CN105194110A - 防治近视的滋肝补肾制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种防治近视的滋肝补肾制剂及制备方法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：肉苁蓉9-13，白侧耳7-12，骨节草8-14，钩藤6-15，南烛子7-13，芜菁花9-14，水白蜡7-11，墨旱莲10-14，胡豆草8-13，桔梗9-12，太白花7-14，蔓荆子9-15，马耳草11-16，血风藤8-15。本发明安全、无副作用，避免了手术的风险和后遗症的发生，标本兼治，不易复发，疗效显著，服用方便、无痛苦。

Description

防治近视的滋肝补肾制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种防治近视的滋肝补肾制剂及制备方法。

背景技术

近视是指以视近物清楚，视远物模糊为主要表现的眼病。近年来，近视越来越普遍，预防近视成为越来越多人关注的问题。近视疾病目前已成为国家衡量身体素质的一个重要指标。近视的原因：1、遗传因素。近视与遗传因素密切相关，文献报告高度近视是常染色体隐性遗传，一般近视为多基因遗传。父母近视的度数越大，孩子患近视的可能性越大。2、环境因素。如学生长时间看电视或写字时间过长，会使眼睛疲劳，还有不正确的阅读习惯，如在过强或过暗的光线下看书、躺着和乘车时看书、用脏手揉眼睛，桌椅不符合卫生要求等。这些不良的环境因素都会引起过度的调节而产生近视，过度调节所引起的近视可以是假性近视，但长期过度的调节使假性近视也可以固定为真性近视。

申请公布号CN104825646A（申请号201510180185.3）的中国专利文献公开了一种治疗近视眼的中药组合物，由下列重量份的原料制成：决明子15-25份，女贞子15-25份，菊花15-25份，枸杞子10-15份，麦门冬10-15份，珍珠母10-15份，鸡内金10-15份，沙棘15-25份，黄连10-15份，川芎10-15份，桑椹15-25份，黄精10-15份，白芷10-15份，熟地10-15份，党参10-15份，淡竹叶10-15份，双钩藤5-10份，泽泻5-10份，龙葵5-10份，五味子5-10份，大青叶5-10份，黄芪5-10份。申请公布号CN104815099A（申请号201510207860.7）的中国专利文献公开了一种治疗青少年近视眼的中药制剂，其由按重量份的下列原料组成：五味子9-12份、石菖蒲9-12份、远志8-10份、车前子9-12份、菟丝子9-12份、茯神9-12份、枸杞子10-15份、生地黄15-25份、丹参9-12份、红参6-10份、红花2-3份、石决明12-15份和甘草9-12份。申请公布号CN104689107A（申请号201510073203.8）的中国专利文献公开了一种用于治疗近视眼的中药配方及其制备方法，包含下列重量份的原料：决明子10-15份，女贞子10-15份，菊花7-9份，枸杞子5-7份，车前子5-7份，麦门冬5-7份，珍珠母3-5份，鸡内金10-15份，桑椹10-15份，白芷3-5份，细辛3-5份，熟地1-3份，党参1-3份，淡竹叶5-7份。

目前，社会上对于近视的治法繁多，家长取舍比较迷茫。多数采用配戴眼镜、眼保仪、滴眼液、眼贴来治疗，在严重情况下采用手术治疗。目前市场上销售的眼保仪、近视理疗镜等保健仪器，虽然有些效果，但不能治愈，而且易复发及加重病情；手术治疗存在很大风险，且后遗症较多。滴眼液（眼药水）类产品只是单纯的从缓解眼睛疲劳和舒缓眼部压力入手，只能短时间缓解眼部干涩问题。眼贴可清除部分眼内毒素垃圾，但是药物利用率不高，有效成分吸收困难，不能抓住疾病根源作用，治标不治本。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种防治近视的滋肝补肾制剂及制备方法。本发明安全、无副作用，避免了手术的风险和后遗症的发生，标本兼治，不易复发，疗效显著，服用方便、无痛苦。

本发明的技术方案是：

防治近视的滋肝补肾制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：肉苁蓉9-13，白侧耳7-12，骨节草8-14，钩藤6-15，南烛子7-13，芜菁花9-14，水白蜡7-11，墨旱莲10-14，胡豆草8-13，桔梗9-12，太白花7-14，蔓荆子9-15，马耳草11-16，血风藤8-15。

防治近视的滋肝补肾制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：肉苁蓉10-12，白侧耳9-11，骨节草9-13，钩藤8-12，南烛子9-12，芜菁花10-12，水白蜡8-10，墨旱莲11-13，胡豆草9-12，桔梗10-11，太白花8-11，蔓荆子10-13，马耳草12-15，血风藤10-14。

防治近视的滋肝补肾制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：肉苁蓉11，白侧耳10，骨节草12，钩藤10，南烛子11，芜菁花11，水白蜡9，墨旱莲12，胡豆草11，桔梗10.5，太白花10，蔓荆子12，马耳草13，血风藤12。

本发明还提供了将前述防治近视的滋肝补肾制剂制成药学上可接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂的制备方法。

所述片剂的制备方法是：

（1）取肉苁蓉，除去杂质，洗净，用水泡11-15小时（优选用水泡13小时），切成约6mm的厚片，加质量分数为15%-25%的盐水拌匀（优选加质量分数为20%的盐水拌匀），盐水的量为肉苁蓉重量的1/5-1/3（优选盐水的量为肉苁蓉重量的1/4），置密闭容器内闷润2.5-4小时（优选置密闭容器内闷润3.5小时），蒸3.5-5小时（优选蒸4.2小时），取出，干燥，研成细末，过130目筛；

（2）取南烛子，除去杂质，焙干，研成细末，过130目筛；

（3）将芜菁花和水白蜡放入锅中，加入两味原料药5.8-7倍的水（优选加入两味原料药6.4倍的水），煎煮42分钟，滤出药液，药渣备用；

（4）将除肉苁蓉、南烛子、芜菁花和水白蜡外的其余10味原料药放入锅中，加入10味原料药5.5-7.5倍的水（优选加入10味原料药6.8倍的水），煎煮50分钟，滤出药液，加入步骤（3）的药渣，再加入10味原料药4.6-6.5倍的水（优选再加入10味原料药5.2倍的水），继续煎煮40分钟，滤出药液，合并两次药液；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得药液合并，浓缩成相对密度为1.3-1.34的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.31的稠膏），加入步骤（1）和步骤（2）所得，搅拌均匀，55℃干燥15小时，取出，粉碎成细粉，过130目筛；

（6）向步骤（5）所得细粉中加入蔗糖粉和淀粉，蔗糖粉和淀粉的重量比为2：1，蔗糖粉和淀粉的总重量为步骤（5）所得细粉重量的2.4-3.6倍（优选蔗糖粉和淀粉的总重量为步骤（5）所得细粉重量的3.2倍），搅拌均匀，压制成每片重0.4g的药片，即得。

所述胶囊剂的制备方法是：

（1）取肉苁蓉，除去杂质，洗净，用水泡11-15小时（优选用水泡13小时），切成约6mm的厚片，加质量分数为15%-25%的盐水拌匀（优选加质量分数为20%的盐水拌匀），盐水的量为肉苁蓉重量的1/5-1/3（优选盐水的量为肉苁蓉重量的1/4），置密闭容器内闷润2.5-4小时（优选置密闭容器内闷润3.5小时），蒸3.5-5小时（优选蒸4.2小时），取出，干燥，研成细末，过130目筛；

（2）取南烛子，除去杂质，焙干，研成细末，过130目筛；

（3）将芜菁花和水白蜡放入锅中，加入两味原料药5.8-7倍的水（优选加入两味原料药6.4倍的水），煎煮42分钟，滤出药液，药渣备用；

（4）将除肉苁蓉、南烛子、芜菁花和水白蜡外的其余10味原料药放入锅中，加入10味原料药5.5-7.5倍的水（优选加入10味原料药6.8倍的水），煎煮50分钟，滤出药液，加入步骤（3）的药渣，再加入10味原料药4.6-6.5倍的水（优选再加入10味原料药5.2倍的水），继续煎煮40分钟，滤出药液，合并两次药液；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得药液合并，浓缩成相对密度为1.3-1.34的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.31的稠膏），加入步骤（1）和步骤（2）所得，搅拌均匀，55℃干燥15小时，取出，粉碎成细粉，过130目筛；

（6）向步骤（5）所得细粉中加入蔗糖粉和淀粉，蔗糖粉和淀粉的重量比为2：1，蔗糖粉和淀粉的总重量为步骤（5）所得细粉重量的2.4-3.6倍（优选蔗糖粉和淀粉的总重量为步骤（5）所得细粉重量的3.2倍），搅拌均匀，装入胶囊，每粒胶囊中装有药粉0.4g。

所述颗粒剂的制备方法是：

（1）取肉苁蓉，除去杂质，洗净，用水泡11-15小时（优选用水泡13小时），切成约6mm的厚片，加质量分数为15%-25%的盐水拌匀（优选加质量分数为20%的盐水拌匀），盐水的量为肉苁蓉重量的1/5-1/3（优选盐水的量为肉苁蓉重量的1/4），置密闭容器内闷润2.5-4小时（优选置密闭容器内闷润3.5小时），蒸3.5-5小时（优选蒸4.2小时），取出，干燥，研成细末，过130目筛；

（2）取南烛子，除去杂质，焙干，研成细末，过130目筛；

（3）将芜菁花和水白蜡放入锅中，加入两味原料药5.8-7倍的水（优选加入两味原料药6.4倍的水），煎煮42分钟，滤出药液，药渣备用；

（4）将除肉苁蓉、南烛子、芜菁花和水白蜡外的其余10味原料药放入锅中，加入10味原料药5.5-7.5倍的水（优选加入10味原料药6.8倍的水），煎煮50分钟，滤出药液，加入步骤（3）的药渣，再加入10味原料药4.6-6.5倍的水（优选再加入10味原料药5.2倍的水），继续煎煮40分钟，滤出药液，合并两次药液；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得药液合并，浓缩成相对密度为1.12-1.15的清膏（优选浓缩成相对密度为1.13的清膏），加入步骤（1）和步骤（2）所得，搅拌均匀；

（6）向步骤（5）所得中加入蔗糖粉和淀粉，蔗糖粉和淀粉的重量比为2：1，蔗糖粉和淀粉的总重量为步骤（5）所得重量的2.4-3.6倍（优选蔗糖粉和淀粉的总重量为步骤（5）所得重量的3.2倍），搅拌均匀，1号筛制粒，干燥，整粒，即得。

所述丸剂的制备方法是：

（1）取肉苁蓉，除去杂质，洗净，用水泡11-15小时（优选用水泡13小时），切成约6mm的厚片，加质量分数为15%-25%的盐水拌匀（优选加质量分数为20%的盐水拌匀），盐水的量为肉苁蓉重量的1/5-1/3（优选盐水的量为肉苁蓉重量的1/4），置密闭容器内闷润2.5-4小时（优选置密闭容器内闷润3.5小时），蒸3.5-5小时（优选蒸4.2小时），取出，干燥，研成细末，过130目筛；

（2）取南烛子，除去杂质，焙干，研成细末，过130目筛；

（3）将芜菁花和水白蜡放入锅中，加入两味原料药5.8-7倍的水（优选加入两味原料药6.4倍的水），煎煮42分钟，滤出药液，药渣备用；

（4）将除肉苁蓉、南烛子、芜菁花和水白蜡外的其余10味原料药放入锅中，加入10味原料药5.5-7.5倍的水（优选加入10味原料药6.8倍的水），煎煮50分钟，滤出药液，加入步骤（3）的药渣，再加入10味原料药4.6-6.5倍的水（优选再加入10味原料药5.2倍的水），继续煎煮40分钟，滤出药液，合并两次药液；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得药液合并，浓缩成相对密度为1.3-1.34的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.31的稠膏），加入步骤（1）和步骤（2）所得，搅拌均匀，55℃干燥15小时，取出，粉碎成细粉，过130目筛，以45%-60%乙醇泛丸（优选以55%乙醇泛丸），制成粒径为4mm的丸粒，干燥，即得。

本发明提供的防治近视的滋肝补肾制剂便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、安全、无副作用；

2、避免了手术的风险和后遗症的发生；

3、服用方便、无痛苦；

4、具有活血明目、补益肝肾、疏散风热、补气血、清利头目、清热解毒、补气血、清热平肝的功效，能够从根本上治疗近视，不易复发，疗效显著；

5、以纯天然中草药为主要原料，经科学配伍研制而成。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1防治近视的滋肝补肾制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为620g）：肉苁蓉9份，白侧耳7份，骨节草8份，钩藤6份，南烛子7份，芜菁花9份，水白蜡7份，墨旱莲10份，胡豆草8份，桔梗9份，太白花7份，蔓荆子9份，马耳草11份，血风藤8份。

上述防治近视的滋肝补肾制剂颗粒剂的制备方法是：

（1）取肉苁蓉，除去杂质，洗净，用水泡11小时，切成约6mm的厚片，加质量分数为15%的盐水拌匀，盐水的量为肉苁蓉重量的1/5，置密闭容器内闷润2.5小时，蒸3.5小时，取出，干燥，研成细末，过130目筛；

（2）取南烛子，除去杂质，焙干，研成细末，过130目筛；

（3）将芜菁花和水白蜡放入锅中，加入两味原料药5.8倍的水，煎煮42分钟，滤出药液，药渣备用；

（4）将除肉苁蓉、南烛子、芜菁花和水白蜡外的其余10味原料药放入锅中，加入10味原料药5.5倍的水，煎煮50分钟，滤出药液，加入步骤（3）的药渣，再加入10味原料药4.6倍的水，继续煎煮40分钟，滤出药液，合并两次药液；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得药液合并，浓缩成相对密度为1.12的清膏，加入步骤（1）和步骤（2）所得，搅拌均匀；

（6）向步骤（5）所得中加入蔗糖粉和淀粉，蔗糖粉和淀粉的重量比为2：1，蔗糖粉和淀粉的总重量为步骤（5）所得重量的2.4倍，搅拌均匀，1号筛制粒，干燥，整粒，即得。

本发明所得防治近视的滋肝补肾制剂颗粒剂的服用方法是：口服，一日两次，每次12g，开水冲服。

实施例2防治近视的滋肝补肾制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为620g）：肉苁蓉13份，白侧耳12份，骨节草14份，钩藤15份，南烛子13份，芜菁花14份，水白蜡11份，墨旱莲14份，胡豆草13份，桔梗12份，太白花14份，蔓荆子15份，马耳草16份，血风藤15份。

上述防治近视的滋肝补肾制剂片剂的制备方法是：

（1）取肉苁蓉，除去杂质，洗净，用水泡13小时，切成约6mm的厚片，加质量分数为20%的盐水拌匀，盐水的量为肉苁蓉重量的1/4，置密闭容器内闷润3.5小时，蒸4.2小时，取出，干燥，研成细末，过130目筛；

（2）取南烛子，除去杂质，焙干，研成细末，过130目筛；

（3）将芜菁花和水白蜡放入锅中，加入两味原料药6.4倍的水，煎煮42分钟，滤出药液，药渣备用；

（4）将除肉苁蓉、南烛子、芜菁花和水白蜡外的其余10味原料药放入锅中，加入10味原料药6.8倍的水，煎煮50分钟，滤出药液，加入步骤（3）的药渣，再加入10味原料药5.2倍的水，继续煎煮40分钟，滤出药液，合并两次药液；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得药液合并，浓缩成相对密度为1.31的稠膏，加入步骤（1）和步骤（2）所得，搅拌均匀，55℃干燥15小时，取出，粉碎成细粉，过130目筛；

（6）向步骤（5）所得细粉中加入蔗糖粉和淀粉，蔗糖粉和淀粉的重量比为2：1，蔗糖粉和淀粉的总重量为步骤（5）所得细粉重量的3.2倍，搅拌均匀，压制成每片重0.4g的药片，即得。

典型病例一：李XX，女，30岁。3年前，患者出现视物不清，到医院检查，诊为近视。医生要求配镜矫正，后经人介绍于我处求诊。患者裸眼视力：右眼0.4，左眼0.5。诊断为近视。服用本实施例所得防治近视的滋肝补肾制剂片剂，一日两次，每次3片，温水送服。服用半个月，患者自感视力明显提高。继续服用20天，视力恢复正常。随访无反弹。

实施例3防治近视的滋肝补肾制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为620g）：肉苁蓉10份，白侧耳9份，骨节草9份，钩藤8份，南烛子9份，芜菁花10份，水白蜡8份，墨旱莲11份，胡豆草9份，桔梗10份，太白花8份，蔓荆子10份，马耳草12份，血风藤10份。

上述防治近视的滋肝补肾制剂胶囊剂的制备方法是：

（1）取肉苁蓉，除去杂质，洗净，用水泡13小时，切成约6mm的厚片，加质量分数为20%的盐水拌匀，盐水的量为肉苁蓉重量的1/4，置密闭容器内闷润3.5小时，蒸4.2小时，取出，干燥，研成细末，过130目筛；

（2）取南烛子，除去杂质，焙干，研成细末，过130目筛；

（3）将芜菁花和水白蜡放入锅中，加入两味原料药6.4倍的水，煎煮42分钟，滤出药液，药渣备用；

（4）将除肉苁蓉、南烛子、芜菁花和水白蜡外的其余10味原料药放入锅中，加入10味原料药6.8倍的水，煎煮50分钟，滤出药液，加入步骤（3）的药渣，再加入10味原料药5.2倍的水，继续煎煮40分钟，滤出药液，合并两次药液；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得药液合并，浓缩成相对密度为1.31的稠膏，加入步骤（1）和步骤（2）所得，搅拌均匀，55℃干燥15小时，取出，粉碎成细粉，过130目筛；

（6）向步骤（5）所得细粉中加入蔗糖粉和淀粉，蔗糖粉和淀粉的重量比为2：1，蔗糖粉和淀粉的总重量为步骤（5）所得细粉重量的3.2倍，搅拌均匀，装入胶囊，每粒胶囊中装有药粉0.4g。

典型病例二：齐XX，女，24岁。1年前，患者无明显诱因自感视远处物品模糊，看书眼感疲劳，随到附近医院眼科诊查，诊为近视。随配镜纠正，未见明显改善且视力又有下降。经朋友介绍，来我处就诊。患者裸眼对数视力表检测：左眼0.4，右眼0.5。服用本实施例所得防治近视的滋肝补肾制剂胶囊剂，一日两次，每次2粒，温水送服。服用两周，患者自感视力明显提高。继续服用两周，视力恢复正常。随访视力未下降。

实施例4防治近视的滋肝补肾制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为620g）：肉苁蓉12份，白侧耳11份，骨节草13份，钩藤12份，南烛子12份，芜菁花12份，水白蜡10份，墨旱莲13份，胡豆草12份，桔梗11份，太白花11份，蔓荆子13份，马耳草15份，血风藤14份。

上述防治近视的滋肝补肾制剂丸剂的制备方法是：

（1）取肉苁蓉，除去杂质，洗净，用水泡13小时，切成约6mm的厚片，加质量分数为20%的盐水拌匀，盐水的量为肉苁蓉重量的1/4，置密闭容器内闷润3.5小时，蒸4.2小时，取出，干燥，研成细末，过130目筛；

（2）取南烛子，除去杂质，焙干，研成细末，过130目筛；

（3）将芜菁花和水白蜡放入锅中，加入两味原料药6.4倍的水，煎煮42分钟，滤出药液，药渣备用；

（4）将除肉苁蓉、南烛子、芜菁花和水白蜡外的其余10味原料药放入锅中，加入10味原料药6.8倍的水，煎煮50分钟，滤出药液，加入步骤（3）的药渣，再加入10味原料药5.2倍的水，继续煎煮40分钟，滤出药液，合并两次药液；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得药液合并，浓缩成相对密度为1.31的稠膏，加入步骤（1）和步骤（2）所得，搅拌均匀，55℃干燥15小时，取出，粉碎成细粉，过130目筛，以55%乙醇泛丸，制成粒径为4mm的丸粒，干燥，即得。

典型病例三：范XX，男，25岁。4年前，患者出现视力下降，伴有寐差多梦。到医院检查，诊为近视。尝试过多种治疗近视的方法，疗效差。在朋友的介绍下来我处就诊。患者能近怯远，查眼底可见玻璃体液化混浊，视网膜呈豹纹状改变；伴有寐差多梦，舌质淡，脉弦细。远视力检查：右眼0.5，左眼0.5。服用本实施例所得防治近视的滋肝补肾制剂胶囊剂，一日两次，每次2粒，温水送服。服用两周，患者自感视力明显提高。继续服用两周，视力恢复正常。随访视力未下降。

实施例5防治近视的滋肝补肾制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为620g）：肉苁蓉11份，白侧耳10份，骨节草12份，钩藤10份，南烛子11份，芜菁花11份，水白蜡9份，墨旱莲12份，胡豆草11份，桔梗10.5份，太白花10份，蔓荆子12份，马耳草13份，血风藤12份。

上述防治近视的滋肝补肾制剂颗粒剂的制备方法是：

（1）取肉苁蓉，除去杂质，洗净，用水泡13小时，切成约6mm的厚片，加质量分数为20%的盐水拌匀，盐水的量为肉苁蓉重量的1/4，置密闭容器内闷润3.5小时，蒸4.2小时，取出，干燥，研成细末，过130目筛；

（2）取南烛子，除去杂质，焙干，研成细末，过130目筛；

（3）将芜菁花和水白蜡放入锅中，加入两味原料药6.4倍的水，煎煮42分钟，滤出药液，药渣备用；

（4）将除肉苁蓉、南烛子、芜菁花和水白蜡外的其余10味原料药放入锅中，加入10味原料药6.8倍的水，煎煮50分钟，滤出药液，加入步骤（3）的药渣，再加入10味原料药5.2倍的水，继续煎煮40分钟，滤出药液，合并两次药液；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得药液合并，浓缩成相对密度为1.13的清膏，加入步骤（1）和步骤（2）所得，搅拌均匀；

（6）向步骤（5）所得中加入蔗糖粉和淀粉，蔗糖粉和淀粉的重量比为2：1，蔗糖粉和淀粉的总重量为步骤（5）所得重量的3.2倍，搅拌均匀，1号筛制粒，干燥，整粒，即得。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

肉苁蓉：基原：为列当科植物肉苁蓉的肉质茎。药性：味甘；咸；性温。归肾、大肠经。功用主治：补肾阳，益精血，润肠道。主肾阳虚衰，精血不足之阳痿，遗精，白浊，尿频余沥，腰痛脚弱，耳鸣目花，月经衍期，宫寒不孕，肠燥便秘。

白侧耳：基原：为虎耳草科植物突隔梅花草的全草或根。药性：辛；苦；寒。归肺经。功用主治：解毒消肿，清热解毒。主治肺结核，喉炎，腮腺炎，淋巴结炎，热毒疮肿，跌打损伤。

骨节草：基原：为蕨类植物药木贼科植物犬问荆的全草。药性：平；甘；微苦。归肝、肺经。功用主治：疏风；明目；活血；止痛。主迎风流泪；翳膜遮睛；跌打损伤；风湿痛。

钩藤：基原：为茜草科植物钩藤或华钩藤及其同属多种植物的带钩枝条。主要成分：含钧藤碱、异钩藤碱、柯诺辛因碱、异柯诺辛因碱、柯楠因碱、二氢柯楠因碱、硬毛帽柱木碱、硬毛帽柱木因碱。异钩藤、赛鸡纳碱、异赛鸡纳碱、毛帽柱木碱、去氢毛帽柱木碱、兜花木碱及二氢兜花木碱。药性：甘，凉。归肝、心经。功用主治：清热平肝，熄风定惊。治小儿惊痫瘈疭，大人血压偏高，头晕、目眩，妇人子痫。

南烛子：基原：为杜鹃花科村物乌饭树的果实。药性：酸；甘；性平。归肝、肾、肝经。功用主治：补肝肾；强筋骨；固精气；止泻痢。主肝肾不足；须发早白；筋骨无力；久泄梦遗；带下不止；久泻外痢。

芜菁花：基原：为十字花科芸苔植物芜菁的花。药性：《纲目》：“辛，平，无毒。”

功用主治：补肝明目，敛疮。主治虚劳目暗，久疮不愈。

水白蜡：基原：为木犀科植物小蜡树的叶。药性：苦，凉。功用主治：清热解毒。治烫伤、外伤。

墨旱莲：基原：菊科植物鳢肠的全草。药性：味甘；酸；性凉。归肝、肾经。功用主治：补益肝肾；凉血止血。主肝肾不足；头晕目眩；须发早白；吐血；咯血；衄血；便血；血痢；崩；漏；外伤出血。

胡豆草：基原：为唇形科植物无柄黄芩的全草。药性：味苦；辛；性凉。功用主治：疏风解表；清肝明目。主感冒头痛；风热目昏。

桔梗：基原：为桔梗科植物桔梗的根。药性：苦、辛，平。归肺经。功用主治：宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多、胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。

太白花：基原：为石蕊科植物石蕊的枝状体。药性：淡；性平。归肝、胃经。功用主治：平肝明目；止血调经。主风阳上扰；头晕目眩；偏头痛；目疾；鼻衄；月经不周；白带。

蔓荆子：基原：为马鞭草科植物单叶蔓荆或蔓荆的干燥成熟果实。药性：辛、苦，微寒。归膀胱、肝、胃经。功用主治：疏散风热，清利头目。用于风热感冒头痛，齿龈肿痛，目赤多泪，目暗不明，头晕目眩。

马耳草：基原：为鸭拓草科鸭拓草属植物饭包草的全草。成分：全草含正二十八醇，正三十醇，正三十二醇，豆甾醇，?-谷甾醇，菜油甾醇以及苄基腺嘌呤等。药性：苦，寒。功用主治：清热解毒，利水消肿。主治热病发热，烦渴，咽喉肿痛，热痢，热淋，痔疮，疔疮痈肿，蛇虫咬伤。

血风藤：基原：为鼠李科植物翼核果的根或茎。药性：甘；温。归肺、脾经。功用主治：补气血；强筋骨；舒经络。主气血虚弱；月经不调；血虚经闭；风湿疼痛；跌打损伤；腰肌劳损。

试验例1本发明所得防治近视的滋肝补肾制剂（实施例5）的临床应用：2011年3月-2012年12月，在2所医院筛选350例近视患者。随机分为两组，实验组和对照组（每组175人）。两组患者在性别、年龄、病程等一般资料方面比较，无显著性差异，具有可比性。实验组使用本发明所得防治近视的滋肝补肾制剂，使用方法：口服，一日两次，每次12g，开水冲服，20天为一个疗程。对照组使用增光片、四味珍层冰硼滴眼液、益视颗粒等药物治疗。两组患者均治疗两个疗程后，进行疗效对比。

疗效情况判断标准：治愈：临床症状消失，视力恢复正常；显效：临床症状明显好转，视力提高5行以上；好转：临床症状改善，视力提高3行以上；无效：临床症状无改善，视力提高2行以下。总有效包括治愈、显效和好转，结果如表1所示。

表1：本发明所得防治近视的滋肝补肾制剂效果验证

治疗效果：在实验组的175例患者中，治愈84例，显效58例，好转29例，无效4例，总有效率达97.71%。在对照组的175例患者中，治愈28例，显效65例，好转37例，无效45例，总有效率为74.29%。实验组总有效率明显优于对照组，两组比较差异有显著性。

本发明以肉苁蓉、白侧耳、骨节草和钩藤等为主要原料药，制成防治近视的滋肝补肾制剂。方中肉苁蓉补肾阳，益精血，润肠道。白侧耳解毒消肿，清热解毒。骨节草疏风；明目；活血；止痛。钩藤清热平肝，熄风定惊。南烛子补肝肾；强筋骨；固精气；止泻痢。芜菁花补肝明目，敛疮。水白蜡清热解毒。墨旱莲补益肝肾；凉血止血。胡豆草疏风解表；清肝明目。桔梗宣肺，利咽，祛痰，排脓。太白花平肝明目；止血调经。蔓荆子疏散风热，清利头目。马耳草清热解毒，利水消肿。血风藤补气血；强筋骨；舒经络。诸药合用，共奏活血明目、补益肝肾、疏散风热、补气血、清利头目、清热解毒、补气血、清热平肝之效，能够从根本上治疗近视，疗效显著。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.防治近视的滋肝补肾制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：肉苁蓉9-13，白侧耳7-12，骨节草8-14，钩藤6-15，南烛子7-13，芜菁花9-14，水白蜡7-11，墨旱莲10-14，胡豆草8-13，桔梗9-12，太白花7-14，蔓荆子9-15，马耳草11-16，血风藤8-15。

2.如权利要求1所述的防治近视的滋肝补肾制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：肉苁蓉10-12，白侧耳9-11，骨节草9-13，钩藤8-12，南烛子9-12，芜菁花10-12，水白蜡8-10，墨旱莲11-13，胡豆草9-12，桔梗10-11，太白花8-11，蔓荆子10-13，马耳草12-15，血风藤10-14。

3.如权利要求1所述的防治近视的滋肝补肾制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：肉苁蓉11，白侧耳10，骨节草12，钩藤10，南烛子11，芜菁花11，水白蜡9，墨旱莲12，胡豆草11，桔梗10.5，太白花10，蔓荆子12，马耳草13，血风藤12。

4.如权利要求1～3任一所述的防治近视的滋肝补肾制剂，其特征在于，将该防治近视的滋肝补肾制剂制成药学上可接受的片剂，所述片剂的制备方法是：

（1）取肉苁蓉，除去杂质，洗净，用水泡11-15小时（优选用水泡13小时），切成约6mm的厚片，加质量分数为15%-25%的盐水拌匀（优选加质量分数为20%的盐水拌匀），盐水的量为肉苁蓉重量的1/5-1/3（优选盐水的量为肉苁蓉重量的1/4），置密闭容器内闷润2.5-4小时（优选置密闭容器内闷润3.5小时），蒸3.5-5小时（优选蒸4.2小时），取出，干燥，研成细末，过130目筛；

（2）取南烛子，除去杂质，焙干，研成细末，过130目筛；

（3）将芜菁花和水白蜡放入锅中，加入两味原料药5.8-7倍的水（优选加入两味原料药6.4倍的水），煎煮42分钟，滤出药液，药渣备用；

（4）将除肉苁蓉、南烛子、芜菁花和水白蜡外的其余10味原料药放入锅中，加入10味原料药5.5-7.5倍的水（优选加入10味原料药6.8倍的水），煎煮50分钟，滤出药液，加入步骤（3）的药渣，再加入10味原料药4.6-6.5倍的水（优选再加入10味原料药5.2倍的水），继续煎煮40分钟，滤出药液，合并两次药液；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得药液合并，浓缩成相对密度为1.3-1.34的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.31的稠膏），加入步骤（1）和步骤（2）所得，搅拌均匀，55℃干燥15小时，取出，粉碎成细粉，过130目筛；

（6）向步骤（5）所得细粉中加入蔗糖粉和淀粉，蔗糖粉和淀粉的重量比为2：1，蔗糖粉和淀粉的总重量为步骤（5）所得细粉重量的2.4-3.6倍（优选蔗糖粉和淀粉的总重量为步骤（5）所得细粉重量的3.2倍），搅拌均匀，压制成每片重0.4g的药片，即得。

5.如权利要求1～3任一所述的防治近视的滋肝补肾制剂，其特征在于，将该防治近视的滋肝补肾制剂制成药学上可接受的胶囊剂，所述胶囊剂的制备方法是：

（1）取肉苁蓉，除去杂质，洗净，用水泡11-15小时（优选用水泡13小时），切成约6mm的厚片，加质量分数为15%-25%的盐水拌匀（优选加质量分数为20%的盐水拌匀），盐水的量为肉苁蓉重量的1/5-1/3（优选盐水的量为肉苁蓉重量的1/4），置密闭容器内闷润2.5-4小时（优选置密闭容器内闷润3.5小时），蒸3.5-5小时（优选蒸4.2小时），取出，干燥，研成细末，过130目筛；

（2）取南烛子，除去杂质，焙干，研成细末，过130目筛；

（3）将芜菁花和水白蜡放入锅中，加入两味原料药5.8-7倍的水（优选加入两味原料药6.4倍的水），煎煮42分钟，滤出药液，药渣备用；

（4）将除肉苁蓉、南烛子、芜菁花和水白蜡外的其余10味原料药放入锅中，加入10味原料药5.5-7.5倍的水（优选加入10味原料药6.8倍的水），煎煮50分钟，滤出药液，加入步骤（3）的药渣，再加入10味原料药4.6-6.5倍的水（优选再加入10味原料药5.2倍的水），继续煎煮40分钟，滤出药液，合并两次药液；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得药液合并，浓缩成相对密度为1.3-1.34的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.31的稠膏），加入步骤（1）和步骤（2）所得，搅拌均匀，55℃干燥15小时，取出，粉碎成细粉，过130目筛；

（6）向步骤（5）所得细粉中加入蔗糖粉和淀粉，蔗糖粉和淀粉的重量比为2：1，蔗糖粉和淀粉的总重量为步骤（5）所得细粉重量的2.4-3.6倍（优选蔗糖粉和淀粉的总重量为步骤（5）所得细粉重量的3.2倍），搅拌均匀，装入胶囊，每粒胶囊中装有药粉0.4g。

6.如权利要求1～3任一所述的防治近视的滋肝补肾制剂，其特征在于，将该防治近视的滋肝补肾制剂制成药学上可接受的颗粒剂，所述颗粒剂的制备方法是：

（1）取肉苁蓉，除去杂质，洗净，用水泡11-15小时（优选用水泡13小时），切成约6mm的厚片，加质量分数为15%-25%的盐水拌匀，盐水的量为肉苁蓉重量的1/5-1/3，置密闭容器内闷润2.5-4小时，蒸3.5-5小时（优选蒸4.2小时），取出，干燥，研成细末，过130目筛；

（2）取南烛子，除去杂质，焙干，研成细末，过130目筛；

（3）将芜菁花和水白蜡放入锅中，加入两味原料药5.8-7倍的水（优选加入两味原料药6.4倍的水），煎煮42分钟，滤出药液，药渣备用；

（4）将除肉苁蓉、南烛子、芜菁花和水白蜡外的其余10味原料药放入锅中，加入10味原料药5.5-7.5倍的水（优选加入10味原料药6.8倍的水），煎煮50分钟，滤出药液，加入步骤（3）的药渣，再加入10味原料药4.6-6.5倍的水（优选再加入10味原料药5.2倍的水），继续煎煮40分钟，滤出药液，合并两次药液；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得药液合并，浓缩成相对密度为1.12-1.15的清膏（优选浓缩成相对密度为1.13的清膏），加入步骤（1）和步骤（2）所得，搅拌均匀；

（6）向步骤（5）所得中加入蔗糖粉和淀粉，蔗糖粉和淀粉的重量比为2：1，蔗糖粉和淀粉的总重量为步骤（5）所得重量的2.4-3.6倍（优选蔗糖粉和淀粉的总重量为步骤（5）所得重量的3.2倍），搅拌均匀，1号筛制粒，干燥，整粒，即得。

7.如权利要求1～3任一所述的防治近视的滋肝补肾制剂，其特征在于，将该防治近视的滋肝补肾制剂制成药学上可接受的丸剂，所述丸剂的制备方法是：

（1）取肉苁蓉，除去杂质，洗净，用水泡11-15小时（优选用水泡13小时），切成约6mm的厚片，加质量分数为15%-25%的盐水拌匀（优选加质量分数为20%的盐水拌匀），盐水的量为肉苁蓉重量的1/5-1/3（优选盐水的量为肉苁蓉重量的1/4），置密闭容器内闷润2.5-4小时（优选置密闭容器内闷润3.5小时），蒸3.5-5小时（优选蒸4.2小时），取出，干燥，研成细末，过130目筛；

（2）取南烛子，除去杂质，焙干，研成细末，过130目筛；

（3）将芜菁花和水白蜡放入锅中，加入两味原料药5.8-7倍的水（优选加入两味原料药6.4倍的水），煎煮42分钟，滤出药液，药渣备用；

（4）将除肉苁蓉、南烛子、芜菁花和水白蜡外的其余10味原料药放入锅中，加入10味原料药5.5-7.5倍的水（优选加入10味原料药6.8倍的水），煎煮50分钟，滤出药液，加入步骤（3）的药渣，再加入10味原料药4.6-6.5倍的水（优选再加入10味原料药5.2倍的水），继续煎煮40分钟，滤出药液，合并两次药液；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得药液合并，浓缩成相对密度为1.3-1.34的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.31的稠膏），加入步骤（1）和步骤（2）所得，搅拌均匀，55℃干燥15小时，取出，粉碎成细粉，过130目筛，以45%-60%乙醇泛丸（优选以55%乙醇泛丸），制成粒径为4mm的丸粒，干燥，即得。

8.如权利要求6所述的防治近视的滋肝补肾制剂颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中加质量分数为20%的盐水拌匀。

9.如权利要求6所述的防治近视的滋肝补肾制剂颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中盐水的量为肉苁蓉重量的1/4。

10.如权利要求6所述的防治近视的滋肝补肾制剂颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中置密闭容器内闷润3.5小时。