CN104055841A - 一种治疗和预防近视的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种用于治疗和预防近视的药物组合物，属于中药技术领域。本发明用于治疗和预防近视的药物组合物，主要由菟丝子、西洋参、蝉衣、当归、茺蔚子、紫贝齿、石决明、龙骨、薄荷等9味中药按照特定的重量份配比制备而成。本发明治疗和预防近视的药物组合物临床使用结果表明，对于治疗青少年近视具有良好的治疗效果，具有药味精简、用药量低、价格便宜、服用方便、见效快，疗程短等优点。
Description
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗和预防近视的药物组合物及其制备方法。
背景技术
近视是屈光不正的一种。近视眼是指眼在不使用调节时，平行光线通过眼的屈光系统屈折后，焦点落在视网膜之前的一种屈光状态。所以近视眼不能看清远方的目标。全国学生体质健康调研最新数据表明，我国小学生近视眼发病率为22.8％，中学生为55.2％，高中生为70.3％。造成近视的原因往往有一下几点：学习压力太大，伏案时间太长；另外写作业时的姿势不正确，在光线太强或太弱的光下看书，长时间的坐在电脑、电视前，不合理饮食，遗传因素等等都是造成青少年近视的诱因。
虽然很多青少年近视在一定程度上为假性近视，有自行恢复的可能，但现实是随着他们年龄的增长，近视的程度还会更为严重，这无形的给青少年的工作、学习、运动带来很多不便，并且还导致经济上的负担。
目前对于青少年近视的治疗，大多以坐姿纠正为主，辅以眼睛保健操，虽然市面上也有一些治疗和缓解近视的医疗器械，但是使用效果较为一般，不能有效地对近视起到治疗的效果。药物或保健品方面，无论是西药还是中药，鲜有获SFDA批准生产。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种滋补肝肾，平肝潜阳，清肝明目，见效快、疗效好的用于治疗和预防近视的药物组合物。
本发明用于治疗和预防近视的药物组合物，主要由菟丝子、西洋参、蝉衣、当归、茺蔚子、紫贝齿、石决明、龙骨、薄荷等9味中药按照特定的重量份配比制备而成。
作为优选，本发明用于治疗和预防近视的药物组合物，由以下重量份的中药制成：
菟丝子18-36 西洋参6-24 蝉衣6-18
当归6-12 茺蔚子4-12 紫贝齿4-12
石决明4-12 龙骨4-12 薄荷3-9。
作为优选技术方案之一，本发明治疗和预防近视的药物组合物，由以下重量份的中药制成：
菟丝子24 西洋参18 蝉衣12
当归8 茺蔚子6 紫贝齿10
石决明10 龙骨6 薄荷4。
《内经》云：肝开窍于目，目得血而能视，肝气通于目，肝和则目能辨五色。是说肝的精气通于目，肝脏的经路又上联目系，而目的视力，要靠肝血的濡养。《内经》说：“肝受血而能视”，古人有“泪为肝液”之说，肝和则能辨五色，肝功能正常则目光有神，视物清楚明亮。如肝功能受损，也可以反映目的病变上。如肝阴不足，则两目干涩；肝血不足，则视物模糊和夜盲；肝火上炎，则目赤肿痛，畏光流泪、或目赤生翳；肝阳上亢，则头昏目眩；肝风内动，则目斜视上吊。本发明方中，菟丝子：甘，温。归肝、肾、脾经。滋补肝肾，固精缩尿，明目，止泻。西洋参，甘、微苦，凉。归心、肺、肾经。补气养阴，清热生津。蝉衣：别名，蝉蜕、知了皮，甘，寒。归肺、肝经。散风除热，利咽，透疹，退翳，解痉。当归，甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，润肠通便。茺蔚子：辛、苦，微寒。归心包、肝经。活血调经，清肝明目。紫贝齿：紫贝齿别名紫贝、文贝、紫贝子、南蛇牙齿、狗支螺。咸，平。清心安神，平肝明目。石决明：咸，寒。入肝、肾经。平肝潜阳，除热，明日。龙骨为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨胳的化石，甘涩；平；无毒，归心；肝；肾；大肠经，镇惊安神；平肝潜阳；固涩；收敛。薄荷：辛，凉。归经：归肺、肝经。功能主治：宣散风热。清头目，透疹。上述诸药配伍，可以相互作用、相互协同，共同作用可以起到，滋益肝肾、平肝潜阳、清心安神、益精明目之效能。
本发明的中药制剂，制备工艺简单，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是但不限于：淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、环糊精、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括但不限于：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。
本发明的制剂，优选口服剂型，如：片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂。
最优选为胶囊剂。
本发明的另一目的在于提供一种用于治疗和预防近视的药物组合物胶囊剂的制备方法，包含以下步骤：按前文所述重量份称取各药材，粉碎后过200目筛，混合均匀，灭菌，填入0号胶囊。
此外本发明中药组合物可以用水煎制服用，也可以通过现有成熟提取工艺，制备成药学上的合适剂型。
本发明用于治疗和预防近视的药物组合物胶囊剂的用法用量：
作为预防使用或轻微近视治疗时，每日1次，每次1粒，早饭后服用。
作为治疗使用时：每日3次，每次2粒，饭后服用，10日一疗程。
本发明治疗和预防近视的药物组合物临床使用结果表明，对于治疗青少年近视具有良好的治疗效果，总有效率可达94％以上。本发明治疗和预防近视的药物组合物具有药味精简、用药量低、价格便宜、服用方便、见效快，疗程短等优点。
具体实施方式
现通过以下实施例来进一步描述本发明的有益效果，实施例仅用于例证的目的，不限制本发明的范围，同时本领域普通技术人员根据本发明所做的显而易见的改变和修饰也包含在本发明范围之内。
实施例1
处方：
菟丝子36kg 西洋参24kg 蝉衣18kg
当归12kg 茺蔚子12kg 紫贝齿12kg
石决明12kg 龙骨12kg 薄荷9kg
制备方法：称取上述重量份的各中药材，粉碎，过200目筛，混合均匀，灭菌，填入0号胶囊，即得本发明胶囊剂。
实施例2
处方：
菟丝子18kg 西洋参6kg 蝉衣6kg
当归6kg 茺蔚子4kg 紫贝齿4kg
石决明4kg 龙骨4kg 薄荷3kg
制备方法：称取上述重量份的各中药材，粉碎，过200目筛，混合均匀，灭菌，填入0号胶囊，即得本发明胶囊剂。
实施例3
处方：
菟丝子24kg 西洋参18kg 蝉衣12kg
当归8kg 茺蔚子6kg 紫贝齿10kg
石决明10kg 龙骨6kg 薄荷4kg
制备方法：称取上述重量份的各中药材，粉碎，过200目筛，混合均匀，灭菌，填入0号胶囊，即得本发明胶囊剂。
实施例4
处方：
菟丝子24kg 西洋参18kg 蝉衣12kg
当归8kg 茺蔚子6kg 紫贝齿10kg
石决明10kg 龙骨6kg 薄荷4kg
制备方法：称取上述重量份的各中药材，粉碎，过200目筛，混合均匀，加入淀粉、乳糖、微晶纤维素，混合均匀，用80％乙醇润湿，制软材，制粒，干燥，整粒，压片，得本发明片剂。
临床资料
一、本发明中药组合物治疗近视的临床观察：
1.1一般资料
本发明对200例轻、中度近视患者进行临床观察治疗，其中年龄最小者8岁，最大者32岁，平均年龄16岁；男98例，女102例。排除遗传所致近视。
其中轻度近视为300度以内；中度近视为300-600度，主要症状为看远处物体模糊不清。
1.2治疗方法
治疗方法：给与本发明实施例3制备的胶囊剂，每日三次，每次2粒，饭后服用。10天1疗程，共治疗三个疗程。
服药期间忌辛辣。
每天服药1小时后做眼保健操5-10分钟效果更佳。
1.3疗效评定标准
治愈：看远物模糊不清等临床症状体征消失，视力恢复至1.0以上。
显效：看远物模糊不清等临床症状体征基本或大部消失，视力未达到1.0，但提高0.2以上。
有效：看远物模糊不清等临床症状明显好转或好转，视力未达到1.0，有所提高，但提高在0.2以下。
无效：临床症状体征无改善，检查指标未见好转。
1.4治疗效果：
治愈170例，占85.0％，显效12例，占6.0％，有效6例，占3.0％，无效12例，占6.0％，总有效率94.0％。
发明人对上述170例“治愈”患者随访1年，复发10例，94.1％以上近视患者无复发。可见本发明口服液在治疗儿童屈光不正性弱视方面具有良好的治疗效果。
1.5典型病例：
病例1：某男，16岁，在校中学生，裸眼视力左眼<0.6，右眼<0.4。给与本发明药物胶囊，每日三次，每次2粒，按照本发明治疗方法，10天缓解，30天后矫正视力为双眼1.2。12个月后回访无复发。
病例2：某女，18岁，在校大学生，裸眼视力左眼<0.3，右眼<0.3。给与本发明药物胶囊，每日三次，每次2粒，按照本发明治疗方法，10天缓解，30天后矫正视力为双眼1.1。12个月后回访无复发。
病例3：某女，15岁，在校中学生，裸眼视力左眼<0.5，右眼<0.6。给与本发明药物胶囊，每日三次，每次2粒，按照本发明治疗方法，10天缓解，30天后矫正视力为双眼1.3。12个月后回访无复发。
病例4：某男，17岁，在校中学生，裸眼视力左眼<0.2，右眼<0.12。给与本发明药物胶囊，每日三次，每次2粒，按照本发明治疗方法，10天缓解，30天后矫正视力为双眼1.0。12个月后回访无复发。
Claims (6)
1.一种治疗和预防近视的药物组合物，其特征在于，由菟丝子、西洋参、蝉衣、当归、茺蔚子、紫贝齿、石决明、龙骨、薄荷等9味中药制备而成。
2.如权利要求1所述的用于治疗和预防近视的药物组合物，其特征在于，由以下重量份的中药制成：
菟丝子18-36 西洋参6-24 蝉衣6-18
当归6-12 茺蔚子4-12 紫贝齿4-12
石决明4-12 龙骨4-12 薄荷3-9。
3.如权利要求1-2所述的用于治疗和预防近视的药物组合物，其特征在于，由以下重量份的中药制成：
菟丝子24 西洋参18 蝉衣12
当归8 茺蔚子6 紫贝齿10
石决明10 龙骨6 薄荷4。
4.如权利要求1-3所述的用于治疗和预防近视的药物组合物，其特征在于，所述的中药组合物为口服制剂。
5.如权利要求1-4所述的用于治疗和预防近视的药物组合物，其特征在于，所述口服制剂，优选为片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂。
6.如权利要求1-5所述的用于治疗和预防近视的药物组合物，其特征在于，所述口服制剂，最优选为胶囊剂。
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