CN103705768B - 预防酒精性肝病的组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种对酒精性肝病有一定预防作用的组合物，特别还涉及这种组合物在食品及保健食品或药品中的应用。本发明所述的预防酒精性肝病的组合物由白茅根20-80份、葛根20-100份、桑椹20-100份、乌梅10-50份、茶1-20份、玉米低聚肽30-150份、低聚木糖20-80份、γ-氨基丁酸1-20份、牛磺酸1-20份组成。本发明的组合物，配方筛选在结合中医方剂应用以及临床药理学为基础。因大量饮酒后在体内产生自由基、超氧离子等，引起脂质过氧化，导致肝细胞损伤；乙醇进入体内主要在乙醇脱氢酶的作用下氧化生成乙醛，再进一步生成二氧化碳和水。据此在配方材料的选择上依据配方对邻苯三酚自氧化的抑制作用及乙醇脱氢酶(ADH)激活比率测定来实现。

Description

预防酒精性肝病的组合物及其应用

技术领域

本发明涉及一种对酒精性肝病有一定预防作用的组合物，特别还涉及这种组合物在食品及保健食品或药品中的应用。

技术背景

在中国饮酒历史悠久，适量饮酒可以促进人体血液循环，解除疲劳；但饮酒过量会造成昏睡、肝损伤、胃出血、中枢神经系统麻痹等症状，对人体造成巨大的危害，脂肪肝、急或慢性肝炎，严重的会发展为肝纤维化、肝硬化甚至肝癌。酒精性肝病是西方国家最常见的肝硬化病因，我国的酒精性肝病发病率也有日益增多趋势。一般情况下的酒精性肝病多是因长期、大量饮用各种含有乙醇饮料所导致的肝脏代谢功能损害性改变，酒精性肝病与饮酒时间的长短，饮用量的多少有关。但酒精性肝病的发病机制尚不完全明确，根据近代大量的临床研究表明其主要由酒精及其代谢产物对肝脏的直接毒素性作用，导致肝细胞代谢紊乱、肝组织免疫系统受到损伤、肝脏微循环出现障碍以及各种营养物质缺乏等等因素。

中医药理论中对酒精性肝病没有明确定义，中医认为酒性湿热，在防治肝病方面多采用疏肝健脾或清热利湿治法用药。西方医学理论中多通过化学单体加速酒精从血液中清除或抗纤维化等治疗措施。由于酒精性肝病在初期没有明确的临床症状，一般都是在发病后采用针对性的治疗。新资源食品开发的热点都趋于将具有一定治疗功效并且安全性相对较高的材料作为新资源食品原料，该类原料作用不够明确且因其安全性等其他因素都对每天摄入量有一定限制，因此有些品种食用量远远低于起效作用量。传统中药效果平稳、毒副作用少适合长期服用。本发明组合物在对同类产品及相关技术的分析基础上将新资源食品与传统中药材料科学配伍组合后起到协同增效的作用，能够对酒精性肝病起到一定预防的作用。

发明内容

本发明的目的旨在提供一种对酒精性肝病有一定预防作用的组合物。

本发明的另一目的在于提供这种组合物的应用。

本发明所述的预防酒精性肝病的组合物由白茅根20-80份、葛根20-100份、桑椹20-100份、乌梅10-50份、茶1-20份、玉米低聚肽30-150份、低聚木糖20-80份、γ-氨基丁酸1-20份、牛磺酸1-20份组成。

本发明组合物配方可优化为白茅根35-50份、葛根60-90份、桑椹35-50份、乌梅10-30份、茶1-10份、玉米低聚肽50-120份、低聚木糖20-30份、γ-氨基丁酸1-6份、牛磺酸1-6份组成。

进一步的配方可以为白茅根35-40份、葛根70-85份、桑椹35-45份、乌梅12-18份、茶1-5份、玉米低聚肽50-120份、低聚木糖23-28份、γ-氨基丁酸2-5份、牛磺酸2-4份组成。

上述的茶可以选自是红茶、绿茶、乌龙茶、普洱茶中的一种或几种。

本发明涉及所述的组合物在制备食品中的应用。

本发明涉及所述的组合物在制备保健食品中的应用。

本发明涉及所述的组合物在制备药品中的应用。

本发明所述的组合物药食同源部分选择白茅根、葛根、桑椹、乌梅、茶，其中白茅根清热利湿能解烦渴、葛根解酒毒配桑椹、乌梅增加生津润燥的作用，以茶调和同时其中的多酚类物质能够起到抗氧化抗自由基的作用。搭配新资源食品玉米低聚肽能够激活乙醇脱氢酶活性，抑制酒精中毒；低聚木糖帮助调理肠胃功能；γ-氨基丁酸能够帮助活化肝功能，调节免疫功能；牛磺酸强肝利胆、解热抗炎。本组合物的配方组成以中医中药辨证施治为基础，搭配新资源食品单体成分，能够充分利用新资源食品作用指向明确的优点，同时发挥中药对脏器的综合调理作用，达到协同增效的作用。

本组合物长期食用或代茶饮不会带来不良反应及副作用。

本发明所述的组合物采用新资源食品材料与药食同源的传统中药进行配伍，充分发挥各组份的功效能够减少酒精性肝病发病率。可以制成液体饮料、口服液、颗粒剂、软胶囊、硬胶囊、片剂。可根据需要将组合物中的药材部分(白茅根、葛根、桑椹、乌梅和茶)进行提取后制成提取液或浸膏，再按比例加入其它配料后直接配制成液体饮料或口服液；或者取药材部分经粉碎后按比例加入其它配料后再添加适宜的赋形剂等辅料制成颗粒剂或胶囊或片剂。还可以按照食品或保健食品的加工要求，添加食品配料或添加剂制成具有预防酒精性脂肪肝或酒精性肝炎或酒精性肝纤维化或酒精性肝硬化作用的食品或保健食品或药品。

本发明的组合物，配方筛选在结合中医方剂应用以及临床药理学为基础。因大量饮酒后在体内产生自由基、超氧离子等，引起脂质过氧化，导致肝细胞损伤；乙醇进入体内主要在乙醇脱氢酶的作用下氧化生成乙醛，再进一步生成二氧化碳和水。据此在配方材料的选择上依据配方对邻苯三酚自氧化的抑制作用及乙醇脱氢酶(ADH)激活比率测定来实现。

具体实验方法：

以蒸馏水为空白对照、市售某解酒保健食品(口服液)及市售某保肝颗粒为阳性对照、以实施例8制备的口服液为供试样。对照样及待测样均制成每ml含药材/原料0.5g的溶液进行实验。

1、根据不同样品对邻苯三酚自氧化的抑制作用来进行对比。参照分光光度计检测氧自由基的方法，邻苯三酚自养化产物在320-325nm有最大吸收，反应开始后每隔1分钟读取一次吸光度，各组样品与空白组对照后计算O₂～·清除率，本实验条件下测定结果见表1。

表1不同样品溶液对O₂～·清除作用结果

组别	A(325nm)	O2～·清除率(％)
			对照组	0.335±0.001	0
某解酒保健食品组	0.293±0.002	12.5
			某保肝颗粒组	0.271±0.001	19.1
本发明组合物组	0.238±0.001	28.9

2、ADH活力比较。根据瓦勒—霍赫(Valle&Hoch)法测定样品对ADH活力的影响。按测定法制备反应液后分别加入乙醇脱氢酶溶液，摇匀后计时并立即测定吸光值(340nm)，每隔10s读数一次，连续测定5min，取线性部分数据，以不加样品的反应组为测定对照组计算对酶的抑制(激活)率。对照组与样品实验组酶活性差值占对照组的比率表示抑制(激活)率，本实验条件下测定结果见表2。

表2不同样品溶液对ADH活力影响比较

酒精性肝病在初期多无明显症状，临床诊断多采用肝功结合医学影像学观察综合进行确诊，临床酒精性肝病多伴有肝功能指标异常，其中以ALT(丙氨酸氨基转移酶)/AST(天冬门氨酸氨基转移酶)偏高居多。根据酒精性肝病临床诊断依据设计临床预试实验，以本发明实施例1制备的浓缩饮料(每支50ml)为实验对象，选择有饮酒饮食习惯且肝功ALT/AST之一有偏高者，有或无临床乏力、食欲减退、肝区不适或隐痛、轻微腹胀者受试，不改变日常饮食习惯的同时要求平均每日饮酒量在30ml以上，按每日服用3支，连续服用3个月观察临床症状表现及肝功指标。评价方法：临床症状以食欲增加、肝区疼痛或隐痛减轻、腹胀减轻或消失、乏力状态减轻或消失为症状改善标准；肝功指标ALT/AST降低5u/L为症状改善标准。对日常饮食及服用次数用量等符合要求的受试者(有效样本)进行统计对比，结果显示本发明组合物对乏力、食欲减退、肝区不适或隐痛、腹胀症状有一定的缓解或改善作用，对肝功指标有一定的调节作用。本实验条件下测定结果见表3。

表3临床预试实验结果

指标	有效样本数	试前平均值	试后平均值	症状改善人数	有效率
						临床症状	29	--	--	18	62.1％
ALT(u/L)	23	48.3	36.8	11	47.8％
						AST(u/L)	23	39.5	28.2	10	43.5％

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步的说明，但不限于实施例。

实施例1：

本实施例所述的组合物，由白茅根20份、葛根20份、桑椹20份、乌梅10份、红茶1份、玉米低聚肽30份、低聚木糖20份、γ-氨基丁酸1份、牛磺酸1份组成。

将白茅根、葛根、桑葚、乌梅、红茶清洗，加15倍水煮沸提取2次，每次30min，合并提取液，70-80度减压浓缩至密度为1.15(50度测)的清膏，清膏经200目过滤，加10倍量80度左右的纯化水分散溶解后分别加入其它组份，搅拌使溶解充分，再加入30倍纯化水搅拌均匀过滤后分装、灭菌制成具有预防酒精性肝病的浓缩液体饮料。

本实施例所述的预防酒精性肝病的组合物可以用于制成具有预防酒精性脂肪肝作用的食品。

实施例2：

本实施例所述的组合物，由白茅根80份、葛根100份、桑椹100份、乌梅50份、绿茶20份、玉米低聚肽150份、低聚木糖80份、γ-氨基丁酸20份、牛磺酸20份组成。

将白茅根、葛根、桑葚、乌梅、绿茶清洗，加10倍水煮沸提取2次，每次30min，合并提取液，70-80度减压浓缩至密度为1.10(50度测)的清膏，清膏经200目过滤，加40倍80度左右的纯化水分散溶解后分别加入其它配料，搅拌使溶解充分均匀,过滤后分装、灭菌制成具有预防酒精性肝病的口服液。取本口服液按前述方法测定O₂～·清除率为8.2％；ADH激活率10.3％。

本实施例所述的预防酒精性肝病的组合物可以用于制成具有预防酒精性肝炎作用的保健食品。

实施例3：

本实施例所述的组合物，由白茅根50份、葛根60份、桑椹60份、乌梅30份、乌龙茶10份、玉米低聚肽90份、低聚木糖50份、γ-氨基丁酸10份、牛磺酸10份组成。

将白茅根、葛根、桑葚、乌梅、乌龙茶清洗，加8倍水煮沸提取3次，每次30min，合并提取液，浓缩至密度为1.3的稠膏备用，取适量纯化水溶解玉米低聚肽、低聚木糖、γ-氨基丁酸、牛磺酸制成溶解液，稠膏与溶解液混合并搅拌均匀，按总量3倍量分别加入蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥即得具有预防酒精性肝病的颗粒剂。

本实施例所述的预防酒精性肝病的组合物可以用于制成具有预防酒精性肝纤维化作用的药品。

实施例4：

本实施例所述的组合物，由白茅根35份、葛根60份、桑椹35份、乌梅10份、普洱茶1份、玉米低聚肽50份、低聚木糖20份、γ-氨基丁酸1份、牛磺酸1份组成。将白茅根、葛根、桑葚、乌梅、乌龙茶洗净烤干，粉碎，取能通过200目的细粉备用，取适量纯化水溶解玉米低聚肽、低聚木糖、γ-氨基丁酸、牛磺酸制成溶解液，将细粉分散在溶解液中，烘干至含水量20-30％，按总量2倍量分别加入糊精及微粉硅胶，制成颗粒，填装硬胶囊即制成具有预防酒精性肝硬化的胶囊剂。

本实施例所述的预防酒精性肝病的组合物可以用于制成具有预防酒精性肝硬化作用的药品。

实施例5：

本实施例所述的组合物，由白茅根50份、葛根90份、桑椹50份、乌梅30份、红茶10份、绿茶10份、玉米低聚肽120份、低聚木糖30份、γ-氨基丁酸6份、牛磺酸6份组成。

将白茅根、葛根、桑葚、乌梅、红茶、绿茶清洗，加15倍量水煮沸提取两次，第一次1小时、第二次0.5小时，提取液过滤并浓缩成1.4的稠膏，取纯净水适量溶解玉米低聚肽、低聚木糖、γ-氨基丁酸、牛磺酸制成溶解液，溶解液与稠膏混合均匀，加入总重量25％的淀粉和10％的羧甲基纤维素钠及5％的聚乙二醇，混合均匀制粒后压片，即得具有预防酒精性肝纤维化的片剂。

本实施例所述的预防酒精性肝病的组合物可以用于制成具有预防酒精性脂肪肝及酒精性肝纤维化的保健食品。

实施例6：

本实施例所述的组合物，由白茅根35份、葛根70份、桑椹35份、乌梅12份、乌龙茶0.8份、红茶0.2份、玉米低聚肽50-120份、低聚木糖23-28份、γ-氨基丁酸2-5份、牛磺酸2-4份组成。其中的药材部分及茶叶清洗后用100倍量的80度纯净水萃取20分钟，萃取两次，萃取液合并，加入玉米低聚肽、低聚木糖、γ-氨基丁酸、牛磺酸，以及白砂糖，过滤后滤液瞬间高温灭菌后装瓶密封，即得具有预防酒精性肝病的饮料。

本实施例所述的预防酒精性肝病的组合物可以用于制成具有预防酒精性肝炎作用的食品。

实施例7：

本实施例所述的组合物，由白茅根40份、葛根85份、桑椹45份、乌梅18份、绿茶4份、红茶1份、玉米低聚肽120份、低聚木糖28份、γ-氨基丁酸5份、牛磺酸4份组成。其中的药材部分及茶叶清洗后用10倍量的水90度温浸提取2次，每次1个小时，提取液过滤并浓缩至密度为1.3，再经过带式干燥制成浸膏粉，取过200目的细粉，与玉米低聚肽、低聚木糖、γ-氨基丁酸、牛磺酸混合均匀备用。取明胶15份加蒸馏水18份浸泡膨胀后加入甘油10份搅拌均匀制成囊材，按照压制法取混合好的粉料压制成型制成具有预防酒精性肝炎的软胶囊。

本实施例所述的预防酒精性肝病的组合物可以用于制成具有预防酒精性脂肪肝及酒精性肝硬化作用的保健食品。

实施例8：

本实施例所述的组合物，由白茅根39份、葛根78份、桑椹39份、乌梅15.6份、红茶2.4份、玉米低聚肽120份、低聚木糖25份、γ-氨基丁酸5份、牛磺酸3份组成。药材及红茶部分加水12倍、10倍提取两次，每次煮沸30min，提取液过滤后浓缩至密度为1.10-1.15的清膏，取浸膏30倍量的纯净水溶解玉米低聚肽、低聚木糖、γ-氨基丁酸、牛磺酸，搅拌使混合均匀，过滤后分装，灭菌即制得具有预防酒精性脂肪肝的液体饮料。

本实施例所述的预防酒精性肝病的组合物可以用于制成能够帮助预防酒精性脂肪肝的食品。

Claims (6)

1.一种预防酒精性肝病的组合物，其特征在于由白茅根35-50份、葛根60-90份、桑椹35-50份、乌梅10-30份、茶1-10份、玉米低聚肽50-120份、低聚木糖20-30份、γ-氨基丁酸1-6份、牛磺酸1-6份组成。

2.如权利要求1所述的预防酒精性肝病的组合物，其特征在于由白茅根35-40份、葛根70-85份、桑椹35-45份、乌梅12-18份、茶1-5份、玉米低聚肽50-120份、低聚木糖23-28份、γ-氨基丁酸2-5份、牛磺酸2-4份组成。

3.如权利要求2所述的预防酒精性肝病的组合物，其特征在于由白茅根39份、葛根78份、桑椹39份、乌梅15.6份、红茶2.4份、玉米低聚肽120份、低聚木糖25份、γ-氨基丁酸5份、牛磺酸3份组成。

4.如权利要求1-3中任意一项所述的预防酒精性肝病的组合物在制备食品中的应用。

5.如权利要求1-3中任意一项所述的预防酒精性肝病的组合物在制备保健食品中的应用。

6.如权利要求1-3中任意一项所述的预防酒精性肝病的组合物在制备药品中的应用。