CN103702823B - 具有片剂出口的旋转式压片机、用于所述旋转式压片机的片剂出口，以及在压片机上生产片剂的方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种旋转式压片机，具有：一个转子，能围绕一个竖直的旋转轴被驱动，且具有一个冲模板（4），所述冲模板（4）带有冲模孔（5），用于借助于冲头对在所述冲模孔的内部生产片剂；至少一个填充站；至少一个压制站；以及，至少一个片剂出口（20），用于将所生产的片剂移出所述旋转式压片机，所述片剂出口与排出设备（13）相关联，凭借所述排出设备，根据控制信号，片剂能作为单个片剂被供应至所述片剂出口（20）中的第一通道（21），或者片剂能作为片剂流被供应至所述片剂出口（20）中的第二通道（22）。为了实现在更好地符合片剂要求的情况下，能够实现增大的生产输出，带有称重单元的称重设备（40）被结合到称重出口（20）中，来自第一通道（21）的片剂能借助于供应通道（28）供应至所述称重设备。

Description

具有片剂出口的旋转式压片机、用于所述旋转式压片机的片 剂出口，以及在压片机上生产片剂的方法

本发明涉及一种旋转式压片机，具有：一个转子，绕竖直的旋转轴线能被驱动；一个冲模板，所述冲模板带有多个冲模孔，用于借助于多个冲头对(punch pair)在所述冲模孔的内部生产片剂；至少一个填充站，所述填充站供应用于所述片剂的压制材料；至少一个压制站，所述压制站用于将压制力施加在所述冲头对的冲头(punch)上；以及，至少一个片剂出口，所述片剂出口用于将借助于冲头所生产的片剂移出所述旋转式压片机，所述片剂出口与一个排出设备相关联，凭借所述排出设备，根据控制信号，片剂能作为单个片剂被供应至所述片剂出口中的第一通道，或者片剂能作为片剂流被供应至所述片剂出口中的第二通道。本发明还涉及一种用于旋转式压片机的片剂出口，所述片剂出口具有至少一个第一通道和一个第二通道，根据关于所述旋转式压片机的排出设备的控制信号，单个片剂或者片剂流能作用于所述至少一个第一通道和第二通道。最后，本发明还涉及一种用于操作旋转式压片机以在压片机上生产片剂的方法，所述压片机具有：一个转子，绕竖直的旋转轴线能被驱动；一个冲模板，所述冲模板带有多个冲模孔，其中借助于多个冲头对来生产片剂；至少一个填充站，其中用于所述片剂的压制材料被供应至所述冲模孔；至少一个压制站，其中压制力被施加至所述冲头对的冲头；至少一个片剂出口，所述片剂出口与一个排出设备相关联，凭借所述排出设备，根据控制信号，片剂能作为单个片剂被供应至所述片剂出口中的第一通道，或者片剂能作为片剂流被供应至所述片剂出口中的第二通道；以及，一个评估和控制设备，借助于所述评估和控制设备，生成用于所述排出设备的控制信号以及实现过程参数的自动控制，用于所述压片机的操作以及随后的片剂的生产。

例如在DE102009025779A1中描述了通用的旋转式压片机。该通用的旋转式压片机当然被实现用于生产具有片剂核的多层片剂，然而同时，在市售的几乎所有的旋转式压片机中可找到相应的具有填充站、压制站、控制设备和片剂出口的压片机的基本部件。

依赖于冲头对的数目、与冲模板中的冲模孔的数目相匹配的冲头对的数目、转子的旋转速度、片剂的尺寸、用于压制的材料和压片机的预期目的，使用旋转式压片机可每小时生产大于500,000的量的片剂。

具体地，在用于医药行业的片剂的情形中，对于片剂，关于它们的重量以及它们的(经由压制力所施加的)硬度保持相对窄的边界存在逐渐增加的需求，从而遵循医药的许可标准，并且片剂中所使用的活性物质可以最佳的方式形成。在压片机生产片剂的常规操作期间，通常记录和录入压制站中的压制力，从而由此推断出所生产的片剂的假定重量的第一近似值。如果确定所述压制力与由在用于压片机的自动控制中预定的压制力存在偏差，例如由于在填充站中未以最佳的方式填充冲模孔或者出现其他异常，则生成关于排出设备的控制信号，从而将所述片剂排出至所述第一通道，之后所述第一通道例如形成一个坏片剂通道。在DE102005005012A1中描述了一种相应的操作方法。如果压制力不存在偏差，且旋转式压片机处于生产中，则所有其他片剂作为好片剂以片剂流的形式经由第二通道正常排出。

现有技术中还已知的是使用排出设备和第一通道(个体的通道)，用于移除当前生产工艺中的样本片剂，所述样本片剂被居间地存储在接收容器中，且在与压片机分离的测试站中检验重量、硬度和尺寸。一般而言，硬度测试导致对片剂的破坏，这就是为何样本片剂不再能够进入分配。在医药领域中，样本片剂同样不再能够进入分配领域或生产领域，这是因为，尤其在测量站和至测量站的供应区段中，不能在正当的花费下维持高水平的干净空间要求。对样本测量的测量结果虽然说可用于对压片机的自动控制，但是有相当大的时间延迟。因而，以一种标准的方式，在当前压制站中所测量的压制力形成用于压片机的控制参数。

本发明的目的是创建一种旋转式压片机、一种片剂出口，以及用于操作旋转式压片机的方法，其中避免了前面所提及的缺点，并且在更好地符合片剂要求的情况下，能够实现增大的生产输出。

关于旋转式压片机和片剂出口实现所述目的在于，根据本发明，称重设备被结合到片剂出口中，来自第一通道的片剂能借助于所述片剂出口内部的供应通道被供应至所述称重设备。通过将优选地具有用于直接测量片剂重量的称重单元或装载单元的称重设备结合到所述片剂出口中，不仅可以在当前操作期间在与关于维持它们的重量的生产序列非常接近的时间中检验所生产的片剂，能够由此推断用于控制所述压片机的控制参数，而且通过将称重设备结合到片剂出口中，还可能将被选定用于称重的样本(只要所称重的片剂满足期望标准)再次供应回至好片剂的片剂流，随后供应至生产输出。因此，通过结合称重设备，样本片剂(在所述样本片剂上执行实际的称重测试)的数目能够相对于现有技术增大多倍，而在不具有这种称重设备的情况下，会导致生产输出的减少。通过附加的接近生产时间的重量检验，能够改进片剂的质量和生产工艺的质量，并且能够显著更早地影响压片机的自动控制。将称重设备结合到片剂出口呈现了若干其他的优势，在随后还会解释。

关于旋转式压片机，尤其有利的是，当将压制力测量装置提供在至少一个压制站中且提供了评估和控制设备时，凭借所述评估和控制设备能根据所述压制力测量装置的测量信号生成用于所述排出设备的控制信号，所述控制信号能存储在所述评估和控制设备的存储器中，其中所述排出设备能经由所述评估和控制设备控制，用于挑选(single-out)待被供应至所述称重设备且待被供应至用于对排出到所述供应通道中至所述称重设备的片剂进行压制的所述冲头对的测试片剂。通过录入冲头对和借助于所述冲头对生产所获得的片剂的重量之间的相互关系，能够实现对所述压片机的明显更加精确的自动控制，因为可行地，某些冲头对上的增大的磨损或者某些冲头对上的生产偏差能够在正确时间(goodtime)被意识到，在这方面，在正确时间就能避免错误生产。

原理上，根据本发明的具有所结合的称重设备的片剂出口还能被附接至现有的旋转式压片机，只要它们设有能够实现对片剂进行挑选的至少一个排出设备。一般而言，片剂出口被设置为附接至旋转式压片机的可拆卸部件，在大多数情形中，它们以倾斜位置附接至旋转式压片机的壳体上，从而能够利用重力来将所生产的片剂移出所述压片机。

根据具有所附接的片剂出口的压片机或者根据本发明的片剂出口的一个尤其有利的改进，第一通道(从而所述挑选通道)具有与之相关联的可调整的分离机，将离开第一通道的片剂供应至供应通道仅在所述分离机的一个位置中实现。因而，借助于所述分离机，可以假设，仅当例如压制力测量未显示重量过低(在任何情形中，从而存在一个坏片剂)时，在所述第一通道中所挑选出的片剂被供应至称重设备。然而，相应的坏片剂也能被供应至称重设备，从而在压制力测量装置上引入检验或控制，因为过低的压制力并非在所有的情形中都表明存在坏片剂。在此，所结合的称重设备再一次提供了优化整个工艺序列的可能性。因而，通过与第一通道相关联的可调整的分离机，测试片剂能以目标(targeted)方式排出所述第一通道，而无需将每一片剂供应至所述称重设备。依赖于用于致动可调整分离机所需要的时间，使用所述排出设备，坏片剂还可由于例如压制力测量而经由第一通道排出，无需对所述排出设备做出改变或者无需在片剂出口中形成附加的通道。附加的分离机还有助于最小化片剂出口的安装空间，使得有可能保留片剂出口的尺寸。

以另一优选的方式，所述片剂出口具有用于好片剂的第一出口通道以及用于坏片剂的第二出口通道，其中第三出口通道优选地被提供用于样本片剂。所述片剂出口则能在入口侧上具有第一通道和第二通道，以及仅在出口侧上具有两个出口通道或者优选地三个出口通道，所述片剂出口借助于所述排出设备来控制。

尤其有利的是当片剂出口具有第一平面和至少一个第二上部平面时，其中供应通道至称重设备位于所述上部平面中。所述测量不仅用于最小化或者保留用于片剂出口的宽度，而且较高的平面还简化了依赖于测量结果将所述测试片剂(即，已在称重设备中进行称重的那些片剂)移除到所述出口通道中的一个。所述分离机可尤其由高度可调整的翼片构成，它们优选地由绕水平轴线能枢转的翼片构成。所述翼片的致动可尤其以气动方式实现，但是还能以机械方式实现或者还能以机电方式实现。明显的是，还可使用其他分离机、导向板、开关或分拣设备，从而以目标方式将测试片剂导引出所述第一通道，进入供应通道至称重设备。

因而，可行地，在称重设备中通过称重单元称重的测试片剂能够再次被供应至产品流，尤其有利的是，称重设备还具有用于好片剂的好出口以及分立的用于坏片剂的坏出口，并且具有一个合适的控制设备，从而依赖于测试结果将片剂传送到好出口或者传送到坏出口。当称重设备的好出口通向用于好片剂的出口通道时是尤其有利的。

当单个称重设备被结合到片剂出口时，根据本发明的优势就已经存在。为了增大测试片剂的数目以及从而增大生产精度，优选地全都具有用于直接测量片剂重量的称重单元的若干称重设备也能被结合到片剂出口。在若干称重设备的情形中，为了确保在任一情形中，在任何一个时刻仅有一个测试片剂被供应至每一称重设备，分离机或分拣设备例如能被提供用于与所述第一通道相关联的分离机后面的每一另外的称重设备。然而，若干称重设备的不同影响还可以另一种方式实现。

对于所述压片机或片剂出口尤其有利的是如下的称重设备，所述称重设备在可被紧固至所述片剂出口或者被紧固至所述片剂出口的框架内部具有一个称重腔室，所述称重腔室具有：腔室底部，被联接至称重单元；第一侧壁，借助于可移动的壁翼片能闭合，所述能移动的壁翼片的壁开口通向所述好通道；以及，第二侧壁，借助于可移动的壁翼片能闭合，所述能移动的壁翼片的壁开口通向所述坏通道。所述被联接至称重单元的腔室底部能通过例如片剂托盘形成，所述片剂托盘被直接联接至或者经由挺杆(tappet)而被联接至合适的测量单元。具体地，即使在振动的情形中也能够在短时间中执行具有高水平的可靠性和精确性的直接称重测量的那些称重单元或装载单元适于用作重量测量单元。

适用于旋转式压片机或片剂出口且能够具有独立的发明意义的称重设备优选地设有：框架；称重腔室，布置在所述框架内部，所述称重腔室具有被联接至用于直接测量重量的称重单元的腔室底部、第一侧壁和第二侧壁，其中所述框架可被紧固至旋转式压片机的片剂出口或者被紧固至旋转式压片机的片剂出口，其中一个借助于可移动的壁翼片能闭合的壁开口被设置在所述第一侧壁中，以及一个能借助于能移动的壁翼片能闭合的壁开口被设置在所述第二侧壁中，从而借助于所述壁开口将称重之后的片剂供应至用于坏片剂的坏通道，或者借助于另一壁开口将称重之后的片剂供应至用于好片剂的好通道。为了实现一种紧凑的设计，以及为了实现一种操作压片机或片剂出口上的相应的称重设备的简单方法，所述壁翼片邻近其上端部被可旋转地安装，并且能够借助于重力加载到闭合位置中。因而，一种相应的称重设备具有自闭合壁翼片，所述自闭合壁翼片仅需要以选择性的方式打开，用于片剂移出。移出称重腔室和壁翼片的打开能尤其借助于压缩空气实现，所述压缩空气在任何情形中设置在相应的压片机中，例如用于排出设备。为此，空气传导通道可借助于压缩空气系统而在所述框架和/或用于片剂的气动移动和/或壁翼片的气动致动的侧壁中实现。

尤其有利的是，当所述壁翼片在枢转轴承上方具有致动突起部时，通过与所述壁翼片的闭合方向相反方向上的压缩空气能够经由压缩空气系统的出口喷嘴作用于所述致动突起部上。由于需要施加短而有力的压缩空气脉冲以将片剂喷射出称重腔室，所以尤其有利的是，当在框架中第一锁定设备被提供用于第一壁翼片以及第二锁定设备被提供用于第二壁翼片时，其中用于打开所述第一壁翼片的压缩空气冲击优选地被联接至用于第二壁翼片的锁定设备，用于打开第二壁翼片的压缩空气冲击被联接至用于第一壁翼片的锁定设备。所述锁定设备能由控制构件等构成，所述控制构件等借助于爆炸气流在短程上移动，并且防止壁翼片的无意打开(在该具体时刻不需要壁翼片的打开)。然而，锁定设备还可由压缩空气喷嘴构成，所述压缩空气喷嘴被布置在对应的壁翼片的外表面后方，并且施加一个附加的闭合力到所述壁翼片上，在将所述片剂喷射出所述壁开口中的一个的期间，所述壁翼片恰巧未被打开。因而，能借助于相同的压缩空气系统来实现称重设备内部的壁翼片的所有功能以及还有将片剂吹出所述称重腔室。为此，称重腔室可具有与所述第一侧壁相对的至少一个第三侧壁和与所述第二侧壁相对的一个第四侧壁，其中喷射嘴被布置在第三侧壁和第四侧壁中，借助于所述喷射嘴，片剂能以可选择的方式从腔室底部被供应至好通道或者被供应至坏通道，其中优选地，在每一情形中，一个喷射嘴被联接至相对侧壁中的相关联的出口喷嘴，使得从而所述片剂被加速，且所述壁翼片通过相同的爆炸气流而被打开。同时，还可经由另一喷嘴将压缩空气冲击用于对应的另一壁翼片的锁定设备。

当称重设备被结合到片剂出口时，还能以相当大的方式改进在旋转式压片机上生产片剂的方法，来自第一通道的片剂经由供应通道被供应至称重设备，其中，使用相应的设备，所述称重设备的称重单元的测量信号能被认为是旋转式压片机的自动控制中的一个过程参数。关于所述方法尤其有利的是，当使用冲头对生产片剂时，借助于称重设备进行重量测量得到的那些片剂的重量,连同在压制站的压制操作期间由压制力传感器所记录的重量，都被录入到所述评估和控制设备中。对于冲头对，不仅指定由在压制站中所测量的重量所产生的力，而且还指定片剂的实际重量，使得有可能以明显更加精确的方式控制旋转式压片机的操作方法从而控制生产片剂的方法。实际重量值和/或经由压制力所确定的重量值不仅能够由随时间变化的图表表示从而实现趋势分析，而且通过在正确时间对测试片剂进行称重，能够实现准连续(quasi continuous)重量检验，然而先前的压片机使得至多只可能静态检验同时也未将所测量的值指定给冲头对。

对于自动控制，尤其有利的是，平均值(用于压片机的自动控制)由称重设备的多次测量信号形成。通过形成一个滑动平均值(其中仅某一数目的最后测量总是用于确定一个新的平均值)，压片机自身能通过将实际片剂重量考虑在内而被重新调整。所述方法优选地以这样一种方式实现，使得至少一个片剂被供应至称重设备，且在所述马达每两次旋转时进行测量；甚至将更加有利的是，当至少一个片剂被供应至称重设备，且在所述马达每一次旋转时进行测量。与现有技术相比，代替借助于压制力的间接重量检验，例如，每一次旋转的0.5至1个片剂的实际的称重检验，会导致准连续重量检验。为此，实现对用于测试片剂的排出设备的控制，尤其是以这样一种方式，使得在两次相继测量中，测量通过不同的冲头对所生产的片剂。

根据本发明的旋转式压片机的其他优势和改进从对附图中以示意性方式示出的示例实施方案的下列描述产生，所述旋转式压片机具有结合有称重设备的片剂出口，在附图中：

图1示出了旋转式压片机的示意性俯视图，所述旋转式压片机连接有根据本发明的片剂出口和所指示的评估设备；

图2示出了在盖被移除的情况下，片剂出口的细节的俯视图；

图3示出了根据本发明的片剂出口的立体图；

图4示出了当在入口侧上看时，图3的片剂出口的立体图；以及

图5示出了用于根据本发明的片剂出口的计量设备的设计的示意性表示。

图1示出了旋转式压片机的一个非常简化的示意性表示，赋以总体的附图标记1。就其本身已知，压片机1具有：一个壳体罩2，具有固定的、能打开的进入壁(access wall)；以及，一个转子3，可旋转地安装在壳体2内部，其中在附图中仅示出了冲模板4，所述冲模板4具有绕着节圆(pitch circle)上的周界离心布置的多个冲模孔5。在冲模孔5内部能借助于多个冲头对(未示出)大量地生产个体的片剂(在此为圆片剂)，所述冲头对中的一个形成上部冲头而另一个形成下部冲头，所述冲头对随同转子3一起旋转且借助于导引凸轮而被升高或降低，这对于旋转式压片机的专家而言是就其本身已知的。材料被供应到填充站6(所述填充站6以填充盒7的方式以示意性方式示出)内部的个体的冲模孔5中，一旦冲模孔5被填充满，并且在适当的情况下在计量设备(未示出)内部进行计量，则所述材料借助于第一压制站8(在第一压制站8中施加预压制力)被压缩，并在第二压制站9(在第二压制站9中施加主压制力)中被压缩。在所示出的示例性实施方案中，仅压制站9具有与之相关联的示意性指示的压制力测量装置11，借助于所述压制力测量装置11，相关联的冲头对的压制力在压制站9中被测量，并且可经由合适的信号线路12被供应至控制和评估设备50作为测量信号。

此外，就其本身已知，旋转式压片机1设有排出设备13，一方面所述排出设备13具有移除轨14，从而能够将在冲模孔5内部所生产的片剂10作为片剂流(如所示出的)供应至多通道片剂出口20，另一方面所述排出设备13具有优选地气动操作的挑选装置15作为排出设备13的一个部件，借助于所述挑选装置15，个体的片剂(如图1中示意性示出的样本片剂或测试片剂10’)可作为单个片剂被供应至片剂出口20的另一通道。借助于来自评估和控制设备50以及相关联的控制模块16(用于将压缩空气供应至挑选设备15)的控制信号，实现对排出设备13的控制或者对排出设备13内部的挑选设备15的控制。相关专家充分已知具有前述设计的旋转式压片机1，这就是为何未在此详细描述的原因。

在根据本发明的旋转式压片机1的情形中，具有合适的测量单元(所述测量单元用于对片剂进行直接称重)的称重设备40被结合到片剂出口20中，且称重设备40的称重单元的测量信号能经由另一信号线路17被供应至评估和控制设备50。分离机、分拣设备和/或喷射嘴能经由片剂出口20和/或称重设备40内部的信号线路18借助于评估和控制设备50而被致动，如下面将参考图2至图5解释的。

图2示出了在移除盖的情况下的片剂出口20。盖是必要的，尤其当压片机用于生产医药片剂时，在这种情况下存在相对严格的要求，需要避免由周围空气所产生的污染物和其他影响。在片剂出口20的入口侧(所述入口侧在片剂出口20的安装状态下面向排出设备13)上，片剂出口20具有用于已借助于挑选设备15从所生产的片剂10中分出作为单个片剂的那些片剂10’的第一通道21，并且它具有第二通道22，片剂10能借助于所述第二通道22作为片剂流被导引出压片机。在正常操作时，个体的片剂10将通常边对边地位于产品流中。

在出口侧上，示例性实施方案中所示出的片剂出口20具有第一出口通道23、第二出口通道24和第三出口通道25：所述第一出口通道23用于好片剂；所述第二出口通道24在此被布置在中间用于坏片剂；借助于第三出口通道25，第一通道21中的所挑选出的片剂可选择性地供应至外部样本测试。分拣翼片26(在根据图2的表示中，分拣翼片26仍将片剂10的片剂流供应至坏通道24)与第二通道22内部的片剂出口20相关联；在生产过程中，尤其当压片机完全启动时，分拣翼片26被枢转，使得其出口端部通向好通道23。为此，分拣翼片26能以机械方式、机电方式或气动方式致动。在片剂出口20附接至压片机1的状态中，片剂出口20的底部27通常以倾斜方式定位，形成一个斜槽，使得个体的片剂凭借重力滑到出口通道23、24或25中。

第一通道21(片剂10’借助于挑选设备15而被供给进所述第一通道21)具有与之相关联的供应通道28，被挑出的片剂借助于供应通道28被供应至称重机器40。可以相对较好地从图2至图4中看到，供应通道28位于比片剂出口20的底板27更高的水平处，具体地，位于比在片剂出口20内部的用于个体的片剂出口23、24、25的相关联的线路通道23A、24A、25A(下方由底板27限定)更高的水平处。因而，供应通道28和称重设备40在片剂出口20内部形成第二上部平面，所述第二上部平面位于比具有通道21、22的底部平面或由底板27限定的线路通道23A、24A和25A更高的水平处。不管片剂10’(片剂10’借助于挑选设备15以挑选方式被排出到第一通道21中)是被供应至供应通道28还是样本通道25，所述片剂10’借助于评估和控制设备(50，图1)预设置，为此，所述评估和控制设备能控制可调整的分离机29，所述可调整的分离机29与入口侧上的第一通道21相关联。在示出的示例性实施方案中，分离机29基本上由高度可调整的枢转翼片30构成，所述高度可调整的枢转翼片30可旋转地安装在一侧上，并且在图4中以尤其清楚的方式可以看到所述高度可调整的枢转翼片30位于其上部枢转位置，其中没有东西被供应至供应通道28。翼片30的致动尤其借助于气动驱动器31以气动方式实现，所述气动驱动器31被附接至片剂出口20。枢转翼片30的悬挂(枢转翼片30绕水平枢转轴线能枢转)借助于两个轴承块32实现，所述两个轴承块32近似在片剂出口20上的或者在片剂出口壳体上的上部第二平面的底部水平处被紧固在枢转翼片30的两侧上。如果翼片30位于底部位置(未示出)，则片剂10’借助于排出设备15的喷射脉冲沿着由枢转翼片30所形成的斜坡朝上移动进入更高的平面中，然后借助于管状供应通道28行进到称重设备40的称重腔室41中。在这种情形中，称重腔室41具有带四个侧壁的矩形设计，且称重腔室41朝上打开，使得片剂可从上方倒入称重腔室41中。如果待被称重的片剂位于称重腔室41内部，则实现测量，而重量测量的测量信号被发送回至评估和控制设备，并且在此记录。同时，这样的冲头对被记录到评估和控制设备50中：借助于所述冲头对生产排出设备15所挑选出的、且在称重设备40的称重腔室41中所测量的片剂。精确关联仅当被挑选以进入片剂出口20的第一通道21的片剂被供应至称重设备40时才是可能的，其中，除此之外，依赖于转子的旋转速度，可能还有必要在挑选出的片剂之前和之后将一定数目的片剂供应至第二通道22，否则可用的时间将不足以将分离机29移动到将片剂作为单个片剂供应至供应通道28的位置。

如能在图2和图3中尤其清楚地看到的，在不离开片剂出口20的情况下，也就是说仍位于片剂出口20内部的情况下，能以选择性的方式从称重腔室41供应片剂，借助于例如由弯曲的斜槽所形成的好出口43被供应至用于好片剂的片剂出口23，或者借助于同样由弯曲的斜槽所形成的坏出口44被供应至用于坏片剂的片剂出口24。一般而言，供应至称重设备40的片剂是压制力测量装置在任一情形中已确定位于压制力的容限限制内的值的片剂，在这种情形中，称重设备40内部的测量形成用于精确重量确定和压片机的过程参数优化的控制测量，这就是为何在保持总体重量时，片剂能被供应而不对用于好片剂的片剂出口23内部的好的片剂流造成任何问题。然而，借助于供应通道28供应至称重设备40用于称重的片剂还可以是这样的片剂10’，所述片剂10’由于压制力在容限范围以外而借助于排出设备15被喷射。片剂的重量能经由称重设备40来检验，且如果重量位于预定容限范围以内，即使压制力测量传感器上有误差，也能做出关于将称重设备40排空的决定，以借助于好出口43将片剂供应至用于好片剂的片剂出口23。如果确认重量太低，则将重量设备40的排空，排出物进入坏出口44，随后进入用于坏片剂的出口24。在片剂出口20内部、尽可能接近压片机实现所述检验，而就片剂出口20而言仍然需要为医药产品维持干净空间(例如在压制空间内)，关于其重量进行测量的片剂仍被供应至产品流，用于产品输出。

图5现在示出了称重设备40的一个尤其有利的设计。称重设备40具有一个框架45，借助于框架45将称重设备40紧固至例如线路通道23A、24A之间的片剂出口20的底部27，使得实际的称重腔室41以必要的间隔高于底板27而被定位。在这种情形中，称重腔室41的底部由板形片剂托盘66构成，所述板形片剂托盘66以合适的方式经由柱塞联接至或直接地联接至称重单元(未示出)，所述称重单元确定位于片剂托盘46上的片剂的重量并且将其转发至评估和控制设备(50，图1)。在称重腔室41的矩形设计的情形中，或者在方形设计的情形中，所述腔室具有第一侧壁46、第二侧壁47、与第一侧壁46相对的第三侧壁48和与第二侧壁47相对的第四侧壁49。第一壁开口46A被设置在第一侧壁46中，第二壁开口47A被设置在第二侧壁47中，借助于所述第一壁开口46A和第二壁开口47A，经测量的片剂能被供应至好出口或者坏出口。在每一情形中，两个壁开口46A、47A通过分立的壁翼片51闭合，所述壁翼片基本上以相同的方式设计。图5示出了用于壁开口46A的壁翼片51位于闭合位置，以及用于壁开口47A的壁翼片示出为位于打开位置。在每一情形中，两个壁翼片51邻近壁翼片的上端部被安装，使得能够绕旋转轴52旋转，突出部53被实现作为旋转轴52上方的壁翼片51上的致动突出部。壁翼片51朝外打开，框架45连同用于壁翼片51的轴承轴52一起布置为使得壁翼片51借助于重力而保持在它们的闭合位置中。

在所示出的称重设备40的情形中，壁翼片51的打开以及事先对其重量进行测量的片剂的喷射借助于压缩空气实现，所述压缩空气借助于在框架45中尤其在侧壁46至49中示意性指示的通气系统来分配。框架45中具有通气通道的压缩空气系统被构造为使得，存在两个能单独控制的线路支路，一个线路支路包括第一出口喷嘴54，所述第一出口喷嘴54与用于壁开口46A的通气翼片51上的致动突出部53相关联，而另一线路支路具有用于壁开口47A上的另一壁翼片51的第二出口喷嘴55。对第一出口喷嘴54的控制例如借助于软管57实现，对第二出口喷嘴55的控制借助于另一软管58实现。在图5中，压缩空气即刻地作用于软管58，这就是为何侧壁47中的壁翼片51是打开的原因。同时，随着空气在第二出口喷嘴55处离开，喷射嘴59A被致动，所述喷射嘴在第二侧壁47中实现，且位于壁开口47A的相对处，使得位于片剂托盘66上的片剂通过壁开口47A被排出，例如被喷射到好通道中。同时，为了以可靠的方式确保使得用于壁开口46A的壁翼片51不会由于压缩空气差而被打开，通气系统借助于第四侧壁49内部的另一通道被连接至出口喷嘴60A，所述出口喷嘴60A位于用于壁开口46A的翼片51的外表面或后表面上，且阻止壁开口46A的壁翼片51可能由于称重腔室41中的过压力而被无意地打开。相应的通气系统还以镜像对称方式连接至软管57，使得当需要将片剂传递至例如坏通道中时，用于壁开口47A的壁翼片51保持在其闭合位置，用于壁开口46A的壁翼片51(在喷射嘴59被致动的同时)借助于第一出口喷嘴54被打开，而又一喷嘴60用作另一壁翼片51的锁定设备。

片剂能以一定的时间间隔被供应至称重设备40，最小时间间隔依赖于分离机的致动时间和转子的旋转速度。当每一次旋转或者每两次旋转将至少一个片剂供应至称重设备时，可实现用于尤其由高价值初始材料生产片剂的生产工艺的相当大的改进，并且可行的，用于压片机的自动控制的控制参数由所测量的重量得出。通过附加的排出设备、附加的片剂出口或者具有相关联的分离机的附加的称重设备，在正常操作时所测量的片剂的数目因而连续地增大，所述片剂在符合所有容限的成功测量之后，可再次供应至好片剂的生产输出。替代前面描述的气动致动分离机和翼片，还可能的是以机械方式或电机方式实现；还可行的是组合气动致动和机械致动，然而，通过称重设备中的锁定设备、打开设备和喷射设备的完全气动控制，可提供具体的优势。由于可以存储片剂处实际存在的重量连同冲头对的冲头数目以及所测量的压制力，还可以确定在个体的冲头对处的误差。实际上，可由每一个体的值得出控制参数，然而，在用于压片机的控制参数形成之前，通过由一定数目的个体测量(例如，十次个体测量)所形成的平均值，可实现更大的精确度，如在医药行业所要求的。以一定时间间隔自动配衡称重设备能防止称重设备自身形成误差源。

对于专家而言，多种改型落入出于前述说明书的、随附的权利要求的保护范围内。具体地，本发明不限于所示出的示例性实施方案。所述示例性实施方案通过在旋转约360度时形成片剂的压片机解释本发明。对于较短的生产时间，可在压片机上布置两个片剂出口、两个或四个压制站和以相应的方式的两个填充站。样本顺序也能被省去。

Claims (40)

1.旋转式压片机，具有：一个转子(3)，所述转子绕竖直的旋转轴线能被驱动；一个冲模板(4)，所述冲模板(4)带有多个冲模孔(5)，所述冲模孔用于借助于多个冲头对在所述冲模孔的内部生产片剂；至少一个填充站(6)，所述填充站供应用于所述片剂的压制材料；至少一个压制站(9)，所述压制站用于将压制力施加在所述冲头对的冲头上；以及，至少一个片剂出口(20)，所述片剂出口用于将所生产的片剂移出所述旋转式压片机，所述片剂出口与一个排出设备(13)相关联，凭借所述排出设备，根据控制信号，片剂能作为单个片剂被供应至所述片剂出口(20)的第一通道(21)，或者片剂能作为片剂流被供应至所述片剂出口(20)的第二通道(22)，其特征在于，一个具有称重单元的、用于测量所述片剂的重量的称重设备(40)被结合到所述片剂出口(20)，来自所述第一通道(21)的片剂借助于供应通道(28)能供应至所述称重设备。

2.根据权利要求1所述的旋转式压片机，其特征在于所述压制站(9)中的压制力测量装置(11)，以及评估和控制设备(50)，凭借所述评估和控制设备能根据所述压制力测量装置(11)的测量信号而生成用于所述排出设备(13)的控制信号，所述控制信号能存储在所述评估和控制设备的存储器中，其中所述排出设备(13)能经由所述评估和控制设备控制用于挑选待被供应至所述称重设备且待被供应至用于对排出到所述供应通道(28)中至所述称重设备(40)的片剂进行压制的所述冲头对的测试片剂(10’)。

3.根据权利要求1或2所述的旋转式压片机，其特征在于，一个可调整的分离机(29)被指定至所述第一通道(21)，其中所述第一通道(21)中的片剂仅在所述分离机(29)的一个位置中被供应至所述供应通道(28)。

4.根据权利要求1或2所述的旋转式压片机，其特征在于，所述片剂出口具有用于好片剂的第一出口通道(23)和用于坏片剂的第二出口通道(24)，其中第三出口通道(25)被提供用于样本片剂。

5.根据权利要求1或2所述的旋转式压片机，其特征在于，所述片剂出口(20)具有第一平面和至少一个第二上部平面，其中所述供应通道(28)至所述称重设备(40)位于所述上部平面中。

6.根据权利要求3所述的旋转式压片机，其特征在于，所述分离机(29)由能围绕水平轴线枢转的高度可调整的翼片(30)构成。

7.根据权利要求1或2所述的旋转式压片机，其特征在于，所述称重设备(40)具有一个用于好片剂的好出口(43)和一个分立的用于坏片剂的坏出口(44)。

8.根据权利要求7所述的旋转式压片机，其特征在于，所述称重设备(40)的好出口(43)通向用于好片剂的出口通道(23)。

9.根据权利要求1或2所述的旋转式压片机，其特征在于，多个称重设备被结合到所述片剂出口，其中在与所述第一通道相关联的分离机的后方，提供用于每一另外的称重设备的分离机或分拣设备。

10.根据权利要求7所述的旋转式压片机，其特征在于，在紧固至所述片剂出口的框架(45)内部的所述称重设备(40)具有一个称重腔室(41)，所述称重腔室(41)具有：一个腔室底部(66)，联接至所述称重单元；第一侧壁(46)，通过可移动的壁翼片(51)能够闭合，所述第一侧壁(46)的壁开口(46A)通向所述好出口(43)；以及，第二侧壁(47)，借助于可移动的壁翼片(51)被闭合，所述第二侧壁(47)的壁开口(47A)通向所述坏出口(44)。

11.根据权利要求10所述的旋转式压片机，其特征在于，所述壁翼片(51)邻近其上端部被可旋转地安装，且借助于重力被加载在闭合位置中。

12.根据权利要求10所述的旋转式压片机，其特征在于，空气传导通道借助于压缩空气系统在所述框架(45)和/或在用于片剂的气动移动和/所述壁翼片(51)的气动致动的侧壁(46，47,48,49)中实现。

13.根据权利要求11所述的旋转式压片机，其特征在于，所述壁翼片(51)在枢转轴承(52)上方具有一个致动突起部(53)，通过与所述壁翼片的闭合方向相对的方向上的压缩空气能够经由所述压缩空气系统的第一出口喷嘴(54)和第二出口喷嘴(55)作用于所述致动突起部上。

14.根据权利要求13所述的旋转式压片机，其特征在于，在所述框架(45)中，第一锁定设备(60)被提供用于第一壁翼片，第二锁定设备(60A)被提供用于第二壁翼片，其中所述第二出口喷嘴(55)被联接至用于所述第二壁翼片的所述锁定设备(60A)，以打开所述第一壁翼片，以及所述第一出口喷嘴(54)被联接至用于所述第一壁翼片的所述锁定设备(60)，以打开所述第二壁翼片。

15.根据权利要求10所述的旋转式压片机，其特征在于，所述称重腔室(41)具有与所述第一侧壁(46)相对的第三侧壁(48)和与所述第二侧壁(47)相对的第四侧壁(49)，其中喷嘴(59,59A)被布置在所述第三侧壁(48)和第四侧壁(49)中，通过所述喷嘴，片剂能以可选择的方式从所述腔室底部(66)被供应至所述好出口或所述坏出口，其中在每一情形中，一个喷嘴(59；59A)被联接至相对侧壁中的相关联的第一出口喷嘴(54)和第二出口喷嘴(55)。

16.用于根据权利要求1-15中任一项所述的旋转式压片机的片剂出口，具有至少一个第一通道(21)和一个第二通道(22)，根据所述旋转式压片机的排出设备(13)的控制信号，个体片剂或者片剂流能作用于所述至少一个第一通道(21)和第二通道(22)，其特征在于，一个具有称重单元的、用于测量所述片剂的重量的称重设备(40)被结合到所述片剂出口(20)，来自所述第一通道(21)的片剂经由供应通道(28)能供应至所述称重设备。

17.根据权利要求16所述的片剂出口，其特征在于，一个可调整的分离机(29)被指定至所述第一通道(21)，其中所述第一通道(21)中的片剂仅在所述分离机(29)的一个位置中被供应至所述供应通道(28)。

18.根据权利要求16或17所述的片剂出口，其特征在于，所述片剂出口具有用于好片剂的第一出口通道(23)和用于坏片剂的第二出口通道(24)，其中第三出口通道(25)被提供用于样本片剂。

19.根据权利要求16或17所述的片剂出口，其特征在于，所述片剂出口(20)具有第一平面和至少一个第二上部平面，其中所述供应通道(28)至所述称重设备(40)位于所述上部平面中。

20.根据权利要求17所述的片剂出口，其特征在于，所述分离机(29)由高度可调整的翼片(30)构成。

21.根据权利要求16或17所述的片剂出口，其特征在于，所述称重设备(40)具有一个用于好片剂的好出口(43)和一个分立的用于坏片剂的坏出口(44)。

22.根据权利要求21所述的片剂出口，其特征在于，所述称重设备(40)的好出口(43)通向用于好片剂的出口通道(23)。

23.根据权利要求16或17所述的片剂出口，其特征在于，多个称重设备被结合到所述片剂出口。

24.根据权利要求21所述的片剂出口，其特征在于，在紧固至所述片剂出口的框架(45)内部的所述称重设备(40)具有一个称重腔室(41)，所述称重腔室(41)具有：一个腔室底部(66)，联接至所述称重单元；第一侧壁(46)，通过可移动的壁翼片(51)能够闭合，所述第一侧壁(46)的壁开口(46A)通向所述好出口(43)；以及，第二侧壁(47)，借助于可移动的壁翼片(51)被闭合，所述第二侧壁(47)的壁开口(47A)通向所述坏出口(44)。

25.根据权利要求24所述的片剂出口，其特征在于，所述壁翼片(51)能够可旋转地安装为邻近其顶部翼片端部，且借助于重力被加载在闭合位置中。

26.根据权利要求24或25所述的片剂出口，其特征在于，空气传导通道借助于压缩空气系统在所述框架(45)和/或在用于片剂的气动移动和/所述壁翼片(51)的气动致动的侧壁(46，47,48,49)中实现。

27.根据权利要求24所述的片剂出口，其特征在于，所述壁翼片(51)在枢转轴承(52)上方具有一个致动突起部(53)，通过与所述壁翼片的闭合方向相对的方向上的压缩空气能够经由所述压缩空气系统的第一出口喷嘴(54)和第二出口喷嘴(55)作用于所述致动突起部上。

28.根据权利要求27所述的片剂出口，其特征在于，在所述框架(45)中，第一锁定设备(60)被提供用于第一壁翼片，第二锁定设备(60A)被提供用于第二壁翼片，其中所述第二出口喷嘴(55)被联接至用于所述第二壁翼片的所述锁定设备(60A)，以打开所述第一壁翼片，以及所述第一出口喷嘴(54)被联接至用于所述第一壁翼片的所述锁定设备(60)，以打开所述第二壁翼片。

29.根据权利要求24所述的片剂出口，其特征在于，所述称重腔室(41)具有与所述第一侧壁(46)相对的第三侧壁(48)和与所述第二侧壁(47)相对的第四侧壁(49)，其中喷嘴(59,59A)被布置在所述第三侧壁(48)和第四侧壁(49)中，通过所述喷嘴，片剂能以可选择的方式从所述腔室底部(66)被供应至所述好出口或所述坏出口。

30.称重设备，用于根据权利要求1至15之一所述的旋转式压片机，或者用于根据权利要求16至29之一所述的片剂出口，具有：一个框架(45)；一个称重腔室(41)，被布置在所述框架内部，带有被联接至称重单元的腔室底部(66)、第一侧壁(46)和第二侧壁(47)；其特征在于，所述框架(45)能被紧固至旋转式压片机(1)的片剂出口(20)，其中一个借助于可移动的壁翼片(51)能闭合的壁开口(46A)被设置在所述第一侧壁(46)中，以及一个借助于可移动的壁翼片(51)能闭合的壁开口(47A)被设置在所述第二侧壁(47)中，从而将称重之后的片剂供应至用于坏片剂的坏出口(44)或者用于好片剂的好出口(43)。

31.根据权利要求30所述的称重设备，其特征在于，所述壁翼片(51)邻近其上端部被可旋转地安装，且借助于重力被加载在闭合位置中。

32.根据权利要求30或31所述的称重设备，其特征在于，空气传导通道借助于压缩空气系统在所述框架(45)和/或在用于片剂的气动移动和/所述壁翼片(51)的气动致动的侧壁(46，47,48,49)中实现。

33.根据权利要求30或31所述的称重设备，其特征在于，所述壁翼片(51)在枢转轴承(52)上方具有一个致动突起部(53)，通过与所述壁翼片的闭合方向相对的方向上的压缩空气能够经由所述压缩空气系统的第一出口喷嘴(54)和第二出口喷嘴(55)作用于所述致动突起部上。

34.根据权利要求33所述的称重设备，其特征在于，在所述框架(45)中，第一锁定设备(60)被提供用于第一壁翼片，第二锁定设备(60A)被提供用于第二壁翼片，其中所述第二出口喷嘴(55)被联接至用于所述第二壁翼片的所述锁定设备(60A)，以打开所述第一壁翼片，以及所述第一出口喷嘴(54)被联接至用于所述第一壁翼片的所述锁定设备(60)，以打开所述第二壁翼片。

35.根据权利要求30或31所述的称重设备，其特征在于，所述称重腔室(41)具有与所述第一侧壁(46)相对的第三侧壁(48)和与所述第二侧壁(47)相对的第四侧壁(49)，其中喷嘴(59,59A)被布置在所述第三侧壁(48)和第四侧壁(49)中，通过所述喷嘴，片剂能以可选择的方式从所述腔室底部(66)被供应至所述好出口或所述坏出口，其中在每一情形中，一个喷嘴(59；59A)被联接至相对侧壁中的相关联的第一出口喷嘴(54)和第二出口喷嘴(55)。

36.用于在旋转式压片机上生产片剂的方法，所述旋转式压片机具有：一个转子(3)，绕一个竖直的旋转轴线能被驱动；一个冲模板(4)，所述冲模板(4)带有多个冲模孔(5)，其中借助于多个冲头对来生产片剂；至少一个填充站(7)，其中用于所述片剂的压制材料被供应至所述冲模孔(5)；至少一个压制站(9)，其中压制力被施加至所述冲头对的冲头；至少一个片剂出口(20)，所述片剂出口与一个排出设备(13)相关联，凭借所述排出设备，根据控制信号，片剂能作为单个片剂被供应至所述片剂出口(20)的第一通道(21)，或者片剂能作为片剂流被供应至所述片剂出口(20)的第二通道(22)；以及，一个评估和控制设备(50)，凭借所述评估和控制设备，控制信号被生成用于所述排出设备(13)以及实现对所述压片机(1)的过程参数的自动控制，其特征在于，一个称重设备(40)被结合到所述片剂出口(20)，来自所述第一通道(21)的片剂经由供应通道(28)被供应至所述称重设备(40)，其中所述称重设备(40)的测量信号被认为是所述自动控制中的一个过程参数。

37.根据权利要求36所述的方法，其特征在于，所述冲头对被用于生产片剂，借助于所述称重设备(40)测量所述片剂的重量，在所述压制站的压制操作期间，所述重量连同所施加的压制力被记录在所述评估和控制设备(50)中。

38.根据权利要求36或37所述的方法，其特征在于，从所述称重设备的多个测量信号形成一个平均值，该平均值被用于所述压片机的自动控制。

39.根据权利要求36或37所述的方法，其特征在于，所述转子的每两次旋转，至少一个片剂被供应至所述称重设备。

40.根据权利要求36或37所述的方法，其特征在于，在两次相继测量中，测量通过不同冲头对所生产的片剂。