CN103191214A - 一种解酒护肝制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种解酒护肝制剂，其主要由以下重量份的原料药制成的：葛根35~55%、党参12~28%、枳椇子12~28%、大枣8~25%。所述解酒护肝制剂的功能因子为齐墩果酸。采用本发明，所述解酒护肝制剂具有良好的防醉、解酒、护肝功效，能迅速降低酒后血液中乙醇的浓度，降低酒精对肝细胞的损伤。

Description

一种解酒护肝制剂

技术领域

本发明涉及医药领域，特别涉及一种解酒护肝制剂。

背景技术

我国的饮食文化源远流长，其中酒文化属其中之一，且经久不衰，凡婚、丧、庆典，甚至会友，商谈均离不开酒，真所谓“有宴必有酒，无酒不称席”之说。但酒对人体的利、弊各有所说，关键在于“量”，少量则无害，量大则弊多，尤其是经常酗酒者，己成为社会、家庭、个人的一种祸害。根据有关报导：目前，因酒源性疾病如：脑痴呆、心血管疾病、肝硬化等等，已较之10年前增加了28倍，由此而造成的死亡人数也上升了30.6倍。医学界也普遍感到酒精性肝病的发病率在迅速上升，男性酒精中毒的患病率较女性高3－4倍，酒精性肝病的发病率男比女约2:1。为了减少酒源性疾病的发生，避免对肝脏的损伤，应积极提倡不酗酒。但由于我国酒文化的渊远历史，人们不可能与酒绝交，故研究具有护肝、保肝且能解酒的保健食品，对保护人体健康是非常必要的。

近年来，已有不少解酒的医药保健食品、饮料和药物的报导和产品的上市，如公开号CN 1058907A专利申请采用枳椇子、五味子、葛根配制的“解酒保肝口服液”；公开号CN 1238036C专利申请以葛根、枳椇子、陈皮、山碴、玉米须、茯苓配制的“一种纯天然解酒护肝冲剂”。但不同配方的解酒制品的效果是有很大差别的。而且，目前市场上虽有各式解酒醒酒之产品，但功效甚微，效果也欠佳。但多数产品存在适应症较多，治疗范围广，疗效不明确，针对性不强等缺点。而且许多产品只对预防醉酒有效，醉酒后服用则效果不佳；或只注重保肝护肝，对饮酒后较高的血醇浓度无迅速而明显的改善作用。

因此，提供一种基于醉酒的发病机理，从根本上降低血醇浓度的解酒护肝制剂具有重大的现实意义。

发明内容

本发明实施例所要解决的技术问题在于，提供一种具有良好的防醉、解酒、护肝功效的解酒护肝制剂。

为达到上述技术效果，本发明实施例提供了一种解酒护肝制剂，其主要由以下重量份的原料药制成的：

葛根        35~55%  

党参        12~28%  

枳椇子      12~28%  

大枣        8~25%。

作为上述方案的改进，所述解酒护肝制剂其主要由以下重量份的原料药制成的：

葛根        40~50%  

党参        15~25%  

枳椇子      15~25%  

大枣        10~20%。

作为上述方案的改进，所述解酒护肝制剂其主要由以下重量份的原料药制成的：

葛根        45%  

党参        20%  

枳椇子      20%  

大枣        15%。 

作为上述方案的改进，所述解酒护肝制剂的功能因子为齐墩果酸。 

作为上述方案的改进，所述齐墩果酸在解酒护肝制剂中的含量为250~300mg/kg。

作为上述方案的改进，所述齐墩果酸在解酒护肝制剂中的含量为283mg/kg。

作为上述方案的改进，所述解酒护肝制剂含有4~5%的多糖。

作为上述方案的改进，所述解酒护肝制剂含有20~23mg/g的氨基酸。

作为上述方案的改进，所述解酒护肝制剂含有85~100mg/kg的维生素C，5~7mg/kg的维生素B1和45~55mg/kg的维生素B2。

作为上述方案的改进，所述解酒护肝制剂含有无机盐。

所述解酒护肝制剂可以制成口服液、片剂、分散片、颗粒剂、冲剂、泡腾片、咀嚼片、口含片、内服片或胶囊。

实施本发明具有如下有益效果：

本发明由葛根、党参、枳椇子、大枣配置而成，上述中药成分具有明显的解酒护肝的作用，对机体功能的恢复起到了整体调节和全面平衡的作用。其中，葛根有提高肝脏乙醇脱氢酶（ADH）的活性作用，有利于乙醇在体内的分解代谢 ，从而可以解酒毒；党参具有补中益气、健脾生津之功效，对酒精刺激而引起的胃粘膜具保护作用；枳椇子具有明显的延缓和减少乙醇吸收的作用，能有效地降低乙醇在体内的蓄积浓度，有良好的防醉和解酒之功效；大枣具有补中益气、养血护肝之功效。而且，葛根、党参、枳椇子、大枣共同产生协同作用、增强作用，使本发明解酒护肝的效果更为明显。本发明其功能因子齐墩果酸对急、慢性肝损伤均具有保护作用。

本发明立足于醉酒的发病机理，成功激活人体内的乙醇脱氢酶、乙醛脱氢酶，延缓酒在消化道的吸收。其机理为：激活人体内的乙醇脱氢酶，减少乙醛堆积，激活乙醛脱氢酶，将已有的乙醛氧化为乙酸，从而使其转化为二氧化碳和水，达到解酒的目的。而且，经多次实验证明本发明确实具有良好的防醉、解酒、护肝功效，能迅速降低酒后血液中乙醇的浓度，降低酒精对肝细胞的损伤。

附图说明

图1为正常组小鼠的肝组织切片图；

图2为模型组小鼠的肝组织切片图；

图3为阳性对照组小鼠的肝组织切片图；

图4为本发明实验组小鼠的肝组织切片图。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明作进一步地详细描述。

本发明实施例提供了一种解酒护肝制剂，其主要由以下重量份的原料药制成的：

葛根        35~55%  

党参        12~28%  

枳椇子      12~28%  

大枣        8~25%。

优选地，所述解酒护肝制剂其主要由以下重量份的原料药制成的：

葛根        40~50%  

党参        15~25%  

枳椇子      15~25%  

大枣        10~20%。

更佳地，所述解酒护肝制剂其主要由以下重量份的原料药制成的：

葛根        45%  

党参        20%  

枳椇子      20%  

大枣        15%。 

所述解酒护肝制剂可以制成口服液、片剂、分散片、颗粒剂、冲剂、泡腾片、咀嚼片、口含片、内服片或胶囊。

优选地，所述解酒护肝制剂制成口服液。

一、方解：

本品配方中：葛根为豆科植物葛Pueraria lobata(Willd.) Ohwi.的根，具有解酒、止渴之功效，用于解酒醒脾、酒毒伤胃、饮食不思、胸膈饱胀等。葛根有提高肝脏乙醇脱氢酶（ADH）的活性作用，有利于乙醇在体内的分解代谢 ，从而可以解酒毒。葛根中还含有调节中枢神经细胞的天然活性成分，可作用于大脑皮层，调节被酒精麻醉的大脑神经元，使之恢复正常兴奋状态，有助于大脑的快速清醒。

党参Codonopsis pilosula (Franch)Nannf.的干燥根，性味甘平，具有补中益气、健脾生津之功效，对酒精刺激而引起的胃粘膜具保护作用。

枳椇子为鼠李科植物枳椇Hovenia dulcis Thunb，带有肉质柄的果实或种子。性甘、平、无毒。具有补中益气、解酒毒、利二便、平肝熄风之功效。治酒醉、烦渴、利二便。枳椇子含有特效护肝因子，可以保护肝细胞免受酒精及化学因素的损害。有实验证明：枳椇子在消化道中能对乙醇吸收产生抑制作用，可有效地减缓和阻碍乙醇进入人体的速度和浓度，从而减少乙醇对肝脏等脏器的损害。因此，枳椇子有明显的延缓和减少乙醇吸收的作用，能有效地降低乙醇在体内的蓄积浓度，有良好的防醉和解酒之功效。

大枣Ziziphus jujuba Mill干果具有补中益气、养血护肝之功效。

葛根和枳椇子还有助于平衡人体肝脏、心脏和大脑细胞的代谢、增加细胞的氧吸收率等功能。

此外，葛根、党参、枳椇子、大枣共同产生协同作用、增强作用，使本发明解酒护肝的效果更为明显。因此，本发明解酒护肝制剂具有良好的防醉、解酒、护肝功效，能迅速降低酒后血液中乙醇的浓度，降低酒精对肝细胞的损伤。

二、功能因子

所述解酒护肝制剂的功能因子为齐墩果酸。所述齐墩果酸在解酒护肝制剂中的含量为250~300mg/kg。

优选地，所述齐墩果酸在解酒护肝制剂中的含量为283mg/kg。

本品的功能因子为齐墩果酸（oleanolic acid）。在天然植物中以甙或甙元的形式存在，以甙的形式存在的叫三萜皀甙，易溶于水。齐墩果酸对CCI4引起的大鼠急性肝损伤有明显的保护作用，使血清中ALT明显下降，肝内甘油三脂蓄积量减少，肝细胞变性、坏死明显减轻，糖原蓄积增加；葛根中所含的三萜类主要是以葛皀醇A、B、C命名的7种新型齐墩果酸型醇类化合物。齐墩果酸对急、慢性肝损伤均具有保护作用。能使实验动物血清SGPT活力明显下降，肝内甘油三酯蓄积量减少，肝细胞变性、坏死明显减轻，糖元蓄积增加，肝细胞内线粒体肿胀与内质网变减轻；肝组织间质炎症反应减弱等作用。故齐墩果酸具有保护肝脏之功效。

三、本发明解酒护肝制剂的作用机理：

1、饮酒者体内酒精中毒过程

2、本发明解酒护肝制剂解毒机理

本发明立足于醉酒的发病机理，成功激活人体内的乙醇脱氢酶、乙醛脱氢酶，延缓酒在消化道的吸收。其机理为：激活人体内的乙醇脱氢酶，减少乙醛堆积，激活乙醛脱氢酶，将已有的乙醛氧化为乙酸，从而使其转化为二氧化碳和水，达到解酒的目的，且具有良好的护肝功效。

四、本发明解酒护肝制剂的营养素

1、多糖：本发明解酒护肝制剂含有4~5%的多糖。

优选地，本发明解酒护肝制剂含有4.6%的多糖。

本发明多糖属植物党参多糖，具有增强机体免疫功能和应激能力，并对胃粘膜损伤者具有明显的保护作用。

2、氨基酸：本发明解酒护肝制剂含有20~23mg/g的氨基酸。

优选地，本发明解酒护肝制剂含有21.4mg/g的氨基酸。

蛋白质是生命最重要的物质基础，也是生命的表现。人体的任何一个细胞、组织和器官都含有蛋白质。而氨基酸是蛋白质的基本单位。无论是哪一种蛋白质经过水解后最终产物都是多种氨基酸，然后被输送到血液中，有的合成为组织蛋白质，以替换细胞中原来的蛋白质和增加新的组织；有的变为酶与激素调节生理功能。本发明含有16种氨基酸，包括：天冬氨酸、谷氨酸、丝氨酸、组氨酸、甘氨酸、苏氨酸、精氨酸、丙氨酸、酪氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、脯氨酸。

3、维生素：本发明解酒护肝制剂含有85~100mg/kg的维生素C，5~7mg/kg的维生素B1和45~55mg/kg的维生素B2。

优选地，本发明所述解酒护肝制剂含有94mg/kg的维生素C，6.17mg/kg的维生素B1和50.3mg/kg的维生素B2。

维生素是维持人体健康和生长发育所必需的一类低分子化合物，绝大多数维生素不能在体内合成，仅少数几种能在体内合成的维生素，其数量极微，不能充分满足机体的需要，所以维生素必须由食品供给。本发明制剂含有水溶性维生素C、B1和B2三种。维生素B1和B2能帮助体内合成维生素C。如果维生素B1缺乏又可影响B2在体内的正常利用。因此，各维生素间存在着相互配合和制约的作用。本发明制剂可补充维生素C 85~100mg/kg。维生素C能减轻肝细胞脂肪性病变，促进肝细胞再生及肝糖原的合成，增强肝脏的解毒功能。并能除解除重金属或有毒药物的毒性，促进其排出体外。因此，维生素C可用来治疗或辅助治疗各种中毒症。本发明制剂含维生素B1　5~7mg/kg和维生素B2 45~55mg/kg，其共同的生理功能是作为代谢过程中的辅酶（酶的激活剂），参与体内一些重要生化过程。

4、无机盐：本发明所述解酒护肝制剂含有无机盐。

无机盐也是人体重要的营养物质，除了是构成机体组织的重要材料外，它们还维持体内的酸碱平衡，维持组织细胞的渗透压，调节神经的兴奋、肌肉的运动，维持细胞膜的通透性，还维持机体的某些特殊生理功能以及解毒作用。而且许多无机离子还是酶系的激活剂或组成成分。本发明制剂含有锌、铁、铬、钼、钴、锰、硒等人体必需元素。

五、基础实验数据

1、实验材料与方法

本实验所用保健食品的原材料，按规定使用药食两用中指定的物品进行组方，实验动物为南方医科大学实验动物中心提供的健康小鼠60只，体重18－22g，雌雄各半，随机分为6组，实验组设高剂量、中剂量、低剂量组，其它设正常组、模型组和阳性（海王金樽）对照组，经过适应性饲养一周后进行实验。 

实验中各组按设定的酒量或药量每天定时灌胃，至第44日给药结束后，所有动物禁饲一天，第45日给药一小时后，在小鼠眶动脉和眶静脉取血，取血清待检，同时，迅速剖取肝脏,按要求保存待检。

需要说明的是，海王金樽为市场在售的一类解酒护肝产品。本实验所需的海王金樽从市场购得即可。

2、实验结果

（一）本发明解酒护肝制剂预防给药对小鼠血清ALT、AST的影响

ALT、AST主要存在于肝细胞浆内，当肝细胞损伤时，细胞内转氨酶可进入血液中，从而引起血液中ALT、AST升高。给酒精小鼠比较有显著性差异(P<0.01)。预防实验结果表明：本发明解酒护肝制剂可降低模型小鼠血清ALT、AST，预防效果优于阳性对照组，说明本发明解酒护肝制剂能通过消化道吸收，起到保护肝细胞，抑制肝组织内ALT、AST的升高，并能稳定肝细胞膜，抑制ALT、AST释放入血液中，从而有效地防治酒精性肝损伤。结果详见表1“本发明解酒护肝制剂预防给药对小鼠血清ALT的影响”，以及表2“本发明解酒护肝制剂预防给药对小鼠血清AST的影响”。

表1——本发明解酒护肝制剂预防给药对小鼠血清ALT的影响

 从表1可见，模型组血清ALT较正常组明显升高，具有显著性差异P＜0.01；经预防给药，本发明实验组的高、中剂量组血清ALT明显低于模型组，具有显著性差异。

表2——本发明解酒护肝制剂预防给药对小鼠血清AST的影响

从表2可见，模型组血清AST较正常组明显升高，具有显著性差异P＜0.01；经预防给药，本发明实验组的高剂量组AST低于模型组，具有显著性差异P＜0.05。

因此，使用本发明解酒护肝制剂预防给药的实验组，其ALT、AST低于模型组、阳性对照组。也就是说，本发明解酒护肝制剂可降低模型小鼠血清ALT、AST，预防效果优于阳性对照组。说明本发明解酒护肝制剂能通过消化道吸收，起到保护肝细胞，抑制肝组织内ALT、AST的升高，并能稳定肝细胞膜，抑制ALT、AST释放入血液中，从而有效地防治酒精性肝损伤。

（二）本发明解酒护肝制剂预防给药对小鼠肝脏病理学改变

酒精性肝病初期通常表现为脂肪肝，进而发展成酒精性肝炎。其病理可引起肝细胞内线粒体和微小血管的损害及肝细胞气球样变和肝细胞变性坏死。本实验小鼠肝脏病理学变化符合酒精性肝损伤之变化。结果如下：

1、肉眼观察：正常组小鼠肝色暗红，被膜光滑。模型组肝色淡黄，质稍软，无光泽，有的与邻近器官轻度粘连。

2、光镜观察：

参见图1、正常组小鼠的肝组织切片图（HE染色，×400）。正常组小鼠肝小叶结构清晰，细胞索排列整齐，肝窦正常，肝细胞无明显病变，核结构清晰。

参见图2、模型组小鼠的肝组织切片图（HE染色，×400）。模型组肝正常组织消失，小叶界限不清，细胞索紊乱，大部分肝窦消失。肝细胞广泛性的空泡变形，表现为细胞体积增大，胞浆疏松、浅染，乃至清凉、透明，部分肝细胞呈典型的气球样变。多数细胞核体积缩小、深染，核膜轻度皱缩，可见少量灶性或点状坏死。

参见图3、阳性对照组小鼠的肝组织切片图（HE染色，×400）。阳性对照组肝细胞病理变化较模型组差异不显著。

参见图4、本发明实验组小鼠的肝组织切片图（HE染色，×400）。本发明实验组、尤其高剂量组肝小叶结构较清晰，细胞排列整齐，但肝窦轻度狭窄。肝细胞内无明显空泡及疏松。细胞核结构清晰，核膜、核仁、核质着色正常。

由上可知，本发明解酒护肝制剂具有良好的防醉、解酒、护肝功效。

（三）本发明解酒护肝制剂的毒理试验：

 选昆明种健康小鼠20只，体重18－22g，雌雄各半，每鼠按0.4ml/10g灌服可溶最高浓度的本发明解酒护肝制剂，每4小时连续3次。观察给药后7天的反应、饮食、活动情况及动物死亡数，并计算小鼠的最大耐受量及最大耐受倍数。

结果：7天内各小鼠饮食、活动正常，毛色光泽，无一死亡。小鼠灌服本发明解酒护肝制剂的最大耐受量(MTD)为360g/kg，而小鼠对人的最大耐受倍数为840倍，表明人服用本发明解酒护肝制剂将十分安全。

下面以具体实施例进一步阐释本发明

实施例1

本实施例所用的原料配方：葛根4500g、党参2000g、枳椇子2000g、大枣1500g。

制备方法：一、按配方称取上述原料并将其进行初步处理：（1）葛根用溶剂法提取：将葛根用15倍的78%乙醇浸泡4小时，然后加热回流提取2次，每次2小时；合并两次提取液，回收乙醇，减压浓缩，3倍水水洗，干燥，粉碎，得葛根提取物。（2）党参用乙醇回流提取：将党参用15倍的78%乙醇浸泡4小时，然后加热回流提取2次，每次2小时；合并两次提取液，回收乙醇，浓缩，3倍水水洗，干燥，粉碎，得到党参提取物。（3）枳椇子用乙醇回流提取：将枳椇子用15倍的80%乙醇浸泡4小时，然后加热回流提取2次，每次2小时；合并两次提取液，回收乙醇，浓缩，3倍水水洗，干燥，粉碎，得枳椇子提取物。（4）大枣用乙醇回流提取：将大枣用15倍的75%乙醇浸泡4小时，然后加热回流提取2次，每次2小时；合并两次提取液，回收乙醇，浓缩，3倍水水洗，干燥，粉碎，得大枣提取物。

二、将上述葛根、党参、枳椇子、大枣的提取物混合。取500g蔗糖加2000ml水溶解煮沸，加入0.1g尼泊金乙酯，搅拌溶解后过滤，灌装，灭菌，得到本发明解酒护肝口服液。

三、经检测：本发明解酒护肝口服液含有283mg/kg齐墩果酸、4.6%多糖、21.4mg/g氨基酸、94 mg/kg的维生素C、6.17mg/kg的维生素B1和50.3mg/kg的维生素B2。

实施例2

本实施例所用的原料配方：葛根4000g 、党参2500g、枳椇子2500g、大枣1000g。

制备方法：一、按配方称取上述原料并将其进行初步处理：（1）葛根用溶剂法提取：将葛根用12倍的80%乙醇浸泡4小时，然后加热回流提取3次，每次1.5小时；合并两次提取液，回收乙醇，减压浓缩，3倍水水洗，干燥，粉碎，得葛根提取物。（2）党参用乙醇回流提取：将党参用12倍的80%乙醇浸泡4小时，然后加热回流提取3次，每次1.5小时；合并两次提取液，回收乙醇，浓缩，3倍水水洗，干燥，粉碎，得到党参提取物。（3）枳椇子用乙醇回流提取：将枳椇子用12倍的78%乙醇浸泡4小时，然后加热回流提取3次，每次1.5小时；合并两次提取液，回收乙醇，浓缩，3倍水水洗，干燥，粉碎，得枳椇子提取物。（4）大枣用乙醇回流提取：将大枣用12倍的78%乙醇浸泡4小时，然后加热回流提取3次，每次1.5小时；合并两次提取液，回收乙醇，浓缩，3倍水水洗，干燥，粉碎，得大枣提取物。

二、将上述葛根、党参、枳椇子、大枣的提取物混合。取400g蔗糖加1500ml水溶解煮沸，加入0.2g尼泊金乙酯，搅拌溶解后过滤，灌装，灭菌，得到本发明解酒护肝口服液。

三、经检测：本发明解酒护肝口服液含有250mg/kg齐墩果酸、4.0%多糖、20.3mg/g氨基酸、85.9mg/kg的维生素C、5.32mg/kg的维生素B1和45.8mg/kg的维生素B2。

实施例3

本实施例所用的原料配方：葛根3500g 、党参2800 g、枳椇子2800 g、大枣900 g。

制备方法：一、按配方称取上述原料并将其进行初步处理：（1）葛根用溶剂法提取：将葛根用15倍的78%乙醇浸泡3小时，然后加热回流提取3次，每次2小时；合并两次提取液，回收乙醇，减压浓缩，3倍水水洗，干燥，粉碎，得葛根提取物。（2）党参用乙醇回流提取：将党参用15倍的78%乙醇浸泡3小时，然后加热回流提取3次，每次2小时；合并两次提取液，回收乙醇，浓缩，3倍水水洗，干燥，粉碎，得到党参提取物。（3）枳椇子用乙醇回流提取：将枳椇子用15倍的78%乙醇浸泡3小时，然后加热回流提取3次，每次2小时；合并两次提取液，回收乙醇，浓缩，3倍水水洗，干燥，粉碎，得枳椇子提取物。（4）大枣用乙醇回流提取：将大枣用15倍的78%乙醇浸泡3小时，然后加热回流提取3次，每次2小时；合并两次提取液，回收乙醇，浓缩，3倍水水洗，干燥，粉碎，得大枣提取物。

二、将上述葛根、党参、枳椇子、大枣的提取物混合。取600g蔗糖加2500ml水溶解煮沸，加入0.25g尼泊金乙酯，搅拌溶解后过滤，灌装，灭菌，得到本发明解酒护肝口服液。

三、经检测：本发明解酒护肝口服液含有270mg/kg齐墩果酸、4.3%多糖、21.4mg/g氨基酸、91.6mg/kg的维生素C、5.87mg/kg的维生素B1和48.3mg/kg的维生素B2。

实施例4

本实施例所用的原料配方：葛根5000g 、党参1500g、枳椇子1200g、大枣2300g。

制备方法：一、按配方称取上述原料并将其进行初步处理：（1）葛根用溶剂法提取：将葛根用13倍的78%乙醇浸泡4小时，然后加热回流提取2次，每次2小时；合并两次提取液，回收乙醇，减压浓缩，3倍水水洗，干燥，粉碎，得葛根提取物。（2）党参用乙醇回流提取：将党参用13倍的78%乙醇浸泡4小时，然后加热回流提取2次，每次2小时；合并两次提取液，回收乙醇，浓缩，3倍水水洗，干燥，粉碎，得到党参提取物。（3）枳椇子用乙醇回流提取：将枳椇子用13倍的80%乙醇浸泡4小时，然后加热回流提取2次，每次2小时；合并两次提取液，回收乙醇，浓缩，3倍水水洗，干燥，粉碎，得枳椇子提取物。（4）大枣用乙醇回流提取：将大枣用13倍的75%乙醇浸泡4小时，然后加热回流提取2次，每次2小时；合并两次提取液，回收乙醇，浓缩，3倍水水洗，干燥，粉碎，得大枣提取物。

二、将上述葛根、党参、枳椇子、大枣的提取物混合。取450g蔗糖加1800ml水溶解煮沸，加入0.15g尼泊金乙酯，搅拌溶解后过滤，灌装，灭菌，得到本发明解酒护肝口服液。

三、经检测：本发明解酒护肝口服液含有281mg/kg齐墩果酸、4.5%多糖、22.0mg/g氨基酸、88.7mg/kg的维生素C、6.01mg/kg的维生素B1和51.2mg/kg的维生素B2。

实施例5

本实施例所用的原料配方：葛根5500g 、党参1200g、枳椇子1500g、大枣1800g。

制备方法：一、按配方称取上述原料并将其进行初步处理（1）葛根用溶剂法提取：将葛根用15倍的78%乙醇浸泡6小时，然后加热回流提取2次，每次2小时；合并两次提取液，回收乙醇，减压浓缩，3倍水水洗，干燥，粉碎，得葛根提取物。（2）党参用乙醇回流提取：将党参用15倍的78%乙醇浸泡6小时，然后加热回流提取2次，每次2小时；合并两次提取液，回收乙醇，浓缩，3倍水水洗，干燥，粉碎，得到党参提取物。（3）枳椇子用乙醇回流提取：将枳椇子用15倍的80%乙醇浸泡6小时，然后加热回流提取2次，每次2小时；合并两次提取液，回收乙醇，浓缩，3倍水水洗，干燥，粉碎，得枳椇子提取物。（4）大枣用乙醇回流提取：将大枣用15倍的75%乙醇浸泡6小时，然后加热回流提取2次，每次2小时；合并两次提取液，回收乙醇，浓缩，3倍水水洗，干燥，粉碎，得大枣提取物。

二、将上述葛根、党参、枳椇子、大枣的提取物混合。取500g蔗糖加2200ml水溶解煮沸，加入0.1g尼泊金乙酯，搅拌溶解后过滤，灌装，灭菌，得到本发明解酒护肝口服液。

三、经检测：本发明解酒护肝口服液含有300mg/kg齐墩果酸、4.97%多糖、22.9mg/g氨基酸、98.3mg/kg的维生素C、6.46mg/kg的维生素B1和53.4mg/kg的维生素B2。

综上所述，实施本发明具有如下有益效果：

本发明由葛根、党参、枳椇子、大枣配置而成，上述中药成分具有明显的解酒护肝的作用，对机体功能的恢复起到了整体调节和全面平衡的作用。其中，葛根有提高肝脏乙醇脱氢酶（ADH）的活性作用，有利于乙醇在体内的分解代谢 ，从而可以解酒毒；党参具有补中益气、健脾生津之功效，对酒精刺激而引起的胃粘膜具保护作用；枳椇子具有明显的延缓和减少乙醇吸收的作用，能有效地降低乙醇在体内的蓄积浓度，有良好的防醉和解酒之功效；大枣具有补中益气、养血护肝之功效。而且，葛根、党参、枳椇子、大枣共同产生协同作用、增强作用，使本发明解酒护肝的效果更为明显。本发明其功能因子齐墩果酸对急、慢性肝损伤均具有保护作用。

本发明立足于醉酒的发病机理，成功激活人体内的乙醇脱氢酶、乙醛脱氢酶，延缓酒在消化道的吸收。其机理为：激活人体内的乙醇脱氢酶，减少乙醛堆积，激活乙醛脱氢酶，将已有的乙醛氧化为乙酸，从而使其转化为二氧化碳和水，达到解酒的目的。而且，经多次实验证明本发明确实具有良好的防醉、解酒、护肝功效，能迅速降低酒后血液中乙醇的浓度，降低酒精对肝细胞的损伤。

以上所述是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种解酒护肝制剂，其特征在于，其主要由以下重量份的原料药制成的：

葛根        35~55%  

党参        12~28%  

枳椇子      12~28%  

大枣        8~25%。

2.如权利要求1所述的解酒护肝制剂，其特征在于，所述解酒护肝制剂其主要由以下重量份的原料药制成的：

葛根        40~50%  

党参        15~25%  

枳椇子      15~25%  

大枣        10~20%。

3.如权利要求1所述的解酒护肝制剂，其特征在于，所述解酒护肝制剂其主要由以下重量份的原料药制成的：

葛根        45%  

党参        20%  

枳椇子      20%  

大枣        15%。

4.如权利要求1所述的解酒护肝制剂，其特征在于，所述解酒护肝制剂的功能因子为齐墩果酸。

5.如权利要求4所述的解酒护肝制剂，其特征在于，所述齐墩果酸在解酒护肝制剂中的含量为250~300mg/kg。

6.如权利要求5所述的解酒护肝制剂，其特征在于，所述齐墩果酸在解酒护肝制剂中的含量为283mg/kg。

7.如权利要求1所述的解酒护肝制剂，其特征在于，所述解酒护肝制剂含有4~5%的多糖。

8.如权利要求1所述的解酒护肝制剂，其特征在于，所述解酒护肝制剂含有20~23mg/g的氨基酸。

9.如权利要求1所述的解酒护肝制剂，其特征在于，所述解酒护肝制剂含有85~100mg/kg的维生素C，5~7mg/kg的维生素B1和45~55mg/kg的维生素B2。

10.如权利要求1所述的解酒护肝制剂，其特征在于，所述解酒护肝制剂含有无机盐。

Images