发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种治愈率高,使用安全可靠的用于治疗胃痛的中药组合物。
本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现:
一种用于治疗胃痛的中药组合物,由以下重量份的原料药制成的药剂,
草果7-11份、砂仁7-11份、草豆蔻8-12份、良姜7-11份、陈皮7-11份、白术7-11份、山药7-11份、白芍7-11份、枳实7-11份。
各原料药的优选重量份为:
草果9份、砂仁9份、草豆蔻10份、良姜9份、陈皮9份、白术9份、山药9份、白芍9份、枳实9份。
本发明所用到的原料药可从普通中药店购买得到,其规格符合国家中药材标准即可。
本发明中药组合物可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料,例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等,以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂,其中,所述的口服制剂可以是汤剂、丸剂、胶囊剂或片剂。
本发明的另一个目的是提供一种制备本发明组合物的方法,包括如下步骤,
1)按如下重量份数称取各原料药:草果9份、砂仁9份、草豆蔻10份、良姜9份、陈皮9份、白术9份、山药9份、白芍9份、枳实9份;
2)取地表以下的土置锅内炒热,加入白术,炒至外面挂有土色时取出,筛去泥土,放凉待用;
3)将面粉放入锅中炒热,加入草豆蔻和枳实,炒至表面淡黄色或炒焦待用;
4)将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面,浸泡20~40分钟后,用文火煎煮,煮沸后再续煎30分钟,共煎煮三次,合并三次煎液过滤,得到汤剂。
1、药理分析:
草果:味辛,性温,无毒。入脾经、胃经。燥湿除寒,祛痰截疟,消食化食。主治:疟疾,痰饮痞满,脘腹冷痛,反胃,呕吐,泻痢,食积。
砂仁:味辛,性温。归脾经、胃经、肾经。化湿开胃,温脾止泻,能够行气调味,和胃醒脾。
草豆蔻:辛,温。归肺经、脾经、胃经。化湿消痞,行气温中,开胃消食。用于湿浊中阻,不思饮食,湿温初起,胸闷不饥,寒湿呕逆,胸腹胀痛,食积不消。
良姜:辛,热。归脾、胃经。散寒止痛,温中止呕。祛寒湿、温脾胃之药也。
陈皮:苦、辛,温。归肺、脾经。理气健脾,燥湿化痰。用于胸脘胀满,食少吐泻,咳嗽痰多。
白术:味苦;甘;性温。归脾;胃经。补中益气,健脾和胃,燥湿利水;化痰,止汗;安胎;增食欲。
山药:味甘,性平。归脾、肺、肾经。有健脾胃、补肺肾、补中益气、健脾补虚。
白芍:性凉,味苦酸,微寒,具有补血柔肝、平肝止痛。
枳实:苦;辛;寒。归脾;胃;肝;心经。能理气除痞,以除胸腹痞满,兼能化痰以开痹,消积以导滞,实乃破气结之峻剂,治痞满、导积滞之要药。
2、用法与用量:
本发明药物的用药量取决于具体剂型,以及病人的年龄、体重、健康状况等因数。使用指导:汤剂,取一副药,熬成汤剂,每天一副,7天为一疗程。
3、本发明组合物进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验,对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下:
1)对本发明制备的汤剂进行动物急性毒性试验:
药物:本发明所用到的原料药从普通中药店购买得到,其规格符合国家中药材标准。
试验动物:小白鼠,体重在50g左右,雌雄随机选择,由市场购买。
方法和结果:取小白鼠30只,饥饿20小时左右,按每只每天喂药100ml,连续喂一周,观察10天,小鼠活动正常,无毒性反应,无死亡。表明口服液无急性毒性,临床用药剂量安全。
2)对本发明制备的汤剂进行动物长期毒性试验:
试验动物:大白鼠,体重在120-130g,雌雄随机选择,由市场购买。
方法和结果:取大白鼠20只,分成2组,每组10只,其中第1组作为给药组,按每只每天分多次灌喂80-100ml,第2组正常喂食作为对照组,每日一次,连续灌喂90天,测体重,于最后一次给药后24小时断头处死,测血、尿常规、肝功能、肾功能,取心、肾等内脏,观察组织形态的变化,观察剂量的作用,观察饮食、活动的变化,实验证明给药组与对照组比较无显著变化,均无毒性反应,是一种安全的药物。
4、诊断标准
1)临床诊断:头痛多为偏侧,多反复,一般持续4~72小时,伴有恶心、呕吐。
2)为了验证临床疗效,本组方分别在安徽省中医药学院第一附属医院进行试用,随机选取其中50例偏头痛病人。
3)治疗方法:按照本发明药物比例,称取原料(一剂量),依据通常熬药方法制得汤剂,每天一副,服用7天为一个疗程,最短2个疗程,最长半年。
4)疗效判定:
痊愈:偏头痛及相关症状全部消失,不影响正常生活及工作;显效:偏头痛及相关症状基本消失,治疗后症状明显减轻,不影响日常生活和工;有效:相关症状和体征有改善,但病情不稳定,停药后有复发;无效:治疗后症状、体征与治疗前相比无任何改变;具体治疗结果参见表1。
表1
例数 |
痊愈 |
显效 |
有效 |
无效 |
有效率(%) |
50 |
5 |
30 |
10 |
5 |
90 |
5、注意事项:
1.饮食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
3.驾驶员、高空作业者慎用。
4.严格按用法用量服用,该药品不宜长期大量服用。
5.对该药品及酒精过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.该药品性状发生改变时禁止使用。
7.请将该药品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用该药品前请咨询医师或药师。
本发明的有益效果是:本发明在中药材选择和配伍上符合中医辨证理论,行气止痛、健脾胃、补中益气,且配制方法简单,具有起效快,治愈率高,不易复发等优点。
实施例3
1)按如下重量份数称取各原料药:草果8g、砂仁8g、草豆蔻9g、良姜8g、陈皮8g、白术8g、山药8g、白芍8g、枳实8g;
2)取地表以下的土置锅内炒热,加入白术,炒至外面挂有土色时取出,筛去泥土,放凉待用;
3)将面粉放入锅中炒热,加入草豆蔻和枳实,炒至表面淡黄色或炒焦待用;
4)将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面,浸泡20~40分钟后,用文火煎煮,煮沸后再续煎30分钟,共煎煮三次,合并三次煎液过滤,得到汤剂。每天一副,7天为一疗程。
典型病例:
病例1
储某,男,28岁,公司业务员。由于长时间沉重的工作压力和不健康的饮食习惯等因为,患有慢性胃炎,饱受胃痛困扰。后服用本发明处方,疼痛时当天便有效果,连续服用4个疗程,症状减轻,服药期间胃痛没有发生过。后又连续服用4个疗程加以巩固,随访半年,未复发。
病例2
权某某,男,35岁,公务员,安徽省界首市人,在2011年夏天,起病急骤,恶心频繁,呕吐吞酸,腹痛阵作,食欲减退。经本人诊断属于胃肠湿热型急性胃炎,服用本处方4个疗程,症状完全消失,倍感精神,随访一年,未再复发。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解,本发明不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理,在不脱离本发明精神和范围的前提下,本发明还会有各种变化和改进,这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。