CN104337797A - 一种多药集成型复合载药纤维膜的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种多药集成型复合载药纤维膜的制备方法，包括：将可溶于水的抗菌药物溶于高分子材料的水溶液中，混合均匀，超声脱气，得到透明澄清的高分子溶液，即为纺丝液A；按照同样的方法，将抗胃酸药物和高分子材料共溶于DMF中，得纺丝液B；将A和B纺丝液分别装入两个注射泵中，通过共轭静电纺丝的方法，得到复合载药纳米纤维膜。本发明的工艺简单，成本低。本发明将胃病三联疗法的三种药物复合到一张膜上，不仅降低了该型制剂的制造成本。且通过一次口服，即可达到传统三次口服给药的效果，人体适从性好，具有良好的应用前景。

Description

一种多药集成型复合载药纤维膜的制备方法
技术领域
本发明属于药用材料的制备领域，特别涉及一种多药集成型复合载药纤维膜的制备方法。
背景技术
胃病，包括各种胃炎、胃溃疡甚至胃癌，是一种较为常见的疾病。在中国，常有十人九胃病的说法。和其他的慢性疾病有较为倾向性的年龄分布不同，胃病的发病率在各个种族各个年龄段都有所体现。究其发病原因，除了遗传、不规律饮食和长期压抑的精神状态等因素外，一个最重要的因素就是幽门螺旋杆菌(Hp)感染。作为一种微需氧螺旋杆菌，当其进入胃中后，通过其菌体的鞭毛穿过粘液层，达到上表皮，并通过分泌粘附素，紧紧地附着在上表皮上。此外通过分泌其他的蛋白质产生小分子氨来抵抗胃酸的破坏，以此在胃中存活下来，并且通过自身的不断繁殖来侵染胃壁，继而引起相关的炎症。到现在为止，已有许多研究表明，幽门螺旋杆菌与急慢性胃炎、萎缩性胃炎、胃溃疡甚至胃癌等疾病的发生和恶化有着直接的关系。
作为治疗幽门螺杆菌感染的有效手段，三联疗法一经提出就得到了广泛的应用和推广。三联疗法，主要是指用三种不同类型的药物联合起来杀灭幽门螺旋杆菌。一般来说，主要包括甲硝唑(或者阿莫西林)，克拉霉素和奥美拉唑(或者贝雷拉唑)。甲硝唑(或者阿莫西林)和克拉霉素主要是用来杀灭幽门螺旋杆菌，奥美拉唑(或者贝雷拉唑)作为一种质子泵抑制剂，可以减少胃酸的分泌，促进被感染的伤口的愈合。其中由于奥美拉唑(或者贝雷拉唑)在酸性条件下不稳定，易分解，所以一般做成肠溶性胶囊。通过三到四周的治疗，基本上可以很好的杀灭幽门螺杆菌，治愈炎症。
从目前的治疗方法来看，三联疗法的具有很好的治疗效果，但是，由于三种不同的药物分别封装于不同的制剂中，使用起来很不方便，经常出现漏吃药的情况，对治疗形成了负面的影响。因此，将不同的药物集成于同一种剂型上有助于解决以上问题。
当前，有很多种方法可将几种药物制成一种制剂。如通过混合压片可将不同药物合并到一中药片上，也可通过分批造粒以后将其混装到一个胶囊里。但这些方法工艺相对复杂，生产过程难以控制，经济效益差。静电纺丝作为一种新的制剂制备手段，因其工艺简单，生产成本低，引起很多关注。作为生产复合纤维的一种手段，共轭电纺以其简单、方便和高效等特点被广泛使用。共轭电纺相对于单通道电纺来说，无需大规模改动工艺参数，只要在相对应的电极端安放一个纺丝通道即可，制得的复合纤维膜相互交织且分布均匀，具有良好的应用前景。
发明内容
本发明旨在提供一种多药集成型复合载药纤维膜的制备方法，该方法工艺简单，成本低，所得的复合载药纤维膜可广泛用于各种胃病的治疗，具有良好的应用前景。
本发明的一种多药集成型复合载药纤维膜的制备方法，包括：
将可溶于水的抗菌药物溶于高分子材料的水溶液中，混合均匀，超声脱气，得到透明澄清的高分子溶液，即为纺丝液A；按照同样的方法，将抗胃酸药物和高分子材料共溶于DMF中，得纺丝液B；将A和B纺丝液分别装入两个注射泵中，通过共轭静电纺丝的方法，得到复合载药纳米纤维膜，其中，抗菌药物和高分子材料的质量比为1：2-4；抗胃酸药物和高分子材料的质量比为1：40-60。
所述的纺丝液A中的高分子材料为聚乙烯醇，抗菌药物为甲硝唑，阿莫西林或克拉霉素中任意两种组合。
所述的纺丝液B中的高分子材料为聚丙烯酸Eurdragit L，抗胃酸药物为奥美拉唑或者贝雷拉唑中的任意一种。
所述的纺丝液A中聚乙烯醇的水溶液浓度为8wt％-10wt％；纺丝液B中聚丙烯酸的DMF溶液浓度为25wt％-40wt％。
所述的静电纺丝工艺参数为：电压为12-18kV，注射泵A(对应于纺丝液A)的推进速度为1ml/h，注射泵B的推进速度为0.5ml/h，每个纺丝头与接收器之间的距离为8-12cm。
有益效果
(1)本发明工艺简单，成本低。
(2)通过将三种具有不同功能的药物通过制备在同一复合纤维膜上，不仅降低了该型制剂的制造成本，而且通过一次口服，即可达到传统三次口服给药的效果，人体适从性好，具有良好的应用前景。
附图说明
图1为不同药物组合的复合载药纤维扫面电镜图，其中A)为实施例1，B)为实施例2，C)为实施例3。
图2为奥美拉唑、甲硝唑和克拉霉素复合载药纤维膜的体外释放曲线。
图3为奥美拉唑、阿莫西林和克拉霉素复合载药纤维膜的体外释放曲线。
图4为贝雷拉唑、阿莫西林和克拉霉素复合载药纤维膜的体外释放曲线。
图5为静电纺丝装置图。
具体实施方式
下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
实施例1
称取2g PVA，将其溶解于20ml蒸馏水中，在60℃的摇床上以200rpm的速度旋转摇匀2个小时，取出透明溶液，冷却至室温，分别加入500mg甲硝唑和500mg克拉霉素作为纺丝液A；另称取2g聚丙烯酸，将其溶解于5ml DMF中，在40℃水浴中搅拌1个小时，取出透明溶液，冷却后，再加入50mg奥美拉唑，在摇床上37℃以100rpm速度旋转摇匀0.5h，得纺丝液B。
将配好的两种纺丝液分别倒入给液器中，采用共轭静电纺丝技术,纺丝液A连接高压电源的正极,纺丝液B接高压电源的负极，接受器为一个高速旋转的滚筒，调节注射泵控制溶液喷出量。打开注射泵，将纺丝液A的推进速度调至1ml/h，将纺丝液的推进速度调节为0.5ml/h,两个纺丝头与滚筒的接受距离为8cm，然后启动高压电源，将电压设置为15kV。制备和收集复合载药纤维。
实施例2
称取2g PVA，将其溶解于20ml蒸馏水中，在摇床上以200rpm的速度在60℃下摇匀2个小时，取出透明溶液，冷却至室温，分别加入500mg阿莫西林和500mg克拉霉素作为纺丝液A；另称取2g聚丙烯酸，将其溶解于5ml DMF中，在40℃水浴中搅拌1h，取出透明溶液，冷却后，再加入50mg奥美拉唑，在摇床上37℃以100rpm的速度旋转摇匀0.5h，得纺丝液B。
将配制好的两种纺丝液分别倒入给液器中，采用共轭静电纺丝技术,纺丝液A连接高压电源的正极,纺丝液B接高压电源的负极，接受器为一个高速旋转的滚筒，调节注射泵控制溶液喷出量。打开注射泵，将纺丝液A的推进速度调至1ml/h，将纺丝液B的推进速度调节为0.5ml/h,两个纺丝头与滚筒的接受距离为8cm。然后启动高压电源，将电压设置为15kV。制备和收集复合载药纳米纤维。
实施例3
称取2g PVA，将其溶解于20ml蒸馏水中，在摇床上以200rpm的速度于60℃摇匀2h，取出透明溶液，冷却至室温，分别加入500mg阿莫西林和500mg克拉霉素作为纺丝液A；另称取2g聚丙烯酸，将其溶解于5ml DMF中，在40℃水浴中搅拌1h，取出，得透明溶液。冷却后，再加入50mg贝雷拉唑，在摇床上37℃以100rpm的速度旋转摇匀0.5h，得纺丝液B。
将配制好的两种纺丝液分别倒入给液器中，采用共轭静电纺丝技术,纺丝液A连接高压电源的正极,纺丝液B接高压电源的负极，接受器为一个高速旋转的滚筒，调节注射泵控制溶液喷出量。打开注射泵，将纺丝液A的推进速度调至1ml/h，将纺丝液的推进速度调节为0.5ml/h,两个纺丝头与滚筒的接受距离为8cm，然后启动高压电源，将电压设置为15kV。制备和收集复合载药纳米纤维。

Claims (5)

1.一种多药集成型复合载药纤维膜的制备方法，包括：
将可溶于水的抗菌药物溶于高分子材料的水溶液中，混合均匀，超声脱气，得到透明澄清的高分子溶液，即为纺丝液A；按照同样的方法，将抗胃酸药物和高分子材料共溶于DMF中，得纺丝液B；将A和B纺丝液分别装入两个注射泵中，通过共轭静电纺丝的方法，得到复合载药纳米纤维膜，其中，抗菌药物和高分子材料的质量比为1：2-4；抗胃酸药物和高分子材料的质量比为1：40-60。
2.如权利要求1所述的一种多药集成型复合载药纤维膜的制备方法，其特征在于：所述的纺丝液A中的高分子材料为聚乙烯醇，抗菌药物为甲硝唑，阿莫西林或克拉霉素中任意两种组合。
3.如权利要求1所述的一种多药集成型复合载药纤维膜的制备方法，其特征在于：所述的纺丝液B中的高分子材料为聚丙烯酸Eurdragit L，抗胃酸药物为奥美拉唑或者贝雷拉唑中的任意一种。
4.如权利要求2或3所述的一种多药集成型复合载药纤维膜的制备方法，其特征在于：所述的纺丝液A中聚乙烯醇的水溶液浓度为8wt％-10wt％；纺丝液B中聚丙烯酸的DMF溶液浓度为25wt％-40wt％。
5.如权利要求1所述的一种多药集成型复合载药纤维膜的制备方法，其特征在于：所述的静电纺丝工艺参数为：电压为12-18kV，注射泵A的推进速度为1ml/h，注射泵B的推进速度为0.5ml/h，每个纺丝头与接收器之间的距离为8-12cm。
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