CN103860628B - 一种解酒醒酒中成药制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
<b/>本发明公开了一种解酒醒酒中成药制剂及其制备方法，它是由杜仲、葛根经提取、过滤、干燥等制备而成。与现有技术相比，该制剂解酒醒酒效果显著，组方简单，可减轻酒精亚急性中毒对肾功能的损伤，还具有保护小肠和肝脏病理损伤的作用和明显的降压、缓解头痛的作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种解酒醒酒的中成药制剂及其制备方法。
背景技术
我国悠久的历史，灿烂的文化，分布各地的众多民族，酝酿了丰富多姿的民间酒俗，有的酒俗留传至今。包括传统的酒德和酒礼、原始宗教、祭祀、丧葬、重大节日的饮酒习俗、婚宴饮酒习俗等。
长期饮酒过量可引起酒精性脂肪肝、肝硬化，也可使血压、血糖、血脂升高，心脑血管病发病率增加。当体内酒精过量而身体难受时，这就需要将体内的酒毒消除。
人们常在醉酒后用咖啡或浓茶解酒。然而，现代的研究和实践表明，醉酒后用浓茶或咖啡解酒并不合适。喝浓茶（含茶碱）、咖啡能兴奋神经中枢，有醒酒的作用。但由于咖啡喝茶碱都有利尿作用，可能加重急性酒精中毒时机体的失水，而且有可能使乙醇在转化成乙醛后来不及再分解就从肾脏排出，从而对肾脏起毒性作用；另外，咖啡和茶碱有兴奋心脏、加快心率的作用，与酒精兴奋心脏的作用相加，可加重心脏的负担；咖啡和茶碱还有可能加重酒精对胃黏膜的刺激，因此用咖啡和浓茶解酒并不合适。
目前已有的许多中药复方制剂，为了取得一定的解酒醒酒效果，采用多味中药组成，组分复杂，不利于制作。如中国专利CN200710072315.7“一种用于解酒醒酒的中药组合物”采用了八味中药制备而成，中国专利CN200910302338.1“一种解酒醒酒制剂及其制备方法”采用了五味中药制备而成，中国专利CN201010128590.8“一种解酒醒酒组合物”更是采用了14味中药制作而成。
发明内容
本发明的目的就是为了克服上述现有的治疗技术的不足，提供一种具有良好解酒醒酒效果且组成简单的中成药制剂并公开其制备方法。
本发明解决上述治疗技术问题所采用的技术方案是：一种解酒醒酒的中成药制剂，其特征在于，它由以下组分按重量百分比组成：杜仲30-70%，葛根30-70%，辅料：余量。辅料为淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、蔗糖、甘露醇、交联聚维酮、二氧化硅、硬脂酸镁等其中的一种或多种。
优选的，前述解酒醒酒制剂，其特征在于，它由以下组分按重量百分比组成：杜仲45%、葛根45%，辅料：余量。
本发明还提供了一种上述解酒醒酒制剂的制备方法：取葛根，粉碎，加水提取，提取液浓缩、干燥成粉，备用；取杜仲，粉碎，加水提取，提取液浓缩、干燥成粉，加入葛根粉、辅料，制备成各种制剂。
优选的，上述解酒醒酒制剂的制备方法为：取葛根，粉碎，加6-10倍冷水提取，浆渣分离，渣用2倍量冷水洗涤，分离出浆液，浆液合并，静置沉淀，过滤，沉淀干燥成粉，备用；取杜仲，粉碎，加水提取两次，第一次加10倍量水60℃提取1.5小时，第二次加8倍量水60℃提取1小时，合并两次提取液，提取液50-60℃减压浓缩、喷雾干燥成细粉，加入葛根粉、辅料，制备成各种制剂。
进一步优选的，上述解酒醒酒制剂的制备方法为：取葛根，粉碎，加6-10倍冷水提取，浆渣分离，渣用2倍量冷水洗涤，分离出浆液，浆液合并，静置沉淀，过滤，沉淀干燥成粉，备用；取杜仲，粉碎，加水提取两次，第一次加10倍量水60℃提取1.5小时，第二次加8倍量水60℃提取1小时，合并两次提取液，提取液50-60℃减压浓缩、喷雾干燥成细粉，加入葛根粉、麦芽糊精、交联聚维酮，制备成咀嚼片。
本发明具有以下有益的效果。
1、本发明的用于解酒醒酒的中成药制剂，经试验证实，解酒醒酒效果显著。
2、本发明的用于解酒醒酒的中成药制剂，主要由两味中药制备而成，组方简单。
3、本发明的用于解酒醒酒的中成药制剂，可减轻酒精亚急性中毒对肾功能的损伤。
4、本发明的用于解酒醒酒的中成药制剂，还具有保护小肠和肝脏病理损伤的作用。
5、本发明的用于解酒醒酒的中成药制剂，还具有明显的降压和缓解头痛的作用。
附图说明
图1模型组肝组织检测图。
图2模型组小肠绒毛组织检测图。
图3DG03组肝组织检测图。
图4DG03组小肠绒毛组织检测图。
具体实施方式
下面结合实施例进一步阐述本发明，但是，这些实施例不应该被理解为限制本发明的范围。
实施例1：取葛根300g，粉碎，加6倍冷水提取，浆渣分离，渣用2倍量冷水洗涤，分离出浆液，浆液合并，静置沉淀，过滤，沉淀干燥成粉，备用；取杜仲700g，粉碎，加水提取两次，第一次加10倍量水60℃提取1.5小时，第二次加8倍量水60℃提取1小时，合并两次提取液，提取液50-60℃减压浓缩、喷雾干燥成细粉，加入葛根粉，制备成颗粒剂，每袋1克。
实施例2：取葛根700g，粉碎，加6倍冷水提取，浆渣分离，渣用2倍量冷水洗涤，分离出浆液，浆液合并，静置沉淀，过滤，沉淀干燥成粉，备用；取杜仲300g，粉碎，加水提取两次，第一次加10倍量水60℃提取1.5小时，第二次加8倍量水60℃提取1小时，合并两次提取液，提取液50-60℃减压浓缩、喷雾干燥成细粉，加入葛根粉，制备成胶囊剂，0.25g/粒。
实施例3：取葛根450g，粉碎，加6倍冷水提取，浆渣分离，渣用2倍量冷水洗涤，分离出浆液，浆液合并，静置沉淀，过滤，沉淀干燥成粉，备用；取杜仲450g，粉碎，加水提取两次，第一次加10倍量水60℃提取1.5小时，第二次加8倍量水60℃提取1小时，合并两次提取液，提取液50-60℃减压浓缩、喷雾干燥成细粉，加入葛根粉，再加入麦芽糊精90g、交联聚维酮10克，制备成咀嚼片，0.5g/片。
以下通过毒理试验及药效学试验证明本发明的有益效果。
材料和方法：动物：健康雄性小白鼠、健康雄性Wister大白鼠；药品：DG01（由实施例1的方法制备）、DG02（由实施例2的方法制备）、DG03（由实施例3的方法制备）。
实验1解酒醒酒作用实验：方法：健康雄性小白鼠随机分成五组，即模型组、葛根醒酒汤对照组、DG01组、DG02组、DG03组，每组16只。各组小鼠禁食12小时，各组均以12.5mL/Kg体重56%乙醇灌胃。30min后，葛根醒酒汤对照组一次性灌服10mL/Kg葛根醒酒汤、DG01组一次性灌服2.0g/KgDG01、DG02组一次性灌服2.0g/KgDG01、DG02组一次性灌服2.0g/KgDG01，模型组一次性给予等容积生理盐水。观察记录小鼠醉酒后的醒酒时间。
观察记录结果。
| 组别 | 例数（只） | 醒酒时间（min） |
| 模型组 | 16 | 439±66 |
| 葛根醒酒汤对照组 | 16 | 252±59** |
| DG01组 | 16 | 341±61* |
| DG02组 | 16 | 330±65* |
| DG03组 | 16 | 208±56** |
与模型组比较，DG01组、DG02组、DG03组治疗性给药，可明显缩短醒酒时间。
实验2解酒醒酒制剂对大鼠酒精急性中毒肝肾功能的影响：方法：健康雄性小白鼠随机分成五组，即空白对照组、模型组、DG01组、DG02组、DG03组，每组16只。各组小鼠禁食12小时，除正常组外，各组均以12.5mL/Kg体重56%乙醇灌胃。30min后， DG01组一次性灌服2.0g/KgDG01、DG02组一次性灌服2.0g/KgDG01、DG02组一次性灌服2.0g/KgDG01，模型组一次性给予等容积生理盐水。给药6小时后断头取血，分离血清，测定丙氨酸转移酶（AST）、门冬氨酸转移酶（ALT）、血清尿素氮（BUN）、血清肌酐（GRE）。
测定结果。
| 组别 | ALT | AST | BUN | GRE |
| 空白对照组 | 30.22±10.53 | 22.36±5.12 | 8.28±7.55 | 113.60±18.56 |
| 模型组 | 91.05±18.62 | 106.40±30.08 | 18.25±1.60 | 238.10±43.92 |
| DG01组 | 65.05±11.418 | 60.20±18.36 | 5.80±0.62 | 175.21±32.24 |
| DG02组 | 58.40±12.8 | 53.85±17.15 | 5.13±0.52 | 130.46±22.87 |
| DG03组 | 55.12±13.07 | 45.02±8.96 | 3.77±0.58 | 102.33±15.92 |
结果表明，与正常组比较，模型组小鼠血清ALT、AST含量明显升高，具有非常显著性差异（P＜0.01），说明酒精对小鼠肝、肾功能造成了损伤。与酒精中毒模型组比较，治疗组可使BUN、GRE明显降低，说明本发明的解酒醒酒制剂可减轻酒精中毒对大鼠肝肾功能的损伤。
组织学检查：实验结束后，摘取小鼠肝、小肠送检标本，进行组织学检查。
观察结果。
| 组别 | 例数 | 损伤情况 |
| 模型组 | 16 | 肝细胞浆内出现较多空泡（40×10） |
| 模型组 | 16 | 小肠黏膜组织部分绒毛上皮变性，脱落、间质充血（10×10） |
| DG03组 | 16 | 肝细胞未见变性（40×10） |
| DG03组 | 16 | 小肠绒毛组织未见明显改变（10×10） |
以下为服用本发明解酒醒酒咀嚼片（由实施例3的方法制备）的例子：
Claims (1)
1.一种解酒醒酒中成药制剂，其特征在于以重量百分比计，该中成药制剂是由杜仲45%、葛根45%、辅料：余量制成；按以下方法制备：取葛根，粉碎，加6-10倍量冷水提取，浆渣分离，渣用2倍量冷水洗涤，分离出浆液，浆液合并，静置沉淀，过滤，沉淀干燥成粉，备用；取杜仲，粉碎，加水提取两次，第一次加10倍量水60℃提取1.5小时，第二次加8倍量水60℃提取1小时，合并两次提取液，提取液50-60℃减压浓缩、喷雾干燥成细粉，加入葛根粉、辅料，制备成各种制剂；辅料为淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、蔗糖、甘露醇、交联聚维酮、二氧化硅、硬脂酸镁其中的一种或多种。
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