一筒进行加压并打开非侵入式阀部件，从而使第一药物组分流动穿过非侵入式阀部件并进入到第二筒中，以与第二药物组分混合。

根据本发明的又一方面，提供了一种对患者施用治疗活性剂的方法，该方法包括操作保持有第一药物组分和第二药物组分的药物组分混合递送组件，所述递送组件包括：

第一筒和第二筒；

第一筒和第二筒的尺寸被设计成使得第一筒和第二筒能相对于彼此移动，使得第一筒在第二筒内能够从混合前位置滑动到混合后位置；

第一筒包括设置有出口端的主体，第一筒与柱塞相配合并且包含第一药物组分；

第二筒包括设置有入口端和出口端的主体，第二筒包含第二药物组分；并且

其中，第一筒和第二筒被非侵入式阀部件分开；

所述方法包括如下步骤：

(i)沿轴向将柱塞按压到第一筒中并到达中间位置，由此对第一筒进行加压并打开非侵入式阀部件，从而使第一药物组分流动穿过非侵入式阀部件并进入到第二筒中，以与第二药物组分混合；

(ii)在第一药物组分和第二药物组分混合之后，对患者施用混合后的药物组分。

根据本发明的方法的特定方面，非侵入式阀部件设置有末端肋部，以改善非侵入式阀部件与第二筒之间形成的密封。

药物组分混合递送组件通常包括注射器组件。因此，对患者施用治疗活性剂的方法通常包括如下的附加步骤：将诸如皮下注射针等针附接到第二筒的出口端上，接着对患者施用混合后的药物组分。

在前述方法中，优选地，第一药物组分和第二药物组分中的一者包括固体治疗活性剂，第一药物组分和第二药物组分中的另一者是能够溶解固体治疗活性剂或与固体治疗活性剂形成悬浮液的液体。在本发明的特定方面中，第一药物组分包括液体，第二药物组分包括固体治疗活性剂。作为选择，第一药物组分和第二药物组分可以包括液体/液体组分、粘性/非粘性组分等。

在本发明的另一实施例中，通过使柱塞设置有外螺纹，可以使用户感受到的阻力或摩擦最小化。在该特定实施例中，柱塞优选地沿其长度的预定部分带有螺纹。柱塞沿其整个长度带有螺纹也落入本发明的范围内，但优选的是，柱塞仅部分带有螺纹，即，仅沿其长度的一部分带有螺纹。因此，用户可以旋拧柱塞，以使第一筒和第二筒的内含物接触，因为这通常是用户受到最大阻力的地方。然而，柱塞的轴的其余部分可以优选地不带有螺纹，使得可以使用常规推动动作来对患者施用药物溶液。

如上所述的带有螺纹或部分带有螺纹的柱塞的使用的优点还在于：其可被用来提供密封系统，从而改善递送装置的无菌状态。因此，例如，在第一筒的主体内，可以在柱塞的轴的周围设置易碎密封件，使得用户对柱塞的扭转可以导致易碎密封件破裂。

带有螺纹的柱塞的使用可以适当地与上文描述的任一前述注射器实施例一起使用。然而，本领域技术人员应理解的是，这种带有螺纹的柱塞的布置本身是新型的，因此可适当地应用于常规公知的侵入式阀部件，例如刺穿弹性分隔部的针。优选地，根据本发明的该方面的药物组分混合递送组件通常包括被密封单元，例如容纳第一筒和第二筒的外壳体。

带有螺纹的柱塞的使用的特别优点在于：密封件可以被放置在第一筒的端部周围，即放置在第一筒与外壳体之间。

因此，根据本发明的该另一方面，提供了一种药物组分混合递送组件，包括：

外壳体，其设置为容纳第一筒和第二筒；

第一筒和第二筒的尺寸被设计成使得第一筒和第二筒能相对于彼此移动，使得第一筒在第二筒内能够从混合前位置滑动到混合后位置；

第一筒包括设置有出口端的主体，第一筒与至少部分带有螺纹的柱塞相配合，柱塞的端部从外壳体突出，第一筒包含第一药物组分；

第二筒包括设置有入口端和出口端的主体，第二筒包含第二药物组分；

其中，第一筒和第二筒被阀部件分开；并且

在外壳体与第一筒之间设置有易碎密封件。

在使用时，当扭转至少部分带有螺纹的柱塞时，易碎密封件破裂；然后随着至少部分带有螺纹的柱塞和第一筒被推向第二筒，第一筒与该密封件脱离接合。易碎密封件的使用能够使装置在储存期间保持无菌，而易碎密封件脱离第一筒可以减少摩擦且降低完成治疗活性剂的施用所需的力。

根据本发明的该方面，阀部件可以包括如上所述的非侵入式阀或常规已知的阀，例如针阀或旁通阀。

在本发明的另一方面中，提供了一种对患者施用治疗活性剂的方法，该方法包括操作保持有第一药物组分和第二药物组分的药物组分混合递送组件，所述递送组件包括：

外壳体，其设置为容纳第一筒和第二筒；

第一筒和第二筒的尺寸被设计成使得第一筒和第二筒能相对于彼此移动，使得第一筒在第二筒内能够从混合前位置滑动到混合后位置；

第一筒包括设置有出口端的主体，第一筒与至少部分带有螺纹的柱塞相配合，柱塞的端部从外壳体突出，第一筒包含第一药物组分；

第二筒包括设置有入口端和出口端的主体，第二筒包含第二药物组分；

其中，第一筒和第二筒被阀部件分开；并且

在外壳体与第一筒之间设置有易碎密封件。

根据本发明的该方面的操作方法通常包括：首先转动至少部分带有螺纹的柱塞，从而使易碎密封件破裂并脱离第一筒，随后按压柱塞，以对患者施用混合后的药物组分。

本领域技术人员将能理解术语“非侵入式阀”。然而，为了避免疑问，术语应该被解释为不包括这样的部件：其中，例如，针被用来刺穿分隔部等。此外，术语“非侵入式阀部件”应被解释为这样的含义：阀完全由这样的部件组成，即不使用注射器的壁部或筒的壁部(这不同于例如美国专利No.6,419,656所述的Vetter注射器)。

根据本发明的又一方面，提供了一种适用于混合和递送药物组分的套件，所述套件包括：

第一筒和第二筒；

第一筒和第二筒的尺寸被设计成使得当放置在一起时第一筒和第二筒能相对于彼此移动，使得第一筒在第二筒内能够从混合前位置滑动到混合后位置；

第一筒包括设置有出口端的主体，第一筒与柱塞相配合并且包含第一药物组分；

第二筒包括设置有入口端和出口端的主体，第二筒包含第二药物组分；并且

其中，当第一筒和第二筒放置在一起时，第一筒和第二筒被非侵入式阀部件分开。

还提供了一种适用于混合和递送药物组分的套件，所述套件包括：

外壳体，其容纳第一筒和第二筒；

第一筒和第二筒的尺寸被设计成使得第一筒和第二筒能相对于彼此移动，使得第一筒在第二筒内能够从混合前位置滑动到混合后位置；

第一筒包括设置有出口端的主体，第一筒与至少部分带有螺纹的柱塞相配合，柱塞的端部从外壳体突出，第一筒包含第一药物组分；

第二筒包括设置有入口端和出口端的主体，第二筒包含第二药物组分；

其中，第一筒和第二筒被阀部件分开；并且

在外壳体与第一筒之间设置有易碎密封件。

本发明还提供了一种药物组分混合递送组件的用途，该药物组分混合递送组件包括：

第一筒和第二筒；

第一筒和第二筒的尺寸被设计成使得第一筒和第二筒能相对于彼此移动，使得第一筒在第二筒内能够从混合前位置滑动到混合后位置；

第一筒包括设置有出口端的主体，第一筒与柱塞相配合并且包含第一药物组分；

第二筒包括设置有入口端和出口端的主体，第二筒包含第二药物组分；并且

其中，第一筒和第二筒被非侵入式阀部件分开；

该用途用于混合和递送第一药物组分和第二药物组分。

根据本发明的该方面，非侵入式阀部件设置有末端肋部，以改善非侵入式阀部件与第二筒之间形成的密封。

本发明的双筒药物组分混合递送组件的主要优点可以总结如下：

·在重新组合过程中存在极少的空气

·使用了许多标准部件

·稀释剂筒、粉末筒分离(在并行的单独管线中进行处理)

·阻隔性能

·可视的重新组合

·低浪费/低死区

·与粉末和稀释剂接触的部件的数量最少

·较少的空气-省去装填步骤并且能够自动注入

·稳定性/药物相互作用方面的问题极少-

·降低成本

·可以使用塑料/玻璃组合

·能够对不同药物进行定制

·能够实现固体组分的批量冻干

·减少配制负担

·使用了许多常规部件

·能够在填充之前进行批量测试

·可以填充多种粉末。

附图说明

现在将参考附图并且仅通过举例的方式来说明本发明，在附图中：

图1的(a)至图1的(d)是包括球阀部件的药物组分混合递送组件的纵向剖视图；

图2的(a)至图2的(d)是包括设置有球位移装置的球阀部件的药物组分混合递送组件的纵向剖视图；

图3的(a)至图3的(e)是包括T形阀部件的药物组分混合递送组件的纵向剖视图；

图4的(a)至图4的(e)是包括“环形阀”部件的药物组分混合递送组件的纵向剖视图；

图5的(a)至图5的(d)是包括“针阀”部件和部分带螺纹的柱塞在内的密封型药物组分混合递送组件的纵向剖视图；

图6的(a)至图6的(d)是包括插销插头部件的药物组分混合递送组件的纵向剖视图；

图7的(a)和图7的(b)是包括图6的插销插头部件的药物组分混合递送组件的剖切透视图；以及图7的(c)是图6的递送组件的透视图；

图8的(a)至图8的(d)是包括中空插头部件的药物组分混合递送组件的纵向剖视图；

图9的(a)和图9的(b)是包括图8的中空插头部件的药物组分混合递送组件的剖切透视图；以及图9的(c)是图8的递送组件的透视图；

图10的(a)和图10的(b)是包括带肋非侵入式阀部件的药物组分混合递送组件的纵向剖视图；

图11的(a)和图11的(b)是包括图10的带肋非侵入式阀部件的药物组分混合递送组件的剖切透视图；以及

图11的(c)是图10的递送组件的透视图。

具体实施方式

参考图1的(a)至图1的(d)，药物组分混合递送组件(1)包括第一筒(2)和第二筒(3)，第一筒(2)的尺寸设计为使得第一筒(2)在第二筒(3)中能够从混合前位置滑动到混合后位置。第一筒(2)包括柱塞(6)和设置有出口端(5)的主体(4)。第一筒(2)含有第一药物组分(7)。第二筒(3)包括设置有入口端(17)和出口端(10)的主体(8)。第二筒(3)含有第二药物组分(11)。非侵入式阀部件(12)将第一筒(2)与第二筒(3)分开。

非侵入式阀部件(12)包括由中空活塞(14)组成的球阀(13)，中空活塞(14)具有与第一筒(2)的出口端(5)相邻的第一端(15)以及与第二筒(3)的入口端(17)相邻的第二端(16)。中空活塞(14)包括侧壁(18)，侧壁(18)大体上与第二筒(3)的主体(8)的内表面(19)形成密封。

中空活塞(14)的第一端(15)设置有适于对第一筒(2)的出口端(5)进行定位的周向凹部(20)。在所示实施例中，第一筒(2)的出口端(5)设置有适于装配到中空活塞(14)的第一端(15)的周向凹部(20)中的周向肩部(21)。中空活塞(14)的第二端(16)设置有一对孔(22)和(23)。第一筒(2)的出口端(5)设置有内部安置了球(25)的孔口(24)，球(25)用于密封第一筒(2)。

在使用时，当将柱塞(6)按压到第一筒(2)中时，增大的压力将球(25)推动到孔口(24)外，这使阀部件(12)打开，从而允许通常为流体的第一药物组分(7)从第一筒(2)流动穿过孔口(24)、绕过球(25)、穿过孔(22)和(23)并进入到第二筒(3)中，在第二筒(3)中，第一药物组分(7)与第二药物组分(11)混合。

参考图2的(a)至图2的(d)，药物组分混合递送组件(1)包括上文参考图1的(a)至图1的(d)所述的第一筒(2)和第二筒(3)。如上所述，非侵入式阀部件(12)包括由中空活塞(14)组成的球阀(13)，中空活塞(14)具有与第一筒(2)的出口端(5)相邻的第一端(15)以及与第二筒(3)的入口端(17)相邻的第二端(16)。

然而，中空活塞(14)的第二端(16)包括设置有一对孔(22)和(23)的独立插头部件(16a)。另外，插头部件(16a)设置有从插头部件(16a)朝向第一筒(2)的出口端(5)突出的大致中央插销(16b)。

在使用时，当将柱塞(6)按压到第一筒(2)中时，第一筒(2)朝向插头部件(16a)滑动。当插销(16b)与球(25)接触时，球(25)从孔口(24)位移，这使阀部件(12)打开，从而允许通常为流体的第一药物组分(7)从第一筒(2)绕过球(25)流动穿过孔口(24)、穿过孔(22)和(23)并进入到第二筒(3)中，在第二筒(3)中，第一药物组分(7)与第二药物组分(11)混合。

参考图3的(a)至图3的(e)，药物组分混合递送组件(1)包括第一筒(2)和第二筒(3)，第一筒(2)的尺寸设计为使得第一筒(2)在第二筒(3)中能够从混合前位置滑动到混合后位置。第一筒(2)包括柱塞(6)和设置有出口端(5)的主体(4)。第一筒(2)含有第一药物组分(7)。第二筒(3)包括设置有入口端(17)和出口端(10)的主体(8)。第二筒(3)含有第二药物组分(11)。非侵入式阀部件(12)将第一筒(2)与第二筒(3)分开。

非侵入式阀部件(12)包括T形阀部件(26)。T形阀部件(26)由一对中空活塞(27)和(28)组成。第一中空活塞(27)与第一筒(2)的出口端(5)相邻，而第二中空活塞(28)与第二筒(3)的入口端(17)相邻。中空活塞(27)和(28)各者分别包括侧壁(29)和(30)，侧壁(29)和(30)大体上与第二筒(3)的主体(8)的内表面(19)形成密封。

第一中空活塞(27)设置有适于对第一筒(2)的出口端(5)进行定位的周向凹部(31)。在所示实施例中，第一筒(2)的出口端(5)设置有适于装配到第一中空活塞(27)的周向凹部(31)中的周向肩部(21)。第一中空活塞(27)与具有内部管道(33)的止挡部件(32)相配合，内部管道(33)与第一筒(2)的纵轴线大致同轴。内部管道(33)设置有在中空活塞(27)的侧壁(29)上被密封的分支管道(34)。

第二中空活塞(28)与具有内部管道(36)的第二止挡部件(35)相配合，内部管道(36)与第一筒(2)的纵轴线大致同轴。内部管道(36)设置有在中空活塞(28)的侧壁(30)上被密封的分支管道(37)。

在使用时，当将柱塞(6)按压到第一筒(2)中时，增大的压力将止挡部件(32)推动成从第一中空活塞(27)突出来。该运动将使分支管道(34)露出并失去其在中空活塞(27)的侧壁(29)上的密封，从而允许通常为流体的第一药物组分(7)从第一筒(2)流动穿过内部管道(33)和分支管道(34)并进入到第二中空活塞(28)中。继续按压柱塞(6)将使第二止挡部件(35)从第二中空活塞(28)突出来。该运动将使分支管道(37)露出并失去其在第二中空活塞(28)的侧壁(30)上的密封，从而允许第一药物组分(7)从第一筒(2)和第一中空活塞(27)流动穿过内部管道(36)和分支管道(37)并进入到第二筒(3)中，在第二筒(3)中，第一药物组分(7)与第二药物组分(11)混合。

参考图4的(a)至图4的(e)，药物组分混合递送组件(1)包括如上所述的第一筒(2)与第二筒(3)。

环形阀部件(38)包括圆形止挡部件(39)，使得管道位于该止挡部件的外部。在下文中，将其称为“环形阀”。

“环形阀”部件(38)由一对中空活塞(40)和(41)组成。第一中空活塞(40)与第一筒(2)的出口端(5)相邻，而第二中空活塞(41)与第二筒(3)的入口端(17)相邻。中空活塞(40)和(41)各者分别包括侧壁(42)和(43)，侧壁(42)和(43)大体上与第二筒(3)的主体(8)的内表面(19)形成密封。

第一中空活塞(40)设置有适于对第一筒(2)的出口端(5)进行定位的周向凹部(44)。第一中空活塞(40)与具有周向肩部(46)的第一止挡部件(45)相配合，周向肩部(46)适于装配到第一筒(2)的出口端(5)中并且密封出口端(5)。

第一中空活塞(40)包括星形孔口(47)，而第一止挡部件(45)的横截面基本上为圆形。

类似地，第二中空活塞(41)包括星形孔口(48)并且与第二止挡部件(49)相配合。第二止挡部件(49)的横截面基本上为圆形。然而，侧壁(43)的内表面(43a)设置有脊部(未示出)，该脊部使第二止挡部件(49)能够形成密封。

本领域技术人员应理解的是，孔口(47)、(48)的形状和/或第一止挡部件(45)、第二止挡部件(49)的形状可以被适当地改变，只要止挡部件(45)和(49)不在孔口(47)和(48)内形成密封配合即可。

在使用时，当将柱塞(6)按压到第一筒(2)中时，增大的压力将第一止挡部件(45)推动到第一筒(2)外。该运动允许通常为流体的第一药物组分(7)从第一筒(2)流动到止挡部件(45)与活塞(40)的侧壁(42)之间并且穿过第一孔口(47)进入到第二中空活塞(41)中。继续按压柱塞(6)将使第二止挡部件(49)在第二中空活塞(41)内沿轴向移动而远离脊部(未示出)。该运动将使第二止挡部件(49)失去其在第二中空活塞(41)的侧壁(43)上的密封，从而允许第一药物组分(7)从第一筒(2)和第一中空活塞(40)流动经过第二止挡部件(49)并穿过孔口(48)进入到第二筒(3)中，在第二筒(3)中，第一药物组分(7)与第二药物组分(11)混合。

参见图5的(a)至图5的(d)，药物组分混合递送组件(1)包括第一筒(2)和第二筒(3)，第一筒(2)的尺寸设计为使得第一筒(2)在第二筒(3)中能够从混合前位置滑动到混合后位置。设置有容纳第一筒(2)和第二筒(3)的外壳体(63)。第一筒(2)包括设置有密封出口端(50)的主体(4)。外壳体(63)包括密封柱塞端(51)，并且柱塞(6)穿过外壳体(63)的密封柱塞端(51)突出。第一筒(2)含有第一药物组分(7)。第二筒(3)包括设置有入口端(9)和出口端(10)的主体(8)。第二筒(3)含有第二药物组分(11)。

柱塞(6)设置有螺纹表面(52)，使得螺纹表面(52)沿着柱塞(6)的长度的预定部分而存在。外壳体(63)的密封柱塞端(51)设置有止挡部件(53)，止挡部件(53)包括易碎密封件(64)和被柱塞(6)穿过的孔口(54)。孔口(54)的内表面(55)设置有螺纹表面(56)，螺纹表面(56)与柱塞(6)的螺纹表面(52)对应并啮合。

插头部件(57)将第一筒(2)与第二筒(3)分开。所述插头部件(57)包括第一密封件(58)，第一密封件(58)设置有在第一密封件(58)的两侧延伸的中空针(59)。第二密封件(60)包括设置有引导通道(62)的分隔部(61)，在使用时，引导通道(62)适于接纳从第一密封件(58)延伸的针(59)。

在使用时，当使柱塞(6)在外壳体(63)中的止挡部件(53)的孔口(54)内转动时，易碎密封件(64)破裂，并且朝向第二筒(3)推动柱塞(6)和第一筒(2)，从而使第一筒(2)与易碎密封件(64)脱离接合。继续转动柱塞将使第一筒(2)朝向插头部件(57)滑动，直到针(59)刺穿第一筒(2)的密封出口端(50)。继续转动柱塞(6)将使针(59)刺穿分隔部(61)，从而允许通常为流体的第一药物组分(7)从第一筒(2)流动穿过针(59)并进入到第二筒(3)中，在第二筒(3)中，第一药物组分(7)与第二药物组分(11)混合。在第一药物组分(7)与第二药物组分(11)混合且柱塞(6)的螺纹部分(52)已经穿过孔口(54)后，可以以常规方式推动柱塞(6)来对患者施用药物溶液。

参考图6和图7，药物组分混合递送组件(1)包括第一筒(2)和第二筒(3)，第一筒(2)的尺寸设计为使得第一筒(2)在第二筒(3)中能够从混合前位置滑动到混合后位置。第一筒(2)包括柱塞(6)和设置有出口端(5)的主体(4)。第一筒(2)含有第一药物组分(7)。第二筒(3)包括设置有入口端(17)和出口端(10)的主体(8)。第二筒(3)含有第二药物组分(11)。非侵入式阀部件(12)将第一筒(2)与第二筒(3)分开。

非侵入式阀部件(12)包括容纳在活塞部件(64)中的插销插头部件(63)。活塞部件(64)通过边缘(70)锚固在第一筒(2)上。插销插头部件(63)由T形部件(65)组成，T形部件(65)具有小直径第一端(66)以及大直径第二端(67)，小直径第一端(66)形成了位于第一筒(2)的出口端(5)中的插头，大直径第二端(67)与第二筒(3)的入口端(17)相邻。第二端(67)的尺寸使得第二端与活塞部件(64)的侧壁(69)形成“环形阀”部件(68)。

在使用时，当将柱塞(6)按压到第一筒(2)中时，增大的压力将插销插头部件(63)推离第一筒(2)的出口端(5)，这产生了T形部件(65)与活塞部件(64)的侧壁(69)之间的管道(71)，通常为流体的第一药物组分(7)可以通过管道(71)流动到第二筒(3)中，在第二筒(3)中，第一药物组分(7)与第二药物组分(11)混合。

参考图8和图9，药物组分混合递送组件(1)包括第一筒(2)和第二筒(3)，第一筒(2)的尺寸设计为使得第一筒(2)在第二筒(3)中能够从混合前位置滑动到混合后位置。第一筒(2)包括柱塞(6)和设置有出口端(5)的主体(4)。第一筒(2)含有第一药物组分(7)。第二筒(3)包括设置有入口端(17)和出口端(10)的主体(8)。第二筒(3)含有第二药物组分(11)。非侵入式阀部件(12)将第一筒(2)与第二筒(3)分开。

非侵入式阀部件(12)包括容纳在活塞部件(73)中的中空插头部件(72)。活塞部件(73)通过边缘(74)锚固在第一筒(2)上。中空插头部件(72)由设置有T形管道(76)的止挡部件(75)组成，使得管道的入口端(77)与第一筒(2)和第二筒(3)同轴，并且管道的出口端(78)与管道的入口端(77)垂直，即管道的出口端(78)沿着止挡部件(75)的径向。活塞部件(73)也是T形部件，使得活塞部件的出口端(79)的直径大于活塞部件(73)的入口端(80)的直径。因此，管道的出口端(78)能够与活塞部件(73)的侧壁(82)形成“环形阀”部件(81)。

在使用时，当将柱塞(6)按压到第一筒(2)中时，增大的压力将中空插头部件(72)推离第一筒(2)的出口端(5)，这打开T形管道(76)。因此，通常为流体的第一药物组分(7)可以流动穿过管道的入口端(77)到达管道的出口端(78)，到达中空插头部件(72)的侧部与活塞部件(73)的侧壁(82)之间并且进入到第二筒(3)中，在第二筒(3)中，第一药物组分(7)与第二药物组分(11)混合。

参考图10和图11，药物组分混合递送组件(1)包括第一筒(2)和第二筒(3)，第一筒(2)的尺寸设计为使得第一筒(2)在第二筒(3)中能够从混合前位置滑动到混合后位置。第一筒(2)包括柱塞(6)和设置有出口端(5)的主体(4)。第一筒(2)含有第一药物组分(7)。第二筒(3)包括设置有入口端(17)和出口端(10)的主体(8)。第二筒(3)含有第二药物组分(11)。非侵入式阀部件(12)将第一筒(2)与第二筒(3)分开。

非侵入式阀部件(12)包括细长活塞(83)。活塞(83)设置有多个外部周向肋部(84)，周向肋部(84)形成活塞(83)的侧壁(85)与第二筒(3)的内壁(86)之间的密封。活塞还设置有末端肋部(87)，从而包括位于活塞(83)的与第二筒(3)的入口端(17)最接近的端部(88)处的周向肋部。

第二筒(3)的包含第二药物组分(11)的区域通常包括无菌混合腔室(89)。活塞(83)的长度将由活塞(83)需要沿着第二筒(3)移动多远的距离决定，而这又由混合腔室(89)所需的体积决定。在使用时，随着柱塞(6)被按压并且活塞(83)朝向第二筒(3)的入口端(17)移动，混合腔室(89)不与第二筒(3)的入口端(17)的非无菌内壁(86)接触，并且始终保持混合腔室(89)的无菌状态。

Claims (53)

1.一种药物组分混合递送组件，包括：

第一筒和第二筒；

所述第一筒和所述第二筒的尺寸被设计成使得所述第一筒和所述第二筒能相对于彼此移动，使得所述第一筒在所述第二筒内能够从混合前位置滑动到混合后位置；

所述第一筒包括设置有出口端的主体，所述第一筒与柱塞相配合并且包含第一药物组分；

所述第二筒包括设置有入口端和出口端的主体，所述第二筒包含第二药物组分；并且

其中，所述第一筒和所述第二筒被非侵入式阀部件分开。

2.根据前述权利要求中任一项所述的药物组分混合递送组件，其中，所述非侵入式阀部件设置有末端肋部，以改善所述非侵入式阀部件与所述第二筒之间形成的密封。

3.根据权利要求1或2所述的药物组分混合递送组件，其中，所述非侵入式阀部件包括球阀、流通止挡部件或T形止挡部件。

4.根据前述权利要求中任一项所述的药物组分混合递送组件，其中，所述药物组分混合递送组件包括注射器组件。

5.根据权利要求4所述的药物组分混合递送组件，其中，所述第二筒的所述出口端附接有皮下注射针。

6.根据前述权利要求中任一项所述的药物组分混合递送组件，其中，所述第一药物组分和所述第二药物组分中的一者包括固体治疗活性剂，所述第一药物组分和所述第二药物组分中的另一者是能够溶解所述固体治疗活性剂的液体。

7.根据权利要求6所述的药物组分混合递送组件，其中，所述第一药物组分包括液体，所述第二药物组分包括固体治疗活性剂。

8.根据权利要求1至5中任一项所述的药物组分混合递送组件，其中，所述第一药物组分包括液体，所述第二药物组分包括液体。

9.根据权利要求1至4中任一项所述的药物组分混合递送组件，其中，所述第一药物组分包括非粘性液体，所述第二药物组分包括粘性液体。

10.根据前述权利要求中任一项所述的药物组分混合递送组件，其中，所述非侵入式阀部件大致是细长的。

11.根据权利要求10所述的药物组分混合递送组件，其中，选择所述非侵入式阀部件的长度，使得随着所述非侵入式阀部件移动，所述第二筒的混合腔室决不会与所述第二筒的非无菌壁接触。

12.根据前述权利要求中任一项所述的药物组分混合递送组件，其中，所述非侵入式阀部件包括球阀。

13.根据权利要求12所述的药物组分混合递送组件，其中，球阀部件包括位于所述第一筒的出口内的一个或多个球，使得所述一个或多个球用于密封所述第一筒。

14.根据权利要求13所述的药物组分混合递送组件，其中，所述球阀部件包括适用于接纳来自所述第一筒的所述球的大致中空带孔活塞。

15.根据权利要求12至14中任一项所述的药物组分混合递送组件，其中，所述球阀部件包括单个球。

16.根据权利要求12至14中任一项所述的药物组分混合递送组件，其中，所述球阀部件包括多个球。

17.根据权利要求12至16中任一项所述的药物组分混合递送组件，其中，所述球阀部件包括插头部件，所述插头部件设置有一个或多个孔并且设置有用于使所述球从所述第一筒的出口移位的移位装置。

18.根据权利要求17所述的药物组分混合递送组件，其中，所述移位装置包括突出插销。

19.根据权利要求1至11中任一项所述的药物组分混合递送组件，其中，所述非侵入式阀部件包括流通止挡部件。

20.根据权利要求19所述的药物组分混合递送组件，其中，所述流通止挡部件设置有管道装置。

21.根据权利要求20所述的药物组分混合递送组件，其中，所述管道装置是所述流通止挡部件中的内部管道。

22.根据权利要求20或21所述的药物组分混合递送组件，其中，所述管道装置是外部管道，即，是位于活塞的壁部与止挡部件之间的管道。

23.根据权利要求1至11中任一项所述的药物组分混合递送组件，其中，流通止挡部件是“环形阀”。

24.根据权利要求23所述的药物组分混合递送组件，其中，所述“环形阀”包括构造为与密封所述第一筒的止挡部件形成滑动配合的活塞；并且

所述活塞提供所述止挡部件形成松配合的第二位置，使得流体能够在所述活塞的壁部与所述止挡部件之间经过。

25.根据权利要求23所述的药物组分混合递送组件，其中，所述流通止挡部件包括中空插头部件。

26.根据权利要求25所述的药物组分混合递送组件，其中，所述插头部件是T形的，使得所述插头部件的出口端的直径大于所述活塞部件的入口端的直径。

27.根据权利要求1至11中任一项所述的药物组分混合递送组件，其中，所述止挡部件包括插销插头部件。

28.根据前述权利要求中任一项所述的药物组分混合递送组件，其中，所述柱塞设置有外螺纹。

29.一种药物组分混合递送组件，包括：

第一筒和第二筒；

所述第一筒和所述第二筒的尺寸被设计成使得所述第一筒和所述第二筒能相对于彼此移动，使得所述第一筒在所述第二筒内能够从混合前位置滑动到混合后位置；

所述第一筒包括设置有出口端的主体，所述第一筒与柱塞相配合并且包含第一药物组分；

所述第二筒包括设置有入口端和出口端的主体，所述第二筒包含第二药物组分；并且所述第一筒和所述第二筒被侵入式阀部件分开，所述柱塞设置有外螺纹。

30.根据权利要求29所述的药物组分混合递送组件，其中，所述侵入式阀部件包括弹性分隔部，并且所述药物组分混合递送组件设置有适用于刺穿所述分隔部的针。

31.根据前述权利要求中任一项所述的药物组分混合递送组件，其中，所述柱塞沿着所述柱塞的长度的预定部分带有螺纹，使得能够旋拧所述柱塞来使所述第一筒和所述第二筒的内含物接触；并且

能够使用常规推动动作来对患者施用药物溶液。

32.一种药物组分混合递送组件，包括：

外壳体，其容纳第一筒和第二筒；

所述第一筒和所述第二筒的尺寸被设计成使得所述第一筒和所述第二筒能相对于彼此移动，使得所述第一筒在所述第二筒内能够从混合前位置滑动到混合后位置；

所述第一筒包括设置有出口端的主体，所述第一筒与至少部分带有螺纹的柱塞相配合，所述柱塞的端部从所述外壳体突出，所述第一筒包含第一药物组分；

所述第二筒包括设置有入口端和出口端的主体，所述第二筒包含第二药物组分；

其中，所述第一筒和所述第二筒被阀部件分开；并且

在所述外壳体与所述第一筒之间设置有易碎密封件。

33.根据权利要求32所述的药物组分混合递送组件，其中，所述阀部件包括非侵入式阀部件。

34.根据权利要求33所述的药物组分混合递送组件，其中，所述非侵入式阀部件设置有末端肋部，以改善所述非侵入式阀部件与所述第二筒之间形成的密封。

35.根据权利要求32所述的药物组分混合递送组件，其中，所述阀部件能包括针阀。

36.根据权利要求32所述的药物组分混合递送组件，其中，所述阀部件能包括旁通阀。

37.一种操作保持有第一药物组分和第二药物组分的药物组分混合递送组件的方法，所述药物组分混合递送组件包括：

第一筒和第二筒；

所述第一筒和所述第二筒的尺寸被设计成使得所述第一筒和所述第二筒能相对于彼此移动，使得所述第一筒在所述第二筒内能够从混合前位置滑动到混合后位置；

所述第一筒包括设置有出口端的主体，所述第一筒与柱塞相配合并且包含第一药物组分；

所述第二筒包括设置有入口端和出口端的主体，所述第二筒包含第二药物组分；并且

其中，所述第一筒和所述第二筒被非侵入式阀部件分开；

所述方法包括沿轴向将所述柱塞按压到所述第一筒中并到达中间位置，由此对所述第一筒进行加压并打开所述非侵入式阀部件，从而使所述第一药物组分流动穿过所述非侵入式阀部件并进入到所述第二筒中，以与所述第二药物组分混合。

38.一种对患者施用治疗活性剂的方法，所述方法包括操作保持有第一药物组分和第二药物组分的药物组分混合递送组件，所述药物组分混合递送组件包括：

第一筒和第二筒；

所述第一筒和所述第二筒的尺寸被设计成使得所述第一筒和所述第二筒能相对于彼此移动，使得所述第一筒在所述第二筒内能够从混合前位置滑动到混合后位置；

所述第一筒包括设置有出口端的主体，所述第一筒与柱塞相配合并且包含第一药物组分；

所述第二筒包括设置有入口端和出口端的主体，所述第二筒包含第二药物组分；并且

其中，所述第一筒和所述第二筒被非侵入式阀部件分开；

所述方法包括如下步骤：

(i)沿轴向将所述柱塞按压到所述第一筒中并到达中间位置，由此对所述第一筒进行加压并打开所述非侵入式阀部件，从而使所述第一药物组分流动穿过所述非侵入式阀部件并进入到所述第二筒中，以与所述第二药物组分混合；

(ii)在所述第一药物组分和所述第二药物组分混合之后，对患者施用混合后的药物组分。

39.根据权利要求37或38所述的方法，其中，所述非侵入式阀部件设置有末端肋部，以改善所述非侵入式阀部件与所述第二筒之间形成的密封。

40.根据权利要求37至39中任一项所述的方法，其中，所述药物组分混合递送组件是注射器。

41.根据权利要求40所述的方法，包括如下的附加步骤：将诸如皮下注射针等针附接到所述第二筒的出口端上，接着对患者施用混合后的药物组分。

42.根据权利要求41所述的方法，所述第一药物组分和所述第二药物组分中的一者包括固体治疗活性剂，所述第一药物组分和所述第二药物组分中的另一者是能够溶解所述固体治疗活性剂的液体。

43.根据权利要求42所述的方法，其中，所述第一药物组分包括液体，所述第二药物组分包括固体治疗活性剂。

44.根据权利要求37至43中任一项所述的方法，其中，所述非侵入式阀部件大致是细长的。

45.根据权利要求44所述的方法，其中，选择所述非侵入式阀部件的长度，使得随着所述非侵入式阀部件移动，所述第二筒的混合腔室决不会与所述第二筒的非无菌壁接触。

46.一种对患者施用治疗活性剂的方法，所述方法包括操作保持有第一药物组分和第二药物组分的药物组分混合递送组件，所述药物组分混合递送组件包括：

外壳体，其容纳第一筒和第二筒；

所述第一筒和所述第二筒的尺寸被设计成使得所述第一筒和所述第二筒能相对于彼此移动，使得所述第一筒在所述第二筒内能够从混合前位置滑动到混合后位置；

所述第一筒包括设置有出口端的主体，所述第一筒与至少部分带有螺纹的柱塞相配合，所述柱塞的端部从所述外壳体突出，所述第一筒包含第一药物组分；

所述第二筒包括设置有入口端和出口端的主体，所述第二筒包含第二药物组分；

其中，所述第一筒和所述第二筒被阀部件分开；并且

在所述外壳体与所述第一筒之间设置有易碎密封件。

47.根据权利要求46所述的方法，其中，所述阀部件设置有末端肋部，以改善所述阀部件与所述第二筒之间形成的密封。

48.一种适用于混合和递送药物组分的套件，所述套件包括：

第一筒和第二筒；

所述第一筒和所述第二筒的尺寸被设计成使得当放置在一起时所述第一筒和所述第二筒能相对于彼此移动，使得所述第一筒在所述第二筒内能够从混合前位置滑动到混合后位置；

所述第一筒包括设置有出口端的主体，所述第一筒与柱塞相配合并且包含第一药物组分；

所述第二筒包括设置有入口端和出口端的主体，所述第二筒包含第二药物组分；并且

其中，当所述第一筒和所述第二筒放置在一起时，所述第一筒和所述第二筒被非侵入式阀部件分开。

49.一种适用于混合和递送药物组分的套件，所述套件包括：

外壳体，其容纳第一筒和第二筒；

所述第一筒和所述第二筒的尺寸被设计成使得所述第一筒和所述第二筒能相对于彼此移动，使得所述第一筒在所述第二筒内能够从混合前位置滑动到混合后位置；

所述第一筒包括设置有出口端的主体，所述第一筒与至少部分带有螺纹的柱塞相配合，所述柱塞的端部从所述外壳体突出，所述第一筒包含第一药物组分；

所述第二筒包括设置有入口端和出口端的主体，所述第二筒包含第二药物组分；

其中，所述第一筒和所述第二筒被阀部件分开；并且

在所述外壳体与所述第一筒之间设置有易碎密封件。

50.根据权利要求48或49所述的套件，其中，所述阀部件设置有末端肋部，以改善所述阀部件与所述第二筒之间形成的密封。

51.一种药物组分混合递送组件的用途，所述药物组分混合递送组件包括：

第一筒和第二筒；

所述第一筒和所述第二筒的尺寸被设计成使得所述第一筒和所述第二筒能相对于彼此移动，使得所述第一筒在所述第二筒内能够从混合前位置滑动到混合后位置；

所述第一筒包括设置有出口端的主体，所述第一筒与柱塞相配合并且包含第一药物组分；

所述第二筒包括设置有入口端和出口端的主体，所述第二筒包含第二药物组分；并且

其中，所述第一筒和所述第二筒被非侵入式阀部件分开；

所述用途用于混合和递送所述第一药物组分和所述第二药物组分。

52.根据权利要求51所述的用途，其中，所述非侵入式阀部件设置有末端肋部，以改善所述非侵入式阀部件与所述第二筒之间形成的密封。

53.一种如上文参考附图所述的药物组分混合递送组件、方法、套件或用途。