CN103565986B - 一种用于治疗雷诺病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
一种用于治疗雷诺病的中药组合物及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种治疗雷诺病的中药组合物及其制备方法。本发明所述中药组合物由佛手花、艾纳香、千里光、分心木、云芝和马尾连为原料，按照一定的重量份数制成。本发明所述中药组合物可以制备成治疗雷诺病的药物，具有温阳散寒、宜通血脉、益气和血、温经通痹、疏肝理气、活血化瘀的效果，可以显著治疗雷诺病，且具有无毒副作用，安全性高的优点。
Description
技术领域
本发明涉及中药组合物领域，具体涉及一种用于治疗雷诺病的中药组合物及其制备方法。
背景技术
雷诺病，又称肢端动脉痉挛症，是一种血管神经功能紊乱引起的肢端小动脉痉挛性疾病。以阵发性四肢肢端间歇性苍白、紫红和潮红为主要临床特征，以手指指端多见，且呈对称性。好发于20~30岁之间的女性，且于寒冷季节或情绪激动、紧张或多度疲劳后发作频繁，病情加重。对于引起本病的致病因素目前尚不明确，一般认为与内分泌功能、中枢神经功能失调、遗传因素等有关，现代西医学尚无令人满意的治疗方法。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于制备治疗雷诺病的中药组合物，该中药组合物可以快速有效的治疗雷诺病，具有治疗效果显著、安全性高、无毒副作用的优点。
本发明另一目的在于提供上述中药组合物的制备方法。
本发明上述目的通过以下技术方案予以实现：
本病病因主要与外界气候寒冷、气血失和、脏腑功能失调有关，其病机主要是气虚血涩、脾肾阳虚、气滞血瘀和邪久化热。
本发明所述治疗雷诺病的中药组合物由如下按照质量份数计的原料制成：佛手花23、艾纳香23、千里光21、分心木18、云芝14和马尾连1。
本发明治疗雷诺病的中药组合物适合加工的剂型为口服液。
本发明所述治疗雷诺病的中药组合物的制备方法包括如下步骤：
（1）将各中药组分粉碎，加入12倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时；过滤煎液后合并滤液，减压浓缩至相对浓度为1.14的膏，加乙醇，使其含醇量为69%，静置过夜，回收乙醇，浓缩；
（2）将浓缩后的浓缩液按照常规制剂工艺加入适合的辅料，加工口服液。
与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
（1）本发明所述组合物具有温阳散寒、宜通血脉、益气和血、温经通痹、疏肝理气、活血化瘀的功效，经试验，可以快速治疗雷诺病；
（2）本发明组合物无毒副作用。
（3）本发明组合物的制备方法简单易行，得率高，有效保持了药物的有效成分。
具体实施方式
以下结合实施例来进一步解释本发明，但实施例并不对本发明做任何形式的限定。
实施例1
取佛手花23g、艾纳香23g、千里光21g、分心木18g、云芝14g和马尾连1g，粉碎至粗粉，加入12倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时；过滤煎液后合并滤液，减压浓缩至相对浓度为1.14的膏，加乙醇，使其含醇量为69%，静置过夜，回收乙醇，得到浓缩液1000ml，取单糖浆，加入上述浓缩液，并用枸橼酸调pH至4，加蒸馏水至5000ml，搅拌均匀，精滤后分装成15ml玻璃瓶中，包装得到口服液。
本品为黄棕色澄明液体，放置半年内不产生浑浊，pH约4，总固体9%左右。
实施例2
临床观察病人200例，病人均有明显的雷诺病临床症状并经临床医师确诊。
口服实施例1制得的口服液，每日2次，每次15ml。用药时间为30天。
30天后，使用实施例1所得口服液的患者统计结果见表1。
疗效标准：显效包括痊愈和好转，痊愈是指临床症状和体征消失，指（趾）肤色恢复正常，肤温如常，握拳或冷水试验均为阴性；好转是指临床症状、体征、发作次数及病情程度较前减少或减轻，握拳或冷水试验较前改善。无效是治疗后临床症状及体征稍见好转或无改善，握拳及冷水试验仍为阳性。
表1
| 例数 | 显效 | 无效 | 显效率（%） |
| 200 | 192 | 8 | 96 |
通过表1可知，实施例1得到的口服液在治疗雷诺病有特效。本发明中药制成口服液后，可以在30天内非常显著的治愈或缓解雷诺病疾病。
实施例3
使用实施例1制得的口服液给药ICR小鼠，体重20~25g，雌雄各半，连续给药90d。
经预试，实施例1制得的洗剂毒性很低，测不出LD50，故对小鼠进行一日最大给药量测定。最大给药量为150ml/d，90天后观察无一例中毒死亡，全部健康存活，由此证明本发明所述组合物制成的口服液对人体不会造成毒副作用。
Claims (2)
1.一种治疗雷诺病的中药组合物，其特征在于由如下按照质量份数计的原料制成：佛手花23、艾纳香23、千里光21、分心木18、云芝14和马尾连1。
2.根据权利要求1所述的治疗雷诺病的中药组合物，其特征在于所述中药组合物制成口服液。
3. 权利要求1或2所述治疗雷诺病的中药组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
（1）将各中药组分粉碎，加入12倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时；过滤煎液后合并滤液，减压浓缩至相对浓度为1.14的膏，加乙醇，使其含醇量为69%，静置过夜，回收乙醇，浓缩；
（2）将浓缩后的浓缩液按照常规制剂工艺加入适合的辅料，加工口服液。
4. 权利要求1或2所述中药组合物的应用，其特征在于所述中药组合物用于制备治疗雷诺病的药物。
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