CN103610926A - 中药祛斑组合物、中药祛斑制剂及中药祛斑面膜 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种中药祛斑组合物、中药祛斑制剂及中药祛斑面膜，涉及化妆品领域；其中中药祛斑组合物包括如下组分：白芷8-12g、白芨8-12g、白附子8-12g、白蔹8-12g、白术8-12g、白菊花8-12g、当归8-12g、乳香8-12g、没药8-12g、鸡血藤8-12g。本发明的祛斑面膜治疗黄褐斑的显效率在96.7%以上，改善皮肤暗黄的显效率在97.3%以上，效果显著，且安全无毒；在参加调查群众中，对本发明提供的面膜的刺激性喜欢率为96.6%，香气喜欢率为98.2%，对皮肤暗黄改善效果的喜欢率为99.2%，对黄褐斑改善效果的喜欢率为99.4%。
Description
技术领域
本发明涉及皮肤保养品领域，具体涉及中药祛斑组合物、中药祛斑制剂及中药祛斑面膜。
背景技术
黄褐斑也称为肝斑和蝴蝶斑，为淡褐色或者黄褐色斑，边界较清晰，形状不规则，对称分布于眼眶附近、额部、眉弓、鼻部、两颊、唇及口周等处无自觉症状及全身不适，属于面部黑变病的一种症状，是发生在颜面的色素沉着斑。内分泌失调，遗传因素，紫外线辐射，化妆品应用不当，女性特殊生理期（经期、孕期）及精神压力等因素，使人体肌肤抗氧化能力明显下降。黑色素沉淀，肌肤变得暗黄粗糙、缺乏生机，继而产生黄褐斑，严重影响外在形象。
目前治疗黄褐斑的产品很多，但是都不尽如人意，疗效不显著。
发明内容
本发明的目的在于提供一种中药祛斑组合物、中药祛斑制剂及中药祛斑面膜。该中药祛斑组合物、中药祛斑制剂及中药祛斑面膜均能改善皮肤黄褐斑以及皮肤暗黄，疗效显著。
本发明提供了一种祛斑中药组合物，所述中药祛斑组合物包括以下组分：白芷8-12g、白芨8-12g、白附子8-12g、白蔹8-12g、白术8-12g、白菊花8-12g、当归8-12g、乳香8-12g、没药8-12g、鸡血藤8-12g。
白芷[A.dahurica(Fisch.)Benth.et Hook]，伞形科植物白芷或杭白芷的干燥根。祛风湿，活血排脓，生肌止痛。用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。
白芨[Bletillastriata]为兰科植物白芨的干燥块茎。富含淀粉、葡萄糖、挥发油、粘液质等，外用涂擦，可消除脸上痤疮般下的痕迹，让肌肤光滑无痕。
白附子[Typhoniumgiganteum Engl.]是佛焰苞目天南星科的多年生草本植物独角莲的块茎。能祛风痰、逐寒湿、镇痉，治头痛、口眼歪斜、半身不遂、破伤风、跌打劳伤、肢体麻木、中风不语、淋巴结核、蛇虫咬伤等。
白蔹[Ampelopsis japonica(Thunb.)Makino]为葡萄科植物白蔹的干燥块根，清热解毒、散结止痛、生肌敛疮。主疮疡肿毒、瘰疬、烫伤、湿疮、温疟、惊痫、血痢、肠风、痔漏、白带、跌打损伤、外伤出血。
白术[RhizomaAtractylodisMacrocephalae]为菊科植物白术干燥根茎，健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。
白菊花[White Chrysanthemum]为菊科多年生草本植物白菊的花，白菊花内含菊甙、氨基酸、黄酮类及多种维生素和微量元素，白菊花具有养肝明目、清心、补肾、健脾和胃、润喉、生津，以及调整血脂等功效。
当归[Radix AngelicaeSinensis]为伞形科植物当归的干燥根，既能补血，又能活血，既可通经，又能活络。
乳香[Olibanum]为橄榄科植物乳香树、鲍达乳香树、野乳香树等皮部渗出的油胶树脂，活血止痛。用于心腹诸痛，筋脉拘挛，跌打损伤，疮痈肿痛；外用消肿生肌。
没药[Commiphoramyrrha Eng1.]为橄榄科植物地丁树或哈地丁树的干燥树脂，散瘀止痛，外用消肿生肌。用于跌打淤血肿痛，痈疽肿痛，胸腹诸痛；外用治疮口久不收敛。
鸡血藤[MillettiareticuiataBenth.]为豆科植物密花豆的干燥藤茎。补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。
进一步地，所述中药祛斑组合物包括以下组分：白芷10g、白芨10g、白附子10g、白蔹10g、白术10g、白菊花10g、当归10g、乳香10g、没药10g、鸡血藤10g。
本发明还提供了一种上述中药祛斑组合物的制备方法，将所述原料粉碎后经水或者乙醇提取，收集滤液，浓缩即得。
本发明提供了一种中药祛斑制剂，包括上述的中药祛斑组合物及药学上可接受的辅料。
进一步地，本发明提供的中药祛斑制剂为内服制剂或外用制剂，所述内服制剂包括颗粒剂、片剂、胶囊、丸剂、煎膏剂、糖浆剂、露剂，所述外用制剂包括粉剂、溶液剂、软膏剂、糊剂、酊剂、凝胶剂。
本发明还提供了一种中药祛斑面膜，所述中药祛斑面膜包括如下原料，且所述原料的质量份分别为：白芷8-12g、白芨8-12g、白附子8-12g、白蔹8-12g、白术8-12g、白菊花8-12g、当归8-12g、乳香8-12g、没药8-12g、鸡血藤8-12g。
上述祛斑面膜的制备方法包括以下步骤：
（a）将白芷、白芨、白附子、白蔹、白术、白菊花、当归、乳香、没药、鸡血藤按比例研磨并混合，得到混合物A；
（b）将所述步骤（a）中混合物A与粘合剂混合均匀，制得膏状物B，得到祛斑面膜。
进一步地，所述步骤（b）中还加入了透皮剂，透皮剂能促使皮肤更好的吸收面膜中的有效成分。
进一步地，所述透皮剂采用1%氮酮。氮酮极性小，水中溶解度低，采用丙二醇等极性溶剂配合使用，可以互为补充，有效地促进药物的渗透。丙二醇可以增加氮酮到达脂质双分子层的数量，它本身又可渗入皮肤溶解α-角蛋白并与之形成氢键结合从而减少药物与角蛋白的结合，减少药物扩散阻力；另一方面，氮酮也可以使丙二醇更多地进入角质层细胞，同时丙二醇又可延长氮酮在角质层的滞留时间，从而延长它们的促渗时间。
进一步地，所述粘合剂采用黄芪霜，所述黄芪霜是由黄芪的提取液与水、甘油配成的。
本发明提供了一种中药祛斑组合物、中药祛斑制剂及中药祛斑面膜。该中药祛斑组合物、中药祛斑制剂及中药祛斑面膜均能改善皮肤黄褐斑，改善皮肤暗黄，疗效显著（P≤0.05）。在参加调查群众中，对本发明提供的面膜的刺激性喜欢率为96.6%，香气喜欢率为98.2%，对皮肤暗黄改善效果的喜欢率为99.2%，对黄褐斑改善效果的喜欢率为99.4%。
具体实施方式
本发明提供的中药祛斑组合物、中药祛斑制剂及中药祛斑面膜，原料均可由市场购得。
下面通过具体的实施例子对本发明做进一步的详细描述。
实施例1：中药祛斑组合物的制备
准确称取白芷10g、白芨10g、白附子10g、白蔹10g、白术10g、白菊花10g、当归10g、乳香10g、没药10g、鸡血藤10g；将上述原料粉碎后经600mL体积分数为75%乙醇提取3h，收集滤液，浓缩即得。
实施例2：中药祛斑组合物的制备
准确称取白芷10g、白芨10g、白附子10g、白蔹10g、白术10g、白菊花10g、当归10g、乳香10g、没药10g、鸡血藤10g；将上述原料粉碎后经1000mL水在100℃提取3h，收集滤液，浓缩即得。
实施例3：中药祛斑组合物的制备
准确称取白芷8g、白芨10g、白附子8g、白蔹8g、白术8g、白菊花10g、当归10g、乳香10g、没药10g、鸡血藤10g；将上述原料粉碎后经600mL体积分数为75%乙醇提取3h，收集滤液，浓缩即得。
实施例4：中药祛斑组合物的制备
准确称取白芷8g、白芨10g、白附子10g、白蔹8g、白术10g、白菊花10g、当归12g、乳香12g、没药12g、鸡血藤10g；将上述原料粉碎后经600mL体积分数为75%乙醇提取3h，收集滤液，浓缩即得。
实施例5：中药祛斑组合物的制备
准确称取白芷10g、白芨10g、白附子10g、白蔹10g、白术10g、白菊花10g、当归10g、乳香12g、没药10g、鸡血藤12g；将上述原料粉碎后经600mL体积分数为50%乙醇提取3h，收集滤液，浓缩即得。
实施例6：中药祛斑组合物的制备
准确称取白芷8g、白芨8g、白附子8g、白蔹10g、白术10g、白菊花10g、当归10g、乳香10g、没药10g、鸡血藤10g；将上述原料粉碎后经600mL体积分数为75%乙醇提取3h，收集滤液，浓缩即得。
实施例7：中药祛斑糊剂的制备
取实施例1-6制得的中药祛斑组合物，添加常规辅料，混匀，按照常规方法，制得中药糊剂。
实施例8：中药祛斑颗粒剂的制备
取实施例1-6制得的中药祛斑组合物，添加常规辅料，混匀，按照常规方法，整粒，干燥，制得中药祛斑颗粒剂。
实施例9：中药祛斑胶囊剂的制备
取实施例1-6制得的中药祛斑组合物，添加常规辅料，混匀，按照常规方法，制粒，填充胶囊，制得中药祛斑胶囊剂。
实施例10：中药祛斑片剂的制备
取实施例1-6制得的中药祛斑组合物，添加常规辅料，混匀，按照常规方法，压制成片，包薄膜衣，制得中药祛斑片剂。
实施例11：中药祛斑丸剂的制备
取实施例1-6制得的中药祛斑组合物，添加常规辅料，混匀，按照常规塑制法或泛制法，制得中药祛斑丸剂。
实施例12：中药祛斑煎膏剂的制备
取实施例1-6制得的中药祛斑组合物，添加常规辅料，混匀，按照常规方法，炼糖或炼蜜后，收膏，制得中药祛斑煎膏剂。
实施例13：中药祛斑糖浆剂的制备
取实施例1-6制得的中药祛斑组合物，添加常规辅料如蔗糖等，混匀，按照常规方法，制得中药祛斑糖浆剂。
实施例14：中药祛斑露剂的制备
取实施例1-6制得的中药祛斑组合物，添加常规辅料，混匀，按照常规蒸馏法，制得中药祛斑露剂。
实施例15：中药祛斑粉剂的制备
取实施例1-6制得的中药祛斑组合物，添加常规辅料，混匀，按照常规方法，低温烘干制得中药祛斑粉剂。
实施例16：中药祛斑溶液剂的制备
取实施例1-6制得的中药祛斑组合物，添加常规辅料，混匀，按照常规方法，制得中药祛斑溶液剂。
实施例17：中药祛斑软膏剂的制备
取实施例1-6制得的中药祛斑组合物，添加常规辅料，混匀，按照常规方法，制得中药祛斑软膏剂。
实施例18：中药祛斑酊剂的制备
取实施例1-6制得的中药祛斑组合物，添加常规辅料，混匀，按照常规方法，制得中药祛斑酊剂。
实施例19：中药祛斑凝胶剂的制备
取实施例1-6制得的中药祛斑组合物，添加常规辅料，混匀，按照常规方法，制得中药祛斑凝胶剂。
实施例20：中药祛斑面膜的制备
准确称取白芷10g、白芨10g、白附子10g、白蔹10g、白术10g、白菊花10g、当归10g、乳香10g、没药10g、鸡血藤10g，研磨并混合，得到混合物A，然后将混合物A与10倍质量的淀粉混合均匀，制得膏状物B，得到祛斑面膜。
实施例21：中药祛斑面膜的制备
准确称取白芷8g、白芨10g、白附子8g、白蔹8g、白术8g、白菊花10g、当归10g、乳香10g、没药10g、鸡血藤10g，研磨并混合，得到混合物A，然后将混合物A与10倍质量的黄芪霜混合均匀，得到膏状物B，即得到祛斑面膜。所述黄芪霜是采用黄芪提取液与水和甘油按照质量比1:1:1制成的。
实施例22：中药祛斑面膜的制备
准确称取白芷8g、白芨10g、白附子8g、白蔹8g、白术8g、白菊花10g、当归10g、乳香10g、没药10g、鸡血藤10g，研磨并混合，得到混合物A，然后将混合物A与8倍质量的黄芪霜混合均匀，得到膏状物B，即得到祛斑面膜。所述黄芪霜是采用黄芪提取液与水和甘油按照质量比2:1:1制成的。
实施例23：中药祛斑面膜的制备
准确称取白芷8g、白芨10g、白附子8g、白蔹8g、白术8g、白菊花10g、当归10g、乳香10g、没药10g、鸡血藤10g，研磨并混合，得到混合物A，然后将混合物A与12倍质量的黄芪霜混合均匀，得到膏状物B，即得到祛斑面膜。所述黄芪霜是采用黄芪提取液与水和甘油按照质量比2:3:2制成的。
实施例24：中药祛斑面膜的制备
准确称取白芷8g、白芨10g、白附子8g、白蔹8g、白术8g、白菊花10g、当归10g、乳香10g、没药10g、鸡血藤10g，研磨并混合，得到混合物A，然后将混合物A与10倍质量的黄芪霜混合均匀，得到膏状物B，即得到祛斑面膜。所述黄芪霜是采用黄芪提取液与水和甘油按照质量比2:3:3制成的。
实施例25：中药祛斑面膜的制备
准确称取白芷8g、白芨10g、白附子8g、白蔹8g、白术8g、白菊花10g、当归10g、乳香10g、没药10g、鸡血藤10g，研磨并混合，得到混合物A，然后将混合物A与10倍质量的黄芪霜混合均匀，得到膏状物B，即得到祛斑面膜。所述黄芪霜是采用黄芪提取液与水和甘油按照质量比1:2:1制成的。
实施例26：中药祛斑面膜的制备
准确称取白芷8g、白芨10g、白附子8g、白蔹8g、白术8g、白菊花10g、当归10g、乳香10g、没药10g、鸡血藤10g，研磨并混合，得到混合物A，然后将混合物A与10倍质量的黄芪霜混合均匀，得到膏状物B，然后向膏状物B中加入1％氮酮，即得到祛斑面膜。所述黄芪霜是采用黄芪提取液与水和甘油按照质量比1:1:1制成的，所述1%氮酮是用丙二醇作溶剂配制的。
实施例27：对本发明实施例提供的中药祛斑组合物进行检测
对实施例1-6制备的中药组合物进行理化指标及微生物指标的检测，如下表：
| 项目 | 指标 |
| 铅（以Pb计）mg/kg | ≤1.5 |
| 总砷（以As计）mg/kg | ≤1.0 |
| 汞（以Hg计）mg/kg | ≤0.3 |
检测结果显示，通过本发明提供的制备方法制得的中药祛斑组合物中，降低了铅、总砷、汞等重金属的含量，且微生物各项指标均达到合格标准。
实施例28：对本发明实施例提供的中药祛斑制剂进行检测
对本发明实施例7-19制备的中药祛斑制剂进行理化指标检测，
结果如下表：
| 项目 | 指标 |
| 净含量g/粒（片）＝ | 0.455-0.545 |
| 允许短缺量%≤ | 9.0 |
| 水分%≤ | 9.0 |
| 灰分%≤ | 30.0 |
| 崩解时限min≤ | 30.0 |
实施例29：急性毒性最大耐受试验
根据本发明实施例7-19制备的中药祛斑制剂在动物体内进行急性毒性最大耐受试验，对小鼠灌胃给药的日最大耐受量为成人临床日用量的420倍，在此剂量下未观察到本发明提供的制备方法制成的中药祛斑制剂的毒性反应。
实施例30：长期毒性试验
根据本发明实施例7-19制备的中药祛斑制剂在动物体内进行6个月长期毒性试验，每日给大鼠灌胃给药，剂量分别相当于成人每日临床日服用量的100倍、50倍、25倍。观察项目包括一般性观察和包括血液学检查29项在内的全面检测。结果表明，三个给药剂量皆未出现明显不良反应，表明根据本发明实施例7-19制备的中药祛斑制剂用于临床使用是安全的。
实施例31：长期临床试验
内服或者外敷本发明实施例1-6提供的中药组合物，均能够显著改善皮肤黄褐斑以及皮肤暗黄的问题。
内服本发明实施例7-19制备的中药祛斑制剂，一次3-4粒（片/丸），一日三次，连服两周；或者外用本发明实施例7-19制备的中药制剂，临床观察，未发现明显不良反应。疗效判定标准参照《新药临床研究指导原则》2002年版执行。
疗效判定标准：
基本治愈：肉眼视色斑面积消退＞90%，颜色基本消失，皮肤很有光泽，肤色暗黄改善＞90%，评分法计算治疗后下降指数≥0.8；
显效：肉眼视色斑面积消退＞60%，颜色明显变淡，皮肤较有光泽，肤色暗黄改善＞60%，评分法计算治疗后下降指数≥0.5；
好转：肉眼视色斑面积消退＞30%，颜色变淡，皮肤有光泽，肤色暗黄改善＞30%，评分法计算治疗后下降指数≥0.3；
无效：肉眼视色斑面积消退＜30%，颜色变化不明显，肤色暗黄改善＜30%，评分法计算治疗后下降指数≥0；
有效率＝（基本治愈例数＋显效例数＋好转例数）／总例数×100%
显效率＝（基本治愈例数＋显效例数）／总例数×100%
评分方法和标准见下表：
评分方法中下降指数的计算方法：
下降指数=（治疗前分值-治疗后分值）／治疗前分值×100%
病情评分资料及疗效对比采用SPSS统计软件进行统计学处理，采用卡方检验，以P＜0.05为显著差异具有统计学意义，疗效如下表：
临床治疗效果显示，本发明实施例7-19提供的中药祛斑制剂治疗黄褐斑的显效率在96.7%，改善皮肤暗黄的显效率在97.3%。
实施例32：
分别随机调研500人，分别对本发明实施例18-24制备的面膜进行测评，品质指标为刺激性、香气、对皮肤暗黄的改善效果以及对黄褐斑的改善效果。下表为官能评价标准：
本发明实施例18-24提供的面膜测评结果如下表：
500名参加调查群众，对本发明实施例18-24制得的面膜的刺激性喜欢率为96.6%，香气喜欢率为98.2%，对皮肤暗黄改善效果的喜欢率为99.2%，对黄褐斑改善效果的喜欢率为99.4%。
实施例33：稳定性检测
将本发明实施例7-19制备的中药祛斑制剂在常温库存条件下放置24个月，各项检测指标皆符合法定标准，说明本发明实施例7-19制备的中药祛斑制剂质量稳定。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种中药祛斑组合物，其特征在于：所述中药祛斑组合物包括如下组分：白芷8-12g、白芨8-12g、白附子8-12g、白蔹8-12g、白术8-12g、白菊花8-12g、当归8-12g、乳香8-12g、没药8-12g、鸡血藤8-12g。
2.根据权利要求2所述的中药祛斑组合物，其特征在于：包括以下组分：白芷10g、白芨10g、白附子10g、白蔹10g、白术10g、白菊花10g、当归10g、乳香10g、没药10g、鸡血藤10g。
3.一种根据权利要求1所述的中药祛斑组合物的制备方法，其特征在于：将所述组分粉碎后经水或者乙醇提取，收集滤液，浓缩即得。
4.一种中药祛斑制剂，其特征在于：包括如权利要求1所述的中药祛斑组合物及药学上可接受的辅料。
5.根据权利要求4所述的中药祛斑制剂，其特征在于：其为内服制剂或者外用制剂，所述内服制剂包括颗粒剂、片剂、胶囊、丸剂、煎膏剂、糖浆剂、露剂，所述外用制剂包括粉剂、溶液剂、软膏剂、糊剂、酊剂、凝胶剂。
6.一种中药祛斑面膜，其特征在于：所述中药祛斑面膜包括如下有效组分，白芷8-12g、白芨8-12g、白附子8-12g、白蔹8-12g、白术8-12g、白菊花8-12g、当归8-12g、乳香8-12g、没药8-12g、鸡血藤8-12g。
7.根据权利要求6所述的祛斑面膜的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
（a）将白芷、白芨、白附子、白蔹、白术、白菊花、当归、乳香、没药、鸡血藤按比例研磨并混合，得到混合物A；
（b）将所述步骤（a）中混合物A与粘合剂混合均匀，制得膏状物B，得到祛斑面膜。
8.根据权利要求7所述的祛斑面膜的制备方法，其特征在于：所述步骤（b）中还加入了透皮剂。
9.根据权利要求7所述的祛斑面膜的制备方法，其特征在于：所述透皮剂采用1%氮酮。
10.根据权利要求7所述的祛斑面膜的制备方法，其特征在于：所述粘合剂采用黄芪霜，所述黄芪霜是由黄芪的提取液与水、甘油配成。
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