CN108354176A - 含有葛根的保健食品及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了含有葛根的保健食品及其制备方法，涉及保健食品技术领域。该含有葛根的保健食品主要以葛根、枸杞子、桑椹、大枣和人参为原料，以糊精和甜味剂为辅料，通过上述原料之间的配伍作用，使得所得到的含有葛根的保健食品对化学性肝损伤有辅助保护功能，且效果显著，改善了传统中药组分对于化学性肝损伤的辅助保护作用不明显的缺陷；另外，该保健食品所使用的原料和辅料对人体健康、安全、无害，长期服用，无副作用；本发明还提供了含有葛根的保健食品的制备方法，该制备方法简单易行，所采用的生产设备均为常规，不需要另置设备，适合于工业上大规模生产。
Description
技术领域
本发明涉及保健食品技术领域，具体而言，涉及含有葛根的保健食品及其制备方法。
背景技术
肝损伤是肝脏受到外界因素的入侵，从而引起的肝脏受损。肝损伤分为病理性肝损伤和化学性肝损伤。化学性肝损伤主要是由化学性肝毒性物质所造成的肝损伤(包括脂肪肝、酒精肝和药物肝)，化学性肝毒性物质包括酒精、环境中的化学毒物及某些药物，上述化学物质通过各种途径进入肝脏进行转化，其毒性令肝脏受到不同程度的损害，对人体健康存在极大的危险：
(1)化学性肝损伤导致肝硬化、肝癌、严重威胁人体生命安全。
(2)化学性肝损伤诱发高血压、动脉硬化、冠心病、容易导致心肌梗塞而猝死。
(3)化学性肝损伤会引发和加重糖代谢失调，诱发或加重糖尿病。
(4)化学性肝损伤脾、胆、胃、肠等消化系统的健康。
(5)化学性肝损伤使肝脏解毒功能降低，免疫功能下降，抵抗力下降，引发多种疾病。
然而随着国民经济的发展，人们生活水平在不断提高，但“太湖蓝藻事件”、“吉林中石油石化分公司引发松花江重大水污染事件”等一系列环境安全问题也不断出现在人们面前，加上不科学滥用药物，饮食方式失衡，烟酒过度，工作压力等多方面因素的干扰，人们的健康日益受到影响。据调查我国人群中，亚健康的发生率约为58.18％，其中肝脏损伤人数达1.3亿人，由于肝损伤病症导致死亡的人数近50万人。脂肪肝是国内仅次于病毒性肝炎的第二大常见肝损伤，在上海、北京等地健康人群中普查发现：肝损伤中的脂肪肝患病率达10％～15％。有资料报道：脂肪肝发生率较五年前增加了50倍，其中，药物性脂肪肝占到10％以上。据统计有900种以上的药物明确可以导致药物性肝损伤，肝损伤尤其是药物性肝损伤已经严重地威胁了人们的健康和生命，保护肝脏健康已经是摆在我们面前的一个刻不容缓的任务。
目前，化学性肝损伤患者的人数不在少数，多数化学性肝损伤患者主要依靠药物治疗。而某些西药中的物质需要肝脏进行代谢，这无疑是在治肝的同时又给肝脏增加了负担，成为了化学性肝损伤的另一诱因。一些中药组分对于化学性肝损伤有一定的辅助保护作用，但是这种辅助保护作用效果不是很明显。
有鉴于此，特提出本发明以解决上述技术问题。
发明内容
本发明的第一个目的在于提供一种含有葛根的保健食品，主要以葛根、枸杞子、桑椹、大枣和人参为原料，通过上述原料之间的配伍作用，使得所得到的保健食品对化学性肝损伤有辅助保护功能，且效果显著，改善了传统中药组分对于化学性肝损伤的辅助保护作用不明显的缺陷。
本发明的第二个目的在于提供一种含有葛根的保健食品的制备方法，通过采用特定的制备步骤，使得各原料中的功效成分得到尽可能多的保留，同时，该制备方法简单易行，适合于工业上大规模生产。
为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
本发明提供一种含有葛根的保健食品，包括以下重量份数的原料：葛根194-360份，枸杞子139-306份，桑葚83-250份，大枣83-250份，人参28-83份，填充剂350-450份和甜味剂230-380份。
进一步的，所述含有葛根的保健食品，包括以下重量份数的原料：葛根200-350份，枸杞子140-300份，桑葚90-240份，大枣90-240份，人参35-80份，填充剂360-450份和甜味剂230-380份。
进一步的，所述含有葛根的保健食品，包括以下重量份数的原料：
葛根210-320份，枸杞子150-280份，桑葚100-210份，大枣100-230份，人参40-80份，填充剂360-440份和甜味剂230-370份。
本发明还提供了一种含有葛根的保健食品的制备方法，包括以下步骤：
(a)将配方量的葛根、枸杞子、桑椹、大枣和人参加水煮沸提取多次，将提取物进行分离，得到滤液，合并多次滤液；
(b)将合并后的多次滤液进行一次减压浓缩，得到浓缩液；
将浓缩液离心，得到的上层离心液进行再次减压浓缩，得到粘稠液；
将粘稠液真空干燥后，粉碎，得到干膏粉末；
(c)将配方量的填充剂、甜味剂与干膏粉末混合均匀，制软材，过筛，干燥，整粒，即得到含有葛根的保健食品。
进一步的，步骤(a)中，向配方量的葛根、枸杞子、桑椹、大枣和人参中加入8-12倍量的纯水，加热煮沸微沸提取1-3次，每次提取时间为1-3h；
优选地，步骤(a)中，将提取物进行分离，过100-150目筛后，得到滤液。
进一步的，步骤(b)中，将合并后的多次滤液于60-80℃温度下进行一次减压浓缩，得到相对密度为1.05-1.15的浓缩液；
优选地，步骤(b)中，在浓缩液离心之前，还包括将浓缩液进行冷库放置12-36h的步骤。
进一步的，步骤(b)中，离心转速为12000-15000r/min；
优选地，步骤(b)中，将得到的上层离心液于70-80℃下进行再次减压浓缩至相对密度为1.20-1.30的粘稠液。
进一步的，步骤(b)中，将粘稠液真空干燥制成干膏，粉碎，过60-100目筛，得到干膏粉末。
进一步的，步骤(c)中，采用80-95％的乙醇制软材，过16-24目筛；
优选地，步骤(c)中，过筛后的湿颗粒在45-55℃下鼓风干燥至水分低于5％。
进一步的，所述的含有葛根的保健食品的制备方法，包括以下步骤：
(a)将配方量的葛根、枸杞子、桑椹、大枣和人参加入8-12倍量的纯水，加热煮沸微沸提取1-3次，每次提取时间为1-3h，将提取物进行分离，得到滤液，合并多次滤液；
(b)将合并后的多次滤液于60-80℃温度下进行一次减压浓缩，得到相对密度为1.05-1.15的浓缩液；
将浓缩液冷库放置12-36h，离心，得到的上层离心液于70-80℃下进行再次减压浓缩至相对密度为1.20-1.30的粘稠液；
将粘稠液真空干燥制成干膏，粉碎，过60-100目筛，得到干膏粉末；
(c)将干膏粉末与填充剂、甜味剂混合均匀，采用80-95％的乙醇制软材，过16-24目筛，45-55℃下干燥，整粒，即得到含有葛根的保健食品。
与现有技术相比，本发明提供的含有葛根的保健食品及其制备方法具有以下有益效果：
(1)本发明提供了一种含有葛根的保健食品，主要以葛根、枸杞子、桑椹、大枣和人参为主料，以填充剂和甜味剂为辅料，通过上述原料之间的配伍作用，结合化学性肝损伤病机特点，通过清热解毒、滋肝补肾、补气养血相结合的原则来调节机体，增强机体抵抗力，从而减弱毒素对肝脏的损伤，对化学性肝损伤有辅助保护功能，且效果显著，改善了传统中药组分对于化学性肝损伤的辅助保护作用不明显的缺陷。另外，本发明提供的含有葛根的保健食品所使用的原料和辅料对人体健康、安全、无害，上述原料配伍制得的含有葛根的保健食品对化学性肝损伤具有保健和治疗的双重功效。
(2)经动物毒性试验研究，结果表明本发明提供的含有葛根的保健食品无明显毒性反应及其他异常，属于无毒级食品；经动物功能试验和人体试食试验表明该保健食品对化学性肝损伤有辅助保护功能的作用，适用于有化学性肝损伤危险的人群，比如嗜酒或者长期接触某些化学毒物的人群，也可以适用于对肝损伤进行预防、保健的正常人群。
(3)本发明提供了一种含有葛根的保健食品的制备方法，该制备方法简单易行，所采用的生产设备均为常规，不需要另置设备，适合于工业上大规模生产，所制备得到的组方具有良好的保健作用和市场开发性。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
根据本发明的一个方面，提供了一种含有葛根的保健食品，包括以下重量份数的原料：葛根194-360份，枸杞子139-306份，桑葚83-250份，大枣83-250份，人参28-83份，填充剂350-450份和甜味剂230-380份。
本发明提供了一种含有葛根的保健食品，该保健食品是以葛根、枸杞子、桑椹、大枣和人参为主料，以填充剂和白砂糖等为辅料制备得到，上述各原料相辅相成，通过各原料之间的配伍作用，使得各原料的功效成分得以充分发挥，从而使得综合药效更加显著，所得到的保健食品对化学性肝损伤有辅助保护功能，且效果显著，改善了传统中药组分对于化学性肝损伤的辅助保护作用不明显的缺陷。
具体的，葛根为豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi的干燥根。性味甘、辛，凉，归脾、胃、肺经，具有解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒。研究表明氧自由基是一种含未配对电子的化学基团，具有高度的不稳定性，对蛋白质、脂肪及核酸等生物活性物质具有损伤作用。在肝脏缺血再灌注过程中，发生超氧化物阴离子自由基反应，可产生大量氧自由基，导致脂质过氧化反应，造成肝细胞肿胀、变性、坏死。现代药理学研究表明，葛根的功效成分主要为葛根素、大豆苷元、三萜皂苷、乙酰胆碱等，其中葛根素是一种异黄酮衍生物，属植物雌激素类，具有抗自由基损伤、抑制血小板活化与聚集、扩张心血管、降低心肌耗氧、改善心肌代谢和心脏功能等众多药理作用，对内皮细胞也具有一定的保护作用。
葛根典型但非限制性的重量份数为194份、200份、210份、220份、230份、240份、250份、260份、270份、280份、290份、300份、310份、320份、330份、340份、350份或360份。
枸杞子为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。主治滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。《别录》中也有记载：治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。同时肝脏受损的一个主要原因是它会在长期的工作中形成过氧化脂质，从而降低了肝细胞的活性，而枸杞子中的枸杞多糖能有效减少脂肪褐素的沉积，进而对肝脏中过氧化脂质的形成起到有效的抑制作用，并促进肝细胞新生，发挥其对肝脏的保护作用。
枸杞子典型但非限制性的重量份数为139份、140份、150份、160份、170份、180份、190份、200份、210份、220份、230份、240份、250份、260份、270份、280份、290份、300份或306份。
桑椹为桑科植物桑Morus alba L.的干燥果穗。性味甘、酸，寒。传统中医认为，桑椹性寒、味甘，入心、肝、肾经，具有滋阴、补肝、补肾、补血、明目、生津止渴、乌发养颜、治疗失眠和神经衰弱、抗疲劳、防治便秘、风热水肿等功效，长期食用桑椹可以延年益寿。同时现代研究表明桑椹中的活性成分黄酮类等有抑制形成脂肪肝、降低血清脂肪和抑制动脉粥样硬化形成的作用。
桑葚典型但非限制性的重量份数为83份、90份、100份、110份、120份、130份、140份、150份、160份、170份、180份、190份、200份、210份、220份、230份、240份或250份。
大枣为鼠李科植物枣Ziziphus jujuba Mill.的干燥成熟果实。公元七世纪，《日华子本草》记载它“润心肺，止咳嗽，补五脏，治虚劳损”。后有明朝的《药品化义》记载大枣有“养血补肝”之功。保护肝脏实验证实：用四氯化碳损伤肝脏的家兔，每月饲喂大枣煎剂，只用1周时间，家兔血清总蛋白与白蛋白就较对照组有了明显增加，表明大枣有保护肝脏的作用。
大枣典型但非限制性的重量份数为83份、90份、100份、110份、120份、130份、140份、150份、160份、170份、180份、190份、200份、210份、220份、230份、240份或250份。
人参为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根和根茎。主治大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。同时研究表明用40％四氯化碳花生油皮下注射5周致小鼠肝纤维化，再人参须用药6周后观察与肝损伤相关的各项生化指标和肝脏病理切片结果。结果显示单用四氯化碳小鼠呈现典型的慢性肝损伤后肝纤维化的改变，而人参有明显的护肝作用，其作用与秋水仙碱相当。
人参典型但非限制性的重量份数为28份、30份、40份、50份、60份、70份、80份或83份。
填充剂、甜味剂作为该保健食品中的辅料，主要起到调节主料粘度、口感的作用。
填充剂典型但非限制性的重量份数为350份、360份、370份、380份、390份、400份、410份、420份、430份、440份或450份。
作为本发明的一种优选方式，填充剂为糊精、淀粉或乳糖。
甜味剂典型但非限制性的重量份数为230份、240份、250份、260份、270份、280份、290份、300份、310份、320份、330份、340份、350份、360份、370份或380份。
作为本发明的一种优选方式，甜味剂为白砂糖或甘露醇。
葛根、枸杞子、桑椹、大枣和人参等几种主要原料配伍科学合理，各原料功效成分相辅相成，相得益彰，所形成的保健食品结合化学性肝损伤病机特点，通过清热解毒、滋肝补肾、补气养血相结合的原则来调节机体，增强机体抵抗力，从而减弱毒素对肝脏的损伤，对化学性肝损伤有辅助保护功能，且效用明显。
另外，通过对各主料以及辅料用量的特定限定，使所得到保健食品综合效用更为显著。
作为本发明的一种优选实施方式，上述含有葛根的保健食品，包括以下重量份数的原料：葛根200-350份，枸杞子140-300份，桑葚90-240份，大枣90-240份，人参35-80份，填充剂360-450份和白砂糖230-380份。
优选地，上述含有葛根的保健食品，包括以下重量份数的原料：葛根210-320份，枸杞子150-280份，桑葚100-210份，大枣100-230份，人参40-80份，填充剂360-440份和白砂糖230-370份。
通过对含有葛根的保健食品中各原料用量的进一步限定，使得各原料之间的协同作用更为显著，强肝护肝功效明显。
该含有葛根的保健食品可制作成不同的剂型，比如片剂、丸剂、颗粒剂、粉剂、胶囊剂、口服液剂等，此处不作特殊限定。
本发明所述的“包括”，意指其除所述组份外，还可以包括其他组份，这些其他组份赋予所述含有葛根的保健食品不同的特性。除此之外，本发明所述的“包括”，还可以替换为封闭式的“为”或“由……组成”。
根据本发明的另一个方面，还提供了一种含有葛根的保健食品的制备方法，包括以下步骤：
(a)将配方量的葛根、枸杞子、桑椹、大枣和人参加水煮沸提取多次，将提取物进行分离，得到滤液，合并多次滤液；
(b)将合并后的多次滤液进行一次减压浓缩，得到浓缩液；
将浓缩液离心，得到的上层离心液进行再次减压浓缩，得到粘稠液；
将粘稠液真空干燥后，粉碎，得到干膏粉末；
(c)将配方量的填充剂、白砂糖与干膏粉末混合均匀，制软材，过筛，干燥，整粒，即得到含有葛根的保健食品。
该制备方法所需时间周期短，生产效率高，节能环保，能耗及成本低，工艺过程简单，利于连续化作业，所需物料器材普遍，特别适应于批量生产，可用于工业大生产，具有广泛的应用前景。
作为本发明的一种优选实施方式，步骤(a)之前，还包括将葛根、枸杞子、桑椹、大枣和人参拣选干净、去除杂质的步骤。
作为本发明的一种优选实施方式，步骤(a)中，向配方量的葛根、枸杞子、桑椹、大枣和人参中加入8-12倍量的纯水，加热煮沸微沸提取1-3次，每次提取时间为1-3h；
优选地，将提取物进行分离，过100-150目筛后，得到滤液。
采用8-12倍量的纯水对各原料进行水提，典型但非限制性的纯水用量为8倍量、9倍量、10倍量、11倍量或12倍量。
典型但非限制性的提取次数为1次、2次或3次。
典型但非限制性的提取时间为1h、2h或3h。
通过限定提取方法、提取次数和时间，可以使得各原料中的有效成分充分浸出。
作为本发明的一种优选实施方式，步骤(b)中，将合并后的多次滤液于60-80℃温度下进行一次减压浓缩，得到相对密度为1.05-1.15的浓缩液；
优选地，在浓缩液离心之前，还包括将浓缩液进行冷库放置12-36h的步骤。
采用减压浓缩对滤液进行处理，由于减压浓缩时溶液沸点降低，能防止或减少原料中有效成分的分解，降低了常压下温度过高对各原料的不利影响。
一次减压浓缩时典型但非限制性的温度为60℃、62℃、64℃、65℃、66℃、68℃、70℃、72℃、74℃、75℃、76℃、78℃或80℃。
所得到的浓缩液典型但非限制性的相对密度(60℃)例如为1.05、1.06、1.07、1.08、1.09、1.10、1.11、1.12、1.13、1.14或1.15。
典型但非限制性的冷库放置时间为12h、14h、15h、16h、18h、20h、22h、24h、25h、26h、28h、30h、32h、34h、35h或36h。
作为本发明的一种优选实施方式，步骤(b)中，离心转速为12000-15000r/min；
优选地，步骤(b)中，将得到的上层离心液于70-80℃下进行再次减压浓缩至相对密度为1.20-1.30的粘稠液。
将浓缩液置于离心机中进行离心操作，典型但非限制性的离心转速为12000r/min、12500r/min、13000r/min、13500r/min、14000r/min、14500r/min或15000r/min。
再次减压浓缩时，典型但非限制性的温度为70℃、72℃、74℃、75℃、76℃、78℃或80℃。
所得到的粘稠液典型但非限制性的相对密度(60℃)例如为1.20、1.21、1.22、1.23、1.24、1.25、1.26、1.27、1.28、1.29或1.30。
作为本发明的一种优选实施方式，步骤(b)中，将粘稠液置于真空干燥箱中真空干燥制成干膏，采用高速打粉机对干膏粉碎，过60-100目筛，得到干膏粉末。
对粉碎后的干膏过筛，典型但非限制性的过筛目数为60目、70目、80目、90目或100目。
作为本发明的一种优选实施方式，步骤(c)中，采用80-95％的乙醇制软材，过16-24目筛；
优选地，过筛后得到的湿颗粒在45-55℃下鼓风干燥至水分低于5％。
在制软材时，加入乙醇作为粘合剂或者润湿剂。典型但非限制性的乙醇的体积分数为80％、85％、90％或95％。
制软材后，典型但非限制性的过筛目数为16目、18目、20目或24目。
过筛后采用鼓风干燥，干燥温度为45-55℃，优选为46-54℃，进一步优选为48-52℃。典型但非限制性的干燥温度为45℃、46℃、47℃、48℃、49℃、50℃、51℃、52℃、53℃、54℃或55℃。
本发明的制备方法采用适当的提取料液比、提取温度、提取时间和提取次数进行微沸提取，提取率高，得到的粗提取液量有利于浓缩、离心分离处理，所需时间周期短，生产效率高，节能环保，能耗及成本低，工艺过程简单，利于连续化作业，所需物料器材普遍，不需要另置设备，为工业化生产提供了生产依据。
作为本发明的一种优选实施方式，上述的含有葛根的保健食品的制备方法，包括以下步骤：
(a)将配方量的葛根、枸杞子、桑椹、大枣和人参加入8-12倍量的纯水，加热煮沸微沸提取1-3次，每次提取时间为1-3h，将提取物进行分离，得到滤液，合并多次滤液；
(b)将合并后的多次滤液于60-80℃温度下进行一次减压浓缩，得到相对密度为1.05-1.15的浓缩液；
将浓缩液冷库放置12-36h，离心，得到的上层离心液于70-80℃下进行再次减压浓缩至相对密度为1.20-1.30的粘稠液；
将粘稠液真空干燥制成干膏，粉碎，过60-100目筛，得到干膏粉末；
(c)将干膏粉末与填充剂、白砂糖混合均匀，采用80-95％的乙醇制软材，过16-24目筛，45-55℃下干燥，整粒，即得到含有葛根的保健食品。
对于该保健食品制备方法中的各步骤以及工艺参数进行限定，使得各原料中的功效成分得到尽可能多的保留，从而使制备的该保健食品的综合效用更为显著。
另外，该制备方法采用的生产设备均为常规，不需要另置设备，且整个制备过程简单易行，适合于工业上大规模生产。
本发明提供的含有葛根的保健食品，对化学性肝损伤有辅助保护功能，适用于有化学性肝损伤危险的人群，比如嗜酒或者长期接触某些化学毒物的人群，也可以适用于对肝损伤进行预防、保健的正常人群。
该含有葛根的保健食品可制作成不同的剂型，比如片剂、丸剂、颗粒剂、粉剂、胶囊剂、口服液剂等，此处不作特殊限定。
下面结合具体实施例，对本发明作进一步说明。
实施例1
本实施例提供的一种含有葛根的保健食品，包括以下重量的原料：葛根194g，枸杞子306g，桑葚83g，大枣250g，人参28g，糊精350g和白砂糖350g。
本实施例提供的一种含有葛根的保健食品的制备方法，包括如下步骤：
(a)将葛根、枸杞子、桑椹、大枣和人参依次称重后置于提取罐中，第一次加入10倍量纯水，第二、第三次加入8倍量纯水，加热煮沸微沸提取3次，每次1.5小时，过120目筛，回收滤液，合并3次滤液。
(b)将合并后的滤液于高效浓缩罐中减压浓缩(70℃～80℃)，得到相对密度为1.09(60℃)的浓缩液；
将浓缩液在冷库放置24小时。将浓缩液于离心机中，在14000r/min下离心，取离心液。将离心液于高效浓缩罐中减压浓缩(70℃～80℃)成相对密度为1.29(60℃)的粘稠液。
将上述粘稠溶液放于真空干燥箱中制成干膏，再用高速打粉机粉碎，过100目筛，得到干膏粉末；
(c)将配方量的糊精和白砂糖混合，粉碎过100目筛，加入上述干膏粉末中混合均匀；采用85％的乙醇制软材，过16目筛，50℃鼓风干燥至水分低于5％；用14目筛整粒，将上述颗粒称量分成每份6g分装，封口，得到含有葛根的保健食品。
实施例2
本实施例提供的一种含有葛根的保健食品，包括以下重量的原料：葛根278g，枸杞子222g，桑葚168g，大枣168g，人参56g，糊精370g和白砂糖280g。
本实施例提供的一种含有葛根的保健食品的制备方法，包括如下步骤：
(a)将葛根、枸杞子、桑椹、大枣和人参依次称重后置于提取罐中，第一次加入10倍量纯水，第二、第三次加入8倍量纯水，加热煮沸微沸提取3次，每次1.5小时，过120目筛，回收滤液，合并3次滤液。
(b)将合并后的滤液于高效浓缩罐中减压浓缩(70℃～80℃)，得到相对密度为1.08(60℃)的浓缩液；
将浓缩液在冷库放置24小时。将浓缩液于离心机中，在14000r/min下离心，取离心液。将离心液于高效浓缩罐中减压浓缩(70℃～80℃)成相对密度为1.25(60℃)的粘稠液。
将上述粘稠溶液放于真空干燥箱中制成干膏，再用高速打粉机粉碎，过100目筛，得到干膏粉末；
(c)将配方量的糊精和白砂糖混合，粉碎过100目筛，加入上述干膏粉末中混合均匀；采用85％的乙醇制软材，过16目筛，50℃鼓风干燥至水分低于5％；用14目筛整粒，将上述颗粒称量分成每份6g分装，封口，得到含有葛根的保健食品。
实施例3
本实施例提供的一种含有葛根的保健食品，包括以下重量的原料：葛根360g，枸杞子139g，桑葚250g，大枣83g，人参83g，糊精370g和白砂糖280g。
本实施例提供的一种含有葛根的保健食品的制备方法，包括如下步骤：
(a)将葛根、枸杞子、桑椹、大枣和人参依次称重后置于提取罐中，第一次加入10倍量纯水，第二、第三次加入8倍量纯水，加热煮沸微沸提取3次，每次1.5小时，过120目筛，回收滤液，合并3次滤液。
(b)将合并后的滤液于高效浓缩罐中减压浓缩(70℃～80℃)，得到相对密度为1.06(60℃)的浓缩液；
将浓缩液在冷库放置24小时。将浓缩液于离心机中在14000r/min下离心，取离心液。将离心液于高效浓缩罐中减压浓缩(70℃～80℃)成相对密度为1.29(60℃)的粘稠液。
将上述粘稠溶液放于真空干燥箱中制成干膏，再用高速打粉机粉碎，过100目筛，得到干膏粉末；
(c)将配方量的糊精和白砂糖混合，粉碎过100目筛，加入上述干膏粉末中混合均匀；采用85％的乙醇制软材，过16目筛，50℃鼓风干燥至水分低于5％；用14目筛整粒，将上述颗粒称量分成每份6g分装，封口，得到含有葛根的保健食品。
实施例4
本实施例提供的一种含有葛根的保健食品，包括以下重量的原料：葛根278g，枸杞子139g，桑葚250g，大枣168g，人参83g，糊精370g和白砂糖280g。
本实施例提供的一种含有葛根的保健食品的制备方法，包括如下步骤：
(a)将葛根、枸杞子、桑椹、大枣和人参依次称重后置于提取罐中，第一次加入10倍量纯水，第二、第三次加入8倍量纯水，加热煮沸微沸提取3次，每次1.5小时，过120目筛，回收滤液，合并3次滤液。
(b)将合并后的滤液于高效浓缩罐中减压浓缩(70℃～80℃)，得到相对密度为1.10(60℃)的浓缩液；
将浓缩液在冷库放置24小时。将浓缩液于离心机中在14000r/min下离心，取离心液。将离心液于高效浓缩罐中减压浓缩(70℃～80℃)成相对密度为1.27(60℃)的粘稠液。
将上述粘稠溶液放于真空干燥箱中制成干膏，再用高速打粉机粉碎，过100目筛，得到干膏粉末；
(c)将配方量的糊精和白砂糖混合，粉碎过100目筛，加入上述干膏粉末中混合均匀；采用85％的乙醇制软材，过16目筛，50℃鼓风干燥至水分低于5％。用14目筛整粒。将上述颗粒称量分成每份6g分装，封口，得到含有葛根的保健食品。
实施例5
本实施例提供的一种含有葛根的保健食品，包括以下重量的原料：葛根278g，枸杞子222g，桑葚168g，大枣168g，人参56g，糊精370g和白砂糖280g。
本实施例提供的一种含有葛根的保健食品的制备方法，包括如下步骤：
(a)将葛根、枸杞子、桑椹、大枣和人参依次称重后置于提取罐中，10倍量纯水提取1次，每次1.5小时，过120目筛，回收滤液；
(b)将滤液于高效浓缩罐中减压浓缩(70℃～80℃)，得到相对密度为1.09(60℃)的浓缩液；
将浓缩液在冷库放置24小时。将浓缩液于离心机中在14000r/min下离心，取离心液。将离心液于高效浓缩罐中减压浓缩(70℃～80℃)成相对密度为1.25(60℃)的粘稠液。
将上述粘稠溶液放于真空干燥箱中制成干膏，再用高速打粉机粉碎，过100目筛，得到干膏粉末；
(c)将配方量的糊精和白砂糖混合，粉碎过100目筛，加入上述干膏粉末中混合均匀；采用85％的乙醇制软材，过16目筛，50℃鼓风干燥至水分低于5％。用14目筛整粒。将上述颗粒称量分成每份6g分装，封口，得到含有葛根的保健食品。
实施例6
本实施例提供的一种含有葛根的保健食品，包括以下重量的原料：葛根278g，枸杞子222g，桑葚168g，大枣168g，人参56g，糊精370g和白砂糖280g。
本实施例提供的一种含有葛根的保健食品的制备方法，包括如下步骤：
(a)将葛根、枸杞子、桑椹、大枣和人参依次称重后置于提取罐中，8倍量纯水提取2次，每次1小时，过120目筛，回收滤液，合并滤液；
(b)将合并后的滤液于高效浓缩罐中减压浓缩(70℃～80℃)，得到相对密度为1.09(60℃)的浓缩液；
将浓缩液在冷库放置24小时。将浓缩液于离心机中在14000r/min下离心，取离心液。将离心液于高效浓缩罐中减压浓缩(70℃～80℃)成相对密度为1.25(60℃)的粘稠液。
将上述粘稠溶液放于真空干燥箱中制成干膏，再用高速打粉机粉碎，过100目筛，得到干膏粉末；
(c)将配方量的糊精和白砂糖混合，粉碎过100目筛，加入上述干膏粉末中混合均匀；采用85％的乙醇制软材，过16目筛，50℃鼓风干燥至水分低于5％。用14目筛整粒。将上述颗粒称量分成每份6g分装，封口，得到含有葛根的保健食品。
实施例7
本实施例提供的一种含有葛根的保健食品，包括以下重量的原料：葛根278g，枸杞子222g，桑葚168g，大枣168g，人参56g，糊精370g和白砂糖280g。
本实施例提供的一种含有葛根的保健食品的制备方法，包括如下步骤：
(a)将葛根、枸杞子、桑椹、大枣和人参依次称重后置于提取罐中，12倍量纯水提取3次，每次2小时，过120目筛，回收滤液，合并滤液；
(b)将合并后的滤液于高效浓缩罐中减压浓缩(70℃～80℃)，得到相对密度为1.09(60℃)的浓缩液；
将浓缩液在冷库放置24小时。将浓缩液于离心机中在14000r/min下离心，取离心液。将离心液于高效浓缩罐中减压浓缩(70℃～80℃)成相对密度为1.25(60℃)的粘稠液。
将上述粘稠溶液放于真空干燥箱中制成干膏，再用高速打粉机粉碎，过100目筛，得到干膏粉末；
(c)将配方量的糊精和白砂糖混合，粉碎过100目筛，加入上述干膏粉末中混合均匀；采用85％的乙醇制软材，过16目筛，50℃鼓风干燥至水分低于5％。用14目筛整粒。将上述颗粒称量分成每份6g分装，封口，得到含有葛根的保健食品。
为进一步验证上述实施例的效果，特设以下实验例。
实验例1
由于实施例5-7提供的含有葛根的保健食品的原料组成以及配比与实施例2相同，故仅对实施例1-4提供的含有葛根的保健食品中的粗多糖含量和总黄酮含量进行考察，具体结果如下：
表1实施例1-4提供的含有葛根的保健食品中的粗多糖含量和总黄酮含量
由结果可知，以多糖为考察指标，其中实施例1多糖含量较高，以总黄酮为考察指标，则实施例2中的黄酮含量较高，以总黄酮和多糖含量均兼顾，则实施例2较优，考虑到该保健食品的功效性，则对实施例2进行功能毒理考察。
同时，对提取工艺通过正交试验，以提取1-3次，料液比8-10倍，提取时间1-2小时进行考察。结果表明，提取3次，提取时间2小时，10倍水提取较为充分，考虑到实际生产，可将二、三次采用8倍水提取，可节约能源；此外，由于浓缩液中含有较多杂质，导致出膏率过高，由此采用离心方式除去部分淀粉类杂质从而减少服用量。本工艺简单易行，适合于工业化生产。
实验例2
根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)的安全性和功能性试验评价的程序和方法，对本发明实施例2提供的保健食品进行了毒理学、功能学(对化学性肝损伤有辅助保护功能)检验。实验方法如下，实验结果详见表2至表14。
1、毒理学实验
1.1急性经口毒性试验：
实验动物：健康成年SPF级昆明小鼠20只，雌雄各半，动物体重雌性为18.8～20.4g，雄性为19.4～21.7g。
实验方法及步骤：用最大耐受量法进行小鼠急性毒性试验，设计剂量为15g/kg·BW。动物检疫3天，试验前动物禁食16小时、自由饮水。样品用无菌水配制，按最大灌胃量(20mL/kg·Bw)，一次给样，受试物给予剂量为15g/kg·BW。给样后连续观察14天，记录中毒表现及死亡情况。毒理学实验结果见下表：
表2急性毒性试验结果
1.2三项遗传毒性试验
1.2.1小鼠骨髓细胞微核试验：
实验动物：体重25～30g ICR种清洁级小鼠50只。
实验方法及步骤：设计高、中、低剂量组分别为12.0g/kg·BW、6.0g/kg·BW、3.0g/kg·BW。阳性对照组给予40mg/kg·BW环磷酰胺，阴性对照组给予等体积蒸馏水。采用30小时给予受试物法：即两次给受试物间隔24h，第二次给受试物后6h，颈椎脱臼处死小鼠，取胸骨骨髓材料制片、染色，用双盲法阅片。
表3小鼠骨髓细胞微核试验结果
1.2.2小鼠精子畸形试验：
实验动物：体重25～35g ICR种清洁级性成熟雄性小鼠25只。
实验方法及步骤：设计高、中、低剂量组分别为12.0g/kg·BW、6.0g/kgBW、3g/kg·BW。阳性对照组给予40mg/kg·BW环磷酰胺，阴性对照组给予等体积蒸馏水。采用经口灌胃方式给予受试物，每天灌胃1次，连续灌胃5天。于首次给予受试物的第35天颈椎脱臼处死小鼠，取出两侧附睾，按常规制片、染色。用双盲法阅片。
表4小鼠精子畸形试验结果
1.2.3Ames试验：
实验菌株：鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型TA97、TA98、TA100、TA102四株试验菌株；β-萘黄酮和苯巴比妥钠诱导的大鼠肝S-9液作为体外活化系统。
剂量选择：受试物最高剂量为5000μg/皿，按2倍间隔，共设5个剂量组，分别为5000、2500、1250、625、312.5μg/皿，同时设未处理对照、溶剂对照和阳性对照组。
实验方法及步骤：平板掺入法：在顶层培养基中加入0.10mL试验菌株增菌液，0.1mL受试物溶液和0.50mL S9混合液(当代谢活化时加入)，混匀后倒入底层培养基平板上，每一剂量组均为三个皿。置37℃下培养48小时后，记录各剂量每皿回变菌落数。
表5第一次Ames试验结果(x)
表6第二次Ames试验结果(x)
1.3 30天喂养试验
实验动物：SPF级健康离乳SD大鼠80只，雌雄各半。
实验方法及步骤：对照组、高中低剂量组，将本发明制备的保健食品给予人体推荐剂量的36倍、60倍和100倍，灌胃30天。
表7 30d喂养实验结果对大鼠体重的影响
表8 30d喂养实验结果对大鼠体重的影响
与对照组比较：*P<0.05，**P<0.01.
表9 30d喂养实验结果对大鼠血液学指标的影响
与对照组比较：*P<0.05，**P<0.01.
表10 30d喂养实验结果对大鼠血液学指标的影响
与对照组比较：*P<0.05，**P<0.01.
表11 30d喂养实验结果对大鼠脏器重量的影响
与对照组比较：*P<0.05，**P<0.01.
从上述表2-11的毒理学实验结果显示，该保健食品对试验动物的最大耐受量大于24g/kg·BW，属无毒级。Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性。30天喂养实验结果显示，未见确定的与受试物相关的毒性反应，未发现明确的毒性靶器官。
2.功能学实验
2.1实验材料及方法：
实验动物：雌性昆明种小鼠
实验步骤：将小鼠随机随机分为五组，分别为空白对照组、模型对照组、低、中、高剂量组，经口灌胃给与受试物，每日1次，连续45天。试验期间每周称量体重2次，并适时调整给予受试样品剂量。于末次给予受试物后1小时，模型对照组及各样品组均一次灌胃50％乙醇12mL/kg·BW，空白对照组给予蒸馏水，禁食16小时，脱臼处死小鼠，取肝脏处理后进行检测。
表12对酒精性肝损伤小鼠体重的影响
表13对酒精性肝损伤小鼠肝组织各指标影响
表14对酒精性肝损伤小鼠肝脏病理组织学检查结果
2.2试验结果：
据标准判定，该含有葛根的保健食品对酒精性肝损伤小鼠肝脏中MDA、GSH含量二项检测指标为阳性和病理学组织学检测结果为阳性。由此判定在本发明剂量范围内，该保健食品对酒精性肝损伤有辅助保护功能。
综上所述，经动物毒性试验研究，结果表明本发明提供的含有葛根的保健食品无明显毒性反应及其他异常，属于无毒级食品；经动物功能试验和人体试食试验表明该保健食品对化学性肝损伤有辅助保护功能的作用。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。
Claims (10)
1.一种含有葛根的保健食品，其特征在于，包括以下重量份数的原料：葛根194-360份，枸杞子139-306份，桑葚83-250份，大枣83-250份，人参28-83份，填充剂350-450份和甜味剂230-380份。
2.根据权利要求1所述的含有葛根的保健食品，其特征在于，包括以下重量份数的原料：葛根200-350份，枸杞子140-300份，桑葚90-240份，大枣90-240份，人参35-80份，填充剂360-450份和甜味剂230-380份。
3.根据权利要求1所述的含有葛根的保健食品，其特征在于，包括以下重量份数的原料：葛根210-320份，枸杞子150-280份，桑葚100-210份，大枣100-230份，人参40-80份，填充剂360-440份和甜味剂230-370份。
4.权利要求1-3任意一项所述的含有葛根的保健食品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(a)将配方量的葛根、枸杞子、桑椹、大枣和人参加水煮沸提取多次，将提取物进行分离，得到滤液，合并多次滤液；
(b)将合并后的多次滤液进行一次减压浓缩，得到浓缩液；
将浓缩液离心，得到的上层离心液进行再次减压浓缩，得到粘稠液；
将粘稠液真空干燥后，粉碎，得到干膏粉末；
(c)将配方量的填充剂、甜味剂与干膏粉末混合均匀，制软材，过筛，干燥，整粒，即得到含有葛根的保健食品。
5.根据权利要求4所述的含有葛根的保健食品的制备方法，其特征在于，步骤(a)中，向配方量的葛根、枸杞子、桑椹、大枣和人参中加入8-12倍量的纯水，加热煮沸微沸提取1-3次，每次提取时间为1-3h；
优选地，步骤(a)中，将提取物进行分离，过100-150目筛后，得到滤液。
6.根据权利要求4或5所述的含有葛根的保健食品的制备方法，其特征在于，步骤(b)中，将合并后的多次滤液于60-80℃温度下进行一次减压浓缩，得到相对密度为1.05-1.15的浓缩液；
优选地，步骤(b)中，在浓缩液离心之前，还包括将浓缩液进行冷库放置12-36h的步骤。
7.根据权利要求4或5所述的含有葛根的保健食品的制备方法，其特征在于，步骤(b)中，离心转速为12000-15000r/min；
优选地，步骤(b)中，将得到的上层离心液于70-80℃下进行再次减压浓缩，得到相对密度为1.20-1.30的粘稠液。
8.根据权利要求4或5所述的含有葛根的保健食品的制备方法，其特征在于，步骤(b)中，将粘稠液真空干燥制成干膏，粉碎，过60-100目筛，得到干膏粉末。
9.根据权利要求4或5所述的含有葛根的保健食品，其特征在于，步骤(c)中，采用80-95％的乙醇制软材，过16-24目筛；
优选地，步骤(c)中，过筛后的湿颗粒在45-55℃下鼓风干燥至水分低于5％。
10.根据权利要求4或5所述的含有葛根的保健食品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(a)将配方量的葛根、枸杞子、桑椹、大枣和人参加入8-12倍量的纯水，加热煮沸微沸提取1-3次，每次提取时间为1-3h，将提取物进行分离，得到滤液，合并多次滤液；
(b)将合并后的多次滤液于60-80℃温度下进行一次减压浓缩，得到相对密度为1.05-1.15的浓缩液；
将浓缩液在冷库放置12-36h，离心，得到的上层离心液于70-80℃下进行再次减压浓缩至相对密度为1.20-1.30的粘稠液；
将粘稠液真空干燥制成干膏，粉碎，过60-100目筛，得到干膏粉末；
(c)将干膏粉末与填充剂、甜味剂混合均匀，采用80-95％的乙醇制软材，过16-24目筛，45-55℃下干燥，整粒，即得到含有葛根的保健食品。
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