CN101897822B

CN101897822B - 治疗骨质增生、椎间盘突出症的中药制剂及其制备方法

Info

Publication number: CN101897822B
Application number: CN2010102240478A
Authority: CN
Inventors: 左道奇; 鲜君; 左涛
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2010-07-06
Filing date: 2010-07-06
Publication date: 2012-01-25
Anticipated expiration: 2030-07-06
Also published as: CN101897822A

Abstract

本发明公开了一种治疗颈、腰、关节骨质增生、椎间盘突出症的中药制剂，它是由当归、熟地、赤芍、川芎、独活、羌活、桂枝、川续断、秦艽、透骨草、土元、白芷、细辛、甘草按照一定的重量配比制成的，本发明药物可以被制备成任何一种常用口服剂型，本发明组方是通过以上诸药的合理配伍，使各味药物在疗效上产生良好的协同作用，以达到治疗颈、腰、关节消骨刺止痛的目的。与现有技术相比，本发明具有见效快、治愈率高、不易复发，无毒副作用，患者能够接受的优点。

Description

治疗骨质增生、椎间盘突出症的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗颈、腰、关节骨质增生、椎间盘突出症的中药制剂及其制备方法。

背景技术

骨质增生的形成是由筋骨劳损而引起的疾病，既包括外来压力造成的骨骼组织挫伤而引起，也包括保持某一种姿势长期作业，造成血液流动、循环不畅，在不知不觉中缓慢形成的：当人们骨骼被劳损或挫伤后，供血循环受阻，造成血液流动不畅通，久而久之，在损伤的部位生成新的多余骨组织，这就形成骨质增生。颈、腰椎椎间盘突出(膨出)、椎管狭窄、膝关节的骨刺，都是骨质增生，只不过是病位和增生的形状不同而病症的名称不同。当增生的骨组织在颈椎部位压迫到神经时，会引起上肢”麻、木、困、酸、凉、疼”，严重时引起头晕，可能导致瘫痪；当增生的骨组织在腰椎上时，增生的腰椎神经受压，会引起下肢”麻、木、困、酸、凉、疼”，严重时，可能导致瘫痪：在椎管内壁骨组织增生，会引起椎管狭窄，使脊髓受到压迫；目前，按摩、牵引治疗骨组织增生及颈、腰椎椎间盘突出(膨出)，只能使颈、腰部的神经压力缓解，减轻患者疼痛，但不能使增生的骨组织通过按摩、牵引而消失，而手术治疗，风险大，特别是椎管狭窄的患者更不宜手术，颈、腰部是人体神经中枢，各种神经密集，稍有不慎，手术中容易损坏神经，增生的骨组织也只是暂时消除，三五年之后，仍有复发的可能。西药治疗，只是缓解症状，不能根治，时间久了，还易产生抗药性和药物副作用；虽然有中药治疗，但结果还不甚理想。

发明内容

因此人类对疗效更好的治疗颈、腰、关节骨质增生、椎间盘突出症的中药制剂仍存在需求，至今为止，还没有发现任何有关本发明药物组合物的报道，本发明人经过反复研究，终于找到了疗效更好的治疗颈、腰、关节骨质增生、椎间盘突出症的中药制剂，完成了本发明。本发明目的是提供一种副作用小、标本兼治，能够更为有效治疗颈、腰、关节骨质增生、椎间盘突出症的中药制剂。

本发明的另一个目的在于提供了该中药制剂的制备方法。

本发明药物组分的用量是发明人经过长期大量摸索总结得来的，各组分用量在下述重量份范围都具有较好的疗效：当归25～45份、熟地25～45份、赤芍10～30份、川芎40～60份、独活15～35份、羌活15～35份、桂枝50～70份、川续断40～60份、秦艽15～35份、透骨草40～60份、土元50～70份、白芷80～120份、细辛40～60份、甘草5～15份。

优选为：当归35份、熟地35份、赤芍20份、川芎50份、独活25份、羌活25份、桂枝60份、川续断50份、秦艽25份、透骨草50份、土元60份、白芷100份、细辛50份、甘草10份。

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服剂型。

本发明药物活性组分的制备方法如下：

将所述重量配比的原料药加水煎煮2次，每次加水量以没过药面为宜，武文火煎煮60分钟，合并煎煮液，过滤得滤液，浓缩成比重为1.35的浸膏，浓缩，在40～50℃下干燥，制得干浸膏，将其粉碎成细粉，就制备成了本发明药物的活性组分。

优选地，本发明药物活性组分的制备方法如下：

将所述重量份的原料药熟地切成小碎片，晒干，备用；将所述重量配比的原料药当归、赤芍、川芎、独活、羌活、桂枝、川续断、秦艽、透骨草、土元、白芷、细辛、熟地、甘草粉碎过60目筛，然后，再进行第二次粉碎过120目筛，得细粉，就制备成了本发明药物的活性组分。

本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如：丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液剂等。

在本发明中，各原料药功能如下：

本方中当归甘温滋润，生新逐瘀。熟地益精补血以助当归之功。川芎辛温散风行气活血通络，赤芍微寒有破瘀行血散血之效，四药相配伍，名曰“四物汤”，是养血补血活血之宗方，作为君药。土元微寒，配川续断、透骨草微温，合用缓和土元之寒性的作用，三味中药合用共奏通络行瘀，消骨痹之作用，且有固精益髓、续筋强骨的功效，为臣药。独活辛温、祛风散湿、舒筋通络，善行颈项，治颈项痛。羌活微温、祛风除湿，舒筋活络，治周身痹痛。桂枝辛散、温经通络、善行手臂，治手足关节痹痛。秦艽微寒，除风湿，止关节之痹痛。白芷辛温、祛风、散寒，善行头目，开窍止痛。细辛辛温有走阳经、行阴经、祛风除湿、通窍利关之能，以助白芷之功。上药配合共奏，祛除周身经络、筋肌、四肢、百骼风、寒、湿痹致痛之能，为使药。甘草甘温性和调和诸药，使其共奏祛风除湿、活血通络、散瘀逐痹之功效；以达到治疗颈、腰、关节消骨刺止痛的目的。与现有技术相比，本发明具有见效快、治愈率高、不易复发，无毒副作用，患者能够接受的优点。

具体实施方式

用以下实施例说明本发明，但本发明不受这些实施例的限制，实施例中的原料药是以重量g计算。

实施例一

本发明药物是由以下重量配比的原料药制成的：当归25g、熟地25g、赤芍10g、川芎40g、独活15g、羌活15g、桂枝50g、川续断40g、秦艽15g、透骨草40g、土元50g、白芷80g、细辛40g、甘草5g。

实施例二：

本发明药物是由以下重量配比的原料药制成的：当归35g、熟地35g、赤芍20g、川芎50g、独活25g、羌活25g、桂枝60g、川续断50g、秦艽25g、透骨草50g、土元60g、白芷100g、细辛50g、甘草10g。

实施例三：

本发明药物是由以下重量配比的原料药制成的：当归45g、熟地45g、赤芍30g、川芎60g、独活35g、羌活35g、桂枝70g、川续断70g、秦艽35g、透骨草60g、土元70g、白芷120g、细辛60g、甘草15g

本发明药物活性组分的制备方法如下：

优选地，本发明药物活性组分的制备方法如下：

将所述重量份的原料药熟地切成小碎片，晒干，备用；将所述重量配比的原料药当归、赤芍、川芎、独活、羌活、桂枝、川续断、秦艽、透骨草、土元、白芷、细辛、熟地、甘草粉碎过60目筛，然后，再进行第二次粉碎过120目筛，得细粉，将药粉用一定量的水配比喷雾，放入制丸机中加工成直径3-5mm的球形水丸颗粒，烘干，包装成6g/袋，9g/袋的成品药。

本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如：丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服剂等。

(1)轻症患者每日两次，每次6-9g/袋，空腹服用，一个月一疗程，一般两个疗程即可。

(2)重症患者：服法同轻症患者，三到五个疗程即获全愈。

本发明适应症：颈、腰、关节骨质增生、椎间盘突出患者。禁忌症：孕、产妇禁用。注意事项：用药期间忌辛、辣、肥腻之品。

服用本发明时，配合使用外敷中药，治疗颈、腰、关节骨质增生、椎间盘突出症效果更好。

本发明药物的临床观察

1、一般资料

收治门诊患者89例，随机将患者分为两组，治疗组68例，给予本发明药物治疗，对照组21例，给予已有药物治疗；其中年龄最小20岁，最大75岁，病程最短1年，最长20年，临床治疗观察，最短1个月，最长1年。两组患者在平均年龄、病程、病情，基本平衡，具有可比性.

2、诊断标准

全部病例参照中医病证诊断疗效标准确定诊断。

3、治疗方法

治疗方法是在患者自愿前提下，随机将患者分为两组，治疗组68例，服用本发明药物治疗，每日两次，每次6-9g/袋，空腹服用，一个月一疗程，一般两个疗程即可。对照组21例，服用已有药物治疗，每日2次，最少服用1疗程，最多服用6疗程：

4、疗效评定标准

临床治愈：经仪器检查，增生或突出部位消失；临床症状完全消失。

显效：经仪器检查，增生或突出部位部分好转或消失；临床症状得到改善或好转。

无效：上述症状未改善。

5、结果与分析(见表1)表1两组疗效比较

组别	例数	治愈	显效	好转	无效	治愈率(％)	总有效率(％)
								治疗组	68	50	15	2	1	73.53	95.58
对照组	21	10	5	2	4	47.62	71.43

从表面1中可以看出治疗组疗效明显优于对照组，其总有效率、治愈率(95.58％、73.53％)均明显高于对照组(71.43％，47.62％)。

Claims

1.一种治疗关节骨质增生、椎间盘突出症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量份的原料药制成：当归25～45份、熟地25～45份、赤芍10～30份、川芎40～60份、独活15～35份、羌活15～35份、桂枝50～70份、川续断40～60份、秦艽15～35份、透骨草40～60份、土元50～70份、白芷80～120份、细辛40～60份、甘草5～15份。

2.根据权利要求1所述治疗关节骨质增生、椎间盘突出症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量份的原料药制成：当归35份、熟地35份、赤芍20份、川芎50份、独活25份、羌活25份、桂枝60份、川续断50份、秦艽25份、透骨草50份、土元60份、白芷100份、细辛50份、甘草10份。

3.一种如权利要求1或2所述治疗关节骨质增生、椎间盘突出症的中药制剂的制备方法，该制备方法如下：

将所述重量配比的原料药加水煎煮2次，每次加水量以没过药面为宜，武文火煎煮60分钟，合并煎煮液，过滤得滤液，浓缩成比重为1.35的浸膏，浓缩，在40～50℃下干燥，制得干浸膏，将其粉碎成细粉，就制备成了所述中药制剂的活性组分。

4.一种如权利要求1或2所述治疗关节骨质增生、椎间盘突出症的中药制剂的制备方法，该制备方法如下：

将所述重量份的原料药熟地切成小碎片，晒干，备用；将所述重量配比的原料药当归、赤芍、川芎、独活、羌活、桂枝、川续断、秦艽、透骨草、土元、白芷、细辛、熟地、甘草粉碎过60目筛，然后，再进行第二次粉碎过120目筛，得细粉，就制备成了所述中药制剂的活性组分。